Kreon 10 000- ensüümpreparaat, mis parandab seedimisprotsesse.
Pankrease ensüümid, mis on ravimi osa, hõlbustavad valkude, rasvade, süsivesikute seedimist, mis viib nende täieliku imendumiseni peensooles.
Creon 10 000 kapslit, mis sisaldavad pankreatiini enterokattega minikrosfääride kujul, lahustuvad maos kiiresti, vabastades sadu minikrosfääre. Selle põhimõtte eesmärk on mini-mikrosfääride segamine soolesisuga ja lõpptulemusena ensüümide parem jaotumine pärast nende vabanemist soolesisu sees.
Kui minimikrosfäärid jõuavad peensoolde, enterokatte hävib (pH>5,5 juures), pankrease ensüümid vabanevad lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise aktiivsusega, mille tulemuseks on rasvade, süsivesikute ja valkude lagunemine.
Lõhenemise tulemusena saadud ained imenduvad seejärel otse või allutatakse edasisele hüdrolüüsile sooleensüümide poolt.

Farmakokineetika

Näidustused kasutamiseks

Rakendusviis

Kõrvalmõjud

Vastunäidustused

Rasedus

Koostoimed teiste ravimitega

Üleannustamine

Säilitustingimused

Vabastamise vorm

Ühend

Lisaks

Peamised seaded

Ravimi koostis ja vabanemise vorm

◊ Enterokapslid kõva želatiin, suurus nr 2, värvitu läbipaistva korpusega ja pruuni läbipaistmatu kaanega; kapslite sisu on helepruuni värvusega minikrosfäärid.

Abiained: makrogool 4000 - 37,5 mg, hüpromelloosftalaat - 56,34 mg, dimetikoon 1000 - 1,35 mg, tsetüülalkohol - 1,18 mg, trietüültsitraat - 3,13 mg.

Kõva želatiinkapsli koostis:želatiin - 60,44 mg, raudvärv punane oksiid (E172) - 0,23 mg, raudvärv kollane oksiid (E172) - 0,05 mg, raudvärv must oksiid (E172) - 0,09 mg, titaandioksiid (E172) - naatriumdioksiid (E171) - naatriumsulfaat0,0. - 0,12 mg.

20 tk. - valged kõrge tihedusega polüetüleenpudelid polüpropüleenist keeratava korgiga (1) - papppakendid.
50 tk. - valged kõrge tihedusega polüetüleenpudelid polüpropüleenist keeratava korgiga (1) - papppakendid.
100 tükki. - valged kõrge tihedusega polüetüleenpudelid polüpropüleenist keeratava korgiga (1) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Ensüümi agent. Sisaldab pankrease ensüüme – amülaasi, lipaasi ja proteaasi, mis hõlbustavad süsivesikute, rasvade ja valkude seedimist, mis aitab kaasa nende täielikumale imendumisele peensooles. Kõhunäärmehaiguste korral kompenseerib see selle eksokriinse funktsiooni puudulikkust ja parandab seedimisprotsessi.

Farmakokineetika

Pankreatiini farmakokineetikat ei ole uuritud.

Näidustused

Pankrease eksokriinse funktsiooni puudulikkus (sh kroonilise tsüstilise fibroosi korral).

Mao, soolte, maksa, sapipõie kroonilised põletikulised-düstroofsed haigused; seisundid pärast nende elundite resektsiooni või kiiritamist, millega kaasnevad toidu seedimise häired, kõhulahtisus (kombineeritud ravi osana).

Toidu seedimise parandamiseks normaalse seedetrakti funktsiooniga patsientidel toitumisvigade, samuti närimisfunktsiooni rikkumise, sunnitud pikaajalise immobiliseerimise, istuva eluviisi korral.

Ettevalmistus kõhuõõne organite röntgen- ja ultraheliuuringuks.

Vastunäidustused

Äge pankreatiit. Ülitundlikkus pankreatiini suhtes.

Annustamine

Annus (lipaasi osas) sõltub pankrease puudulikkuse vanusest ja astmest. Keskmine annus täiskasvanutele on 150 000 RÜ päevas. Pankrease eksokriinse funktsiooni täieliku puudulikkuse korral - 400 000 RÜ / päevas, mis vastab täiskasvanu igapäevasele lipaasivajadusele.

