Catad_pgroup Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid

Kõige füsioloogilisem rasestumisvastane vahend, mis säilitab kvaliteeti seksuaalelu. Raske ja/või pikaajalise menstruaalverejooksu raviks ilma orgaanilise patoloogiata.
TEAVE ESITAKSE RANGELT
TERVISHOIU SPETSSIONAALIDELE

Femoden - ametlik * kasutusjuhend

*Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi poolt registreeritud (vastavalt grls.rosminzdrav.ru)

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend

Aktiivsed koostisosad

Etünüülöstradiool (etinüülöstradiool)
-gestodeen

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Kaetud tabletid valge värv, ümar kuju.

Abiained: laktoosmonohüdraat - 37,43 mg, maisitärklis - 15,5 mg, 25 000 - 1,7 mg, naatriumkaltsiumedetaat - 0,065 mg, magneesiumstearaat - 0,2 mg.

Kesta koostis: sahharoos - 19,66 mg, povidoon 700 000 - 0,171 mg, makrogool 6000 - 2,18 mg, kaltsiumkarbonaat - 8,697 mg, talk - 4,242 mg, mägiglükoolvaha - 0,05 mg.

21 tk. - villid (1) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Väikese annusega monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend.

Femodena rasestumisvastane toime põhineb erinevate tegurite koosmõjul, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja muutused emakakaela lima sekretsioonis. Lisaks rasestumisvastasele toimele on kombineeritud suukaudsetel rasestumisvastastel vahenditel positiivne mõju, mida tuleks rasestumisvastase meetodi valikul arvestada. Tsükkel muutub korrapärasemaks, valulik menstruatsioon on harvem. veritsuse intensiivsus väheneb, mille tulemusena väheneb rauavaegusaneemia risk.

Farmakokineetika

Gestodeen

Suukaudselt manustatud gestodeen imendub kiiresti ja täielikult. Gestodeeni C max seerumis, võrdne 4 ng/ml, saavutatakse 1,0 tundi pärast allaneelamist. Gestodeeni absoluutne biosaadavus on ligikaudu 99% manustatud annusest.

Gestodeen on seotud seerumi ja sugusteroide siduva globuliiniga (SHBG). Ainult umbes 1–2% gestodeeni kogutasemest seerumis on vabas vormis, umbes 50–70% on spetsiifiliselt seotud SHBG-ga. Fraktsioonide suhteline jaotus (albumiiniga seotud vaba gestodeen, SHBG-ga seotud) sõltub SHBG kontsentratsioonist seerumis. Pärast siduva valgu esilekutsumist suureneb SHBG-ga seotud fraktsioon, samas kui vaba ja albumiiniga seotud fraktsioon väheneb.

Järgnev biotransformatsioon on sarnane steroidide teadaoleva metabolismiga. Gestodeeni näiv jaotusruumala on 0,7 l/kg ja metaboolne kliirens seerumist on ligikaudu 0,8 ml/min/kg. Etinüülöstradiooli samaaegsel manustamisel koostoimeid ei esinenud.

Seerumi gestodeeni tase väheneb kahefaasiliselt. Jaotumise lõppfaasi iseloomustab poolväärtusaeg ligikaudu 12...15 tundi.Gestodeen ei eritu muutumatul kujul, vaid metaboliitide kujul, mis elimineeruvad poolväärtusajaga ligikaudu 1 päev. Gestodeeni metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras umbes 6:4. Gestodeeni farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid ei ole teada.

Gestodeeni farmakokineetikat mõjutab seerumi SHBG tase, mis suureneb etinüülöstradiooli toimel ligikaudu 3 korda. Ravimi igapäevasel manustamisel täheldatakse gestodeeni kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis. Tasakaalukontsentratsiooni saavutamisel (tavaliselt saavutatakse tsükli teisel poolel) on seerumi keskmine tase ligikaudu 4 korda kõrgem.

Etünüülöstradiool

Pärast suukaudset manustamist imendub etünüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Etinüülöstradiooli Cmax, mis on umbes 80 pg/ml, saavutatakse 1-2 tunni pärast Imendumisel ja esimesel läbimisel maksa metaboliseerub märkimisväärne osa etinüülöstradioolist. Absoluutne biosaadavus on umbes 60%.

