Femoston 1/10 on kombineeritud östrogeeni-progestiini menopausivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Femoston 1/10 on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena: ümmargused kaksikkumerad, mille ühele küljele on graveeritud "379", valge kareda struktuuriga tabletisüdamik; ühes blistris on kahte tüüpi tablette - valged ja hallid (28 tabletti blisterpakendis - 14 valget ja halli tükki; papppakendis 1, 3 või 10 blistrit).

• valge tablett: östradioolhemihüdraat - 1,03 mg, mis võrdub 1 mg östradiooli sisaldusega;
• hall tablett: östradioolhemihüdraat - 1,03 mg, mis võrdub 1 mg östradiooli sisaldusega; düdrogesteroon - 10 mg.

Abikomponendid: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, tärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Kesta koostis:

• valge tablett: Opadry Y-1-7000 valge [makrogool 400, titaandioksiid (E171), hüpromelloos];
• hall tablett: Opadry II 85F27664 hall [makrogool 3350, polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), must raud(II)oksiid (E172), talk].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Femoston 1/10 on kombineeritud ravim, mis on ette nähtud hormoonasendusraviks (HRT), et vältida luuhõrenemist menopausijärgsel perioodil ja pärast munasarjade eemaldamist. Östradioolhemihüdraadi identsus endogeense inimese östradiooliga, mis on kõige aktiivsem östrogeen, võimaldab kompenseerida östrogeeni puudust menopausieas naise kehas ja vähendab menopausi sümptomeid ravimi kasutamise esimestel nädalatel. . Düdrogesterooni (progestogeen) terapeutiline efektiivsus on oma toimelt sarnane progesterooni toimele parenteraalsel manustamisel. Düdrogesteroon HAR ajal tagab endomeetriumi täieliku sekretoorse transformatsiooni. Selle esinemine ravimi koostises vähendab endomeetriumi hüperplaasia riski, mida suurendab östrogeenide toime.

Farmakokineetika

Pärast Femoston 1/10 sissevõtmist toimub mikroniseeritud östradiooli ja düdrogesterooni kiire ja täielik imendumine seedetraktist. Düdrogesterooni biosaadavus on 28%, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 0,5-2,5 tunni pärast.

Seondumine plasmavalkudega: östradiool - ligikaudu 98-99% (albumiiniga - 30-52%, globuliiniga - kuni 69%), düdrogesteroon - rohkem kui 90% võetud annusest.

Maksas metaboliseeritakse östradiool östrooniks ja östroonsulfaadiks, millel on östrogeenne toime. Östroonsulfaadil on ka enterohepaatilise retsirkulatsiooni võime.

Düdrogesteroon metaboliseerub täielikult, selle peamine metaboliit on 20-a-dihüdrodüdrogesteroon (DHD), maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse umbes 1,5 tundi pärast Femoston 1/10 võtmist. DHD kontsentratsiooni tase vereplasmas ületab oluliselt düdrogesterooni kontsentratsiooni algtaseme.

Östrogeense ja androgeense aktiivsuse puudumine põhjustab kõikide düdrogesterooni metaboliitide iseloomuliku tunnusena lähteaine 4,6-dien-3-ooni konfiguratsiooni säilitamise ja 17-alfa-hüdroksüülatsiooni puudumise.

Düdrogesterooni poolväärtusaeg on 5-7 tundi (DHD - 14-17 tundi), östroonil ja östradioolil - 10-16 tundi.

Östrogeenid erituvad rinnapiima.

Glükuroonhappega konjugeeritud östroon ja östradiool erituvad peamiselt neerude kaudu.

Ligikaudu 63% düdrogesterooni aktsepteeritud annusest eritub neerude kaudu, selle täielik eritumine toimub alles 72 tunni pärast. Selle kogu plasmakliirens on 6,4 l/min. DHD määratakse uriinis peamiselt glükuroonhappe konjugaadina.

Femostoni 1/10 päevase tarbimise korral saabub östradiooli tasakaalukontsentratsioon 5 päeva pärast, düdrogesterooni - 3 päeva pärast.

Düdrogesterooni ja DHD farmakokineetilised omadused ei muutu korduval manustamisel.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Femoston 1/10 näidustatud naistele perimenopausis (ainult 6 kuud pärast viimast menstruatsiooni) või postmenopausis hormoonasendusravina organismi östrogeenipuudusest tingitud seisundite korral.

