Antiandrogeensete omadustega monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend

Aktiivsed koostisosad

Etünüülöstradiool (etinüülöstradiool)
- dienogest (dienogest)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Õhukese polümeerikattega tabletid valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer, ühele küljele graveeritud "G53".

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüpromelloos 2910, talk, kaaliumpolakriliin, magneesiumstearaat.

Kesta koostis: Opadry II 85F18422 valge (polüvinüülalkohol, titaandioksiid, makrogool 3350, talk).

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Siluet on väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestiini rasestumisvastane ravim.

Siluette rasestumisvastast toimet vahendavad komplementaarsed mehhanismid, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja emakakaela sekreedi viskoossuse suurendamine, mille tulemusena muutub see spermatosoididele mitteläbilaskvaks.

Ravimi õigel kasutamisel on Pearli indeks (näitaja, mis näitab raseduste arvu 100 rasestumisvastast vahendit kasutanud naisel aasta jooksul) alla 1. Kui annus jääb vahele või ravimit kasutatakse valesti, võib Pearli indeks olla väiksem kui 1. suurendama.

Etinüülöstradiooli ja dienogesti kombinatsiooni antiandrogeenne toime põhineb androgeenide kontsentratsiooni vähenemisel veres.

Etinüülöstradiooli ja dienogesti kombinatsiooni võtmine viis kerge kuni mõõduka akne sümptomite ühtlustumiseni ja andis positiivse tulemuse seborröaga patsientidel, mida kinnitasid mitmete kliiniliste uuringute tulemused.

Dienogest on noretisterooni derivaat, millel on madalam afiinsus progesterooni retseptorite suhtes. in vitro(10-30 korda) võrreldes teiste sünteetilistega. Dienogestil ei ole märkimisväärset androgeenset, mineralokortikoidset ega glükokortikoidset toimet. in vivo.

Üksinda kasutamisel pärsib dienogest ovulatsiooni annuses 1 mg päevas.

Lisaks parandab dienogest vere lipiidide profiili (suurendab suure tihedusega lipoproteiinide kontsentratsiooni).

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub tsükkel regulaarsemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad, verejooksu intensiivsus ja kestus väheneb, mistõttu väheneb rauavaegusaneemia risk. Lisaks on kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel tõendeid endomeetriumivähi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Farmakokineetika

Etünüülöstradiool

Imemine

Etünüülöstradiool imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja täielikult peensooles. C max plasmas (67 pg/ml) saavutatakse 1,5-4 tunni pärast.Esimesel maksa läbimisel metaboliseerub märkimisväärne osa etinüülöstradioolist. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 44%.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub peaaegu täielikult (umbes 98%), kuigi mittespetsiifiliselt. Etünüülöstradiool suurendab suguhormoone siduva globuliini (SHBG) plasmakontsentratsiooni. Näiv V d on 2,8-8,6 l / kg.

C ss saavutatakse tsükli teisel poolel, kui etinüülöstradiooli kontsentratsioon vereseerumis suureneb umbes 2 korda.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni soole limaskestas ja maksas. Etünüülöstradiooli metabolismi peamine tee on aromaatne hüdroksüülimine, kuid selle metabolism põhjustab ka suure hulga hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliitide moodustumist, mis esinevad glükuroniidide, sulfaatide ja vabas vormis. Kliirens on ligikaudu 2,3-7 ml / min / kg.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereplasmas on kahefaasiline: esimest faasi iseloomustab T 1/2 umbes 1 tund, teist - 10-20 tundi.See ei eritu organismist muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu vahekorras 4:6 ja T 1/2 on umbes 24 tundi.

Dienogest

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja täielikult soolestikus. C max plasmas (51 pg/ml) saavutatakse 2,5 tunni pärast Absoluutne biosaadavus samaaegsel manustamisel etinüülöstradiooliga on 96%.

Levitamine

Dienogest seondub plasma albumiiniga ja ei seondu SHBG ja kortikosteroide siduva globuliiniga. Vaba dienogesti fraktsioon plasmas on 10%, samas kui 90% on mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga. Näiv V d on 37-45 liitrit.

SHBG kontsentratsioon plasmas ei mõjuta dienogesti farmakokineetikat. Ravimi igapäevase manustamise tulemusena suureneb dienogesti kontsentratsioon vereplasmas ligikaudu 1,5 korda, saavutades tasakaaluseisundi ligikaudu 4-päevase manustamise järel.

Ainevahetus

Dienogest metaboliseerub peamiselt hüdroksüülimise teel, alternatiivne viis on glükuronisatsioon. Metaboliidid on inaktiivsed ja erituvad plasmast kiiresti, mistõttu ei ole võimalik plasmas märkimisväärses koguses metaboliite tuvastada, kuid see ei kehti muutumatul kujul dienogesti kohta. Kogu kliirens pärast ühekordse annuse võtmist on 3,6 l / h.

aretus

T 1/2 dienogestist on umbes 9 tundi.Väike kogus dienogesti muutumatul kujul eritub neerude kaudu. Dienogesti metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras 3: 1, T 1/2 - 14,4 tundi.

Näidustused

- suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

Siluette on vastunäidustatud allpool loetletud seisundite/haiguste korral. Kui mõni neist seisunditest/haigustest tekib selle võtmise ajal esimest korda, tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada.

- tromboos (arteriaalne ja venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult), tserebrovaskulaarsed häired;

- tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia), praegu või anamneesis;

- tuvastatud omandatud või pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C puudulikkus, valgu S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia, fosfolipiidide vastaste antikehade olemasolu (kardiolipiini, luupuse vastased antikehad);

- kõrge venoosse või arteriaalse tromboosi riski olemasolu;

- hetkel või anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;

- kavandatud kirurgiline sekkumine (vähemalt 4 nädalat enne seda) ja immobilisatsiooni periood, näiteks pärast vigastust (sh pärast kipsi paigaldamist) ja vähemalt 2 nädalat pärast täieliku motoorse aktiivsuse taastumist;

- suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;

- kontrollimatu või raske arteriaalne hüpertensioon;

- raske düslipoproteineemia;

- pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga praegu või anamneesis;

- maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (enne maksaanalüüside normaliseerumist);

- maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või anamneesis;

- tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus;

- teadmata päritoluga verejooks tupest;

- rasedus või selle kahtlus;

- rinnaga toitmise periood;

- laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Hoolikalt

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:

- tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid:

Suitsetamine;

Rasvumine;

düslipoproteineemia;

Kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;

Migreen ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta;

Südameklappide haigused;

Pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel).

- muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi ja haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit);

- pärilik angioödeem;

- hüpertriglütserideemia;

- maksahaigus, mis ei ole seotud vastunäidustustega;

- haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (näiteks kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus, sapipõie haigus, kuulmislangusega otoskleroos, porfüüria, herpes raseduse ajal, Sydenhami korea) ;

- sünnitusjärgne periood.

Annustamine

Silute pakend sisaldab 21 tabletti. Igale pakendis olevale tabletile on märgitud nädalapäev, mil see tuleb võtta. Tablette tuleb võtta suu kaudu, iga päev samal ajal, koos väikese koguse veega. Ravimi võtmist tuleb alustada esimesest tabletist ja jätkata noolega näidatud suunas, kuni kõik tabletid (21 tabletti) on võetud. Ärge võtke ravimit järgmise 7 päeva jooksul. "Tühjendatav" verejooks peab algama selle 7 päeva jooksul. Tavaliselt algab see 2-3 päeva pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne järgmise pillide pakendi võtmist. Pärast 7-päevast pausi alustage tablettide võtmist järgmisest pakendist, isegi kui verejooks pole veel lõppenud. See tähendab, et peate alustama pillide võtmist uuest pakendist samal nädalapäeval ja iga kuu "äratõmbe" veritsus toimub iga kuu umbes samal päeval.

Pillide võtmine Silueti esimesest pakendist

Kui eelmisel kuul ei võetud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid

Siluette võetakse menstruaaltsükli esimesel päeval, see tähendab menstruaalverejooksu esimesel päeval. On vaja võtta pill, millele on märgitud vastav nädalapäev. Siis peaksite pillid võtma järjekorras. Ravimi võtmist on lubatud alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit ( näiteks kondoom).

Kombineeritud rasestumisvastastelt ravimitelt (kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid, tuperõngas või transdermaalne rasestumisvastane plaaster) üleminekul

Soovitatav on alustada Silueti võtmist eelmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi (preparaatidel, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist. (preparaatidele, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Siluette’iga tuleb alustada tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui uue rõnga või plaastri paigaldamise päeval.

Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid", süstitavad vormid, implantaat) või emakasisest ravisüsteemist koos progestageeni vabanemisega

Minipillidelt saate Siluette’ile üle minna igal päeval (ilma vaheajata), implantaadilt või gestageeniga emakasiseselt kontratseptiivilt – nende eemaldamise päeval, süstevormilt – järgmisel süsti tegemise päeval. Kõigil neil juhtudel on ravimi võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja lisaks kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (näiteks kondoomi).

Pärast aborti (sh spontaanset) raseduse esimesel trimestril

Võite alustada ravimi võtmist kohe. Kui see tingimus on täidetud, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid vaja.

Pärast sünnitust (imetamise puudumisel) või aborti (sh spontaanset) raseduse teisel trimestril

Soovitatav on alustada ravimi võtmist 21-28 päeval pärast sünnitust (imetamise puudumisel) või aborti raseduse II trimestril. Kui ravimit alustatakse hiljem, tuleb tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui seksuaalvahekord toimus enne ravimi Siluet võtmise algust, tuleb rasedus välistada.

