Baralgin on võimas mitte-narkootiline valuvaigisti ja palavikuvastane aine. Selle ravimi farmakoloogiliselt aktiivne komponent on metamisoolnaatrium, mis on hästi tuntud teise populaarse valuvaigisti - analgiini - poolest. Seda ainet sünteesisid eelmise sajandi 20ndate alguses Saksa apteekrid ja seda kasutati üsna laialdaselt kuni ühe ebameeldivama avastamise hetkeni. kõrvalmõju selle vastuvõtmisest - agranulotsütoos. Ja kuigi selle arengu riskiaste pole veel kindlaks tehtud, on metamisooli (ja sellest tulenevalt ka baralgini) müük paljudes riikides, sealhulgas näiteks Jaapanis ja Ameerika Ühendriikides, täielikult keelatud või ainult lubatud. retsepti alusel, samas kui vene keeles on baralgin käsimüügiravim. Veelgi enam, 80% Venemaa apteekides müüdavatest valuvaigistitest on metamisooli derivaadid (baralgin, analgin jne). Võrdluseks: seesama ibuprofeen moodustab valuvaigistite kogumüügist vaid 2,5%.

Lisaks valuvaigistavale ja palavikuvastasele toimele on baralginil ka vähem väljendunud põletikuvastane toime. Selle ravimi toimemehhanism põhineb selle võimel pärssida tsüklooksügenaasi ensüümi aktiivsust ning endoperoksiidide, vabade radikaalide, bradükiniinide ja mitmete prostaglandiinide moodustumist. Baralgin pärsib lipiidide ristoksüdatsiooni protsessi. Ühesõnaga, nagu näete, ei erine selle tööpõhimõte praktiliselt teistest mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest.

Suukaudsel manustamisel imendub baralgin seedetraktis kiiresti ja täielikult. Enne inimkehas "võitlustegevuse" algust, mille eesmärk on saavutada maksimaalne terapeutiline kasu, tuleb ravim sooleseinas hüdrolüüsida ja minna aktiivsesse vormi. Farmakoloogiline toime areneb reeglina 30-40 minuti jooksul pärast allaneelamist ja saavutab haripunkti umbes 2 tunni pärast. Baralginit kasutatakse peaaegu igasuguse etioloogia ja raskusastmega valu korral: isegi ägeda, isegi kroonilise, see pole tegelikult oluline. Mõnikord kasutatakse ravimit kehatemperatuuri tõusuga, mis on seotud mis tahes nakkus- ja põletikulise haigusega. Igal juhul tuleb baralgini võtmise otstarbekust arutada oma arstiga.

Baralgin on saadaval kahes annustamisvormid: tabletid ja lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks. Muide, see on originaalravim, "bränd", India farmaatsiatehase Aventis Pharma vaimusünnitus. Kui me räägime tablettidest, siis täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukitele on baralgini ühekordne annus 500 mg, mis võrdub ühe tabletiga. Ühekordse annuse mõistlik piirang on 2 tabletti, ööpäevane annus - 6. Valuvaigistina ei tohi baralgini võtta üle 5 päeva, palavikualandajana ja veel vähem - 3 päeva. Tabletid pestakse veega maha ja neid võib võtta igal ajal, olenemata söögiajast. Baralginit lahuse kujul kasutatakse suuremal määral haiglates.

Farmakoloogia

Baralgin M viitab mittenarkootilistele ravimitele, pürasolooni derivaatidele. Sellel on valuvaigistav, palavikku alandav ja nõrk põletikuvastane toime.

Toimemehhanismi järgi ei erine see praktiliselt teistest mittesteroidsetest valuvaigistitest.

Farmakokineetika

Metamisool imendub seedetraktist hästi ja kiiresti. Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub metamisool täielikult aktiivseks 4-N-metüülaminoantipüriiniks.

Aktiivse metaboliidi side vereplasma valkudega - 50-60%.