Lisaks on ravim ette nähtud menopausijärgse osteoporoosi ennetamiseks kõrge luumurdude riskiga naistel, kellel on teiste ravimite talumatus või vastunäidustused.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• teadmata etioloogiaga verejooks tupest;
• rinnavähk, sealhulgas kahtlustatav;
• endomeetriumi vähk ja muud östrogeenist sõltuvad pahaloomulised kasvajad, sealhulgas nende kahtluse korral;
• meningioom ja muud progestageenist sõltuvad kasvajad, sealhulgas nende kahtluse korral;
• ravimata endomeetriumi hüperplaasia;
• arteriaalne ja venoosne tromboos, sealhulgas süvaveenide tromboos (sh anamneesis);
• trombemboolia, sealhulgas hemorraagilised või isheemilised tserebrovaskulaarsed häired, kopsuemboolia, müokardiinfarkt (sh anamneesis);
• rasked või mitmed riskifaktorid venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks patsientidel, kellel on omandatud või pärilik eelsoodumus, nagu stenokardia, tserebrovaskulaarne haigus, mööduvad isheemilised atakid, kodade virvendusarütmia, südame isheemiatõbi, komplitseeritud südameklapihaigus, antitrombiin III puudulikkus, fosfolipiidide vastaste antikehade olemasolu (luupuse antikoagulant, kardiolipiinivastased antikehad), valgu C või S puudulikkus, pikaajaline immobilisatsioon, raske rasvumine (kehakaalu indeks üle 30 kg 1 m 2 kohta);
• maksa pahaloomulised kasvajad;
• äge või krooniline maksahaigus (sh anamneesis);
• porfüüria;
• laktaasi puudulikkus, galaktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
• raseduse periood;
• rinnaga toitmine;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatus on soovitatav Femoston 1/10 määramisel HAR-na järgmiste haiguste ja seisundite esinemisel või anamneesis: arteriaalne hüpertensioon, endometrioos, emaka leiomüoom, östrogeenist sõltuvate kasvajate tekke riskifaktorite olemasolu (sealhulgas esimese astme sugulased , rinnavähiga), bronhiaalastma, suhkurtõbi (vaskulaarsete tüsistustega ja ilma), maksa healoomulised kasvajad, sapikivitõbi, tugev peavalu, migreen, süsteemne erütematoosluupus, epilepsia, otoskleroos, endomeetriumi hüperplaasia ajaloos.

Femoston 1/10 kohene tühistamine on vajalik, kui raviperioodil ilmnevad maksafunktsiooni häired, kollatõbi, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, migreenitaoline peavalu.

Kasutusjuhend Femoston 1/10: meetod ja annustamine

Femoston 1/10 tablette võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest, naisele sobival ajal, kuid alati samal kellaajal.

Soovitatav annus: 1 tk. 1 päevas. Pakend on mõeldud 28 päevaks, tablettide võtmist blisterpakendist tuleb alustada valgete tablettidega (märgitud numbriga 1), mis sisaldavad 1 mg östradiooli. 14 päeva pärast jätkatakse ravi hallide tablettidega (blistris on märgitud number 2), need sisaldavad 1 mg östradiooli ja 10 mg düdrogesterooni. Pärast tablettide võtmise lõppu praegusest blistrist jätkatakse ravi valgete tablettide võtmisega uuest pakendist. HAR hõlmab ravimi regulaarset pidevat manustamist.

Järgmise Femoston 1/10 annuse kogemata vahelejätmisel tuleb tablett võtta kohe, niipea kui see meenub, kui viivitusperiood ei ületa 12 tundi (periood eelmise annuse võtmisest 36 tunnini). Kui viivitus on üle 12 tunni, ei tohi vahelejäänud tabletti võtta ja järgmisel päeval võtke tavaline annus ettenähtud ajal. Järgmise ravimiannuse vahelejätmise taustal suureneb "määrimise" või "läbimurdelise" emakaverejooksu oht.

Üleminekul mõne teise hormonaalse ravimi (tsükliline või pidev järjestikune režiim) kasutamiselt on vaja lõpetada praegune tsükkel ja alustada Femoston 1/10 võtmist. Pidevalt kombineeritud ravirežiimilt üleminekul võib Femoston 1/10-ravi alustada igal päeval.

Östrogeeni puudulikkusega seotud ravimi ebapiisava kliinilise efektiivsuse korral saab annust kohandada, määrates Femoston 2/10.