Maksimaalne päevane annus on 15 000 U/kg.

Alla 1,5-aastased lapsed - 50 000 RÜ / päevas; vanemad kui 1,5 aastat - 100 000 RÜ / päevas.

Ravi kestus võib varieeruda mitmest päevast (seedeprotsessi rikkumine toitumisvigade tõttu) mitme kuu ja isegi aastani (vajadusel pidev asendusravi).

Kõrvalmõjud

Keskmiste terapeutiliste annuste kasutamisel täheldatakse kõrvaltoimeid vähem kui 1% juhtudest.

Seedesüsteemist: mõnel juhul - kõhukinnisus, ebamugavustunne maos, iiveldus. Põhjuslikku seost nende reaktsioonide tekke ja pankreatiini toime vahel ei ole kindlaks tehtud; need nähtused on eksokriinse pankrease puudulikkuse sümptomid.

Allergilised reaktsioonid: mõnel juhul - naha ilmingud.

Ainevahetuse poolelt: pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalik hüperurikosuuria teke, liiga suurtes annustes - kusihappe taseme tõus veres.

muud: kui pankreatiini kasutatakse suurtes annustes lastel, võib tekkida perianaalne ärritus.

ravimite koostoime

Samaaegsel kasutamisel kaltsiumkarbonaati ja / või magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiididega on võimalik pankreatiini efektiivsust vähendada.

Samaaegsel kasutamisel on teoreetiliselt võimalik akarboosi kliinilist efektiivsust vähendada.

Samaaegsel kasutamisel rauapreparaatidega on võimalik raua imendumise vähenemine.

erijuhised

Millal peaks annus vastama ensüümide kogusele, mis on vajalik rasvade imendumiseks, võttes arvesse tarbitava toidu kvaliteeti ja kogust.

Tsüstilise fibroosi korral ei soovitata pankreatiini kasutada annustes üle 10 000 ühiku / kg / päevas (lipaasi osas), kuna on suurenenud risk striktuuride (fibroosne kolonopaatia) tekkeks ileotsekaalses piirkonnas ja tõusvas käärsooles.

Pankreatiinis sisalduva lipaasi kõrge aktiivsusega suureneb lastel kõhukinnisuse tekkimise tõenäosus. Pankreatiini annuse suurendamine selles patsientide kategoorias peaks toimuma järk-järgult.

Seedetrakti häired võivad tekkida patsientidel, kellel on ülitundlikkus pankreatiini suhtes, või patsientidel, kellel on mekooniumi iileus või kellel on anamneesis soole resektsioon.

Rasedus ja imetamine

Pankreatiini kasutamise ohutust ei ole piisavalt uuritud. Kasutamine on võimalik juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Eksperimentaalsetes uuringutes leiti, et pankreatiinil ei ole teratogeenset toimet.

Rakendus lapsepõlves

Kasutamine on võimalik vastavalt annustamisskeemile. Pankreatiinis sisalduva lipaasi kõrge aktiivsusega suureneb lastel kõhukinnisuse tekkimise tõenäosus.

Creon 10 000 on ravim, mis kompenseerib pankrease ensüümide puudumist.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval enterokates kapslitena: kõva želatiin, läbipaistva värvitu korpusega ja läbipaistmatu pruuni kaanega, suurus nr 2; kapslite sees on näha helepruunid mini-mikrosfäärid (20, 50 ja 100 tk keeratava korgiga valgetes polüetüleenpudelites; papppakendis üks pudel ja Creon 10 000 kasutusjuhend).

Koostis 1 kapsli kohta:

• toimeaine: pankreatiin - 150 mg (vastab proteaasi sisaldusele - 600 IU Ph.Eur., lipaas - 10 000 IU Ph.Eur., amülaas - 8000 IU Ph.Eur.);
• abikomponendid: hüpromelloosftalaat, tsetüülalkohol, makrogool 4000, dimetikoon, trietüültsitraat;
• kapsli korpus ja kaas: naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, must raudoksiidvärv, titaandioksiid, kollane raudoksiidvärv, punane raudoksiidvärv.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Creon 10 000 on ensümaatiline aine, mis parandab toidu seedimist lastel ja täiskasvanutel. Ravimi kasutamise tulemusena väheneb oluliselt ensüümi puudulikkuse sümptomite raskus (muutub väljaheite sagedus ja konsistents, kaovad kõhuvalu ja kõhupuhitus). Creon 10 000 ensüümid hõlbustavad rasvade, valkude ja süsivesikute seedimist ning see aitab kaasa nende täielikumale imendumisele peensooles.

