• Levofloksatsiini kasutamise juhised
• Levofloksatsiini koostisosad
• Levofloksatsiini näidustused
• Ravimi Levofloxacin säilitustingimused
• Levofloksatsiini kõlblikkusaeg

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Abiained: naatriumkloriid, dinaatriumedetaatdihüdraat, süstevesi.

100 ml - vereasendajate pudelid (1) - papppakendid.
100 ml - vereasendajate pudelid (56) - pappkarbid.

Kirjeldus ravimtoode LEVOFLOKSATSIIN loodud 2011. aastal Valgevene Vabariigi tervishoiuministeeriumi ametlikule veebisaidile postitatud juhiste alusel. Värskendamise kuupäev: 19.03.2012

farmakoloogiline toime

Antimikroobne ravim fluorokinoloonide rühmast, ofloksatsiini vasakule pöörav isomeer. Sellel on lai spekter antibakteriaalset (bakteritsiidset) toimet. Inhibeerib bakteriaalse DNA güraasi ja topoisomeraasi IV ensüüme, mis vastutavad bakteriaalse DNA replikatsiooni, transkriptsiooni, parandamise ja rekombinatsiooni eest. Põhjustab sügavat morfoloogilised muutused bakterite tsütoplasmas, rakuseinas ja membraanis. Ravim on aktiivne järgmiste mikroorganismide tüvede vastu:

Farmakokineetika

Levofloksatsiini farmakokineetika on lineaarne. Pärast ühekordset intravenoosset süstimist annuses 500 mg (infusioon 60 minutit) on Cmax 6,2±1,0 µg/ml. Konstantne plasmakontsentratsioon saavutatakse 48 tunni pärast annusega 500 mg / päevas ja see on 6,4 ± 0,8 mg / ml. Keskmine V d on pärast 500 ja 750 mg ühekordset ja korduvat annust 74–112 liitrit. See on laialdaselt jaotunud keha organites ja kudedes, tungib hästi kopsudesse (kontsentratsioon kopsudes on 2-3 korda suurem kui plasmas), bronhide limaskesta ja röga, urogenitaalsüsteemi organitesse, tungib halvasti tserebrospinaalvedelikku. . 24-38% seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga). See on plasmas ja uriinis stereokeemiliselt stabiilne ega muundu selle enantiomeeriks D-oksüfloksatsiiniks. See kehas praktiliselt ei metaboliseeru. See eritub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul uriiniga - 87% annusest 48 tunni jooksul ja veidi roojaga - alla 4% 72 tunni jooksul.Uriiniga määratakse metaboliitidena (desmetüül, lämmastikoksiid) umbes 5%. neil on väike farmakoloogiline aktiivsus. T 1/2 pärast intravenoosset manustamist on 6-7 tundi Üldkliirens on 144-226 ml/min, renaalne 96-142 ml/min. Eritumine toimub glomerulaarse ja tubulaarse sekretsiooni teel. Levofloksatsiini farmakokineetika ei sõltu patsiendi soost ega vanusest. Eakatel (vanuses 66 kuni 80 aastat) on T 1/2 veidi pikenenud - kuni 7,6 tundi, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 50 ml / min) on kumulatiivse toime vältimiseks vaja annust kohandada. Hemodialüüs ja pikaajaline ambulatoorne peritoneaaldialüüs ei eemalda levofloksatsiini kehast, mistõttu ei ole vaja täiendavaid annuseid manustada. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole oodata muutusi levofloksatsiini farmakokineetikas, kuna selle metabolism maksas on tühine. Levofloksatsiini farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.

Annustamisrežiim

Ravimit manustatakse aeglaselt tilguti. Võimalik üleminek sama annusega suukaudsele manustamisele. Levofloksatsiini 500 mg/100 ml lahuse ühe viaali infusiooni kestus peab olema vähemalt 60 minutit ja levofloksatsiini 250 mg/50 ml infusiooni puhul vähemalt 30 minutit. Ravi kestus, keskendudes haiguse kulgemisele, ei tohiks ületada 14 päeva. Nagu ka teiste antibiootikumide kasutamisel, on selle ravimiga ravi soovitatav jätkata vähemalt 48-72 tundi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist või pärast patogeeni usaldusväärset hävitamist.

Levofloksatsiini annustamisskeem normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutele (kreatiniini kliirens > 50 ml/min):

• kogukonnas omandatud kopsupõletik: 500 mg 1-2 korda päevas;
• prostatiit: 500 mg üks kord päevas;
• äge püelonefriit: 500 mg 1 kord päevas;
• sapiteede infektsioon: 500 mg 1 kord päevas. Kui kahtlustatakse sapiteede aeroobse-anaeroobse segainfektsiooni, on võimalik levofloksatsiini kombinatsioon nitroimidasooli rühma antibakteriaalsete ainetega;
• siberi katk: levofloksatsiini parenteraalne infusioon 500 mg 1 kord päevas. koos järgneva üleminekuga, kui patsiendi seisund stabiliseerub, suukaudsele manustamisele 500 mg üks kord päevas. Ravi kestus on 8 nädalat.

Neerupuudulikkusega patsiendid:

Annustamisrežiim

* pärast hemodialüüsi või püsivat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) ei ole lisaannuseid vaja.

Ravimi manustamisviis doseerimisrežiimi osas maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega inimesed:

• maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Eakatele annust ei ole vaja kohandada, välja arvatud juhul, kui kohandamine on tingitud neerufunktsiooni kahjustusest.

Kõrvalmõjud

Nahk ja limaskestad: harva valgustundlikkus.

Küljelt närvisüsteem: mõnikord - unisus.

Allergilised reaktsioonid: harva - bronhospasm.

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: väga harva - QT-intervalli pikenemine.

Kasutamine eakatel patsientidel

Kasutage eakatel ettevaatusega. Eakatel (vanuses 66 kuni 80 aastat) on T 1/2 veidi pikenenud - kuni 7,6 tundi, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik.

Ravimi kasutamine eakatel võib põhjustada kõõlusepõletikku (peamiselt Achilleuse kõõluse) ja selle rebenemist. Kõõlusepõletik võib tekkida esimese 48 tunni jooksul pärast ravi ja võib olla kahepoolne. Kõõlusepõletiku nähtude ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ja alustada kahjustatud kõõluse ravi, tagades selle immobiliseerimise.

erijuhised

Patsiendilt tuleb küsida, kas tal on kaasasündinud või omandatud südamerütmihäire (kinnitatakse südame EKG-l); vere elektrolüütide koostise tasakaalustamatus, eriti madal tase kaaliumi või magneesiumi sisaldus veres; aeglane südame löögisagedus (nimetatakse bradükardiaks); nõrk süda (südamepuudulikkus); kui teil on anamneesis südameatakk (müokardiinfarkt) või te võtate mõnda muud ravimid, mis võib kaasa tuua patoloogilisi muutusi EKG-s.

Ravimi infusioonilahus sobib kokku järgmiste lahustega:

• füsioloogiline soolalahus, 5% dekstroosi lahus, 2,5% Ringeri lahus dekstroosiga, kombineeritud lahused parenteraalseks toitmiseks (aminohapped, süsivesikud, elektrolüüdid). Ravimi infusioonilahust ei tohi segada hepariini ja leeliselise reaktsiooniga lahustega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamisel patsientidel, kellel on teadaolevad QT-intervalli pikenemise riskifaktorid, tuleb olla ettevaatlik:

• kaasasündinud pika QT-intervalli sündroom;
• teadaolevalt QT-intervalli pikendavate ravimite (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid) samaaegne kasutamine;
• elektrolüütide tasakaaluhäired, eriti korrigeerimata hüpokaleemia, hüpomagneseemia;
• eakas vanus;
• südamehaigused (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, bradükardia).

Hoolikalt kasutada varasema ajukahjustusega (insult või raske trauma) patsientidel krampide tekkimise võimaluse tõttu.

Ravimi kasutamisel patsientidel, kellel diabeet samaaegselt suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete (insuliin või glibenklamiid) võtmisel tuleb meeles pidada, et levofloksatsiin võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Kahjustuste vältimiseks nahka(valgustundlikkusega) patsientidel ei soovitata kokku puutuda päikesevalguse või kunstliku ultraviolettkiirgusega (nt pikaajaline kokkupuude otsese päikesevalgus või solaariumikülastus), kui ilmnevad fototoksilised toimed (nahalööve), tuleb ravi ravimiga katkestada.

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel võib areneda erütrotsüütide hemolüüs.

Raske püsiva kõhulahtisuse korral koos verega või ilma, tuleb sellest arsti teavitada. Kõhulahtisus võib olla antibiootikumide põhjustatud enterokoliidi põhjus. Pseudomembranoosse koliidi kahtluse korral tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada ja alustada sobivat ravi. Sel juhul ei tohi kasutada ravimeid, mis pärsivad soolemotoorikat. Ravimi kasutamine eakatel võib põhjustada kõõlusepõletikku (peamiselt Achilleuse kõõluse) ja selle rebenemist. Kõõlusepõletik võib tekkida esimese 48 tunni jooksul pärast ravi ja võib olla kahepoolne. Kõõlusepõletiku nähtude ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ja alustada kahjustatud kõõluse ravi, tagades selle immobiliseerimise.

