Valem: C24H34N2O5, keemiline nimetus: (2S,3aR,7aS)-1-[(S)-N-[(S)-1-karboksü-3-fenüülpropüül]alanüül]heksahüdro-2-indoliinkarboksüülhappe 1-etüülester.
Farmakoloogiline rühm: organotroopsed ained / kardiovaskulaarsed ained / AKE inhibiitorid.
Farmakoloogiline toime: hüpotensiivne, kardioprotektiivne, vasodilateeriv, natriureetiline.

Farmakoloogilised omadused

Trandolapriil on eelravim, mittesulfhüdrüülangiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori etüülester. Trandolapriil imendub kiiresti ja hüdrolüüsitakse mittespetsiifiliselt trandolaprilaadiks, mis on farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit. Trandolapriil seondub tihedalt ja inhibeerib angiotensiini konverteerivat ensüümi ning pärsib angiotensiin II tootmist, millel on vasokonstriktor. Samuti väheneb aldosterooni, kodade natriureetilise faktori kontsentratsioon ning suureneb plasma reniini aktiivsus ja angiotensiin I kontsentratsioon. Seega moduleerib trandolapriil reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, mis mängib olulist rolli veremahu reguleerimisel. ringlev veri, vererõhk ja avaldab pidevalt antihüpertensiivset toimet. Trandolapriil vähendab üldist perifeerset veresoonte resistentsust, süsteemset arteriaalset rõhku ja müokardi järelkoormust. Trandolapriil aitab vähendada veresoonte hüpertroofiat (aordi-, reie- ja mesenteriaalarterid). Trandolapriil, inhibeerides südame kudede reniin-angiotensiini süsteemi, takistab vasaku vatsakese dilatatsiooni ja müokardi hüpertroofia teket või soodustab nende taandumist (omab kardioprotektiivset toimet). Trandolapriil suurendab müokardi reperfusiooni isheemilistes piirkondades fosfokreatiniini kontsentratsiooni. Trandolapriil stabiliseerib bradükiniini veres ja kudedes (väheneb bradükiniini lagunemine inaktiivseteks peptiidideks), pärsib aldosterooni moodustumist neerupealistes, suurendab kallikreiin-kiniini süsteemi aktiivsust, suurendab bioloogiliselt aktiivsete ainete vabanemist (kodade natriureetiline faktor). , endoteeli lõdvestav faktor, prostaglandiinid E2 ja I2), millel on veresooni laiendav ja natriureetiline toime ning mis parandavad verevoolu neerudes. Trandolapriil vähendab endoteliin-1 ja arginiin-vasopressiini moodustumist, millel on vasokonstriktiivsed omadused. Trandolapriili hüpotensiivne toime areneb umbes 1 tund pärast manustamist, saavutab maksimumi 8-12 tunni pärast, kestab kuni 24-36 tundi. Angiotensiini konverteeriva ensüümi maksimaalne inhibeerimine vereseerumis registreeritakse 2-4 tunni pärast ja päeva pärast jääb ensüümi aktiivsus esialgsest 80% madalamaks. Angiotensiini konverteeriva ensüümi aktiivsus veres, südames, kopsudes, neerudes normaliseerub 7 päeva jooksul pärast ravi katkestamist ja arterite seinas püsib see pikka aega vähenenud. Trandolapriili kõrge efektiivsus on seletatav trandolaprilaadi (dihappe metaboliidi) moodustumisega, mis on 2200 korda aktiivsem. lähtematerjal. Infarktijärgse vasaku vatsakese düsfunktsiooniga (väljutusfraktsiooniga mitte üle 35%) patsientidel vähenes pärast 4 mg ööpäevas annust 24–50 kuu jooksul suremus südame-veresoonkonna haigustesse ja üldine suremus 25% võrra. ja 22%, äkksurma risk 24%, raske südamepuudulikkus 29%. Arvutuste kohaselt pikeneb selle patsientide kategooria oodatav eluiga umbes 15 kuu võrra (27%). Kuid elulemuse oluline paranemine pärast müokardiinfarkti registreeriti ainult patsientidel, kelle vererõhu algväärtus oli üle 125/90 mm Hg.
Rottidel ja hiirtel tehtud katsetes trandolapriili annustes kuni 8 mg/kg päevas ja kuni 25 mg/kg ööpäevas ei leitud kantserogeensuse märke. Trandolapriilil ei ole genotoksilisi ja mutageenseid omadusi.
Annustes kuni 100 mg/kg päevas (1250-kordne maksimaalne soovitatav annus inimesele) ei mõjuta trandolapriil rottide viljakust. Trandolapriili kasutamisel ahvidel annustes 25 mg / kg päevas, rottidel - 1000 mg / kg päevas, küülikutel - 0,8 mg / kg päevas (312, 1250, 10 korda suurem kui maksimaalne soovitatav annus inimestele, vastavalt ) ei ole osutunud teratogeenseks. Kuid tuleb arvestada, et teiste angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamine raseduse ajal võib põhjustada vastsündinute ja loote suremuse tõusu ning raseduse 2. ja 3. trimestril kasutamisega kaasneb luustiku luustumise hilinemine. , platsenta massi vähenemine, oligohüdramnionide teke (neerufunktsiooni languse tõttu), loote neerupuudulikkus, anuuria, kuni surmani, jäsemete kontraktuurid, kopsukoe hüpoplaasia, mittesulgumine Botalli kanal, kraniofastsiaalsed deformatsioonid, toksilised mõjud ema kehale.
Suukaudselt manustatud trandolapriil imendub seedetraktist kiiresti. Trandolapriili absoluutne biosaadavus on 10% ja trandolaprilaadil ligikaudu 40...60%. Trandolapriili maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1 tunni pärast, trandolaprilaadi - 4-10 tunni pärast. Maksimaalne kontsentratsioon ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala ei sõltu söögiajast. Trandolapriil seondub plasmavalkudega 80% ja ei sõltu kontsentratsioonist, trandolaprilaat, olenevalt kontsentratsioonist, seondub 65% kontsentratsioonil 1000 ng / ml ja kuni 94% kontsentratsioonil 0,1 ng / ml. Korduval 2 mg või enama annuse manustamisel saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 4 päevaga. Trandolapriili jaotusruumala on ligikaudu 18 liitrit. Seedetrakti ja maksa limaskestal olev trandolapriil hüdrolüüsitakse (desesterdatakse), moodustades aktiivse metaboliidi - trandolaprilaadi, millel on väljendunud lipofiilsus, mis põhjustab angiotensiini konverteeriva ensüümi aktiivsuse vähenemist mitte ainult veres, aga ka neerudes, kopsudes, eriti neerupealistes ja südames . Trandolapriili kontsentratsioon vereseerumis väheneb kiiresti, poolväärtusaeg on 0,7...1,3 tundi. Trandolaprilaat eritub 2 või 3 faasis: alfa poolväärtusaeg on 3,3...4,5 tundi, beeta poolväärtusaeg on 16...24 tundi. Trandolaprilaadi lõplik poolväärtusaeg ületab 100 tundi (võib-olla peegeldab eliminatsiooni pärast dissotsiatsiooni membraani angiotensiini konverteeriva ensüümiga kompleksist). Trandolaprilaadi renaalne kliirens varieerub sõltuvalt annusest 0,15 l/h kuni 4 l/h. Ravim eritub organismist uriiniga (1/3) ja sapiga (2/3). Väikeses koguses (alla 0,5%) eritub trandolapriil muutumatul kujul neerude kaudu.
Trandolapriili farmakokineetilised parameetrid ei sõltu patsiendi vanusest. Eakatel patsientidel suureneb trandolapriili kontsentratsioon vereseerumis. Kuid trandolaprilaadi plasmakontsentratsioon ja selle farmakoloogiline aktiivsus eakatel ja noortel arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel on võrreldavad.
Raske maksakahjustuse korral on trandolapriili sisaldus vereseerumis ligikaudu 10 korda suurem kui terved inimesed.
Neerupuudulikkuse korral, mille glomerulaarfiltratsiooni kiirus on alla 30 ml / min, ja hemodialüüsi ajal on trandolapriili ja trandolaprilaadi plasmakontsentratsioonid ligikaudu 2 korda kõrgemad ning neerukliirens väheneb ligikaudu 85%. On vaja kohandada ravimi alg- ja säilitusannust.

Näidustused

Arteriaalne hüpertensioon (monoteraapia ja kombineeritud ravi osana), südamepuudulikkus (abiravi), vasaku vatsakese düsfunktsioon pärast müokardiinfarkti.