Umbes 98,5% seerumi etinüülöstradiooli tasemest seondub mittespetsiifiliselt seerumi albumiiniga. Etünüülöstradiool suurendab SHBG (globuliini, mis seob sugusteroide) sünteesi maksas. Etinüülöstradiooli näiv jaotusruumala on ligikaudu 5 l/kg.

Imendumisel ja esimesel läbimisel maksa metaboliseerub märkimisväärne osa etinüülöstradioolist (peamiselt hüdroksüülimise teel). Metaboliite leidub nii vabas vormis kui ka glükuroniidide ja sulfaatide kujul. Metaboolse kliirensi kiirus plasmast on umbes 5 ml/min/kg.

Plasma etinüülöstradiooli tase langeb kahefaasiliselt, T 1/2 lõppfaasist on umbes 24 tundi Muutumatuna ei eritu organismist. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6 T 1/2 ligikaudu 1 päeva jooksul. Pärast 3-4-päevast manustamist saavutatud tasakaalukontsentratsioon oli 40-60% kõrgem kui etinüülöstradiooli kontsentratsioon pärast ühekordset manustamist.

Imetavatel emadel võib umbes 0,02% etinüülöstradiooli ööpäevasest annusest koos rinnapiimaga lapse organismi sattuda.

Näidustused

- rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei tohi kasutada allpool loetletud seisundite esinemisel. Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.

- tromboosi (venoosne ja arteriaalne) olemasolu praegu või anamneesis (näiteks süvaveenide tromboos, kopsu trombemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);

- tromboosieelsete seisundite olemasolu või anamneesis (nt mööduvad isheemilised atakid, stenokardia);

- suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;

- vastunäidustuseks võib lugeda ka raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskitegurite esinemist;

- praegu või anamneesis kollatõbi või maksahaiguse rasked vormid (kuni maksanäitajad normaliseeruvad);

- maksakasvajate olemasolu või anamneesis (hea- või pahaloomuline);

- tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised suguelundite või piimanäärmete haigused või nende kahtlus;

- teadmata päritoluga tupeverejooks;

- rasedus või selle kahtlus;

- laktatsioon;

- ülitundlikkus Femodena mõne komponendi suhtes.

Annustamine

Enne Femodeni kasutamise alustamist on naisel soovitatav läbida põhjalik üldine meditsiiniline ja günekoloogiline läbivaatus (sealhulgas piimanäärmete uuring ja emakakaela lima tsütoloogiline uuring), et välistada rasedus. Lisaks tuleks välistada vere hüübimissüsteemi häired.

Kontrolluuringud tuleb läbi viia vähemalt kord aastas.

Naist tuleb hoiatada, et sellised preparaadid nagu Femodena ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest!

Pillid tuleb võtta pakendil märgitud järjekorras, iga päev umbes samal kellaajal vähese veega. Võtke üks tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Iga järgmise pakendi vastuvõtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul täheldatakse ärajätuverejooksu (menstruatsioonitaolist verejooksu). Tavaliselt algab see 2-3 päeva pärast viimase pilli võtmist ega pruugi lõppeda enne uue pakendi algust.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise puudumisel eelmisel kuul Femodena võtmine algab menstruaaltsükli esimesel päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval). Ravimi võtmist on lubatud alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada täiendavalt rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt üleminekul Femodeni võtmist on soovitatav alustada järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse pilli võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast võtmise pausi (ravimid, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast ravimi võtmist. viimane mitteaktiivne pill (ravimitele, mis sisaldavad 28 dražeed pakendi kohta).

Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (minipillid, süstitavad vormid, implantaat) naine võib minipillidelt Femodeni vastu minna igal päeval (ilma vaheajata), implantaadilt - selle eemaldamise päeval, süstevormilt - alates päevast. millal tuleb teha järgmine süst. Kõigil juhtudel on dražee võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril naine võib seda kohe võtma hakata. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja naine täiendavat rasestumisvastast kaitset.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril naisel tuleb soovitada alustada ravimi võtmist 21.–28. päeval pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Kui vastuvõttu alustatakse hiljem. dražee võtmise esimese 7 päeva jooksul on vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui naine on aga juba seksuaalelu elanud, tuleks enne Femodena alustamist välistada rasedus või oodata ära esimene menstruatsioon.

Unustatud pillide võtmine

Kui dražee võtmise viivitus oli alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma pillid niipea kui võimalik, järgmine pill võetakse tavalisel ajal.