Levofloksatsiini tuleb Myasthenia gravis'ega patsientidel kasutada ettevaatusega. Ravim võib pärssida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu ja anda tuberkuloosi bakterioloogilises diagnoosimises valenegatiivseid tulemusi. Ravi ajal tuleb alkoholist hoiduda.

ravimite koostoime

Levofloksatsiini, nagu ka teisi fluorokinoloone, tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes saavad teadaolevalt QT-intervalli pikenemise riskifaktoriga ravimeid (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid).

Fenbufeeni ja sarnaste MSPVA-de, teofülliini kombineeritud ravi korral võib ravim alandada krambiläve.

Sukralfaat, rauasoolad ja magneesiumi või alumiiniumi sisaldavad antatsiidid vähendavad levofloksatsiini toimet (ravimite annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 2 tundi).

Samaaegsel kasutamisel varfariiniga suureneb protrombiiniaeg ja verejooksu oht (vajalik on MHO, protrombiini aja ja teiste hüübimisnäitajate hoolikas jälgimine, samuti võimalike verejooksu nähtude jälgimine).

Tsimetidiin ja probenetsiid aeglustavad veidi levofloksatsiini eritumist. Levofloksatsiin põhjustab vereplasmas sisalduva tsüklosporiini T 1/2 mõningase suurenemise.

Glükokortikoidid suurendavad kõõluste rebenemise riski (eriti eakatel).

Alkohol võib suurendada kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid (pearinglus, tuimus, unisus).

Diabeediga patsientidel, kes saavad levofloksatsiini võtmise ajal suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid või insuliini, on võimalikud hüpo- ja hüperglükeemilised seisundid (soovitatav on hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust).

Kirjeldus

Selge kollakasroheline lahus.

pH - 5,5 kuni 7,0; osmolaalsus - 270 kuni 370 mOsm / kg.

Ühend

Ühe pudeli jaoks:

toimeaine– levofloksatsiin (levofloksatsiini hemihüdraadina) – 500,0 mg;

Abiained– naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, süstevesi.

Farmakoterapeutiline rühm

Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Fluorokinoloonid.

ATC kood: J01MA12.

farmakoloogiline toime

Antimikroobne ravim fluorokinoloonide rühmast, ofloksatsiini vasakule pöörav isomeer. Sellel on lai spekter antibakteriaalset (bakteritsiidset) toimet. Inhibeerib bakteriaalse DNA güraasi ja topoisomeraasi IV ensüüme, mis vastutavad bakteriaalse DNA replikatsiooni, transkriptsiooni, parandamise ja rekombinatsiooni eest. Põhjustab sügavaid morfoloogilisi muutusi bakterite tsütoplasmas, rakuseinas ja membraanis.

Tundlikud mikroorganismid:

batsill anthracis, Stafülokokk aureus metitsilliini suhtes tundlik, Stafülokokk saprophyticus, Streptokokid Grupp C ja G, Streptokokk agalaktikae, Streptokokk pneumoniae, Streptokokk püogeenid;

Eikenella söövitab, Hemofiilus gripp, Hemofiilus paragripp, Klebsiella oksütoka, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri;

– anaeroobsed mikroorganismid: Peptostreptokokk;

- muu: Klamüüdia pneumoniae, Klamüüdia psittaci, Klamüüdia trachomatis, Legionella pneumofiilia, Mükoplasma kopsupõletik, Mükoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Mikroorganismid, mis võivad omandada resistentsuse:

- aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Enerococcus fekaalid, Stafülokokk aureus metitsilliiniresistentne*, koagulaasnegatiivne Stafülokokk spp.;

– aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Acinetobacter baumanii, Citrobakter fleundii, Enterobakter aerogeenid, Enterobakter kloaak, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marescens;

– anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides fragalis.

Levofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid:

- aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Enterokokk faecium.

*Metitsilliiniresistentne S. aureus on tõenäoliselt kaasresistentne fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini suhtes.

Näidustused kasutamiseks

Levofloksatsiin infusioonilahus on näidustatud levofloksatsiini suhtes tundlike bakteriaalsete infektsioonide raviks täiskasvanutel järgmistel näidustustel:

– kogukonnas omandatud kopsupõletik;

- tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid;

Ülaltoodud infektsioonide korral kasutatakse Levofloxacin'i ainult juhtudel, kui esmavaliku antibakteriaalsete ainete kasutamine ei ole otstarbekas.

- püelonefriit ja tüsistunud kuseteede infektsioonid;

- krooniline bakteriaalne prostatiit;

– Kopsu siberi katku kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi.

Arvesse tuleb võtta ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete õige kasutamise kohta.

Annustamine ja manustamine

Ravimit manustatakse intravenoosselt aeglaselt tilgutades üks või kaks korda päevas. Annus sõltub infektsiooni tüübist ja raskusastmest ning arvatava põhjusliku organismi tundlikkusest. Võimalik üleminek sama annusega suukaudsele manustamisele.

Annustamine normaalse neerufunktsiooniga patsientidele (kreatiniini kliirens >50 ml/min)

1 Ravi kestus hõlmab suukaudset ja intravenoosset ravi. Intravenoosselt suukaudsele ravile ülemineku aeg sõltub kliinilise olukorra tõsidusest, kuid tavaliselt on see 2 kuni 4 päeva.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens

* Pärast hemodialüüsi või pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) ei ole lisaannuseid vaja.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annustamisskeemi korrigeerimine vajalik, kuna levofloksatsiin metaboliseerub maksas vähesel määral ja eritub peamiselt neerude kaudu.

Eakad patsiendid

Eakate puhul ei ole annust vaja kohandada, välja arvatud juhul, kui kohandamine on tingitud neerufunktsiooni kahjustusest.

Lapsed

Levofloksatsiin on vastunäidustatud lapsepõlves ja noorukieas.

Rakendusmeetod

Levofloksatsiini lahust manustatakse aeglaselt intravenoosselt; manustatakse üks või kaks korda päevas. Infusioon peaks kestma 30 minutit 250 mg või 60 minutit 500 mg puhul.

Kõrvalmõju

Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,

Seedetrakti häired:

sageli: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;

harva: kõhuvalu, düspepsia, kõhupuhitus, kõhukinnisus;

sagedus teadmata: pankreatiit, kõhulahtisus koos vere segunemisega, mis võib väga harvadel juhtudel olla enterokoliidi, sealhulgas pseudomembranoosse koliidi tunnuseks. Maksa- ja sapiteede häired

sageli:"maksa" transmaminaaside, aluselise fosfataasi (AP) ja gamma-glutamüültransferaasi (G-GT) suurenenud aktiivsus;

harva: bilirubiini kontsentratsiooni tõus vereplasmas;

sagedus teadmata: raske maksapuudulikkus, sealhulgas ägeda maksapuudulikkuse juhud, mis mõnikord lõppesid surmaga, eriti patsientidel, kellel on raske põhihaigus (nt sepsisega patsiendid), kollatõbi, hepatiit.

Närvisüsteemi häired

sageli: peavalu, pearinglus;

harva: unisus, treemor, düsgeusia;

harva: paresteesia, krambid;

sagedus teadmata: perifeerne sensoorne neuropaatia, perifeerne sensomotoorne neuropaatia, düskineesia, ekstrapüramidaalsed häired, parosmia (lõhnataju, eriti subjektiivse lõhnaaistingu häire, mis objektiivselt puudub), sh lõhnakaotus, minestus, ageusia, idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon.

Vaimsed häired

sageli: unetus;

harva:ärrituvus, ärevus, segasus;

harva: vaimsed häired (koos hallutsinatsioonide, paranoiaga), depressioon, agitatsioon, ebatavalised unenäod, õudusunenäod;

sagedus teadmata: vaimsed ja käitumishäired koos enesevigastamisega,

sealhulgas enesetapumõtted ja enesetapukatsed.

Nägemisorgani rikkumised

harva: nägemishäired, nagu nägemise hägustumine;

sagedus teadmata: mööduv nägemise kaotus.

Kuulmishäired

harva: vertiigo;

harva:"tinnitus;

sagedus teadmata: kuulmislangus (sh kuulmislangus), kuulmiskahjustus.

Kardiovaskulaarsed häired

sageli (ainult intravenoossete vormide puhul): flebiit;

harva: siinustahhükardia, südamepekslemine, vererõhu langus;

sagedus teadmata: ventrikulaarne tahhükardia, mis võib põhjustada südameseiskust, ventrikulaarset arütmiat ja "torsade de pointes'i" (esitatud peamiselt patsientidel, kellel on QT-intervalli pikenemise riskifaktorid), QT-intervalli pikenemist. Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused

harva: artralgia, müalgia;

harva: kõõluste kahjustused, sealhulgas kõõlusepõletik (nt Achilleuse kõõlus), lihasnõrkus (eriti oluline myasthenia gravis'ega patsientidel);

sagedus teadmata: rabdomüolüüs, kõõluste rebend (nt Achilleuse kõõlus), sidemete rebend, lihaste rebend, artriit.