Unustatud pillide võtmine

vähem kui 12 tundi, rasestumisvastane kaitse ei vähene. Te peate võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik, järgmine pill võetakse tavalisel ajal.

Kui ravimi võtmise viivitus oli rohkem kui 12 tundi, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Seda tehes peate meeles pidama:

Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks;

Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev ravimi manustamine.

Seega, kui ravimi võtmise viivitus oli üle 12 tunni (vaheaeg viimase tableti võtmise hetkest on üle 36 tunni), olenevalt nädalast, mil tablett vahele jäi, on vajalik:

Ravimi võtmise esimene nädal

Viimane vahelejäänud tablett tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui naisele see meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett tuleb võtta tavalisel ajal. Järgmise 7 päeva jooksul tuleb kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne ravimi vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse tõenäosusega. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on ravimi võtmise paus, seda suurem on rasestumise võimalus.

Ravimi võtmise teine ​​​​nädal

Viimane vahelejäänud tablett tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmised tabletid tuleb võtta tavalisel ajal.

Tingimusel, et ravimi võtmise skeem 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul ja ka kahe või enama pilli vahelejätmisel peate järgmise 7 päeva jooksul lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (näiteks kondoomi).

Kolmas nädal pärast ravimi võtmist

Rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsuse vähenemise oht on ravimi võtmise eelseisva katkestamise tõttu vältimatu. Sel juhul peate järgima järgmisi algoritme:

Kui esimesele vahelejäänud tabletile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik tabletid õigesti, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja kasutada. Järgige samme 1 või 2, kui võtate vahelejäänud tablette;

Kui esimesele vahelejäänud tabletile eelnenud 7 päeva jooksul võeti ravimit valesti, siis on järgmise 7 päeva jooksul vaja lisaks kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi), sel juhul tuleb järgida punkti 1. vahelejäänud tablettide võtmise eest.

1. Tuleb võtta vahelejäänud pill niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist korraga). Järgmised pillid võetakse tavapärasel ajal, kuni praegusest pakendist pillid otsa saavad. Järgmisest pakendist tablettide võtmist tuleb alustada kohe ilma tavapärase 7-päevase pausita. "Väljumise" veritsus on ebatõenäoline enne, kui teises pakendis olevad pillid on lõpetatud, kuid ravimi võtmise päevadel võib esineda "määrilist" eritist ja/või "läbimurdelist" verejooksu.

2. Võite ka lõpetada pillide võtmise praegusest pakendist, teha 7-päevase või lühema pausi (kaasa arvatud päev, mil pill jäi võtmata) ja seejärel alustada pillide võtmist uuest pakendist.

Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja siis ei esinenud võtmise vaheajal verejooksu, tuleb veenduda, et ta pole rase.

Raskete seedetrakti häirete korral võib imendumine olla mittetäielik, mistõttu tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui 3-4 tunni jooksul pärast tableti võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, tuleb tablettide vahelejätmisel juhinduda soovitustest. Kui naine ei soovi muuta oma tavalist annustamisskeemi ja lükata "äratõmbe" verejooksu algust mõnele teisele nädalapäevale, tuleb võtta täiendav tablett teisest pakendist.

Silueti peatamine

Siluette'i võib igal ajal katkestada pärast pakendis olevate tablettide lõppu. Kui rasedust ei planeerita, peaksite kasutama muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui rasedus on planeeritud, on soovitatav lõpetada ravimi võtmine ja oodata loomulikku menstruatsiooniverejooksu.

Menstruaalverejooksu alguse edasilükkamine

Menstruaalverejooksu alguse edasilükkamiseks on vaja jätkata tablettide võtmist uuest Siluette pakendist kohe pärast kõigi eelmise pakendi tablettide võtmist, ilma võtmist katkestamata. Uuest pakendist tablette võib võtta nii kaua kui vaja, sealhulgas kuni pakendis olevate tablettide lõppemiseni. Teisest pakendist ravimi võtmise taustal võib tekkida "määrimine" ja / või "läbimurdeline" verejooks. Jätkake Silueti kasutamist järgmisest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.

Menstruaalverejooksu alguse päeva muutmine

Selleks, et nihutada menstruaalverejooksu alguse päeva teisele nädalapäevale, tuleks lühendada (kuid mitte pikendada) järgmist 7-päevast pillide võtmise pausi nii mitmeks päevaks, kui naine soovib. Näiteks kui tsükkel algab tavaliselt reedel ja edaspidi soovib naine, et see algaks teisipäeval (3 päeva varem), tuleks järgmisest pakist pillide võtmist alustada 3 päeva varem kui tavaliselt. Mida lühem on intervall, seda suurem on tõenäosus, et menstruaalverejooksu ei esine ja teisest pakendist pillide võtmise ajal täheldatakse "määrilist" ja/või "läbimurdelist" verejooksu.

Kasutamine teatud patsiendirühmades

Lapsed ja teismelised

Ravim Siluet on näidustatud alles pärast menarhe algust.

Eakad patsiendid

Maksa düsfunktsioon

Siluette on vastunäidustatud raske maksahaigusega naistele, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad.

Neerufunktsiooni häired

Siluette’i kasutamist neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole spetsiaalselt uuritud. Olemasolevad andmed ei viita nende patsientide ravi muutmisele.

Kõrvalmõjud

Mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on seotud arteriaalse ja venoosse tromboosi ja trombemboolia (nt venoosne tromboos, kopsuemboolia, insult, müokardiinfarkt) suurenenud riskiga. Risk suureneb suitsetamise, arteriaalse hüpertensiooni, hüübimishäirete, rasvumise, veenilaiendite, tromboflebiidi ja tromboosi korral.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib tekkida ebaregulaarne veritsus ("määrimine" või "läbimurdev"), eriti esimestel kasutuskuudel. Andmed etinüülöstradiooli ja dienogesti kombinatsiooni kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimete esinemissageduse kohta on toodud allolevas tabelis. Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud raskusastme vähenemise järjekorras.

Kõrvaltoimed on esitatud vastavalt esinemissagedusele: sageli (≥1/100 ja<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано "частота неизвестна".

Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid): harva - emaka fibroidid, rinna lipoom.

Hematopoeetilisest süsteemist: harva - aneemia.

Immuunsüsteemist: harva - allergilised reaktsioonid.

Endokriinsüsteemist: harva - virilism.

Ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - söögiisu suurenemine; harva - anoreksia.

Vaimsed häired: harva - meeleolu langus; harva - depressioon, vaimsed häired, unetus, unehäired, agressiivsus; sagedus teadmata – meeleolu muutused, libiido langus, libiido tõus.

Närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - pearinglus, migreen; harva - isheemiline insult, tserebrovaskulaarsed häired, düstoonia.

Nägemisorgani küljelt: harva - silmade limaskesta kuivus, silmade limaskesta ärritus, ostsillopsia, nägemiskahjustus; esinemissagedus teadmata - kontaktläätsede talumatus (ebameeldivad aistingud nende kandmisel).

Kuulmis- ja labürindihäirete organist: harva - äkiline kuulmislangus, tinnitus, pearinglus, kuulmislangus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - vererõhu tõus, vererõhu langus; harva - südame-veresoonkonna häired, tahhükardia, venoossed ja arteriaalsed trombemboolilised tüsistused *, tromboflebiit, diastoolne hüpertensioon, ortostaatiline vereringe düstoonia, kuumahood, veenilaiendid, veenipatoloogia, valu veenipiirkonnas.

Hingamissüsteemist: harva - bronhiaalastma, hüperventilatsioon.

Seedetraktist: harva - kõhuvalu, sealhulgas valu ülakõhus ja alakõhus, ebamugavustunne / puhitus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; harva - gastriit, enteriit, düspepsia.

Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - akne, alopeetsia, lööve (sh makulaarne lööve), sügelus (sh generaliseerunud sügelus); harva - allergiline dermatiit, atoopiline dermatiit / neurodermatiit, ekseem, psoriaas, liighigistamine, kloasm, pigmentatsioonihäired / hüperpigmentatsioon, seborröa, kõõm, hirsutism, nahapatoloogia, nahareaktsioonid, apelsinikoor, ämblikveenid; sagedus teadmata - urtikaaria, nodoosne erüteem, multiformne erüteem.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - seljavalu, ebamugavustunne lihastes ja luustikus, müalgia, valu jäsemetes.

Suguelunditest ja piimanäärmest: sageli - valu piimanäärmes, ebamugavustunne, piimanäärmete turse; harva - menstruatsioonilaadse verejooksu mahu, kestuse ja intervalli muutus (sealhulgas tugev menstruatsioonitaoline verejooks/verejooks, napp või harvaesinev menstruatsioonitaoline verejooks, menstruatsioonitaolise verejooksu puudumine, atsükliline määrimine/verejooks), piimanäärmete suurus, piimanäärmete turse ja venitus, piimanäärme turse, valulik menstruaalverejooks/verejooks, eritis suguelunditest/tupest, munasarjatsüstid, vaagnavalu; harva - emakakaela düsplaasia, emaka lisandite tsüstid, valu emaka lisandite piirkonnas, piimanäärmete tsüstid, fibrotsüstiline mastopaatia, düspareunia, galaktorröa, menstruaaltsükli häired; sagedus teadmata - eritis piimanäärmetest.

