Regulon sisaldab 30 mcg ja 150 mcg , samuti abikomponendid: magneesiumstearaat (magneesiumstearaat), α-tokoferool (alfa-tokoferüülatsetaat), kolloidne ränidioksiid (kolloidne ränidioksiid), steariinhape (steariinhape), povidoon (povidoon), kartulitärklis (Solaniamyum). ), laktoosmonohüdraat (laktoosmonohüdraat).

Kilekest on valmistatud makrogool 6000 (Macrogol 6000), propüleenglükooli (propüleenglükool), hüpromelloosi (hüpromelloos) abil.

Vabastamise vorm

Regulon jõuab apteeki õhukese polümeerikattega tablettidena. Tabletid on pakendatud 21 tk blisterpakendisse, 1 või 3 blistrit ühes karbis.

farmakoloogiline toime

Ravim kuulub rühma kombineeritud ühefaasiline suukaudne . Reguloni farmakoloogiline toime rasestumisvastane , östrogeen-progestogeenne .

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Annotatsiooni kohaselt põhineb ravimi toimemehhanism selle toimeainete võimel pärsivad gonadotropiinide sünteesi hüpofüüsi poolt (eriti, luteiniseeriv Ja folliikuleid stimuleeriv hormoon ).

See teeb asja raskeks ovulatsioon , aitab suurendada emakakaela lima tihedust ja selle tulemusena takistab selle läbitungimist spermatosoidid sisse emaka sisemus .

Etünüülöstradiool on sünteetiline analoog, mis hakkab tootma naise kehas alates esimesest menstruatsioonist.

Desogestreel on väljendunud gestageenne Ja antiöstrogeenne toime , sarnane sellele, mis pakub endogeenne . Aine iseloomustab nõrk anaboolne ja androgeenne aktiivsus .

Reguloni tablettide võtmise ajal naistel (alguse korral menorraagia ) vähendab oluliselt verekaotust menstruatsiooni ajal ja parandab naha seisundit (eriti kui akne vulgaris ).

JA desogestreel , Ja etünüülöstradiool ning imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Desogestreel Korraga metaboliseeritakse bioloogilise haridusega aktiivne - 3-keto-desogestreel .

Plasma kontsentratsioon saavutab maksimumi:

• 1,5 tunni pärast desogestreel (plasmakontsentratsiooni indikaator - 2 ng 1 ml-s);
• 1-2 tunni pärast etünüülöstradiool (plasmakontsentratsiooni indikaator - 80 pg 1 ml-s).

Biosaadavuse indeks:

• Sest desogestreel — 62–81%;
• Sest etünüülöstradiool - umbes 60% (see on tingitud presüsteemsest konjugatsioonist ja aine esmakordsest läbipääsust läbi maksabarjääri).

Pool elu:

• Sest 3-keto-desogestreel — 30 ​​tundi ( tooted eritub uriini ja soolte sisuga vahekorras 4:6);
• Sest etünüülöstradiool - 24% (ligikaudu 40% ainest ja selle metaboliitidest eritub uriiniga, ülejäänud umbes 60% - koos soolestiku sisuga).

Näidustused kasutamiseks

Reguloni märkus näitab, et ravimi peamine eesmärk on kaitsta soovimatute eest.

Uuringud aga kinnitavad, et lisaks rasestumisvastane toime , Regulonit iseloomustab ka terapeutilise toime olemasolu. Niisiis, küsimusele "pillid - millest need pärinevad?" ravimi juhistes öeldakse, et Reguloni kasutamine on soovitatav, kui düsfunktsionaalne emakaverejooks , premenstruaalne sündroom , düsmenorröa jne..

Ravim leevendab tõhusalt korduvat valutavat valu alakõhus, aitab vähendada valu ja menstruaalverejooksu rohkust, düspareenia , kõrvaldab perimenstruaalperioodil kerge tumedat värvi eritise suguelunditest, samuti piimanäärmete valulikkust.

Sageli on see ette nähtud selleks, et suurendada ettenähtud ravi efektiivsust. Kui aine on ette nähtud kasvu peatamiseks (see on soovitatav, kui viimase läbimõõt ei ületa 2 cm). Lisaks soodustab Regulon resorptsiooni munasarjade retentsioonitsüstid .

Pärast 40 aastat, mil naine on reeglina juba otsustanud pereplaneerimise ja vajaliku arvu laste sünni küsimused, aitab Regulon ära hoida aborti ja selle kahjulikke tagajärgi (statistika järgi lõppeb enamus selles vanuses rasedusi indutseeritud abordi korral).

Vastunäidustused

Reguloni kasutamise vastunäidustused on:

• talumatus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
• tõsine maksahaigus ;
• funktsionaalne (healoomuline) hüperbilirubineemia (sealhulgas haruldased pärilikud pigmentaarsed hepatoosid);
• anamneesis mainitud kollatõbi rase ;
• perevormid hüperlipideemia ;
• märgitud anamneesis maksakasvajad ;
• mõõdukas või raske arteriaalne hüpertensioon ;
• anamneesis näidatud või nende arengut esilekutsuvate ja/või mitmete riskitegurite olemasolu, samuti naisel esineva teabe olemasolu anamneesis. tromboosi eelkäijad ;
• II tüüp ;
• teadmata päritoluga tupeverejooks ;
• avastatud östrogeenist sõltuvad kasvajad või nende kahtlus;
• rasked vormid (koos angiopaatia );
• rasedusdiabeet ;
• hemokoagulatsiooni süsteemi häired ;
• tugev , otospongioos (või nende progresseerumine), mis on seotud eelmise raseduse või manustamisega glükokortikosteroidid .

Reguloni kõrvaltoimed

Reguloni kõige ohtlikumad kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist, on järgmised:

• arteriaalne hüpertensioon ;
• veenide ja arterite trombemboolia (kaasa arvatud trombide moodustumine süvaveenides , jne.);
• maksa ja neerude veenide ja arterite trombemboolia ja võrkkesta ja/või mesenteriaalsete veenide ja arterite trombemboolia (väga harva);
• otospongioosist põhjustatud kuulmislangus ;
• porfüriini haigus ;
• hemolüütiline ureemiline sündroom ;
• kursuse ägenemine reaktiivne süsteemne erütematoosluupus (harvadel juhtudel);
• kaob pärast eemaldamist reumaatiline korea (äärmisel harvadel juhtudel).

Ravimi vähem tõsiste kõrvaltoimete rühma kuuluvad:

• mittemenstruaalne atsükliline verejooks , samuti välimus verine tupest väljumine ;
• märgitud pärast parandusmeetme tühistamist;
• muutused emakakaela (tupe) lima seisundis;
• suurenemine, pinge ja piimanäärmete valulikkus ;
• esinemine põletikulised protsessid tupes ;
• galaktorröa ;
• iiveldus;
• oksendada;
• koelstaasiga seotud sügeluse ja/või kollatõve tekkimine või ägenemine ;
• Crohni tõbi (granulomatoosne enteriit);
• sapikivitõbi ;
• nodulaarne või eksudatiivne erüteem ;
• lööbe ilmnemine nahal;
• kloasma ;
• muutlik meeleolu;
• depressioon ;
• sarvkesta ülitundlikkus ;
• vähenenud taluvus (tolerantsus) süsivesikute suhtes;
• kaalutõus;
• vedeliku kogunemine kehas;

Rasestumisvastased pillid Regulon: kasutusjuhised

Kuidas Regulonit võtta?

Tabletid hakkavad jooma 1. päevast menstruaaltsükli , üks päevas, samal kellaajal, 3 nädala (21 päeva) jooksul. Pärast viimase tableti joomist tuleb vastu pidada seitsmepäevasele intervallile, mille jooksul peab mööduma menstruatsioonile sarnane verejooks.

8. päeval pärast viimase tableti võtmist (4 nädalat pärast ravimi võtmise algust, samal nädalapäeval) jätkatakse tablettide võtmist järgmisest blistrist, isegi kui verejooks ei ole peatunud.

Ülaltoodud skeemi kohaselt võetakse tablette nii kaua, kui vaja. Kui naine joob tablette, järgides kõiki Reguloni juhistes toodud reegleid ja soovitusi, rasestumisvastane toime püsib ka seitsmepäevase intervalli jooksul.

Esimene pill

Esimene tablett ravimit juuakse tsükli 1. päeval. Samal ajal ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui vastuvõtmist alustatakse tsükli 2–5 päeva vahelisel intervallil, tuleks Reguloni esimese tsükli esimese 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastased vahendid .

Kui pärast käivitamist menstruaalverejooks kui on möödunud rohkem kui 5 päeva, on soovitatav alustada ravimi võtmist järgmises tsüklis.

Kuidas juua Reguloni pärast sünnitust?

Juhul, kui naine ei toida last rinnaga, võib ta 21 päeva pärast sünnitust alustada pillide võtmist (pärast eelnevat konsulteerimist oma günekoloogiga). Sellises olukorras ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada.

Kui seksuaalvahekord toimus pärast sünnitust, on soovitatav Reguloni algust edasi lükata järgmise tsüklini.

Kui ravimit alustatakse hiljem kui 3 nädalat pärast sündi, tuleb esimese manustamistsükli esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pillide võtmine pärast aborti

Kui vastunäidustusi ei ole, on tablette lubatud juua 1 päev pärast seda ja ilma neid teiste rasestumisvastaste vahenditega täiendamata.