Kuseteede süsteemi häired

harva: plasma kreatiniini kontsentratsiooni tõus;

harva:äge neerupuudulikkus (näiteks interstitsiaalse nefriidi tekke tõttu).

Hingamissüsteemi häired

harva: hingeldus;

sagedus teadmata: bronhospasm, allergiline pneumoniit.

Naha ja pehmete kudede kahjustused*

harva: sügelus, nahalööve, urtikaaria, liighigistamine;

sagedus teadmata: toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, leukotsütoplastiline vaskuliit, valgustundlikkusreaktsioonid, stomatiit.

Immuunsüsteemi häired

harva: angioödeem, ülitundlikkusreaktsioonid;

sagedus teadmata: anafülaktoidne šokk, anafülaktiline šokk (mõnel juhul pärast esimest süsti).

Infektsioonid ja infestatsioonid

harva: seeninfektsioonid, patogeensete mikroorganismide resistentsuse kujunemine. Vere- ja lümfisüsteemi häired

harva: eosinofiilia, leukopeenia;

harva: neutropeenia, trombotsütopeenia;

sagedus teadmata: hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, pantsütopeenia.

Ainevahetus- ja toitumishäired

harva: anoreksia;

harva: hüpoglükeemia (vere glükoosisisalduse vähenemine, peamiselt suhkurtõvega patsientidel);

harva: kehatemperatuuri tõus;

sagedus teadmata: valu (sealhulgas valu seljas, rinnus ja jäsemetes).

*Mucokutaansed reaktsioonid võivad mõnikord tekkida isegi pärast esimest annust.

Muud võimalikud kõrvaltoimed, mis on seotud kõigi fluorokinoloonidega

Porfüüria rünnakud patsientidel, kes seda haigust juba põevad.

Kui ilmnevad loetletud kõrvaltoimed, samuti reaktsioonid, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud, peate konsulteerima arstiga.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus levofloksatsiini või teiste kinoloonide suhtes; epilepsia; kõõluste kahjustused, mis on seotud fluorokinoloonide kasutamisega ajaloos; laste- ja teismelised aastad kuni 18 aastat, rasedus, imetamine, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral on kesknärvisüsteemi sümptomite ilmnemine ja/või süvenemine ülima kliinilise tähtsusega: segasus, pearinglus, krambid, teadvusehäired, hallutsinatsioonid, treemor, samuti QT-intervalli pikenemine. . Sarnased andmed saadi ravimi registreerimisjärgsete uuringute käigus.

Ravi: patsiendi seisundi hoolikas jälgimine, elektrokardiograafiline jälgimine, vajadusel - sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüs, peritoneaaldialüüs ja CAPD ei ole efektiivsed.

Ettevaatusabinõud

Fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamist on seostatud puude ja potentsiaalselt pöördumatute tõsiste kõrvaltoimetega erinevatest kehasüsteemidest, mis võivad ilmneda samaaegselt samal patsiendil. Sageli täheldatud kõrvaltoimete hulka kuuluvad tendiniit, kõõluste rebend, liigesevalu, müalgia, perifeerne neuropaatia ja kesknärvisüsteemi mõjud (hallutsinatsioonid, ärevus, depressioon, unetus, tugevad peavalud ja segasus). Need reaktsioonid võivad tekkida mõne tunni kuni mitme nädala jooksul pärast levofloksatsiinravi alustamist. Neid kõrvaltoimeid on esinenud igas vanuses ja olemasolevate riskifaktoriteta patsientidel.

Kui ilmnevad mis tahes tõsiste kõrvaltoimete esimesed nähud või sümptomid, lõpetage koheselt ravi ja pöörduge arsti poole. Lisaks vältige fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamist patsientidel, kellel on esinenud mõni neist fluorokinoloonidega seotud tõsistest kõrvaltoimetest.

Tõsise kõrvaltoime korral tuleb fluorokinoloonide süsteemne kasutamine viivitamatult katkestada ja määrata antibiootikumravikuuri lõpuleviimiseks mõni muu antibiootikumravi (mis ei sisalda fluorokinoloone).

Metitsilliiniresistentsel S. aureusel on kaasresistentsus fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksotsiini suhtes. Seetõttu ei soovitata levofloksotsiini teadaoleva või kahtlustatava MRSA infektsiooni raviks, välja arvatud juhul, kui kliinilistes uuringutes on näidatud, et organism on levofloksotsiini suhtes tundlik. laboriuuringud ja teiste antibakteriaalsete ainete kasutamine on sobimatu.

Fluorokinolooniresistentsus E. coli's (kõige levinum kuseteede infektsioone põhjustav patogeen) on geograafiliselt erinev. Arstidel soovitatakse arvestada E. coli resistentsuse lokaalse levimusega fluorokinoloonide suhtes.

Siberi katk sissehingamisel: kasutamine inimestel põhineb Bacillus anthracise in vitro tundlikkuse andmetel ja loomkatsete andmetel ning piiratud andmetel inimestel. Kui selle patoloogiaga patsientidel on vaja kasutada levofloksatsiini, peab raviarst juhinduma riiklikest ja/või rahvusvahelistest siberi katku ravi käsitlevatest dokumentidest.

Infusiooni kestus

Soovitatav infusiooniaeg on 250 mg puhul vähemalt 30 minutit või 500 mg puhul 60 minutit. Võib esineda ajutist vererõhu langust ja tahhükardiat. Harvadel juhtudel võib tekkida kollaps. Kui infusiooni ajal oli järsk langus vererõhk, siis tuleb infusioon kohe katkestada. Naatriumi sisaldus

Levofloksatsiini infusioonilahus sisaldab 345,618 mg (15,4 mmol) naatriumi ühes 100 ml pudelis. Seda teavet tuleb arvestada piiratud soolasisaldusega dieedil olevate patsientide ravimisel. Tendiniit ja kõõluste rebend

Harvadel juhtudel võib fluorokinoloonravi ajal tekkinud kõõlusepõletik põhjustada kõõluste, eriti Achilleuse kõõluse rebenemist. See kõrvalmõju võib tekkida 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist ja sellest võib teatada kuni mitu kuud pärast ravi katkestamist. Üle 60-aastastel inimestel, glükokortikosteroide kasutavatel patsientidel ja patsientidel, kes saavad ravimit ööpäevases annuses 1000 mg, on tendiniidi tekkerisk suurem. Seetõttu on levofloksatsiinravi ajal vajalik selliste patsientide seisundi hoolikas jälgimine. Kõõlusepõletiku kahtluse korral ( valu sündroom; raskused liikumisel; auskultatoorne müra; nahapunetus), tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada ja alustada sobivat ravi (nt immobiliseerimine).

Antibiootikum-associirovanny koliit

Kõhulahtisus (eriti raskete, püsivate ja/või vere lisandite ilmnemise korral) Levofloxacin-ravi ajal või pärast seda võib olla sümptom Clostridium difficile põhjustatud haigusest, mille kõige raskem vorm on pseudomembranoosne koliit. Pseudomembranoosse koliidi kahtluse korral tuleb levofloksatsiini kasutamine koheselt katkestada ja alustada sümptomaatilist ravi (nt suukaudne vankomütsiin). Selles seisundis on soolemotoorikat pärssivad ravimid vastunäidustatud. Krambihoogudele kalduvad patsiendid

Fluorokinoloonid võivad alandada krambiläve ja põhjustada krampe. Levofloksatsiin on epilepsiaga patsientidele vastunäidustatud. Levofloksatsiinravi tuleb läbi viia äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on rünnaku tekkimise võimaluse tõttu eelsoodumus krambihoogude tekkeks, samuti patsientidel, kes võtavad samaaegselt krambiläve alandavaid ravimeid. Kui levofloksatsiinravi ajal tekivad krambid, tuleb ravim koheselt katkestada.

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel võib levofloksatsiinravi ajal areneda hemolüüs. Kui sellistele patsientidele on vaja ravimit välja kirjutada, tuleb nende seisundit hoolikalt jälgida hemolüütiliste reaktsioonide tekke suhtes.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Kuna levofloksatsiin eritub peamiselt neerude kaudu, tuleb neerupuudulikkusega patsientidel jälgida neerufunktsiooni ning vajalikuks võib osutuda ka annuse kohandamine.

Ülitundlikkusreaktsioonid

Levofloksatsiin võib isegi algannuste korral põhjustada tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga (angioödeem, anafülaktiline šokk). Ülitundlikkusreaktsiooni korral tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada.

Rasked bulloossed reaktsioonid

Levofloksatsiini kasutamisel on teatatud rasketest bulloossetest nahareaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs. Naha ja limaskestade reaktsioonide tekkimisel peab patsient sellest viivitamatult teatama raviarstile.