Sealiha pankreatiin sisaldub ravimi kapslites minikrosfääride kujul, mis on kaetud happekindla kestaga. Pärast kapslite lahustumist maos vabaneb sadu minimikrosfääre. Koos toiduga sisenevad nad soolestikku, segatakse põhjalikult soolesisuga ja jõuavad seejärel peensoolde, kus soolemembraan kiiresti hävib. Vabanevad ensüümid lagundavad aktiivselt valke, süsivesikuid ja rasvu. Seejärel imenduvad saadud ained otse või lagunevad sooleensüümide toimel väiksemateks ühikuteks.

Farmakokineetika

Klassikalisi ravimi farmakokineetika uuringuid ei ole läbi viidud, kuna pankrease ensüümid avaldavad oma ravitoimet vahetult peensoole luumenis enne imendumist. Keemilise struktuuri järgi on need valgud, mis lagunevad seedetraktis aminohapeteks ja peptiidideks, mille kujul need imenduvad sooleseina.

Näidustused kasutamiseks

Creon 10 000 kasutatakse lastel ja täiskasvanutel pankrease ensüümi puudulikkuse asendusravina, mis on tingitud selle ensüümi aktiivsuse vähenemisest pankrease ensüümide tootmise, nende sekretsiooni reguleerimise, toimekohale toimetamise ja ka suurenenud hävimise tõttu. soolestikus. Need häired on põhjustatud erinevatest seedetrakti haigustest ja esinevad kõige sagedamini kroonilise pankreatiidi, tsüstilise fibroosi, kõhunäärmevähi, Shwachmani-Diamondi sündroomi, ühise sapijuha või pankrease kanalite obstruktsiooni korral pärast mao täielikku või osalist eemaldamist, pärast kõhunäärme operatsioon ägeda pankreatiidi rünnakute ja sellele järgnenud toitmisjärgsete seisunditega.

Vastunäidustused

Creon 10 000 on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus pankreatiini või ravimi mõne abikomponendi suhtes.

Creon 10 000: kasutusjuhised (annustamine ja meetod)

Creon 10 000 kapslit võetakse suu kaudu, närimata või purustamata, koos vee või muu vedelikuga.

Annused valitakse individuaalselt (võttes arvesse dieedi koostist ja haiguse tõsidust). Ravimit tuleb võtta söögi ajal või pärast seda, igal söögikorral, isegi koos kerge suupistega.

Väikestel lastel või eakatel patsientidel ei ole alati võimalik kapslit tervena alla neelata. Sellistel juhtudel see avatakse ja selle sisu lisatakse pehmetele hapuka maitsega toitudele või jookidele (jogurt, puuviljamahl, õunakaste). Vedeliku või toidu pH peaks olema alla 5,5. Valmistatud minikrosfääride segu joogi või vedelikuga ei kuulu ladustamisele ja see tuleb võtta kohe pärast segamist.

Kapslite närimine või vedeliku või toidu kasutamine, mille pH tase on üle 5,5, segamiseks minikrosfääridega võib põhjustada enterokatte katkemist ja ensüümide varajast vabanemist suuõõnes. Selle tulemusena väheneb ravimi efektiivsus ja suuõõne limaskestad on ärritunud.

Patsiendid peaksid saama piisavalt vedelikku, eriti kui vajadus selle järele suureneb. Vastasel juhul võib kõhukinnisus tekkida või suureneda.

Tsüstilise fibroosi korral sõltub Creon 10 000 annus patsiendi kehakaalust. Alla 4-aastastele lastele määratakse ravi alguses 1000 lipaasi ühikut kehakaalu kilogrammi kohta igal söögikorral. Üle 4-aastastele lastele ja täiskasvanutele on algannus 500 lipaasi ühikut kehakaalu kilogrammi kohta iga toidukorra ajal. Tulevikus suurendatakse ravimi annust, võttes arvesse haiguse sümptomite raskust, kontrollides steatorröad ja säilitades piisava toitumisseisundi. Päevane annus ei ületa reeglina 10 000 lipaasi ühikut kehakaalu kg kohta ega 4000 lipaasi ühikut tarbitud rasva grammi kohta.