Trandolapriili manustamisviis ja annused

Trandolapriili võetakse suukaudselt, olenemata toidu tarbimisest, 2-4 mg päevas 1-2 annusena, vajadusel tuleb annuseid suurendada vähemalt 2-4 nädalat hiljem. Riskirühma patsientidele määratakse algannus 1 mg päevas; maksa funktsionaalse seisundi rikkumisel algab ravi 0,5 mg-ga hommikul, kuid mitte rohkem kui 2 mg päevas; hemodialüüsi korral määratakse algannus 0,5 mg hommikul.
Ravi ajal on vajalik kontrollida vererõhku, perifeerse vere koostist (enne ravi, esimesed 3-6 ravikuud ja seejärel perioodiliste intervallidega kuni 1 aasta, eriti patsientidel, kellel on suurenenud risk neutropeenia tekkeks), plasma kaaliumisisaldust. tase, valk, kreatiniin, uurea lämmastik, kehakaal, neerufunktsioon, dieet.
Ravi trandolapriiliga peab toimuma regulaarse meditsiinilise järelevalve all.
Raske südamepuudulikkusega või pahaloomulise arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel tuleb annus valida haiglatingimustes.
Mõnedel diureetikume saavatel patsientidel võib pärast trandolapriili määramist täheldada vererõhu ülemäärast langust. Tüsistusteta arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel täheldati trandolapriili esimese annuse võtmisel ja selle suurenemisel sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekkimist. Selle tekkerisk on suurem hüponatreemia ja hüpovoleemiaga patsientidel, mis tekkisid pikaajalise diureetilise ravi, dialüüsi, soolapiirangu, oksendamise või kõhulahtisuse tagajärjel. Sümptomaatilise hüpotensiooni riski vähendamiseks on 7 päeva enne ravi algust vaja korrigeerida vee ja elektrolüütide tasakaalu ning katkestada käimasolev antihüpertensiivne ravi, sealhulgas diureetikumide määramine (või nende annust oluliselt vähendada).
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega ravi ajal on kirjeldatud luuüdi funktsiooni pärssimise ja agranulotsütoosi juhtumeid. Neutropeenia tekkerisk sõltub annusest, sõltuvalt kliiniline seisund patsiendile ja see määratakse ravimi tüübi järgi. Need kõrvaltoimed esinevad sagedamini neerufunktsiooni kahjustusega, eriti difuussete haigustega patsientidel. sidekoe. Sellistel patsientidel on soovitatav regulaarselt jälgida leukotsüütide arvu veres ja valgu kontsentratsiooni uriinis, eriti kui rikutakse neerude funktsionaalset seisundit ja ravi antimetaboliitide ja glükokortikosteroididega. Need reaktsioonid on pöörduvad ja normaliseeruvad pärast ravi lõpetamist angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga.
Trandolapriil võib põhjustada jäsemete, näo, keele, kõri angioödeemi, häälekurrud. Angioödeem angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisel on sagedamini mustanahalistel patsientidel. Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega ravi ajal täheldati ka soole angioödeemi tekke juhtumeid, mida tuleb trandolapriili võtmise ajal kõhuvalu tekkimisel arvesse võtta. Angioödeemiga patsientidel on vaja koheselt lõpetada ravimi võtmine ja jälgida patsienti, kuni turse kaob. Näos paiknev angioödeem taandub tavaliselt spontaanselt. Turse, mis ei ulatu mitte ainult näole, vaid ka häälekurgudesse, võib obstruktsiooni ohu tõttu olla eluohtlik hingamisteed. Keele, kõri, häälekurdude angioödeemi korral on vajalik adrenaliini (epinefriini) lahuse kohene subkutaanne manustamine, samuti vajadusel muud ravimeetmed.
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid võib kasutada enne vasorenaalse hüpertensiooni ravi alustamist või siis, kui selline ravi ei ole saadaval. Kahepoolse või ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneb angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega ravi ajal risk neerupuudulikkuse ja raske arteriaalse hüpotensiooni tekkeks. Diureetikumide kasutamine võib riski suurendada. Neerude funktsionaalse seisundi rikkumine võib väljenduda väikestes muutustes plasma kreatiniini kontsentratsioonis isegi ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel. Sellistel patsientidel tuleb ravi alustada haiglatingimustes väikeste trandolapriili annustega, millele järgneb hoolikas annuse valimine hoolika meditsiinilise järelevalve all. Diureetikumide kasutamine tuleb lõpetada. Esimestel ravinädalatel tuleb jälgida kaaliumi kontsentratsiooni plasmas ja neerufunktsiooni.
Patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, võivad vajada trandolapriili annuse vähendamist; neerude funktsionaalset seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Neerufunktsiooni halvenemise risk on suurem kroonilise südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni kahjustusega, ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga, ühe toimiva neeruga või pärast neerusiirdamist põdevatel patsientidel. Mõnedel arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kellel ei ole neerupatoloogiat, võib trandolapriili koos diureetikumiga määramisel täheldada kreatiniini ja uurea lämmastiku kontsentratsiooni suurenemist veres. Samuti võib tekkida proteinuuria, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite suhteliselt suurte annuste võtmisel.
Ravi ajal on vajalik maksafunktsiooni kahjustusega patsientide hoolikas jälgimine. Maksa fulminantse nekroosi progresseerumisel ja kolestaatilise ikteruse tekkimisel tuleb ravi katkestada.
On andmeid, et angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori blokaatorite või aliskireeni kombineeritud kasutamine suurendab arteriaalse hüpotensiooni, neerude funktsionaalse seisundi halvenemise (sh ägeda neerupuudulikkuse) ja hüperkaleemia riski. Sel põhjusel ei ole reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi kahekordne blokeerimine angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite, angiotensiin II retseptori blokaatorite või aliskireeni kombineeritud kasutamisega soovitatav. Kui reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi topeltblokaadiga ravi on hädavajalik, tuleb seda teha ainult spetsialisti järelevalve all ja hoolikalt jälgides neerude funktsionaalset seisundit, vererõhku, elektrolüütide kontsentratsiooni. Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori blokaatoreid ei tohi diabeetilise nefropaatiaga patsientidel kasutada koos.
Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, võib trandolapriil põhjustada hüperkaleemiat. Hüperkaleemia tekke riskifaktoriteks on kaaliumi säästvate diureetikumide kasutamine, neerupuudulikkus, ravimite kombineeritud kasutamine hüpokaleemia, vasaku vatsakese düsfunktsiooni pärast müokardiinfarkti ja suhkurtõve raviks.
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisel võib tekkida kuiv mitteproduktiivne köha, mis kaob pärast ravi katkestamist.
Kirurgiliste sekkumiste (sealhulgas hambaravi) läbiviimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti kui kasutatakse üldanesteetikume, millel on hüpotensiivne toime. Trandolapriil võib blokeerida angiotensiin II sekundaarse moodustumise, mis on seotud reniini kompenseeriva vabanemisega.
Hüposensibiliseeriv ravi võib suurendada anafülaktiliste reaktsioonide riski. Keha desensibiliseerimisel hümenoptera mürkide suhtes patsientidel, kes saavad angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid, võivad tekkida anafülaktilised reaktsioonid (sealhulgas eluohtlikud).
Vältida tuleb hemofiltratsiooni, hemodialüüsi läbi suure jõudlusega polüakrüülnitriilmetalli allüülsulfaadist (näiteks AN69) valmistatud membraanide või madala tihedusega lipoproteiini afereesi, kuna võivad tekkida anafülaktoidsed reaktsioonid või anafülaksia (sh eluohtlikud).
Ravi ajal tuleb alkohol välistada.
Kasutage trandolapriili juhtide jaoks ettevaatusega Sõiduk ja inimesed, kelle elukutsed on seotud suurenenud tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusega.

