• Levofloksasinin istifadəsi üçün göstərişlər
• Levofloksasinin tərkibi
• Levofloksasin üçün göstərişlər
• Levofloksasinin saxlanma şəraiti
• Levofloksasinin raf ömrü

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Köməkçi maddələr: natrium xlorid, disodium edetat dihidrat, inyeksiya üçün su.

100 ml - qan əvəzediciləri üçün şüşələr (1) - karton paketlər.
100 ml - qan əvəzediciləri üçün şüşələr (56) - karton qutular.

Təsvir dərman məhsulu LEVOFLOXACIN 2011-ci ildə Belarus Respublikası Səhiyyə Nazirliyinin rəsmi saytında yerləşdirilən təlimatlar əsasında yaradılmışdır. Yeniləmə tarixi: 19/03/2012

farmakoloji təsir göstərir

Ftorxinolonlar qrupundan olan antimikrobiyal dərman, ofloksasinin levorotator izomeri. Geniş spektrli antibakterial (bakterisid) təsir göstərir. Bakterial DNT giraza və topoizomeraz IV, bakterial DNT-nin replikasiyası, transkripsiyası, təmiri və rekombinasiyası üçün cavabdeh olan fermentləri inhibə edir. Dərin səbəb olur morfoloji dəyişikliklər bakteriyaların sitoplazmasında, hüceyrə divarında və membranında. Dərman aşağıdakı mikroorqanizm suşlarına qarşı aktivdir:

Farmakokinetikası

Levofloksasinin farmakokinetikası xəttidir. 500 mq dozada birdəfəlik venadaxili inyeksiyadan sonra (60 dəqiqə ərzində infuziya) Cmax 6,2±1,0 mkq/ml təşkil edir. Sabit plazma konsentrasiyası 48 saatdan sonra 500 mq / gün qəbul edilir və 6,4 ± 0,8 mq / ml təşkil edir. Orta V d 500 və 750 mq tək və çoxlu dozalardan sonra 74-112 litr təşkil edir. Bədənin orqan və toxumalarında geniş yayılmışdır, ağciyərlərə yaxşı nüfuz edir (ağciyərlərdə konsentrasiya plazmadan 2-3 dəfə yüksəkdir), bronxların selikli qişasına və bəlğəmə, genitouriya sisteminin orqanlarına, onurğa-beyin mayesinə zəif nüfuz edir. . 24-38% plazma zülallarına (əsasən albumin) bağlanır. Plazma və sidikdə stereokimyəvi cəhətdən sabitdir və onun enantiomerinə, D-oksifloksasinə çevrilmir. Orqanizmdə praktiki olaraq metabolizə olunmur. Əsasən böyrəklər tərəfindən dəyişməmiş sidiklə - dozanın 87%-i 48 saat ərzində və bir qədər də nəcislə - 4%-dən azı 72 saat ərzində xaric olunur.Təxminən 5%-i sidikdə metabolitlər (desmetil, azot oksidi) şəklində təyin olunur. ), az farmakoloji aktivliyə malik olan. İntravenöz tətbiqdən sonra T 1/2 6-7 saatdır.Ümumi klirens 144-226 ml/dəq, böyrək 96-142 ml/dəq. İfrazat glomerulyar və borulu sekresiya ilə həyata keçirilir. Levofloksasinin farmakokinetikası xəstənin cinsindən və yaşından asılı deyil. Yaşlılarda (66 yaşdan 80 yaşa qədər) T 1/2 bir qədər uzanır - 7,6 saata qədər, lakin dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (kreatinin klirensi 50 ml / dəqdən az) kumulyativ təsirin qarşısını almaq üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunur. Hemodializ və uzunmüddətli ambulator peritoneal dializ levofloksasini bədəndən çıxarmır, buna görə də əlavə dozaların tətbiqini tələb etmir. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə levofloksasinin farmakokinetikasında dəyişiklik gözlənilmir, çünki onun qaraciyərdə metabolizmi əhəmiyyətsizdir. Uşaqlarda levofloksasinin farmakokinetikası öyrənilməmişdir.

Dozaj rejimi

Dərman yavaş-yavaş damcı ilə yeridilir. Eyni dozada oral qəbula sonrakı keçid mümkündür. 1 flakon Levofloksasinin 500 mq/100 ml məhlulunun infuziya müddəti ən azı 60 dəqiqə və levofloksasinin 250 mq/50 ml infuziyası üçün ən azı 30 dəqiqə olmalıdır. Xəstəliyin gedişatına diqqət yetirməklə müalicə müddəti 14 gündən çox olmamalıdır. Digər antibiotiklərin istifadəsində olduğu kimi, bu dərmanla müalicənin bədən istiliyinin normallaşmasından və ya patogenin etibarlı məhvindən sonra ən azı 48-72 saat davam etməsi tövsiyə olunur.

Normal böyrək funksiyası olan böyüklərdə (kreatinin klirensi > 50 ml/dəq) levofloksasinin dozaj rejimi:

• cəmiyyətdən əldə edilən pnevmoniya: gündə 1-2 dəfə 500 mq;
• prostatit: gündə bir dəfə 500 mq;
• kəskin pielonefrit: gündə 1 dəfə 500 mq;
• öd yollarının infeksiyası: gündə 1 dəfə 500 mq. Öd yollarının qarışıq aerob-anaerob infeksiyasından şübhələnirsinizsə, levofloksasinin nitroimidazol qrupunun antibakterial agentləri ilə birləşməsi mümkündür;
• qarayara: levofloksasinin parenteral infuziyası gündə 1 dəfə 500 mq. sonrakı keçid ilə, xəstənin vəziyyəti sabitləşdikdə, gündə 1 dəfə 500 mq oral qəbula keçin. Müalicə müddəti 8 həftədir.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr:

Dozaj rejimi

* hemodializdən və ya davamlı ambulator peritoneal dializdən (CAPD) sonra əlavə doza tələb olunmur.

Dərmanın dozaj rejimi baxımından tətbiqi üsulu qaraciyər və ya böyrək funksiyası pozulmuş insanlar:

• qaraciyər funksiyasının pozulması halında, dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yaşlılar üçünƏgər düzəliş böyrək funksiyasının pozulması ilə əlaqədar deyilsə, dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.

Yan təsirlər

Dəri və selikli qişa: nadir hallarda foto həssaslıq.

Yan tərəfdən sinir sistemi: bəzən - yuxululuq.

Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - bronxospazm.

Yan tərəfdən ürək-damar sistemi: çox nadir hallarda - QT intervalının uzadılması.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Yaşlılarda ehtiyatla istifadə edin. Yaşlılarda (66 yaşdan 80 yaşa qədər) T 1/2 bir qədər uzanır - 7,6 saata qədər, lakin dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yaşlılarda dərman istifadəsi tendonit (ilk növbədə Axilles tendonu) və onun qırılmasının inkişafına səbəb ola bilər. Tendonit müalicənin ilk 48 saatında baş verə bilər və ikitərəfli ola bilər. Tendonit əlamətləri görünsə, dərman dayandırılmalı və təsirlənmiş tendonun immobilizasiyasını təmin edərək müalicəsinə başlamaq lazımdır.

Xüsusi Təlimatlar

Xəstədən anadangəlmə və ya qazanılmış ürək ritm pozğunluğunun olub olmadığını soruşmaq lazımdır (ürəyin EKQ-də təsdiqlənir); qanın elektrolit tərkibində balanssızlıq, xüsusən aşağı səviyyə qanda kalium və ya maqnezium; yavaş ürək dərəcəsi (bradikardiya adlanır); zəif ürək (ürək çatışmazlığı); anamnezdə infarkt (miyokard infarktı) və ya başqa qəbul edir dərmanlar, EKQ-də patoloji dəyişikliklərə səbəb ola bilər.

Dərmanın infuziya məhlulu aşağıdakı məhlullarla uyğun gəlir:

• fizioloji salin, 5% dekstroza məhlulu, dekstroza ilə 2,5% Ringer məhlulu, parenteral qidalanma üçün birləşdirilmiş məhlullar (amin turşuları, karbohidratlar, elektrolitlər). Dərmanın infuziya məhlulu heparin və qələvi reaksiyalı məhlullarla qarışdırılmamalıdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin. Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi kontrendikedir.

QT intervalının uzanması üçün məlum risk faktorları olan xəstələrdə levofloksasin də daxil olmaqla ftorxinolonlardan istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır:

• anadangəlmə uzun QT intervalı sindromu;
• QT intervalını uzatdığı məlum olan dərmanların eyni vaxtda istifadəsi (məsələn, IA və III sinif antiaritmik dərmanlar, trisiklik antidepresanlar, makrolidlər, antipsikotiklər);
• elektrolit pozğunluqları, xüsusən də düzəldilməyən hipokalemiya, hipomaqnezemiya;
• yaşlı yaş;
• ürək xəstəliyi (məsələn, ürək çatışmazlığı, miokard infarktı, bradikardiya).

Diqqətlə nöbet inkişaf ehtimalı səbəbiylə əvvəllər beyin zədələnməsi (insult və ya ağır travma) olan xəstələrdə istifadə.

olan xəstələrdə dərman istifadə edərkən diabet oral hipoqlikemik agentləri (insulin və ya glibenclamid) eyni vaxtda qəbul edərkən, levofloksasinin hipoqlikemiyaya səbəb ola biləcəyini nəzərə almaq lazımdır.

Zərər verməmək üçün dəri(fotohəssaslıq) xəstələrə günəş işığına və ya süni ultrabənövşəyi radiasiyaya (məsələn, birbaşa şüalara uzun müddət məruz qalma) məruz qalmamaq tövsiyə olunur. günəş işığı və ya solaryuma səfər), fototoksik təsirlər (dəri döküntüsü) görünsə, dərmanla müalicə dayandırılmalıdır.

Qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə eritrositlərin hemolizi inkişaf edə bilər.

Qan qarışığı olan və ya olmayan şiddətli davamlı ishal halında həkimə məlumat vermək lazımdır. Antibiotik səbəb olan enterokolitin səbəbi diareya ola bilər. Psevdomembranoz kolitdən şübhələnirsinizsə, preparatın qəbulu dərhal dayandırılmalı və müvafiq müalicəyə başlanılmalıdır. Bu vəziyyətdə bağırsaq hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlardan istifadə edilməməlidir. Yaşlılarda dərman istifadəsi tendonit (ilk növbədə Axilles tendonu) və onun qırılmasının inkişafına səbəb ola bilər. Tendonit müalicənin ilk 48 saatında baş verə bilər və ikitərəfli ola bilər. Tendonit əlamətləri görünsə, dərman dayandırılmalı və təsirlənmiş tendonun immobilizasiyasını təmin edərək müalicəsinə başlamaq lazımdır.