Sageli määratakse Regulon ka pärast kraapimist.

Pillide väljakirjutamise otstarbekus pärast aborti / kuretaaži (eriti pärast rasedus vahele jäänud ) vajaduse tõttu munasarjade normaalse funktsiooni taastamine ja vältida põletikuliste tüsistuste teket, mida statistika kohaselt täheldatakse ligikaudu igal kolmandal naisel, kes on läbinud teise abordi.

Optimaalseid vahendeid peetakse ravimiteks, mis hõlmavad väga aktiivne gestageen , millel ei ole kõrvaltoimeid, ja eelkõige Gedeon Richteri toodetud Reguloni tabletid.

Ravimi võtmine võimaldab kompenseerida tekkinud puudust progesteroon ja sellega seotud arengut proliferatiivsed protsessid reproduktiivsüsteemis (kaasa arvatud teeka koe hüperplaasia , fibroidid , hüperplaasia , hüpertekoos , jne.).

Üleminek Regulonile teistelt hormonaalsetelt ravimitelt

Ravimile üleminekul teiselt rasestumisvastaselt vahendilt tuleb esimene tablett võtta järgmisel päeval pärast 28-päevase pakendi (21 päeva vastuvõtmist + 7 päeva pausi) lõppu. Täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole vaja kasutada.

Regulon s-ile üleminekul võetakse esimene pill tsükli 1. päeval, ilma täiendavate rasestumisvastaste meetodite kasutamiseta.

Kui minipillide võtmise ajal menstruaalverejooksu ei esinenud, võib Reguloni võtta igal tsükli päeval, kuid alles pärast raseduse välistamist.

Esimese manustamistsükli esimese 7 päeva jooksul on vaja täiendavaid kaitsemeetmeid, milleks kasutatakse tavaliselt kondoomi, spermitsiidse geeliga korki või seksuaalvahekorrast hoidumist. Kalendriline rasestumisvastane meetod on sel juhul ebaefektiivne.

Menstruatsiooni edasilükkamine

Millal viivitada menstruatsioon , jätkatakse tablettide võtmist ilma 7-päevase pausi tegemata. Edasilükkamine menstruaalverejooks võib tekkida läbimurdeverejooks või määrimine, mis aga ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet.

Regulaarne tablettide tarbimine taastub pärast 7-päevast intervalli.

Kuidas Reguloni võtta, kui te unustate pilli võtta?

Kui vahelejäänud pillist ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, võetakse unustatud pill kohe pärast seda, kui see meenub. Edasine vastuvõtt jätkub tavapärase skeemi järgi.

Kui annuste vaheline intervall on üle 12 tunni, ei saa ravimi töökindlust selles tsüklis pidada sajaprotsendiliseks. Seetõttu tuleks kuni järgmise tsüklini kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui jätate 1 tableti võtmata tsükli esimesel 7-14 päeval, peate kohe järgmisel päeval võtma 2 tabletti, misjärel jätkatakse vastuvõtmist tavapärase skeemi järgi, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni.

Kui tablett jäi võtmata 14. ja 21. päeva vahel, jätkatakse regulaarset võtmist, võttes unustatud tableti ja mitte tegema 7-päevast pausi.

Annuse vahelejätmine suurendab riski ovulatsioon ja/või verise tupevooluse ilmnemine . See on tingitud asjaolust, et ravim sisaldab minimaalset annust ja nõuab täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamist.

Üleannustamine

Reguloni üleannustamise sümptomid on järgmised:

• iiveldus;
• oksendada;
• hääldatakse peavalu ;
• krambid vasika lihased;
• menstruatsiooniga mitteseotud tupeverejooks.

Kuna ravimil pole spetsiifilist, kasutatakse üleannustamise sümptomite leevendamiseks sümptomaatilist ravi. Esmaabi pärast Reguloni suure annuse võtmist on maoloputus (soovitav on seda teha esimese kahe kuni kolme tunni jooksul pärast pillide võtmist).

Interaktsioon

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus väheneb kombinatsioonis ravimitega, mis indutseerivad maksa: hüdantoiin, , barbituraadid , okskarbasepiin , felbamaat , primidoon , naistepuna preparaadid , griseowulfin .

Lisaks suurendavad need ravimid koos Reguloniga kasutamisel läbimurdeverejooksu tõenäosust.

Induktsiooni tase saavutab maksimumi mitte varem kui 2-3 nädalat hiljem, kuid see võib püsida kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Menstruaaltsükli ebaregulaarsus ja rasestumisvastase toime vähenemist võib täheldada, kui seda kasutatakse samaaegselt:

• antibiootikumid (eriti koos ja);
• barbituraadid ;
• mõned spasmolüütikumid ;
• lahtistid ;
• antidepressandid .

Kui ülaltoodud ravimite võtmine on vajalik, on soovitatav end kaitsta barjääri rasestumisvastased vahendid (kogu raviperioodi jooksul, aga ka täiendavalt 7-28 päeva, sõltuvalt sellest, milline ravim välja kirjutati).

Vajadusel kasutada antikoagulandid Reguloni võtmise ajal on vaja läbi viia täiendav protrombiini aja jälgimine . Mõnes olukorras võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi kohandamine. antikoagulant .

Tüsistuste suurenenud tõenäosuse tõttu ei tohi Regulon'iga kombineerida hepatotoksilised ained .

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise taustal võib:

• süsivesikute taluvuse vähenemine;
• kasvav vajadus suukaudsed diabeedivastased ravimid ja .

Müügitingimused

Retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Reguloni säilitamise optimaalne temperatuurirežiim on 15–30 kraadi Celsiuse järgi. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

36 kuud.

erijuhised

Kui Reguloni võtmisega kaasneb maksafunktsiooni näitajate halvenemine, on soovitatav tablettide võtmine koheselt lõpetada.

Ravimi võtmise esimestel kuudel võib esineda atsükliline intermenstruaalne verejooks , mis ei ole tablettide kaotamise aluseks. Kui need aga kestavad kolm kuud või kauem, on vaja läbida üksikasjalik uuring.

Kuna Reguloni võtmisega suitsetavatel naistel kaasneb suurenenud risk trombemboolilised tüsistused , soovitatakse neil otsustada suitsetamisest loobumise kasuks.

Kui pärast Reguloni menstruatsiooni teises tsüklis ei esine, tuleb raseduse võimalus välistada.

Reguloni teratogeenset toimet ei ole tõestatud. Sel põhjusel ei ole pillide võtmise ajal vaja rasedust katkestada.

Kui kaua võib Reguloni võtta?

Reguloni tablettide võtmise ajal ilmnevad naise kehas muutused, mis on iseloomulikud esimestele nädalatele Rasedus . Naisel, kellel on juba lapsi, täheldatakse reproduktiivsüsteemis samu protsesse, mis juhtuksid siis, kui ta sünnitaks ja imetaks mitu last.

Teatavasti on suure hulga laste sünd kõige tõhusam kaitsemeetod reproduktiivsüsteemi ja piimanäärmete onkoloogilised haigused .

Seega suurendab Reguloni pikaajaline kasutamine ravimi terapeutilist toimet. Pille on lubatud võtta seni, kuni naine seisab silmitsi lapse planeerimise küsimusega.

Regulon ja menstruatsioon

Tavaliselt, menstruaalverejooks Reguloni võtmisel muutub see vähemaks. Siiski juhtub ka seda, et naisel võib tekkida narkosõltuvus, mis kõige sagedamini väljendub määrimise näol.

Pillide võtmise lõpetamisega kaasneb tavaliselt töö suurenemine munasarjad . Seetõttu võib Reguloni kaotamise üks tagajärgi olla väga tugev menstruaalverejooks .

Kui pärast tühistamist ei ole aega, võib selle põhjuseks olla ka munasarjade talitlushäired . Reeglina ta ja seetõttu menstruaaltsükli , taastuvad kuu aega pärast Reguloni kasutamise lõpetamist. Organismi taseme määramiseks soovitavad günekoloogid võtta vajalikud testid kuu aja pärast pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Regulon ja kaal: kas hormoontabletid lähevad paksuks?

Vastuvõtuks loetakse hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võib põhjustada kaalutõusu. Arstide sõnul ei mõjuta tabletid aga naiste kehakaalu, kui järgitakse kõiki Reguloni võtmise reegleid, samuti päevarežiimi ja toitumist.

Tavaliselt võib kaalutõus rasestumisvastaste pillide võtmise ajal olla tingitud asjaolust, et need sisaldavad desogestreel mida iseloomustab võime säilitada kehas vedelikku (näiteks progesteroon on raseduse ajal turse põhjus).

Kas ma võin ravimi võtmise ajal rasestuda?

Reguloni õigel manustamisel on raseduse tõenäosus tühine. Ravimi efektiivsus on väga lähedal 100%.

Rasestumisrisk on kõrgeim rasestumisvastase vahendi vahetamise perioodil, pillide vahelejäämise, režiimi rikkumiste (pille võeti iga kord erinevatel aegadel) ning ka siis, kui pillide toime oli neutraliseeritud (nt. näiteks absorbendiga).

Kumb on parem - Regulon või Novinet?

Regulon ja Novinet Need on geneerilised ravimid. Neil on sama koostis, näidustused ja vastunäidustused, kuid neid toodavad erinevad ettevõtted.

Regulon või Jeanine - kumb on parem?