Kõrvalmõjud

• reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: väga sageli - piimanäärmete pinge või valulikkus; sageli - metrorraagia, häiritud tupesekretsioon, kerge määrimine postmenopausis, valu alakõhus, tugev menstruatsioonitaoline verejooks, atsükliline määrimine, menstruatsioonitaoline verejooks või puudumine, valulik menstruatsioonilaadne verejooks, tupe kandidoos; harva - piimanäärmete suurenemine, leiomüoomi suuruse suurenemine, premenstruaalne sündroom;
• närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus, migreen;
• kardiovaskulaarsüsteemist: harva - vererõhu tõus, venoosne trombemboolia; harva - müokardiinfarkt;
• vaimsed häired: sageli - närvilisus, depressioon; harva - libiido rikkumine;
• seedetraktist: väga sageli - kõhuvalu; sageli - kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine;
• maksa ja sapiteede süsteemist: harva - maksafunktsiooni kahjustus, sealhulgas koos kõhuvalu, kollatõbi, halb enesetunne, asteenia; sapipõie patoloogia;
• skeletilihaste ja sidekoe küljelt: väga sageli - seljavalu (nimmevalu);
• immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - allergilised reaktsioonid, sealhulgas urtikaaria, nahalööve, sügelus; harva - angioödeem, veresoonte purpur;
• üldised häired: sageli - perifeerne turse, asteenilised seisundid (halb enesetunne, nõrkus, väsimus);
• nakkushaigused: harva - tsüstiit;
• muud reaktsioonid: sageli - kehakaalu tõus; harva - kaalulangus.

Lisaks võivad östrogeeni ja progestageeni (sh östradiooli ja düdrogesterooni) kombineeritud ravi taustal tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• keha kui terviku osas: healoomulised, pahaloomulised ja määratlemata etioloogiaga kasvajad (sh munasarjavähk, endomeetriumi vähk, meningioom);
• kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: arteriaalne trombemboolia;
• hemopoeetilisest süsteemist: hemolüütiline aneemia;
• närvisüsteemist: epilepsiahoogude esilekutsumine, korea, üle 65-aastaselt alanud hormoonasendusravi taustal dementsuse tekkerisk;
• immuunsüsteemist: süsteemne erütematoosluupus;
• reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: emakakaela erosioon, fibrotsüstiline mastopaatia;
• nägemisorganite poolt: sarvkesta kõveruse suurenemine, kontaktläätsede talumatus;
• skeletilihastest ja sidekoest: krambid alajäsemete lihastes;
• Urogenitaalsüsteemist: kusepidamatus;
• ainevahetuse poolelt: hüpertriglütserideemia;
• seedetraktist: hüpertriglütserideemiaga - pankreatiit;
• diagnostilised uuringud: kilpnäärmehormoonide suurenenud sisaldus;
• dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, multiformne erüteem, kloasm ja/või melasma;
• muud reaktsioonid: porfüüriaga - haiguse käigu halvenemine.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, pearinglus, unisus, nõrkus, võõrutusverejooks, rindade pinge.

Ravi: sümptomaatilise ravi kasutamine vastavalt näidustustele.

erijuhised

Femoston 1/10 määramine on näidustatud ainult elukvaliteeti negatiivselt mõjutavate sümptomite korral. HAR on soovitatav seni, kuni kõrvaltoimete risk kaalub üles ravimi võtmisest saadava kasu. Arvesse tuleb võtta piiratud kliinilist kogemust ravimi kasutamisega üle 65-aastastel naistel.

Noorematel naistel on ravimi kasutamise absoluutne risk palju väiksem kui vanematel naistel.

Võimalike vastunäidustuste tuvastamiseks peaks arst määrama Femoston 1/10 täieliku haigusloo ja perekonna ajaloo põhjal ning pärast patsiendi üldist günekoloogilist läbivaatust, sealhulgas mammograafiat. Arst peaks naist teavitama nendest muutustest piimanäärmetes, mille korral on vaja arstiga nõu pidada. Ravimi kasutamine nõuab kohustuslikku perioodilist läbivaatust, vähemalt 1 kord 6 kuu jooksul. Arst määrab nende iseloomu ja sageduse individuaalselt.

Östrogeenide kasutamine suurendab oluliselt endomeetriumi vähi ja hüperplaasia tekkeriski, riski aste sõltub ravimi annusest ja HAR perioodist. Femoston 1/10 kombineeritud koostis, nimelt progestageeni tsükliline tarbimine, vähendab östrogeenide põhjustatud hüperplaasia ja endomeetriumi vähi riski. Nende patoloogiate õigeaegseks diagnoosimiseks on soovitatav läbi viia ultraheliuuring ja vajadusel histoloogiline uuring. Esimestel ravikuudel võib tekkida verine eritis tupest, sealhulgas läbimurdeverejooks. Kui selline verejooks ilmneb ravi hilisemates etappides või pärast ravimi kasutamise katkestamist, on vaja diagnoosida selle põhjus. Pahaloomuliste kasvajate välistamiseks on soovitatav teha endomeetriumi biopsia.