Levofloksasin miasteniya gravisli xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Dərman Mycobacterium tuberculosis-in böyüməsini maneə törədə bilər və vərəmin bakterioloji diaqnostikasında yanlış mənfi nəticələr verə bilər. Müalicə zamanı spirtdən qaçınmaq lazımdır.

dərman qarşılıqlı təsiri

Levofloksasin, digər ftorxinolonlar kimi, QT intervalının uzadılması üçün məlum risk faktoru olan dərmanlar (məsələn, sinif IA və III antiaritmik preparatlar, trisiklik antidepresanlar, makrolidlər, antipsikotiklər) qəbul edən xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Fenbufen və analoji NSAİİlər, teofillin ilə kombinə edilmiş müalicə ilə dərman nöbet həddini aşağı sala bilər.

Sukralfat, dəmir duzları və maqnezium və ya alüminium tərkibli antasidlər levofloksasinin təsirini azaldır (dərmanların dozaları arasındakı interval ən azı 2 saat olmalıdır).

Warfarin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, protrombin vaxtı və qanaxma riski artır (MHO, protrombin vaxtının və digər laxtalanma göstəricilərinin diqqətlə monitorinqi, həmçinin mümkün qanaxma əlamətlərinin monitorinqi lazımdır).

Levofloksasinin ifrazı simetidin və probenesid tərəfindən bir qədər yavaşlayır. Levofloksasin qan plazmasından siklosporinin T 1/2-də cüzi artıma səbəb olur.

Qlükokortikoidlər vətərlərin qırılma riskini artırır (xüsusilə yaşlılarda).

Alkoqol mərkəzi sinir sistemindən (başgicəllənmə, uyuşma, yuxululuq) yan təsirləri artıra bilər.

Ağızdan hipoqlikemik dərmanlar və ya insulin qəbul edən diabetli xəstələrdə levofloksasin qəbul edərkən hipo- və hiperglisemik vəziyyətlər mümkündür (qanda qlükoza səviyyəsinin diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur).

Təsvir

Şəffaf sarımtıl-yaşıl məhlul.

pH - 5,5 ilə 7,0 arasında; osmolyarlıq - 270-dən 370 mOsm / kq-a qədər.

Qarışıq

Bir şüşə üçün:

aktiv maddə– levofloksasin (levofloksasin hemihidrat kimi) – 500,0 mq;

Köməkçi maddələr– natrium xlorid, disodium edetat, inyeksiya üçün su.

Farmakoterapevtik qrup

Sistemli istifadə üçün antibakterial maddələr. Ftorxinolonlar.

ATS kodu: J01MA12.

farmakoloji təsir göstərir

Ofloksasinin levorotator izomeri olan ftorxinolonlar qrupundan olan antimikrobiyal dərman. Geniş spektrli antibakterial (bakterisid) təsir göstərir. Bakterial DNT giraza və topoizomeraz IV, bakterial DNT-nin replikasiyası, transkripsiyası, təmiri və rekombinasiyası üçün cavabdeh olan fermentləri inhibə edir. Bakteriyaların sitoplazmasında, hüceyrə divarında və membranında dərin morfoloji dəyişikliklərə səbəb olur.

Həssas mikroorqanizmlər:

basil antrasis, Stafilokok aureus metisillinə həssas, Stafilokok saprophyticus, Streptokoklar qrup C və G, Streptokokk aqalaktika, Streptokokk pnevmoniya, Streptokokk piogenlər;

Eikenella korroziyaya uğradır, hemofil qrip, hemofil parainfluenzae, Klebsiella oksitoka, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulqar, Providensiya rettgeri;

- anaerob mikroorqanizmlər: Peptostreptokokk;

- digər: Xlamidiya pnevmoniya, Xlamidiya psittaci, Xlamidiya trachomatis, Legionella pnevmofil, Mikoplazma sətəlcəm, Mikoplazma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Müqavimət əldə edə bilən mikroorqanizmlər:

- aerob qram-müsbət mikroorqanizmlər: Enerokokk nəcis, Stafilokok aureus metisillinə davamlı*, koaqulaza mənfi Stafilokok spp.;

- aerob qram-mənfi mikroorqanizmlər: Acinetobacter baumanii, Citrobacter fleundii, Enterobakter aerogenlər, Enterobakter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pnevmoniya, Morqanella morganii, Proteus mirabilis, Providensiya stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marescens;

- anaerob mikroorqanizmlər: Bakteroidlər fragalis.

Levofloksasinə davamlı mikroorqanizmlər:

- aerob qram-müsbət mikroorqanizmlər: Enterokok faecium.

*Metisilinə davamlı S.aureus çox güman ki, levofloksasinə də daxil olmaqla ftorxinolonlara qarşı davamlıdır.

İstifadəyə göstərişlər

Levofloksasin, infuziya üçün məhlul böyüklərdə levofloksasinə həssas bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün aşağıdakı göstərişlər üçün göstərilir:

- cəmiyyətdən qaynaqlanan pnevmoniya;

– Dərinin və yumşaq toxumaların mürəkkəb infeksiyaları;

Yuxarıda göstərilən infeksiyalar üçün Levofloksasin yalnız birinci sıra antibakterial agentlərin istifadəsinin qeyri-mümkün olduğu hallarda istifadə olunur.

– Piyelonefrit və sidik yollarının mürəkkəb infeksiyaları;

- Xroniki bakterial prostatit;

– Ağciyər qarayarasının məruz qalma sonrası profilaktikası və müalicəsi.

Antibakterial maddələrin müvafiq istifadəsinə dair rəsmi təlimatlar nəzərə alınmalıdır.

Dozaj və tətbiqi

Dərman gündə bir və ya iki dəfə yavaş-yavaş damcı ilə venadaxili olaraq verilir. Doza infeksiyanın növü və şiddətindən və şübhəli səbəbkar orqanizmin həssaslığından asılı olacaq. Eyni dozada oral qəbula sonrakı keçid mümkündür.

Normal böyrək funksiyası olan xəstələr üçün doza (kreatinin klirensi). >50 ml/dəq)

1Müalicə müddəti ağızdan və venadaxili müalicədən ibarətdir. İntravenöz müalicədən oral müalicəyə keçid vaxtı klinik vəziyyətin şiddətindən asılıdır, lakin adətən 2-4 gündür.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr üçün doza (kreatinin klirensi).

* Hemodializdən və ya davamlı ambulator peritoneal dializdən (CAPD) sonra əlavə doza tələb olunmur.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr

Qaraciyər funksiyasının pozulması halında, dozaj rejiminə düzəliş tələb olunmur, çünki levofloksasin qaraciyərdə az miqdarda metabolizə olunur və əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur.

Yaşlı xəstələr

Yaşlılar üçün, əgər düzəliş böyrək funksiyasının pozulması ilə əlaqədar deyilsə, dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.

Uşaqlar

Levofloksasin uşaqlıq və yeniyetməlik dövründə kontrendikedir.

Tətbiq üsulu

Levofloksasin məhlulu yavaş-yavaş venadaxili yeridilir; gündə bir və ya iki dəfə verilir. İnfuziya 250 mq üçün 30 dəqiqə və ya 500 mq üçün 60 dəqiqə davam etməlidir.

Yan təsir

Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatına görə, mənfi reaksiyalar inkişaf tezliyinə görə aşağıdakı kimi təsnif edilir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,

Mədə-bağırsaq pozğunluqları:

tez-tez:ürəkbulanma, ishal, qusma;

nadir hallarda: qarın ağrısı, dispepsiya, meteorizm, qəbizlik;

bilinməyən tezlik: pankreatit, çox nadir hallarda psevdomembranoz kolit də daxil olmaqla enterokolitin əlaməti ola bilən qan qarışığı ilə ishal. Qaraciyər və öd yollarının pozğunluqları

tez-tez:"qaraciyər" transmaminazlarının, qələvi fosfatazanın (AP) və qamma-glutamil transferazanın (G-GT) aktivliyinin artması;

nadir hallarda: qan plazmasında bilirubinin konsentrasiyasının artması;

bilinməyən tezlik: ağır qaraciyər çatışmazlığı, o cümlədən kəskin qaraciyər çatışmazlığı halları, bəzən ölümcül nəticə, xüsusilə ağır əsas xəstəliyi olan xəstələrdə (məsələn, sepsisli xəstələrdə), sarılıq, hepatit.

Sinir sistemi pozğunluqları

tez-tez: baş ağrısı, başgicəllənmə;

nadir hallarda: yuxululuq, tremor, disgeziya;

nadir hallarda: paresteziya, konvulsiyalar;

bilinməyən tezlik: periferik sensor neyropatiya, periferik sensorimotor neyropatiya, diskineziya, ekstrapiramidal pozğunluqlar, parosmiya (qoxu hissi pozğunluğu, xüsusən də obyektiv olaraq olmayan subyektiv qoxu hissi), o cümlədən qoxu itkisi, bayılma, ageusiya, idiopatik kəllədaxili hipertenziya.

Psixi pozğunluqlar

tez-tez: yuxusuzluq;

nadir hallarda: qıcıqlanma, narahatlıq, qarışıqlıq;

nadir hallarda: psixi pozğunluqlar (halüsinasiyalar, paranoya ilə), depressiya, həyəcan, qeyri-adi yuxular, kabuslar;

tezliyi bilinmir: özünə zərər verən psixi və davranış pozğunluqları,

intihar düşüncələri və intihar cəhdləri də daxil olmaqla.

Görmə orqanının pozulması

nadir hallarda: bulanıq görmə kimi görmə pozğunluqları;

bilinməyən tezlik: müvəqqəti görmə itkisi.

Eşitmə pozğunluqları

nadir hallarda: vertigo;

nadir hallarda:"tinnitus;

bilinməyən tezlik: eşitmə itkisi (eşitmə itkisi daxil olmaqla), eşitmə pozğunluğu.