Kui pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni, võib rasestumisvastast kaitset vähendada. Sel juhul saate juhinduda järgmistest kahest põhireeglist:

- dražee vastuvõtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks;

- Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev dražee manustamine.

Sellest lähtuvalt võib anda järgmisi nõuandeid, kui pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni (vaheaeg viimase pilli võtmise hetkest oli üle 36 tunni):

Ravimi võtmise esimene ja teine ​​nädal

Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne dražee vahelejätmist, tuleks kaaluda raseduse tõenäosust. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on see läbimine 7-päevasele pillide võtmise pausile, seda suurem on raseduse oht.

Kolmas nädal pärast ravimi võtmist

Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine dražee võetakse tavalisel ajal. Lisaks peaksite järgmise 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt kondoomi). Lisaks tuleks pillide võtmist uuest pakendist alustada kohe, kui senine pakett on läbi, s.t. peatumata. Tõenäoliselt ei teki naisel ärajätuverejooksu enne teise pakendi lõppu, kuid pillide võtmise päevadel võib tal esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.

Kui naisel jääb tablett võtmata ja pärast seda ei teki esimese normaalse ravimivaba perioodi jooksul ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.

Kui naine oksendas 3...4 tunni jooksul pärast Femodena dražeede võtmist võib imendumine olla mittetäielik. Sel juhul on vaja keskenduda dražeede vahelejätmise nõuannetele. Kui naine ei soovi ravimi tavapärast võtmise režiimi muuta, peaks ta vajadusel võtma täiendava tableti (või mitu tabletti) teisest pakendist.

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks, peaks naine jätkama Femodena uuest pakendist pillide võtmist kohe pärast kõigi eelmise pillide võtmist, ilma vastuvõtu katkestamata. Sellest uuest pakendist saab dražeed võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakk otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Femodena kasutamist tuleb pärast tavalist 7-päevast pausi jätkata uuest pakendist.

Menstruatsiooni alguse päeva nihutamiseks teisele nädalapäevale, peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitu päeva, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on oht, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning tulevikus esineb teise pakendi ajal määriv ja läbimurdeverejooks (samuti kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata).

Kõrvalmõjud

Femodeni kasutavatel naistel on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid ja nende seost ravimiga ei ole kinnitatud ega ümber lükatud: turse, piimanäärmete valulikkus, nende sekretsioon; peavalu; migreen; libiido muutus; meeleolu langus; halb taluvus kontaktläätsede suhtes; iiveldus; oksendada; muutused tupe sekretsioonis; mitmesugused nahareaktsioonid; vedelikupeetus; kehamassi muutus; ülitundlikkusreaktsioonid.

Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on anamneesis kloasm raseduse ajal.

Üleannustamine

Üleannustamise korral ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.

Sümptomid, mis sel juhul võivad ilmneda, on iiveldus, oksendamine ja noortel tüdrukutel kerge tupeverejooks.

Spetsiifilist antidooti pole; tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.

ravimite koostoime

Ravimite koostoimed, mille tulemuseks on suguhormoonide kliirensi suurenemine, võivad põhjustada läbimurdelist emakaverejooksu või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. See on kindlaks tehtud hüdantoiinide jaoks. barbituraadid, primidoon ja rifampitsiin; Samuti kahtlustatakse okskarbasepiini, topiramaati, felbamaati ja griseofulviini. Selle koostoime mehhanism põhineb nende ravimite poolt maksaensüümide indutseerimisel.

Antibiootikumide, näiteks tetratsükliinide võtmisel väheneb rasestumisvastane vahend. Selle toime mehhanismi ei ole selgitatud.

Naised, kes saavad lisaks Femodenile lühiajaliselt mõnda ülaltoodud ravimirühma, peaksid ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit ravimite samaaegsel kasutamisel ja 7 päeva jooksul pärast ravimi ärajätmist. Rifampitsiini võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast selle ärajätmist tuleb lisaks Femodenele kasutada ka rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt kondoomi). Kui loetletud ravimite kasutamist alustatakse Femodena pakendi lõpus, tuleb järgmist pakendit alustada ilma tavapärase võtmise katkestuseta.

Neid ravimeid pikaajaliselt kasutavatel naistel tuleb soovitada kasutada muid (mittehormonaalseid) rasestumisvastaseid meetodeid (nt kondoomi).

erijuhised

Östrogeeni/gestageenide kombinatsiooni võtmise ajal, eriti esimestel kasutuskuudel, võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks). Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi.