Üldised häired ja häired süstekohas: harva - väsimus, asteenia, halb enesetunne; harva - valu rinnus, perifeerne turse, gripilaadsed nähtused, põletik, palavik, ärrituvus; sagedus teadmata – vedelikupeetus.

Mõju laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute tulemustele: harva - kehakaalu muutus (kehakaalu tõus, langus ja kõikumised); harva - triglütseriidide kontsentratsiooni tõus veres, hüperkolesteroleemia.

Kaasasündinud, pärilikud ja geneetilised häired: harva - täiendava piimanäärme / polümastia avastamine.

* Hinnanguline sagedus, mis põhineb epidemioloogiliste uuringute andmetel, mis hõlmasid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite rühma.

Venoossed ja arteriaalsed trombemboolilised komplikatsioonid ühendavad järgmisi nosoloogilisi vorme: perifeersete süvaveenide oklusioon, tromboos ja trombemboolia / kopsuveresoonte oklusioon, tromboos, emboolia ja infarkt / müokardiinfarkt / ajuinfarkt ja insult, mida ei klassifitseerita hemorraagiliseks.

Allpool on loetletud väga väikese esinemissagedusega või hilinenud sümptomitega kõrvaltoimed, mida peetakse seotuks kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide rühmaga.

Kasvajad

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on rinnavähi esinemissagedus veidi suurenenud. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste vähktõve esinemissagedus ebaoluline võrreldes üldise rinnavähiriskiga. Põhjuslik seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole teada;

Maksakasvajad (hea- ja pahaloomulised).

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga naised (kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel suureneb pankreatiidi risk);

Suurenenud vererõhk;

Selliste seisundite tekkimine või süvenemine, mille puhul seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega on vaieldamatu: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapipõie kivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; Sydenhami korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmislangus;

Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid põhjustada või süvendada angioödeemi sümptomeid;

Maksa düsfunktsioon;

Perifeerse insuliiniresistentsuse halvenenud taluvus või mõju sellele;

Crohni tõbi, haavandiline koliit;

Chloasma.

Interaktsioon

Teiste ravimite (ensüümi indutseerijate) koostoime tõttu suukaudsete kontratseptiividega võib tekkida läbimurdeverejooks ja/või rasestumisvastase toime vähenemine.

Üleannustamine

Tõsistest rikkumistest üleannustamise korral ei ole teatatud.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, määrimine, metrorraagia (sagedamini noortel naistel).

Ravi: spetsiifilist antidooti ei ole, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.

ravimite koostoime

Teiste ravimite mõju ravimile Siluet

Võimalik on koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, mille tulemusena võib suureneda suguhormoonide kliirens, mis omakorda võib põhjustada läbimurdelist emakaverejooksu ja/või rasestumisvastase toime vähenemist.

Naistel, keda ravitakse nende ravimitega lisaks Siluette’ile, soovitatakse kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit või valida mõni muu mittehormonaalne rasestumisvastane meetod. Rasestumisvastast barjäärimeetodit tuleb kasutada kogu samaaegselt kasutatavate ravimite võtmise ajal, samuti 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist. Kui pärast ravimi Siluet pakendis olevate tablettide lõppu jätkub mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate ravimite kasutamine, peaksite alustama tablettide võtmist ravimi Siluet uuest pakendist ilma katkestusteta.

Vahendid, mis suurendavad ravimi Siluet kliirensit (nõrgendavad efektiivsust ensüümide indutseerimisega): fenütoiin, barbituraadid, bosentaan, primidoon, rifampitsiin ja HIV-vastased ravimid (ritonaviir, nevirapiin ja efavirens) ning võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Vahendid, millel on erinev mõju ravimi Siluet kliirensile

Paljud HIV või C-hepatiidi proteaaside inhibiitorid ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid võivad Siluetiga koosmanustamisel kas suurendada või vähendada östrogeenide või progestiinide taset plasmas. Mõnel juhul võib see toime olla kliiniliselt oluline. Võimalike koostoimete ja nendega seotud soovituste kohta lugege teavet koosmanustamise kohta HIV/C-hepatiidi tekitajatega. Kahtluse korral peavad naised, kes saavad ravi HIV proteaasi inhibiitoritega või mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega, kasutama lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Ravimid, mis vähendavad kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (ensüümi inhibiitorid) kliirensit

Dienogest on tsütokroom P450 CYP3A4 substraat.

Tugevad ja mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid, nagu asooli antimükootikumid (nt itrakonasool, vorikonasool, flukonasool), verapamiil, makroliidid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin), diltiaseem ja greibimahl võivad suurendada östrogeeni või progestiini või mõlema plasmakontsentratsiooni.

On näidatud, et etorikoksiib annustes 60 ja 120 mg päevas, kui seda võetakse koos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, mis sisaldavad 0,035 mg etünüülöstradiooli, suurendab etünüülöstradiooli kontsentratsiooni vereplasmas vastavalt 1,4 ja 1,6 korda.

Silueti mõju teistele ravimitele

KSK-d võivad häirida teiste ravimite metabolismi, põhjustades plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (nt lamotrigiin).

In vitro etinüülöstradiool on CYP2C19, CYP1A1 ja CYP1A2 pöörduv inhibiitor ning CYP3A4/5, CYP2C8 ja CYP2J2 pöördumatu inhibiitor. Kliinilistes uuringutes ei põhjustanud etinüülöstradiooli sisaldava hormonaalse rasestumisvastase vahendi manustamine CYP3A4 substraatide (nt midasolaam) plasmakontsentratsiooni tõusu või ainult veidi, samas kui CYP1A2 substraatide plasmakontsentratsioonid võivad veidi tõusta (nt teofülliin). või mõõdukalt (nt melatoniin ja tisanidiin).

erijuhised

Kui praegu esineb mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest või riskifaktoritest, tuleb Silueti kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada. Nende seisundite, haiguste või riskitegurite süvenemisel, süvenemisel või esmakordsel ilmnemisel peab naine konsulteerima oma arstiga, kes otsustab ravimi kasutamise katkestamise vajaduse.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel on epidemioloogilisi andmeid venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nagu süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult) esinemissageduse suurenemise kohta.

Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim nende ravimite võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmast kasutamist või sama või mõne muu kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat pausi annuste vahel). Andmed suurest prospektiivsest uuringust, milles osales 3 patsientide rühma, näitavad, et suurenenud risk esineb peamiselt esimese 3 kuu jooksul.

VTE üldine risk naistel, kes võtavad väikeses annuses KSK-sid (<0.05 мг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

VTE võib olla eluohtlik või surmav (1-2% juhtudest).

Süvaveenide tromboosina või kopsuembooliana avalduv VTE võib tekkida mis tahes kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamisel.

Väga harva võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tekkida teiste veresoonte, näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveenide ja võrkkesta arterite või veresoonte tromboos.

Süvaveenide tromboosi sümptomid: alajäseme ühepoolne turse või turse piki alajäseme veeni, valu või ebamugavustunne alajäsemes ainult püstises asendis või kõndimisel, lokaalne temperatuuri tõus kahjustatud alajäsemes, punetus või värvimuutus alajäseme nahast.

Kopsuemboolia sümptomid: hingamisraskused või kiire hingamine; äkiline köha, sh. hemoptüüsiga; terav valu rinnus, mis võib süveneda sügava hingeõhuga; ärevuse tunne; tugev pearinglus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned neist sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võib valesti tõlgendada kui teiste sagedasemate ja vähem tõsiste seisundite/haiguste (nt hingamisteede infektsioonid) tunnuseid.

Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti. Insuldi sümptomiteks on: äkiline nõrkus või tundlikkuse kaotus näol, jäsemetel, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- ja mõistmishäired; äkiline ühe- või kahepoolne nägemise kaotus; äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või liigutuste koordinatsiooni kaotus; äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta; teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahooga või ilma. Muud veresoonte oklusiooni tunnused: äkiline valu, turse ja jäsemete kerge sinine värvus, "ägeda kõhu" sümptomite kompleks.

Müokardiinfarkti sümptomid: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, kompressiooni- või täiskõhutunne rinnus või rinnaku taga, kiirgudes selga, lõualuu, vasakusse ülajäsemesse, epigastimaalsesse piirkonda; külm higi, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, ärevus või õhupuudus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Arteriaalne trombemboolia võib olla eluohtlik või surmav.

Naistel, kellel on mitme riskifaktori kombinatsioon või üks neist on väga tõsine, tuleks kaaluda nende vastastikuse tugevdamise võimalust. Sellistel juhtudel võib riski suurenemise määr olla suurem kui tegurite lihtsal liitmisel. Sel juhul on Siluette vastunäidustatud. Tromboosi (venoosne ja/või arteriaalne) ja trombemboolia või tserebrovaskulaarsete häirete tekkerisk suureneb:

Vanusega;

Suitsetajad (päevas suitsetatavate sigarettide arvu suurenemisega, eriti üle 35-aastastel naistel);

juuresolekul:

Rasvumine (KMI üle 30 kg / m 2);

Perekonna ajalugu (nt venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peaks naine läbi vaatama vastava spetsialisti, et otsustada ravimi Siluet võtmise võimaluse üle;

Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, alajäseme operatsioon või suur trauma. Nendel juhtudel tuleb Siluette kasutamine katkestada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat enne seda) ja seda ei tohi jätkata 2 nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu. Ajutine immobilisatsioon (nt lennureis kauem kui 4 tundi) võib samuti olla venoosse trombemboolia riskifaktoriks, eriti kui esinevad muud riskifaktorid;

düslipoproteineemia;

arteriaalne hüpertensioon;

Migreen;

südameklapi haigus;

Kodade virvendus.