Ürək-damar pozğunluqları

tez-tez (yalnız venadaxili formalar üçün): flebit;

nadir hallarda: sinus taxikardiyası, çarpıntılar, qan təzyiqinin azalması;

bilinməyən tezlik: ventriküler taxikardiya, ürək dayanmasına, mədəcik aritmiyasına və "torsade de pointes"ə (əsasən QT intervalının uzanması üçün risk faktorları olan xəstələrdə bildirilir), QT intervalının uzanmasına səbəb ola bilər. Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma pozğunluqları

nadir hallarda: artralji, miyalji;

nadir hallarda: tendonit (məsələn, Axilles tendonu), əzələ zəifliyi (miasteniya qravisi olan xəstələr üçün xüsusi əhəmiyyət kəsb edən) daxil olmaqla tendon zədələnməsi;

bilinməyən tezlik: rabdomiyoliz, vətər yırtığı (məsələn, Axilles tendonu), ligament yırtığı, əzələ yırtığı, artrit.

Sidik sisteminin pozğunluqları

nadir hallarda: plazma kreatinin konsentrasiyasının artması;

nadir hallarda: kəskin böyrək çatışmazlığı (məsələn, interstisial nefritin inkişafı səbəbindən).

Tənəffüs sisteminin pozğunluqları

nadir hallarda: təngnəfəslik;

bilinməyən tezlik: bronxospazm, allergik pnevmonit.

Dərinin və yumşaq toxumaların xəstəlikləri*

nadir hallarda: qaşınma, dəri döküntüsü, ürtiker, hiperhidroz;

bilinməyən tezlik: toksik epidermal nekroliz (Lyell sindromu), eritema multiforme, Stivens-Conson sindromu, leykositoplastik vaskulit, fotosensitivlik reaksiyaları, stomatit.

İmmunitet sisteminin pozğunluqları

nadir hallarda: anjiyoödem, həssaslıq reaksiyaları;

bilinməyən tezlik: anafilaktoid şok, anafilaktik şok (bəzi hallarda ilk inyeksiyadan sonra).

İnfeksiyalar və infeksiyalar

nadir hallarda: mantar infeksiyaları, patogen mikroorqanizmlərin müqavimətinin inkişafı. Qan və limfa sisteminin pozğunluqları

nadir hallarda: eozinofiliya, leykopeniya;

nadir hallarda: neytropeniya, trombositopeniya;

bilinməyən tezlik: hemolitik anemiya, aqranulositoz, pansitopeniya.

Metabolik və qidalanma pozğunluqları

nadir hallarda: anoreksiya;

nadir hallarda: hipoqlikemiya (əsasən diabetli xəstələrdə qanda qlükoza konsentrasiyasının azalması);

nadir hallarda: bədən istiliyində artım;

bilinməyən tezlik: ağrı (arxa, sinə və əzalarda ağrı daxil olmaqla).

*Selikli dəri reaksiyaları bəzən ilk dozadan sonra da baş verə bilər.

Bütün ftorxinolonlarla əlaqəli digər mümkün mənfi təsirlər

Artıq bu xəstəlikdən əziyyət çəkən xəstələrdə porfiriya hücumları.

Sadalanan əlavə reaksiyalardan hər hansı biri, eləcə də içlik vərəqəsində təsvir olunmayan reaksiyalar baş verərsə, həkimə müraciət etməlisiniz.

Əks göstərişlər

levofloksasinə və ya digər xinolonlara qarşı yüksək həssaslıq; epilepsiya; tarixdə ftorxinolonların istifadəsi ilə əlaqəli tendon lezyonları; uşaq və yeniyetmə illəri 18 yaşa qədər, hamiləlik, laktasiya, qlükoza-6-fosfat dehidrogenazın çatışmazlığı.

Həddindən artıq doza

Dərmanın həddindən artıq dozası halında mərkəzi sinir sistemindən simptomların görünüşü və / və ya kəskinləşməsi böyük klinik əhəmiyyət kəsb edir: çaşqınlıq, başgicəllənmə, konvulsiyalar, şüurun pozulması, varsanılar, tremor, həmçinin QT intervalının uzanması. . Oxşar məlumatlar dərmanın qeydiyyatdan sonrakı sınaqları zamanı əldə edilmişdir.

Müalicə: xəstənin vəziyyətinin diqqətlə monitorinqi, elektrokardioqrafik monitorinq, zəruri hallarda - simptomatik terapiya. Xüsusi antidot yoxdur. Hemodializ, peritoneal dializ və SAPD effektiv deyil.

Ehtiyat tədbirləri

Ftorxinolonların, o cümlədən levofloksasinin istifadəsi, eyni xəstədə eyni vaxtda baş verə bilən müxtəlif bədən sistemlərindən əlillik və potensial geri dönməz ciddi mənfi reaksiyalarla əlaqələndirilmişdir. Tez-tez müşahidə olunan mənfi reaksiyalara tendinit, vətər yırtığı, oynaq ağrısı, miyalji, periferik neyropatiya və mərkəzi sinir sisteminə təsirlər (halüsinasiyalar, narahatlıq, depressiya, yuxusuzluq, şiddətli baş ağrıları və qarışıqlıq) daxildir. Bu reaksiyalar levofloksasinlə müalicəyə başladıqdan sonra bir neçə saatdan bir neçə həftəyə qədər inkişaf edə bilər. İstənilən yaşda olan və əvvəlcədən mövcud risk faktorları olmayan xəstələr bu mənfi reaksiyalarla qarşılaşmışlar.

Hər hansı ciddi mənfi reaksiyaların ilk əlamətləri və ya simptomları görünsə, müalicəni dərhal dayandırın və həkimə müraciət edin. Bundan əlavə, ftorxinolonlarla əlaqəli bu ciddi əlavə reaksiyalardan hər hansı birini yaşamış xəstələrdə levofloksasin də daxil olmaqla ftorxinolonların istifadəsindən çəkinin.

Ciddi mənfi reaksiyalar baş verdikdə, ftorxinolonların sistemli istifadəsi dərhal dayandırılmalı və antibiotik terapiyası kursunu tamamlamaq üçün başqa bir antibiotik terapiyası (tərkibində ftorxinolonlar olmayan) təyin edilməlidir.

Metisillinə davamlı S. aureus ftorxinolonlara, o cümlədən levofloksosinə qarşı birgə müqavimətə malikdir. Buna görə də, klinik sınaqlarda orqanizmin levofloksosinə həssas olduğu sübut olunmasa, levofloksosinin məlum və ya şübhəli MRSA infeksiyasının müalicəsi üçün tövsiyə edilmir. laboratoriya tədqiqatı və digər antibakterial maddələrin istifadəsi uyğun deyil.

E. coli-də (sidik yollarının infeksiyalarına səbəb olan ən çox yayılmış patogen) ftorxinolonlara qarşı müqavimət coğrafi olaraq dəyişir. Həkimlərə ftorxinolonlara qarşı E. coli müqavimətinin yerli yayılmasını nəzərə almaq tövsiyə olunur.

İnhalyasiya Şarbonu: İnsanlarda istifadəsi Bacillus anthracis üçün in vitro həssaslıq məlumatlarına və insanlarda məhdud məlumatlarla birlikdə heyvanlar üzərində aparılan sınaqlardan əldə edilən eksperimental məlumatlara əsaslanır. Bu patologiyası olan xəstələrdə levofloksasinin istifadəsi zərurəti yaranarsa, iştirak edən həkim qarayara xəstəliyinin müalicəsi ilə bağlı milli və/və ya beynəlxalq sənədləri rəhbər tutmalıdır.

İnfüzyonun müddəti

Tövsiyə olunan infuziya müddəti 250 mq üçün ən azı 30 dəqiqə və ya 500 mq üçün 60 dəqiqədir. Qan təzyiqində müvəqqəti azalma və taxikardiya ola bilər. Nadir hallarda, çökmə baş verə bilər. Əgər infuziya zamanı kəskin azalma olubsa qan təzyiqi, sonra infuziya dərhal dayandırılmalıdır. Natrium tərkibi

Dərman Levofloksasin infuziya məhlulu bir 100 ml flakonda 345,618 mq (15,4 mmol) natrium ehtiva edir. Bu məlumat duz məhdudlaşdıran pəhrizdə olan xəstələrin müalicəsi üçün nəzərə alınmalıdır. Tendinit və tendon yırtığı

Nadir hallarda ftorxinolonlarla müalicə zamanı inkişaf edən tendonit tendonun, xüsusən də Axilles vətərinin qırılmasına səbəb ola bilər. Bu yan təsir terapiyanın başlanmasından sonra 48 saat ərzində inkişaf edə bilər və müalicə dayandırıldıqdan sonra bir neçə aya qədər bildirilə bilər. 60 yaşdan yuxarı insanlarda, qlükokortikosteroid qəbul edən xəstələrdə və dərmanı gündəlik 1000 mq dozada qəbul edən xəstələrdə tendonit inkişaf riski daha yüksəkdir. Buna görə də, levofloksasinlə müalicə zamanı belə xəstələrin vəziyyətini diqqətlə izləmək lazımdır. Tendinitdən şübhələnirsinizsə ( ağrı sindromu; hərəkətdə çətinlik; auskultativ səs-küy; dərinin qızartması), dərman dərhal dayandırılmalı və müvafiq müalicəyə (məsələn, immobilizasiya) başlanmalıdır.

Antibiotik - associirovanny kolit

Levofloksasin ilə müalicə zamanı və ya ondan sonra ishal (xüsusilə ağır, davamlı və/və ya qan çirklərinin görünüşü hallarında) Clostridium difficile tərəfindən törədilən xəstəliyin əlaməti ola bilər, onun ən ağır forması psevdomembranoz kolitdir. Psevdomembranoz kolitdən şübhələnirsinizsə, Levofloksasinin qəbulu dərhal dayandırılmalı və simptomatik müalicə (məsələn, oral vankomisin) aparılmalıdır. Bu vəziyyətdə bağırsaq hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlar kontrendikedir. Tutmalara meylli xəstələr

Ftorxinolonlar nöbet həddini aşağı sala və tutmalara səbəb ola bilər. Levofloksasin epilepsiya xəstələrində kontrendikedir. Levofloksasinlə müalicə, hücumun inkişaf ehtimalı səbəbindən nöbetlərə meylli xəstələrdə, həmçinin tutma həddini aşağı salan eyni vaxtda dərman qəbul edən xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla aparılmalıdır. Levofloksasinlə terapiya zamanı qıcolma yaranarsa, preparatın qəbulu dərhal dayandırılmalıdır.

Qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələr

Qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə levofloksasinlə terapiya zamanı hemoliz inkişaf edə bilər. Belə xəstələrə dərman təyin etmək lazımdırsa, hemolitik reaksiyaların inkişafı üçün onların vəziyyətini diqqətlə izləmək lazımdır.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr

Levofloksasin əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edildiyi üçün böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir və həmçinin dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Həddindən artıq həssaslıq reaksiyaları

Levofloksasin hətta ilkin dozalarda belə ölümcül (angioedema, anafilaktik şok) qədər ciddi həssaslıq reaksiyalarına səbəb ola bilər. Həddindən artıq həssaslıq reaksiyası halında, dərman dərhal dayandırılmalıdır.

Şiddətli büllöz reaksiyalar

Levofloksasin ilə Stevens-Johnson sindromu və ya zəhərli epidermal nekroliz kimi ciddi büllöz dəri reaksiyaları bildirilmişdir. Dəri və selikli qişalardan hər hansı bir reaksiyanın inkişafı halında, xəstə dərhal iştirak edən həkimə məlumat verməlidir.

Disqlikemiya

Ağızdan hipoqlikemik dərmanlar (məsələn, glibenclamid) və ya insulin qəbul edən diabetli xəstələrdə levofloksasinin istifadəsi zamanı hipo-/hiperqlikemiyanın inkişaf riski artır. Lazım gələrsə, diabetli bir xəstəyə dərman təyin edilərkən, qan plazmasında qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək lazımdır.

Fotosensitivliyin qarşısının alınması

Levofloksasinlə müalicə ilə bağlı foto həssaslıq halları bildirilmişdir.

Levofloksasin ilə müalicə zamanı və bitdikdən sonra ən azı 48 saat ərzində fotohəssaslıq reaksiyalarının inkişafının qarşısını almaq üçün birbaşa günəş işığından və süni ultrabənövşəyi radiasiyadan (solyarium) çəkinmək lazımdır.

Psixotik reaksiyalar

Xinolonların, o cümlədən levofloksasinin istifadəsi ilə, çox nadir hallarda intihar düşüncələrinin və özünə zərər verən davranış pozğunluqlarının inkişafına (bəzən levofloksasinin bir dozası qəbul edildikdən sonra) irəliləyən psixotik reaksiyaların inkişafı bildirildi. Belə reaksiyaların inkişafı ilə Levofloksasin ilə müalicə dayandırılmalıdır. olan xəstələrin müalicəsi psixi pozğunluqlar son dərəcə ehtiyatla aparılmalıdır.

OT intervalının uzadılması

QT intervalının uzanması üçün məlum risk faktorları olan xəstələrdə levofloksasin də daxil olmaqla ftorxinolonlardan istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır:

- anadangəlmə uzun QT intervalı sindromu;

- QT intervalını uzatdığı bilinən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi (məsələn, sinif IA və III antiaritmik dərmanlar, trisiklik antidepresanlar, makrolidlər, antipsikotiklər);

- elektrolit pozğunluqları, xüsusən də düzəldilməyən hipokalemiya, hipomaqnezemiya;

- qoca yaş;

- ürək xəstəliyi (məsələn, ürək çatışmazlığı, miokard infarktı, bradikardiya).

Yaşlı xəstələr və qadınlar QTc uzadılmasına daha həssas ola bilər. Buna görə də, bu xəstələrin populyasiyalarında ftorxinolonlardan, o cümlədən levofloksasindən istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Periferik neyropatiya

Ftorxinolonlarla, o cümlədən levofloksasinlə müalicə alan xəstələrdə həssas və sensorimotor periferik neyropatiyalar bildirilmişdir və bu, tez baş verə bilər. Xəstələrdə neyropatiya əlamətləri görünsə, Levofloksasinin istifadəsi dayandırılmalıdır (geri dönməz dəyişikliklərin inkişafının mümkün riskini minimuma endirir).

Hepatobiliar pozğunluqlar

Levofloksasin ilə əsasən sepsis kimi ağır əsas xəstəlikləri olan xəstələrdə qaraciyər nekrozu, o cümlədən ölümcül qaraciyər çatışmazlığının inkişafı halları bildirilmişdir. Anoreksiya, sarılıq, qara sidik, qaşınma və qarın ağrısı kimi qaraciyərin zədələnməsinin əlamətləri və simptomları halında, dərman qəbul etməyi dərhal dayandırmalı və həkimə müraciət etməlisiniz.

Miasteniya gravisinin kəskinləşməsi

Levofloksasin, sinir-əzələ blokadasının mümkün inkişafı səbəbindən psevdoparalitik miyasteniya gravis (miyasteniya gravis) olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir. Post-marketinq dövründə, myastenia gravisli xəstələrdə ftorxinolonların istifadəsi ilə əlaqəli olan mexaniki ventilyasiya tələb edən tənəffüs çatışmazlığı və ölüm də daxil olmaqla, mənfi reaksiyalar müşahidə edilmişdir. Myasthenia gravis diaqnozu qoyulmuş xəstələrdə preparatın istifadəsi tövsiyə edilmir. görmə pozğunluğu

Hər hansı bir görmə pozğunluğunun inkişafı ilə dərhal bir oftalmoloqla məsləhətləşmə lazımdır.

K vitamini antaqonistləri qəbul edən xəstələr

Levofloksasinin K vitamini antaqonistləri ilə birgə istifadəsi ilə qanaxma riskinin artması səbəbindən qanın laxtalanmasına nəzarət etmək lazımdır. Superinfeksiya

Levofloksasin ilə terapiya fonunda, xüsusən də uzun müddətli, həssas mikroorqanizmlərin böyüməsini artırmaq mümkündür. Superinfeksiya inkişaf edərsə, müvafiq tədbirlər görülməlidir.

Laboratoriya testlərinin nəticələrinə təsir

Levofloksasin ilə müalicə olunan xəstələrdə sidikdə opiatların təyini üçün yanlış müsbət nəticələr mümkündür. Bu vəziyyətdə daha spesifik üsullardan istifadə edilməlidir.

Levofloksasin Mycobacterium tuberculosis-in böyüməsini maneə törədə bilər, buna görə də yalançı mənfi nəticə mümkündür. bakterioloji tədqiqat vərəm üçün.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləlik

Hamilə qadınlarda levofloksasinin istifadəsi ilə bağlı məhdud məlumatlar var. Heyvan tədqiqatları birbaşa və ya dolayı reproduktiv toksiklik göstərmir.

Bununla belə, insan məlumatı olmadıqda və ftorxinolonların təsiri ilə böyüməkdə olan bədəndə qığırdaq zədələnməsi riskinin olduğunu göstərən eksperimental məlumatlar olduqda, levofloksasin hamilə qadınlarda istifadə edilməməlidir.

laktasiya dövrü

Levofloksasin menstruasiya zamanı qadınlarda kontrendikedir ana südü ilə qidalanma. Levofloksasinin ifrazı haqqında kifayət qədər məlumat yoxdur Ana südü. Bununla belə, digər ftorxinolonlar ana südünə keçir. İnsan məlumatlarının olmaması və eksperimental məlumatların ftorxinolonlara məruz qalması səbəbindən böyüyən bədənin qığırdaqlarının zədələnməsi riskini göstərdiyinə görə, laktasiya dövründə qadınlarda levofloksasin istifadə edilməməlidir.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Müalicə müddəti ərzində başgicəllənmə, yuxululuq, sərtlik və görmə pozğunluqlarının baş verməsi səbəbindən avtomobil və potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etməkdən imtina etmək lazımdır ki, bu da psixomotor reaksiyanın sürətinin azalmasına və azalmasına səbəb ola bilər. konsentrə olmaq qabiliyyətində.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Teofilin, fenbufen və ya oxşar qeyri-steroid iltihab əleyhinə dərmanlar

Levofloksasinin teofillinlə farmakokinetik qarşılıqlı təsiri müəyyən edilməmişdir. Bununla birlikdə, xinolonları teofillin, qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanlar və beynin konvulsiv hazırlıq həddini azaldan digər dərmanlarla birlikdə istifadə edərkən, beynin konvulsiv hazırlığı həddinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması mümkündür.

Fenbufen qəbul edərkən levofloksasinin konsentrasiyası tək levofloksasinin qəbulu zamanı konsentrasiya ilə müqayisədə 13% artmışdır.

probenisid və simetidin

Probenisid və simetidin levofloksasinin ifrazına təsir göstərmişdir. Levofloksasinin böyrək klirensi simetidinin təsiri altında 24%, probenesidlə isə 34% azalmışdır. Bu, bu dərmanların hər ikisinin böyrək borularında levofloksasinin sekresiyasını maneə törədə bilməsi ilə bağlıdır. Bununla belə, bu kinetik fərqin klinik əhəmiyyəti olması ehtimalı azdır.

Levofloksasin, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə probenesid və simetidin kimi boru sekresiyasına təsir edən dərmanlar qəbul edərkən ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Siklosporin

Levofloksasin siklosporinlə birlikdə istifadə edildikdə siklosporinin yarı ömrünü 33% artırır.

Vitamin K antaqonistləri

Levofloksasini K vitamini antaqonisti (məsələn, varfarin) ilə birlikdə qəbul edən xəstələrdə laxtalanma testinin nəticələrinin artması (PT/MHO) və/və ya qanaxmanın şiddətli qədər artması qeyd edildi. Bu baxımdan, dolayı antikoaqulyantların və levofloksasinin eyni vaxtda istifadəsi ilə qan laxtalanma parametrlərinin müntəzəm monitorinqi lazımdır.

Aralığı uzadan dərmanlarQT

Levofloksasin, digər ftorxinolonlar kimi, QT intervalını uzatdığı məlum olan dərmanlar (məsələn, IA və III sinif antiaritmiklər, trisiklik antidepresanlar, makrolidlər, antipsikotiklər) qəbul edən xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Dərmanla birlikdə istifadə etmək qadağandır müddəti bitdi etibarlılıq.

Paket

100 ml şüşələrdə. Hər bir şüşə istifadə üçün təlimatlarla birlikdə bir paketə yerləşdirilir. Xəstəxanalara çatdırılma üçün: 56 şüşə istifadə qaydaları ilə birlikdə büzməli karton qutulara yerləşdirilir.

Tətil şərtləri

Reseptlə.

İstehsalçı:

RUE "Belmedpreparaty"

Belarus Respublikası, 220007, Minsk,

st. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

Antibiotik Levofloksasin tibbin bütün sahələrində, o cümlədən terapevtik praktikada, pediatriyada, otolarinqologiyada, ginekologiyada, cərrahiyyədə, nefrologiyada və dermatologiyada geniş istifadə olunur. Dərmanın aktiv maddələri patogen fəaliyyəti zamanı bir çox suş və mikrob növlərinə təsir göstərir. Antibiotik düzgün istifadə və adekvat resept tələb edir, çünki nəzarətsiz qəbul edildikdə orqanizm üçün təhlükəli ola bilər.

