Uşaqlar üçün Creon: tətbiq xüsusiyyətləri. Uşaqlar üçün Creon: göstərişlər, tətbiq üsulu, icmallar İmmunitet sisteminin pozğunluqları


Creon 10 000- həzm proseslərini yaxşılaşdıran ferment preparatı.
Dərmanın bir hissəsi olan pankreas fermentləri zülalların, yağların, karbohidratların həzmini asanlaşdırır, bu da onların kiçik bağırsaqda tam udulmasına səbəb olur.
Tərkibində bağırsaqla örtülmüş minimikrosferlər şəklində pankreatin olan Creon 10.000 kapsul mədədə sürətlə əriyir və yüzlərlə minimikrosferi buraxır. Bu prinsipin məqsədi mini-mikrosferləri bağırsaq məzmunu ilə qarışdırmaq və nəticədə fermentləri bağırsaq tərkibinə buraxdıqdan sonra daha yaxşı paylamaqdır.
Minimikrosferlər nazik bağırsağa çatdıqda, bağırsaq örtüyü məhv edilir (pH>5,5), pankreas fermentləri lipolitik, amilolitik və proteolitik aktivliklə ayrılır, bu da yağların, karbohidratların və zülalların parçalanmasına səbəb olur.
Parçalanma nəticəsində əldə edilən maddələr daha sonra ya birbaşa sorulur, ya da bağırsaq fermentləri tərəfindən əlavə hidrolizə məruz qalır.

Farmakokinetikası

Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda bütöv (həzm olunmayan) fermentlərin udulması göstərilməmişdir və nəticədə klassik farmakokinetik tədqiqatlar aparılmamışdır. Tərkibində mədəaltı vəzi fermentləri olan preparatlar öz təsirini göstərmək üçün udma tələb etmir. Əksinə, bu dərmanların terapevtik fəaliyyəti mədə-bağırsaq traktının lümenində tam şəkildə həyata keçirilir. Üstəlik, öz kimyəvi quruluş onlar zülallardır və buna görə də peptidlər və amin turşuları kimi udulana qədər mədə-bağırsaq traktından keçərkən proteolitik parçalanmaya məruz qalırlar.

İstifadəyə göstərişlər

Dərman Creon 10 000 uşaqlarda və böyüklərdə aşağıdakı şərtlərdə ən çox rast gəlinən ekzokrin pankreas çatışmazlığının əvəzedici terapiyasında istifadə olunur: kistik fibroz; xroniki pankreatit; mədəaltı vəzində əməliyyatdan sonrakı vəziyyət; mədə əməliyyatından sonra; mədəaltı vəzi xərçəngi; mədənin qismən rezeksiyası (məsələn, Billroth II); pankreasın və ya ümumi safra kanalının kanallarının tıxanması (məsələn, bir neoplazma səbəbiylə); Şvaçman-Diamond sindromu.

Tətbiq üsulu

Dərman Creon 10 000 içəri götürün.
Doza xəstəliyin şiddətindən və pəhrizin tərkibindən asılı olaraq fərdi olaraq müəyyən edilir.
Kapsullar hər yemək zamanı və ya dərhal sonra qəbul edilməlidir (qəlyanaltılar daxil olmaqla), bütöv udulmalı, sındırılmamalı və çeynəmədən, bol maye ilə qəbul edilməlidir.
Udmaq çətin olduqda (məsələn, gənc uşaqlarda və ya yaşlı xəstələrdə) kapsullar diqqətlə açılır və mini-mikrosferlər çeynəmə tələb etməyən və alma və ya meyvə suyu kimi turş dadı olan maye qidaya əlavə edilir. (pH< 5.5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Xüsusilə artan maye itkisi ilə xəstənin kifayət qədər davamlı maye qəbulunu təmin etmək vacibdir. Qeyri-adekvat maye qəbulu qəbizliyə gətirib çıxara və ya pisləşdirə bilər.
Kistik fibrozda 4 yaşa qədər uşaqlar üçün lipazın ilkin dozası hər yemək üçün 1000 IU / kq bədən çəkisi, 4 yaşdan yuxarı uşaqlar və böyüklər üçün - hər yemək üçün 500 IU / kq bədən çəkisi təşkil edir. Doza xəstəliyin simptomlarının şiddətindən, steatoreya ilə mübarizənin nəticələrindən və yaxşı qidalanma vəziyyətinin saxlanmasından asılı olaraq təyin edilməlidir. Əksər xəstələrdə lipazın dozası gündə 10000 U/kq bədən çəkisi və ya 4000 U/q yağ qəbulundan çox olmamalıdır.
ilə əlaqəli digər şərtlər üçün ekzokrin çatışmazlığı mədəaltı vəzi, doza həzm çatışmazlığı dərəcəsi və qidada yağların tərkibi nəzərə alınmaqla təyin edilir. Xəstənin əsas yeməklə birlikdə tələb etdiyi lipazın dozası 25.000 ilə 80.000 IU Ph arasında dəyişir. Avro, yüngül qəlyanaltı qəbul edərkən - fərdi dozanın yarısı.

Yan təsirlər

Yan tərəfdən həzm sistemi: tez-tez (≥1/100,<1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (≥ 1/100, <1/10), боли в области живота - очень часто (≥1/10).
Allergik reaksiyalar: nadir hallarda (≥ 1/1000,<1/100) - сыпь; недостаточно данных для оценки частоты случаев - зуд, крапивница.