Süvaveenide tromboosi ja kopsuemboolia tekkerisk HAR taustal suureneb mitu korda, suuremal määral ravimi kasutamise esimese 12 kuu jooksul. Patsiendid, kelle sugulastel 1. astme sugulastel esines noores eas trombemboolilisi tüsistusi või kellel on anamneesis spontaanne abort, tuleb enne ravimi väljakirjutamist uurida hemostaasi. Samaaegse antikoagulantravi korral on vaja hoolikalt hinnata Femoston 1/10 väljakirjutamise otstarbekust. Planeeritud kirurgilise sekkumise korral, millele järgneb pikaajaline immobilisatsioon, on soovitatav HAR 1-1,5 kuuks katkestada ja seda jätkata alles pärast patsiendi liikumisvõime täielikku taastumist. Naist tuleb teavitada trombemboolia sümptomitest, nagu õhupuudus, alajäsemete turse või hellus, äkiline valu rinnus ja nende ilmnemisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.

Rinnavähi tekkerisk östrogeeni-progestageeni kombineeritud HAR taustal, mis kestab kauem kui 5 aastat, suureneb 2 korda. Ravimi võtmisest põhjustatud rindade pundumine võib raskendada rinnavähi õigeaegset diagnoosimist.

Risk haigestuda munasarjavähki on olemas, kuid märksa väiksemal määral kui rinnavähk.

Östrogeeni ja progestageeni kombineeritud ravi põhjustab isheemilise insuldi suhtelise riski suurenemist, mis ei sõltu patsiendi vanusest ega ravi kestusest. Tuleb meeles pidada, et mida suurem on patsiendi vanus, mil ta HAR alustab, seda suurem on isheemilise insuldi esialgne risk. Femoston 1/10 ei mõjuta hemorraagilise insuldi esinemist. Südame isheemiatõve tekkerisk suureneb koos vanusega, kuid see võib ilmneda objektiivsetel ja subjektiivsetel põhjustel.

Femoston 1/10 ei ole rasestumisvastane vahend.

Neeru- ja südamefunktsiooni kahjustusega patsientidel võib nende seisund halvendada östrogeenide omadust põhjustada vedelikupeetust.

Hüpertriglütserideemia korral võib HAR väga harvadel juhtudel kaasa aidata pankreatiidi tekkele plasma triglütseriidide kontsentratsiooni olulise suurenemise tõttu.

Ravimi kasutamine ei paranda patsiendi kognitiivseid funktsioone. Kui alustate HAR-ga üle 65-aastaselt, on naistel suurem risk dementsuse tekkeks.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Närvisüsteemi kõrvaltoimete ohu tõttu on soovitatav olla keerukate mehhanismide ja sõidukite juhtimisel ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal on kombineeritud hormonaalsete ravimite kasutamine vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Femoston 1/10 kasutamine on vastunäidustatud pahaloomuliste maksakasvajate, ägeda või kroonilise maksafunktsiooni häire (sh anamneesis) ja porfüüria korral.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastel naistel on ravimi kasutamise kogemus piiratud.

ravimite koostoime

Kasutamisel samaaegselt Femoston 1/10-ga:

• karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (antikonvulsandid), rifabutiin, nevirapiin, rifampitsiin, efavirens (mikroobsed ained), St.
• takroliimus, tsüklosporiin, teofülliin, fentanüül: võivad oluliselt suurendada nende plasmakontsentratsiooni.

Analoogid

Femoston 1/10 analoogid on: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisequens, Divina.

Ladustamise tingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Femoston 2/10 on klimakterivastane kombineeritud östrogeeni-gestageenne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Femoston 2/10 on saadaval kahte tüüpi õhukese polümeerikattega tablettidena - roosad ja helekollased: ümmargused kaksikkumerad, mille ühele küljele on graveeritud "379", murtud kujul - valge kareda struktuuriga tabletisüdamik (28 tk. .blisterpakendis - 14 roosat tabletti ja 14 helekollast tabletti; papppakendis 1, 3 või 10 blistrit).

• roosa tablett: östradioolhemihüdraat - 2,06 mg, mis võrdub 2 mg östradiooli sisaldusega;
• helekollane tablett: östradioolhemihüdraat - 2,06 mg, mis vastab 2 mg östradiooli sisaldusele; düdrogesteroon - 10 mg.