Müxtəlif növ antibiotiklər

Farmakoloji təsvir

Levofloksasin antibiotikdir ya yox? Levofloksasin böyük bir floroxinol qrupunu təmsil edən sintetik antibakterial dərmandır. Əsas aktiv maddə Antibiotik ofloksasinin levorotator izomeridir. Dərman aerob qram-müsbət və qram-mənfi və bəzi anaerob mikroorqanizmlər də daxil olmaqla, müxtəlif bakterial suşlara qarşı yüksək aktivlik nümayiş etdirir. Aktiv maddə bakteriyaların membran mühafizəsi vasitəsilə dərindən nüfuz edir, onları DNT səviyyəsində məhv edir, bərpa və çoxalma qabiliyyətinin qarşısını alır. Antibiotik bədənin bütün toxumalarına və ya sistemlərinə mükəmməl şəkildə nüfuz edir və aktiv maddənin maksimum konsentrasiyası qəbuldan 2 saat sonra qeyd olunur. Levofloksasin iştirak etmir, metabolik proseslərə təsir göstərmir, əmələ gələn sidiklə böyrəklər tərəfindən bədəndən xaric olur.

Vacibdir! Sifilis, Lyme xəstəliyi və digər təhlükəli xəstəliklərin inkişafına səbəb olan spirochet bakteriyaları Levofloksasinə həssas deyildir, buna görə də dərman yalnız xəstəliyin diaqnozundan sonra istifadə olunur.

Buraxılış formaları və tərkibi

Əczaçılıq sənayesi yerli və beynəlxalq səviyyədə antibiotiki bir neçə rahat dozaj formasında istehsal edir:

• tablet şəklində (250, 500 və 750 mq ofloksasinin sol izomeri);
• göz damcıları (təxminən 0,5% aktiv maddə);
• infuziya məhlulu (1 ml məhlulda təxminən 5 mq aktiv maddə).

Dərmanın müxtəlif dozaları

Tabletlərin hər iki tərəfində konveks forması var, mərkəzdə bir risk oyulmuşdur. Kəsmə iki təbəqədən ibarətdir. Planşetin səthi sarımtıl rəngə boyanmışdır. Göz damcıları açıq bir rəng və qoxu olmadan homojen bir həll şəklində təqdim olunur. 5 və ya 10 ml damcı şəklində rahat bir şüşə var. Parenteral tətbiq üçün infuziya məhlulları 100 ml şüşələrdə mövcuddur.

Vacibdir! Tərkibi və ümumi köməkçi komponentlər dərmanın buraxılma formasından və istehsalçıdan asılıdır. Etibarlı miqdarda maddələr bu istifadə üçün təlimatlara əlavə olunur. Levofloksasini qəbul etməzdən əvvəl bir mütəxəssislə məsləhətləşməlisiniz.

Göstərişlər

Dərmanın istənilən buraxılış şəklində istifadəsi üçün əsas göstəricilər aşağıdakı şərtlərdir:

• infeksiyalar tənəffüs sistemi(bronxit, ocaqlı pnevmoniya, vərəm);
• genitouriya sisteminin xəstəlikləri (kəskin pielonefrit, nefrit, qeyri-spesifik iltihab);
• KBB orqanlarının xəstəlikləri (kəskin otit mediası, irinli sinüzit);
• irinli dermatoloji xəstəliklər (furunkuloz, kistlər, şişlər);
• kişilərdə prostat vəzinin iltihabı.

Göstərişlər xəstəliyin gedişatının xarakterindən asılı olaraq dəyişə bilər. Beləliklə, Levofloksasin yalnız ağırlaşmamış pnevmoniya zamanı təsirli olur erkən mərhələlər vərəm. Otolarinqologiya sahəsindən xəstəliklərin müalicəsi üçün daha məqbuldur, məsələn, Levofloksasin otit mediası üçün təsirli olur.

Əks göstərişlər

Göstərişlərə əlavə olaraq, antibiotik istifadə üçün bu təlimatla tənzimlənən bir sıra əks göstərişlərə malikdir. Levofloksasin üçün aşağıdakı əks göstərişlər fərqlənir:

• dərmana qarşı dözümsüzlük;
• bağ və tendon strukturlarının xəstəlikləri;
• hamiləlik, laktasiya;
• erkən uşaqlıq (əksinə həyati ehtiyac ilə mümkündür);
• böyrək çatışmazlığı (əsasən yaşlılarda);
• epilepsiya, psixi pozğunluqlar.

Dərmanların spektri

Vacibdir! Dərmanı qəbul etməyin mümkünsüzlüyünü göstərən şərtlər olmadıqda, onun istifadəsi fonunda özünüzü pis hiss edirsinizsə, dərmanı dayandırmalı və ya həkiminizlə birlikdə alternativ bir vasitə tapmalısınız. Hamiləlik dövründə Levofloksasin yalnız ananın həyatı üçün təhlükə olduqda istifadə olunur.

Mənfi nəticələr

Həkimin təyin etdiyi icazə verilən dozadan asılı olaraq və dərman üçün bu təlimatlara əməl olunarsa, ağırlaşmaların inkişaf riskləri olduqca azdır. Nəzərə almaq lazımdır ki, dozanın bir qədər artıq olması ilə belə, bədəndən dərhal reaksiyalar ola bilər: yuxululuq, huşunu itirmə, şiddətli ürəkbulanma, əzaların titrəməsi, nitqin qarışıqlığı. Dozaj ümumi bədən çəkisinin 1 kq-a 0,25 q aktiv maddədən artıq olarsa, tibbi koma və ya ölüm baş verə bilər.

Yan təsirlər

Əsas yan təsirlər arasında xüsusilə fərqlənir:

• dərinin qızartı;
• anafilaktik və ya anafilaktoid reaksiyaların baş verməsi;
• bronxial stenoz, boğulma qədər;
• selikli toxumaların şişməsi;
• dispeptik pozğunluqlar;
• qan təzyiqinin aşağı salınması;
• böyrək funksiyasının pisləşməsi (kəskin çatışmazlığın sürətli inkişafına qədər);
• şüurun pisləşməsi, emosional qeyri-sabitlik;
• toxunma həssaslığının azalması;
• qızdırma vəziyyəti.

Xəstənin mütləq sağlamlığının fonunda tez-tez yan təsirlər qusma, ürəkbulanma, nəcis pozğunluğu ilə müşayiət olunan dispeptik pozğunluqları inkişaf etdirir. Ağır klinik tarixlə bəzi orqan və sistemlərin funksiyaları pisləşə bilər ki, bu da ümumi çoxlu orqan çatışmazlığına səbəb ola bilər.

Vacibdir! Antibiotik müalicəsi zamanı rifahın bir qədər pisləşməsi ilə dərhal qəbul etməyi dayandırmalı və həkimə müraciət etməlisiniz. kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafı ilə təcili əvəzedici terapiya tələb oluna bilər.

Digər təlimatlar

Antibiotik Levofloksasinin istifadəsi və effektivliyinin bəzi xüsusiyyətləri də həkimlər tərəfindən xəstəyə təyin edilərkən nəzərə alınır. Əsas məqamlara aşağıdakılar daxildir:

• ağır pnevmoniya zamanı antibiotikin mümkün səmərəsizliyi;
• xəstəxana infeksiyaları ilə əlaqəli aktiv maddələrin təsirsizliyi (məsələn, Pseudomonas aeruginosa);
• hər hansı bir beyin xəstəliyinin olması halında nöbetlərin inkişafı ehtimalı;
• foto həssaslıq ehtimalı (işığa, ultrabənövşəyi radiasiyaya qarşı dözümsüzlük);
• psevdomembranoz kolit ehtimalı;
• antibiotik terapiyası fonunda spirtli içkilər qadağandır və hətta təhlükəlidir;
• tendon və ligamentlərdən mümkün patologiyalar.

Vacibdir! Levofloksasin həssaslığı inhibə edir, müəyyən sedativ təsir göstərir, buna görə də dərman qəbul edərkən onu tətbiq etmək tövsiyə edilmir. nəqliyyat vasitələri və ya təhlükəli istehsalatlarda fəaliyyət göstərmək. Dərmanla müalicə müddəti üçün artan diqqət konsentrasiyası ilə əmək fəaliyyəti də qəbuledilməzdir.

Dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Levofloksasin antibiotikinin təlimatı onun müxtəlif qrupların digər dərmanları ilə eyni vaxtda istifadəsinə imkan verir. Tədqiqat bəzi təhlükəli qarşılıqlı əlaqəni müəyyən etdi:

Alüminium və maqneziumun yüksək konsentrasiyası olan antasidlərin eyni vaxtda istifadəsi antibiotikin effektivliyini azaldır. Aralarındakı interval təxminən 3 saat olmalıdır.

• Əksinə, antikonvulsanlar və Levofloksasin nöbetlərin meydana gəlməsini artırır.
• Qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanların eyni vaxtda istifadəsi mərkəzi sinir sistemini stimullaşdırır və nöbetlərin inkişafına səbəb olur.
• Probenecid və ya Cimetedinin müntəzəm qəbulu ilə Levofloksasinin böyrək klirensi əhəmiyyətli dərəcədə azalır.
• Qlükokortikosteroidlərlə birləşmiş kurs tendon yırtılmasına kömək edir.
• Antibiotik Levofloksasin bədəndən siklosporinin aktiv komponentlərinin yarı ömrünü artırır.

Antibiotiki qaranlıq yerdə uşaqlardan uzaq saxlayın. From aptek zəncirləri reseptlə buraxılır. İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə edilə bilməz.

Antibiotik haqqında bu məlumat antibiotikin istifadəsi ilə bağlı real təlimat deyil və yalnız məlumat məqsədi daşıyır. Hər bir antibiotik paketinə lazımi dozalar və digər məlumatlar ilə istifadə üçün bu təlimat daxildir. Dərmanın optimal dozası xəstənin hər kq çəkisi üçün paylanır və yalnız həkim tərəfindən təyin edilir.

Levofloksasin 3-cü nəsil ftorxinolon antibiotikidir. Bu dərman geniş spektrli antimikrobiyal fəaliyyətə malikdir və müxtəlif orqanların yoluxucu xəstəlikləri üçün istifadə olunur.