Muude pankrease ensüümi puudulikkusega seisundite korral määratakse Creon 10 000 annus individuaalselt, võttes arvesse toidu rasvasisaldust ja seedehäirete astet. Põhitoidukorral on pankreatiini annus 25 000-80 000 RÜ lipaasi, kerge suupiste ajal või pärast seda - 1/2 üksikannusest.

Kõrvalmõjud

• seedesüsteem: väga sageli - kõhuvalu; sageli - oksendamine, iiveldus, puhitus, kõhulahtisus või kõhukinnisus; teadmata sagedusega - fibroosne kolonopaatia (tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes said pankreatiini suuri annuseid);
• immuunsüsteem: teadmata sagedusega - anafülaktilised reaktsioonid (peamiselt nahalt);
• nahk ja nahaalune rasvkude: harva - lööve; teadmata sagedusega - urtikaaria, sügelus.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral veres ja uriinis täheldatakse kusihappe sisalduse suurenemist.

Creon 10 000 kasutamine tuleb katkestada ja alustada sümptomaatilist ravi.

erijuhised

Kui patsiendil ravimiravi ajal tekivad muutused kõhuõõnes või muud ebatavalised sümptomid, tuleb läbi viia arstlik läbivaatus, et välistada pimesoole, niudesoole ja käärsoole kitsendused. Fibroseeriva kolonopaatia tõenäosus suureneb tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes saavad Creon 10 000 päevases annuses 10 000 RÜ või rohkem lipaasi.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Ravimi mõju sõidukite juhtimise võimele on ebaoluline või puudub.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et pankreatiin ei ole teratogeenne. Sellest hoolimata on ravimi kasutamine raseduse ajal võimalik ainult erandjuhtudel, kui ravist saadav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Rakendus lapsepõlves

Lastel kasutatakse Creon 10 000 kapsleid vastavalt näidustustele, järgides soovitatavat annustamisskeemi. Pankreatiinis sisalduva lipaasi kõrge aktiivsus suurendab lastel kõhukinnisuse riski.

ravimite koostoime

Pankreatiini efektiivsus võib väheneda kombinatsioonis magneesiumhüdroksiidi ja/või kaltsiumkarbonaati sisaldavate antatsiididega.

Creon 10 000 võib vähendada raua imendumist. Teoreetiliselt on pankreatiini toimel võimalik akarboosi efektiivsust vähendada.

Analoogid

Creon 10 000 analoogid on: Creon 25 000, Creon 40 000, Mezim 20 000, Mezim forte 10 000, Pangrol 25 000, Gastenorm forte 10 000, Gastenorm forte, Penzital, Pankreatiini, Pankreatiini, Pankreatiini, Pankreatiini, L Pankreatiini,- , Ermital, Panzim forte, Enzistal-P jne.

Ladustamise tingimused

Hoida tihedalt suletud viaalis temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Avatud viaali kapslid tuleb ära kasutada 3 kuu jooksul.

Kreon 10 000

Kaubanimi: Creon 10000

Rahvusvaheline nimi: Pankreatiin

Tootja: Solvay Pharmaceuticals GmbH

Riik: Saksamaa

Info registreeritud pakkide kohta:

Pakkimine enterokates 8+10+0,6 tuh FIP 25 tk.

Registreerimise kuupäev 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Pakend enterokatslid 8+10+0,6 tuh FIP 25 tk., blisterpakendid (4) - papppakid

Registreerimisnumber П N015581/01

Registreerimise kuupäev 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Pakkimine enterokatslid 8+10+0,6 tuh FIP 10 tk.