Əks göstərişlər

Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər Creon 10 000 bunlardır: kəskin pankreatit; xroniki pankreatitin kəskinləşməsi; donuz mənşəli pankreatinə və preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik

Klinik Tətbiq Məlumatları Creon 10 000 hamiləlik dövründə pankreas fermentləri olan dərmanlar yoxdur. Hamiləlik dövründə Creon 10.000-ni ehtiyatla təyin edin, əgər ana üçün nəzərdə tutulan fayda döl üçün potensial riskdən çoxdur.
Eksperimental tədqiqatlar zamanı donuz mənşəli pankreas fermentlərinin udulması aşkar edilməmişdir, buna görə də reproduktiv funksiyaya və dölün inkişafına toksik təsirlər gözlənilmir.
Laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) mədəaltı vəzi fermentləri, o cümlədən. Creon 10000.
Eksperimental tədqiqatlar zamanı mədəaltı vəzi fermentlərinin sistematik mənfi təsiri müşahidə edilməmişdir, buna görə də ana südü ilə qidalanan körpəyə dərmanın zərərli təsiri gözlənilmir.
Lazım gələrsə, hamiləlik və ya laktasiya dövründə dərman adekvat qidalanma vəziyyətini saxlamaq üçün kifayət qədər dozada qəbul edilməlidir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Dərman qarşılıqlı təsirinin öyrənilməsi Creon 10 000 digər dərmanlarla sınaqdan keçirilməmişdir.

Həddindən artıq doza

Dərmanın həddindən artıq dozasının simptomları Creon 10 000: hiperurikuriya və hiperurikemiya.
Müalicə: dərmanın ləğvi, simptomatik terapiya.

Saxlama şəraiti

Dərman Creon 10 000 25°C-dən çox olmayan temperaturda, uşaqların əli çatmayan yerdə, sıx bağlı qablaşdırmada saxlanmalıdır. Raf ömrü - 2 il.
Flakonun ilk açılışından sonra raf ömrü 3 aydır.

Buraxılış forması

Rəngsiz şəffaf gövdəli və qəhvəyi qeyri-şəffaf qapaqlı, bağırsaqda həll olunan sərt jelatin kapsullar, ölçü № 2; kapsulların məzmunu açıq qəhvəyi rəngli minimikrosferlərdir.
20 ədəd. - yüksək sıxlıqlı polietilen şüşələr (1) - karton paketlər.
50 ədəd. - yüksək sıxlıqlı polietilen şüşələr (1) - karton paketlər.
100 ədəd. - yüksək sıxlıqlı polietilen şüşələr (1) - karton paketlər.

Qarışıq

1 kapsul Creon 10 000 ehtiva edir: pankreatin 150 mq, bu məzmuna uyğundur: lipazlar 10.000 IU Ph.Eur., amilaza 8.000 IU Ph.Eur., proteazlar 600 IU Ph.Eur.
Köməkçi maddələr: makroqol 4000, hipromelloza ftalat, dimetikon 1000, setil spirti, trietil sitrat.
Kapsulun qabığının tərkibi: jelatin, sarı dəmir oksidi (E172), qırmızı dəmir oksidi (E172), qara dəmir oksidi (E172), titan dioksid (E171), natrium lauril sulfat.

əlavə olaraq

Yüksək dozada pankreatin preparatları ilə müalicə olunan kistik fibrozlu xəstələrdə ileumun, bağırsağın və yoğun bağırsağın daralması (fibrozan kolonopatiya) təsvir edilmişdir. Xəstəliyə nəzarət metodundan istifadə etməklə aparılan tədqiqatlarda fibroz kolonopatiyanın baş verməsi ilə preparatın istifadəsi arasında əlaqəni göstərən heç bir məlumat əldə edilməmişdir. Creon 10 000. Ehtiyat tədbiri olaraq, qarın boşluğunda qeyri-adi simptomlar və ya dəyişikliklər yaranarsa, xüsusilə dərmanı 10.000 IU / kq-dan çox dozada (lipaz kimi hesablanır) qəbul edən xəstələrdə fibroz kolonopatiyanın istisna edilməsi üçün tibbi müayinə lazımdır. / gün.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri
Creon® 10,000 dərmanının istifadəsi avtomobil və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir və ya cüzi təsir göstərir.

Əsas parametrlər

Adı: CREON 10 000
ATX kodu: A09AA02 -

Dərmanın tərkibi və buraxılış forması

Enterik kapsullar sərt jelatin, ölçü № 2, rəngsiz şəffaf korpus və qəhvəyi qeyri-şəffaf qapaq ilə; kapsulların məzmunu açıq qəhvəyi rəngli minimikrosferlərdir.

Köməkçi maddələr: makroqol 4000 - 37,5 mq, hipromelloza ftalat - 56,34 mq, dimetikon 1000 - 1,35 mq, setil spirti - 1,18 mq, trietil sitrat - 3,13 mq.

Sərt jelatin kapsulun tərkibi: jelatin - 60,44 mq, dəmir boyası qırmızı oksidi (E172) - 0,23 mq, dəmir boyası sarı oksidi (E172) - 0,05 mq, dəmir boyası qara oksidi (E172) - 0,09 mq, titan dioksidi (E171) - 0,07 mq, sulfurfat - 0,12 mq.

20 ədəd. - polipropilen vintli qapaqlı ağ yüksək sıxlıqlı polietilen şüşələr (1) - karton paketlər.
50 ədəd. - polipropilen vintli qapaqlı ağ yüksək sıxlıqlı polietilen şüşələr (1) - karton paketlər.
100 ədəd. - polipropilen vintli qapaqlı ağ yüksək sıxlıqlı polietilen şüşələr (1) - karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Ferment agenti. Tərkibində karbohidratların, yağların və zülalların həzmini asanlaşdıran pankreas fermentləri - amilaza, lipaz və proteaz var, bu da onların nazik bağırsaqda daha tam sorulmasına kömək edir. Mədəaltı vəzi xəstəliklərində onun ekzokrin ifrazat funksiyasının çatışmazlığını kompensasiya edir və həzm prosesini yaxşılaşdırır.