Abikomponendid: laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, magneesiumstearaat, maisitärklis.

Kesta koostis:

• roosa tablett: Opadry OY-6957 roosa - makrogool 400, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid, kollane raudoksiid, must raudoksiid, talk;
• helekollane tablett: Opadry OY-02B22764 kollane - makrogool 400, hüpromelloos, kollane raudoksiid, titaandioksiid (E 171), talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Femoston 2/10 on menopausivastane ravim, mille ravitoime tagab kahe hormooni kombinatsioon. Seda kasutatakse hormoonasendusravina (HRT), et vältida luuhõrenemist menopausijärgsel perioodil ja pärast munasarjade eemaldamist.

Östradiool on östrogeen, mis on identne endogeense östradiooliga, mis on peamine ja kõige aktiivsem naissuguhormoon. Östradiooli võtmine võimaldab teil kompenseerida östrogeeni puudust naistel menopausi ajal ja vähendada menopausi sümptomeid ravi alguses.

Düdrogesteroon on progestageen, selle farmakoloogiline efektiivsus suukaudsel manustamisel on sarnane progesterooni toimega. Düdrogesterooni sisaldus tabletis aitab tagada endomeetriumi täieliku sekretoorse transformatsiooni, vähendades HAR ajal endomeetriumi hüperplaasia tekke riski, mida suurendab östrogeenide toime.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub Femoston 2/10 seedetraktis, kus mikroniseeritud östradiool ja düdrogesteroon imenduvad kergesti ja kiiresti. Düdrogesterooni biosaadavus on 28%.

Östrogeeni leidub seotud ja vabas olekus. Seondumine plasmavalkudega: östradiool - kuni 99% annusest, millest albumiiniga - 30 kuni 52%, suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) - 46 kuni 69%; düdrogesteroon ja selle metaboliit - üle 90%.

Maksas metaboliseeritakse östradiool östrooniks ja östroonsulfaadiks. Mõlemal metaboliidil on östrogeenne toime, östroonsulfaati iseloomustab enterohepaatiline retsirkulatsioon.

Düdrogesterooni peamine metaboliit on 20-alfa-dihüdrodüdrogesteroon (DHD), selle maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast tableti võtmist saabub umbes 1,5 tunni pärast. DHD plasmakontsentratsiooni tase ületab oluliselt düdrogesterooni algkontsentratsiooni. Östrogeense ja androgeense toime puudumine põhjustab kõikidele düdrogesterooni metaboliitidele iseloomuliku tunnuse - algse aine 4,6-dien-3-ooni konfiguratsiooni säilitamine ja 17-alfa-hüdroksüülatsiooni puudumine.

Östradiool eritub rinnapiima.

Östradiooli ja selle metaboliitide eritumine toimub peamiselt neerude kaudu glükuroonhappega konjugeeritud olekus.

Umbes 63% heakskiidetud düdrogesterooni annusest eritub neerude kaudu. Selle kogu plasmakliirens on 6,4 l/min. Uriinis määratakse DHD suuremal määral glükuroonhappe konjugaadina.

Poolväärtusaeg: östradiool - 10-16 tundi, düdrogesteroon - 5-7 tundi, DHD - 14-17 tundi.

Düdrogesteroon eritub täielikult 72 tunni pärast.

Femostoni 2/10 päevase tarbimise korral saabub östradiooli tasakaalukontsentratsioon vereplasmas umbes 5 päeva pärast, düdrogesterooni - 3 päeva pärast.

Korduvate annuste võtmine ei mõjuta düdrogesterooni ja selle peamise metaboliidi farmakokineetilisi omadusi.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Femoston 2/10 näidustatud HAR-na östrogeenipuudusest põhjustatud seisundite korral perimenopausis naistel (mitte varem kui kuus kuud pärast viimast menstruatsiooniverejooksu) ja postmenopausis naistel.

Lisaks võib ravimit välja kirjutada menopausijärgse osteoporoosi profülaktikaks naistele, kellel on kõrge luumurdude risk, kellel on vastunäidustatud teiste ravimite kasutamine või talumatus.