Düsglükeemia

Diabeediga patsientidel, kes saavad suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid (nt glibenklamiidi) või insuliini, suureneb levofloksatsiini kasutamisel hüpo-/hüperglükeemia tekkerisk. Vajadusel tuleb diabeediga patsiendile ravimi määramisel hoolikalt jälgida glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas.

Valgustundlikkuse ennetamine

Teatatud on levofloksatsiinraviga seotud valgustundlikkuse juhtudest.

Levofloksatsiinravi ajal ja vähemalt 48 tundi pärast ravi lõppu tuleb vältida otsest päikesevalgust ja kunstlikku ultraviolettkiirgust (solaarium), et vältida valgustundlikkusreaktsioonide teket.

Psühhootilised reaktsioonid

Kinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamisel on teatatud psühhootiliste reaktsioonide tekkest, mis väga harvadel juhtudel arenesid enesetapumõtete ja käitumishäirete tekkeks koos enesevigastamisega (mõnikord pärast levofloksatsiini ühekordse annuse võtmist). Selliste reaktsioonide tekkimisel tuleb ravi levofloksatsiiniga katkestada. Patsientide ravi, kellel on vaimsed häired tuleks teha äärmise ettevaatusega.

OT intervalli pikenemine

Fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamisel patsientidel, kellel on teadaolevad QT-intervalli pikenemise riskifaktorid, tuleb olla ettevaatlik:

- kaasasündinud pika QT-intervalli sündroom;

- teadaolevalt QT-intervalli pikendavate ravimite (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid) samaaegne kasutamine;

- elektrolüütide tasakaaluhäired, eriti korrigeerimata hüpokaleemia, hüpomagneseemia;

- eakas vanus;

- südamehaigused (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, bradükardia).

Eakad patsiendid ja naised võivad olla QTc-intervalli pikenemise suhtes tundlikumad. Seetõttu tuleb fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamisel nendes patsientide populatsioonis olla ettevaatlik.

Perifeerne neuropaatia

Fluorokinoloonidega, sealhulgas levofloksatsiiniga ravitud patsientidel on teatatud sensoorsest ja sensomotoorsest perifeersest neuropaatiast, mis võib tekkida kiiresti. Kui patsientidel ilmnevad neuropaatia sümptomid, tuleb ravimi Levofloxacin kasutamine katkestada (minimeerib pöördumatute muutuste tekkimise riski).

Maksa ja sapiteede häired

Levofloksatsiini kasutamisel on teatatud maksanekroosi juhtudest, sealhulgas surmaga lõppeva maksapuudulikkuse tekkest, peamiselt raskete põhihaigustega patsientidel, nagu sepsis. Maksakahjustuse nähtude ja sümptomite korral, nagu anoreksia, kollatõbi, tume uriin, sügelus ja kõhuvalu, peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.

Myasthenia gravise ägenemine

Levofloksatsiini ei tohi kasutada pseudoparalüütilise myasthenia gravis'ega (myasthenia gravis) patsientidel neuromuskulaarse blokaadi võimaliku arengu tõttu. Turuletulekujärgsel perioodil on täheldatud kõrvaltoimeid, sealhulgas mehaanilist ventilatsiooni vajavat hingamispuudulikkust ja surma, mida on seostatud fluorokinoloonide kasutamisega myasthenia gravis'ega patsientidel. Ravimit ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on diagnoositud myasthenia gravis. nägemispuue

Mis tahes nägemiskahjustuse tekkimisel on vajalik viivitamatu konsulteerimine silmaarstiga.

Patsiendid, kes võtavad K-vitamiini antagoniste

Levofloksatsiini ja K-vitamiini antagonistide kombineeritud kasutamisel on suurenenud verejooksu riski tõttu vaja jälgida vere hüübimist. Superinfektsioon

Levofloksatsiinravi taustal, eriti pikaajaliselt, on võimalik suurendada tundetute mikroorganismide kasvu. Superinfektsiooni tekkimisel tuleb võtta asjakohaseid meetmeid.

Mõju laboriuuringute tulemustele

Levofloksatsiiniga ravitud patsientidel on opiaatide määramisel uriinis võimalikud valepositiivsed tulemused. Sel juhul tuleks kasutada spetsiifilisemaid meetodeid.

Levofloksatsiin võib pärssida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu, mistõttu on võimalik valenegatiivne tulemus. bakterioloogiline uuring tuberkuloosi jaoks.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Levofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel on vähe andmeid. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset reproduktiivtoksilisust.

Inimeste andmete puudumisel ja eksperimentaalsete andmete olemasolul, mis näitavad, et fluorokinoloonidega kokkupuute tõttu on oht kõhre kahjustada kasvavas kehas, ei tohi levofloksatsiini rasedatel naistel kasutada.

laktatsiooniperiood

Levofloksatsiin on naistel menstruatsiooni ajal vastunäidustatud rinnaga toitmine. Levofloksatsiini eritumise kohta ei ole piisavalt teavet rinnapiim. Teised fluorokinoloonid erituvad aga rinnapiima. Inimestelt saadud andmete puudumisel ja kuna katseandmed näitavad kasvava keha kõhre kahjustamise ohtu fluorokinoloonidega kokkupuute tõttu, ei tohi levofloksatsiini imetamise ajal naistel kasutada.

Mõju võimele juhtida sõidukeid ja muid potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Raviperioodi jooksul on vaja keelduda auto juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest mehhanismidest võimaliku pearingluse, uimasuse, jäikuse ja nägemishäirete tõttu, mis võivad põhjustada psühhomotoorse reaktsiooni kiiruse aeglustumist ja vähenemist. keskendumisvõimes.

Koostoimed teiste ravimitega

Teofülliin, fenbufeen või sarnased mittesteroidsed põletikuvastased ravimid

Levofloksatsiini ja teofülliini farmakokineetilisi koostoimeid ei ole kindlaks tehtud. Kinoloonide kasutamisel koos teofülliini, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja teiste aju konvulsioonivalmiduse läve vähendavate ravimitega on aga võimalik aju konvulsioonivalmiduse läve märgatav langus.

Levofloksatsiini kontsentratsioon fenbufeeni võtmise ajal suurenes 13% võrreldes kontsentratsiooniga ainult levofloksatsiini kasutamisel.

probenitsiid ja tsimetidiin

Probenitsiid ja tsimetidiin mõjutasid levofloksatsiini eritumist. Levofloksatsiini renaalne kliirens vähenes tsimetidiini mõjul 24% ja probenetsiidi kasutamisel 34%. See on tingitud asjaolust, et mõlemad need ravimid on võimelised blokeerima levofloksatsiini sekretsiooni neerutuubulites. Sellel kineetilisel erinevusel ei ole aga tõenäoliselt kliinilist tähtsust.

Levofloksatsiini tuleb kasutada ettevaatusega tubulaarset sekretsiooni mõjutavate ravimite (nt probenetsiid ja tsimetidiin) võtmisel, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Tsüklosporiin

Levofloksatsiin, kui seda kasutatakse koos tsüklosporiiniga, pikendab tsüklosporiini poolväärtusaega 33%.

K-vitamiini antagonistid

Patsientidel, keda raviti levofloksatsiini ja K-vitamiini antagonisti (nt varfariini) kombinatsiooniga, täheldati hüübimistesti (PT / MHO) tulemuste suurenemist ja/või verejooksu kuni raskeni. Sellega seoses on kaudsete antikoagulantide ja levofloksatsiini samaaegsel kasutamisel vajalik vere hüübimisparameetrite regulaarne jälgimine.

Ravimid, mis pikendavad intervalliQT

Levofloksatsiini, nagu ka teisi fluorokinoloone, tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid).

Keelatud on ravimi kasutamine koos aegunud kehtivus.

pakett

100 ml pudelites. Iga pudel koos kasutusjuhendiga pannakse pakendisse. Haiglatesse tarnimiseks: 56 pudelit koos kasutusjuhendiga pannakse lainepappkarpidesse.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Tootja:

RUE "Belmedpreparaty"

Valgevene Vabariik, 220007, Minsk,

St. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

Levofloksatsiini antibiootikumi kasutatakse laialdaselt kõigis meditsiinivaldkondades, sealhulgas ravipraktikas, pediaatrias, otolarüngoloogias, günekoloogias, kirurgias, nefroloogias ja dermatoloogias. Ravimi toimeained mõjutavad nende patogeense aktiivsuse käigus paljusid tüvesid ja mikroobide liike. Antibiootikum nõuab nõuetekohast kasutamist ja piisavat retsepti, kuna kontrollimatu võtmise korral võib see olla organismile ohtlik.