Kui ebaregulaarne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb kaaluda mittehormonaalseid põhjuseid ja võtta piisavaid diagnostilisi meetmeid pahaloomuliste kasvajate või raseduse välistamiseks. Need võivad hõlmata diagnostilist kuretaaži.

Mõnel naisel ei pruugi pillide võtmise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui ravimit võeti vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui aga enne seda pillide võtmine oli ebaregulaarne või järjestikust menstruatsioonilaadset verejooksu ei esine, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Kui praegu esineb mõni allpool loetletud seisunditest/riskifaktoritest, tuleb Femodena võimalikku riski ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada. Mistahes taandunud seisundi või riskiteguri ägenemise, ägenemise või esmakordsel ilmnemisel peab naine konsulteerima oma arstiga, kes otsustab ravimi kasutamise katkestamise vajaduse.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Mitmed epidemioloogilised uuringud on näidanud venoosse ja arteriaalse tromboosi ning trombemboolia esinemissageduse mõningast suurenemist kombineeritud psororaalsete kontratseptiivide võtmisel.

Kõigi kombineeritud psororaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib tekkida venoosne trombemboolia (VTE) süvaveenide tromboosi ja/või kopsu trombemboolia kujul. Ligikaudne VTE esinemissagedus naistel, kes kasutavad väikese östrogeeniannusega (alla 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli) memoraalseid rasestumisvastaseid vahendeid, on kuni 4 juhtu 10 000 naise kohta aastas, võrreldes 0,5–3 juhtumiga 10 000 naise kohta aastas naistel, kes ei kasuta OC. Siiski on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal VTE tekkesagedus väiksem kui rasedusega seotud sagedus (6 juhtu 10 000 raseda kohta aastas).

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on väga harva kirjeldatud teiste veresoonte, näiteks neeru-, maksa-, mesenteriaalsete veresoonte tromboosi juhtumeid; võrkkesta veenid ja arterid. Nende juhtumite seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud.

Naine peab lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga, kui tekivad venoosse või arteriaalse tromboosi sümptomid, mille hulka võivad kuuluda: ühepoolne jalavalu ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, kiirgudes vasakusse kätte või ilma; äkiline õhupuudus; äkiline köha tekkimine; mis tahes ebatavaline, tugev, pikaajaline peavalu; migreeni suurenenud sagedus ja raskusaste; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; diploopia; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps osalise krambiga või ilma; nõrkus või väga märkimisväärne tundlikkuse kaotus, mis tekkis äkki ühel küljel või ühes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Tromboosi (venoosne ja/või arteriaalne) ja trombemboolia risk suureneb:

- vanusega;

- suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);

juuresolekul:

- perekonna ajalugu (st venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas);

- ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg / m2);

- düslipoproteineemia;

- arteriaalne hüpertensioon;

- südameklappide haigused:

- kodade virvendusarütmia;

- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon jalgadel või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja mitte jätkata võtmist 2 nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu.

Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Vereringehäired võivad tekkida ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, Crohni tõve, haavandilise koliidi, sirprakulise aneemia korral. Nende haiguste piisav ravi võib vähendada nendega seotud tromboosiriski.

Biokeemilised parameetrid, mis võivad viidata tromboosi eelsoodumusele, hõlmavad aktiveeritud valgu C (APC) resistentsust, hüperhomotsüsteineemiat, antitrombiin III puudulikkust, valgu C puudulikkust, proteiin S puudulikkust, antifosfolipiidide antikehi (kardiolipiini antikehad, erütematoosluupus).

Tuleb meeles pidada, et tromboosi oht raseduse ajal on suurem kui kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel.

Kasvajad

Mõnedes epidemioloogilistes uuringutes on teatatud emakakaelavähi tekkeriski suurenemisest kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide pikaajalisel kasutamisel. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Jätkub vaidlusi selle üle, mil määral on need juhtumid seotud seksuaalkäitumise ja muude teguritega, nagu inimese papilloomiviirus (HPV).

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et naistel, kes kasutasid uuringu ajal kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on veidi suurem suhteline risk (RR = 1,24) diagnoositud rinnavähi tekkeks. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud riski suurenemine võib olla tingitud rinnavähi varasemast diagnoosimisest kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel.

Harvadel juhtudel täheldati sugusteroidide kasutamise taustal maksakasvajate teket. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhuõõnesisese verejooksu nähtude korral tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.