Nii Regulon kui Janine - See väikeses annuses monofaasilised rasestumisvastased vahendid . Neil on sarnane toimemehhanism, kuid need erinevad koostise poolest. Regulon on kombinatsioon etünüülöstradiool Ja desogestreel , ja osana Jeanine'ist etünüülöstradiool lisatud (samal ajal kui annus progestogeenne Jeanine'i dražees on veidi kõrgem kui Regulonis).

Kõige olulisem erinevus ravimite vahel on nende hind - Regulon on palju odavam kui tema kolleeg.

Regulon ja alkohol

Alkohol ei mõjuta muutusi ravimi farmakoloogilises profiilis, kuid mitmete haiguste korral võib see esile kutsuda nende kulgu halvenemise: näiteks alkohol kombinatsioonis Reguloniga võib põhjustada krambihooge.

Regulon ja rasedus

See on Reguloni määramise absoluutne vastunäidustus. Imetamise ajal peate lõpetama ravimi võtmise või lõpetama rinnaga toitmise.

See on tingitud asjaolust, et pillide võtmine sünnitusjärgsel perioodil kutsub esile piima koguse vähenemise, halvendab laktatsiooni ja mõjutab negatiivselt lapse kasvu.

Rasedus pärast rasestumisvastaseid tablette Regulon

Rasestumisvastane toime Reguloni tablette seostatakse selle sünteetiliste analoogide võimega endogeenne hormoon östradiool Ja progestageenid vältida küpse munaraku vabanemist folliikulist .

Nagu rasestumisvastased vahendid ravimit on lubatud kasutada mitu aastat. Kuid paljud naised on mures selle pärast, kas see mõjutab kuidagi reproduktiivset funktsiooni ja seejärel rasedust.

Günekoloogid vastavad sellistele küsimustele järgmiselt: kui joote pillid õigesti (st võtate neid vastavalt juhistes kirjeldatud skeemile ja järgides kõiki arsti soovitusi), saate pärast nende võtmist planeerida rasedust. . Tavaliselt tekib rasedus pärast Reguloni umbes 6 kuud aktiivset seksuaalset tegevust.

Lapsi planeerival naisel soovitavad arstid ravimi võtmise lõpetada vähemalt kolm kuud enne rasestumist.

Ungari ravimifirma GEDEON RICHTER Regulon on monofaasiline tablett rasestumisvastane vahend. Kui eelmise sajandi viiekümnendatel sünteesiti esimesi rasestumisvastaseid vahendeid, võis vaevalt keegi arvata, et nende ravitoimet naise kehale hinnatakse peaaegu rohkem kui rasestumisvastast toimet. Pikaajalised kliinilised uuringud on näidanud, et kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud patsientidel oli palju vähem tõenäoline mitte ainult günekoloogiliste, vaid ka üldiste somaatiliste probleemidega. Nende ravimite kvantitatiivse ja kvalitatiivse koostise parandamise käigus leiti efektiivne režiim, mida nimetatakse pikendatud, kui ravimit võetakse pidevalt, ilma traditsioonilise nädalase intervallita. Samal ajal on võimalik saavutada mitte ainult planeerimata raseduse vältimine, vaid ka paljude haiguste väljakujunemise riski vähendamine. Üks sellises režiimis kasutamiseks sobiv ravim on Regulon, etinüülöstradiooli ja desogestreeli (kolmanda põlvkonna progestageeni) kombinatsioon. Ovulatsiooni pärssimiseks piisab isegi suhteliselt väikesest liigsest desogestreeli kogusest (60 mikrogrammi ainet päevas pärsib ovulatsiooni 100%). Eelmise sajandi 90ndate lõpus märgiti, et etonogestreel, desogestreeli aktiivne metaboliit, on äärmiselt kõrge afiinsusega progesterooni retseptorite suhtes, sellel on kõrge progestogeenne toime ja sellel on võimas antigonadotroopne toime.

Üks Reguloni tablett sisaldab 150 mikrogrammi desogestreeli, s.o. 2,5 korda rohkem, kui on vaja ovulatsiooni täielikuks allasurumiseks. Ravimi rasestumisvastase toime teine ​​komponent on selle võime pärssida gonadotropiinide moodustumist. Lisaks sellele aeglustub lima reoloogiliste omaduste muutumise tõttu spermatosoidide kulgemine mööda emakakaela kanalit ning endomeetriumi paksuse ja struktuuri muutus ei võimalda viljastatud munaraku siirdamist sellele. limaskesta. Ravimi teine ​​komponent – ​​etinüülöstradiool – on organismis toodetud naissuguhormooni östradiooli kunstlik analoog. Regulon parandab lipiidide profiili, mis väljendub kõrge tihedusega lipoproteiinide ("hea" kolesterooli) kontsentratsiooni suurenemises, samas kui madala tihedusega lipoproteiinide ("halva" kolesterooli) sisaldus jääb muutumatuks. Ravimi võtmine võib oluliselt vähendada verekaotust menstruatsiooni ajal (olemasoleva menorraagiaga), parandada naha seisundit ja ennetada aknet. Enne Reguloni kasutamist on vajalik läbida põhjalik arstlik läbivaatus (ajaloo võtmine, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed analüüsid, günekoloogiline läbivaatus). Sellist meditsiinilist jälgimist tuleks ravimi kasutamise ajal läbi viia iga kuue kuu järel.

Farmakoloogia

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. Peamine rasestumisvastane toime on gonadotropiinide sünteesi pärssimine ja ovulatsiooni pärssimine. Lisaks aeglustub emakakaela lima viskoossuse tõstmisega spermatosoidide liikumine läbi emakakaela kanali ning endomeetriumi seisundi muutus takistab viljastatud munaraku implantatsiooni.

Etünüülöstradiool on endogeense östradiooli sünteetiline analoog.

Desogestreelil on väljendunud gestageenne ja antiöstrogeenne toime, mis sarnaneb endogeense progesterooniga, nõrk androgeenne ja anaboolne toime.

Regulonil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab HDL-i kontsentratsiooni vereplasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.

Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus (esialgse menorraagiaga), menstruaaltsükkel normaliseerub ja täheldatakse soodsat mõju nahale, eriti akne vulgarise esinemise korral.

Farmakokineetika

Desogestreel

Imemine

Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub koheselt 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit.

C max saavutatakse 1,5 tunni pärast ja on 2 ng/ml. Biosaadavus - 62-81%.

Levitamine

3-keto-desogestreel seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). V d on 1,5 l / kg. C ss määratakse menstruaaltsükli teiseks pooleks. 3-keto-desogestreeli tase tõuseb 2-3 korda.

Ainevahetus

Lisaks 3-keto-desogestreelile (mis moodustub maksas ja sooleseinas) tekivad teised metaboliidid: 3α-OH-desogestreel, 3β-OH-desogestreel, 3α-OH-5α-H-desogestreel (metaboliidid). esimesest etapist). Nendel metaboliitidel ei ole farmakoloogilist aktiivsust ja need muundatakse osaliselt konjugatsiooni teel (ainevahetuse teine ​​faas) polaarseteks metaboliitideks - sulfaatideks ja glükuronaatideks. Kliirens vereplasmast on umbes 2 ml / min / kg kehakaalu kohta.

aretus

T 1/2 3-keto-desogestreel on 30 tundi Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega (vahekorras 4:6).

Etünüülöstradiool

Imemine

Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. C max saavutatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist ja on 80 pg / ml. Ravimi biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja maksa läbimise "esimese läbimise" tõttu on umbes 60%.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega. Vd on 5 l/kg. C ss määratakse 3-4 päeva pärast manustamist, samas kui etinüülöstradiooli sisaldus seerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ravimi ühekordset manustamist.

Ainevahetus

Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Sooleseinast mööda minnes (ainevahetuse esimene faas) konjugeerub see maksas (ainevahetuse teine ​​faas). Etünüülöstradiool ja selle metabolismi esimese faasi konjugaadid (sulfaadid ja glükuroniidid) erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Kliirens vereplasmast on umbes 5 ml / min / kg kehakaalu kohta.

aretus

T1 / 2 etinüülöstradiool on keskmiselt umbes 24 tundi, umbes 40% eritub uriiniga ja umbes 60% väljaheitega.

Vabastamise vorm

Tabletid, õhukese polümeerikattega, valged või peaaegu valged, ümmargused kaksikkumerad, mille ühel küljel on märgistus "P8" ja teisel küljel "RG".

Abiained: α-tokoferool, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, steariinhape, povidoon, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat.

Kilekesta koostis: propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos.

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

Annustamine

Ravim on ette nähtud sees.

Tablettide vastuvõtmist alustatakse menstruaaltsükli 1. päevast. Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast pakendist viimase pilli võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab samuti 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seda pillide võtmise skeemi järgitakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.