Valdavalt eritub neerude kaudu. Pärast 1 g metamisooli võtmist oli 4-N-metüülaminoantipüriini renaalne kliirens 5 ml ± 2 ml/min. T 1/2 - 2,7 tundi

Terapeutilistes annustes tungib see sisse rinnapiim. Maksatsirroosiga patsientidel pikenes 4-N-metüülaminoantipüriini poolväärtusaeg 3 korda ja oli umbes 10 tundi.

Vabastamise vorm

Tabletid valgest kuni peaaegu valgeni, ümmargused, lamedad tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "BARALGIN-M", teisel küljel on sälgud ja mõlemal küljel on faasitud.

Abiained: makrogool 4000 - 47 mg, magneesiumstearaat - 3 mg.

10 tükki. - villid (1) - papppakendid.
10 tükki. - villid (2) - papppakendid.
10 tükki. - villid (5) - papppakendid.
10 tükki. - villid (10) - papppakendid.

Annustamine

Ühekordne annus täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukitele on 500 mg (1 tablett). Maksimaalne üksikannus võib ulatuda 1000 mg-ni (2 tabletti). Kui ei ole ette nähtud teisiti, võib ühekordse annuse võtta kuni 2-3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg (6 tabletti).

Vastuvõtmise kestus ei ületa 5 päeva, kui see on ette nähtud anesteetikumina ja mitte üle 3 päeva palavikualandajana.

Tabletid tuleb sisse võtta piisava koguse veega. Suurendama päevane annus ravim või ravi kestus on võimalik ainult arsti järelevalve all.

Üleannustamine

Üleannustamise korral peate konsulteerima oma arstiga. Võib ilmneda järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, oliguuria, hüpotermia, vähenenud. vererõhk, tahhükardia, õhupuudus, tinnitus, unisus, deliirium, teadvusehäired, äge agranulotsütoos, hemorraagiline sündroom, äge neeru- või maksapuudulikkus, krambid, hingamislihaste halvatus.

Ravi: kutsuda esile oksendamine, maoloputus läbi sondi; soolased lahtistid, Aktiveeritud süsinik; sunnitud diureesi, hemodialüüsi läbiviimine; väljatöötamisel konvulsiivne sündroom- diasepaami ja kiiretoimeliste barbituraatide intravenoosne manustamine.

Interaktsioon

Alkoholi ja metamisooli samaaegne tarbimine kajastub vastastikku nende toimes. Kui seda kasutatakse koos tsüklosporiiniga, võib tsüklosporiini kontsentratsioon veres väheneda. Metamizooli samaaegne kasutamine teiste mitte-narkootiliste analgeetikumidega võib põhjustada toksiliste toimete vastastikust tugevnemist.

Tritsüklilised antidepressandid, suukaudsed kontratseptiivid, allopurinool häirivad metamisooli metabolismi maksas ja suurendavad selle toksilisust. Barbituraadid, fenüülbutasoon ja teised mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad nõrgendavad metamisooli toimet.

Rahustid ja rahustid suurendavad ravimi valuvaigistavat toimet. Samaaegne kasutamine kloorpromasiini või teiste fenotiasiini derivaatidega võib põhjustada raske hüpertermia teket.

Metamisoolravi ajal ei tohi kasutada radioaktiivseid aineid, kolloidseid vereasendajaid ja penitsilliini.

Metamisool, mis tõrjub valguga seotud suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, kaudseid antikoagulante, glükokortikosteroide ja indometatsiini, suurendab nende aktiivsust.

Müelotoksiline ravimid suurendada ravimi hematotoksilisuse ilminguid. Tiamasool ja sarkolüsiin suurendavad leukopeenia riski. Toime tugevdab kodeiin, histamiini H2 blokaatorid ja propranolool.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on liigitatud järgmisel viisil: väga sage (≥10%), sage (≥1,<10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, sealhulgas konjunktiivil ja ninaneelu limaskestadel, Quincke ödeem, harvadel juhtudel pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), bronhospastiline sündroom, anafülaktiline šokk.