Digər adlar və təsnifat

Dərman bakterisid antibiotiklərə aiddir. Levofloksasin əsasında yerli və idxal istehsalı olan preparatlar var.

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı

Dərmanın beynəlxalq adı Levofloksasindir.

Rus adı

Antibiotikin rusca adı levofloksasin hemihidratdır.

Latın adı

Dərmanın adı üzərində latın- Levofloksasin.

Ticarət adları

Dərmanın ticarət adları bunlardır:

• Levotek;
• Glevo;
• Haqqımızda Şirkətin Adı: Significef;
• L-Optic Rompharm;
• Haqqımızda Şirkətin Adı: Oftaquix;
• Levostar;
• Lebel;
• Ashlev;
• Tavanik.

Çox vaxt xəstələr Levofloxacin-Stada və Levofloxacin-Teva ilə müalicə olunurlar.

Qeydiyyat nömrəsi

Levofloksasin əsasında infuziyalar üçün məhlulun qeydiyyat nömrəsi - LP-004814; göz damcıları - LP-003505.

CAS kodu

Levofloksasinin beynəlxalq anatomik-terapevtik-kimyəvi təsnifatına görə kod J01MA12-dir.

Tərkibi və dozaj formaları

Antibiotik tabletlər, göz damcıları və venadaxili məhlul şəklində mövcuddur. Antibiotiklər şamda satılmır.

Tabletlər aşağıdakı xüsusiyyətlərə malikdir:

• yuvarlaqlaşdırılmış;
• qabarıq;
• sarı rəng;
• filmlə örtülmüşdür.

Levofloksasin məhlulu flakonlarda saxlanılır. Antibiotikin tərkibi 5 mq/1 ml məhlul təşkil edir. Məhlulun həcmi 100 ml-dir. Ağızdan qəbul edilə bilər və ya yavaş-yavaş venadaxili verilə bilər. Damcıların konsentrasiyası 0,5% təşkil edir. Onların həcmi 5 ml-dir.

Farmakoloji qrup

Farmakoloji qrup - xinolonlar / ftorxinolonlar.

farmakoloji təsir göstərir

Dərman bakterisid təsir göstərir (həssas mikrobları öldürür). Təsir mexanizmi DNT-girase fermentinin bloklanması, bakterial genomun formalaşmasının pozulması, hüceyrə divarında və mikrobların sitoplazmasında dəyişikliklərlə əlaqələndirilir.

Aşağıdakılar levofloksasinə həssasdırlar:

• nəcisli enterokok;
• coli;
• enterobakter;
• streptokoklar;
• stafilokoklar;
• zülallar;
• moraxella;
• bordetella;
• sitrobakter;
• Pseudomonas aeruginosa;
• acinetobacteria;
• psevdomonas;
• təminat;
• ureaplasma;
• rikketsiya;
• fusobakteriyalar;
• peptostreptokoklar;
• bakterioidlər;
• qaz qanqreninin törədicisi;
• morganella;
• xlamidiya;
• dişlər;
• mikobakteriyalar;
• ureaplasma;
• kampilobakter;
• mikoplazmalar.

Dərman viruslar və göbələklər üzərində işləmir.

Levofloksasinin istifadəsinə göstərişlər

Levofloksasin ilə dərmanlar aşağıdakılar üçün təyin edilir:

• tənəffüs yoluxucu xəstəliklər (bronxit, pnevmoniya);
• prostat vəzinin iltihabı;
• qarın içi infeksiyaları;
• vərəm (xəstəliyin davamlı formaları ilə);
• sidik orqanlarının xəstəlikləri (pyelonefrit, sistit, uretranın iltihabı);
• dərinin və ətrafdakı yumşaq toxumaların infeksiyaları (çıbanlar və digər pyoderma, abseslər, toxuma yiringli ateroma);
• sinüzit (sinüzit, etmoidit və digər sinusların iltihabı);
• otit mediası (qulağın iltihabı).

Antibiotiklər ürək xəstəliklərində istifadə edilmir.

Tətbiq üsulları

Levofloksasin əsaslı dərmanlar yerli (gözlər üçün), inyeksiya (damcı vasitəsilə yavaş-yavaş venadaxili) və şifahi olaraq (ağızdan) istifadə olunur.

Yeməkdən əvvəl və ya sonra

Dərman qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilə bilər, çünki levofloksasinin udulmasına praktiki olaraq təsir göstərmir.

Levofloksasinin dozası

Gündəlik doza böyrəklərin və xəstəliyin vəziyyətindən asılıdır. Yumşaq toxumaların və dərinin bakterial infeksiyaları üçün tövsiyə olunan doza gündə 1-2 dəfə 250-500 mq təşkil edir. Maksimum doza 1000 mq (2 dəfə 500 mq) təşkil edir.

Pnevmoniya zamanı antibiotik gündə 500, 750 və ya 1000 mq dozada, bronxit üçün isə gündə 1 dəfə 250-500 mq qəbul edilir.

Levofloksasin ilə dərmanlarla müalicə kursu 1-4 həftədir.

Prostatit ilə

Prostatın xroniki iltihabı zamanı doza gündə 500 mq təşkil edir. Tabletləri içmək və məhlulu gündə 1 dəfə yeritmək lazımdır. Tabletləri 28 gün ərzində qəbul etməlisiniz.

Levofloksasin üçün xüsusi təlimatlar

Levofloksasin ilə xəstələri müalicə edərkən aşağıdakılar lazımdır:

• temperatur normallaşdıqdan sonra ən azı 2-3 gün antibiotik qəbul etməyə davam edin;
• məhlulu yavaş-yavaş yeridin (1 saat ərzində);
• bədənin foto həssaslığının qarşısını almaq üçün günəş işığına, solaryumlara və çimərliklərə birbaşa məruz qalmamaq;
• Levofloksasinin qəbulu ilə sink, dəmir, alüminium və maqnezium duzlarına əsaslanan preparatlar arasında ən azı 2 saat fasilə verin;
• qan şəkərinə nəzarət (diabetli insanlar üçün).
• tendonit (vətərlərin iltihabı) və ya kolit əlamətləri olduqda antibiotik qəbul etməyi dayandırın;
• antikoaqulyantların eyni vaxtda qəbulu zamanı qanın laxtalanmasına nəzarət etmək;
• göstərişdən asılı olaraq dərmanı 7-28 gün istifadə edin.

Ehtiyatla, nöbet ehtimalına görə insult və travmatik beyin zədəsi olan insanlara antibiotik təyin edilir. Bədəndə qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələr hemolitik anemiyanın inkişafı ilə hemoliz (qırmızı qan hüceyrələrinin məhv edilməsi) riski altındadır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə

Bu antibiotik hamilə və laktasiya edən qadınlara dərmanın plasenta maneəsi vasitəsilə və ana südünə nüfuz etməsi səbəbindən təyin edilmir.

Uşaqlarda

Göz damcıları, həll və tabletlər yalnız böyüklərin müalicəsi üçün istifadə olunur.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün

Qaraciyərdə dərman praktiki olaraq metabolizə olunmur, buna görə də bu orqanın patologiyası (hepatit, qaraciyər çatışmazlığı) ilə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

Böyrək disfunksiyasının dozası dəqiqədə kreatinin klirensindən asılıdır. Əgər bu rəqəm 20-49 ml/dəqdirsə, onda ilkin doza 500 mq təşkil edir. Sonra gündə 2 dəfə dərman qəbul etmə tezliyi ilə 250 mq-a endirilir (sağlam böyrəklər üçün tələb olunan dozanın gündə 1000 mq olması şərtilə).

Tələb olunan 250 mq doza ilə onun tənzimlənməsi aparılmır.

Böyrək klirensi 10-19 ml / dəqiqə və tövsiyə olunan 1000 mq dozada dərman gündə iki dəfə 500 mq (ilkin doza), sonra isə 125 mq qəbul edilir. Tövsiyə olunan 500 mq dozada antibiotik 500 mq (ilkin doza), sonra isə hər gün 250 mq miqdarında içilməlidir. Tövsiyə olunan 250 mq dozada dərman hər gün qəbul edilir.

Levofloxacin dərmanı haqqında həkim rəyləri: qəbul, göstərişlər, yan təsirlər, analoqları

Levofloksasin

Dərmanlar haqqında tez. Levofloksasin

Ev Aptek - Levofloksasin

Yan təsirlər

Levofloksasin ilə müalicə zamanı aşağıdakı reaksiyalar baş verir:

1. Həzm sisteminin disfunksiyasının simptomları (qanla qarışıq ishal, ürəkbulanma, epiqastrik bölgədə ağrı, qusma, iştahsızlıq, bağırsaq mikroflorasının pozulması əlamətləri). Dərmanla əlaqəli hepatitin və psevdomembranoz kolitin mümkün inkişafı. Bilirubin və qaraciyər qan fermentləri tez-tez artır.
2. Nevroloji simptomlar (gün ərzində yuxululuq, həssaslıq və şüurun pozulması, parezlər, əzaların titrəməsi, qorxu, başgicəllənmə, halüsinasiyalar, baş ağrısı, depressiya və narahatlıq).
3. Əzələlərin, oynaqların, tendonların və bağların zədələnməsinin əlamətləri (ağrı, zəiflik). Bəzən rabdomiyoliz (əzələ hüceyrələrinin məhv edilməsi, ağır miyasteniya gravis) və vətər liflərinin qırılması var.
4. Metabolik pozğunluqlar (qanda qlükoza səviyyəsinin artması və ya azalması).
5. Ürək və qan damarlarında dəyişikliklər (arterial hipotenziya, tez-tez çarpıntılar, atrial fibrilasiya, kollaps kimi ürək aritmiyaları).
6. Həssas orqanların pozulması (dad pozğunluğu, eşitmə itkisi, görmə kəskinliyinin azalması və dərinin həssaslığının pozulması).
7. Sidik orqanlarının zədələnməsi. Levofloksasin ilə dərman qəbul edərkən, interstisial nefrit və kəskin böyrək çatışmazlığının (kəskin böyrək çatışmazlığı) inkişafı mümkündür. Qanda kreatinin səviyyəsi yüksəlir.
8. Allergiya. Mümkün eritema, qaşınma, dərinin və selikli qişaların şişməsi, bronxospazm (nəfəs darlığı, hipoksiya əlamətləri, öskürək və ya astma hücumu ilə özünü göstərir), şok şəklində anafilaktik reaksiya, damarların iltihabı (vaskulit), Lyell sindromu və ağciyər alveollarının divarlarının allergik iltihabı.
9. Ultrabənövşəyi işığa qarşı həssaslığın artması (fotohəssaslıq).
10. Astenik sindrom.
11. Temperatur artımı.
12. Superinfeksiya.
13. Mövcud xəstəliklərin kəskinləşməsi (porfiriya).
14. Qanda dəyişikliklər (hemoliz səbəbindən anemiya, leykositlərin və trombositlərin azalması, qanaxma və qanaxma).