Ravimi esimene annus

Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Pillide võtmist võite alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimesel 7 päeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Ravimi võtmine pärast sünnitust

Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad pärast arstiga konsulteerimist alustada pillide võtmist mitte varem kui 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pärast sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, tuleks pillide võtmine edasi lükata kuni esimese menstruatsioonini. Kui ravimi võtmise otsus tehakse hiljem kui 21 päeva pärast sündi, on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi võtmine pärast aborti

Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillidega alates esimesest operatsioonijärgsest päevast ning sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt

Üleminekul teiselt suukaudselt preparaadilt (21- või 28-päevane): esimene Reguloni tablett on soovitatav võtta järgmisel päeval pärast 28-päevase ravimipakendi kuuri lõppu. Pärast 21-päevase kuuri läbimist peate tegema tavalise 7-päevase pausi ja seejärel alustama Reguloni võtmist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Regulonile üleminek pärast ainult progestageeni sisaldavate suukaudsete hormonaalsete preparaatide ("minipillide") kasutamist

Esimene Reguloni tablett tuleb võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Kui "minipillide" võtmisel menstruatsiooni ei toimu, võite pärast raseduse välistamist alustada Reguloni võtmist igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. (emakakaela korgi kasutamine spermitsiidse geeliga, kondoomi kasutamine või seksuaalvahekorrast hoidumine). Sellistel juhtudel ei ole kalendrimeetodi kasutamine soovitatav.

Menstruaaltsükli edasilükkamine

Kui tekib vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist uuest pakendist, ilma 7-päevase pausita, vastavalt tavapärasele skeemile. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Regulaarset Reguloni tarbimist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Unustatud pillid

Kui naine unustas pilli õigel ajal võtta ja vahelejäämisest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, peate võtma unustatud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise vahele on jäänud rohkem kui 12 tundi – see loetakse vahelejäänud pilliks, ei ole rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus selles tsüklis garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui jätate tsükli esimesel või teisel nädalal ühe tableti vahele, peate võtma 2 tabletti. järgmisel päeval ja seejärel jätkake regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni.

Kui te jätate tableti võtmata tsükli kolmandal nädalal, peate võtma unustatud pilli, jätkama nende regulaarset võtmist ja ärge tehke 7-päevast pausi. Oluline on meeles pidada, et östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht pillide vahelejätmisel ning seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Oksendamine/kõhulahtisus

Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel ühe tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui oksendamine või kõhulahtisus kestab kauem kui 12 tundi, tuleb oksendamise või kõhulahtisuse ajal ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tüdrukutel - verine eritis tupest.

Ravi: esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi suurte annuste võtmist on soovitatav maoloputus. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

Interaktsioon

Maksaensüüme indutseerivad ravimid, nagu hüdantoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin, naistepuna ürt, vähendavad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja suurendavad läbimurdeverejooksu riski. Induktsiooni maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädalat, kuid see võib kesta kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Ampitsilliin ja tetratsükliin vähendavad Reguloni efektiivsust (koostoimemehhanismi ei ole kindlaks tehtud). Kui samaaegne manustamine on vajalik, on soovitatav kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast meetodit kogu ravikuuri vältel ja 7 päeva jooksul (rifampitsiini puhul - 28 päeva jooksul) pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist

Kardiovaskulaarsüsteemist: arteriaalne hüpertensioon; harva - arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sealhulgas müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); väga harva - maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia.

Meelte poolt: otoskleroosist tingitud kuulmislangus.

Muud: hemolüütiline ureemiline sündroom, porfüüria; harva - reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; väga harva - Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).

Muud kõrvaltoimed, mis on sagedamini, kuid vähem tõsised. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.

Reproduktiivsüsteemist: atsükliline verejooks / verine eritis tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside areng tupes, kandidoos, pinge, valu, kõhuõõne suurenemine. piimanäärmed, galaktorröa.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, Crohni tõbi, haavandiline koliit, kolestaasiga seotud kollatõve ja/või sügeluse esinemine või ägenemine, sapikivitõbi.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm.

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon.

Nägemisorganist: sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), vähenenud taluvus süsivesikute suhtes.

Muu: allergilised reaktsioonid.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

• raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon vererõhuga ≥ 160/100 mm Hg);
• tromboosi prekursorite (sealhulgas mööduv isheemiline atakk, stenokardia) olemasolu või näidustused anamneesis;
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. ajaloos;
• venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, sääre süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) praegu või anamneesis;
• venoosse trombemboolia esinemine ajaloos;
• suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);
• pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
• düslipideemia;
• raske maksahaigus, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);
• kollatõbi GCS-i võtmisel;
• sapikivitõbi praegu või ajaloos;
• Gilberti sündroom, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom;
• maksakasvajad (sh anamneesis);
• tugev sügelus, otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
• suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (ka kahtluse korral);
• teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
• üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
• rasedus või selle kahtlus;
• laktatsiooniperiood;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ravimit tuleb ettevaatusega välja kirjutada seisundites, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi / trombemboolia riski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, perekonna ajalugu, rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, epilepsia, südameklappide haigus, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik operatsioon, alajäsemete operatsioon, raske trauma, veenilaiendid ja pindmine tromboflebiit, sünnitusjärgne periood, raske depressioon (kaasa arvatud anamneesis), muutused biokeemilistes parameetrites (aktiveeritud proteiin C resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, C- või S-valgu puudulikkus, antifosfolipiidide antikehad, sealhulgas kardiolipiinivastased antikehad, sealhulgas luupuse antikoagulant), suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired, SLE, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, hüpertriglütseriidid . perekonna ajalugu), äge ja krooniline maksahaigus.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Imetamise ajal on vaja lahendada kas ravimi kasutamise või rinnaga toitmise lõpetamise küsimus.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada ägedate ja krooniliste maksahaiguste korral.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on vajalik läbi viia üldmeditsiiniline (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, emakakaela tsütoloogiline analüüs). määrida). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu tagant.

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu indikaator 100 naisel 1 aasta jooksul) on õige kasutamise korral umbes 0,05.

Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta.

Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:

• hemostaasi süsteemi haigused;
• seisundid/haigused, mis soodustavad kardiovaskulaarse, neerupuudulikkuse teket;
• epilepsia;
• migreen;
• östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
• suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;
• raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib korrigeerimiseks kasutada vitamiini B 6);
• sirprakuline aneemia, tk. mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;
• kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 000 raseduse kohta).

Mõned teadlased viitavad sellele, et desogestreeli ja gestodeeni (kolmanda põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel on venoosse trombemboolia tekke tõenäosus suurem kui levonorgestreeli (teise põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel.

Uute venoosse trombemboolia juhtumite spontaansete esinemissagedus tervetel mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on ligikaudu 5 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Teise põlvkonna ravimite kasutamisel - 15 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas ja kolmanda põlvkonna ravimite kasutamisel - 25 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

• vanusega;
• suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);
• kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (näiteks vanematel, vennal või õel). Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust, on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga;
• rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);
• düslipoproteineemiaga;
• arteriaalse hüpertensiooniga;
• südameklappide haiguste korral, mida komplitseerivad hemodünaamilised häired;
• kodade virvendusarütmiaga;
• suhkurtõvega, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;
• pikaajalise immobiliseerimisega, pärast suurt operatsiooni, pärast alajäsemete operatsiooni, pärast rasket vigastust.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi ajutist katkestamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).

Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.

Tuleb meeles pidada, et suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Tuleb meeles pidada, et resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, valkude C ja S defitsiit, antitrombiin III defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Ravimi kasutamisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:

• äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte;
• äkiline õhupuudus;
• igasugune ebatavaliselt tugev peavalu, mis kestab kaua või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsia, nõrkuse või ühe kehapoole tugeva tuimusega , liikumishäired, tugev ühepoolne valu säärelihases, terav kõht.

Kasvajahaigused

Mõned uuringud on näidanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemist naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviiruse nakkus ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid võtvate naiste seas on rinnavähi risk suhteline tõus, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema tervisekontrolliga. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).

On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes võtavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või intraperitoneaalse verejooksuga.

Kloasm võib tekkida naistel, kellel on seda haigust raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekke oht, peaksid Reguloni võtmise ajal vältima kokkupuudet päikese- või ultraviolettkiirgusega.

Tõhusus

Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste rasestumisvastaste pillide efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine.

Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need on järgmises pakendis lõppenud. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.

Muutused laboratoorsetes parameetrites

Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul - östrogeeni komponendi tõttu - võib mõnede laboratoorsete parameetrite (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed parameetrid, hemostaasinäitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase) tase muutuda.

Lisainformatsioon

Pärast ägeda viirushepatiidi põdemist tuleb ravimit võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).

Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda. Ilma ravimi võtmist lõpetamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet.

Regulon on östrogeeni ja progestageeni sisaldav rasestumisvastane vahend. Ravimil on rasestumisvastane, östrogeen-progestogeenne toime.

Seda iseloomustab võime pärssida gonadotropiini tootmist, takistades ovulatsiooni algust ja aktiivsete spermatosoidide tungimist emakaõõnde.

Regulonit peetakse tõhusaks suukaudseks rasestumisvastaseks vahendiks ja seda kasutatakse soovimatu raseduse ärahoidmiseks. Samuti kasutatakse ravimit menstruaaltsükli normaliseerimiseks ja düsfunktsionaalse emakaverejooksu raviks.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend.

Müügitingimused apteekidest

Saab osta arsti retseptiga.

Hind

Kui palju Regulon apteekides maksab? Keskmine hind on 500 rubla tasemel.

Koostis ja vabastamise vorm

Reguloni vabastamise ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid: peaaegu valged või valged, kaksikkumerad, ümmargused, ühele küljele on märgitud "P8", teisele "RG" (21 tk blisterpakendis, papppakendis 1 või 3 blistrit). .

Toimeained 1 tabletis:

• Desogestreel - 0,15 mg;
• Etünüülöstradiool - 0,03 mg.