Farmakokinetikası

Pankreatinin farmakokinetikası öyrənilməmişdir.

Göstərişlər

Pankreasın ekzokrin funksiyasının çatışmazlığı (xroniki, kistik fibroz da daxil olmaqla).

mədə, bağırsaq, qaraciyər, öd kisəsinin xroniki iltihabi-distrofik xəstəlikləri; qida həzminin pozulması, ishal (kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi) ilə müşayiət olunan bu orqanların rezeksiyası və ya şüalanmasından sonrakı vəziyyətlər.

Qidalanma səhvləri, habelə çeynəmə funksiyasının pozulması, məcburi uzunmüddətli immobilizasiya, oturaq həyat tərzi zamanı mədə-bağırsaq funksiyası normal olan xəstələrdə qidanın həzmini yaxşılaşdırmaq üçün.

Qarın boşluğu orqanlarının rentgen və ultrasəs müayinəsinə hazırlıq.

Əks göstərişlər

Kəskin pankreatit. Pankreatinə qarşı yüksək həssaslıq.

Doza

Doza (lipaz baxımından) pankreas çatışmazlığının yaşından və dərəcəsindən asılıdır. Yetkinlər üçün orta doza gündə 150.000 IU təşkil edir. Pankreasın ekzokrin funksiyasının tam çatışmazlığı ilə - 400.000 IU / gün, bu, bir yetkinin lipazda gündəlik tələbatına uyğundur.

Maksimum gündəlik doza 15.000 U/kq təşkil edir.

1,5 yaşa qədər uşaqlar - 50.000 IU / gün; 1,5 yaşdan yuxarı - 100.000 IU / gün.

Müalicə müddəti bir neçə gündən (pəhrizdəki səhvlər səbəbindən həzm prosesinin pozulması ilə) bir neçə aya və hətta illərə (zəruri hallarda daimi əvəzedici terapiya) qədər dəyişə bilər.

Yan təsirlər

Orta terapevtik dozalarda istifadə edildikdə, yan təsirlər 1% -dən az müşahidə olunur.

Həzm sistemindən: bəzi hallarda - qəbizlik, mədədə narahatlıq, ürəkbulanma. Bu reaksiyaların inkişafı ilə pankreatinin təsiri arasında səbəb əlaqəsi müəyyən edilməmişdir; bu hadisələr ekzokrin pankreas çatışmazlığının simptomlarıdır.

Allergik reaksiyalar: bəzi hallarda - dəri təzahürləri.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: yüksək dozalarda uzun müddət istifadəsi ilə hiperurikozuriyanın inkişafı mümkündür, həddindən artıq yüksək dozalarda - qanda sidik turşusu səviyyəsinin artması.

Digərləri: uşaqlarda pankreatinin yüksək dozada istifadəsi zamanı perianal qıcıqlanma baş verə bilər.

dərman qarşılıqlı təsiri

Tərkibində kalsium karbonat və / və ya maqnezium hidroksid olan antasidlərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, pankreatinin effektivliyini azaltmaq mümkündür.

Eyni vaxtda istifadəsi ilə akarbozanın klinik effektivliyini azaltmaq nəzəri cəhətdən mümkündür.

Dəmir preparatları ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, dəmirin udulmasının azalması mümkündür.

Xüsusi Təlimatlar

Doza istehlak edilən qidanın keyfiyyətini və miqdarını nəzərə alaraq, yağların udulması üçün zəruri olan fermentlərin miqdarına adekvat olmalıdır.

Kistik fibrozda pankreatinin gündə 10 000 vahid/kq-dan çox dozada istifadəsi (lipaz baxımından) ileoçekal bölgədə və qalxan kolonda strikturaların (lifli kolonopatiya) inkişaf riskinin artması səbəbindən tövsiyə edilmir.

Pankreatində olan lipazın yüksək aktivliyi ilə uşaqlarda qəbizliyin inkişaf ehtimalı artır. Bu kateqoriya xəstələrdə pankreatinin dozasının artırılması tədricən aparılmalıdır.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları pankreatinə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə və ya mekonium ileuslu və ya bağırsaq rezeksiyası tarixi olan xəstələrdə baş verə bilər.

Hamiləlik və laktasiya

Pankreatinin istifadəsinin təhlükəsizliyi kifayət qədər öyrənilməmişdir. Tətbiq ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda mümkündür.

Eksperimental tədqiqatlarda pankreatinin teratogen təsir göstərmədiyi aşkar edilmişdir.

Uşaqlıqda tətbiq

Tətbiq dozaj rejiminə uyğun olaraq mümkündür. Pankreatində olan lipazın yüksək aktivliyi ilə uşaqlarda qəbizliyin inkişaf ehtimalı artır.

Creon 10,000 mədəaltı vəzi fermentlərinin çatışmazlığını kompensasiya edən bir dərmandır.

Buraxılış forması və tərkibi

Dərman enterik kapsul şəklində mövcuddur: sərt jelatin, şəffaf rəngsiz gövdə və qeyri-şəffaf qəhvəyi qapaq, ölçü No 2; kapsulların içərisində açıq qəhvəyi rəngli mini-mikrosferlər görünür (20, 50 və 100 ədəd vidalı qapaqlı ağ polietilen şüşələrdə; bir karton qutuda bir şüşə və istifadə üçün Creon 10,000 təlimat).