Levofloksasin olan dərmanlar uşaqlar üçün təyin edilmir.

Həddindən artıq doza

Aşağıdakı əlamətlər Levofloksasinin həddindən artıq dozasını göstərir:

• həzm orqanlarının selikli qişasında eroziyaların əmələ gəlməsi;
• şüurun pozulması;
• konvulsiyalar;
• ürəkbulanma;
• başgicəllənmə.

Ürəyin işini dəyişmək mümkündür. Yardım dərmanın ləğvindən və simptomatik dərmanların təyin edilməsindən ibarətdir. Hemodializ aparılmır.

Qarşılıqlı fəaliyyət və uyğunluq

Levofloksasinin aşağıdakı dərmanlarla zəif birləşməsi var:

• siklosporin;
• alüminium və maqnezium əsasında antasidlər;
• dəmir preparatları (2 saatlıq fasilə tələb olunur);
• sukralfat;
• teofilin;
• simetidin;
• NSAİİlər;
• kortikosteroidlər (tendonların zədələnmə ehtimalını artırır).

Qlükoza azaldıcı maddələr qəbul edərkən qanda şəkərin səviyyəsinə nəzarət etmək lazımdır, çünki Levofloksasin ilə müalicə zamanı hipoqlikemiya mümkündür.

Bir antibiotikin warfarin ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə sonuncunun terapevtik təsiri artır.

Alkoqol ilə

Levofloksasin ilə müalicə zamanı spirtdən qaçınmaq lazımdır.

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Levofloksasin preparatları yalnız reseptlə satılır.

İstehsalçı

Levofloksasinə əsaslanan preparatlar Rusiya, Hindistan, Rumıniya, Çin və Türkiyədə istehsal olunur. Rusiyada dərman Tavanik, Vertex və Nizhpharm kimi əczaçılıq şirkətləri tərəfindən istehsal olunur.

Qiymət

Levofloksasinin qiyməti 200-300 rubl təşkil edir. Analoqların qiyməti 36 rubldan dəyişir. (Solda) 500 rubla qədər. və daha yüksək.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Tabletlər 3 il ərzində +25ºС-dən aşağı temperaturda quru, qaranlıq yerdə və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanılır. Paketi (flakonu) açdıqdan sonra damcılar 30 gün ərzində istifadə edilə bilər.

Analoqlar

Dərmanın analoqları Tavanic, Signicef, Levostar və Glevodur.

Başqa bir aktiv maddə ilə analoqlara, lakin eyni farmakoloji qrup, aid edin:

• Haqqımızda Şirkətin Adı: Vitabact;
• Ofloksasin Zentiva;
• phloxal;
• Dancil;
• Tsiprolet;
• Ciprobay;
• Normaks;
• Avelox;
• Megaflox.

Bu dərmanlar levofloksasinə əsaslanan dərmanları əvəz edə bilər, çünki oxşar xüsusiyyətlərə malikdirlər. Onlar tablet və ya inyeksiya həlli şəklində qəbul edilə bilər. Levofloksasin tərkibli kompleks məhsullar da satışdadır. Bunlara Levofloripin daxildir. Vərəm üçün istifadə olunur. Ftorxinolonlara qarşı dözümsüzlük halında, onlar azitromisin və ya penisilinlərə (amoksisillin) əsaslanan makrolidlərlə əvəz edilə bilər.

Təsvir dozaj forması

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Kaplanmış tabletlər ağ və ya demək olar ki, ağ, dəyirmi.

Köməkçi maddələr:

Kaplanmış tabletlər ağ və ya demək olar ki, ağ, kapsul şəklində, bir tərəfdən risk.

Köməkçi maddələr: hidroksipropil sellüloza LF, mikrokristallik sellüloza 102, natrium nişasta qlikolat, krospovidon, kroskarmelloza natrium, koloidal silikon dioksid, maqnezium stearat, hidroksipropil metilselüloz 15 CPS, təmizlənmiş tritanium ditaloksid.

5 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.

Klinik və farmakoloji qrup

farmakoloji təsir göstərir

Ftorxinolonlar qrupundan geniş spektrli antibakterial dərman. Aktiv maddə ofloksasinin levorotator izomeri olan levofloksasindir. Levofloksasin DNT girazını bloklayır, DNT qırılmalarının super qıvrılmasını və çarpaz bağlanmasını pozur, DNT sintezini maneə törədir və sitoplazmada, hüceyrə divarında və membranlarda dərin morfoloji dəyişikliklərə səbəb olur.

istiqamətində aktivdir həm in vitro, həm də in vivo mikroorqanizmlərin əksər suşları, o cümlədən. münasibətdə aerob qram-müsbət mikroorqanizmlər: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (O cümlədən Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. koaqulaza-mənfi və metisillinə həssas (o cümlədən orta dərəcədə həssas), Staphylococcus aureus (metisillinə həssas), Staphylococcus epidermidis (metisillinə həssas), Staphylococcus spp. (koaqulaz-mənfi), Streptococcus spp. (C və G qrupları), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penisillinə həssas, orta həssas, davamlı), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penisillinə həssas, orta dərəcədə həssas, davamlı); aerob qram-mənfi mikroorqanizmlər: Acinetobacter spp. (Acinetobacter baumanii daxil olmaqla), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (O cümlədən Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampisillinə həssas və davamlı), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacterpiip. (Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae daxil olmaqla), Moraxela catarrhalis (β-laktamaz istehsal edən və istehsal etməyən), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penisillinə həssas, orta dərəcədə həssas, davamlı), Neisseria sp. (o cümlədən Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (o cümlədən Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Pseudomonas aeruginosa daxil olmaqla), Salmonella spp., Serratia spp. (o cümlədən Serratia marcescens); anaerob mikroorqanizmlər: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; digər mikroorqanizmlər: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (o cümlədən Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (o cümlədən Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetikası

Levofloksasin oral qəbuldan sonra sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur. Yemək udma sürətinə və böyüklüyünə az təsir göstərir. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra 500 mq levofloksasinin bioavailability demək olar ki, 100% təşkil edir. 500 mq levofloksasinin birdəfəlik dozasını qəbul etdikdən sonra C max 5,2-6,9 mkq/ml, T max - 1,3 saat, T 1/2 - 6-8 saat təşkil edir.

Plazma zülalları ilə əlaqə - 30-40%. Orqan və toxumalara yaxşı nüfuz edir: ağciyərlərə, bronxial mukozaya, bəlğəmə, genitouriya sisteminin orqanlarına, sümük toxuması, serebrospinal maye, prostat vəzi, polimorf nüvəli leykositlər, alveolyar makrofaqlar.

Qaraciyərdə kiçik bir hissəsi oksidləşir və/və ya deasetilləşir. Orqanizmdən əsasən böyrəklər tərəfindən glomerular filtrasiya və boru sekresiya ilə xaric olunur. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra qəbul edilən dozanın təxminən 87% -i 48 saat ərzində dəyişməz olaraq sidiklə, 4% -dən az hissəsi 72 saat ərzində nəcislə xaric olunur.

Dərmanın istifadəsi üçün göstərişlər

Həssas mikroorqanizmlərin yaratdığı yoluxucu və iltihabi xəstəliklər:

- kəskin sinüzit;

- xroniki bronxitin kəskinləşməsi;

- cəmiyyətdən qaynaqlanan pnevmoniya;

- sidik yollarının mürəkkəb infeksiyaları (o cümlədən pielonefrit), sidik yollarının ağırlaşmamış infeksiyaları;

- prostatit;

- dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları;

- septisemi/bakteremiya (yuxarıda göstərilən əlamətlərlə əlaqəli);

- qarın boşluğunun infeksiyaları.

Dozaj rejimi

Dərman gündə 1 və ya 2 dəfə şifahi olaraq qəbul edilir. Tabletlər yeməkdən əvvəl və ya yeməklər arasında, çeynəmədən və çoxlu maye (0,5-dən 1 stəkan) içmədən qəbul edilir.

Dozaj rejimi infeksiyanın təbiəti və şiddəti, həmçinin şübhəli patogenin həssaslığı ilə müəyyən edilir.

Böyüklər normal və ya orta dərəcədə azalmış böyrək funksiyası olan xəstələr ( CC 50 ml / dəqdən çox) aşağıdakı dozaları tövsiyə edin.

At sinüzit dərman gündə 1 dəfə 500 mq, 10-14 gün ərzində təyin edilir.

At xroniki bronxitin kəskinləşməsi 250 mq və ya 500 mq gündə 1 dəfə - 7-10 gün.

At İcma mənşəli pnevmoniya - 7-14 gün ərzində gündə 1-2 dəfə 500 mq.

At sidik yollarının mürəkkəb olmayan infeksiyaları 3 gün ərzində gündə 1 dəfə 250 mq.

At prostatit - 28 gün ərzində gündə 1 dəfə 500 mq.

At piyelonefrit də daxil olmaqla sidik yollarının mürəkkəb infeksiyaları, 7-10 gün ərzində gündə 1 dəfə 250 mq.

At dəri və yumşaq toxuma infeksiyaları 7-14 gün ərzində gündə 1 dəfə 250 mq və ya gündə 1-2 dəfə 500 mq.

At septisemiya 10-14 gün ərzində gündə 1-2 dəfə 250 mq və ya 500 mq təyin edin (terapiyaya davam etmək üçün IV tətbiqdən sonra).

Qarın infeksiyaları üçün təyin etmək 7-14 gün ərzində gündə 1 dəfə 250 mq və ya 500 mq (anaerob floraya təsir edən antibakterial preparatlarla birlikdə) venadaxili qəbuldan sonra terapiya davam etdirilir.

At böyrək disfunksiyası

sonra

At qaraciyər disfunksiyası

üçün yaşlı xəstələr aşağı kreatinin klirensi halları istisna olmaqla, dozaj rejimində dəyişiklik tələb olunmur.

Digər antibiotiklərin istifadəsində olduğu kimi, Levofloksasin 250 mq və 500 mq tabletləri ilə müalicəni bədən istiliyinin normallaşmasından və ya patogenin etibarlı məhvindən sonra ən azı 48-78 saat davam etdirmək tövsiyə olunur.