Küsimus veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalikust rollist VTE tekkes on endiselt vastuoluline.

Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil. Perifeersed vereringehäired võivad esineda ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütiliselt ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemia korral.

Migreeni esinemissageduse ja raskuse suurenemine ravimi Siluet kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele häiretele) on aluseks ravimi kohesele katkestamisele.

Biokeemilised näitajad, mis viitavad pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on järgmised: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudulikkus, valgu C defitsiit, proteiin S defitsiit, antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

Kasu-riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb meeles pidada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel.<0.05 мг этинилэстрадиола).

Kasvajad

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv inimese papilloomiviiruse infektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski tõestatud. Vaidlused on endiselt selle üle, mil määral on need andmed seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumise sõeluuringuga (rasestumisvastaste barjäärimeetodite vähem kasutamine).

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on veidi suurem suhteline risk haigestuda rinnavähki (suhteline risk 1,24). Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside arvu suurenemine praegu kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel või hiljuti neid kasutanud naistel selle haiguse üldise riskiga võrreldes ebaoluline. . Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud riski suurenemine võib olla tingitud ka rinnavähi varasemast diagnoosimisest naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Naistel, kes on kunagi kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, avastatakse rinnavähi varasemad staadiumid kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.

Harvadel juhtudel täheldati kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise taustal healoomuliste ja äärmiselt harvadel juhtudel pahaloomuliste maksakasvajate tekkimist, mis mõnel juhul põhjustasid eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Seda tuleb arvestada diferentsiaaldiagnoosi tegemisel tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude korral.

Teised osariigid

Naistel, kellel on hüpertriglütserideemia (või selle seisundi perekonna ajalugu), võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal suureneda pankreatiidi tekkerisk.

Vaatamata asjaolule, et paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulist tõusu esinenud harva. Kui aga kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekib püsiv kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada arteriaalse hüpertensiooni ravi. Ravimi kasutamist võib jätkata, kui antihüpertensiivse ravi abil saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.

Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või ägenemisest, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; kivide moodustumine sapipõies; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; Sydenhami korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Samuti on kirjeldatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi süvenemise juhtumeid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise taustal.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ärajätmist, kuni maksafunktsioon normaliseerub. Kolestaatilise ikteruse kordumine, mis tekkis esmakordselt eelmise raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.

Kuigi kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, on madala annusega kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel diabeedihaigetel vaja kohandada hüpoglükeemiliste ravimite annust.<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, пациентки с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on anamneesis kloasm raseduse ajal. Naised, kellel on kalduvus kloasmile, peaksid Siluet’i võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.

Prekliinilised ohutusandmed

Prekliinilised andmed, mis on saadud standarduuringute käigus ravimi korduvate annuste toksilisuse, samuti genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivsüsteemi toksilisuse tuvastamiseks, ei viita konkreetsele ohule inimestele. Siiski tuleb meeles pidada, et suguhormoonid võivad soodustada teatud hormoonist sõltuvate kudede ja kasvajate kasvu.

Laboratoorsed uuringud

Siluette'i võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transportvalkude kontsentratsiooni, süsivesikute metabolismi, vere hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei välju tavaliselt normaalväärtuste piiridest.

Vähendatud efektiivsus

Ravimi Siluet efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, seedetrakti häired või ravimite koostoimed.

Menstruaalverejooksu sagedus ja raskusaste

Siluet’i võtmise ajal, eriti esimestel kasutuskuudel, võib esineda ebaregulaarset veritsust (“määrimine” ja/või “läbimurdeline” emakaverejooks). Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi.

Kui ebaregulaarne verejooks kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb pahaloomuliste kasvajate või raseduse välistamiseks teha põhjalik uuring.

Regulaarse menstruaalverejooksu puudumine

Mõnel naisel ei pruugi ravimi võtmise pausi ajal tekkida "äratõmbe" veritsus. Kui Siluette’i võeti vastavalt soovitustele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui aga ravimit on varem ebaregulaarselt kasutatud või kui ei esine järjestikuseid "äratõmbe" verejookse, ei saa ravimit jätkata enne, kui rasedus on välistatud.

Arstlikud läbivaatused

Enne ravimi Siluette kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda eluloo, naise perekonna ajalooga, viia läbi põhjalik meditsiiniline (sh vererõhu mõõtmine, pulsisagedus, KMI määramine) ja günekoloogiline uuring. uuring, sealhulgas piimanäärmete uuring ja emakakaela tsütoloogiline uuring (Papanicolaou test), välistavad raseduse.

Ravimi Siluet võtmise jätkamisel määratakse täiendavate uuringute maht ja järelkontrollide sagedus individuaalselt, kuid vähemalt 1 kord 6 kuu jooksul. Pange tähele, et Siluette ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Tingimused, mis nõuavad arstiabi

Mis tahes muutused tervislikus seisundis, eriti jaotistes "Vastunäidustused" ja "Ettevaatusega" loetletud seisundite esinemine;

Lokaalne tihenemine piimanäärmes;

teiste ravimite samaaegne kasutamine;

Kui on oodata pikaajalist immobilisatsiooni (näiteks kips asetatakse alajäsemele), on planeeritud haiglaravi või operatsioon (vähemalt neli nädalat enne kavandatavat operatsiooni);

ebatavaliselt tugev verejooks tupest;

Jäi ravimi võtmata pakendi võtmise esimesel nädalal ja oli seksuaalvahekorras 7 päeva või vähem varem;

Teise menstruatsioonilaadse verejooksu puudumine kaks korda järjest või raseduse kahtlus (ärge alustage ravimi võtmist järgmisest pakendist enne arstiga konsulteerimist).

Peaksite lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima viivitamatult arstiga, kui ilmnevad võimalikud tromboosi, müokardiinfarkti või insuldi nähud: ebatavaline köha; ebatavaliselt tugev valu rinnaku taga, mis kiirgub vasakusse kätte; ootamatu õhupuudus; ebatavaline, tugev ja pikaajaline peavalu või migreenihoog; osaline või täielik nägemise kaotus või kahelinägemine; artikuleerimata kõne; äkilised muutused kuulmises, lõhnas või maitses; pearinglus või minestamine; nõrkus või tundlikkuse kaotus mis tahes kehaosas; tugev valu kõhus; tugev valu alajäsemes või äkiline alajäseme turse.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Ravim Siluet ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Siluette on raseduse ajal vastunäidustatud.

Kui Siluet’i võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes said enne rasedust suguhormoone, ega teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti raseduse alguses kogemata.

rinnaga toitmise periood

Ravimi võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, mistõttu ravimi Siluet kasutamine on vastunäidustatud kuni rinnaga toitmise lõpetamiseni. Väike kogus suguhormoone ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima ja mõjutada lapse tervist.

Kasutamine eakatel

Ravimit Siluet ei kasutata pärast menopausi.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu

Endometrioos on levinud günekoloogiline haigus, mis progresseerub emaka sisemise kihi (endomeetriumi) kasvu taustal emaka kudedes ja kaugemalgi. Ebaõige ravi korral mõjutavad patoloogilised kolded aja jooksul kõiki väikese vaagna organeid, mis loomulikult mõjutab negatiivselt naise tervist ja elukvaliteeti. Kuid patoloogia peamine tüsistus on viljatus ja lõppude lõpuks unistab peaaegu iga naine lapse sünnist ja kasvatamisest.

Kui teil on diagnoositud endometrioos, peate kohe ravi alustama. Kaugelearenenud staadiumides on haigus ravimatu, mõnel juhul määratakse naisele operatsioon emaka ja muude kahjustatud suguelundite eemaldamiseks. Kuid tasub meeles pidada, et ainult arst saab valida raviks sobivaima ravimi.

Patoloogia arengu peamiseks põhjuseks peetakse hormonaalset tasakaalustamatust, see tähendab, et munasarjad lakkavad tootma piisavas koguses suguhormoone. Kuid alles pärast hoolikat laboratoorset ja instrumentaalset diagnostikat on võimalik kindlaks teha, millised hormoonid puuduvad ja millised, vastupidi, toodetakse üle. Seetõttu on enesega ravimine vastuvõetamatu, võite oma tervist oluliselt kahjustada.

Alles pärast diagnoosimist valib günekoloog iga patsiendi jaoks individuaalse ravi. Peamised ravimid endometrioosi raviks on kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid (COC). Üks uutest ravimitest on "Siluett", selle efektiivsust endometrioosi ravis kinnitavad nii arstid kui patsiendid.

Kombineeritud ravim "Siluett" on uue põlvkonna rasestumisvastased tabletid, mida toodab Ungari ravimifirma Gedeon Richter. Ravimil on oma kolleegidega võrreldes taskukohane hind, näiteks maksavad tuntud ravimid 3 korda rohkem. Kuid omaduste ja efekti poolest pole "Siluett" mingil juhul madalam kui kallid analoogid, seetõttu on see nõudlus. Endometrioosi silueti ülevaated nii arstide kui ka patsientide seas on positiivsed.

Ravimil on antiandrogeenne toime, selle toime on suunatud ovulatsiooni pärssimisele ja endomeetriumi struktuuri muutmisele. Toimeained imenduvad kiiresti verre, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni 2 tunni pärast. Päeva jooksul imendub see täielikult ja eritub uriiniga. Ravim "Siluett" on saadaval tablettide kujul, mida saab osta igas apteegis.