1 kapsul üçün tərkibi:

  • aktiv maddə: pankreatin - 150 mq (proteazın tərkibinə uyğundur - 600 IU Ph.Eur., lipase - 10.000 IU Ph.Eur., amilase - 8000 IU Ph.Eur.);
  • köməkçi komponentlər: hipromelloza ftalat, setil spirt, macrogol 4000, dimetikon, trietil sitrat;
  • kapsul gövdəsi və qapağı: natrium lauril sulfat, jelatin, qara dəmir oksidi boyası, titan dioksid, sarı dəmir oksidi boyası, qırmızı dəmir oksidi boyası.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Creon 10,000 uşaqlarda və böyüklərdə qidanın həzmini yaxşılaşdıran enzimatik agentdir. Dərmanın istifadəsi nəticəsində ferment çatışmazlığı əlamətlərinin şiddəti əhəmiyyətli dərəcədə azalır (nəcisin tezliyi və tutarlılığı dəyişir, qarın ağrısı və meteorizm yox olur). Creon 10.000 fermentləri yağların, zülalların və karbohidratların həzmini asanlaşdırır və bu onların nazik bağırsaqda daha tam sorulmasına kömək edir.

Donuz pankreatini, turşuya davamlı qabıqla örtülmüş minimikrosferlər şəklində preparatın kapsullarında olur. Mədədə kapsullar həll edildikdən sonra yüzlərlə minimikrosferlər buraxılır. Qida ilə birlikdə bağırsağa daxil olurlar, bağırsaq məzmunu ilə hərtərəfli qarışdırılır və sonra bağırsaq membranının sürətlə məhv edildiyi kiçik bağırsağa çatırlar. Buraxılan fermentlər zülalları, karbohidratları və yağları aktiv şəkildə parçalayır. Sonra yaranan maddələr birbaşa əmilir və ya bağırsaq fermentləri tərəfindən daha kiçik hissələrə parçalanır.

Farmakokinetikası

Dərmanın farmakokinetikası ilə bağlı klassik tədqiqatlar aparılmamışdır, çünki pankreas fermentləri absorbsiyadan əvvəl birbaşa nazik bağırsağın lümenində terapevtik təsir göstərir. Kimyəvi quruluşa görə, bunlar mədə-bağırsaq traktında amin turşularına və peptidlərə qədər parçalanan zülallardır, onlar şəklində bağırsaq divarlarına sorulur.

İstifadəyə göstərişlər

Creon 10,000 uşaqlarda və böyüklərdə pankreas fermentlərinin istehsalının pozulması, onların ifrazının tənzimlənməsi, təsir yerinə çatdırılması və həmçinin məhv edilməsinin artması nəticəsində ferment aktivliyinin azalması nəticəsində yaranan pankreas ferment çatışmazlığının əvəzedici müalicəsi kimi istifadə olunur. bağırsaqda. Bu pozğunluqlar həzm sisteminin müxtəlif xəstəliklərindən yaranır və ən çox xroniki pankreatit, kistik fibroz, mədəaltı vəzi xərçəngi, Şvaçman-Diamond sindromu, ümumi öd axarının və ya mədəaltı vəzi kanallarının tıxanması, mədənin tam və ya qismən çıxarılmasından sonra, sonra kəskin pankreatitin hücumlarından və sonrakı qidalanmadan sonrakı şərtlərlə mədəaltı vəzi əməliyyatı.

Əks göstərişlər

Creon 10,000 pankreatinə və ya preparatın hər hansı köməkçi komponentinə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə kontrendikedir.

Creon 10,000: istifadə üçün təlimat (doza və üsul)

Creon 10.000 kapsul çeynəmədən və ya parçalanmadan, su və ya digər maye ilə şifahi olaraq qəbul edilir.

Dozlar fərdi olaraq seçilir (pəhrizin tərkibi və xəstəliyin şiddəti nəzərə alınmaqla). Dərman yemək zamanı və ya sonra, hər yeməkdə, hətta yüngül qəlyanaltı ilə qəbul edilməlidir.

Gənc uşaqlar və ya yaşlı xəstələr üçün kapsulu bütövlükdə udmaq həmişə mümkün olmur. Belə hallarda açılır və içindəkilər sərin qidalara və ya turş dadı olan içkilərə (qatıq, meyvə suyu, alma püresi) əlavə edilir. Maye və ya yeməyin pH 5,5-dən az olmalıdır. Minimikrosferlərin bir içki və ya maye ilə hazırlanmış qarışığı saxlanmağa tabe deyil və qarışdırıldıqdan dərhal sonra qəbul edilməlidir.

Minimikrosferlərlə qarışdırmaq üçün kapsulları çeynəmək və ya pH səviyyəsi 5,5-dən çox olan maye və ya qidadan istifadə etmək bağırsaq örtüyünün pozulmasına və ağız boşluğunda fermentlərin erkən buraxılmasına səbəb ola bilər. Nəticədə dərmanın effektivliyi azalır, ağız boşluğunun selikli qişaları qıcıqlanır.

Xəstələr kifayət qədər maye qəbul etməlidirlər, xüsusən də ona ehtiyac artdıqda. Əks halda qəbizlik yarana və ya arta bilər.

Kistik fibrozda Creon 10000 dozası xəstənin bədən çəkisindən asılıdır. Terapiyanın başlanğıcında 4 yaşa qədər uşaqlara hər yeməkdə hər kq bədən çəkisi üçün 1000 lipaz vahidi təyin edilir. 4 yaşdan yuxarı uşaqlar və böyüklər üçün ilkin doza hər yemək zamanı hər kq bədən çəkisi üçün 500 lipaz vahididir. Gələcəkdə xəstəliyin simptomlarının şiddətini nəzərə alaraq, steatorreyanı idarə etmək və adekvat qidalanma vəziyyətini saxlamaqla dərmanın dozası artır. Bir qayda olaraq, gündəlik doza bədən çəkisinin hər kq üçün 10 000 lipaz vahidindən və ya istehlak edilən yağın hər qramına 4 000 lipaz vahidindən çox deyil.