Registreerimisnumber П N015581/01

Registreerimise kuupäev 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

EAN kood 4032128010049

Pakend enterokatslid 8+10+0,6 tuh FIP 20 tk., polüetüleenviaalid

Registreerimisnumber П N015581/01

Registreerimise kuupäev 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

EAN kood 4032128011329

Pakend enterokatslid 8+10+0,6 tuh FIP 50 tk., polüetüleenviaalid

Registreerimisnumber П N015581/01

Registreerimise kuupäev 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

EAN kood 4032128011336

Pakkimine enterokates 8+10+0,6 tuh FIP 50 tk., polüetüleenpudelid (1) - papp pakendid

Registreerimisnumber П N015581/01

Registreerimise kuupäev 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Pakkimine enterokates 8+10+0,6 tuh FIP 20 tk., polüetüleenpudelid (1) - papp pakendid

Registreerimisnumber П N015581/01

Registreerimise kuupäev 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Pakke kokku: 7

Kirjeldus (Vidal 2007)

Esindus:

SOLVAY PHARMA

Registreerimistunnistuse omanik:

SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH

ATX-kood: A09AA02

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Creon® 10 000

pankreatiin 150 mg,

lipaasid 10 000 ühikut Ph.Eur.

amülaas 8000 IU Ph.Eur.

proteaas 600 U Ph.Eur.

Abiained: makrogool 4000, vedel parafiin, metüülhüdroksüpropüültselluloosftalaat, dimetikoon 1000, dibutüülftalaat.

Kapsli kesta koostis: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), želatiin.

20 tk. - HDPE pudelid.

50 tk. - HDPE pudelid.

Creon® 25 000

pankreatiin 300 mg,

minimaalse ensümaatilise aktiivsusega:

lipaasid 25 000 ühikut Ph.Eur.

amülaas 18 000 IU Ph.Eur.

proteaasid 1000 U Ph.Eur.

Abiained: makrogool 4000, vedel parafiin, metüülhüdroksüpropüültselluloosftalaat, dimetikoon, dibutüülftalaat.

Kapsli kesta koostis: punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), želatiin.

10 tükki. - villid (2) - papppakendid.

20 tk. - HDPE pudelid.

25 tk. - villid (2) - papppakendid.

25 tk. - villid (4) - papppakendid.

50 tk. - HDPE pudelid.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm: Ensüümipreparaat

Registreerimisnumbrid:

mütsid. 300 mg: 20, 50 või 100 tk. - P nr 015582/01, 31.01.05

mütsid. 150 mg: 20, 50 või 100 tk. - P nr 015581/01, 31.01.05

farmakoloogiline toime

Ensüümipreparaat, mis parandab seedimist. Pankrease ensüümid, mis on ravimi osa, hõlbustavad valkude, rasvade, süsivesikute seedimist, mis viib nende täieliku imendumiseni peensooles. Ravim soodustab oma kõhunäärme, mao ja soolte ensüümide vabanemist. Ravimi kasutamisel paraneb seedetrakti funktsionaalne seisund, normaliseeritakse seedimisprotsessid.

Ravimil on spetsiaalselt välja töötatud ravimvorm - želatiinkapsel, mis sisaldab enterokates lahustuvaid minikrosfääre. Kapslid lahustuvad maos kiiresti, vabastades sadu mini-mikrosfääre. Mitmeühikulise doosi põhimõtte eesmärk on mini-mikrosfääride segamine soolesisuga ja lõpptulemusena ensüümide parem jaotumine pärast nende vabanemist soolesisu sees. Kui minimikrosfäärid jõuavad peensoolde, laguneb enterokatte ja vabanevad ensüümid.

Farmakokineetika

Loomkatsetes ei ole tõestatud intaktsete ensüümide imendumist ja sellest tulenevalt ei ole läbi viidud klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid. Pankrease ensüüme sisaldavad preparaadid ei vaja oma toime avaldamiseks imendumist.

Näidustused

Eksokriinse pankrease puudulikkuse asendusravi järgmistel tingimustel:

tsüstiline fibroos;

Krooniline pankreatiit;

pankreatektoomia;

kõhunäärmevähk;

Neoplasmist tingitud kanali obstruktsioon (näiteks pankrease või tavalise sapijuha ummistus);

Shwachmani-Diamondi sündroom;

Vanas eas.

Seedehäirete sümptomaatiliseks raviks järgmistel juhtudel:

Tingimused pärast koletsüstektoomiat;

Mao osaline resektsioon (Billroth-I/II);

Täielik gastrektoomia;

Duodeno- ja gastrostaas;

sapiteede obstruktsioon;

kolestaatiline hepatiit;

Maksatsirroos;

Peensoole terminaalse osa patoloogia;

Liigne bakterite kasv peensooles.

Annustamisrežiim

Määrake individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja dieedi koostisest.