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus (sealhulgas teiste angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite suhtes), angioödeem anamneesis angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisel, pärilik (idiopaatiline) angioödeem, aordistenoos, mitraalstenoos, vasaku vatsakese väljavoolu obstruktsioon, rasedus, rinnaga toitmine, vanus alla 18 aasta (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud), kombineeritud kasutamine aliskireeni ja aliskireeni sisaldavate ravimitega suhkurtõve ja/või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Rakenduspiirangud

Neeru- ja/või maksafunktsiooni kahjustus, autoimmuunhaigused (skleroderma, süsteemne erütematoosluupus ja teised süsteemsed kollagenoosid), hüperkaleemia, sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon, luuüdi vereloome pärssimine, seisundid, mille korral väheneb ringleva vere maht (sh kõhulahtisus, oksendamine, vedelikupiiranguga dieet) on võimalik või/ja sool, hemodialüüs), dehüdratsioon, pärgarteri- või aju vereringe, ühe neeru arteri stenoos, ühe- või kahepoolne neeruarteri stenoos, neerusiirdamise järgsed seisundid, raske südamepuudulikkus; hüpertroofiline kardiomüopaatia; diabeet; hüponatreemia, kuiv mitteproduktiivne köha, kasutamine mustanahalistel patsientidel, kombineeritud kasutamine beetablokaatoritega, dialüüsiprotseduurid, samaaegne madala tihedusega lipoproteiinide aferees, kirurgilised sekkumised või üldanesteesia arteriaalset hüpotensiooni põhjustavate ravimitega, pikaajaline diureetiline ravi, samaaegne desensibiliseerimine keha mürkidele Hymenoptera, vanadus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Trandolapriili kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Trandolapriiliga ravi ajal on vaja kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui rasedus tekib ravimiga ravi ajal, tuleb see kohe katkestada ja vajadusel määrata alternatiivne ravi. Teave angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite teratogeense toime kohta raseduse esimesel trimestril ei ole kättesaadav, kuid seda võimalust ei saa täielikult välistada. Naistele, kes planeerivad rasedust, tuleb määrata antihüpertensiivseid ravimeid, mille kasutamise ohutus raseduse ajal on tõestatud, välja arvatud juhul, kui ravi jätkamine angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega on vajalik. On teada, et angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisel raseduse teisel ja kolmandal trimestril võib loote toksiline toime(oligohüdramnion, neerufunktsiooni kahjustus, kolju luude luustumise aeglustumine) ja toksilised toimed (arteriaalne hüpotensioon, neerupuudulikkus, hüperkaleemia) vastsündinule. Trandolapriili kasutamisel on alates raseduse teisest trimestrist soovitatav ultraheliuuringuga hinnata koljuluude seisundit ja loote neerufunktsiooni. Vastsündinud, kelle emad võtsid raseduse ajal angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid, peavad olema arsti järelevalve all, et välistada arteriaalne hüpotensioon.
Trandolapriiliga ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada. Andmed trandolapriili tungimise kohta rinnapiim ei. Sellele patsientide rühmale on eelistatav välja kirjutada tõestatud ohutusprofiiliga ravimeid, eriti enneaegsete ja vastsündinud imikute toitmisel.

Trandolapriili kõrvaltoimed

Kardiovaskulaarsüsteem ja veri (hematopoees, hemostaas): vererõhu järsk langus (eriti diureetikumravi ajal, vee-soola metabolismi häirega patsientidel), näonaha punetus, ortostaatiline hüpotensioon, angiopaatia, arteriaalne hüpertensioon, südamepekslemine, valu rinnus, bradükardia, tahhükardia, stenokardia, arütmia, müokardiinfarkt, müokardi isheemia, ventrikulaarne tahhükardia, südamepuudulikkus, atrioventrikulaarne blokaad, südameseiskus, veenilaiendid, perifeersete veresoonte häired, hematokriti langus, hemoglobiinisisaldus, neutropeenia, trombotsüütide häired, leukotsüütide häired, leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia (sh hemolüütiline), trombotsütopeenia, pancytopeenia, pancytopeenia, erütrotsütopeenia.
Närvisüsteem ja meeleelundid: peavalu, pearinglus, minestamine, unehäired, unetus, asteenia, migreen, unisus, väsimus, hallutsinatsioonid, agiteeritus, ärevus, apaatia, dünaamiline ajuveresoonkonna häire, letargia, segasus, tasakaaluhäired, depressioon, paresteesia, ajurabandus, krambid, mööduv, isheemiline atakk ajuverejooks, maitsetundlikkuse häired, maitsetundlikkuse kaotus, nägemiskahjustus, hägune visuaalne taju, blefariit, silmahaigused, silma limaskesta turse, ähmane nägemine, vertiigo, tinnitus.
Hingamissüsteem: hingeldus, riniit, köha, bronhospasm, sinusiit, bronhiit, farüngiit, ülemiste hingamisteede ummikud, ülemiste hingamisteede põletik, ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid, orofarüngeaalne valu, ninaverejooks, hingamishäired.
Seedeelundkond: suukuivus, glossiit, düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine (sealhulgas veri), kõhukinnisus, maksafunktsiooni häired, anoreksia, seedetrakti valu, seedetrakti häired, söögiisu suurenemine, gastriit, kõhupuhitus, söögiisu vähenemine, kolestaatiline ikterus, kõhuvalu, kõhuvalu surmaga lõppenud maks, pankreatiit, hepatiit, soolesulgus, soole angioödeem,
Nahk: psoriaatilised nahamuutused allergilised reaktsioonid, lööve, kihelus, valgustundlikkus, bulloosne pemfigus, alopeetsia, onühholüüs, liighigistamine, angioödeem, ekseem, akne, naha kuivus, nahahaigused, dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, psoriaas, psoriaasilaadne dermatiit, epidermaalne nekrolüüs, ur.
Tugi- ja liikumissüsteem: müalgia, artriit, artralgia, krambid, lihasspasmid, seljavalu, valu jäsemetes, osteoartriit, luuvalu.
Urogenitaalsüsteem: neerufunktsiooni häired, proteinuuria, neerupuudulikkus, kuseteede infektsioonid, tursed, impotentsus, libiido langus, pollakiuuria, polüuuria, asoteemia, erektsioonihäired.
muud: kaasasündinud arterite väärareng, ihtüoos, ensümaatiline düsfunktsioon, valu rinnus, perifeerne turse, nõrkus, halb enesetunne, tursed, väsimus, angioödeem, infektsioonid, palavik, EKG kõrvalekalded, ülitundlikkusreaktsioonid, podagra, trauma, hüperglükeemia, hüperkaleemia, ureemia, hüperkolieemia, hüperkoleemia, ureemia , hüponatreemia, hüperproteineemia, bilirubiini, kreatiniini ja maksaensüümide kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse tõus, immunoglobuliinide taseme tõus, laktaatdehüdrogenaasi, aluselise fosfataasi, aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, lipaasi aktiivsuse suurenemine.

Trandolapriili koostoime teiste ainetega

Trandolapriili toimet tugevdavad vastastikku (aditiivne toime) teised antihüpertensiivsed ravimid, sealhulgas metüüldopa, terasosiin, risperidoon, diureetikumid, nitraadid, kaltsiumikanali blokaatorid, beetablokaatorid (sealhulgas märkimisväärse süsteemse imendumisega oftalmoloogilistest ravimitest annustamisvormid), alkohol.
Beetablokaatoreid tohib koos trandolapriiliga kasutada ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Trandolapriili kombineeritud kasutamine hüpoglükeemiliste ravimitega (insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ained) võib tugevdada hüpoglükeemilist toimet ja suurendada hüpoglükeemia riski.
Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi kahekordne blokeerimine angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori blokaatorite või aliskireeni kombineeritud kasutamisel on seotud kõrvaltoimete, nagu hüperkaleemia, arteriaalne hüpotensioon, suurem esinemissagedus. neerufunktsiooni langus (sh äge neerupuudulikkus) võrreldes ühe ravimi kasutamisega ravimtoode mis toimivad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemile.
Trandolapriili toimet nõrgendavad sümpatomimeetikumid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, ketorolak, meloksikaam, naprokseen, piroksikaam jt), östrogeenid, reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerivad ravimid.
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja kullapreparaatide (naatriumaurotiomalaat) samaaegsel kasutamisel täheldati nitraaditaolisi reaktsioone (iiveldus, näonaha punetus, oksendamine, vererõhu märgatav langus).
Trandolapriil võib tugevdada mõnede inhalatsioonianesteesia ravimite antihüpertensiivset toimet.
Tsüklosporiin, kaaliumi säästvad diureetikumid (amiloriid, spironolaktoon, triamtereen jt), kaaliumipreparaadid, soolaasendajad ja muud kaaliumi sisaldavad ained, kui neid kasutatakse koos trandolapriiliga, suurendavad hüperkaleemia tekkeriski.
Müelosupressandid suurendavad surmaga lõppeva neutropeenia või agranulotsütoosi riski, kui neid manustatakse koos trandolapriiliga.
Prokaiinamiid ja allopurinool, kui neid kasutatakse koos trandolapriiliga, suurendavad neutropeenia tekkeriski.
Antatsiidid võivad vähendada trandolapriili biosaadavust.
Trandolapriil vähendab diureetikumide põhjustatud hüpokaleemiat ja hüperaldosteronismi sümptomeid, suurendab alkoholi pärssivat toimet kesknärvisüsteemile ja suurendab liitiumi toksilist toimet (kontsentratsiooni suurenemise tõttu).
Trandolapriili kombineeritud kasutamisel tritsükliliste antidepressantide, neuroleptikumidega suureneb ortostaatilise hüpotensiooni tekkerisk.
Kui trandolapriili kasutatakse koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, suureneb risk neerufunktsiooni kahjustuse tekkeks.
Suure vooluga polüakrüülnitriilmembraanide kasutamisel hemodialüüsi ajal patsientidel, kes said angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid, on kirjeldatud anafülaktoidseid reaktsioone. Selliste membraanide kasutamist tuleb vältida, kui dialüüsi saavatele patsientidele manustatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid.