Vastunäidustused

• ravimata endomeetriumi hüperplaasia;
• teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
• rinnavähk, sealhulgas kahtlustatav;
• meningioom ja muud progestageenist sõltuvad kasvajad, sealhulgas kahtlustatavad kasvajad;
• endomeetriumi vähk ja muud östrogeenist sõltuvad pahaloomulised kasvajad, sealhulgas kahtlustatavad kasvajad;
• tromboos (venoosne ja arteriaalne), sealhulgas süvaveenide tromboos (sh anamneesis);
• trombemboolia, müokardiinfarkt, kopsuemboolia, hemorraagilise ja isheemilise päritoluga tserebrovaskulaarsed häired (sh anamneesis);
• pärilikust või omandatud eelsoodumusest tingitud venoosse või arteriaalse tromboosi väljendunud või mitmete tegurite olemasolu, sealhulgas antitrombiin III puudulikkus, valgu C või S vaegus, luupuse antikoagulandi või kardiolipiinivastaste antikehade olemasolu, pikaajaline immobilisatsioon, rasvumise raske staadium (kehakaal). indeks üle 30 kg / m 2), pärgarterite või ajuveresoonte haigused, stenokardia, mööduvad isheemilised atakid, kodade virvendus, südameklapi komplitseeritud kahjustused;
• maksa pahaloomulised kasvajad;
• porfüüria;
• maksahaiguse äge või krooniline vorm kuni maksaproovide (sealhulgas anamneesi) funktsionaalsete parameetrite normaliseerumiseni;
• laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, galaktoosi talumatus;
• raseduse periood;
• rinnaga toitmine;
• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

Femoston 2/10 võtmise jätkamine on vastunäidustatud, kui tekivad maksafunktsiooni häired, ikterus, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon ja migreenitaoline peavalu, mis ilmnesid esmakordselt HAR ajal.

Ettevaatlikult on soovitatav Femoston 2/10 välja kirjutada naistele, kellel on anamneesis järgmised haigused ja seisundid: arteriaalne hüpertensioon, endometrioos, emaka leiomüoom, östrogeenist sõltuvate neoplasmide (sealhulgas lähedaste kasvajate) tekke riskifaktorid. rinnavähiga sugulased), healoomulised maksakasvajad, epilepsia, suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega või ilma, süsteemne erütematoosluupus, sapikivitõbi, bronhiaalastma, tugev peavalu, migreen, otoskleroos, endomeetriumi hüperplaasia.

Kasutusjuhend Femoston 2/10: meetod ja annustamine

Femoston 2/10 tablette võetakse suu kaudu, sõltumata toidutarbimisest, eelistatavalt alati samal kellaajal, mis on naisele mugav.

Ravimi võtmist on vaja alustada blisterpakendist roosade tablettidega (tähistatud numbriga 1). Pärast 14-päevast ainult östradiooli (2 mg) sisaldavate tablettide võtmist järgneb helekollaste tablettide kasutamine (märgitud numbriga 2), mis sisaldavad östradiooli (2 mg) ja düdrogesterooni (10 mg). 28 päeva pärast, pärast kõigi praegusest blistrist tablettide võtmise lõppu, jätkatakse ravi roosade tablettide võtmisega uuest blistrist. HAR hõlmab ravimi pidevat manustamist.

Kui te unustate järgmise Femoston 2/10 annuse ettenähtud ajal võtmata, võib vahelejäänud tableti võtta kohe, niipea kui see teile meenub, kui viivitus ei ületa 12 tundi või kui eelmise tableti võtmisest ei ole möödunud rohkem aega. kui 36 tundi. Vastasel juhul tuleb see võtta järgmisel päeval tavapärasel ajal. Ravimi järgmise annuse vahelejätmine suurendab läbimurdelise emakaverejooksu ohtu.

Tavaliselt algab HAR Femoston 1/10 määramisega, östrogeeni puudulikkusest tingitud terapeutilise toime puudumisega suurendatakse östradiooli annust Femoston 2/10 abil. Sel juhul, nimelt kombineeritud ravi pidevalt režiimilt üleminekul, võite igal päeval alustada uue ravimi võtmist.

Pideva järjestikuse või tsüklilise ravirežiimiga teiselt ravimilt üleminekul peate esmalt lõpetama praeguse tsükli ja alles seejärel alustama Femoston 2/10 võtmist.