Erinevad antibiootikumid

Farmakoloogiline kirjeldus

Kas levofloksatsiin on antibiootikum või mitte? Levofloksatsiin on sünteetiline antibakteriaalne ravim, mis esindab suurt rühma fluorokinoole. Peamine toimeaine Antibiootikum on ofloksatsiini vasakule pöörav isomeer. Ravimil on kõrge aktiivsus mitmesuguste bakteritüvede, sealhulgas aeroobsete grampositiivsete ja gramnegatiivsete ning mõnede anaeroobsete mikroorganismide vastu. Toimeaine tungib sügavale läbi bakterite membraanikaitse, hävitab need DNA tasemel ning takistab taastumis- ja paljunemisvõimet. Antibiootikum tungib suurepäraselt kõigisse keha kudedesse või süsteemidesse ning toimeaine maksimaalne kontsentratsioon märgitakse 2 tundi pärast allaneelamist. Levofloksatsiin ei osale, ei mõjuta ainevahetusprotsesse, eritub organismist neerude kaudu moodustunud uriiniga.

Tähtis! Spirochete bakterid, mis põhjustavad süüfilise, Lyme'i tõve ja teiste ohtlike vaevuste teket, ei ole levofloksatsiini suhtes tundlikud, seetõttu kasutatakse ravimit alles pärast haiguse diagnoosimist.

Vabastamise vormid ja koostis

Farmaatsiatööstus toodab kodumaal ja rahvusvaheliselt antibiootikumi mitmes mugavas ravimvormis:

• tablettidena (250, 500 ja 750 mg ofloksatsiini vasakukäelist isomeeri);
• silmatilgad (umbes 0,5% toimeainet);
• infusioonilahus (umbes 5 mg toimeainet 1 ml lahuses).

Ravimi erinev annus

Tablettide mõlemal küljel on kumer kuju, keskele on nikerdatud risk. Lõige on kahekihiline. Tableti pind on värvitud kollakaks. Silmatilgad on homogeense lahusena, millel pole selgelt väljendunud värvi ja lõhna. Neil on mugav pudel 5 või 10 ml tilguti kujul. Parenteraalseks manustamiseks mõeldud infusioonilahused on saadaval 100 ml pudelites.

Tähtis! Koostis ja kokku abikomponendid sõltuvad ravimi vabastamise vormist ja tootjast. Kehtiv ainete kogus on lisatud käesolevale kasutusjuhendile. Enne levofloksatsiini võtmist peate konsulteerima spetsialistiga.

Näidustused

Peamised näidustused ravimi kasutamiseks mis tahes vabastamisvormis on järgmised tingimused:

• infektsioonid hingamisteed(bronhiit, fokaalne kopsupõletik, tuberkuloos);
• urogenitaalsüsteemi haigused (äge püelonefriit, nefriit, mittespetsiifiline põletik);
• ENT-organite haigused (äge keskkõrvapõletik, mädane sinusiit);
• mädased dermatoloogilised haigused (furunkuloos, tsüstid, kasvajad);
• eesnäärme põletik meestel.

Näidustused võivad olenevalt haiguse kulgemisest erineda. Niisiis, levofloksatsiin on efektiivne ainult tüsistusteta kopsupõletiku korral varajased staadiumid tuberkuloos. Vastuvõetavam otolarüngoloogia valdkonna haiguste raviks, näiteks on levofloksatsiin efektiivne keskkõrvapõletiku korral.

Vastunäidustused

Lisaks näidustustele on antibiootikumil terve rida vastunäidustusi, mida reguleerib käesolev kasutusjuhend. Levofloksatsiini kasutamisel eristatakse järgmisi vastunäidustusi:

• ravimite talumatus;
• sidemete ja kõõluste struktuuride haigused;
• rasedus, imetamine;
• varane lapsepõlv (elulise vajaduse korral on võimalik vastupidine);
• neerupuudulikkus (peamiselt eakatel);
• epilepsia, vaimsed häired.

Ravimite spekter

Tähtis! Kui puuduvad tingimused, mis viitavad ravimi võtmise võimatusele, kui tunnete end selle kasutamise taustal halvemini, peate ravimi kasutamise lõpetama või koos arstiga leidma alternatiivse ravi. Levofloksatsiini kasutatakse raseduse ajal ainult ema elu ohu korral.

Negatiivsed tagajärjed

Arsti määratud lubatud annuste ja ravimi juhiste järgimisel on tüsistuste tekkerisk üsna väike. Tasub arvestada, et isegi väikese annuse ületamise korral võivad kehast tekkida kohesed reaktsioonid: uimasus, teadvusekaotus, tugev iiveldus, jäsemete värisemine, kõne segadus. Kui annus ületab 0,25 g toimeainet 1 kg kehamassi kohta, võib tekkida meditsiiniline kooma või surm.

Kõrvalmõjud

Peamiste kõrvaltoimete hulgas eristatakse eriti:

• naha punetus;
• anafülaktiliste või anafülaktoidsete reaktsioonide esinemine;
• bronhide stenoos kuni lämbumiseni;
• limaskestade kudede turse;
• düspeptilised häired;
• vererõhu alandamine;
• neerufunktsiooni halvenemine (kuni ägeda puudulikkuse kiire arenguni);
• teadvuse halvenemine, emotsionaalne ebastabiilsus;
• puutetundlikkuse vähenemine;
• palavikuline seisund.

Patsiendi absoluutse tervise taustal tekivad sagedased kõrvaltoimed düspeptilisi häireid, millega kaasneb oksendamine, iiveldus, väljaheite häired. Koormatud kliinilise ajalooga võivad mõnede elundite ja süsteemide funktsioonid halveneda, mis võib viia üldise hulgiorgani puudulikkuseni.

Tähtis! Antibiootikumravi ajal enesetunde kerge halvenemise korral peate selle koheselt lõpetama ja konsulteerima arstiga. ägeda neerupuudulikkuse tekkega võib osutuda vajalikuks kiireloomuline asendusravi.

Muud juhised

Arstid võtavad patsiendile selle väljakirjutamisel arvesse ka antibiootikumi Levofloxacin kasutamise ja efektiivsuse mõningaid tunnuseid. Peamised punktid hõlmavad järgmist:

• antibiootikumi võimalik ebaefektiivsus raske kopsupõletiku korral;
• toimeainete ebaefektiivsus seoses haiglainfektsioonidega (nt Pseudomonas aeruginosa);
• krambihoogude tekkimise võimalus mis tahes ajuhaiguse korral;
• valgustundlikkuse võimalus (valguse talumatus, ultraviolettkiirgus);
• pseudomembranoosse koliidi tõenäosus;
• alkohoolsed joogid antibiootikumravi taustal on keelatud ja isegi ohtlikud;
• kõõluste ja sidemete võimalikud patoloogiad.

Tähtis! Levofloksatsiin pärsib tundlikkust, omab mõningast rahustavat toimet, seetõttu ei soovitata ravimi võtmise ajal seda manustada sõidukid või teostada tegevusi ohtlikes tööstusharudes. Suurenenud tähelepanu kontsentratsiooniga töötegevus on samuti ravimiga ravimise ajal vastuvõetamatu.

Koostoime ravimitega

Antibiootikumi Levofloksatsiini juhised võimaldavad seda kasutada samaaegselt teiste erinevate rühmade ravimitega. Uuringud on tuvastanud mõned ohtlikud koostoimed:

Kõrge alumiiniumi ja magneesiumi kontsentratsiooniga antatsiidide samaaegne kasutamine vähendab antibiootikumi efektiivsust. Nende vaheline intervall peaks olema umbes 3 tundi.

• Seevastu krambivastased ained ja levofloksatsiin suurendavad krampide esinemist.
• Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine stimuleerib kesknärvisüsteemi ja provotseerib krampide teket.
• Probenetsiidi või tsimetediini regulaarsel manustamisel väheneb levofloksatsiini renaalne kliirens märkimisväärselt.
• Kombineeritud kuur glükokortikosteroididega aitab kaasa kõõluste rebenemisele.
• Antibiootikum levofloksatsiin suurendab tsüklosporiini aktiivsete komponentide poolväärtusaega organismist.

Hoidke antibiootikumi lastele kättesaamatus kohas pimedas kohas. Alates apteegiketid vabastatakse retsepti alusel. Ei saa kasutada pärast aegumiskuupäeva.

See teave antibiootikumi kohta ei ole tegelik juhis antibiootikumi kasutamise kohta ja on ainult informatiivsel eesmärgil. Iga antibiootikumi pakend sisaldab seda kasutusjuhendit koos vajalike annuste ja muu teabega. Ravimi optimaalne annus jagatakse iga patsiendi kehakaalu kg kohta ja selle määrab ainult arst.

Levofloksatsiin on 3. põlvkonna fluorokinoloonantibiootikum. Sellel ravimil on lai antimikroobse toime spekter ja seda kasutatakse erinevate organite nakkushaiguste korral.

Muud nimetused ja klassifikatsioon

Ravim kuulub bakteritsiidsete antibiootikumide hulka. Levofloksatsiinil on nii kodumaise kui ka imporditud toodangu preparaate.

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Ravimi rahvusvaheline nimetus on Levofloksatsiin.

Vene nimi

Antibiootikumi venekeelne nimetus on levofloksatsiini hemihüdraat.

Ladinakeelne nimi

Ravimi nimi peal ladina keel- Levofloksatsiin.