Lisakomponendid: magneesiumstearaat, α-tokoferool, laktoosmonohüdraat, steariinhape, kolloidne ränidioksiid, kartulitärklis, povidoon.

Kilekate: propüleenglükool, hüpromelloos, makrogool 6000.

farmakoloogiline toime

Reguloni tabletid on tänu oma toimeainetele (etinüülöstradiool on östrogeenide analoog ja desogestreel – progesteroon) rasestumisvastase toimega. Nad pärsivad gonadotropiini hormoonide sünteesi, ovulatsiooni protsessi (küpse munaraku vabanemist). Lisaks takistavad toimeained emakakaela lima paksenemise tõttu spermatosoidide liikumist emakakaela kanalis ja muudavad endomeetriumi epiteeli (emakaseina sisekiht), mis takistab implantatsiooniprotsessi (viljastunud munaraku kinnitumist).

Samuti on ravimil kasulik mõju lipiidide (rasvade) metabolismile naise kehas, suurendades kõrge tihedusega lipoproteiinide kontsentratsiooni, normaliseerides menstruaaltsüklit, vähendades menstruaalverejooksu intensiivsust.

Näidustused kasutamiseks

Reguloni kasutatakse soovimatu raseduse vältimiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

1. düslipideemia;
2. Sapikivitõbi praegu või ajaloos;
3. rasedus (sh kahtlustatav);
4. Imetamise periood;
5. üle 35-aastaste suitsetamine (rohkem kui 15 sigaretti päevas);
6. Tromboos (arteriaalne või venoosne) või trombemboolia praegu või anamneesis, sealhulgas sääre süvaveenide tromboos, insult, müokardiinfarkt, kopsuemboolia;
7. Raske maksakahjustus, hepatiit (sh anamneesi andmed), kolestaatiline ikterus, sealhulgas need, mis tekkisid eelmise raseduse ajal (enne laboratoorsete ja funktsionaalsete parameetrite normaliseerumist ja kolm kuud pärast nende normaliseerumist);
8. Glükokortikoidide (steroidhormoone sisaldavad ravimid) võtmisest põhjustatud kollatõbi;
9. maksakasvajad (sh anamneesis);
10. Dubin-Johnsoni, Gilberti, Rotori sündroomid;
11. Piimanäärmete ja suguelundite pahaloomulised hormoonsõltuvad kasvajad (diagnoositud või kahtlustatavad);
12. Tugev sügelus, otoskleroos või selle süvenemine glükokortikosteroidide võtmisel või eelmise raseduse ajal;
13. Tundmatu iseloomuga tupeverejooks;
14. Veenide või arterite tromboosi ilmsed ja/või mitmekordsed riskifaktorid (sealhulgas mõõdukas või raske arteriaalne hüpertensioon koos vererõhu näitajatega - ≥ 160/100 mm Hg);
15. Tromboosi esilekutsujad (sh stenokardia, mööduv isheemiline atakk), sealhulgas anamneesi andmed;
16. Venoosne trombemboolia sugulastel;
17. Migreen, millega kaasnevad fokaalsed neuroloogilised sümptomid (sealhulgas anamneesi näidustused);
18. Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga (sh anamneesis);
19. Angiopaatiaga komplitseeritud suhkurtõbi;
20. Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (peab kasutama äärmise ettevaatusega arteriaalse või venoosse tromboosi / trombemboolia kõrge riski tõttu):

1. Epilepsia;
2. Migreen;
3. Rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m²);
4. Vanus üle 35 aasta;
5. Arteriaalne hüpertensioon;
6. Perekonna ajalugu;
7. düslipoproteineemia;
8. Südameklapi haigus, kodade virvendus;
9. sünnitusjärgne periood;
10. Haavandiline koliit, Crohni tõbi;
11. sirprakuline aneemia;
12. Maksahaigused ägedas ja kroonilises vormis;
13. Hüpertriglütserideemia (sealhulgas perekonna anamneesi viited);
14. Suur operatsioon, alajäsemete operatsioon;
15. Pikaajaline immobilisatsioon;
16. Raske vigastus;
17. Veenilaiendid ja pindmine tromboflebiit;
18. Raske depressioon (sh ajaloo andmed);
19. Suhkurtõbi ilma veresoonte häireteta;
20. Biokeemiliste parameetrite muutused (valgu C või S defitsiit, aktiveeritud valgu C resistentsus, antitrombiin III puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia, antifosfolipiidide antikehad, sh kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant);
21. Süsteemne erütematoosluupus (SLE).

Vastuvõtt raseduse ja imetamise ajal

Rasedus on Reguloni määramise absoluutne vastunäidustus. Imetamise ajal peate lõpetama ravimi võtmise või lõpetama rinnaga toitmise.

See on tingitud asjaolust, et pillide võtmine sünnitusjärgsel perioodil kutsub esile piima koguse vähenemise, halvendab laktatsiooni ja mõjutab negatiivselt lapse kasvu.

Rasedus pärast rasestumisvastaseid tablette Regulon

Reguloni tablettide rasestumisvastane toime on seotud östradiooli ja progestageeni endogeensete hormoonide sünteetiliste analoogide võimega takistada küpse munaraku vabanemist folliikulist.

Rasestumisvastase vahendina on ravimit lubatud kasutada mitu aastat. Kuid paljud naised on mures selle pärast, kas see mõjutab kuidagi reproduktiivset funktsiooni ja seejärel rasedust.

Günekoloogid vastavad sellistele küsimustele järgmiselt: kui joote pillid õigesti (st võtate neid vastavalt juhistes kirjeldatud skeemile ja järgides kõiki arsti soovitusi), saate pärast nende võtmist planeerida rasedust. . Tavaliselt tekib rasedus pärast Reguloni umbes 6 kuud aktiivset seksuaalset tegevust.

Lapsi planeerival naisel soovitavad arstid ravimi võtmise lõpetada vähemalt kolm kuud enne rasestumist.

Annustamine ja manustamisviis

Nagu kasutusjuhendis märgitud, määratakse Regulon suu kaudu.

Tablettide vastuvõtmist alustatakse menstruaaltsükli 1. päevast. Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast pakendist viimase pilli võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab samuti 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seda pillide võtmise skeemi järgitakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.

Ravimi esimene annus:

• Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Pillide võtmist võite alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimesel 7 päeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Ravimi võtmine pärast aborti:

• Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillidega alates esimesest operatsioonijärgsest päevast ning sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi võtmine pärast sünnitust:

• Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad pärast arstiga konsulteerimist alustada pillide võtmist mitte varem kui 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pärast sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, tuleks pillide võtmine edasi lükata kuni esimese menstruatsioonini. Kui ravimi võtmise otsus tehakse hiljem kui 21 päeva pärast sündi, on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt üleminek:

• Üleminekul teiselt suukaudselt preparaadilt (21- või 28-päevane): esimene Reguloni tablett on soovitatav võtta järgmisel päeval pärast 28-päevase ravimipakendi kuuri lõppu. Pärast 21-päevase kuuri läbimist peate tegema tavalise 7-päevase pausi ja seejärel alustama Reguloni võtmist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Regulonile üleminek pärast ainult gestageeni sisaldavate suukaudsete hormonaalsete preparaatide („minipillid“) kasutamist:

• Esimene Reguloni tablett tuleb võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada. Kui "minipillide" võtmisel menstruatsiooni ei toimu, võite pärast raseduse välistamist alustada Reguloni võtmist igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. (emakakaela korgi kasutamine spermitsiidse geeliga, kondoomi kasutamine või seksuaalvahekorrast hoidumine). Sellistel juhtudel ei ole kalendrimeetodi kasutamine soovitatav.

Menstruaaltsükli edasilükkamine:

• Kui tekib vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist uuest pakendist, ilma 7-päevase pausita, vastavalt tavapärasele skeemile. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Regulaarset Reguloni tarbimist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Oksendamine/kõhulahtisus:

• Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel ühe tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui oksendamine või kõhulahtisus kestab kauem kui 12 tundi, tuleb oksendamise või kõhulahtisuse ajal ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Unustatud pillid

Kui naine unustas pilli õigel ajal võtta ja vahelejäämisest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, peate võtma unustatud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise vahele on jäänud rohkem kui 12 tundi, loetakse see pillide vahelejäämiseks, rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus selles tsüklis ei ole garanteeritud ning on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui jätate tsükli esimesel või teisel nädalal ühe tableti vahele, peate võtma 2 tabletti. järgmisel päeval ja seejärel jätkake regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni.

Kui te jätate tableti võtmata tsükli kolmandal nädalal, peate võtma unustatud pilli, jätkama nende regulaarset võtmist ja ärge tehke 7-päevast pausi. Oluline on meeles pidada, et östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht pillide vahelejätmisel ning seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kõrvalmõju

Regulon võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

1. Sensoorsetest organitest: otoskleroosiga seotud osaline kuulmislangus.
2. Muud: Sydenhami korea, hemolüütiline ureemiline sündroom, porfüüria.
3. Kardiovaskulaarsüsteemist: arteriaalne või venoosne trombemboolia, arteriaalne hüpertensioon.