Hematopoeetiliste organite osa: leukopeenia, harva agranulotsütoos ja immuunse päritoluga trombotsütopeenia.

Kuseteede süsteemist: neerufunktsiooni kahjustus, oliguuria, anuuria, proteinuuria; väga harva - ägeda interstitsiaalse nefriidi tekkimine, uriini värvumine punaseks (metaboliidi - rubasoonhappe - vabanemise tõttu).

Muud: võimalik vererõhu langus, südame rütmihäired.

Näidustused

• erineva etioloogiaga valusündroom (kerge ja mõõdukas raskusaste);
• palavik.

Vastunäidustused

• maksa porfüüria;
• glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi kaasasündinud puudulikkus;
• raseduse I ja III trimester;
• bronhiaalastma (sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe, salitsülaatide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisest põhjustatud astma);
• haigused, millega kaasneb bronhospasm;
• anafülaktoidsete reaktsioonide (urtikaaria, riniit, tursed) tekkimine vastusena salitsülaatidele, paratsetamoolile, diklofenakile, ibuprofeenile, indometatsiinile, naprokseenile;
• rasked maksa- ja neeruhäired,
• väljendunud hematopoeesi häired (agranulotsütoos, tsütoplastiline ja nakkuslik neutropeenia);
• alla 15-aastased lapsed ei tohi seda võtta;
• ülitundlikkus metamisooli - toimeaine, samuti ravimi teiste komponentide või muude pürasoloonide (isopropüülaminofenasool, propüfenasoon, fenasoon või fenüülbutasoon) suhtes.

Ettevaatlikult: süstoolne vererõhk alla 100 mm Hg, vereringe ebastabiilsus (müokardiinfarkt, hulgitrauma, algav šokk), neeruhaigus (püelonefriit, glomerulonefriit, sealhulgas anamneesis), pikaajaline alkoholi kuritarvitamine.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse I ja III trimestril ei saa Baralgin M'i võtta. Alates neljandast kuni kuuenda raseduskuuni tuleb Baralgin M'i võtta vastavalt rangetele meditsiinilistele näidustustele.

Pärast Baralgin M võtmist tuleb rinnaga toitmine 48 tunniks katkestada.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Kasutamine lastel

erijuhised

Tsütostaatilisi aineid saavate patsientide ravimisel võib metamisoolnaatriumi võtta ainult arsti järelevalve all.

Raseduse ajal, eriti esimesel 3 kuul ja viimasel 3 kuul, ei tohi kasutada mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.

Suurenenud risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks metamisoolnaatriumi suhtes:

Bronhiaalastma põdevatel patsientidel, eriti neil, kellel on kaasuvad polüübid
siinuse piirkonnad;

Kroonilise urtikaariaga patsientidel;

Alkoholitalumatusega patsientidel;

Patsientidel, kes ei talu värvaineid (nt tartrasiin) või säilitusaineid (nt bensoaat).

Pikaajalisel kasutamisel on vaja kontrollida perifeerse vere pilti. Metamisoolnaatriumi võtmise taustal on võimalik agranulotsütoosi teke ja seetõttu, kui avastatakse motiveerimata temperatuuri tõus, külmavärinad, kurguvalu, neelamisraskused, stomatiit, suuõõne erosioon- ja haavandilised kahjustused, vaginiit või proktiit, on vajalik ravimi viivitamatu ärajätmine.

Ravimi kasutamine ägeda kõhuvalu leevendamiseks on vastuvõetamatu (kuni põhjuse selgitamiseni).

Maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav vältida metamisoolnaatriumi suurte annuste võtmist.

Kasutusjuhend:

Baralgin on kombineeritud valuvaigistav ja spasmolüütiline aine.

farmakoloogiline toime

Baralgini koostis sisaldab metamisooli naatriumi, fenpiveriumbromiidi, pitofenoonvesinikkloriidi - kõik need koos suurendavad üksteise farmakoloogilist toimet.