Pankreas fermentinin çatışmazlığı olan digər hallarda, Creon 10,000 dozası yeməkdəki yağ tərkibini və həzm pozğunluğunun dərəcəsini nəzərə alaraq fərdi olaraq təyin edilir. Əsas yemək zamanı pankreatinin dozası 25.000-80.000 IU lipaz, yüngül qəlyanaltı zamanı və ya sonra - fərdi dozanın 1/2 hissəsidir.

Yan təsirlər

  • həzm sistemi: çox tez-tez - qarın ağrısı; tez-tez - qusma, ürəkbulanma, şişkinlik, ishal və ya qəbizlik; naməlum tezliyi ilə - fibrozan kolonopatiya (yüksək dozada pankreatin qəbul edən kistik fibrozlu xəstələrdə);
  • immunitet sistemi: naməlum tezlik ilə - anafilaktik reaksiyalar (əsasən dəridən);
  • dəri və dərialtı yağ: nadir hallarda - səfeh; naməlum tezlik ilə - ürtiker, qaşınma.

Həddindən artıq doza

Qanda və sidikdə dərmanın həddindən artıq dozası halında, sidik turşusunun artması müşahidə olunur.

Creon 10,000 dayandırılmalı və simptomatik müalicəyə başlanılmalıdır.

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanla müalicə zamanı xəstədə qarın boşluğunda dəyişikliklər və ya digər qeyri-adi simptomlar inkişaf edərsə, qara bağırsağın, ileumun və yoğun bağırsağın strikturasını istisna etmək üçün tibbi müayinə aparılmalıdır. Gündəlik 10 000 IU lipaz dozasında Creon 10 000 qəbul edən kistik fibrozlu xəstələrdə fibroz kolonopatiyanın yaranma ehtimalı artır.

Nəqliyyat vasitələrini və mürəkkəb mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Dərmanın nəqliyyat vasitələrini idarə etmək qabiliyyətinə təsiri əhəmiyyətsizdir və ya yoxdur.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Eksperimental tədqiqatlar pankreatinin teratogen olmadığını göstərdi. Buna baxmayaraq, hamiləlik dövründə preparatın istifadəsi yalnız müstəsna hallarda, ana üçün müalicənin faydası döl üçün mümkün riskdən daha yüksək olduqda mümkündür.

Uşaqlıqda tətbiq

Uşaqlarda Creon 10.000 kapsul tövsiyə olunan dozaj rejiminə riayət etməklə göstərişlərə uyğun istifadə olunur. Pankreatinin tərkibində olan lipazanın yüksək aktivliyi uşaqlarda qəbizlik riskini artırır.

dərman qarşılıqlı təsiri

Pankreatinin effektivliyi tərkibində maqnezium hidroksid və/və ya kalsium karbonat olan antasidlərlə birlikdə azaldıla bilər.

Creon 10,000 dəmirin udulmasını azalda bilər. Nəzəri olaraq, pankreatinin təsiri altında akarbozanın effektivliyini azaltmaq mümkündür.

Analoqlar

Creon 10.000 analoqları bunlardır: Creon 25.000, Creon 40.000, Mezim 20.000, Mezim forte 10.000, Pangrol 25.000, Gastenorm forte 10.000, Gastenorm forte, Penzital, Pankrain, Pankreink, Pankreink, Pankreink, Pankreink, Pankreink, Mikroin, Pankreink, , Ermital, Panzim forte, Enzistal-P və s.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Sıx bağlanmış flakonda 25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın. Uşaqlardan uzaq saxlayın.

Raf ömrü - 2 il. Açılmış flakondan olan kapsullar 3 ay ərzində istifadə edilməlidir.

Kreon 10 000

Ticarət adı: Creon 10000

Beynəlxalq adı: Pankreatin

İstehsalçı: Solvay Pharmaceuticals GmbH

Ölkə: Almaniya

Qeydiyyatdan keçmiş paketlər haqqında məlumat:

Bağırsaq kapsullarının qablaşdırılması 8+10+0,6 min FIP 25 əd.

Qeydiyyat tarixi 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Qablaşdırma bağırsaq kapsulları 8+10+0,6 min FIP 25 ədəd, blister paketlər (4) - karton paketlər

Qeydiyyat nömrəsi П N015581/01

Qeydiyyat tarixi 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Bağırsaq kapsullarının qablaşdırılması 8+10+0,6 min FIP 10 əd.

Qeydiyyat nömrəsi П N015581/01

Qeydiyyat tarixi 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

EAN kodu 4032128010049

Qablaşdırma bağırsaq kapsulları 8+10+0,6 min FIP 20 ədəd, polietilen flakonlar

Qeydiyyat nömrəsi П N015581/01

Qeydiyyat tarixi 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

EAN kodu 4032128011329

Qablaşdırma bağırsaq kapsulları 8+10+0,6 min FIP 50 ədəd, polietilen flakonlar

Qeydiyyat nömrəsi П N015581/01

Qeydiyyat tarixi 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

EAN kodu 4032128011336

Bağırsaq kapsullarının qablaşdırılması 8+10+0,6 min FIP 50 ədəd, polietilen butulkalar (1) - karton paketlər

Qeydiyyat nömrəsi П N015581/01

Qeydiyyat tarixi 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Qablaşdırma bağırsaq kapsulları 8+10+0,6 min FIP 20 ədəd, polietilen butulkalar (1) - karton paketlər

Qeydiyyat nömrəsi П N015581/01

Qeydiyyat tarixi 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Ümumi paketlər: 7

Təsvir (Vidal 2007)

Nümayəndəlik:

SOLVAY PHARMA

Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi:

SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH

ATX kodu: A09AA02

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Creon® 10 000

pankreatin 150 mq,

lipazlar 10.000 ədəd Ph.Eur.

amilaz 8000 IU Ph.Eur.

proteaz 600 U Ph.Eur.