Harvem kõrvaltoimed:

1. Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalud, sagedased meeleolumuutused, depressioon.
2. Dermatoloogilised reaktsioonid: lööve, nodulaarne või eksudatiivne erüteem.
3. Nägemisorganite poolelt: sarvkesta tundlikkus kontaktläätsede kandmisel.
4. Ainevahetuse poolelt: vedeliku stagnatsioon kehas, kehakaalu tõus või vähenenud taluvus süsivesikute suhtes.
5. Seedesüsteemist: iiveldus, haavandiline koliit, oksendamine, Crohni tõbi, kolestaas, kollatõve esinemine või ägenemine.
6. Reproduktiivsüsteemist: tupepõletik, piimanäärmete suurenemine või valu neis, atsükliline verejooks tupest, galaktorröa, kandidoos.
7. Muu: allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Reguloni tablettide soovitatava terapeutilise annuse ületamisel võib tekkida iiveldus, oksendamine ja noortel naistel võib tekkida tupest verejooks. Ravi seisneb mao pesemises, kui üleannustamisest ei ole möödunud rohkem kui 3 tundi, soolestikku, sorbentide (aktiivsüsi) võtmist ja sümptomaatilist ravi meditsiinihaiglas.

erijuhised

Ravimi võtmist ei ole soovitatav alustada günekoloogiga konsulteerimata, kuna Reguloni võib kasutada ainult vastavalt arsti juhistele, tuginedes esialgse üldarsti ja günekoloogilise läbivaatuse tulemustele. Arst peaks üksikasjalikult uurima nii naise üldist seisundit (pere- ja isiklik ajalugu, laboratoorsed analüüsid, vererõhk) kui ka vaagnaelundite, piimanäärmete uurimise tulemusi, emakakaela määrdumise tsütoloogilist analüüsi. Hormonaalsete suukaudsete kontratseptiivide ravi otsust tuleks kaaluda, võttes arvesse kõiki eeliseid ja negatiivseid mõjusid.

Naist tuleb hoiatada korrapärase (1 iga 6 kuu järel) ennetava läbivaatuse vajadusest pillide võtmise ajal. Hemostaasisüsteemi haiguste ilmnemise või ägenemise, maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite kõrvalekallete, neeru- ja / või kardiovaskulaarse puudulikkuse, migreeni, epilepsia, suhkurtõve, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired, raske depressioon, östrogeenist sõltuvad sümptomid. kasvajate või günekoloogiliste haiguste, sirprakulise aneemia korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal on trombembooliliste haiguste tekkerisk olemas, kuid see ei ole suurem kui raseduse ajal. Harvadel juhtudel võib tekkida võrkkesta veresoonte või neeru-, maksa- ja mesenteriaalsete veresoonte arteriaalne või venoosne trombemboolia. Nende tõenäosus suureneb naistel, kellel on palju suitsetamist, vanus üle 35 aasta, ülekaalulisus, arteriaalne hüpertensioon, hemodünaamiliste häiretega komplitseeritud südameklappide patoloogiad, kodade virvendus, düslipoproteineemia, pikaajaline immobilisatsioon, veresoonkonna kahjustustega komplitseeritud suhkurtõbi, samuti perekonna anamneesis. trombemboolilised haigused (vanemad, õde, vend).

Enne plaanilist alajäsemete operatsiooni või suuremat operatsiooni tuleb ravimi kasutamine ajutiselt peatada ja jätkata pärast remobiliseerimist 2 nädala pärast.

Trombemboolia sümptomiteks on äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte, õhupuudus, tugev peavalu, millega kaasneb diploopia, osaline või täielik äkiline nägemise kaotus, pearinglus, afaasia, kollaps, nõrkus, ühe kehapoole tugev tuimus, fokaalne epilepsia, äge kõht, motoorsete funktsioonide häired, tugev ühepoolne valu säärelihases.

Naised, kellel on kalduvus kloasmile, peaksid vältima kokkupuudet otsese päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Samaaegne ravi teiste ravimitega võib vähendada ravimi efektiivsust, sel juhul on vajalik täiendavate rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamine.

Atsüklilise määrimise või menstruatsioonitaolise verejooksu puudumisel pärast kahest blisterpakendist tablettide regulaarset võtmist tuleb tablettide võtmine lõpetada ja teha rasedus välistamiseks uuring.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite östrogeensed komponendid võivad mõjutada kilpnäärme, neerude, neerupealiste, hemostaasi, maksa funktsionaalsete parameetrite laboratoorsete parameetrite taset, transportvalkude ja lipoproteiinide sisaldust.

Reguloni kasutamine menorraagiaga naistel vähendab oluliselt menstruaalvere kaotust, normaliseerib menstruaaltsüklit ja avaldab soodsat mõju naha seisundile, eriti akne vulgaris'e korral.

Raskete maksapatoloogiate, hepatiidi, kolestaatilise ikteruse korral võib ravimit välja kirjutada alles 3 kuud pärast taastumist ning normaalsete laboratoorsete ja funktsionaalsete parameetrite säilitamist.

Ravim ei kaitse sugulisel teel levivate haiguste, sealhulgas HIV-nakkuse (AIDS) eest.

Pillide võtmine ei mõjuta naise võimet juhtida autot ja muid mehhanisme.

Koostoimed teiste ravimitega

Maksaensüüme indutseerivad ravimid, nagu hüdantoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin, naistepuna ürt, vähendavad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja suurendavad läbimurdeverejooksu riski. Induktsiooni maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädalat, kuid see võib kesta kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Ampitsilliin ja tetratsükliin vähendavad Reguloni efektiivsust (koostoimemehhanismi ei ole kindlaks tehtud). Kui samaaegne manustamine on vajalik, on soovitatav kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast meetodit kogu ravikuuri vältel ja 7 päeva jooksul (rifampitsiini puhul - 28 päeva jooksul) pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.

Ühend

Toimeained: 0,03 mg etünüülöstradiooli ja 0,15 mg desogestreeli õhukese polümeerikattega tableti kohta
Tableti sisu: all-rac-a-tokoferool, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, steariinhape, povidoon K-30, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat.
Kest: propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos.

Kirjeldus

Valged või peaaegu valged, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge "P8" ja"RG" - teisel pool.

Näidustused kasutamiseks

Regulon on suukaudne rasestumisvastane preparaat, mis sisaldab sünteetilist follikulaarset hormooni ja progesterooni, mida kasutatakse raseduse vältimiseks. Ravimi toime on tingitud ovulatsiooni pärssimisest.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on teiste rasestumisvastaste meetodite ees mitmeid eeliseid, mis on loetletud allpool:
- see on usaldusväärne rasestumisvastane meetod; pärast ravimi kasutamise lõpetamist võite rasestuda.
- Menstruatsioon muutub lühemaks ja kergemini talutavaks.
- Menstruaalvalu võib nõrgeneda või kaduda täielikult.
- Ravimi kasutamine võib vähendada aneemia (verekaotuse), vaagnaelundite infektsioonide, emakavälise raseduse (emakaväline rasedus) ja mõningate emaka-, munasarja- ja rinnatüsistuste esinemissagedust.
Regulon, nagu ka teised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, ei kaitse teid HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vastunäidustused

Kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeainete (desogestreel või etinüülöstradiool) või Reguloni mõne koostisosa suhtes.
Kui olete rase või toidate last rinnaga.
Kui teil on praegu või kunagi varem esinenud mõni järgmistest seisunditest:
Müokardiinfarkt.
Insult.
Tromboos (verehüüvete moodustumine veresoontes).
Kopsuemboolia.
Piimanäärmete või emaka pahaloomulised kasvajad.
Teadmata päritoluga tupeverejooks.
Raske maksahaigus või maksakasvaja.
Kuulmiskahjustus (otoskleroos), mis halvenes eelmise raseduse ajal.
Rasvade ainevahetuse häired.
Mõõdukas või raske hüpertensioon.
Rasked diabeedi vormid koos tüsistustega.
Sapi väljavool või sügelus eelmise raseduse ajal või mõne muu suukaudse rasestumisvastase ravimi võtmise ajal.
Hepatiidi (viiruse põhjustatud maksapõletik) korral, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Autoimmuunhaigus, mis mõjutab teatud organsüsteeme (nodoosne erüteem).
Sapipõie kivid.

Rasedus ja imetamine

Enne Reguloni võtmise alustamist tuleb rasedus välistada. Kui jääte rasedaks, peate kohe Reguloni võtmise lõpetama.
Kuna ravimi Regulon toimeaine võib tungida rinnapiima ja põhjustada piima koguse vähenemist, ei ole Reguloni kasutamine imetamise ajal soovitatav.