Naatrium metamisool toimib palavikuvastase ja valuvaigistina. Baralgini koostises sisalduval pitofenoonvesinikkloriidil on müotroopne toime silelihastele ja fenpiveriumbromiid täiendab seda.

Vabastamise vorm

Baralgin toodetakse tablettide ja suposiitide kujul. Baralgini lahust toodetakse ka ampullides - intramuskulaarseks, intravenoosseks süstimiseks.

Vastavalt juhistele sisaldab Baralgini tablett 0,5 g analgiini, 0,005 spasmolüütilist ainet (mille toime sarnaneb papaveriini toimega) ja 0,0001 g ganglionide blokaatorit. Vastavalt sellele on Baralgini 5 ml ampullis 2,5 g / 0,01 / 0,0001 g ja Baralgini koostis küünaldes - 1 / 0,01 / 0,0001 g.

Näidustused Baralgin kasutamiseks

Baralginit kasutatakse mõõduka ja kerge valusündroomi korral koos silelihaste spasmidega: soole-, neeru-, sapiteede koolikud, põie, kusejuhi spasmid.

Baralgini kasutamise näidustus on ka sapiteede düskineesia, postkoletsüstektoomia sündroom, krooniline koliit, vaagnaelundite haigused, algomenorröa.

Baralgin on efektiivne ka müalgia, ishiase, artralgia, neuralgia lühiajalises ravis ning ka täiendava vahendina valu kõrvaldamisel pärast diagnostilisi protseduure ja kirurgilisi sekkumisi.

Kasutusjuhend Baralgin

Baralgini tabletid on ette nähtud üle 15-liitristele lastele. ja täiskasvanud üks - kaks tükki kaks või kolm rubla / päevas. 12–14-aastastele lastele on Baralgini ühekordne annus üks tablett (maksimaalne lubatud annus on 1,5 tabletti neli r / päevas). Lapsed vanuses 8-11 aastat võtke pool tabletti (maksimaalselt 4 tabletti päevas). 5-7 l. - ka pool tabletti ja maksimaalne annus on 2 tabletti päevas. Vastavalt juhistele neelatakse Baralgini tabletid alla koos väikese koguse vedelikuga, ilma närimiseta.

Baralgini intravenoosne ja intramuskulaarne kasutamine

Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed. raskete ägedate koolikute korral süstitakse aeglaselt intravenoosselt 2 ml (ühe minuti jooksul - üks ml). Vajadusel korratakse sissejuhatust kuue kuni kaheksa tunni pärast.

Baralgin määratakse intramuskulaarselt kahe kuni viie ml-s. 2-3 r / päevas, samas kui päevane annus ei tohi ületada 10 ml. Ravikuur on tavaliselt viis päeva.

Baralgini annus lastele intravenoosseks, intramuskulaarseks manustamiseks arvutatakse sõltuvalt nende kehakaalust. Lapsele, kes kaalub 5–8 kg (umbes 3–11 m) - Baralginit manustatakse ainult intramuskulaarselt - 0,1–0,2 ml; 9-15 kg (üks, kaks aastat) - intravenoosselt - 0,1-0,2 ml ja intramuskulaarselt - 0,2-0,3 ml; 16-23 kg (kolm, neli aastat) - intravenoosselt - 0,2-0,3 ml ja intramuskulaarselt - 0,3-0,4 ml; 24-30 kg (viis kuni seitse aastat) - intravenoosselt - 0,3-0,4 ml ja intramuskulaarselt - 0,4-0,5 ml; 31-45 kg (8 kuni 12 l) - intravenoosselt - 0,5-0,6 ml ja intramuskulaarselt - 0,6-0,7 ml; lapsed 12-15 liitrit - intramuskulaarselt, intravenoosselt - 0,8-1 ml.