Dərman buraxılıbsa, növbəti dozanın vaxtı yaxınlaşana qədər həbi mümkün qədər tez qəbul etmək lazımdır, sonra dərman tövsiyə olunan sxemə uyğun olaraq qəbul edilir.

Yan təsir

Qarşılaşılan əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı meyarlara uyğun olaraq təqdim olunur: tez-tez - 100 xəstədən 1-10-da, bəzən - 100 xəstədən 1-dən azında, nadir hallarda - 1000 xəstədən 1-dən azda, çox nadir hallarda - 10 000 xəstədən 1-dən az xəstədə, bəzi hallarda - 0,01% -dən azdır.

Allergik reaksiyalar: bəzən - dərinin qaşınması və qızartı; nadir hallarda - anafilaktik və anafilaktoid reaksiyalar (ürtiker, bronxial daralma və ehtimal ki, şiddətli boğulma kimi simptomlarla); çox nadir hallarda - dərinin və selikli qişaların şişməsi (məsələn, üz və boğazda), qan təzyiqinin qəfil azalması və şok; günəş və ultrabənövşəyi radiasiyaya artan həssaslıq; allergik pnevmoniya; vaskulit; bəzi hallarda : Stevens-Johnson sindromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sindromu) və eksudativ eritema multiforme kimi ağır reaksiyalar. General allergik reaksiyalar bəzən daha yüngül dəri reaksiyalarından əvvəl baş verə bilər, dərmanın qəbulundan bir neçə dəqiqə və ya saat sonra ilk dozadan sonra inkişaf edə bilər.

Yan tərəfdən həzm sistemi: tez-tez - ürəkbulanma, ishal, qan serumunda qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması; bəzən - iştahsızlıq, qusma, qarın ağrısı, həzmsizlik; nadir hallarda - nəcisdə qan ilə şiddətli ishal (çox nadir hallarda bağırsaq iltihabının və hətta psevdomembranoz kolitin əlaməti ola bilər) , qan serumunda bilirubinin səviyyəsinin artması; çox nadir hallarda - hepatit.

Metabolizm tərəfdən: nadir hallarda - hipoqlikemiya (şəkərli diabetli xəstələrdə nəzərə alınmalıdır) aşağıdakılarla mümkün simptomlar: "" canavar "" iştah, əsəbilik, tərləmə, titrəmə. Digər xinolonlarla təcrübə göstərir ki, onlar əvvəlcədən mövcud olan porfiriyanı gücləndirə bilər. Levofloksasin istifadə edərkən oxşar təsir istisna edilmir.

Mərkəzi sinir sistemi və periferik sinir sistemi tərəfindən: bəzən - baş ağrısı, başgicəllənmə və / və ya uyuşma, yuxululuq, yuxu pozğunluğu; nadir hallarda - depressiya, narahatlıq, psixotik reaksiyalar (məsələn, halüsinasiyalar ilə), narahatlıq (məsələn, əllərdə paresteziya), tremor, psixomotor təşviqat, çaşqınlıq, konvulsiv sindrom, narahatlıq; nadir hallarda - görmə və eşitmə, dad və qoxu pozğunluğu, toxunma həssaslığının azalması.

Ürək-damar sistemi tərəfdən: nadir hallarda - ürək dərəcəsinin artması, qan təzyiqinin azalması; nadir hallarda - damarların çökməsi; bəzi hallarda - QT intervalının uzadılması.

Əzələ-skelet sistemindən: nadir hallarda - tendon lezyonları (tendonit daxil olmaqla), oynaq və əzələ ağrısı; nadir hallarda - tendon yırtığı, məsələn, Axilles tendonu (bu yan təsir müalicənin başlanmasından sonra 48 saat ərzində müşahidə edilə bilər və ikitərəfli ola bilər), bulbar sindromu olan xəstələr üçün xüsusi əhəmiyyət kəsb edən əzələ zəifliyi; bəzi hallarda - əzələ zədələnməsi (rabdomiyoliz).

Sidik sistemindən: nadir hallarda - qan serumunda kreatinin səviyyəsinin artması; nadir hallarda - kəskin böyrək çatışmazlığı (interstitial nefrit).

Hematopoetik sistemdən: bəzən - eozinofiliya, leykopeniya; nadir hallarda - neytropeniya; trombositopeniya (artan qanaxma ilə müşayiət oluna bilər); nadir hallarda – aqranulositoz, ağır infeksiyaların inkişafı (davamlı və ya təkrarlanan atəş, sağlamlığın pisləşməsi); bəzi hallarda - hemolitik anemiya; pansitopeniya.

Digərləri: bəzən - ümumi zəiflik (asteniya); nadir hallarda - hərarət. Hər hansı bir antibiotik terapiyası ikincil infeksiya və superinfeksiyanın inkişafına səbəb ola bilər.

Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər

- epilepsiya;

- xinolonlarla əvvəlki müalicə ilə tendon lezyonları;

- uşaqlar və yeniyetmələr (18 yaşa qədər);

- hamiləlik;

- laktasiya dövrü (ana südü ilə qidalanma);

- preparatın komponentlərinə və digər xinolonlara qarşı yüksək həssaslıq.

Dərman ilə birlikdə istifadə edilməlidir ehtiyatlı olun qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı ilə böyrək funksiyasının eyni vaxtda azalması ehtimalının yüksək olması səbəbindən yaşlılarda.

Dərmanın hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Dərman hamiləlik və laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) istifadəsi kontrendikedir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün ərizə

At qaraciyər disfunksiyası xüsusi doza seçimi tələb olunmur, çünki levofloksasin qaraciyərdə yalnız çox cüzi dərəcədə metabolizə olunur.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün ərizə

At böyrək disfunksiyası dozalar aşağıdakı məlumatlara uyğun olaraq dəyişir.

sonra hemodializ və ya davamlı ambulator peritoneal dializ(CAPD) əlavə doza tələb etmir.

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanı yaşlı insanlara təyin edərkən, bu qrupdakı xəstələrin tez-tez böyrək funksiyasının pozulmasından əziyyət çəkdiyini nəzərə almaq lazımdır.

Pnevmokokların yaratdığı ağır pnevmoniyada levofloksasin optimal terapevtik effekt verməyə bilər. Bəzi patogenlərin (o cümlədən Pseudomonas aeruginosa) səbəb olduğu xəstəxana infeksiyaları birləşmiş müalicə tələb edə bilər.

Levofloksasinlə müalicə zamanı beyin zədəsi, məsələn, insult və ya ağır travma olan xəstələrdə qıcolmalar inkişaf edə bilər. Fenbufenin (və ya oxşar kimyəvi quruluşa malik digər NSAİİ-lərin) eyni vaxtda istifadəsi ilə konvulsiv hazırlıq da arta bilər.

Levofloksasinin istifadəsi fonunda xəstələr günəşə və ultrabənövşəyi radiasiyaya məruz qalmamalıdırlar.

Psevdomembranoz kolitdən şübhələnirsinizsə, levofloksasinin qəbulu dərhal dayandırılmalı və müvafiq müalicə aparılmalıdır. Belə hallarda bağırsaq hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlardan istifadə edilməməlidir.

Levofloksasin preparatının istifadəsi ilə nadir hallarda müşahidə olunan tendonit (ilk növbədə Axilles tendonunun iltihabı) vətər yırtılmasına səbəb ola bilər. Yaşlılarda və ya kortikosteroidlərin eyni vaxtda istifadəsi ilə tendinitin inkişaf riski daha yüksəkdir. Tendinitdən şübhələnirsinizsə, levofloksasinin qəbulu dərhal dayandırılmalı və təsirlənmiş vətərin müvafiq müalicəsinə, məsələn, istirahətə başlamaq lazımdır.

Qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə ftorxinolonların istifadəsi hemoliz inkişaf etdirə bilər, buna görə də bu kateqoriyalı xəstələrdə preparatın təyin edilməsi ehtiyatlı olmağı tələb edir.

Dərmanın istifadəsi fonunda spirtdən qaçınmaq lazımdır.

Pediatrik istifadə

Levofloksasin artikulyar qığırdaqların zədələnmə ehtimalına görə uşaq və yeniyetmələrin müalicəsində istifadə edilməməlidir.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Müalicə dövründə xəstələr nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən və yüksək diqqət konsentrasiyası və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər, çünki. levofloksasinin istifadəsi fonunda başgicəllənmə, yuxululuq, görmə pozğunluqları mümkündür.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: qarışıqlıq, başgicəllənmə, şüurun pozulması, konvulsiyalar, mümkün ürəkbulanma, qusma və selikli qişaların eroziv lezyonları. Tədqiqatlar apararkən, levofloksasinin orta terapevtik dozadan artıq dozalarda istifadəsi ilə QT intervalının uzanmasının mümkün olduğu göstərildi.

Müalicə: zəruri hallarda simptomatik terapiya aparın. Levofloksasin hemodializ, peritoneal dializ və davamlı peritoneal dializ zamanı xaric olunmur. Xüsusi antidot yoxdur.

dərman qarşılıqlı təsiri

Xinolonların və maddələrin eyni vaxtda istifadəsi ilə konvulsiv hazırlıq həddinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması barədə məlumatlar var ki, bu da öz növbəsində konvulsiv hazırlıq həddini aşağı sala bilər. Eyni şəkildə, bu, xinolonlar və teofillin, fenbufen və ya oxşar NSAİİ-lərin eyni vaxtda istifadəsinə də aiddir.

Levofloksasinin təsiri sukralfat, maqnezium və ya alüminium tərkibli antasidlər, həmçinin dəmir preparatları ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə əhəmiyyətli dərəcədə zəifləyir (dozlar arasındakı interval ən azı 2 saat olmalıdır).

Dolayı antikoaqulyantlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan laxtalanma parametrlərinin monitorinqi lazımdır.

Simetidin və probenesid ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə levofloksasinin böyrək klirensi bir qədər azalır (faktiki olaraq heç bir klinik əhəmiyyəti yoxdur, lakin bu birləşmənin istifadəsi xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə ehtiyatlı olmaq tələb olunur).

Birlikdə istifadə edildikdə, levofloksasin siklosporinin T 1/2 hissəsini bir qədər artırır.

GCS ilə eyni vaxtda istifadə tendon yırtılması riskini artırır.

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Dərman reseptlə verilir.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Dərman quru, qaranlıq yerdə, uşaqların əli çatmayan yerdə, 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Raf ömrü - 3 il.