Teised osariigid

Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulist tõusu esinenud harva. Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ja arteriaalse hüpertensiooni vahelist seost ei ole kindlaks tehtud. Kui aga nende manustamise ajal tekib püsiv arteriaalne hüpertensioon, on soovitatav kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid ära jätta ja arteriaalset hüpertensiooni ravida. Vastuvõttu võib jätkata, kui antihüpertensiivse ravi abil saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.

Raseduse ajal ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel tekivad või süvenevad järgmised seisundid, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; kivide moodustumine sapipõies; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; väike korea (Sydenhami tõbi); rasedate naiste herpes; otoskleroosiga seotud kuulmislangus.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline ikterus, mis tekib esimest korda raseduse või varasema sugusteroidide kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.

Kuigi kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid mõjutavad kudede insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole neid ravimeid kasutavatel diabeedihaigetel tavaliselt vaja diabeedivastaste ravimite annust kohandada. Need naised peaksid siiski olema hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Hüpertriglütserideemiaga või selle perekonna anamneesiga naistel ei saa kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal välistada suurenenud pankreatiidi tekkeriski.

Naised, kellel on kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal kalduvus kloasmile, peaksid vältima pikaajalist kokkupuudet päikese käes ja ultraviolettkiirgusega.

Laulnud naistel, kes põevad hirsutismi, sümptomid on tekkinud hiljuti või oluliselt suurenenud, diferentsiaaldiagnoosi tegemisel tuleks arvestada ka muude põhjustega, nagu adrogeeni tootv kasvaja, neerupealiste koore kaasasündinud düsfunktsioon.

Laboratoorsed uuringud

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transportvalkude, süsivesikute metabolismi, hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetrid. Muutused ei välju tavaliselt normaalväärtuste piiridest.

Farmakokineetika
Gestodeen
Imendumine. Pärast suukaudset manustamist imendub gestodeen kiiresti ja täielikult, selle maksimaalne kontsentratsioon seerumis 3,5 ng / ml saavutatakse umbes 1 tunni pärast. Biosaadavus on ligikaudu 99%.
Levitamine. Gestodeen seondub seerumi albumiiniga ja sugusteroide siduva globuliiniga (SHBG). Vabal kujul on see ainult umbes 1,3% kogukontsentratsioonist vereseerumis; umbes 69% on konkreetselt seotud SHPS-iga. SHBG sünteesi indutseerimine etinüülöstradiooliga mõjutab gestodeeni seondumist seerumivalguga.
Ainevahetus. Gestodeen metaboliseerub peaaegu täielikult. Seerumi kliirens on ligikaudu 0,8 ml/min/kg.
aretus. Gestodeeni sisaldus seerumis väheneb kahefaasiliselt. Poolväärtusaeg terminaalses faasis on umbes 12 tundi. Muutumatul kujul gestodeen ei eritu, vaid ainult metaboliitide kujul, mis erituvad uriini ja sapiga vahekorras umbes 6:4 koos poolväärtusajaga. eluiga umbes 24 tundi.
Tasakaalukontsentratsioon. Gestodeeni farmakokineetikat mõjutab SHBG tase vereseerumis. Ravimi igapäevase manustamise tulemusena tõuseb aine sisaldus seerumis ravitsükli teisel poolel ligikaudu 4 korda.
Etünüülöstradiool
Imendumine. Pärast suukaudset manustamist imendub etünüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Maksimaalne seerumikontsentratsioon ligikaudu 65 pg/ml saavutatakse 1-2 tunniga.Imendumisel ja esimesel läbimisel maksas metaboliseerub etünüülöstradiool, mille tulemusena on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt ligikaudu 45%.
Levitamine. Etinüülöstradiool on peaaegu täielikult (ligikaudu 98%), kuigi mittespetsiifiline, seotud albumiiniga. Etünüülöstradiool indutseerib SHBG sünteesi. Etünüülöstradiooli näiv jaotusruumala on 2,8...8,6 l/kg.
Ainevahetus. Etünüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestas kui ka maksas. Peamine metaboolne rada on aromaatne hüdroksüülimine. Vereplasmast vabanemise kiirus on 2,3-7 ml / min / kg.
aretus. Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereseerumis on kahefaasiline; esimest faasi iseloomustab poolväärtusaeg umbes 1 tund, teine ​​- 10-20 tundi. See ei eritu organismist muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6, eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 24 tundi.
Tasakaalukontsentratsioon. Püsikontsentratsioon saavutatakse ligikaudu ühe nädala pärast.