Enne süstimist tuleb Baralginiga ampulli veidi käes hoida, et see soojendaks.

Kõrvalmõjud

Baralgini kasutamisel on võimalikud allergilised reaktsioonid, neerufunktsiooni kahjustus, anuuria, interstitsiaalne nefriit, oliguuria, proteinuuria, uriini punane värvumine.

Samuti on võimalik vähendada rõhku, higistamist, agranulotsütoosi, trombotsütopeeniat, leukopeeniat, suukuivust, tahhükardiat, akommodatsioonipareesi, urineerimisraskusi. Mõnikord täheldatakse Baralgini süstekohas infiltraate.

Baralgini kasutamise vastunäidustused

Nagu juhistes näidatud, ei määrata Baralginit selle suhtes ülitundlikkuse, raske neeru- ja maksapuudulikkuse, luuüdi hematopoeesi pärssimise, tahhüarütmia, raske stenokardia, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse, kroonilise dekompenseeritud südamepuudulikkuse korral. ,

eesnäärme hüperplaasia, soolesulgus, suletudnurga glakoom. Samuti on võimatu kasutada Baralginit kollapsi, raseduse, imetamise, megakooloniga.

Baralginit ei manustata intravenoosselt alla 3 kuu vanustele lastele ja kui lapse kaal on alla 5 kg.

Ärge andke Baralgin tablette alla 5-liitristele lastele.

Ettevaatlikult on Baralgin ette nähtud aspiriini triaadi, bronhiaalastma, maksapuudulikkuse, neerupuudulikkuse, tundlikkuse teiste mittesteroidsete ravimite suhtes ja kalduvuse hüpotensioonile.

Kasutusjuhend:

Baralgin M - valuvaigistav-palavikuvastane. Mitte-narkootiline mittesteroidne ravim, millel on palavikuvastane, valuvaigistav ja nõrk põletikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Baralgin M toodetakse järgmisel kujul:

• Tabletid 500 mg blistrites 10 tk (1, 2, 5, 10 blistriga karpides);
• Süstelahus 500 mg/ml 5 ml pimedas klaasist ampullides (5 ampulliga karpides).

Ravimi toimeaine on metamisoolnaatrium. Abiained: magneesiumstearaat 3 mg, makrogool 4000 47 mg.

Näidustused kasutamiseks

Baralgin M-i kasutatakse:

• Kerge kuni mõõduka raskusega valusündroom (hamba- ja peavalu, neuralgia, artriidivalu, ishias, osteokondroos, menalgia);
• Palavikulised seisundid põletikuliste ja nakkushaiguste korral (kompleksravi osana);
• Silelihaste spasmid (neeru-, sapi- ja soolekoolikud).

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud:

• Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi kaasasündinud puudulikkus;
• Maksa porfüüria;
• Bronhiaalastma (sealhulgas need, mis on põhjustatud salitsülaatide, atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisest);
• Haigused, millega kaasneb bronhospasm;
• Anafülaktoidsete reaktsioonide (turse, riniit, urtikaaria) tekkimine paratsetamooli, ibuprofeeni, salitsülaatide, diklofenaki, naprokseeni, indometatsiini võtmisel;
• Rasked hematopoeesi häired (nakkuslik ja/või tsütoplastiline neutropeenia, agranulotsütoos);
• Raske neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus;
• Ülitundlikkus metamisooli ja ravimi teiste komponentide või teiste pürasoloonide (isopropüülaminofenasool, fenasoon, propüfenasoon või fenüülbutasoon) suhtes;
• Rasedus I ja III trimestril.

Ravimit ei tohi võtta alla 15-aastased lapsed.

Võtke ettevaatusega, kui:

• Süstoolne vererõhk alla 100 mm Hg. Art.;
• Ebastabiilne vereringe (mitmed vigastused, müokardiinfarkt, šokk);
• Neeruhaigused - glomerulonefriit, püelonefriit, sealhulgas anamneesis.