Annustamine ja manustamine

Iga päev, eelistatavalt samal ajal, alates menstruaaltsükli esimesest päevast tuleb võtta üks tablett 21 päeva jooksul. Sellele järgneb 7-päevane paus, mille jooksul ei pea tablette võtma ja mille jooksul tekib menstruatsioonilaadne ärajätuverejooks. Järgmist 21 tabletist koosnevat seeriat tuleb alustada kaheksandal päeval, isegi kui ärajätuverejooks pole veel lõppenud.
Reguloni võtmine esimest korda
. Oodake menstruatsiooni algust ja kasutage täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (kondoom või rasestumisvastane kork ja spermitsiid). Esimene tablett tuleb võtta menstruatsiooni esimesel päeval.
Kui teil on juba menstruatsioon, võite alustada tablettide võtmist oma tsükli 2. kuni 5. päevani, olenemata sellest, kas verejooks on peatunud või mitte. Sel juhul kasutage esimese tabletitsükli esimese 7 päeva jooksul täiendavaid barjäärimeetodeid.
Kui menstruatsioon algas varem kui 5 päeva tagasi, peaksite ootama järgmise menstruatsiooni esimese päevani ja kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid. Alustage tablettide võtmist järgmise menstruatsiooni esimesel päeval.
Kui te ei soovi, et järgmisel tsüklil ei tekiks võõrutusverejooksu, võite leida end olukorrast, kus te ei soovi võõrutusverejooksu, näiteks kui plaanite minna puhkusele, sooritada eksam või mõnel muul põhjusel. Sel juhul peaksite alustama tablettide võtmist järgmisest Reguloni pakendist ilma 7-päevast pausi tegemata. Võite vahele jätta nii palju verejookse kui soovite, kuid ei ole soovitatav vahele jätta rohkem kui 3 tsüklit järjest, kuna see võib põhjustada veritsushäireid (määrimis- või läbimurdeverejooks).
Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt Regulonile
Te peate lõpetama eelmise pakendi suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise. Esimene Reguloni tablett tuleb võtta järgmisel päeval, see tähendab, et ilma tabletipakkide vahel 7-päevast pausi tegemata ei ole vaja oodata ärajätuverejooksu. Samuti ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.
Kui lähete minipillidelt üle Regulonile, tuleb esimene Reguloni tablett võtta menstruatsiooni esimesel päeval. Kui teie menstruatsioon ei ole alanud, võite alustada Reguloni võtmist igal päeval, kuid te peaksite Reguloni võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutama täiendavaid barjäärimeetodeid.
Peale sünnitust
Ravimi Regulon kasutamist võib alustada 21.-28. päeval pärast sünnitust. Kui sel perioodil toimub vahekord, tuleb kasutada täiendavaid barjääri rasestumisvastaseid meetodeid ning pillide võtmist võite alustada esimese menstruatsiooni alguses. Kui alustasite pillide võtmist hiljem kui 3 nädalat pärast sünnitust, peate esimese 7 päeva jooksul kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kõrvalmõju

Nagu kõik ravimid, võib ka Regulon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravimi Regulon võtmisel võivad tavalisest sagedamini esineda järgmised kõrvaltoimed:
. Suguelundid - menstruatsiooni vaheline veritsus, tavapärase menstruaalverejooksu puudumine või vähenemine pärast ravimi võtmist, tupest väljumise olemuse muutus, emaka fibroidide (healoomuline emakakasvaja) suuruse suurenemine, endometrioosi süvenemine (ebanormaalne paksenemine). emaka sisemine limaskest) ja teatud tupeinfektsioonid, näiteks soor (kandidoos).
Piimanäärmed: hellus, valulikkus, suurenemine, eritis.
Seedetrakt: iiveldus, oksendamine (xc lelitiasis),
naha kollasus (kolestaatiline kollatõbi).
Nahk: lööve, kollakaspruunid laigud
Silmad: ebamugavustunne kontaktläätsede kandmisel.
Kesknärvisüsteem: peavalu, migreen, meeleolumuutused, depressioon. metaboolne
muutused: glükoositaluvus.
vedelikupeetus, kehakaalu muutused, vähenemine
Harva esinevad kõrvaltoimed: otoskleroosist (luustumisest) tingitud sümptomid
sisekõrva labürint), nagu tinnitus, pearinglus, kuulmislangus; tromboos (verehüüvete moodustumine veresoontes); emboolia (veresoone ummistus).
Mõnikord tekivad nahal kollakaspruunid laigud (kloasm), eriti naistel, kellel on raseduse ajal esinenud kloasmi. Naised, kellel on kalduvus haigestuda kloasmile, peaksid hoiduma päevitamisest ja vältima kokkupuudet ultraviolettkiirgusega kontratseptiivide võtmise ajal.
Pillide võtmise esimestel kuudel võib esineda menstruaalverejooksu häireid, nagu ebaregulaarne veritsus, verejooks kahe ärajätuverejooksu vahel, mis võib olla tugev (läbilöögiverejooks) või kerge (määrimine), või ärajätuverejooks ei pruugi alata ettenähtud aeg. Need kõikumised ei tähenda, et ravim teile ei sobi. Vajadusel saate seda siiski oma tervishoiuteenuse osutajaga arutada.

Ettevaatusabinõud

Kui unustate pille õigel ajal võtta
Ärge lõpetage tablettide võtmist kauemaks kui 7 päevaks.
Kui unustate tableti tavapärasel ajal võtta, võtke see 12 tunni jooksul. Järgmine tablett tuleb võtta tavalisel ajal. Sel juhul ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid vaja.
Kui unustate ühe või mitu tabletti võtta ega võta neid 12 tunni jooksul, võib rasestumisvastane toime väheneda. Soovitatav on võtta viimane vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab, et peate samal päeval võtma kaks tabletti ja seejärel võtma tabletid nagu tavaliselt. Sel juhul peate järgmise 7 päeva jooksul kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.
Kui otsustate Reguloni võtmise lõpetada
Kui te lõpetate Reguloni tablettide võtmise enne pakendi lõppu, ei pruugi rasestumisvastane toime olla täielik, mistõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.
Kui teil on selle ravimi võtmise kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Mida teha, kui teil on oksendamine või kõhulahtisus
Kui teil on mao- ja sooltehäired, millega kaasneb oksendamine ja kõhulahtisus, võib ravimi Regulon rasestumisvastase toime usaldusväärsus väheneda. Kui häire sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, võtke varupakist täiendav tablett ja jätkake ülejäänud tablettide võtmist tavapärasel ajal. Kui häire sümptomid püsivad kauem kui 12 tundi, peate kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid, kui teil on seedetrakti haigus, ja järgmise 7 päeva jooksul.

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage Reguloni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend

Aktiivsed koostisosad

Etünüülöstradiool (etinüülöstradiool)
- desogestreel (desogestreel)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Õhukese polümeerikattega tabletid valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer, ühel küljel märgistus "P8" ja teisel küljel "RG".

Abiained: α-tokoferool, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, steariinhape, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat.

Kilekesta koostis: propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos.

21 tk. - PVC/PVDC/Alumiinium blistrid (1) - papppakendid.
21 tk. - PVC/PVDC/Alumiinium blistrid (3) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. Peamine rasestumisvastane toime on gonadotropiinide sünteesi pärssimine ja ovulatsiooni pärssimine. Lisaks aeglustub emakakaela lima viskoossuse tõstmisega spermatosoidide liikumine läbi emakakaela kanali ning endomeetriumi seisundi muutus takistab viljastatud munaraku implantatsiooni.

Etünüülöstradiool on endogeense östradiooli sünteetiline analoog.

Desogestreelil on väljendunud gestageenne ja antiöstrogeenne toime, mis sarnaneb endogeense, nõrga androgeense ja anaboolse toimega.

Regulonil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab HDL-i kontsentratsiooni vereplasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.

Ravimi kasutamise taustal väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus (esialgse menorraagiaga), menstruaaltsükkel normaliseerub ja täheldatakse soodsat mõju nahale, eriti akne vulgaris'e korral.

Farmakokineetika

Desogestreel

Imemine

Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub koheselt 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit.

C max saavutatakse 1,5 tunni pärast ja on 2 ng/ml. Biosaadavus - 62-81%.

Levitamine

3-keto-desogestreel seondub verevalkudega, peamiselt albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). V d on 1,5 l / kg. C ss määratakse menstruaaltsükli teiseks pooleks. 3-keto-desogestreeli tase tõuseb 2-3 korda.

Ainevahetus

Lisaks 3-keto-desogestreelile (mis moodustub maksas ja sooleseinas) tekivad teised metaboliidid: 3α-OH-desogestreel, 3β-OH-desogestreel, 3α-OH-5α-H-desogestreel (metaboliidid). esimesest etapist). Nendel metaboliitidel ei ole farmakoloogilist aktiivsust ja need muundatakse osaliselt konjugatsiooni teel (ainevahetuse teine ​​faas) polaarseteks metaboliitideks - sulfaatideks ja glükuronaatideks. Kliirens vereplasmast on umbes 2 ml / min / kg kehakaalu kohta.

aretus

T 1/2 3-keto-desogestreel on 30 tundi Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega (vahekorras 4:6).

Etünüülöstradiool

Imemine

Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. C max saavutatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist ja on 80 pg / ml. Ravimi biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja maksa läbimise "esimese läbimise" tõttu on umbes 60%.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt koos. Vd on 5 l/kg. C ss on seatud 3-4 päeva pärast manustamist, samas kui etinüülöstradiooli tase seerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ühekordset annust.

Ainevahetus

Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Sooleseinast mööda minnes (ainevahetuse esimene faas) konjugeerub see maksas (ainevahetuse teine ​​faas). Etünüülöstradiool ja selle metabolismi esimese faasi konjugaadid (sulfaadid ja glükuroniidid) erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Kliirens vereplasmast on umbes 5 ml / min / kg kehakaalu kohta.

aretus

T1 / 2 etinüülöstradiool on keskmiselt umbes 24 tundi, umbes 40% eritub neerude kaudu ja umbes 60% soolte kaudu.