Ravimi koostist iseloomustavad selle koostisosade hormoonide väikesed annused:

• Dienogest - 2 mg.
• Etünüülöstradiool - 0,03 mg.

Peamine toimeaine on dienogest, mis allaneelamisel vähendab östrogeeni tootmist munasarjades, mis tagab kõrge progestogeense toime. Samas ei oma dienogest organismile mineralokortikoidset ja glükokortikoidset toimet ehk teisisõnu ei pärsi naise immuunsüsteemi. See sünteetiline hormoon ei häiri kehas ainevahetusprotsesse, seega võib Silhouette’i võtta pikka aega.

Teine komponent - etinüülöstradiool kompenseerib östradiooli puudust organismis ja normaliseerib ainevahetusprotsesse, omab antiaterogeenset toimet, vähendab kolesterooli, suurendab kaltsiumi imendumist.

Ravimi "Siluett" kasutamine aitab kaasa naiste tervise olulisele paranemisele. Tabletid normaliseerivad ovulatsiooni protsessi, blokeerivad endomeetriumi patoloogiliste rakkude kasvu, takistavad põletikku ja vähendavad valu, blokeerides prostaglandiinid.

Endometrioosi kasutamise juhised

Haiguse raviks määratakse ravim järgmistel juhtudel:

• Endometrioos varases staadiumis;
• Ettevalmistus endomeetriumi kahjustuste kirurgiliseks eemaldamiseks;
• Profülaktiline ravi pärast operatsiooni, et vältida endomeetriumi uute kasvajate teket.

Annuse endometrioosi ravis valib raviarst, võttes samal ajal arvesse naise soovi lähitulevikus rasestuda. See tegur mõjutab ravi kestust.

Teraapia režiimid:

1. Endometrioosi ravis koos järgneva rasedusega tuleb Silhouette'i võtta vastavalt standardskeemile: üks tablett päevas, ligikaudu samal ajal, pestakse tablett veega maha. Kursus on 21 päeva, pärast mida tehakse 7-päevane paus ja hakatakse järgmisest pakendist tablette võtma. Ravi kestus on kolm kuud, vajadusel pikendatakse ravi. Endometrioosi ravimisel on kõige parem alustada rasestumisvastaste pillide võtmist tsükli esimesel päeval.
2. Kui rasedust ei planeerita, on soovitatav võtta pillid vastavalt järgmistele skeemidele:

• Pidevalt 42 päeva (6 nädalat), seejärel 7 päeva pausi;
• Pidevalt 63 päeva (9 nädalat), seejärel 7 puhkepäeva;
• Pidevalt 84 päeva (12 nädalat), seejärel 7 päeva puhkust.

Nende skeemide kohaselt võib ravi kesta mitu aastat, arst otsustab, kuidas ravimit võtta, pärast igakuist lisauuringut. Järgige rangelt arsti poolt määratud annust.

Kui jätate järgmise tableti võtmata, peate ravimi ära jooma niipea kui võimalik. Pillide sagedase vahelejätmisega väheneb ravi efektiivsus ja ootamatult võib avaneda emakaverejooks. Seetõttu peate vastutama hormonaalsete ravimite võtmise eest.

Ravimi vastunäidustused

Nagu kõik hormonaalsed ravimid, võivad Silhouette'i tabletid avaldada kehale negatiivset mõju. Ravimit ei tohi võtta, kui anamneesis on järgmised patoloogiad:

• suhkurtõbi (või pärilik eelsoodumus haigusele);
• arteriaalne hüpertensioon;
• sapipõie, neerude või maksa patoloogia;
• mitmesugused südamehaigused (insult, isheemia, südameatakk);
• tromboflebiit ja veenide haigused;
• püsivad peavalud;
• epilepsia ja skisofreenia;
• bakteriaalne endokardiit;
• hemorroidid;
• kopsuemboolia;
• kaasasündinud hüperbilirubiinia;
• seletamatu iseloomuga verejooks;
• allergia laktoosi suhtes;
• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

Üle 35-aastased suitsetavad patsiendid peaksid ravimit võtma ettevaatlikult, võimalikud on tõsised tüsistused - verehüübed, insult, südameatakk. Sigarettidest on vaja täielikult loobuda, vähemalt ravi ajaks.

Erijuhtudel võib arst välja kirjutada ravimi "Siluett", kuid ainult siis, kui riskid on korrelatsioonis ravi eeldatava tulemusega. Teisisõnu, kui hormoonravi on hädavajalik, võib patsient raviarsti pideva järelevalve all võtta tablette.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed ilmnevad peamiselt ravikuuri algfaasis. Tablettide kasutamisel on tunda pinget ja valulikkust piimanäärmetes, mõnikord tekib verejooks. Kuid jätkuva kasutamise korral peaksid need sümptomid kaduma. Võimalikud on ka järgmised kõrvaltoimed:

• kaalutõus;
• rindade suurenemine;
• kuivus ninaneelus;
• üldine nõrkus;
• pearinglus;
• alakõhuvalu;
• nägemise ja kuulmise halvenemine;
• alaseljavalu;
• peavalu ja migreen;
• unetus;
• seksuaalse soovi vähenemine;
• jalakrambid;
• dermatiit;
• depressioon, ärevus;
• iiveldus ja oksendamine, kõhupuhitus ja puhitus;
• seedehäired, kõhulahtisus.

Ilmsete kõrvaltoimete korral peate lõpetama pillide võtmise ja konsulteerima arstiga. Ta selgitab välja tervisliku seisundi halvenemise täpse põhjuse ja teeb kindlaks, kas sellist ravi tasub jätkata. Mõnikord ei avalda negatiivset mõju mitte ravim ise, vaid kombineeritud kasutamine teiste ravimitega.

"Siluett" ja muud meditsiinilised preparaadid

Hormonaalseid ravimeid tuleb hoolikalt kombineerida teiste ravimitega, kui olete mõnda aega tervislikel põhjustel võtnud ravimeid, teavitage sellest kindlasti arsti. Silhouette'i ei soovitata võtta koos teatud seenevastaste, viirusevastaste ja antibiootikumidega. Ühine kasutamine võib põhjustada ülaltoodud kõrvaltoimeid või täiesti ettearvamatuid tagajärgi. Ravi ajal ei ole soovitatav alkohoolseid jooke juua.

"Siluett" ja rasedus

Rasestumisvastased pillid "Siluett" kaitsevad eelkõige soovimatu raseduse eest, mistõttu on ravimi võtmise ajal lapse eostamine peaaegu võimatu.

Spetsiaalseid uuringuid ravimi toime uurimiseks rasedatele ei ole läbi viidud. Kuid arstid kinnitavad, et kui ravimit võetakse kogemata varases staadiumis (kui naine ei tea veel raseduse algusest), ei mõjuta see ravim loote emakasisest arengut. Kuid ravim eritub kehast koos rinnapiimaga, seega ei saa te ravimit imetamise ajal juua.

"Siluett" on suhteliselt odav ja tõhus ravim endometrioosi vastu. Günekoloogide hinnangul on ravim üks tõhusamaid ja ohutumaid vahendeid raseduse ärahoidmiseks ja günekoloogiliste haiguste raviks. Paljud ravikuuri läbinud naised suutsid kiiresti rasestuda ja lapse turvaliselt ilmale tuua.

Endometrioosiga patsientidel pärast ravi on täheldatud püsivat positiivset suundumust. Lisaks väheneb naiste arvustuste kohaselt ravimi võtmisel valu menstruatsiooni ajal, meeleolu ja üldine heaolu paraneb. Endometrioosi tablettide Silhouette ülevaated on enamasti ainult positiivsed.

Kuid tasub meeles pidada, et hormonaalseid ravimeid ei tohiks kasutada ilma arsti loata. Enne Silhouette’i võtmist pidage nõu günekoloogiga, isegi kui soovite võtta rasestumisvastaseid tablette.

Catad_pgroup Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid

Kõige füsioloogilisem rasestumisvastane vahend, mis säilitab seksuaalelu kvaliteeti. Raske ja/või pikaajalise menstruaalverejooksu raviks ilma orgaanilise patoloogiata.
TEAVE ESITAKSE RANGELT
TERVISHOIUTÖÖTAJATELE

Siluett – ametlik kasutusjuhend

Registreerimisnumber:

Ärinimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvorm:

Koostis 1 tableti kohta:

*kood: 85F18422

Kirjeldus

Farmakoterapeutiline rühm:

ATC kood:

farmakoloogiline toime

Näidustused kasutamiseks

Vastunäidustused

Hoolikalt

Alla 35-aastaste suitsetamine. Kui naine ei saa suitsetamisest loobuda, tuleb kasutada mõnda muud rasestumisvastast meetodit, eriti kui esinevad muud riskitegurid.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikku riski ja eeldatavat kasu tuleb hoolikalt kaaluda igal üksikjuhul, kui esinevad järgmised haigused või seisundid või riskifaktorid: düslipoproteineemia, vaskulaarsete tüsistusteta suhkurtõbi, kontrollitud arteriaalne hüpertensioon, fibrotsüstiline mastopaatia, emaka fibroidid, endometrioos, hulgi skleroos, raske depressioon anamneesis, neerufunktsiooni kahjustus, kontaktläätsede talumatus, Crohni tõbi, haavandiline koliit, pindmiste veenide flebiit, trombemboolia, äge tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt noores eas, krooniline südamepuudulikkus, rinnavähk 1. astme sugulastel suhe; nägemiskahjustus (võrkkesta tromboosi oht), teetania, hüperkaltseemia, hüpokaleemia, bronhiaalastma, pärilik angioödeem, maksahaigus, idiopaatiline kollatõbi eelmise raseduse ajal, herpes raseduse ajal.