4–6 raseduskuust on Baralgin M ette nähtud eranditult rangetel meditsiinilistel põhjustel.

Imetamine tuleb katkestada 48 tunniks pärast metamisoolnaatriumi võtmist.

Kasutusmeetod ja annustamine

Tablettide kujul:

Täiskasvanutele ja üle 15-aastastele lastele on ühekordne annus 500-1000 mg (1-2 tabletti). Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg (6 tabletti). Ravimit tuleb võtta 2-3 korda päevas veega.

Lahenduse kujul:

Ravimit manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt. Täiskasvanutele ja üle 15-aastastele lastele on ühekordne annus 2-5 ml, üle 2 ml ühekordse annuse intravenoosne manustamine on lubatud ainult pärast hoolikat näidustusi. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 ml. Enne süstimist peab lahus olema kehatemperatuuril.

Kõrvalmõjud

Baralgin M kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Immuunsüsteem: allergilised reaktsioonid, nagu angioödeem, urtikaaria, sealhulgas ninaneelu ja sidekesta limaskestadel. Harvadel juhtudel on võimalik: Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), Stevensi-Johnsoni sündroom (pahaloomuline eksudatiivne erüteem), anafülaktiline šokk, bronhospastiline sündroom;
• Hematopoeesi organid: leukopeenia. Harvadel juhtudel: immuunse päritoluga trombotsütopeenia ja agranulotsütoos;
• Kuseteede süsteem: anuuria, oliguuria, neerufunktsiooni kahjustus, proteinuuria. Harvadel juhtudel: äge interstitsiaalne nefriit, uriini värvumine punaseks (rubasoonhappe vabanemise tõttu);
• Muu: südame arütmia, vererõhu langus.

erijuhised

Suurenenud risk metamisooli suhtes ülitundlikkuse tekkeks võib olla patsientidel, kellel on:

• Bronhiaalastma (eriti kaasnevad polüübid siinustes);
• alkoholi talumatus;
• Krooniline urtikaaria;
• Värvainete ja/või säilitusainete talumatus.

Patsiendid, kes saavad tsütostaatikume, tohivad metamisooli naatriumi võtta ainult arsti järelevalve all.

Baralgin M pikaajalisel kasutamisel on vaja kontrollida perifeerse vere struktuuri, kuna on olemas agranulotsütoosi tekkimise võimalus. Sel põhjusel peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise järgmistel juhtudel:

• Kehatemperatuuri motiveerimata tõus;
• Kurguvalu koos neelamisraskustega;
• külmavärinad;
• Suuõõne erosioonilised ja haavandilised kahjustused, stomatiit;
• Proktiit või vaginiit.

Ravimit on keelatud kasutada ägeda kõhuvalu leevendamiseks kuni nende põhjuse selgitamiseni.

Analoogid

Baralgin M otsene analoog toimeaine (metamisoolnaatrium) poolest on Analgin.

Toimemehhanismi poolest sarnased ravimid ühest farmaatsiaalarühmast: Acophilus, Andipal, Antipyrine, Baralgetas, Benalgin, Bral, Bralangin, Quintalgin, Maxigan, Pentabufen, Pentalgin, Piralgin, Plenalgin, Revalgin, Renalgan, Santoperalgin, Santotitralgin, Spalgin-Neo , Spasmalgon, Spasmalin, Spasmoblock, Spasmogard, Tempalgin, Tempanginol, Tetralgin, Quatrox, Trinalgin jne.

Ladustamise tingimused

Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril 8-25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 4 aastat.

Baralgin Sellel on väljendunud spasmolüütiline (spasme leevendav) ja valuvaigistav toime.