Kaubanimed

Ravimi kaubanduslikud nimetused on:

• Levotek;
• Glevo;
• olulisus;
• L-Optic Rompharm;
• Oftaquix;
• Levostar;
• Lebel;
• Ashlev;
• Tavanik.

Sageli ravitakse patsiente Levofloxacin-Stada ja Levofloxacin-Tevaga.

Registreerimisnumber

Levofloksatsiinil põhineva infusioonilahuse registreerimisnumber - LP-004814; silmatilgad - LP-003505.

CAS-kood

Levofloksatsiini rahvusvahelise anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooni kood on J01MA12.

Koostis ja ravimvormid

Antibiootikum on saadaval tablettide, silmatilkade ja intravenoosse lahuse kujul. Antibiootikume ei müüda küünaldes.

Tahvelarvutitel on järgmised omadused:

• ümardatud;
• kumer;
• kollane värv;
• kilega kaetud.

Levofloksatsiini lahust hoitakse viaalides. Antibiootikumi sisaldus on 5 mg/1 ml lahuse kohta. Lahuse maht on 100 ml. Seda võib võtta suu kaudu või manustada aeglaselt intravenoosselt. Tilgad on kontsentratsiooniga 0,5%. Nende maht on 5 ml.

Farmakoloogiline rühm

Farmakoloogiline rühm - kinoloonid / fluorokinoloonid.

farmakoloogiline toime

Ravimil on bakteritsiidne toime (tapab tundlikud mikroobid). Toimemehhanism on seotud DNA-güraasi ensüümi blokeerimisega, bakteri genoomi moodustumise katkemisega, muutustega mikroobide rakuseinas ja tsütoplasmas.

Levofloksatsiini suhtes on tundlikud järgmised:

• fekaalne enterokokk;
• coli;
• enterobakter;
• streptokokid;
• stafülokokid;
• proteasid;
• moraxella;
• bordetella;
• tsitrobakter;
• Pseudomonas aeruginosa;
• atsinetobakterid;
• pseudomonas;
• ettenägelikkus;
• ureaplasma;
• riketsia;
• fusobakterid;
• peptostreptokokid;
• Bakteroidid;
• gaasigangreeni põhjustaja;
• morganella;
• klamüüdia;
• hammastused;
• mükobakterid;
• ureaplasma;
• kampülobakterid;
• mükoplasmad.

Ravim ei toimi viirustele ja seentele.

Levofloksatsiini kasutamise näidustused

Ravimid levofloksatsiiniga on ette nähtud:

• hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kopsupõletik);
• eesnäärme põletik;
• intraabdominaalsed infektsioonid;
• tuberkuloos (koos haiguse resistentsete vormidega);
• kuseteede haigused (püelonefriit, tsüstiit, ureetra põletik);
• naha ja ümbritsevate pehmete kudede infektsioonid (keetmised ja muu püoderma, abstsessid, ateroom koos kudede mädanemisega);
• sinusiit (sinusiit, etmoidiit ja teiste siinuste põletik);
• keskkõrvapõletik (kõrvapõletik).

Antibiootikume ei kasutata südamehaiguste korral.

Rakendusmeetodid

Levofloksatsiinipõhiseid ravimeid kasutatakse paikselt (silmadesse), süstimise teel (aeglaselt intravenoosselt läbi tilguti) ja suukaudselt (suu kaudu).

Enne sööki või pärast

Ravimit võib võtta sõltumata toidu tarbimisest, kuna see praktiliselt ei mõjuta levofloksatsiini imendumist.

Levofloksatsiini annustamine

Päevane annus sõltub neerude seisundist ja haigusest. Pehmete kudede ja naha bakteriaalsete infektsioonide korral on soovitatav annus 250-500 mg 1-2 korda päevas. Maksimaalne annus on 1000 mg (2 korda 500 mg).

Kopsupõletiku korral kasutatakse antibiootikumi annuses 500, 750 või 1000 mg päevas ja bronhiidi korral 1 kord päevas 250-500 mg.

Ravi levofloksatsiiniga ravimitega on 1-4 nädalat.

Prostatiidiga

Kroonilise eesnäärmepõletiku korral on annus 500 mg päevas. Peate jooma tablette ja süstima lahust 1 kord päevas. Te peate tabletid sisse võtma 28 päeva jooksul.

Erijuhised ravimi Levofloxacin kohta

Patsientide ravimisel levofloksatsiiniga on vajalik:

• jätkake antibiootikumi võtmist pärast temperatuuri normaliseerumist veel vähemalt 2-3 päeva;
• süstige lahus aeglaselt (1 tunni jooksul);
• vältige otsest kokkupuudet päikesevalguse, solaariumide ja randadega, et vältida keha valgustundlikkust;
• Levofloksatsiini ja tsingi-, raua-, alumiiniumi- ja magneesiumisooladel põhinevate preparaatide võtmise vahel tehke vähemalt 2-tunnine paus;
• kontrollida veresuhkrut (diabeediga inimestele).
• lõpetage antibiootikumi võtmine kõõlusepõletiku (kõõlustepõletik) või koliidi nähtude korral;
• vere hüübivuse jälgimiseks antikoagulantide samaaegse kasutamise korral;
• kasutage ravimit olenevalt näidustustest 7-28 päeva.

Ettevaatlikult määratakse antibiootikum inimestele, kellel on insult ja kellel on anamneesis traumaatiline ajukahjustus krampide võimaluse tõttu. Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel on hemolüüsi (punaste vereliblede hävimise) oht hemolüütilise aneemia tekkega.

Raseduse ja imetamise ajal

Seda antibiootikumi ei määrata rasedatele ja imetavatele naistele, kuna ravim tungib läbi platsentaarbarjääri ja rinnapiima.

Lastel

Silmatilku, lahust ja tablette kasutatakse ainult täiskasvanute raviks.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksas ravim praktiliselt ei metaboliseeru, seetõttu ei ole selle organi patoloogiaga (hepatiit, maksapuudulikkus) annuse kohandamine vajalik.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Annustamine neerufunktsiooni häirete korral sõltub kreatiniini kliirensist minutis. Kui see näitaja on 20–49 ml / min, on algannus 500 mg. Seejärel vähendatakse seda 250 mg-ni ravimi võtmise sagedusega 2 korda päevas (tingimusel, et tervete neerude jaoks vajalik annus on 1000 mg päevas).

Nõutava annusega 250 mg seda ei kohandata.

Kui renaalne kliirens on 10–19 ml / min ja soovitatav annus 1000 mg, võetakse ravimit 500 mg kaks korda päevas (esialgne annus) ja seejärel 125 mg. Soovitatavas annuses 500 mg tuleb antibiootikumi juua 500 mg (esialgne annus) ja seejärel 250 mg ülepäeviti. Soovitatavas annuses 250 mg võetakse ravimit ka ülepäeviti.

Arsti ülevaated ravimi Levofloxacin kohta: vastuvõtt, näidustused, kõrvalmõjud, analoogid

Levofloksatsiin

Kiiresti ravimite kohta. Levofloksatsiin

Koduapteek - Levofloksatsiin

Kõrvalmõjud

Levofloksatsiinravi ajal tekivad järgmised reaktsioonid:

1. Seedetrakti düsfunktsiooni sümptomid (verega segatud kõhulahtisus, iiveldus, valu epigastimaalses piirkonnas, oksendamine, isutus, soole mikrofloora rikkumise tunnused). Võimalik ravimist põhjustatud hepatiidi ja pseudomembranoosse koliidi areng. Bilirubiin ja maksa vereensüümid suurenevad sageli.
2. Neuroloogilised sümptomid (unisus päevasel ajal, tundlikkuse ja teadvuse häired, parees, jäsemete treemor, hirm, pearinglus, hallutsinatsioonid, valu peas, depressioon ja ärevus).
3. Lihaste, liigeste, kõõluste ja sidemete kahjustuse nähud (valu, nõrkus). Mõnikord esineb rabdomüolüüs (lihasrakkude hävimine, raske müasteenia) ja kõõluste kiudude rebend.
4. Ainevahetushäired (vere glükoosisisalduse tõus või langus).
5. Muutused südames ja veresoontes (arteriaalne hüpotensioon, sagedane südamepekslemine, südame rütmihäired, nagu kodade virvendus, kollaps).
6. Sensoorsete organite rikkumine (maitsetundlikkuse häired, kuulmislangus, nägemisteravuse langus ja naha tundlikkuse halvenemine).
7. Kuseteede kahjustused. Levofloksatsiiniga ravimite võtmisel on võimalik interstitsiaalne nefriit ja äge neerupuudulikkus (äge neerupuudulikkus). Kreatiniini tase veres tõuseb.
8. Allergia. Võimalik erüteem, sügelus, naha ja limaskestade turse, bronhospasm (väljendub õhupuuduse, hüpoksia nähtude, köha või astmahooga), anafülaktiline reaktsioon šoki kujul, veresoonte põletik (vaskuliit), Lyelli sündroom ja kopsualveoolide seinte allergiline põletik.
9. Suurenenud tundlikkus ultraviolettkiirguse suhtes (valgustundlikkus).
10. Asteeniline sündroom.
11. Temperatuuri tõus.
12. Superinfektsioon.
13. Olemasolevate haiguste ägenemine (porfüüria).
14. Muutused veres (hemolüüsist tingitud aneemia, leukotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine, verejooks ja hemorraagia).