Rasedus ja imetamine

Annustamine ja manustamine

Kui hormonaalset rasestumisvastast vahendit pole varem (üks kuu varem) kasutatud, tuleb Siluette ®-iga alustada menstruaaltsükli 1. päeval (s.o. menstruatsiooni esimesel päeval).

Kombineeritud suukaudselt kontratseptiivilt üleminekul:
Soovitatav on alustada Siluette ® võtmist järgmisel päeval pärast tavalist võtmise pausi või järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist praegusest suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pakendist.

Süstevorm, implantaadid:
Ainult progesterooni sisaldavatelt pillidelt võib üle minna igal päeval; üleminek implantaatide kasutamiselt toimub implantaadi eemaldamise päeval; süstevormilt üleminekul – alates päevast, mil oleks tulnud teha järgmine süst.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril:

Võite kohe võtmist alustada; sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast sünnitust või aborti teisel trimestril:
Soovitatav on alustada ravimi võtmist 21-28 päeval pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril. Kui ravimit alustatakse hiljem, tuleb naist hoiatada täiendavate barjäärimeetodite (kondoomi) kasutamise vajadusest esimese 7 päeva jooksul. Kui aga seksuaalvahekord on juba toimunud, tuleb enne kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Unustatud pillide võtmine:
Kui ravimi võtmise viivitus oli alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma ravimi niipea kui võimalik, võttes järgmise pilli tavapärasel ajal.

Kui pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Sel juhul saate juhinduda kahest järgmisest põhireeglist:

Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks;
- Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni piisavaks allasurumiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide võtmine.

Sellest tulenevalt võib anda järgmisi nõuandeid, kui tablettide võtmise viivitus oli üle 12 tunni:

Ravimi võtmise esimene nädal
Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui nädala jooksul enne pillide vahelejätmist oli seksuaalvahekord, tuleb arvestada raseduse tõenäosusega. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on see vahe 7-päevasele pillide võtmise pausile, seda suurem on rasestumisrisk.

Teine nädal
Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Kui naine on 7 päeva jooksul enne läbimist tablette õigesti võtnud, pole täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid vaja. Kui ta aga jätab vahele rohkem kui ühe tableti, peaks ta kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (kondoomi) 7 päeva jooksul.

Kolmas nädal
Usaldusväärsuse vähenemise oht on eelseisva 7-päevase vastuvõtupausi tõttu vältimatu. Pillide ajakava kohandamisega saab aga ära hoida rasestumisvastase kaitse nõrgenemist.

Kui järgitakse ühte kahest pakutud meetodist, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada, kui naine on 7 päeva jooksul enne vahelejäämist pillid õigesti võtnud. Vastasel juhul peab ta järgima neist kahest meetodist esimest ja kasutama ka täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid järgmise 7 päeva jooksul.

Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Tablettide võtmist järgmisest blisterpakendist tuleb alustada kohe pärast eelmise lõpetamist, s.t. annuste vahel ei tohiks olla tavalisi pause. Tõenäoliselt ei teki naisel ärajätuverejooksu enne teise pakendi lõppu, kuid pillide võtmise päevadel võib tal esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.

Lisaks on võimalik lõpetada tablettide võtmine praegusest blisterpakendist. Seejärel peaks pillide võtmisel olema 7-päevane paus, kaasa arvatud vahelejäänud pillide päevad ja seejärel tuleb alustada pillide võtmist uuest pakendist.

Kui naisel jääb tablett võtmata ja pärast seda ei teki esimese normaalse annuste vahelise intervalli jooksul ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada. Kui naine oksendab 4 tunni jooksul pärast tableti võtmist, ei pruugi imendumine olla täielik ja tuleb rakendada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Sellistel juhtudel tuleb võimalikult kiiresti võtta uus (asendus)tablett. Uus tablett tuleb võimalusel sisse võtta 12 tunni jooksul tavapärasest ajast. Kui on möödunud rohkem kui 12 tundi, peaksite järgima jaotises "Unustatud pillide võtmine" toodud soovitusi pillide vahelejätmise kohta. Kui naine ei soovi oma tavalist pillide režiimi muuta, peaks ta kasutama täiendavat pilli teisest blisterpakendist.

Kuidas verejooksu "tagasitõmbamist" edasi lükata
Menstruatsioonilaadse verejooksu alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama Siluette® ravimi võtmist uuest pakendist kohe pärast kõigi eelmisest tablettide võtmist, ilma võtmist katkestamata. Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Jätka Siluette ® õhukese polümeerikattega tablettide võtmist uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.

Selleks, et nihutada menstruaalverejooksu alguse päev teisele nädalapäevale, võib naisel soovitada järgmist pillide võtmise pausi lühendada nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on risk, et "äratõmbamise" verejooksu ei teki ja hiljem, järgmise paki ajal, esineb määrimis- ja läbimurdeverejooksu (samuti juhul, kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata verejooks).

Kõrvalmõju

Allpool loetletud kõrvaltoimed on esitatud MedDRA klassifikatsiooni järgi organsüsteemide kaupa ja esinemissagedusega: väga sage (? 1/10); sagedane (alates? 1/100 kuni< 1/10); нечастые (от? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).

Venoossed trombemboolilised häired; Siluet®-i kasutavatel naistel on teatatud järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:

Rinnavähi esinemissagedus KSK-sid kasutavatel naistel suureneb väga veidi. Kuna alla 40-aastastel naistel esineb rinnavähki harva, on see ülekaal rinnavähi üldise riskiga võrreldes väga väike.

Rinnavähk on hormoonist sõltuv kasvaja. Teadaolevad rinnavähi riskifaktorid, nagu varajane menarhe, hiline menopaus (pärast 52 aastat), sünnituse puudumine, anovulatoorsed tsüklid jne, viitavad hormoonide rollile selle haiguse tekkes. Hormooniretseptorid mängivad rinnavähi rakubioloogias võtmerolli ja östrogeenid võivad suurendada kasvufaktorite (nt TGF-alfa) toimet.

Epidemioloogilised uuringud on näidanud võimalikku põhjuslikku seost noores eas alanud KSK pikaajalise kasutamise ja keskeas rinnavähi tekke vahel. KSK kasutamine on siiski vaid üks paljudest riskifaktoritest.

Üleannustamine

Koostoimed teiste ravimitega

erijuhised

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele

Vabastamise vorm

Säilitamistingimused

Parim enne kuupäev

Apteekidest väljastamise tingimused

Tootja

Tarbijanõuded tuleb saata aadressile:

Siluetti kasutatakse:

• Soovimatu raseduse vältimine;
• Akne (akne) kõrvaldamine naistel koos rasestumisvastased vahendid;

Väljalaskevorm Silhouette - tabletid. Blister sisaldab 21 tabletti, millel on sama toimeaine kontsentratsioon. See tähendab, et see on monofaasiline hormonaalne aine. Ravimi Siluet juhend sisaldab soovitusi sellele üleminekuks pärast erinevate rasestumisvastaste vahendite (pillid, implantaadid, süstid jne) kaotamist, samuti pärast abort. Samuti kirjeldatakse, mida teha, kui pill jääb vahele.

Nagu teisedki hormonaalsed preparaadid, Siluet tuleks alustada esimesel päeval menstruatsiooni tsükkel. Valige üks aeg, mil teile on mugav tablette võtta, ja proovige sellest ajakavast mitte kõrvale kalduda. Silueti paki võtmise lõpus tuleb teha seitsmepäevane paus. Sel ajal tekib reeglina verejooks. Järgmine Silueti pakk tuleks ära kasutada nädal pärast eelmise lõppu.

Siluet on vastunäidustatud:

• Erinevad vere hüübimishäired - kalduvus tromboosi tekkeks, suurenenud hüübimine ja isegi selliste patoloogiate tekkeks eelsoodumusega tegurite esinemine;
• Pankreatiit ja kõrge kolesteroolitase;
• Mõned maksahaigused;
• epilepsia;
• Migreen koos neuroloogiline sümptomid
• Süsivesikute ainevahetuse häired;
• teadmata päritoluga tupeverejooks;
• Rasedus ja imetamine;

Silhouette'i kasutamisel on ka mitmeid tingimusi, mis nõuavad erilist hoolt. Kui selle rasestumisvastase vahendi väljakirjutamisel ei olnud patsiendil vastunäidustusi, kuid need tekkisid ravimi võtmise käigus, peate sellest viivitamatult arsti teavitama. Võib-olla peab spetsialist vajalikuks Silueti tühistamist.

Kõrvalmõjud

Ravimi juhised sisaldavad üksikasjalikku tabelit Stlueti kõrvaltoimete kohta. Loetleme siin ainult need, mis esinevad sageli, st vähemalt ühel juhul sajast. See:

• Peavalud, krambid vasika lihastes;
• Kehakaalu tõus;
• rindade paisumine;
• Iiveldus;
• Vähenenud libiido ja halb tuju;

Suureneb ka tromboosi, hüpertensiooni, kasvajaprotsesside risk maksas. Võimalikud on ka muud patoloogiad, mille areng on seotud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega.