Üleannustamine

Trandolapriili üleannustamise korral tekivad äge arteriaalne hüpotensioon, stuupor, šokk, bradükardia, neerupuudulikkus, vee- ja elektrolüütide tasakaaluhäired ning angioödeem.
Ravi: ravimi annuse täielik tühistamine või vähendamine; mao ja soolte pesemine, patsiendi horisontaalasendisse viimine, vererõhu hoolikas jälgimine, meetmete võtmine ringleva vere mahu suurendamiseks (soolalahuse ja teiste verd asendavate vedelike manustamine), toetav ja sümptomaatiline ravi: epinefriin (intravenoosselt või subkutaanselt ), hüdrokortisoon (intravenoosselt), antihistamiinikumid. Trandolapriili spetsiifiline antidoot ei ole teada. Puudub teave trandolapriili või trandolaprilaadi hemodialüüsi teel eemaldamise võimaluse kohta.

Brutovalem

Aine Trandolapril farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

CAS-kood

Trandolapriili aine omadused

Värvitu kristalne aine, lahustub kloroformis, diklorometaanis ja metanoolis.

Farmakoloogia

Inhibeerib AKE ja pärsib angiotensiin II moodustumist, millel on vasokonstriktor. Vähendab OPSS-i, süsteemset vererõhku ja müokardi järelkoormust, aitab vähendada veresoonte hüpertroofiat (aordi-, mesenteriaal- ja reiearterid). Inhibeerides südame kudede reniin-angiotensiini süsteemi, hoiab see ära müokardi hüpertroofia ja vasaku vatsakese laienemise või aitab kaasa nende taandarengule (kardioprotektiivne toime). Suurendab fosfokreatiniini taset müokardi reperfusiooni isheemilistes piirkondades. Supresseerib aldosterooni sünteesi neerupealistes, stabiliseerib bradükiniini kudedes ja veres (selle lagunemine inaktiivseteks peptiidideks väheneb), suurendab kallikreiin-kiniini süsteemi aktiivsust, suurendab bioloogiliselt aktiivsete ainete vabanemist (PGE 2 ja PGI 2, endoteeli lõõgastav faktor, kodade natriureetiline faktor), millel on natriureetiline ja veresooni laiendav ning neerude verevoolu parandav toime. Vähendab arginiini-vasopressiini ja endoteliin-1 moodustumist, millel on vasokonstriktorid. ACE maksimaalne inhibeerimine plasmas registreeritakse 2–4 tunni pärast ja 24 tunni pärast jääb ensüümi aktiivsus algsest 80% madalamaks. Hüpotensiivne toime tekib ligikaudu 1 tund pärast manustamist, saavutab maksimumi 8-12 tunni pärast, kestab kuni 24-36 tundi Pärast ravi lõpetamist normaliseerub AKE aktiivsus veres, kopsudes, südames ja neerudes 1 nädala jooksul, samal ajal seinaarterid, jääb see pikaks ajaks madalaks. Kõrget efektiivsust seletatakse dihappe metaboliidi (trandolaprilaadi) moodustumisega, mis on 2200 korda aktiivsem kui trandolapriil. Infarktijärgse vasaku vatsakese düsfunktsiooniga (väljutusfraktsioon 35% või vähem) patsientidel vähenes pärast 4 mg/päevas annuse manustamist 24–50 kuu jooksul üldine suremus ja suremus südame-veresoonkonna haigustesse 22% ja 25% võrra. risk haigestuda raskesse südamepuudulikkusesse 29% ja äkksurma 24% võrra. Arvutuste kohaselt pikeneb selle patsientide kategooria oodatav eluiga keskmiselt 15 kuu võrra (27%). Siiski registreeriti pärast müokardiinfarkti elulemuse olulist paranemist ainult patsientidel, kelle vererõhu algväärtus oli üle 125/90 mm Hg.

Hiirtel ja rottidel tehtud katsetes annustega vastavalt kuni 25 mg/kg/päevas ja kuni 8 mg/kg/päevas kantserogeensuse märke ei leitud. Sellel ei ole mutageenseid ja genotoksilisi omadusi. Annustes kuni 100 mg/kg/päevas (1250 korda MRDH-st) ei ole rottide viljakusele kahjulikku mõju. Kasutamisel küülikutel annustes 0,8 mg / kg / päevas, rottidel - 1000 mg / kg / päevas ja ahvidel - 25 mg / kg / päevas (vastavalt 10, 1250 ja 312 korda suurem kui MRDH), ei ilmnenud teratogeenset toimet. tuvastatud.. Siiski tuleb meeles pidada, et teiste AKE inhibiitorite määramine raseduse ajal võib põhjustada loote ja vastsündinu suremuse suurenemist ning raseduse II ja III trimestril manustamisega kaasneb platsenta massi vähenemine, luustiku hiline luustumine, oligohüdramnionide teke (neerufunktsiooni languse tõttu), anuuria, loote neerupuudulikkus kuni surmani, kopsukoe hüpoplaasia, jäsemete kontraktuurid ja kraniofastsiaalsed deformatsioonid, Botalli kanal ja toksiline mõju ema kehale.

Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti. Trandolapriili absoluutne biosaadavus on 10% ja trandolaprilaadil umbes 40...60%. Trandolapriili C max saavutatakse 1 tunni pärast, trandolaprilaadil - 4...10 tunni pärast.See seondub plasmavalkudega 80% (trandolapriil) ja 94% (trandolaprilaat). See hüdrolüüsub (desesterdatakse) seedetrakti ja maksa limaskestas, moodustades aktiivse trandolaprilaadi, millel on väljendunud lipofiilsus, mis põhjustab AKE aktiivsuse vähenemist mitte ainult veres, vaid ka kopsudes, neerudes, ja eriti südames ja neerupealistes. Plasma kontsentratsioon väheneb kiiresti, T 1/2 on 0,7-1,3 tundi Trandolaprilaat eritub 2 või 3 faasis: T 1/2 alfa on 3,3-4,5 tundi, T 1/2 beeta on 16-24 tundi Terminal T 1/ 2 trandolaprilaat ületab 100 tundi (ilmselt peegeldab eliminatsiooni pärast dissotsiatsiooni membraani AKE kompleksist). See eritub organismist sapiga (2/3) ja uriiniga (1/3). Neerupuudulikkuse taustal on vajalik annustamisskeemi korrigeerimine: glomerulaarfiltratsiooni kiirusega alla 30 ml / min ja käimasoleva hemodialüüsi taustal vähendatakse alg- ja säilitusannust 2 korda. Raske maksakahjustuse korral on trandolapriili plasmakontsentratsioon ligikaudu 10 korda kõrgem kui tervetel inimestel. Farmakokineetilised parameetrid ei sõltu patsiendi vanusest.

Aine Trandolapril kasutamine

Arteriaalne hüpertensioon (mono- ja kombineeritud ravi), südamepuudulikkus (abiravi).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, angioödeem anamneesis AKE inhibiitorite kasutamisel, rasedus, imetamine.

Rakenduspiirangud

Riski-kasu suhte hindamine on vajalik autoimmuunhaiguse (süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia ja muud süsteemsed kollagenoosid) esinemisel; aju- või koronaarvereringe rikkumine; raske südamepuudulikkus; aordi- ja mitraalstenoos; hüpertroofiline kardiomüopaatia; diabeet; keha dehüdratsioon; hüponatreemia; dialüüsiprotseduuride läbiviimine; neeruarterite kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos; siirdatud neeru olemasolu; maksa ja neerude düsfunktsioon; lapsepõlv (ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal vastunäidustatud.

Peatage ravi ajal rinnaga toitmine.

Trandolapriili kõrvaltoimed

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist ja veri (hematopoees, hemostaas): vererõhu järsk langus (eriti vee-soola metabolismi häirega patsientidel, kui neid ravitakse diureetikumidega), valu rinnus, südamepekslemine, bradü- või tahhükardia, arütmia, stenokardia, müokardiinfarkt, hemoglobiini, hematokriti, leuko- ja/või neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia (mõnel juhul hemolüütiline), eosinofiilia.

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: pearinglus, peavalu, minestamine, depressioon, une- ja/või tasakaaluhäired, ajurabandus, paresteesia, maitsetundlikkuse kaotus, nägemiskahjustus, krambid.