Kõrvalmõjud

• üldised häired: sageli - väsimus, halb enesetunne, nõrkus, perifeerne turse;
• närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus, migreen;
• reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: väga sageli - piimanäärmete pinge või nende valulikkus; sageli - metrorraagia, häirunud tupesekretsioon, verine (määrduv) eritis menopausi ajal, valu alakõhus, tupe kandidoos, tugev menstruatsioonitaoline veritsus, atsükliline määrimine, napp menstruatsioonilaadne verejooks või nende puudumine, valulik menstruatsioonilaadne eritis; harva - premenstruaalne sündroom, piimanäärmete suurenemine, leiomüoomi suuruse suurenemine;
• kardiovaskulaarsüsteemist: harva - vererõhu tõus, venoosne trombemboolia; harva - müokardiinfarkt;
• hepatobiliaarsüsteemist: harva - sapipõie patoloogia, maksafunktsiooni kahjustus, sealhulgas koos halb enesetunne, kõhuvalu, asteenia, kollatõbi;
• seedetraktist: väga sageli - kõhuvalu; sageli - kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine;
• immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkus östradiooli ja / või düdrogesterooni suhtes;
• skeletilihastest ja sidekoest: väga sageli - valu nimmepiirkonnas;
• dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - allergilised reaktsioonid nahalööbe, sügeluse, urtikaaria kujul; harva - angioödeem, veresoonte purpur;
• vaimsed häired: sageli - närvilisus, depressioon; harva - libiido rikkumine;
• nakkushaigused: harva - tsüstiit;
• muu: sageli - kaalutõus; harva - kehakaalu langus.

Lisaks võivad Femoston 2/10 kasutamisel kombineeritud östrogeen-gestageenravi taustal tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• keha kui terviku poolt: munasarjavähk, endomeetriumi vähk, meningioom ja muud pahaloomulised, healoomulised või täpsustamata etioloogiaga kasvajad;
• reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: emakakaela erosioon, fibrotsüstiline mastopaatia;
• kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: arteriaalne trombemboolia;
• seedetraktist: hüpertriglütserideemiaga - pankreatiit;
• närvisüsteemist: korea, epilepsiahoogude esilekutsumine, dementsuse tekkerisk naistel, kes alustavad hormoonasendusravi üle 65-aastaselt;
• hemopoeetilisest süsteemist: hemolüütiline aneemia;
• immuunsüsteemist: süsteemne erütematoosluupus;
• nägemisorganite poolt: sarvkesta kõveruse suurenemine, ülitundlikkus kontaktläätsede suhtes;
• sidekoest ja skeletilihastest: krambid alajäsemete lihastes;
• Urogenitaalsüsteemist: kusepidamatus;
• laboratoorsed näitajad: kilpnäärme hormoonide taseme tõus;
• dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, multiformne erüteem, kloasm ja/või melasma;
• ainevahetuse poolelt: hüpertriglütserideemia;
• teised: porfüüriaga patsientidel - haiguse käigu halvenemine.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhuvalu, pearinglus, iiveldus, oksendamine, nõrkus, unisus, võõrutusverejooks, rindade pinge.

Ravi: sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Femoston 2/10 tohib manustada ainult naistele, kellel on sümptomid, mis põhjustavad nende elukvaliteedi olulist halvenemist, ning HAR-d tuleb jätkata seni, kuni kõrvaltoimete risk kaalub üles ravist saadava kasu. Üle 65-aastaste patsientide puhul tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna ravimi kasutamise kogemus selles vanuses on piiratud.

Kõige sagedasemad kõrvalnähud, mis ilmnevad östradiooli ja düdrogesterooni kombinatsiooni taustal, on piimanäärmete pinge ja valulikkus, kõhuvalu, peavalu, seljavalu.

Enne ravi alustamist või jätkamist peab naine läbima üldise ja günekoloogilise läbivaatuse, mammograafia. Võimalike vastunäidustuste ja seisundite arvessevõtmiseks tuleb Femoston 2/10 määramine läbi viia patsiendi täieliku meditsiinilise ja perekonna ajaloo põhjal. Kliinilisest pildist juhindudes peaks arst teavitama naist kõigist hormonaalraviga seotud riskidest ja muutustest piimanäärmetes, mille puhul on vaja arstiga nõu pidada.

Kuna HAR viiakse läbi pikka aega, on soovitatav ravi ajal läbi viia uuringud. Arst määrab nende sageduse ja iseloomu iga patsiendi jaoks individuaalselt, kuid uuringute sagedus ei tohiks olla harvem kui üks kord kuue kuu jooksul.

Arvesse tuleks võtta östrogeeni mõju glükoositaluvuse määramise laboratoorsete analüüside tulemustele, maksa- ja kilpnäärmefunktsiooni uuringutele.