Arvustused Silhouette'i kohta

Organismi reaktsioon erinevate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisele on individuaalne. Selle tõestuseks on ülevaated Silueti kohta, mida võib leida erinevatest foorumitest. Neil, kes tunnevad end selle ravimi kasutamisel suurepäraselt, on arvamusi:

- Läbinud täieliku läbivaatuse - hormoonid, uuring, ultraheli. Siis kirjutas arst mulle Silueti. Mul ei ole mingeid kõrvalmõjusid – pole iiveldust, valu rinnus jne. Soovitan kõigil kõigepealt läbi vaadata ja seejärel valida rasestumisvastased vahendid.

- Kord kuus oli mul tugev pearinglus. Kuid ma ei leia rohkem kaebusi. Jätkan Simlueti joomist.

Sageli muretsevad patsiendid, et nädalase pausi ajal ei esine menstruatsioonilaadset verejooksu. Teised, vastupidi, seisavad silmitsi tõsiasjaga, et "menstruatsioon" ei lõpe isegi siis, kui naine hakkab jooma järgmist ravimipaketti. Kuid need asjad on võimalikud. Need ei ole ebasoovitavad ja ei tohiks olla põhjuseks Siluettide tühistamiseks. Sellised ravimid põhjustavad mõningaid nihkeid organismi hormonaalses regulatsioonis – sellest ka tsükli katkestused.

Silueti vastuvõtu kohta on palju negatiivseid kommentaare:

- Olen terve kuu tundnud iiveldust, pearinglust. Jõudsin vaevalt paki lõpuni. võtan uuesti Janine kuigi see on kallim.

- Võtan Siluet arsti ettekirjutuse järgi, "et munasarjad puhkaksid". Ma ei tea veel, kuidas mu munasarjad on, aga mu üldine tervis pole olnud kuigi hea: kas pea valutab või unetus või tunnen end halvasti või depressioon ...

Tõesti, rasestumisvastased vahendid hormoonipõhised tooted võivad põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid. Mõnikord kulub õige ravimi leidmiseks mitu ravimit. Sellised katsed tuleb läbi viia koos pädeva arstiga. See taktika võimaldab teil kiiresti valida tõhusa tööriista.

Vaata Siluetti!

Aitas mind 105

mind ei aidanud 64

Üldmulje: (138)

Endometrioos on günekoloogiline patoloogia, mis mõjutab iga päev üha rohkem naisi. Selle haigusega kaasneb emakat seestpoolt katva endomeetriumi kasv, mille tulemusena rakud lahkuvad emakast ja asetuvad naaberorganitele, mis põhjustab nende talitlushäireid.

Ravina võib välja kirjutada ravimeid, aga ka kirurgilisi meetodeid, kui nende rakendamiseks on otsesed näidustused. Vaatamata ravitaktikale määratakse naisele isegi pärast operatsiooni ravikuur, mis võimaldab vältida ägenemisi ja tüsistusi.

Reeglina määratakse naistele ravina kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Silhouette'i tablettide ülevaated ja kasutusjuhised näitavad, et see on tänapäeval kõige ohutum ja tõhusaim endometrioosi ravimeetod. Ravim on võimeline hävitama endometrioosi koldeid, samuti kiirendama kudede taastumist ja naisorganismi taastumist.

Endometrioos on hormoonist sõltuv haigus, mille korral endomeetrium kasvab väljaspool emakat. Kõige sagedamini esinevad haiguskolded munasarjades, munajuhades, pärasooles ja kõhuõõne organites.

Endometrioosi klassifikatsioon eristab kahte tüüpi patoloogiat:

• sisemine endometrioos (kahjustus langeb emakale endale);
• väline (haigus mõjutab emakaväliseid elundeid).

Sageli on endometrioosi sümptomid seotud emotsionaalse ülepinge, füüsilise pingutusega. Kuid arst saab sellise diagnoosi panna alles pärast põhjalikku uurimist. Õigeaegse diagnoosimise ja raviga võimaldab ravi saavutada positiivse tulemuse ning vältida ka probleeme reproduktiivfunktsiooniga. Kahjuks on haigusest võimatu täielikult taastuda, kuid selle ilminguid saab minimeerida, mis ei häiri loomulikku rasedust ja sünnitust.

Mis on Siluett

Siluett on kõige tõhusam ja ohutum ravim, mida kasutatakse endometrioosi ravis. See on ühefaasiline väikese annusega rasestumisvastane vahend, mida toodab Rumeenia ravimifirma.

Siluetti peetakse Jeanine struktuurseks analoogiks, mis on oma raviomadustelt sarnane. Kuid Silhouette on oma eelarvehinna tõttu soodsam kui Jeanine.

Siluett on ravim, mis ühendab 2 toimeainet püsiva kontsentratsiooniga, sõltumata menstruatsioonitsüklist. Samal ajal ületab peamise toimeaine kogus selle sama kogust sarnastes preparaatides.

Ühend

Silhouette tabletid sisaldavad 2 põhikomponenti: dienogesti ja etinüülöstradiooni. Esimese kogus on 2 mg, teise 0,3 mg.

Nende kahe komponendi kombinatsioon annab ravimile antiandrogeense toime ja on ka rasestumisvastane vahend. Lisaks sisaldab kompositsioon mitmeid koostisaineid, mis on rasestumisvastaseks ja terapeutiliseks toimeks hädavajalikud.

Silueti põhikomponendiks on progesterooni ja östrogeeni kunstlikud analoogid, mida toodab naisorganism. Toimeainete kontsentratsioon mõjutab endomeetriumi kudede struktuuri ja mõjutab ka rindade seisundit.

Silueeti analoogid endometrioosi ravis

Tänapäeval on Silhouette spetsialistide seas populaarne, sest selle tõhusus, ohutus ja kättesaadavus on ilmselged. Enamik günekolooge eelistab teda, kirjutades välja endometrioosiga patsientidele.

Kuid see ei tähenda sugugi, et analoogid oleksid vähem tõhusad. Näiteks on sellised ravimid nõudlikud:

• Jeanine;
• Yarina;
• Utrozhestan;
• Duphaston;
• Danasool.

Allpool on toodud üksikasjalikum Silhouette'i analoogide võrdlev tabel.

Hoolimata asjaolust, et kõigil ülaltoodud Silhouette analoogidel on erinev toimepõhimõte ja koostis, võitlevad nad kõik suurepäraselt haigusega. Silhouette'i ja selle analoogide ravi kestuse määrab raviarst. Kuid põhimõtteliselt võtab ravi vähemalt kuus kuud. Just nii palju vajab naise keha kõigi protsesside taastamiseks ja käivitamiseks.

Hind

Ravimi Silhouette maksumus võib olenevalt piirkonnast ja apteekide võrgust erineda. Sellest hoolimata on see täiesti saadaval.

1 blistri 21 tabletiga keskmine hind on 640 rubla. Ravimi pakend, mis sisaldab 3 blistrit, maksab keskmiselt umbes 1450 rubla.

Arvamused ravimi kohta

Vaatamata taskukohasusele peetakse Silhouette'i tõhusaks endometrioosi raviks. Samuti kasutatakse tablette rasestumisvastase vahendina ja muude günekoloogiliste patoloogiate raviks.

Vaatamata paljudele positiivsetele arvustustele ravimi kohta, ei tohiks te ise ravida. Ravi Silhouette tablettidega on vaja alustada alles pärast arsti ettekirjutust.

naispatsiendid

Tüdrukud, kes on läbinud ravi Silhouette'iga, räägivad ravimist väga positiivselt. Paljud väidavad, et selline ravi võimaldas neil rasestuda ja sünnitada terve lapse.

Patsiendid, kes ravisid endometrioosi pillidega, märkavad positiivseid muutusi. Lisaks muutub pärast Silueti võtmist menstruatsioon vähem valusaks, paraneb üldine enesetunne ja tuju.

Samuti märgivad paljud naised plussi, et hoolimata asjaolust, et Silhouette on hormonaalne ravim, on nende kaal jäänud paigale, mille pärast paljud kauni artikli esindajad kardavad väga.

Arstid

Arstide ülevaated ravimi kohta on samuti positiivsed. Paljud määravad oma praktikas Silhouette'i mitte ainult endometrioosi, vaid ka mitmete teiste günekoloogiliste haiguste raviks, mis annab häid tulemusi.

Nad märgivad ka tõsiasja, et pillidel pole kõrvaltoimeid ja hind on taskukohane erineva sissetulekuga naistele.

Samaaegne vastuvõtt muude vahenditega

Kellelegi pole uudis, et hormoonipõhiseid ravimeid tuleb teiste ravimitega kombineerida äärmise ettevaatusega. Kui naine võtab oma tervise säilitamiseks pidevalt mingeid ravimeid, tuleb Silhouette'i välja kirjutavat günekoloogi sellest kindlasti hoiatada.

Nagu tablettide juhistes öeldakse, ei soovitata Silhouette’i võtta samaaegselt üksikute seene- ja viirusevastaste ravimite ning antibiootikumidega. Vastasel juhul on võimalikud keha ettenägematud reaktsioonid.

• naistepuna sisaldavad ravimid;
• antidepressandid.

Pill Action Siluett

Kuna Silhouette’i peetakse kombineeritud rasestumisvastaseks vahendiks, toimib see kompleksselt, vältides aktiivselt raseduse algust. Endometrioosi ravina on tablettidel positiivne ravitoime.

Ravimi kasutamine takistab endomeetriumi kasvu, aitab kaasa fookuste hävitamisele, olenemata nende asukohast. Samuti takistavad pillid östrogeeni tootmist, pärsivad ovulatsiooni.