Levofloksatsiini sisaldavaid ravimeid lastele ei määrata.

Üleannustamine

Levofloksatsiini üleannustamisest viitavad järgmised nähud:

• erosioonide moodustumine seedeorganite limaskestal;
• teadvuse häired;
• krambid;
• iiveldus;
• pearinglus.

Südame tööd on võimalik muuta. Abi seisneb ravimi kaotamises ja sümptomaatiliste ravimite määramises. Hemodialüüsi ei tehta.

Koostalitlusvõime ja ühilduvus

Levofloksatsiini ja järgmiste ravimite kombinatsioon on halb:

• tsüklosporiin;
• alumiiniumil ja magneesiumil põhinevad antatsiidid;
• rauapreparaadid (vajab 2-tunnist intervalli);
• sukralfaat;
• teofülliin;
• tsimetidiin;
• MSPVA-d;
• kortikosteroidid (suurendab kõõluste kahjustuse tõenäosust).

Glükoosi alandavate ainete samaaegsel kasutamisel on vaja kontrollida veresuhkru taset, kuna levofloksatsiinravi ajal on hüpoglükeemia võimalik.

Antibiootikumi ja varfariini samaaegsel kasutamisel suureneb viimase terapeutiline toime.

Alkoholiga

Levofloksatsiinravi ajal tuleb alkoholist hoiduda.

Apteekidest väljastamise tingimused

Levofloksatsiini preparaate müüakse ainult retsepti alusel.

Tootja

Levofloksatsiinil põhinevaid preparaate toodetakse Venemaal, Indias, Rumeenias, Hiinas ja Türgis. Venemaal toodavad ravimit sellised farmaatsiaettevõtted nagu Tavanik, Vertex ja Nizhpharm.

Hind

Levofloksatsiini maksumus on 200-300 rubla. Analoogide hind varieerub 36 rublast. (Vasak) kuni 500 rubla. ja kõrgemale.

Ladustamise tingimused

Tablette hoitakse 3 aastat temperatuuril alla +25ºС kuivas, pimedas kohas ja lastele kättesaamatus kohas. Tilgad pärast pakendi (viaali) avamist võib ära kasutada 30 päeva jooksul.

Analoogid

Ravimi analoogid on Tavanic, Signicef, Levostar ja Glevo.

Analoogidele teise toimeainega, kuid samast farmakoloogiline rühm, seotud:

• Vitabact;
• Ofloxacin Zentiva;
• floksaal;
• Dancil;
• Tsiprolet;
• Ciprobay;
• Normax;
• Avelox;
• Megaflox.

Need ravimid võivad asendada levofloksatsiinil põhinevaid ravimeid, kuna neil on sarnased omadused. Neid võib võtta tablettide või süstelahuse kujul. Müügil on ka levofloksatsiiniga komplekstooted. Nende hulka kuuluvad Levofloripin. Seda kasutatakse tuberkuloosi raviks. Fluorokinoloonide talumatuse korral võib need asendada asitromütsiini või penitsilliinide (amoksitsilliini) baasil valmistatud makroliididega.

Kirjeldus annustamisvorm

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Kaetud tabletid valge või peaaegu valge, ümar.

Abiained:

Kaetud tabletid valge või peaaegu valge, kapslikujuline, ühel küljel on risk.

Abiained: hüdroksüpropüültselluloos LF, mikrokristalliline tselluloos 102, naatriumtärklisglükolaat, krospovidoon, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos 15 CPS, puhastatud talk, titaandioksiid, triatsetiindioksiid.

5 tükki. - villid (1) - papppakendid.
10 tükki. - villid (1) - papppakendid.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

farmakoloogiline toime

Laia toimespektriga antibakteriaalne ravim fluorokinoloonide rühmast. Toimeaine on levofloksatsiin, ofloksatsiini vasakule pöörav isomeer. Levofloksatsiin blokeerib DNA güraasi, häirib superkeerdumist ja DNA katkestuste ristsidumist, pärsib DNA sünteesi ja põhjustab sügavaid morfoloogilisi muutusi tsütoplasmas, rakuseinas ja membraanides.

Aktiivne suunas enamik mikroorganismide tüvesid nii in vitro kui ka in vivo, sh. suhtes aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (sh Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. koagulaasnegatiivne ja metitsilliinitundlik (sh mõõdukalt tundlik), Staphylococcus aureus (metitsilliinitundlik), Staphylococcus epidermidis (metitsilliinitundlik), Staphylococcus spp. (koagulaasnegatiivne), Streptococcus spp. (rühmad C ja G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penitsilliinitundlik, mõõdukalt tundlik, resistentne), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penitsilliinitundlik, mõõdukalt tundlik, resistentne); aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Acinetobacter spp. (sealhulgas Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (sh Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampitsilliini suhtes tundlik ja resistentne), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacterellalori, Kleppbsipy. (sh Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (tootvad ja mittetootvad β-laktamaasi), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penitsilliinitundlik, mõõdukalt tundlik, resistentne), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (kaasa arvatud Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (kaasa arvatud Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (sealhulgas Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (sealhulgas Serratia marcescens); anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; muud mikroorganismid: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (sealhulgas Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (sealhulgas Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokineetika

Levofloksatsiin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja peaaegu täielikult. Söömine mõjutab imendumise kiirust ja ulatust vähe. 500 mg levofloksatsiini biosaadavus pärast suukaudset manustamist on peaaegu 100%. Pärast 500 mg levofloksatsiini ühekordse annuse võtmist on C max 5,2-6,9 mikrogrammi / ml, T max - 1,3 tundi, T 1/2 - 6-8 tundi.

Seondumine plasmavalkudega - 30-40%. See tungib hästi elunditesse ja kudedesse: kopsudesse, bronhide limaskestadesse, röga, urogenitaalsüsteemi organitesse, luukoe, tserebrospinaalvedelik, eesnääre, polümorfonukleaarsed leukotsüüdid, alveolaarsed makrofaagid.

Maksas oksüdeeritakse ja/või deatsetüülitakse väike osa. See eritub organismist peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 87% võetud annusest muutumatul kujul uriiniga 48 tunni jooksul, vähem kui 4% roojaga 72 tunni jooksul.

Näidustused ravimi kasutamiseks

Tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused:

- äge sinusiit;

- kroonilise bronhiidi ägenemine;

- kogukonnas omandatud kopsupõletik;

- tüsistunud kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit), tüsistusteta kuseteede infektsioonid;

- prostatiit;

- naha ja pehmete kudede infektsioonid;

- septitseemia / baktereemia (seotud ülaltoodud näidustustega);

- kõhuõõne infektsioonid.

Annustamisrežiim

Ravimit võetakse suu kaudu 1 või 2 korda päevas. Tablette võetakse enne sööki või söögikordade vahel, närimata ja juua rohkelt vedelikku (0,5–1 tassi).

Annustamisrežiim määratakse infektsiooni olemuse ja raskusastme ning kahtlustatava patogeeni tundlikkuse alusel.

Täiskasvanud normaalse või mõõdukalt nõrgenenud neerufunktsiooniga patsiendid ( CC rohkem kui 50 ml / min) soovitada järgmisi annuseid.

Kell sinusiit ravim on ette nähtud 500 mg 1 kord päevas 10-14 päeva jooksul.

Kell kroonilise bronhiidi ägenemine 250 mg või 500 mg 1 kord päevas - 7-10 päeva.

Kell kogukonnas omandatud kopsupõletik - 500 mg 1-2 korda päevas 7-14 päeva jooksul.

Kell tüsistusteta kuseteede infektsioonid 250 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul.

Kell prostatiit - 500 mg 1 kord päevas 28 päeva jooksul.

Kell tüsistunud kuseteede infektsioonid, sealhulgas püelonefriit, 250 mg 1 kord päevas 7-10 päeva jooksul.

Kell naha ja pehmete kudede infektsioonid 250 mg 1 kord päevas või 500 mg 1-2 korda päevas 7-14 päeva jooksul.

Kell septitseemia määrake 250 mg või 500 mg 1-2 korda päevas 10-14 päeva jooksul (ravi jätkamiseks pärast IV manustamist).

Kõhuõõne infektsioonide korral nimetada 250 mg või 500 mg 1 kord päevas 7-14 päeva jooksul (kombinatsioonis anaeroobset taimestikku mõjutavate antibakteriaalsete ravimitega), et jätkata ravi pärast intravenoosset manustamist.

Kell neerufunktsiooni häired

Pärast

Kell maksafunktsiooni häired

Sest eakad patsiendid annustamisskeemi ei ole vaja muuta, välja arvatud madala kreatiniini kliirensi korral.