Võrreldes naistega, kes ei saa östrogeeni monoteraapiat, on selle kasutamisel patsientidel suurenenud risk endomeetriumi hüperplaasia või vähi tekkeks 2–12 korda, sõltuvalt ravimi kestusest ja annusest. Pealegi püsib see kõrgendatud veel 10 aastat pärast östrogeenide kaotamist. Progestageeni tsükliga kasutamine vähendab östrogeeniga suurenenud endomeetriumi hüperplaasia ja vähi riski. Nende haiguste õigeaegseks diagnoosimiseks on soovitatav kasutada ultraheliuuringut ja histoloogilist uuringut. Ravi alguses võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus tupest. Kui selline verejooks tekib pärast mitmekuulist ravi või pärast Femoston 2/10 ärajätmist, on pahaloomulise kasvaja välistamiseks vaja diagnoosida selle põhjus, sealhulgas endomeetriumi biopsia abil.

HAR suurendab süvaveenide tromboosi ja kopsuemboolia tekkeriski peaaegu 3 korda, eriti esimesel hormoonide kasutamise aastal. Naised, kellel on lähisugulased (ema, isa), kellel esinesid noores eas trombemboolilised tüsistused või kellel on anamneesis korduv raseduse katkemine, peavad läbi viima hemostaasi uuringu. Antikoagulantravi korral on Femoston 2/10 määramine võimalik ainult siis, kui HAR-st saadav kasu kaalub üles võimaliku trombemboolia tekkeriski.

HAR kasutamine tuleb katkestada 1-1,5 kuud enne kavandatud kirurgilist sekkumist koos pikaajalise immobiliseerimisega. Hormoonravi on võimalik jätkata alles pärast naise liikuvuse täielikku taastamist.

Venoosse trombemboolia sümptomiteks on alajäsemete turse, nende valulikkus, õhupuudus ja äkiline valu rinnus. Nende arenguga Femoston 2/10 kasutamise taustal peate viivitamatult konsulteerima arstiga ja lõpetama ravimi võtmise.

Suurenedes östrogeeni monoteraapia või östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooni kasutamise taustal, taastub rinnavähi diagnoosimise sagedus pärast ravi lõpetamist 5 aasta jooksul algtasemele. Rinnavähi tekkerisk sõltub ravi kestusest ja võib pärast 5-aastast östrogeeni-progestageeni kombineeritud HAR-d suureneda 2 korda. Rinnavähi õigeaegne diagnoosimine võib raskendada rindade paisumist HAR ajal.

Risk haigestuda munasarjavähki on olemas, kuid see on oluliselt väiksem kui rinnavähi risk.

Femoston 2/10 kasutamine suurendab isheemilise insuldi riski 1,5 korda, ravi ei mõjuta hemorraagilise insuldi tekkimist.

Kuna östrogeenid võivad kehas vedelikku säilitada, võib see neeru- ja südamefunktsiooni kahjustusega patsientidel halvendada.

Hüpertriglütserideemiaga, mis tekib Femoston 2/10 võtmise ajal, suureneb pankreatiidi tekkerisk.

Kognitiivsed funktsioonid HAR ei parane. Ravimi määramisel üle 65-aastastele naistele tuleb arvestada suurenenud riskiga dementsuse tekkeks.

Femoston 2/10 ei oma rasestumisvastaseid omadusi.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Keeruliste mehhanismidega töötamisel ja sõidukite juhtimisel on soovitatav olla ettevaatlik, kuna ravim võib põhjustada pearinglust, uimasust ja muid kõrvaltoimeid, mis mõjutavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Femoston 2/10 määramine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Kui rasestute hormonaalse ravimi kasutamise taustal, tuleb ravi kohe katkestada.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Kuna östrogeenid võivad kehas vedelikku säilitada, võib see põhjustada patsiendi neerufunktsiooni halvenemist.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Femoston 2/10 kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on maksa pahaloomulised kasvajad, kroonilised või ägedad maksafunktsiooni häired (sh anamneesis), porfüüria.

Kasutamine eakatel

Femoston 2/10 kasutamise kogemus üle 65-aastastel naistel on piiratud.

ravimite koostoime

Femoston 2/10 samaaegne kasutamine teiste ravimainete/preparaatidega:

• krambivastased ained (karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin), antimikroobsed ained (nevirapiin, rifabutiin, rifampitsiin, efavirens), ritonaviir, nelfinaviir, Hypericum perforatum (tupest pärit St.;
• fentanüül, takroliimus, teofülliin, tsüklosporiin: võivad oluliselt suurendada nende plasmakontsentratsiooni.

Analoogid

Femoston 2/10 analoogid on: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trisequens, Divina, Kliogest.

Ladustamise tingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.