Seedetraktist: glossiit, suukuivus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhuvalu, maksafunktsiooni häired (kolestaatiline ikterus, fataalne fulminantne maksanekroos), hepatiit, pankreatiit, soolesulgus.

Naha küljelt: naha allergilised reaktsioonid, psoriaatilised nahamuutused, lööve, bulloosne pemfigus, valgustundlikkus, alopeetsia.

Urogenitaalsüsteemist: neerufunktsiooni kahjustus (äge neerupuudulikkus, proteinuuria), tursed, libiido nõrgenemine, impotentsus.

Hingamissüsteemist: kuiv köha, hingeldus, bronhospasm, bronhiit, sinusiit, riniit, ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid.

Lihas-skeleti süsteemist: müalgia, artralgia, artriit, krambid.

muud: infektsioonide teke, angioödeem, hüperkaleemia, hüponatreemia, ureemia, hüperproteineemia, kreatiniini, bilirubiini ja maksaensüümide kontsentratsiooni suurenemine vereseerumis.

Interaktsioon

Toime suurendavad (aditiivne toime) teised antihüpertensiivsed ravimid, sh beetablokaatorid, sh. märkimisväärse süsteemse imendumisega oftalmoloogilistest ravimvormidest, diureetikumidest, alkoholist; nõrgestada - östrogeenid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sümpatomimeetikumid, reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerivad ained. Kaaliumisäästvad diureetikumid (spironolaktoon, amiloriid, triamtereen jne), tsüklosporiin, kaaliumipreparaadid, soolaasendajad ja teised kaaliumi sisaldavad ained suurendavad hüperkaleemia riski. Müelodepressandid suurendavad surmaga lõppeva neutropeenia ja/või agranulotsütoosi tõenäosust; allopurinool ja prokaiinamiid - neutropeenia. Antatsiidid suurendavad imendumist. Tugevdab alkoholi pärssivat toimet kesknärvisüsteemile, vähendab diureetikumide põhjustatud hüperaldosteronismi ja hüpokaleemia nähte, suurendab liitiumi toksilist toimet (suurendab kontsentratsiooni).

Üleannustamine

Sümptomid:äge arteriaalne hüpotensioon, angioödeem.

Ravi: annuse vähendamine või ravimi täielik tühistamine; maoloputus, patsiendi horisontaalasendisse viimine, BCC suurendamise meetmete võtmine (soolalahuse manustamine, teiste verd asendavate vedelike transfusioon), sümptomaatiline ravi: epinefriin (s/c või/in), antihistamiinikumid, hüdrokortisoon (in/in). sisse).

Manustamisviisid

sees.

Trandolapriiliga seotud ettevaatusabinõud

Ravi viiakse läbi regulaarse meditsiinilise järelevalve all. Sümptomaatilise hüpotensiooni riski vähendamiseks tuleb 1 nädal enne ravi algust katkestada käimasolev antihüpertensiivne ravi, sh. diureetikumide määramine (või viimaste annuste märkimisväärselt vähendamine) ja vee-elektrolüütide tasakaalu reguleerimine. Ravi ajal on vaja kontrollida vererõhku, perifeerse vere koostist (enne ravi algust esimesed 3-6 kuud ja seejärel perioodiliste intervallidega kuni 1 aasta, eriti patsientidel, kellel on suurenenud neutropeenia risk), valgu tase, plasma kaaliumisisaldus, uurea lämmastik, kreatiniin, neerufunktsioon, kehakaal, dieet. Kolestaatilise ikteruse tekkega ja maksa fulminantse nekroosi progresseerumisega tuleb ravi katkestada. Ettevaatus on vajalik kirurgiliste sekkumiste (sh hambaravi) tegemisel, eriti kui kasutatakse üldanesteetikume, millel on hüpotensiivne toime. Vältige hemodialüüsi läbi suure jõudlusega polüakrüülnitriilmetallüülsulfaadist (nt AN69) valmistatud membraanide, hemofiltratsiooni või LDL-afereesi (võivad tekkida anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid). Hüposensibiliseeriv ravi võib suurendada anafülaktiliste reaktsioonide riski. Ravi ajal on soovitatav välistada alkohoolsete jookide kasutamine. Kasutage töö ajal ettevaatusega sõidukijuhtidele ja inimestele, kelle elukutse on seotud suurenenud tähelepanu kontsentratsiooniga.

Trandolapriil on üks hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse raviks kasutatavatest inhibiitoritest. Ravim on erinev kõrge tase teraapias ohutust, saab seda kasutada iseseisva ravina ravimtoode ja haiguste kombineeritud ravis. Enne selle võtmise alustamist on soovitatav hoolikalt lugeda võtmise ja annustamise juhiseid.

Ravimi kirjeldus

Trandolapriil on saadaval punase värvusega tablettide ja kapslite kujul. Ravimit müüakse pappkarpides, mille sees on tablettidega villid.

Ravimi toimeaine on trandolapriil, mille sisaldus ühes tabletis on 2 mg.

Ravimi koostis sisaldab ka maisitärklist, povidooni, glükoosmonohüdraati. Kapsli kest koosneb želatiinist ja titaandioksiidist. Ravimit on soovitatav hoida päikesevalguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 30 kraadi Celsiuse järgi. Ravimi keemiline valem on näidatud alloleval joonisel.

Toimemehhanism

Trandolapriil renderdab väljendunud hüpotensiivne toime, mõjutab soodsalt aldosterooni tootmist, vähendades seda. Enamasti laiendavad kapslid veene, vähemal määral avaldavad mõju arteritele.

Ravimite võtmine võib paastukoormust vähendada. Trandolapriil vähendab oluliselt bradükiniini lagunemise taset. Plasma reniini normaalse taseme korral hakkab vererõhk langema. Pikaajaline ravikuur ravimiga kõrvaldab müokardi hüpertroofia ja arterite seinte sümptomid.

Ravimi võtmine suurendab neerude verevoolu, mis omakorda parandab verevarustust ja müokardi hapnikuga varustamist. Kapslite võtmine võib põhjustada kaaliumi peetust kehas.

Trandolapriil vähendab oluliselt trombotsüütide agregatsiooni. Kapslite märgatavat mõju patsiendi kehale täheldatakse 2 päeva pärast esimest annust. Trandolapriil pikendab oodatavat eluiga ja aeglustab ventrikulaarse düsfunktsiooni teket.

Kapslid imenduvad kiiresti ja neid võib võtta koos toiduga või ilma. See ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Ravim eritub organismist neerude ja soolte kaudu. Aktiivsed komponendid võivad tungida emapiima, mis on põhjus, miks on kehtestatud piirangud ravimi võtmisele toitmise ajal.

Näidustused ja kasutusviis

Trandolapriili on vaja võtta, kui patsient põeb arteriaalset hüpertensiooni või südamepuudulikkust. Kapslid võetakse suu kaudu, neid tuleb pesta piisava koguse vedelikuga, ilma närimiseta. Saate ravimit võtta ilma toidu tarbimisele keskendumata.

Ravimi annus võib varieeruda, kuid sellest hoolimata võite kapsleid võtta ainult üks kord päevas. Ravimit tuleb võtta umbes samal ajal. Ravimi annuse määrab raviarst, lähtudes patsiendi haiguse tüübist ja üldisest seisundist.

Trandolapriili kasutusjuhised:

• Hüpertensiooniga - ravimi esialgne annus varieerub vahemikus 0,5 mg kuni 2 mg päevas. Tingimusel, et patsiendil ei ole häireid maksas ja neerudes, samuti südame-veresoonkonna haigusi. Annustamine on näidustatud patsientidele, kes ei võta koos kapslitega. Aafrika ameeriklaste algannus on 2 mg. Minimaalne annus 0,5 mg ei ole sel juhul efektiivne. Kui soovitud ravitoimet ei saavutata, suurendatakse annust 4-8 mg-ni päevas. Kuid seda tuleks teha pärast 2-3-nädalast vastuvõttu.