Näidustused

- rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

- venoosse või arteriaalse tromboosi raskete ja/või mitme riskifaktori olemasolu (sealhulgas raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon vererõhuga ≥ 160/100 mm Hg);

- tromboosi eelkäijad (sealhulgas mööduv isheemiline atakk, stenokardia) praegu või anamneesis;

- fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. ajaloos;

- venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sealhulgas sääre süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult) praegu või anamneesis;

- venoosse trombemboolia esinemine ajaloos;

- suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);

- pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;

- düslipideemia;

- raske maksahaigus, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);

- kortikosteroidide kasutamisest tingitud kollatõbi;

- sapikivitõbi praegu või ajaloos;

- Gilberti sündroom, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom;

- maksakasvajad (sh anamneesis);

- tugev sügelus, otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;

- suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (ka nende kahtluse korral);

- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;

- üle 35-aastaste suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);

- rasedus või selle kahtlus;

- laktatsiooniperiood;

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt ravim tuleb välja kirjutada seisundite korral, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi / trombemboolia tekkeriski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, perekonna ajalugu, rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen , epilepsia, südameklapi defektid, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik operatsioon, alajäsemete operatsioon, raske trauma, veenilaiendid ja pindmine tromboflebiit, sünnitusjärgne periood, raske depressioon (kaasa arvatud anamneesis), muutused biokeemilistes parameetrites (aktiveeritud valgu resistentsus) C, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, C- või S-valgu vaegus, fosfolipiidivastased antikehad, sealhulgas kardiolipiini, sealhulgas luupuse vastased antikehad, suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired, süsteemne erütematoosluupus (SLE), Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia , hüpertriglütserideemia (sh. perekonna ajalugu), äge ja krooniline maksahaigus.

Annustamine

Ravim on ette nähtud sees.

Tablettide võtmine algab menstruaaltsükli 1. päeval ja 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast pakendist viimase pilli võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab samuti 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seda pillide võtmise skeemi järgitakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.

Ravimi esimene annus

Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Pillide võtmist võite alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimesel 7 päeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Ravimi võtmine pärast sünnitust

Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad pärast arstiga konsulteerimist alustada pillide võtmist mitte varem kui 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pärast sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, tuleks pillide võtmine edasi lükata kuni esimese menstruatsioonini. Kui ravimi võtmise otsus tehakse hiljem kui 21 päeva pärast sündi, on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi võtmine pärast aborti

Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillidega alates esimesest operatsioonijärgsest päevast ning sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt

Üleminekul teiselt suukaudselt preparaadilt (21- või 28-päevane): esimene Reguloni tablett on soovitatav võtta järgmisel päeval pärast 28-päevase ravimipakendi kuuri lõppu. Pärast 21-päevase kuuri läbimist peate tegema tavalise 7-päevase pausi ja seejärel alustama Reguloni võtmist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Regulonile üleminek pärast ainult progestageeni sisaldavate suukaudsete hormonaalsete preparaatide ("minipillide") kasutamist

Esimene Reguloni tablett tuleb võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Kui minipillide võtmisel menstruatsiooni ei toimu, võib pärast raseduse välistamist alustada Reguloni võtmist igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ( emakakaela kate spermitsiidse geeli, kondoomi või seksuaalvahekorrast hoidumisega). Sellistel juhtudel ei ole kalendrimeetodi kasutamine soovitatav.

Menstruaaltsükli edasilükkamine

Kui tekib vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist uuest pakendist, ilma 7-päevase pausita, vastavalt tavapärasele skeemile. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Regulaarset Reguloni tablettide tarbimist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Unustatud pillid

Kui naine unustas pille õigeaegselt võtta ja pärast vahelejäämist mitte rohkem kui 12 tundi, peate võtma unustatud pilli ja seejärel jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise vahel on möödunud rohkem kui 12 tundi - seda peetakse vahelejäänud pilliks, rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus ei ole selles tsüklis tagatud ja soovitatakse täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui üks tablett jääb vahele tsükli esimene või teine ​​nädal, peate võtma 2 tab. järgmisel päeval ja seejärel jätkake regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni.

Kui jätate tableti vahele tsükli kolmas nädal peate võtma unustatud pilli, jätkama regulaarset võtmist ja mitte tegema 7-päevast pausi. Oluline on meeles pidada, et östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht pillide vahelejätmisel ning seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Oksendamine või kõhulahtisus

Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel ühe tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui oksendamine või kõhulahtisus kestab kauem kui 12 tundi, tuleb oksendamise või kõhulahtisuse ajal ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi viivitamatut katkestamist:

Arteriaalne hüpertensioon;

hemolüütiline-ureemiline sündroom;

Porfiria;

Otoskleroosist tingitud kuulmislangus.

Harva: arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine.

Väga harva: maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia; Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).

Teised kõrvaltoimed, mis on vähem tõsised, kuid sagedasemad, on loetletud allpool. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.

Reproduktiivsüsteemist: atsükliline verejooks / verine eritis tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside areng tupes, kandidoos.

Piimanäärmetest: pinge, valu, rindade suurenemine, galaktorröa.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, epigastimaalne valu, Crohni tõbi, haavandiline koliit, hepatiit, kollatõve esinemine või ägenemine ja/või kolestaasiga seotud sügelus, sapikivitõbi.

Naha küljelt: nodoosne erüteem, eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm.

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolumuutused, depressioon.

Meeleelunditest: sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), süsivesikute taluvuse langus.

Muud: allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tüdrukutel - verine eritis tupest.

Ravi: Esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi suures annuses võtmist on soovitatav maoloputus. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.

ravimite koostoime

Maksaensüüme indutseerivad ravimid, nagu hüdantoiin, barbituraadid, primidoon, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin, naistepuna preparaadid, vähendavad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja suurendavad läbimurdeverejooksu riski. Induktsiooni maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädalat, kuid see võib kesta kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Ampitsilliin ja tetratsükliin vähendavad Reguloni efektiivsust (koostoimemehhanismi ei ole kindlaks tehtud). Kui samaaegne manustamine on vajalik, on soovitatav kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast meetodit kogu ravikuuri vältel ja 7 päeva jooksul (rifampitsiini puhul - 28 päeva jooksul) pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on vajalik läbi viia üldmeditsiiniline (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, emakakaela tsütoloogiline analüüs). määrida). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu järel (riskitegurite ja tekkivate vastunäidustuste õigeaegse tuvastamise vajaduse tõttu).

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu indikaator 100 naisel 1 aasta jooksul) on õige kasutamise korral umbes 0,05.

Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta.

Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:

- hemostaasi süsteemi haigused;

- seisundid/haigused, mis soodustavad kardiovaskulaarse, neerupuudulikkuse teket;

- epilepsia;

- migreen;

- östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;

- suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;

- raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib selle korrigeerimiseks kasutada vitamiini B 6);

- sirprakuline aneemia, tk. mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;

- kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 000 raseduse kohta).

Mõned teadlased viitavad sellele, et desogestreeli ja gestodeeni (kolmanda põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel on venoosse trombemboolia tekke tõenäosus suurem kui levonorgestreeli (teise põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel.

Uute venoosse trombemboolia juhtumite spontaansete esinemissagedus tervetel mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on ligikaudu 5 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Teise põlvkonna ravimite kasutamisel - 15 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas ja kolmanda põlvkonna ravimite kasutamisel - 25 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

- vanusega;

- suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);

- kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (nt vanematel, vennal või õel). Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust, on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga;

- ülekaalulisusega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);

- düslipoproteineemiaga;

- arteriaalse hüpertensiooniga;

- südameklappide haiguste korral, mida komplitseerivad hemodünaamilised häired;

- kodade virvendusarütmiaga;

- suhkurtõvega, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;

- pikaajalise immobiliseerimisega, pärast suurt operatsiooni, pärast alajäsemete operatsiooni, pärast rasket vigastust.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi ajutist katkestamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).

Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.

Tuleb meeles pidada, et suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Tuleb meeles pidada, et resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, valkude C ja S defitsiit, antitrombiin III defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Ravimi kasutamisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:

- äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte;

- äkiline õhupuudus;

- igasugune ebatavaliselt tugev peavalu, mis kestab kaua või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsia, nõrkuse või ühe kehapoole tugeva tuimusega. , liikumishäired, tugev ühepoolne valu säärelihases, sümptomite kompleks "äge" kõht.

Kasvajahaigused

Mõned uuringud on näidanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemist naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviiruse nakkus ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid võtvate naiste seas on rinnavähi risk suhteline tõus, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema tervisekontrolliga. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).

On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes võtavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või intraperitoneaalse verejooksuga.

Chloasma

Kloasm võib tekkida naistel, kellel on seda haigust raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekkerisk, peaksid Reguloni võtmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või ultraviolettkiirgusega.

Tõhusus

Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine.

Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need on järgmises pakendis lõppenud. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.

Muutused laboratoorsetes parameetrites

Suukaudse rasestumisvastase ravimi mõjul - östrogeeni komponendi tõttu - võib mõnede laboratoorsete näitajate (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed parameetrid, hemostaasi näitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase) tase muutuda.

Lisainformatsioon

Pärast ägeda viirushepatiidi põdemist tuleb ravimit võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).

Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda. Ilma ravimi võtmist lõpetamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Imetamise ajal on vaja lahendada kas ravimi kasutamise või rinnaga toitmise lõpetamise küsimus.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

KOOS ettevaatusega ja alles pärast kasutamise eeliste ja riskide hoolikat hindamist ravim tuleb välja kirjutada neerupuudulikkuse korral (sh anamneesis).