Kapslid ja minikrosfäärid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi purustada ega närida. Kui neelamine on raske (näiteks väikelastel või seniilsetel patsientidel), avatakse kapslid ettevaatlikult ja minikrosfäärid lisatakse vedelale toidule, mis ei vaja närimist, või võetakse koos vedelikuga. Tuleb meeles pidada, et minikrosfääride segu toidu või vedelikuga ei saa säilitada ja see tuleb võtta kohe pärast valmistamist. Minikrosfääride purustamine või närimine, samuti nende lisamine toidule, mille pH on üle 5,5, viib nende kesta hävimiseni.

Tsüstilise fibroosi korral on lipaasi algannus alla 4-aastastele lastele 1000 RÜ Ph. Eur / kg iga toidukorra kohta, üle 4-aastastele lastele - 500 RÜ Ph. Eur./kg iga toidukorra kohta.

Annus tuleb määrata sõltuvalt haiguse sümptomite tõsidusest, steatorröa tõrje tulemustest ja hea toiteväärtuse säilitamisest. Enamikul patsientidel ei tohi annus ületada (lipaasi põhjal) 10 000 RÜ Ph. Eur/kg/päev

Muude seisundite korral, millega kaasneb eksokriinne pankrease puudulikkus, määratakse annus, võttes arvesse seedimise puudulikkuse astet ja toidu rasvasisaldust. Lipaasi annus, mida patsient vajab koos põhitoidukorraga (lõuna-, hommiku- või õhtusöök), varieerub vahemikus 20 000 kuni 75 000 RÜ Ph. Eur., kui sööte kerget einet – ligikaudu 5000 kuni 25 000 Ph. Eur.

Lipaasi keskmine algannus on 10 000–25 000 RÜ Ph. Eur põhisöögi ajal. Siiski võib steatorröa minimeerimiseks ja hea toiteväärtuse säilitamiseks vaja minna suuremaid annuseid. Tavapärase kliinilise praktika kohaselt peaks patsient saama koos toiduga vähemalt 20 000–50 000 RÜ Ph. Eur. lipaasid.

Äge pankreatiit;

Kroonilise pankreatiidi ägenemine;

Suurenenud individuaalne tundlikkus.

Rasedus ja imetamine

Creoni kasutamine raseduse ja imetamise ajal (imetamine) on võimalik ainult siis, kui ravi eeldatav positiivne mõju kaalub üles võimaliku riski, kuna puuduvad usaldusväärsed kliinilised andmed, mis kinnitaksid pankrease ensüümide kasutamise ohutust selles patsientide kategoorias.

erijuhised

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, keda raviti pankreatiini suurte annustega, on kirjeldatud niudesoole ja pimesoole ahenemist ning koliiti. Juhtumikontrolli uuringutes ei saadud andmeid, mis viitaksid seosele fibroseeriva kolonopaatia esinemise ja Creoni kasutamise vahel. Ettevaatusabinõuna tsüstilise fibroosiga patsientide käärsoolekahjustuste välistamiseks on soovitatav jälgida kõiki ebatavalisi sümptomeid või muutusi kõhuõõnes – eriti kui patsient võtab (lipaasiks arvutatuna) rohkem kui 10 000 Ph. Eur./kg kehakaalu kohta/päev

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

Creon 10 000 last määratakse esimestest elupäevadest alates. See on ravim number 1 pediaatrias seedetrakti funktsionaalsete häirete korral. Unikaalse ravimvormi tõttu on ravim ette nähtud nii imikutele kui ka noorukitele.

Creon kuulub seedimist parandavate ravimite rühma. See on pankrease ensüüm, mille põhikomponent on pankreatiin.

Mis tahes ensümaatilise koostise võtmisel on oluline, et aine satuks kaksteistsõrmiksoole, möödudes mao agressiivsest keskkonnast. Seetõttu on ravimid saadaval kapslite või tablettidena, mis on kaitstud spetsiaalse kestaga, lahustuvad soolestikus (aluseline pH) ja ei tundlikud vesinikkloriidhappe suhtes (happeline pH).

Farmaatsiatööstuse jaoks on pikka aega olnud küsimus, kuidas anda ensüüme väikelastele, kes ei suuda veel tahkeid ravimvorme alla neelata.