Kui patsiendi seisund ei parane, määratakse kombineeritud ravi teiste ravimitega, sealhulgas kaltsiumikanali blokaatoritega;

• Müokardiinfarkti järgselt ja vatsakeste düsfunktsiooni korral võib kapsleid võtta alles paar päeva pärast infarkti, algannus on 0,5-1 mg ööpäevas. Seejärel suurendatakse annust järk-järgult 4 mg-ni. Kui patsient ei talu ravimi mg koguse suurendamist päevas, võib ravimi kasutamise ajutiselt peatada või naasta 1 mg-ni päevas;
• Trandolapriili võtmine eakatel patsientidel - kui patsientidel ei ole maksafunktsiooni häireid, ei ole kasutatud annuse kohandamine vajalik. Äärmiselt ettevaatlikult on vaja suurendada nende inimeste vastuvõtu annust, kellel on südamerikked, neerutalitlushäired või diureetikumide võtmise ajal;

• Teiste diureetikumide võtmisel - raskete vee-soola tasakaaluhäiretega patsientidel tühistatakse diureetikumid paar päeva enne kapslitega ravikuuri algust. See vähendab samaaegse hüpertensiooni tekke riski;
• Südamepuudulikkuse korral on ravimi esialgne annus 0,5 mg. Patsient peab olema haiglas pideva arsti järelevalve all. Millal positiivne reaktsioon kehaannust võib suurendada;
• Neerupuudulikkuse korral - kergete haigusnähtudega patsientidele annust ei korrigeerita. Kui kreatiini kliirensi tase jõuab 30 ml / min, ei tohi algannus ületada 0,5 mg päevas. Seejärel võib see järk-järgult tõusta, nagu arst on määranud;
• Maksapuudulikkuse korral määratakse ravi trandolapriiliga äärmise ettevaatusega, kasutatakse minimaalset annust 0,5 mg koos võimalusega järk-järgult suurendada. Ravi viiakse läbi arsti järelevalve all.

Millal on ravim keelatud?

Kapslite kasutamise vastunäidustused on isiklik talumatus ravimi komponentide suhtes, angioödeemi esinemine, ebapiisav vanus (kuni 18 aastat).

Ravimi aktiivsed komponendid võivad tungida rinnapiima ja platsentaarbarjääri, seetõttu võib Trandolapriili võtmist määrata ainult viimase abinõuna, kui naise kasutamisest saadav kasu kaalub mitu korda üles võimalikud ohud lapsele.

Ravimi üleannustamise korral täheldatakse tahhükardiat, šokki, vererõhu järsku langust ja elektrolüütide tasakaaluhäireid. Sellisel juhul on vaja lõpetada kapslite võtmine ja sümptomaatiline ravi.

Uuringud on näidanud, et ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

Oluline teave

Kapslite võtmine võib põhjustada pearinglust ja keskendumisvõime langust, seetõttu on ravi ajal soovitatav lõpetada autojuhtimine ja inimeselt kiiret reaktsiooni nõudvate mehhanismide käsitsemine. Trandolapriili võtmise ajal tuleb loobuda alkohoolsetest jookidest, mis võivad põhjustada kõrvaltoimeid.

Samuti on soovitatav tervisliku toitumise ja järgige oma arsti juhiseid oma dieedi kohta. Ravi ajal on oluline hoida kaalu kontrolli all, hoides seda õigel tasemel, kui see jääb normi piiresse, ja vähendada seda, kui see on ülemäärane.

Kas Trandolapriili võib võtta koos teiste ravimitega?

Kompleksne ravi kapslite ja teiste ravimitega nõuab hästi valitud ravimite kombinatsiooni, vastasel juhul võivad nad üksteise toimet pärssida ja põhjustada arengut. kõrvalmõjud. Trandolapriili võtmine koos teiste diureetikumidega võib suurendada hüpotensiivset toimet.

Nende koostises kaaliumi sisaldavad preparaadid võivad olla ohtlikud neerupuudulikkusega patsientidele. Seetõttu tuleb kompleksravi läbi viia arsti järelevalve all, valides individuaalse annuse.

Kapslite ja veresuhkru taset langetavate ravimite samaaegne kasutamine võib viia hüpoglükeemia tekkeni. Kompositsioonis liitiumi sisaldavad ravimid - põhjustavad liitiumi väiksemat eritumist organismist.

Trandolapriil - hinnad ja analoogid

Kui kapslite võtmine põhjustab kehast negatiivseid reaktsioone, võite proovida selle asendada sarnaste vahenditega, millel on sarnane toime:

• Quinafar;
• Akurenal;
• Berlipril;
• Vitopriil;
• Dapril;

AKE inhibiitoreid kasutatakse kõige laialdasemalt südamepuudulikkuse ja hüpertensiooni raviks.

Trandolapriil on AKE inhibiitor.

See hüpotensiivse ja veresooni laiendava toimega komponent sisaldub müokardiinfarkti järgse südamepuudulikkuse sekundaarse ennetamise preparaatide koostises, hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse ravis.

Täiskasvanud patsientidele on ette nähtud trandolapriilil põhinevad ravimid. Apteekidest vabastatakse vastavalt retseptile.

farmakoloogiline toime

See on AKE inhibiitor. Sellel on vasodilateeriv ja hüpotensiivne toime. Aitab pärssida angiotensiin II moodustumist, vähendada aldosterooni vabanemist.

Laiendab veenid vähemal määral kui arterid. Vähendab järel- ja eelkoormust, vererõhku, OPSS-i. Südame löögisageduse refleksne tõus puudub. Suurendab propüleenglükooli sünteesi, vähendab bradükiniini lagunemist.

Plasma reniini aktiivsuse ja hüpotensiivse toime vahel ei ole seost: normaalse või vähendatud hormooni kontsentratsiooni korral langeb vererõhk koe reniini-angiotensiini süsteemidele avaldatava toime tõttu. Pikaajalisel kasutamisel väheneb müokardi hüpertroofia raskusaste, resistiivset tüüpi arterite seinad.

Parandab neerude, koronaarset verevoolu. Viib isheemilise müokardi verevarustuse paranemiseni. Suurendab fosfokreatiini kontsentratsiooni müokardi reperfusiooni isheemilistes tsoonides.

Viivitab kaaliumi eritumist, suurendab diureesi. Vähendab trombotsüütide agregatsiooni. Inimestel, kellel on olnud müokardiinfarkt, aeglustab see LV düsfunktsiooni arengut. CHF-iga patsientidel pikendab see eeldatavat eluiga.

Kahe päeva jooksul täheldatakse märgatavat vererõhu langust.

Imendumine seedetraktist on kiire. Biosaadavus toiduga võtmisel ei muutu. See eritub emapiima. See eritub neerude (33%) ja soolte (67%) kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Trandolapriil on ette nähtud CHF (kombineeritud ravi komponendina), arteriaalse hüpertensiooni raviks, samuti südamepuudulikkuse sekundaarseks ennetamiseks pärast müokardiinfarkti.

Manustamisviis

Trandolapriili kapsleid võetakse olenemata söögiajast, pestakse vedelikuga maha. Neelake need tervelt alla. Olenemata sellest, kui palju mg Trandolaprili arst määrab, võetakse ravimit üks kord päevas samal ajal.

Spetsialist peaks valima ravimi individuaalse annuse.

Väljalaskevorm, koostis

Saadaval kapslites või tablettides. Toimeaine on trandolapriil.

Koostoimed teiste ravimitega

Trandolapriili toimet tugevdavad alkohoolsed joogid, diureetikumid ja teised antihüpertensiivsed ravimid, sealhulgas beetablokaatorid.

Nõrgendada Trandolapriili MSPVA-de, östrogeenide ja reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerivate ravimite toimet.

Müelodepressandid suurendavad agranulotsütoosi ja/või letaalse neutropeenia tekke tõenäosust; prokaiinamiid ja allopurinool - neutropeenia.

Kaaliumisäästvad diureetikumid (triamtereen, amiloriid, spironolaktoon jne), kaaliumipreparaadid ja muud kaaliumi sisaldavad ained, soolaasendajad ja tsüklosporiin suurendavad hüperkaleemia tõenäosust.

Antatsiidid suurendavad imendumist.

Trandolapriil võimendab alkoholi pärssivat toimet kesknärvisüsteemile, suurendab liitiumi toksilist toimet, suurendades selle kontsentratsiooni, vähendab diureetikumide põhjustatud hüpokaleemiat ja hüperaldosteronismi sümptomeid.

Kõrvalmõjud

Üleannustamine

See väljendub angioödeemi ja ägeda arteriaalse hüpotensioonina.

Seda ravitakse ravimi täieliku ärajätmisega või selle annuse vähendamisega, maoloputusega, patsiendi horisontaalasendisse viimisega, BCC suurendamise meetmete võtmisega (teiste verd asendavate vedelike ülekanne, soolalahuse lisamine).

Sümptomaatiline ravi hõlmab hüdrokortisooni (in / in), epinefriini (in / in või s / c) sisseviimist, samuti antihistamiinikumide määramist.

Vastunäidustused

Trandolapriili ei määrata rasedatele, trandolapriili või teiste AKE inhibiitorite suhtes ülitundlikele inimestele, põetavatele patsientidele.

Ettevaatus nõuab ravimi kasutamist, kui:

Raseduse ajal

Rasedate patsientide määramine on vastuvõetamatu.