Köməkçi maddələr: makroqol 4000, maye parafin, metilhidroksipropil sellüloza ftalat, dimetikon 1000, dibutil ftalat.

Kapsulun qabığının tərkibi: qırmızı dəmir oksidi (E172), qara dəmir oksidi (E172), sarı dəmir oksidi (E172), titan dioksidi (E171), jelatin.

20 ədəd. - HDPE şüşələri.

50 ədəd. - HDPE şüşələri.

Creon® 25 000

pankreatin 300 mq,

minimal enzimatik fəaliyyətlə:

lipazlar 25.000 ədəd Ph.Eur.

amilaz 18,000 IU Ph.Eur.

proteazlar 1000 U Ph.Eur.

Köməkçi maddələr: makroqol 4000, maye parafin, metilhidroksipropil sellüloza ftalat, dimetikon, dibutil ftalat.

Kapsulun qabığının tərkibi: qırmızı dəmir oksidi (E172), dəmir oksidi sarı (E172), titan dioksidi (E171), jelatin.

10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.

20 ədəd. - HDPE şüşələri.

25 əd. - blisterlər (2) - karton paketlər.

25 əd. - blisterlər (4) - karton paketlər.

50 ədəd. - HDPE şüşələri.

Klinik-farmakoloji qrup: Ferment preparatı

Qeydiyyat Nömrələri:

qapaqlar. 300 mq: 20, 50 və ya 100 ədəd. - P No 015582/01, 31.01.05

qapaqlar. 150 mq: 20, 50 və ya 100 ədəd. - P No 015581/01, 31.01.05

farmakoloji təsir göstərir

Həzmi yaxşılaşdıran ferment preparatı. Dərmanın bir hissəsi olan pankreas fermentləri zülalların, yağların, karbohidratların həzmini asanlaşdırır, bu da onların kiçik bağırsaqda daha tam udulmasına səbəb olur. Dərman mədəaltı vəzi, mədə və bağırsaqların öz fermentlərinin sərbəst buraxılmasına kömək edir. Dərmanı istifadə edərkən mədə-bağırsaq traktının funksional vəziyyəti yaxşılaşır, həzm prosesləri normallaşır.

Dərman xüsusi hazırlanmış dozaj formasına malikdir - bağırsaqda həll olunan minimikrosferləri ehtiva edən jelatin kapsul. Kapsullar mədədə sürətlə əriyir, yüzlərlə mini-mikrosferləri buraxır. Çox vahid doza prinsipinin məqsədi mini-mikrosferləri bağırsaq məzmunu ilə qarışdırmaq və nəticədə fermentlərin bağırsaq tərkibinə buraxılmasından sonra daha yaxşı paylanmasıdır. Minimikrosferlər nazik bağırsağa çatdıqda, bağırsaq örtüyü parçalanır və fermentlər sərbəst buraxılır.

Farmakokinetikası

Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda bütöv fermentlərin udulması göstərilməmişdir və nəticədə klassik farmakokinetik tədqiqatlar aparılmamışdır. Tərkibində mədəaltı vəzi fermentləri olan preparatlar öz təsirini göstərmək üçün udma tələb etmir.

Göstərişlər

Aşağıdakı şərtlərdə ekzokrin pankreas çatışmazlığı üçün əvəzedici terapiya:

kistik fibroz;

Xroniki pankreatit;

pankreatektomiya;

mədəaltı vəzi xərçəngi;

Neoplazma səbəbiylə kanal tıkanıklığı (məsələn, pankreas kanallarının və ya ümumi öd axarının tıxanması);

Şvaçman-Diamond sindromu;

Qocalıq.

Aşağıdakı hallarda həzm pozğunluqlarının simptomatik müalicəsi üçün:

Xolesistektomiyadan sonrakı vəziyyətlər;

Mədənin qismən rezeksiyası (Billroth-I/II);

Total mədə əməliyyatı;

duodeno- və qastrostaz;

Biliyer maneə;

xolestatik hepatit;

Qaraciyər sirozu;

nazik bağırsağın terminal hissəsinin patologiyası;

İncə bağırsaqda həddindən artıq bakteriya artımı.

Dozaj rejimi

Xəstəliyin şiddətindən və pəhrizin tərkibindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edin.

Kapsullar və minimikrosferlər bütöv şəkildə udulmalı, qırılmamalı və çeynəməməlidir. Udmaq çətin olduqda (məsələn, gənc uşaqlarda və ya yaşlı xəstələrdə) kapsullar diqqətlə açılır və minimikrosferlər çeynəmə tələb olunmayan maye qidaya əlavə edilir və ya maye ilə qəbul edilir. Nəzərə almaq lazımdır ki, minimikrosferlərin qida və ya maye ilə hər hansı bir qarışığı saxlanıla bilməz və hazırlandıqdan dərhal sonra qəbul edilməlidir. Minimikrosferləri əzmək və ya çeynəmək, həmçinin pH-ı 5,5-dən yuxarı olan qidaya əlavə etmək onların qabığının məhvinə gətirib çıxarır.

Kistik fibrozda 4 yaşa qədər uşaqlar üçün lipazın ilkin dozası 1000 IU Ph. Hər yemək üçün avro/kq, 4 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün - 500 IU Ph. Hər yemək üçün avro/kq.