Tähtis! Creoni eripära seisneb selles, et kapsli sees ei ole mitte pulbrit, vaid happekindlaid väikseid graanuleid, mida saab lisada beebi toidule või joogile, kartmata, et laps lämbub. Graanulite sees on pankrease ensüümid.

Väljalaskevorm Creon 10 000 ─ kahevärvilised kõvad želatiinkapslid, läbipaistev korpus, pruun kaas. Sees - halli värvi mikrograanulid. Toodetud 10 kapsliga pakendis, pappkarbis 1, 2, 3 blistrit, tumedates plastpudelites 20, 50, 100 tk. Pärast pakendi avamist sobib ravim kasutamiseks kuue kuu jooksul.

Millised haigused on ette nähtud

Peamine näidustus ravimi kasutamiseks lastel on ─. See on patoloogiline seisund, millel on erineva raskusastmega ensüümide puudus, mida nääre sekreteerib kaksteistsõrmiksoole. See põhjustab rasvade, valkude ja süsivesikute lagunemise ja imendumise halvenemist.

Muud näidustused Creoni kasutamiseks lapsepõlves:

• tsüstiline fibroos;
• kroonilise pankreatiidi remissiooniperiood (pediaatrias äärmiselt harv);
• seisundid pärast operatsiooni maos, kõhunäärmes;
• sapi väljavoolu rikkumine kivide, kasvajate, sapiteede põletiku tõttu;
• Shwachmani-Diamondi sündroom (kõhunäärme alaareng).

Huvitav teada! Tsüstiline fibroos on kaasasündinud patoloogia, mille puhul pankreas ja bronhipuu toodavad liiga viskoosset saladust. See ummistab kanalid, mis toob kaasa pöördumatuid tagajärgi. Creon muudab selle saladuse vedelamaks.

Mõnikord kasutatakse ravimit laste ägedate sooleinfektsioonide ravi osana, kui nääre funktsioon on selgelt rikutud. Väljaheitesse ilmuvad seedimata toidu tükid, väljaheide omandab rasvase läike.

Mõnel juhul määratakse Creon koos ─ Bifiform, Bifidumbacterin, Normospectrum, Florasaniga.

Ravimit võib vaja minna reisimise ajal, kui laps on sunnitud sööma kehale ebatavalisi roogasid, eksootilisi tooteid.

Ravimi võtmise ja annustamise reeglid

Ravimi kogus, võtmise sagedus sõltub lapse vanusest ja diagnoosist. Võtke arvesse ka toidu rasvasisaldust, seedimisprotsessi rikkumise astet.

Skeem, mille järgi Creon lastele välja kirjutatakse, kasutusjuhised:

Tabelis toodud raviskeemid on asjakohased ainult seedetrakti funktsionaalsete häirete korral. Kui lapsel on tõsised haigused, määrab ainult arst, kuidas ja mitu päeva ravimit võtta.

Tsüstilise fibroosi korral määratakse igakuiselt imikutele ja alla 4-aastastele lastele 1000 RÜ 1 kg kehakaalu kohta söögikordade ajal. Alates 5 aastast - 500 ühikut.

Imikutele määratakse Creon annusega 10 000 RÜ, koolilapsed ja noorukid saavad ravimit kasutada 25 000 või 40 000 RÜ-ga, jagades kapsli kaheks annuseks.

Ravi ajal peate jooma palju vett. Kui laps keeldub, pakutakse nõrka sooja teed, puuviljajooki, kompotti, mahla, lahjendatuna veega vahekorras 1:1. Peaasi, et vedelik kehasse satuks. Veepuudus suurendab kõhukinnisust ja põhjustab tõsiseid koolikuid.

Tähtis! Creoni kapsleid ja graanuleid on rangelt keelatud närida.

Creon väikelastele

Alla 1-3-aastastele lastele määratakse ravim ainult rangete näidustuste kohaselt. Enamasti on see tsüstiline fibroos, mille puhul ravi viiakse läbi aastaid või kogu elu. Palju harvemini kasutatakse Creon 10000 imikute nakkusliku patoloogia korral.

Märge ! Lapse (ja isegi täiskasvanu) organism ei suuda enamuse puu- ja juurviljade, seesamiseemnete, linaseemnete jms koort lagundada ja seedida. Seega on porganditükkide, tomatikoorte esinemine lapse väljaheites norm ja see ei viita kõhunäärme talitlushäiretele.