Näidustused kasutamiseks

Rakendusviis

Kõrvalmõjud

Vastunäidustused

Vabastamise vorm

Säilitustingimused

Sünonüümid

Lisaks

Peamised seaded

Catad_pgroup Valuvaigistid ja palavikuvastased ravimid

Baralgin M - kasutusjuhendid

Registreerimisnumber:

P N011538/01

Toimeaine

metamisooli naatrium

Annustamisvorm:

Ühend:

Üks tablett sisaldab:

toimeaine: metamisoolnaatrium - 500 mg;

Abiained:

makrogool 4000 - 47 mg, magneesiumstearaat - 3 mg.

Kirjeldus: ümmargused lamedad valged kuni peaaegu valged tabletid, mille ühele küljele on graveeritud BARALGIN-M, teisel küljel on sälgud ja mõlemal küljel faasitud. Farmakoterapeutiline grupp: mitte-narkootiline analgeetikum, ATC:

Mitte-narkootiline analgeetikum, pürasolooni derivaat, blokeerib mitteselektiivselt tsüklooksügenaasi ja vähendab prostaglandiinide moodustumist arahhidoonhappest.

See takistab valutute ja propriotseptiivsete impulsside juhtimist mööda Gaulle'i ja Burchardi kimpe, suurendab talamuse valutundlikkuse keskuste erutusläve ja suurendab soojusülekannet.

Eripäraks on põletikuvastase toime kerge raskus, mis põhjustab nõrka mõju vee-soola ainevahetusele (naatriumi- ja veeioonide peetus) ning seedetrakti limaskestale. Sellel on valuvaigistav, palavikuvastane ja mõningane spasmolüütiline (seoses kuse- ja sapiteede silelihastega) toime.

Farmakokineetika:

Metamisoolnaatrium imendub seedetraktist hästi ja kiiresti. Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub metamisoolnaatrium täielikult aktiivseks 4-N-metüülaminoantipüriiniks. Aktiivse metaboliidi side vereplasma valkudega - 50-60%. Valdavalt eritub neerude kaudu. Pärast 1 g metamisoolnaatriumi võtmist oli 4-N-metüülaminoantipüriini renaalne kliirens 5 + 2 ml / min. Poolväärtusaeg on 2,7 tundi.

Terapeutilistes annustes eritub see rinnapiima.

Maksatsirroosiga patsientidel pikenes 4-N-metüülaminoantipüriini poolväärtusaeg kolm korda ja oli umbes 10 tundi.

Näidustused:

rinnaga toitmise periood

Metamisoolnaatriumi metaboliidid tungivad rinnapiima, seetõttu tuleb ravimi kasutamisel, samuti 48 tunni jooksul pärast viimase annuse võtmist / manustamist, rinnaga toitmine lõpetada.

Annustamine ja manustamine:

Ühekordne annus täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukitele on 500 mg (1 tablett). Maksimaalne üksikannus võib ulatuda 1000 mg-ni (2 tabletti). Kui ei ole ette nähtud teisiti, võib ühe annuse võtta 2-3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg (4 tabletti). Vastuvõtmise kestus - mitte rohkem kui 5 päeva anesteetikumina ja mitte rohkem kui 3 päeva palavikuvastase ravimina.

Tabletid tuleb sisse võtta piisava koguse veega.

Ravimi ööpäevase annuse või ravi kestuse suurendamine on võimalik ainult arsti järelevalve all.

Kõrvalmõjud:

Kõrvaltoimed klassifitseeriti vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele: väga sageli (≥10%); sageli (≥1%,<10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

Südame häired

Sagedus teadmata: Kounise sündroom (allergiline stenokardia või allergiline müokardiinfarkt).

Immuunsüsteemi häired

Harva: metamisoolnaatrium võib põhjustada anafülaktilisi või anafülaktoidseid reaktsioone, mis võivad olla rasked ja eluohtlikud; mõnel juhul võivad anafülaktilised reaktsioonid lõppeda surmaga.

Anafülaktiliste / anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimisel tuleb viivitamatult lõpetada ravimi võtmine, võtta meetmeid patsientidele erakorralise arstiabi osutamiseks ja viia läbi üksikasjalik kliiniline vereanalüüs.