Vähem oluline pole ka asjaolu, et Silhouette teeb suurepärast tööd põletikuliste protsesside kõrvaldamisel. Samuti õnnestub mõnel naisel kriitilistel päevadel valulikkusest lahti saada või valu nõrgendada.

Ravimi aktiivsete komponentide töö minimeerib endomeetriumi kudede siirdamise tõenäosust väljaspool emakat, juba moodustunud kolded lakkavad kasvamast, mis aitab vältida rauavaegusaneemiat.

Teadlased on ka tõestanud, et Silueti komponendid hoiavad ära kolde pahaloomulisuse, kaitstes naise keha vähi tekke eest.

Näidustused kasutamiseks

Silhouette on ravimina ette nähtud järgmistel juhtudel:

• varases staadiumis endometrioosi raviks;
• endomeetriumi fookuste eemaldamise operatsiooni ettevalmistamisel;
• profülaktikaks operatsioonijärgsel perioodil;
• endomeetriumi koe kasvu vältimiseks.

Annuse ja ravi iseärasusi reguleerib raviarst. Samal ajal peab günekoloog arvestama, kas tüdruk plaanib lähiajal rasedust, sest sellest sõltub ravikuuri kestus.

Kuidas Siluetti võtta

Täpsemalt, ravimi võtmise iseärasusi reguleerib raviarst. Kõik sõltub sellest, kas tüdruk plaanib peagi emaks saada, milline on keha üldine seisund ja millises staadiumis haigus diagnoositakse.

Naistele, kes ei soovi rasestuda, valitakse retsidiivide vältimiseks pikaajaline raviskeem. Selliseid Silhouette'i võtmise skeeme on järgitud juba aastaid, tüsistuste vältimiseks on oluline neid mitte murda ega katkestada.

Endometrioosi ravis tuleb esimene tablett juua menstruatsiooni 1. päeval, mõnikord määratakse tarbimine 2–5 päeva pärast tsükli algust.

Märge. Silhouette’iga ravimisel tablettide võtmise esimesel nädalal on vajalik barjääri kontratseptsioon.

Rakendusskeem

Silhouette'i annustamine ja võtmise kestus võivad olenevalt patsiendil kasutatavast raviskeemist erineda, mis on järgmised:

1. Endometrioosi raviks on rasedust planeerivatele patsientidele ette nähtud standardskeem: 1 tablett päevas 21 päeva jooksul. Pärast seda tehakse 7-päevane paus, mille järel ravi jätkub. Ravi kestus on 3 kuud. Vastavalt näidustustele saab kursust uuesti määrata. Selle raviga on soovitatav võtta täiendavaid rasestumisvastaseid ravimeid alates menstruatsiooni esimesest päevast.
2. Patsientidele, kes ei planeeri rasedust, on soovitatavad järgmised skeemid:
   1. 42/7 - 42 päeva võtta Silhouette, 7 päeva paus;
   2. 63/7 - 63 päeva ravi, 7 päeva puhkust;
   3. 84/7 - pidev vastuvõtt 84 päeva, 7 vaba päeva.

Sõltuvalt Silhouette'i tablettide võtmise taktikast peab naine rangelt kinni pidama arsti määratud annusest. Pärast igat kursust peate teid läbi vaatama arst ja konsulteerima kursuse kordamise osas.

Puudub pill

Kui patsient jättis pillide võtmise vahele vähem kui 12 tundi, ei muutu ravimi rasestumisvastased omadused. Unustatud annus tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui raviviga avastatakse. Järgmise tableti võib võtta õigel ajal ilma vahetuste ja viivitusteta.

Kui vahelejäänud annus on üle 12 tunni, suureneb soovimatu raseduse tõenäosus. Samal ajal on oluline mitte teha kuuride vahel pausi kauem kui nädal, sest hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi täielikku nürisust täheldatakse ainult tablettide pideva võtmise korral 7 päeva jooksul.

Kas lapsed saavad Silhouette'i võtta

Kuna ravimit ei kasutata mitte ainult günekoloogiliste patoloogiate raviks, vaid ka menstruatsiooni tsüklilisuse normaliseerimiseks ja ka rasestumisvastase vahendina, on ravimi toime lapse kehale ebapiisava hulga kontrollitud andmete tõttu lastele keelatud. tablette võtma. Ravim määratakse alles pärast menstruaaltsükli algust.

Sissepääs raseduse ja imetamise ajal

Siluett on rasedatele tüdrukutele vastunäidustatud.

Raseduse korral tühistatakse tablettide võtmine esimesel võimalusel. Praktika näitab, et Silhouette’i kasutamine raseduse varases staadiumis ei mõjuta kuidagi embrüot ja selle edasist arengut, samuti juhtudel, kui tüdrukut raviti enne rasedust Silhouette’iga.

Loomkatsed on näidanud, et Silhouette’i võtmine raseduse ajal avaldab negatiivset mõju. Kuid ei saa kindlalt väita, et igasuguste loomadel esinevate tüsistuste ja patoloogiate oht on võimalik ka inimestel.

Ravim Silhouette ja selle maksud mõjutavad imetamist, sest selliste ravimite võtmise ajal väheneb rinnapiima tootmine ja selle koostis. Kuigi väikeses koguses, tungivad tablettide komponendid siiski rinnapiima. Isegi väikesed ravimiannused on piisavad, et lapsele kahjulikult mõjuda.

Vastuvõtt neerufunktsiooni kahjustuse korral

Kuna vajalikke uuringuid Silhouette’i toime kontrollimiseks neerupuudulikkusega patsientidele läbi viidud ei ole, pole põhjust kategooriliselt keelata tablette, kui organ ei tööta korralikult. Piisab, kui arst võrdleb Silhouette ravi eeliseid/kahju ja hoiab “probleemsed” patsiendid kontrolli all.

Kõrvalmõjud

Mõnikord võivad endometrioosi ravimisel kaasaegsete ravimitega tekkida naisorganismi negatiivsed reaktsioonid. Pideva tarbimise korral suureneb vere hüübimise tase, samuti verehüüvete tõenäosus veresoontes. See pilt on eriti ilmne naistel, kes kuritarvitavad sigarette. Seetõttu on Silhouette’iga pikaajalise ravi määramisel soovitatav võimalikult kiiresti sõltuvusest vabaneda.

Eriti ettevaatlikud peaksid olema veritsushäirete, veenilaiendite, rasvumise ja arteriaalse hüpertensiooniga patsiendid. Kui ei võeta arvesse organismi iseärasusi ja kroonilisi haigusi, on võimalikud pöördumatud tagajärjed, näiteks trombemboolilised tüsistused.

Kesknärvisüsteemi mõjutades võib Silhouette esile kutsuda selliseid kõrvaltoimeid:

• migreen;
• liigne põnevus;
• pearinglus;
• kuulmislangus, kurtus.

Ka kontaktläätsi kandvad tüdrukud peaksid tablette võtma ettevaatlikult, sest ravim ei talu selliseid materjale. Sel juhul on võimalik nägemiskahjustus, kuivus ja põletik.

Seedetraktist on võimalikud järgmised kõrvaltoimed:

• iiveldus ja oksendamine;
• probleemid väljaheitega;
• gaasi moodustumine;
• gastriit, koletsüstiit, enteriit.

Kuna ravimil on peamine mõju reproduktiivfunktsioonile, on võimalikud sellised negatiivsed reaktsioonid:

• atsükliline verejooks ja määrimine tupest;
• valu rinnus, eritis nibudest, muutused piimanäärmete struktuuris.

Üleannustamine

Kui Silhouette'i tablettide annust või võtmise režiimi ei järgita, on mürgistus ebatõenäoline. Kuid hoolimata ravimi ohutusest on võimalikud järgmised üleannustamise ilmingud:

• iiveldus, oksendamine;
• noorukieas tupeverejooks.

Üleannustamise sümptomite ilmnemisel ei ole spetsialiseeritud ravi vajalik. Mõnel juhul on võimalik kasutada sümptomaatilist ravi.

Säilitamistingimused

Nagu juhistes märgitud, tuleb Silhouette'i tablette hoida temperatuuril kuni 25 ° C valguse ja päikesevalguse eest kaitstud kohas.

Ravimi säilitamine peab olema lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused apteekides

Hoolimata tablettide laialdasest kasutamisest naiste günekoloogiliste patoloogiate ravis, samuti rasestumisvastaseid vahendeid, väljastatakse Silhouette'i tablette apteekides ainult raviarsti retsepti alusel.

Milline ravim on tõhusam

Hoolimata asjaolust, et kõik endometrioosi raviks kasutatavad ravimid mõjutavad hormoonide taset naise kehas, on kõige sagedamini kasutatav ravi:

• rasestumisvastased vahendid (Zhanin, Yarina);
• progesterooni sisaldavad ravimid ja selle analoogid (Dufaston, Utrozhestan);
• gonadotropiinide analoogid (Buserelin, Zoladex).

Olenemata maksumusest ja koostisest on kõige tõhusamat ravimit raske konkreetselt kindlaks teha, kuna iga ravimi toime naise kehale on erinev. Seda ei põhjusta mitte ainult erinev toimeaine, vaid ka organismi individuaalsed omadused.

Selleks, et mitte valida raviks sobivaimat ravimit, on oluline õigeaegselt hoolitseda keha eest, ennetada haigusi ja läbida regulaarsed uuringud. See võimaldab igal naisel jääda atraktiivseks ja enesekindlaks, olenemata vanusest!