Doza xəstəliyin əlamətlərinin şiddətindən, steatoreya ilə mübarizənin nəticələrindən və yaxşı qidalanma vəziyyətinin saxlanmasından asılı olaraq təyin edilməlidir. Əksər xəstələrdə doz (lipaz əsasında) 10.000 IU Ph-dən çox olmamalıdır. Avro/kq/gün

Ekzokrin pankreas çatışmazlığı ilə müşayiət olunan digər şərtlərdə, doza həzm çatışmazlığı dərəcəsi və qidanın yağ tərkibi nəzərə alınmaqla təyin edilir. Xəstənin əsas yeməklə (nahar, səhər yeməyi və ya şam yeməyi) tələb etdiyi lipazın dozası 20.000 ilə 75.000 IU Ph arasında dəyişir. Euro, yüngül yemək qəbul edərkən - təxminən 5,000 ilə 25,000 Ph. Avro.

Lipazanın orta ilkin dozası 10.000-25.000 IU Ph. Əsas yemək zamanı avro. Bununla belə, steatorreyanı minimuma endirmək və yaxşı qidalanma vəziyyətini saxlamaq üçün daha yüksək dozalar tələb oluna bilər. Normal klinik praktikaya görə, xəstə qida ilə birlikdə ən azı 20,000 - 50,000 IU Ph. Avro. lipazlar.

Kəskin pankreatit;

Xroniki pankreatitin kəskinləşməsi;

Artan fərdi həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya

Creon-un hamiləlik və laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) istifadəsi yalnız bu kateqoriya xəstələrdə pankreas fermentlərinin istifadəsinin təhlükəsizliyini təsdiqləyən etibarlı klinik məlumatların olmaması səbəbindən terapiyanın gözlənilən müsbət təsiri mümkün riskdən daha yüksək olduqda mümkündür.

Xüsusi Təlimatlar

Yüksək dozada pankreatin qəbul edən kistik fibrozlu xəstələrdə ileum və bağırsağın strikturaları və kolit təsvir edilmişdir. İşə nəzarət tədqiqatlarında fibroz kolonopatiyanın baş verməsi ilə Creon istifadəsi arasında əlaqəni göstərən heç bir məlumat əldə edilməmişdir. Kistik fibrozlu xəstələrdə qalın bağırsağın zədələnməsini istisna etmək üçün ehtiyat tədbiri olaraq, qarın boşluğunda hər hansı qeyri-adi simptomları və ya dəyişiklikləri izləmək tövsiyə olunur - xüsusən də xəstə (lipaz kimi hesablanır) 10.000-dən çox Ph. Avro/kq bədən çəkisi/gün

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Dərman OTC vasitəsi kimi istifadə üçün təsdiq edilmişdir.

Creon 10.000 uşaq həyatın ilk günlərindən təyin edilir. Bu, həzm sisteminin funksional pozğunluqları üçün pediatriyada 1 nömrəli dərmandır. Unikal dozaj forması sayəsində dərman həm körpələr, həm də yeniyetmələr üçün təyin edilir.

Creon həzmi yaxşılaşdıran dərmanlar qrupuna aiddir. Bu pankreas fermentidir, əsas komponenti pankreatindir.

Hər hansı bir enzimatik kompozisiya qəbul edərkən, mədənin aqressiv mühitini keçərək, onikibarmaq bağırsağa daxil olan maddənin olması vacibdir. Buna görə də, dərmanlar xüsusi qabıqla qorunan, bağırsaqda həll olunan (qələvi pH) və hidroklor turşusuna (turşu pH) həssas olmayan kapsul və ya tablet şəklində mövcuddur.

Əczaçılıq sənayesi üçün sual uzun müddətdir ki, bərk dozaj formalarını hələ uda bilməyən gənc uşaqlara fermentlərin necə verilməsidir.

Vacibdir! Creon-un özəlliyi ondadır ki, kapsulun içərisində toz deyil, turşuya davamlı kiçik qranullar var ki, onları uşağın boğulacağından qorxmadan körpənin qidasına və ya içkisinə əlavə etmək olar. Qranulların içərisində mədəaltı vəzi fermentləri var.

Buraxılış forması Creon 10,000 ─ iki rəngli sərt jelatin kapsullar, şəffaf korpus, qəhvəyi qapaq. İçəridə - boz rəngli mikroqranullar. 10 kapsul qablaşdırmada, 1, 2, 3 blister karton qutuda, 20, 50, 100 ədəd tünd plastik şüşələrdə istehsal olunur. Paketi açdıqdan sonra dərman altı ay ərzində istifadəyə yararlıdır.

Hansı xəstəliklər təyin olunur

Dərmanın uşaqlarda istifadəsi üçün əsas göstərici ─-dir. Bu, vəzin onikibarmaq bağırsağa ifraz etdiyi fermentlərin müxtəlif dərəcədə çatışmazlığı olan patoloji vəziyyətdir. Bu, yağların, zülalların və karbohidratların parçalanması və udulmasının pozulmasına gətirib çıxarır.

Uşaqlıqda Creon istifadəsi üçün digər göstərişlər:

  • kistik fibroz;
  • xroniki pankreatitin remissiya dövrü (pediatriyada olduqca nadir);
  • mədədə, mədəaltı vəzidə əməliyyatdan sonrakı şərtlər;
  • daşlar, şişlər, safra yollarında iltihab səbəbiylə safra axınının pozulması;
  • Şvaçman-Diamond sindromu (mədəaltı vəzinin inkişaf etməməsi).

Bilmək maraqlıdır! Kistik fibroz, mədəaltı vəzi və bronxial ağacın çox viskoz bir sirr çıxardığı anadangəlmə bir patolojidir. Kanalları bağlayır, bu da geri dönməz nəticələrə səbəb olur. Creon bu sirri daha maye edir.