Nagu ka teiste antibiootikumide kasutamisel, soovitatakse ravi Levofloxacin 250 mg ja 500 mg tablettidega jätkata vähemalt 48-78 tundi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist või pärast patogeeni usaldusväärset hävitamist.

Kui ravim jääb vahele, tuleb pill võtta niipea kui võimalik, kuni järgmise annuse võtmise aeg läheneb, seejärel võetakse ravim vastavalt soovitatud skeemile.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmiste kriteeriumide alusel: sageli - 1-10 patsiendil 100-st, mõnikord - vähem kui 1 patsiendil 100-st, harva - vähem kui 1 patsiendil 1000-st, väga harva - vähem kui 1 patsiendil 10 000-st, mõnel juhul - vähem kui 0,01%.

Allergilised reaktsioonid: mõnikord - naha sügelus ja punetus; harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid (koos selliste sümptomitega nagu urtikaaria, bronhide ahenemine ja võimalik, et tugev lämbumine); väga harvadel juhtudel - naha ja limaskestade turse (näiteks näos ja kurgus), vererõhu järsk langus ja šokk; suurenenud tundlikkus päikese- ja ultraviolettkiirguse suhtes; allergiline pneumoniit; vaskuliit; mõningatel juhtudel : rasked reaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom) ja eksudatiivne multiformne erüteem. Kindral allergilised reaktsioonid võivad mõnikord eelneda kergemad nahareaktsioonid, mis võivad tekkida pärast esimest annust mitu minutit või tundi pärast ravimi manustamist.

Küljelt seedeelundkond: sageli - iiveldus, kõhulahtisus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereseerumis; mõnikord - isutus, oksendamine, kõhuvalu, seedehäired; harva - raske kõhulahtisus koos verega väljaheites (väga harvadel juhtudel võib see olla soolepõletiku ja isegi pseudomembranoosse koliidi tunnuseks) , bilirubiini taseme tõus vereseerumis; väga harva - hepatiit.

Ainevahetuse poolelt: harva - hüpoglükeemia (seda tuleks arvesse võtta suhkurtõvega patsientidel) järgmiste sümptomitega võimalikud sümptomid: "" hunt "" söögiisu, närvilisus, higistamine, värisemine. Kogemus teiste kinoloonidega viitab sellele, et need võivad süvendada juba olemasolevat porfüüriat. Sarnane toime ei ole välistatud ravimi levofloksatsiini kasutamisel.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: mõnikord - peavalu, pearinglus ja/või tuimus, unisus, unehäired; harva - depressioon, ärevus, psühhootilised reaktsioonid (näiteks koos hallutsinatsioonidega), ebamugavustunne (nt paresteesia kätes), treemor, psühhomotoorne agitatsioon, segasus, konvulsiivne sündroom, ärevus; harva - nägemise ja kuulmise halvenemine, maitse- ja lõhnatundlikkuse halvenemine, puutetundlikkuse vähenemine.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - südame löögisageduse tõus, vererõhu langus; harva - veresoonte kollaps; mõningatel juhtudel - QT-intervalli pikenemine.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - kõõluste kahjustused (sh kõõlusepõletik), liigese- ja lihasvalu; harva - kõõluse rebend, näiteks Achilleuse kõõlus (seda kõrvaltoimet võib täheldada 48 tunni jooksul pärast ravi algust ja see võib olla kahepoolne), lihasnõrkus, mis on eriti oluline bulbar-sündroomiga patsientidel; mõningatel juhtudel - lihaste kahjustus (rabdomüolüüs).

Kuseteede süsteemist: harva - kreatiniini taseme tõus vereseerumis; harva - äge neerupuudulikkus (interstitsiaalne nefriit).

Hematopoeetilisest süsteemist: mõnikord - eosinofiilia, leukopeenia; harva - neutropeenia; trombotsütopeenia (võib kaasneda suurenenud verejooks); harva – agranulotsütoos, raskete infektsioonide teke (püsiv või korduv palavik, tervise halvenemine); mõnel juhul - hemolüütiline aneemia; pantsütopeenia.

muud: mõnikord - üldine nõrkus (asteenia); harva - palavik. Mis tahes antibiootikumravi võib põhjustada sekundaarse infektsiooni ja superinfektsiooni teket.

Ravimi kasutamise vastunäidustused

- epilepsia;

- kõõluste kahjustused eelneva ravi kinoloonidega;

- lapsed ja noorukid (kuni 18-aastased);

- Rasedus;

- laktatsiooniperiood (imetamine);

- ülitundlikkus ravimi komponentide ja teiste kinoloonide suhtes.

Ravimit tuleb kasutada koos ettevaatust eakatel, kuna on suur tõenäosus samaaegseks neerufunktsiooni languseks koos glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega.

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Kell maksafunktsiooni häired erilist annust ei ole vaja valida, kuna levofloksatsiin metaboliseerub maksas vaid väga vähesel määral.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Kell neerufunktsiooni häired annused muutuvad vastavalt allpool toodud andmetele.

Pärast hemodialüüs või pidev ambulatoorne peritoneaaldialüüs(CAPD) ei vaja lisadoose.

erijuhised

Eakatele inimestele ravimi väljakirjutamisel tuleb meeles pidada, et selle rühma patsientidel on sageli neerufunktsiooni häire.

Pneumokokkide põhjustatud raske kopsupõletiku korral ei pruugi levofloksatsiin anda optimaalset ravitoimet. Teatud patogeenide (sh Pseudomonas aeruginosa) põhjustatud haiglainfektsioonid võivad vajada kombineeritud ravi.

Levofloksatsiinravi ajal võivad varasema ajukahjustusega patsientidel, nagu insult või raske trauma, tekkida krambid. Krambivalmidus võib suureneda ka fenbufeeni (või teiste sarnase keemilise struktuuriga MSPVA-de) samaaegsel kasutamisel.

Levofloksatsiini kasutamise taustal peaksid patsiendid vältima päikese käes viibimist ja UV-kiirgust.

Pseudomembranoosse koliidi kahtluse korral tuleb levofloksatsiini manustamine koheselt katkestada ja alustada sobivat ravi. Sellistel juhtudel ei tohi kasutada ravimeid, mis pärsivad soolemotoorikat.

Levofloksatsiini kasutamisel harva täheldatud kõõlusepõletikku (peamiselt Achilleuse kõõluse põletik) võib põhjustada kõõluste rebend. Eakatel või samaaegsel kortikosteroidide kasutamisel on tendiniidi tekkerisk suurem. Kõõlusepõletiku kahtluse korral tuleb levofloksatsiini kasutamine koheselt katkestada ja alustada kahjustatud kõõluse asjakohast ravi, näiteks puhates.

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel võib fluorokinoloonide kasutamisel tekkida hemolüüs, mistõttu tuleb ravimi määramisel sellesse kategooriasse patsientidele olla ettevaatlik.

Ravimi kasutamise taustal tuleks alkoholist hoiduda.

Pediaatriline kasutamine

Levofloksatsiini ei tohi kasutada laste ja noorukite raviks liigesekõhre kahjustuse tõenäosuse tõttu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Patsiendid peaksid ravi ajal vältima sõidukite juhtimist ja muid tegevusi, mis nõuavad suurt tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuna. levofloksatsiini kasutamise taustal on võimalik pearinglus, unisus, nägemishäired.

Üleannustamine

Sümptomid: Võimalik on segasus, pearinglus, teadvusehäired, krambid, iiveldus, oksendamine ja limaskestade erosioonikahjustused. Uuringute käigus selgus, et levofloksatsiini kasutamisel keskmist terapeutilist annust ületavates annustes on QT-intervalli pikenemine võimalik.

Ravi: vajadusel viige läbi sümptomaatiline ravi. Levofloksatsiin ei eritu hemodialüüsi, peritoneaaldialüüsi ega püsiva peritoneaaldialüüsi teel. Spetsiifilist antidooti pole.

ravimite koostoime

Teatatud on krambivalmiduse läve märgatavast langusest kinoloonide ja ainete samaaegsel kasutamisel, mis omakorda võivad alandada krambivalmiduse läve. Sama kehtib ka kinoloonide ja teofülliini, fenbufeeni või sarnaste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegse kasutamise kohta.

Levofloksatsiini toime nõrgeneb oluliselt, kui seda kasutatakse samaaegselt sukralfaati, magneesiumi või alumiiniumi sisaldavate antatsiididega, samuti rauapreparaatidega (annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 2 tundi).

Samaaegsel kasutamisel kaudsete antikoagulantidega on vajalik vere hüübimisparameetrite jälgimine.

Levofloksatsiini renaalne kliirens väheneb veidi, kui seda kasutatakse samaaegselt tsimetidiini ja probenetsiidiga (praktiliselt ei oma kliinilist tähtsust, kuid selle kombinatsiooni kasutamine nõuab ettevaatust, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel).

Koos kasutamisel suurendab levofloksatsiin veidi tsüklosporiini T 1/2.

GCS-iga samaaegne kasutamine suurendab kõõluste rebenemise ohtu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25°C. Säilitusaeg - 3 aastat.