Ravi ajal rinnaga toitmine peatatakse.

Ladustamise tingimused

Säilitatakse temperatuuril kuni 30 kraadi kolm aastat.

Hind

Ravimi maksumuse määrab selle kaubanimi. Trandolapriili sisaldavate ravimite ligikaudne hind Venemaal, on 500 r. pakkimiseks.

trandolapriili sisaldavad preparaadid, Ukrainas müüakse hinnaga vahemikus 60-850 UAH. ühe paki jaoks.

Analoogid

Trandolapriili analoogide hulka kuuluvad Gopten, Trandolapril Ratiopharm, samuti kombineeritud ravim Tarka, mis sisaldab lisaks verapamiili.

Trandolapriili sisaldavad preparaadid (trandolapriil, ATC-kood (ATC) C09AA10)

Gopten (Trandolapril) - ametlik kasutusjuhend. Retseptiravim, teave mõeldud ainult tervishoiutöötajatele!

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitor

farmakoloogiline toime

Mittepeptiidne AKE inhibiitor, mis sisaldab karboksüülrühma ilma sulfhüdrüülrühmata. Pärast kiiret imendumist läbib trandolapriil mittespetsiifilise hüdrolüüsi, moodustades trandolaprilaadi, kaua ringleva aktiivse metaboliidi. Trandolaprilaadil on kõrge afiinsus AKE suhtes. Selle interaktsioon selle ensüümiga on küllastumisprotsess.

Ravimi kasutamine viib angiotensiin II, aldosterooni ja kodade natriureetilise faktori kontsentratsiooni vähenemiseni, mille tulemuseks on plasma reniini aktiivsuse ja angiotensiin I kontsentratsiooni suurenemine.

Trandolapriil kui RAAS-i modulaator mängib olulist rolli BCC ja vererõhu reguleerimisel, mis määrab suurimal määral selle antihüpertensiivse toime.

Ravimi kasutamine tavalistes terapeutilistes annustes arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel põhjustab vererõhu märkimisväärset langust, südame eel- ja järelkoormust. Ilmne antihüpertensiivne toime ilmneb juba 1 tund pärast manustamist, saavutab maksimumi 8–12 tunni jooksul ja kestab kuni 24 tundi.

Trandolapriil vähendab müokardi hüpertroofia raskust, aeglustab vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumist, mis üldiselt pikendab südamepuudulikkusega patsientide eluiga.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti. Biosaadavus on 40-60% ja ei sõltu toidust. Trandolapriili Cmax vereplasmas täheldatakse 30 minuti pärast. Trandolapriil kaob plasmast väga kiiresti ja selle T1/2 on alla 1 tunni.Plasmas hüdrolüüsub trandolapriil trandolaprilaadiks, mis on AKE inhibiitor. Trandolaprilaadi Cmax saavutamise aeg plasmas on 4...6 tundi ja moodustunud trandolaprilaadi kogus ei sõltu toidust.

Levitamine

Trandolaprilaadi seondumine plasmavalkudega ületab 80%. Suurem osa ringlevast trandoprilaadist seondub albumiiniga; sidumine ei ole küllastumatu.

Ravimi kasutamisel üks kord päevas saavutatakse tasakaaluseisund tervetel vabatahtlikel, samuti noortel ja eakatel arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel umbes 4 päeva pärast.

Ainevahetus

See metaboliseerub maksas, moodustades aktiivse metaboliidi - trandolaprilaadi.

aretus

Efektiivne T1 / 2 on 16-24 tundi ja terminaalne T1 / 2 varieerub sõltuvalt annusest 47 kuni 98 tundi. Lõppfaas peegeldab tõenäoliselt trandolapriili ja ACE koostoime kineetikat ja tekkiva kompleksi dissotsiatsiooni.

10...15% trandolapriili annusest eritub muutumatul kujul uriiniga. Pärast märgistatud trandolapriili suukaudset manustamist leitakse 33% radioaktiivsusest uriinist ja 66% väljaheitest.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Trandolaprilaadi renaalne kliirens on lineaarses korrelatsioonis CC-ga. Patsientidel, kelle CC on alla 30 ml/min, suureneb trandolaprilaadi plasmakontsentratsioon märkimisväärselt. Ravimi korduval kasutamisel kroonilise kroonilise haigusega patsientidel neerupuudulikkus tasakaaluseisund saavutatakse ka 4 päeva pärast, sõltumata neerufunktsiooni kahjustuse astmest.

Näidustused ravimi GOPTEN® kasutamiseks

• essentsiaalne arteriaalne hüpertensioon;
• südamepuudulikkus (sekundaarne ennetus pärast müokardiinfarkti koos vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni vähenemisega 3. päeval pärast selle arengut).

Annustamisrežiim

Kapslid tuleb võtta koos toiduga või ilma, alla neelata tervelt koos rohke vedelikuga.

Olenemata annuse suurusest määratakse Gopten® üks kord päevas. Ravimit tuleb võtta samal ajal. Ravimi individuaalse annuse peaks valima arst.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes ei võta diureetikume, normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga ning kroonilise südamepuudulikkuse puudumisel, on algannus vahemikus 0,5-1 mg kuni 2 mg päevas. Ainult vähesel arvul patsientidel näis 0,5 mg annus olevat kliiniliselt efektiivne. Annuse kahekordistamine on võimalik pärast 1-4-nädalast ravimi võtmist maksimaalse annuseni 4-8 mg päevas. Kui Gopteni võtmine annustes 4-8 mg päevas ei mõjuta, tuleb kaaluda kombineeritud ravi diureetikumide ja/või kaltsiumikanali blokaatoritega.

Vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel võib ravi Gopteniga alustada alates 3. päevast pärast ägedat müokardiinfarkti. Algannus on 0,5-1 mg päevas, seejärel suurendatakse ühekordset ööpäevast annust järk-järgult 4 mg-ni. Sõltuvalt ravi talutavusest (piiravaks punktiks on arteriaalse hüpotensiooni tekkimine) võib annuse suurendamise ajutiselt peatada. Arteriaalse hüpotensiooni tekkimine samaaegsel ravil vasodilataatoritega, sealhulgas nitraatide ja diureetikumidega, on nende annuste vähendamise põhjus. Gopteni annust tohib vähendada ainult siis, kui samaaegne ravi ebaõnnestub või seda ei saa muuta.

Patsientidel, kellel oli krooniline südamepuudulikkus ja arteriaalne hüpertensioon ilma või neerufunktsiooni kahjustusega, täheldati pärast ravi alustamist AKE inhibiitoritega arteriaalse hüpotensiooni sümptomeid. Selles patsientide rühmas tuleb ravi alustada Gopteni võtmisega annuses 0,5-1 mg päevas haiglas hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Patsientidel, kellel on risk reniin-angiotesiini süsteemi aktiveerumiseks (st vee-soola metabolismi häirega patsientidel), tuleb diureetikumide kasutamine katkestada 2-3 päeva enne Gopten'i annuses 0,5 mg määramist, et vähendada arteriaalse arteriaalse kahjustuse võimalust. hüpotensioon. Hiljem võib vajadusel uuesti alustada diureetikumravi.

Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Ettevaatlikult ja vererõhu kontrolli all tuleb Gopteni annust suurendada kroonilise südamepuudulikkusega, maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega eakatel patsientidel, kes võtavad diureetikume.

Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (CC 30 kuni 70 ml / min) on soovitatav Gopten'i võtta tavalises annuses. Kui CC on 10 kuni 30 ml / min, on algannus 0,5 mg 1 kord päevas; vajadusel võib annust suurendada. QC-ga< 10 мл/мин начальная доза не должна превышать 0.5 мг в сутки, в дальнейшем доза не должна превышать 2 мг в сутки. Терапия Гоптеном у подобных больных должна проводиться под тщательным наблюдением врача.

Trandolaprilaadi või trandolaprilaadi eemaldamise võimalus dialüüsi ajal ei ole selgelt kindlaks tehtud, kuid võib eeldada, et trandolaprilaadi kontsentratsioon dialüüsi ajal väheneb, mis võib viia vererõhu kontrolli kaotuseni. Seetõttu on dialüüsi ajal soovitatav hoolikalt jälgida vererõhku koos võimaliku korrigeerimisega (vajadusel) ravimi annust.

Raske maksapuudulikkusega patsientidel võib maksa metaboolse funktsiooni languse tõttu täheldada nii trandolapriili kui ka selle aktiivse metaboliidi trandolaprilaadi plasmakontsentratsiooni tõusu (vähemal määral). Ravi algab 0,5 mg-ga päevas hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Kõrvalmõju

Tabelis on toodud trandolapriili pikaajalistes kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed. Kõik reaktsioonid jagunevad organsüsteemide ja sageduse järgi:

Muud kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, millest on teatatud IV faasi kliinilistes uuringutes või turustamisjärgses praktikas:

Hemopoeetilisest süsteemist: agranulotsütoos, leukopeenia, pantsütopeenia.

Allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas sügelus ja lööve, angioödeem.

Küljelt hingamissüsteem: hingeldus, bronhiit.

Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus, maksaensüümide (sh ACT ja ALT) aktiivsuse tõus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: alopeetsia, suurenenud higistamine.

Kuseteede süsteemist: suurenenud uurea jääklämmastiku ja seerumi kreatiniinisisaldus.

Muu: palavik.

Kõikide AKE inhibiitorite kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Hematopoeetilisest süsteemist: pantsütopeenia.

Kesknärvisüsteemi küljest: mööduvad isheemilised atakid, insult.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: stenokardia, müokardiinfarkt, AV-blokaad, bradükardia, südameseiskus, tahhükardia.

Seedesüsteemist: pankreatiit.

Dermatoloogilised reaktsioonid: multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Lihas-skeleti süsteemist: müalgia.

Küljelt laboriuuringud: hemoglobiini taseme langus, hematokriti langus.

Ravimi GOPTEN® kasutamise vastunäidustused

• angioödeem, sh. täheldatud eelneva ravi ajal AKE inhibiitoritega;
• pärilik/idiopaatiline angioödeem;
• Rasedus;
• laktatsiooniperiood (imetamine);
• laste- ja teismeeas kuni 18 aastat;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ravimit ei tohi manustada patsientidele, kellel on aordistenoos või vasaku vatsakese väljavoolu ummistus.

Ravimi GOPTEN® kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Enne ravi alustamist Gopteniga tuleb rasedus välistada ja rasedust ravi ajal vältida. AKE inhibiitorite kasutamist raseduse keskpaigas või hilises staadiumis on seostatud oligohüdramnioni ja vastsündinu hüpotensiooniga, millega kaasneb anuuria või neerupuudulikkus.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Maksapuudulikkusega patsientidel alustatakse ravi annusega 0,5 mg ja seejärel suurendatakse seda järk-järgult sõltuvalt kliinilisest efektiivsusest.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Mõõduka neerupuudulikkusega (CC 30 kuni 70 ml / min) patsientidele soovitatakse Gopten'i kasutada tavalises annuses. Kui CC on 10 kuni 30 ml / min, on algannus 0,5 mg 1 kord päevas; suurendage seda järk-järgult 2 mg-ni. Kreatiniini kliirensiga<10 мл/мин начальная доза не должна превышать 0.5 мг в сутки, в дальнейшем доза не должна превышать 1 мг в сутки. Терапия Гоптеном у подобных больных должна проводиться под тщательным наблюдением врача.

erijuhised

Trandolapriil on eelravim, mis muundub maksas aktiivseks vormiks, mistõttu tuleb erilise ettevaatusega olla maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid, keda tuleb hoolikalt jälgida.

Tüsistusteta arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel täheldati pärast Gopteni esimese annuse võtmist ja pärast selle suurendamist arteriaalse hüpotensiooni tekkimist, millega kaasnesid kliinilised sümptomid. Hüpotensiooni risk on suurem neil patsientidel, kellel on vedeliku- ja soolavaegus, mis on tingitud pikaajalisest diureetilisest ravist, soolapiirangust, dialüüsist, kõhulahtisusest või oksendamisest. Sellistel patsientidel tuleb enne Gopten-ravi alustamist diureetikumravi katkestada ja täiendada BCC ja/või soolasisaldust.

AKE inhibiitoritega ravimisel on kirjeldatud agranulotsütoosi ja luuüdi supressiooni juhtumeid. Need kõrvaltoimed esinevad sagedamini neerufunktsiooni kahjustuse korral, eriti difuusse sidekoehaigusega patsientidel. Sellistel patsientidel (näiteks SLE või süsteemse sklerodermiaga) on soovitatav regulaarselt jälgida leukotsüütide arvu veres ja valgusisaldust uriinis, eriti neerufunktsiooni kahjustuse ning kortikosteroidide ja antimetaboliididega ravi korral.

Trandolapriili kasutamine võib põhjustada näo, jäsemete, keele, neelu ja/või kõri angioödeemi.

Mõnel diureetikume saavatel patsientidel (eriti hiljuti) täheldatakse pärast trandolapriili määramist vererõhu järsk langus.

Raske neerupuudulikkuse korral võib osutuda vajalikuks trandolapriili annuse vähendamine; neerufunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida.

Neerupuudulikkuse, kroonilise südamepuudulikkuse, kahepoolse neeruarteri stenoosi või ühe toimiva neeru arteri ühepoolse stenoosiga patsientidel on suurem risk neerufunktsiooni halvenemiseks. Mõnel ilma neeruhaiguseta arteriaalse hüpertensiooniga patsiendil võib trandolapriili ja diureetikumi kombinatsiooni määramisel täheldada vere uurea lämmastiku ja seerumi kreatiniinisisalduse tõusu. Võib esineda proteinuuria.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kellel on kaasuv neerufunktsiooni häire, võib Gopteni kasutamise ajal tekkida hüperkaleemia.

Operatsiooni või üldanesteesia ajal, kus kasutatakse arteriaalset hüpotensiooni põhjustavaid ravimeid, võib trandolapriil blokeerida angiotensiin II sekundaarset moodustumist, mis on seotud reniini kompenseeriva vabanemisega.

Väga läbilaskvate polüakrüülnitriilmembraanide kasutamisel hemodialüüsi ajal AKE inhibiitoreid saavatel patsientidel on kirjeldatud anafülaktoidseid reaktsioone. AKE inhibiitorite määramisel hemodialüüsi saavatele patsientidele tuleb vältida selliste membraanide kasutamist.

Pediaatriline kasutamine

Gopteni ohutust ja efektiivsust lastel ei ole uuritud, mistõttu ei ole selle kasutamine lastel soovitatav.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Trandolapriili farmakoloogiliste omaduste põhjal ei tohiks autojuhtimise või keerukate masinatega töötamise võime muutuda. Kuid mõnedel patsientidel võib alkohoolsete jookide võtmise ajal, eriti AKE inhibiitoritega ravi algfaasis või ühe ravimi asendamisel teisega, täheldada etanooli taseme tõusu veres ja selle eliminatsiooni aeglustumist. Selle tulemusena võib alkoholi mõju tugevneda. Seetõttu ei ole soovitatav juhtida sõidukeid ega töötada mehhanismidega, kui seda võetakse samaaegselt alkoholiga, pärast esimest annust või Gopteni annuse märkimisväärset suurendamist mitme tunni jooksul.

Üleannustamine

Võimalikud sümptomid: märgatav vererõhu langus, šokk, stuupor, bradükardia, elektrolüütide tasakaaluhäired, neerupuudulikkus.

ravimite koostoime

Diureetikumid või teised antihüpertensiivsed ained võivad samaaegsel kasutamisel tugevdada trandolapriili hüpotensiivset toimet. Adrenoblokaatoreid tohib koos trandolapriiliga kasutada ainult hoolika järelevalve all.

Trandolapriili samaaegsel kasutamisel kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumidega (spironolaktoon, amiloriid, triamtereen) suureneb oluliselt kaaliumi kontsentratsioon vereseerumis, eriti neerufunktsiooni kahjustuse korral. Trandolapriil võib tiasiiddiureetikumide kasutamisel vähendada kaaliumikadu.

Trandolapriili samaaegne kasutamine hüpoglükeemiliste ravimitega (insuliin või suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid) võib tugevdada viimaste toimet ja suurendada hüpoglükeemia riski.

Trandolapriili ja liitiumipreparaatide samaaegsel kasutamisel suureneb liitiumi kontsentratsioon vereseerumis selle eritumise halvenemise tõttu.

Trandolapriili samaaegsel kasutamisel inhalatsioonianesteesia vahenditega täheldatakse hüpotensiivse toime suurenemist.

Trandolapriili samaaegsel kasutamisel tsütostaatikumide, süsteemsete kortikosteroidide ja immunosupressiivsete ravimitega suureneb leukopeenia tekkerisk.

Müokardiinfarkti põdenud vasaku vatsakese puudulikkusega patsientidel ei ilmnenud kliiniliselt olulisi trandolapriili koostoime tunnuseid trombolüütikumide, atsetüülsalitsüülhappe, beetablokaatorite, kaltsiumikanali blokaatorite, nitraatide, antikoagulantide või digoksiiniga.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Nimekiri B. Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 °C. Kõlblikkusaeg - 4 aastat.