Vastsündinutel ja väikelastel, kes ei suuda ise neelata, kapsel avatakse, sisu lisatakse toidule või joogile. See võib olla puuviljamahl (õun, pirn, ananass) või köögiviljapüree. See kasutusviis on mugav, kuna ravimi elemendid jäävad puutumatuks ja viiakse kergesti soolestikku. Pärast söötmist järelejäänud toit ei kuulu ladustamisele

Tähtis! Mahla või Creoni graanulitega toitu tuleb lapsele kohe anda, muidu kukub ravim kokku. Samuti on vaja tagada lapsele piisav joomisrežiim, et vähendada kõhukinnisuse ohtu.

Ravimit ei kasutata imikute koolikute ja regurgitatsiooni korral, kuna selle tõhusus ei ole nendes tingimustes osutunud. Pankreatiini ei ole väga soovitatav anda lastele ilma arsti retseptita või ennetuslikel eesmärkidel. See võib viia selleni, et normaalselt töötav nääre lakkab tootmast piisavas koguses ensüüme.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Raskeid negatiivseid mõjusid pärast ravimi kasutamist pediaatrilises praktikas ei registreeritud.

Lapsel, kui veerežiimi ei järgita, suurenevad seedetrakti funktsionaalsuse häirete sümptomid - kõhukinnisus või lahtine väljaheide, iiveldus, ühekordne oksendamine, kõhuvalu.

Spetsiifilised kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased:

• kohalikud allergilised reaktsioonid - naha sügelus ja koorumine, lööbed, urtikaaria, dermatiit;
• ülitundlikkus immuunsüsteemi reaktsioonina;
• ahenemine peensoole liitumiskohas jämesooleks (ainult patsientidel, kellel on diagnoositud tsüstiline fibroos).

Creoni määramise vastunäidustus - individuaalne talumatus selle koostist moodustavate ensüümide suhtes. Ägenemise ajal ei saa te ensüüme juua kroonilise pankreatiidiga.

Ravimit ei määrata alati gastriidi ja peptilise haavandi korral, mis sõltub limaskesta happesusest ja kahjustuse astmest. Kasutamise piiranguks on ka sapiteede düskineesia (sapiteede motoorse aktiivsuse häired).

Ravimite tootja ja hind

Päritoluriik ─ Saksamaa, USA. Creoni saab osta igas apteegiketis, samuti tellida veebisaitidel.

Ravim kuulub jaemüügiturul keskmisesse hinnasegmenti. Kui palju ravim maksab, sõltub annusest ja vabastamisvormist.

Keskmine hind:

• Creon 10 000 RÜ pudelis (20 tk.) ─ 246 rubla;
• Creon 25 000 RÜ pudelis (20 tk.) ─ 483 rubla;
• Creon 40 000 ühikut pudelis (50 tk.) ─ 1265 rubla;
• Creon 10 000 ühikut blistrites nr 20 (10 × 2) ─ 260 rubla;
• Creon 25 000ED blistrites nr 20 (10 × 2) ─ 610 rubla.

Millised sarnase toimega ravimid asendavad ravimit

Kodumaisel ravimiturul on odavamaid, mis ei jää efektiivsuselt alla.

Analoogid kapslites

Annustamisvormis identsed ensüümid on näidustatud väikelastele:

Analoogid tablettides

Pankrease ensüüme tablettide kujul soovitatakse lastele alates 6. eluaastast. Kui laps on haiglas, peavad vanemad või meditsiinitöötajad rangelt kontrollima iga tahke ravimvormi manustamist.

Pillide nimekiri:

• Pankreatiin- võtke 1-2 tab. söömise ajal. Pika ravikuuri korral määratakse paralleelselt rauapreparaate. Toodetud Venemaal. Maksumus on 22-40 rubla.
• Mezim- määrake 1 vahekaart. kohe pärast söömist. Lastel põhjustab see südamepekslemist, allergilisi reaktsioone ja üldist nõrkust. Toodetud Saksamaal. Hind 58-255 rubla.
• Enzistal─ näidustatud lühiajaliste häirete korral, samuti pikaajalise asendusravi korral. Kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased. Toodetud Indias. Maksumus on 80 rubla.

Creon on lastele kõige ohutum ravim. Selle vastuvõtt ei ole seotud komplikatsioonide riskiga ravi käigus.