Näidustused kasutamiseks
Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused
Femodene'i ei tohi kasutada ühegi allpool loetletud seisundi korral. Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.

• Tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired).


• Tromboosile eelnevad seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis.


• Fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, praegune või anamneesis


• Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega.


• Mitmed või rasked venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sealhulgas südameklapihaigus, südame rütmihäired, tserebrovaskulaarne haigus või koronaararterite haigus; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon.


• Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga praegu või anamneesis.


• Maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (kuni maksaanalüüsid normaliseeruvad).


• Maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või ajaloos.


• Tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus.


• Teadmata päritoluga tupeverejooks.


• Rasedus või selle kahtlus.


• rinnaga toitmise periood.


• Ülitundlikkus ravimi Femodeni mis tahes komponendi suhtes

• Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: suitsetamine, tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel; ülekaalulisus; düslipoproteineemia (nt hüpertensioon, migreen, klapihaigused, südame rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, suur trauma


• Muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired: suhkurtõbi; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; sirprakuline aneemia; samuti pindmiste veenide flebiit


• Hüpertriglütserideemia


• Maksahaigus


• Haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasemast suguhormoonide kasutamisest (nt kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, kuulmislangusega otoskleroos, porfüüria, rase herpes, Sydenhami korea)

Annustamine ja manustamine
Dražeed tuleb võtta suu kaudu pakendil näidatud järjekorras, iga päev umbes samal kellaajal, koos vähese veega. Võtke üks tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Järgmise pakendiga alustatakse pärast 7-päevast pillide võtmise pausi, mille ajal tekib tavaliselt ärajätuverejooks. Verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne uue pakendi alustamist.

Kuidas alustada Femodena võtmist

• Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise puudumisel eelmisel kuul.

• Üleminekul teistelt kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt.

• Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid", süstitavad vormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt kontratseptiivilt (Mirena).

• Pärast aborti raseduse esimesel trimestril.

• Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril.

• Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks.


• Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni piisavaks allasurumiseks on vaja 7-päevast pidevat dražeede võtmist.

• Esimene nädal ravimi võtmisest

• Ravimi võtmise teine ​​​​nädal

• Kolmas nädal pärast ravimi võtmist

Kõrvalmõju
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib esineda ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel.
Naistel kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise taustal täheldati muid kõrvaltoimeid.

Üleannustamine
Tõsistest rikkumistest üleannustamise korral ei ole teatatud. Üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.
Spetsiifilist antidooti ei ole, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Suukaudsete kontratseptiivide koostoimed teiste ravimitega võivad põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi koostoimeid.
Mõju maksa metabolismile: mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Nende ravimite hulka kuuluvad: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin; samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, ritonaviiri ja griseofulviini ning naistepuna sisaldavate toodete kohta.
Mõju enterohepaatilisele vereringele: eraldi uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (nt penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeeni enterohepaatilist vereringet, alandades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.
Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.
Antibiootikumide (nagu ampitsilliinid ja tetratsükliinid) võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui barjäärimeetodi kasutamise periood lõpeb hiljem kui pakendis olevad pillid, peate liikuma järgmisele Femodena pakendile ilma tavapärase pillide võtmise pausita. Suukaudsed kombineeritud rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada teiste ravimite (sealhulgas tsüklosporiini) metabolismi, mis põhjustab nende kontsentratsiooni muutumist plasmas ja kudedes.

erijuhised
Kui praegu esineb mõni allpool loetletud seisunditest/riskifaktoritest, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada. Kui mõni neist seisunditest või riskiteguritest süveneb, süveneb või ilmneb esmakordselt, peab naine konsulteerima oma arstiga, kes võib otsustada, kas ravimi kasutamine katkestada.

• Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

• Kasvajad

• Teised osariigid

Vabastamise vorm
21 tabletti PVC ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis. Pappkarpi pannakse blister, lamineeritud papist villi kandmiseks mõeldud ümbrik koos kasutusjuhendiga.

Säilitustingimused
Temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev
5 aastat. Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu!

Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel.