Need reaktsioonid võivad ilmneda isegi siis, kui ravimit on kasutatud korduvalt ilma tüsistusteta. Sellised ravimireaktsioonid võivad tekkida kohe või mitu tundi pärast metamisoolnaatriumi võtmist, kuid tavaliselt tekivad need ühe tunni jooksul.

Tavaliselt väljenduvad kergemad anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid naha ja limaskesta sümptomitena (sügelus, põletustunne, õhetus, urtikaaria, tursed), hingelduse või seedetrakti vaevustena.

Kergemad reaktsioonid võivad areneda rasketeks vormideks koos generaliseerunud urtikaaria, raske angioödeemi (eriti kõri haarava), raske bronhospasmi, südame rütmihäirete, vererõhu järsu languse (millele eelneb mõnikord vererõhu tõus) ja vereringešoki tekkega. .

Harva: patsientidel, kellel on bronhiaalastma täielik või mittetäielik kombinatsioon, nina ja ninakõrvalurgete korduv polüpoos ning atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus (kaasa arvatud anamneesis), ilmnevad talumatuse reaktsioonid tavaliselt bronhiaalastmahoogudena. .

Sagedus teadmata: anafülaktiline šokk.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Harva: Lisaks ülaltoodud anafülaktiliste / anafülaktoidsete reaktsioonide ilmingutele nahal ja limaskestadel võib harva esineda fikseeritud ravimilööve.

Harva: võib tekkida lööve.

Harva: Stevensi-Johnsoni sündroomi või Lyelli sündroomi (toksiline epidermaalne nekrolüüs) võimalik areng.

Vere- ja lümfisüsteemi häired

Harva: leukopeenia.

Harva: agranulotsütoos (sh surmaga lõppenud juhud), trombotsütopeenia.

Sagedus teadmata: aplastiline aneemia, pantsütopeenia, sealhulgas surmaga lõppenud juhud.

Need reaktsioonid on oma olemuselt immunoloogilised. Need võivad ilmneda isegi siis, kui ravimit on varem mitu korda ilma tüsistusteta võetud.

Agranulotsütoosi tüüpilised sümptomid on limaskestade kahjustused (suuõõne ja neelu, anorektaalne piirkond ja suguelundid), kurguvalu, palavik. Tuleb meeles pidada, et kui patsient saab antibiootikumravi, võivad agranulotsütoosi tüüpilised ilmingud olla minimaalselt väljendunud. Erütrotsüütide settimise määr suureneb oluliselt, samas kui lümfisõlmede suurenemine on kerge või puudub.

Trombotsütopeenia tüüpilisteks sümptomiteks on suurenenud kalduvus veritsusele ning petehhiate ilmumine nahale ja limaskestadele Ülaltoodud häirete tekkimisel veres ja lümfisüsteemis tuleb ravimi võtmine lõpetada ja läbi viia üksikasjalik kliiniline vereanalüüs (vt lõik "Erijuhised").

Üleannustamine:

Sümptomid

Üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, neerufunktsiooni langus / äge neerupuudulikkus koos oliguuriaga (näiteks interstitsiaalse nefriidi tekke tõttu), harvemini kesknärvisüsteemi sümptomid ( pearinglus, unisus, tinnitus, deliirium, teadvusehäired, kooma, krambid) ja vererõhu järsk langus (mõnikord areneb šokiks), samuti südame rütmihäired (tahhükardia), hüpotermia, õhupuudus, äge agranulotsütoos, hemorraagiline sündroom , äge maksapuudulikkus, hingamislihaste halvatus. Pärast suurte annuste võtmist võib mittetoksilise metaboliidi (rubasoonhape) eritumine neerude kaudu põhjustada uriini punast värvimist.

Säilitusaeg:

Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused:

Retsepti alusel

Registreerimistunnistuse omanik:
Aventis Pharma Limited Ühendkuningriik
Tootja:

PharmFirma SOTEKS, CJSC Venemaa