Tootja
Schering AG, tootja Schering GmbH & Co. Productions KG, Saksamaa
Schering AG, tootja Schering GmbH & Co. Produktions KG, Saksamaa
D-13342 Berliin Saksamaa
Dobereinerstr. 20 D-99427 Weimar Saksamaa
Döbereinerstrasse 20, D 99427 Weimar, Saksamaa

Üks paljudest kaasaegsete rasestumisvastaste vahenditest on Femoden. Selle rasestumisvastase vahendi kasutusjuhised kirjeldavad üksikasjalikult juhiseid ja rasestumisvastase vahendi mõju naise kehale. Kui loete teavet hoolikalt ja konsulteerite günekoloogiga, võib see tööriist pakkuda head teenust.

1 tablett sisaldab 2 põhiainet: gestodeeni 75 mcg, etinüülöstradiooli 30 mcg. Abikomponentide hulka kuuluvad: talk, montaaanglükoolvaha, kaltsiumkarbonaat, tärklis, laktoosmonohüdraat, naatriumkaltsiumedetaat, PEG-6000, povidoon 700000, povidoon 25000.

Ravimi Femoden toime

Rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tekivad teatud hormonaalsed muutused. Mehhanism töötab põhimõttel: mõned hormoonid blokeerivad teiste vabanemist ja munarakk ei arene. Uuel taustal on ovulatsiooni protsess alla surutud. Emakakaela lima eritus muutub, mis omakorda takistab spermatosoidide edasiliikumist.

Femoden on süsteemseks kasutamiseks mõeldud suukaudne rasestumisvastane vahend. Ravimit peetakse kombineerituks. Kaks toimeainet koos aitavad saavutada soovitud tulemust.

1. Etünüülöstradiool- loodusliku östradiooli analoog. See sünteetiline steroid seondub östrogeeni retseptoritega ja sellel on kohene toime. See imendub kiiresti ja läbib limaskestade membraane. Pärast koostoimet maksaga sünteetiline hormoon oksüdeerub, mille tulemusena moodustuvad metaboliidid. Need erituvad organismist kergesti uriiniga. Etünüülöstradiooli positiivne toime seisneb selles, et see soodustab sise- ja välissuguelundite epiteeli paranemist.
2. Gestodeen- loodusliku progestiini analoog. Seetõttu on sellel aktiivne progestogeenne ja antiöstrogeenne toime. Androgeenne toime avaldub väikeste annuste tõttu väga nõrgalt. Tänu sellele ei avalda gestodeen peaaegu mingit mõju süsivesikute ja lipiidide ainevahetusele. Just see sünteetiline hormoon tekitab muutusi emakakaela limas.

Asjaolu, et folliikulid naise kehas mõnda aega ei küpse ja munarakud ei arene, ei tähenda, et see mõjutab veelgi paljunemisvõimet. Tabletid neil on pöörduv toime. Mõnede naiste ülevaated näitavad, et pärast rasestumisvastase vahendi kaotamist viljatust ei täheldatud.

Lisaks rasestumisvastasele toimele avaldub Femoden ka ravimina. Mingil määral kaitseb see vähi eest. Mõnel naisel võib liiga aktiivne ovulatsiooniprotsess provotseerida onkoloogiat. See on tingitud asjaolust, et suure hulga aktiivsete rakkude korral ilmnevad rikkumised. Seetõttu on ravim ette nähtud selle protsessi blokeerimiseks.

Näidustused kasutamiseks

Femodeni kasutatakse peamiselt raseduse vältimiseks. Ja seda kasutatakse ka menstruaaltsükli rikkumise ja liiga tugeva verejooksu korral. Lisaks peamisele terapeutilisele klassifikatsioonile kasutatakse vahendit juuste, küünte ja naha seisundi parandamiseks.

Vastunäidustused

Ravim Femoden on vastunäidustatud järgmiste haiguste korral: müokardiinfarkt, stenokardia, tserebrovaskulaarsed häired, mööduvad isheemilised atakid, tromboos ja eelsoodumus selle tekkeks, trombemboolia, suhkurtõbi, kollatõbi, maksakahjustused ja kasvajad, tupeverejooks (määramata iseloomuga), kasvajad hormonaalse taseme tasemel. Raseduse ja imetamise ajal ei tohi tablette võtta. Ülitundlikkuse korral tuleb rasestumisvastase vahendi kasutamine katkestada.

Femodena kasutusjuhend

Rasestumisvastast vahendit võetakse 21 päeva, kusjuures pausid on 7 päeva. Villil on vihje. Pillid võetakse vastavalt nädalapäevadele. Selline lähenemine lihtsustab vastuvõtu kulgu ja aitab mitte sooritada pääsmeid. Sa pead õppima samal ajal dražeed (tabletti) jooma.

Kasutusjuhised on mugavad, kuna need kirjeldavad Femodena võtmise omadusi erinevates olukordades.

• Esialgne vastuvõtt. Ideaalis tuleks võtta esimene pill. See on võimalik ka teistel menstruatsioonipäevadel, kuid seejärel kasutage veel nädala jooksul rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.
• Üleminek teistelt suukaudsetelt kontratseptiividelt. Femodena võetakse kohe pärast teise ravimi viimast annust.
• Vastuvõtt pärast gestageeni. Dražeed või tablett võetakse igal päeval ilma vaheajata.
• Ravimi võtmine pärast süstimist. Järgmine planeeritud süst tühistatakse ja selle asemel võetakse esimene pill.
• Pärast emakasiseste rasestumisvastaste vahendite eemaldamist. Samal päeval määratakse Femoden.
• Peale sünnitust. Esimene tablett võetakse 21 päeva pärast.
• Pärast tableti vahelejätmist. Kui vahe on alla 12 tunni, võtke pill. Kui jätsite vahele rohkem kui 12 tundi, võtke 2 tabletti. Seejärel võtke seda nagu tavaliselt.

Kõigil ülalnimetatud juhtudel peavad esimesed 7 päeva olema
järgima rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Enne Femodeni võtmist peate läbima põhjaliku läbivaatuse, mille on määranud günekoloog.

1. Välistage võimalik rasedus.
2. Läbige piimanäärmete ja emakakaela lima uuring.

Menstruatsiooni tunnused pärast Femodena võtmist ja tühistamist

Alguses, pärast tablettide võtmist, võib teil tekkida määrimine või tugev verejooks. Sellised ilmingud tekivad keha kohanemise tõttu rasestumisvastase vahendiga ja neid peetakse normaalseks.

Kui pärast uimastisõltuvuse perioodi menstruatsioon ei peatu, on see signaal arsti külastamiseks.

Rasestumisvastase vahendi kasutamise algperioodil ei pruugi järgmine menstruatsioon tekkida. Ühe ilmingu korral pole see hirmutav. Sa pead jätkama pillide võtmist. Kui menstruatsiooni hilinemine kordub, peate võtma ühendust kliinikuga. Günekoloog peab välistama raseduse ja alles siis võite jätkata Femodeni võtmist.

Mõned usuvad, et raseduse tekkimiseks peate pärast rasestumisvastaseid vahendeid võtma spetsiaalseid ravimeid. Kuid eksperdid väidavad, et pärast Femodeni pillide (pillide) kaotamist suureneb rasestumise tõenäosus veelgi.

Kõrvalmõjud

Ravimi kõrvaltoimed on haruldased. Aeg-ajalt võivad naisel tekkida peavalud, iiveldus, negatiivsed muutused rindades, depressioon, kaalutõus ja muutused seksiisus. Harvadel juhtudel ilmneb nahale väljendunud pigmentatsioon (kloasm).

Suitsetavatel naistel võib Femodena võtmine põhjustada veresoonte tüsistusi ja isegi provotseerida insuldi.

Analoogid

Femodena analoogid on jagatud rühmadesse. See võtab arvesse koostist, näidustusi, kasutusviisi ja ATC-koodi (klassifikatsiooni ravimid). Igal ravimil on oma farmakoloogiline toime. Edu sõltub õigest tööriistast. Kasutusjuhised näitavad selgelt, millisesse ravirühma ravim kuulub.

• Femodeniga sarnased preparaadid selle koostise järgi: Lindinet, Logest, Milanda, Difenda, Articia, Modell Tin.
• Vastavalt näidustustele ja kasutusviisile: Janine, Regulon, Novinet, Marvelon, Yarina, Jazz, Belara, Rigevidon, Mercilon.

Hinnad

Kui on vaja Femodena võtmiselt teisele üle minna
rasestumisvastane vahend, see ei tähenda, et peate lihtsalt apteeki minema ja ostma mis tahes analoogi. Kasutusjuhised näitavad vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid. Pärast selle läbivaatamist saab naine vaid osaliselt aru, kas see ravim talle sobib. Viimane sõna peaks jääma günekoloogile.