Bəzən dərman uşaqlarda kəskin bağırsaq infeksiyalarının müalicəsinin bir hissəsi kimi, bezin funksiyasının açıq şəkildə pozulması olduqda istifadə olunur. Nəcisdə həzm olunmamış qida parçaları görünür, nəcis yağlı bir parıltı əldə edir.

Bəzi hallarda Creon ─ Bifiform, Bifidumbacterin, Normospectrum, Florasan ilə birlikdə təyin edilir.

Dərman səyahət zamanı, uşaq bədəni üçün qeyri-adi yeməklər, ekzotik məhsullar yeməyə məcbur olduqda lazım ola bilər.

Dərmanın qəbulu və dozası qaydaları

Dərman qəbulunun miqdarı, tezliyi uşağın yaşından və diaqnozdan asılıdır. Yeməyin yağ tərkibini, həzm prosesinin pozulması dərəcəsini də nəzərə alın.

Creon-un uşaqlar üçün təyin olunduğu sxem, istifadə qaydaları:

Cədvəldə göstərilən müalicə rejimləri yalnız mədə-bağırsaq traktının funksional pozğunluqlarına aiddir. Bir uşağın ciddi xəstəlikləri varsa, yalnız bir həkim dərmanı necə və neçə gün qəbul etməyi təyin edir.

Kistik fibroz ilə aylıq körpələr və 4 yaşdan kiçik uşaqlar yemək zamanı 1 kq bədən çəkisi üçün 1000 IU təyin edilir. 5 yaşdan - 500 ədəd.

Körpələr üçün Creon 10.000 IU dozası ilə təyin edilir, məktəblilər və yeniyetmələr dərmanı 25.000 və ya 40.000 IU-da istifadə edə bilərlər, kapsulu 2 dozaya bölürlər.

Müalicə zamanı bol su içmək lazımdır. Uşaq imtina edərsə, 1: 1 nisbətində su ilə seyreltilmiş zəif isti çay, meyvə içkisi, kompot, meyvə suyu təklif edirlər. Əsas odur ki, maye bədənə daxil olur. Su çatışmazlığı qəbizliyi artıracaq və şiddətli kolikaya səbəb olacaqdır.

Vacibdir! Creon kapsullarını və qranullarını çeynəmək qəti qadağandır.

Körpələr üçün Creon

1-3 yaşdan kiçik uşaqlar üçün dərman yalnız ciddi göstərişlərə uyğun olaraq təyin edilir. Əksər hallarda, bu, müalicənin illərlə və ya ömür boyu aparıldığı kistik fibrozdur. Daha az tez-tez Creon 10000 körpələrdə yoluxucu patologiyalar üçün istifadə olunur.

Qeyd ! Uşağın (hətta böyüklərin) orqanizmi əksər meyvə və tərəvəzlərin qabığını, küncüt toxumunu, kətan toxumunu və s.-ni parçalayıb həzm edə bilmir. Beləliklə, uşağın nəcisində yerkökü parçaları, pomidor qabığının olması normadır və mədəaltı vəzi funksiyasının pozulduğunu göstərmir.

Yenidoğulmuşlar və öz-özünə uda bilməyən körpələr üçün kapsul açılır, içindəkilər yeməyə və ya içkiyə əlavə edilir. Bu meyvə suyu (alma, armud, ananas) və ya tərəvəz püresi ola bilər. Bu tətbiq üsulu rahatdır, çünki preparatın elementləri toxunulmaz qalır və bağırsaqlara asanlıqla çatdırılır. Qidalanmadan sonra qalan qidalar saxlanmaya tabe deyil

Vacibdir! Creon qranulları olan şirə və ya yemək dərhal körpəyə verilməlidir, əks halda dərman çökəcək. Qəbizlik riskini azaltmaq üçün uşağı kifayət qədər içmə rejimi ilə təmin etmək də lazımdır.

Dərman körpələrdə kolik, regurgitasiya üçün istifadə edilmir, çünki bu şərtlərdə effektivliyi sübut edilməmişdir. Həkimin göstərişi olmadan və ya profilaktika məqsədilə uşaqlara pankreatinin verilməsi qətiyyən tövsiyə edilmir. Bu, normal fəaliyyət göstərən bir bezin kifayət qədər miqdarda ferment istehsal etməyi dayandırmasına səbəb ola bilər.

Qəbul üçün yan təsirlər və əks göstərişlər

Pediatrik praktikada dərmanla müalicədən sonra ciddi mənfi təsirlər qeydə alınmamışdır.

Uşaqda su rejimi müşahidə olunmazsa, mədə-bağırsaq traktının funksional pozğunluqlarının simptomları artır - qəbizlik və ya boş nəcis, ürəkbulanma, tək qusma, qarın ağrısı.

Xüsusi yan təsirlər olduqca nadirdir:

  • yerli allergik reaksiyalar ─ dərinin qaşınması və soyulması, döküntülər, ürtiker, dermatit;
  • immunitet sisteminin reaksiyası kimi yüksək həssaslıq;
  • nazik bağırsağın yoğun bağırsağa qovşağında daralma (yalnız kistik fibroz diaqnozu qoyulmuş xəstələrdə).

Creon-un təyin edilməsinə əks göstəriş ─ tərkibini təşkil edən fermentlərə fərdi dözümsüzlük. Kəskinləşmə zamanı xroniki pankreatit ilə fermentlər içə bilməzsiniz.

Dərman həmişə qastrit və mədə xorası üçün təyin edilmir, bu, mukozanın turşuluğundan və zədələnmə dərəcəsindən asılıdır. İstifadə məhdudiyyəti də öd yollarının diskinezisidir (öd yollarının motor fəaliyyətinin pozulması).

Dərman məhsulunun istehsalçısı və qiyməti

Mənşə ölkəsi ─ Almaniya, ABŞ. Creon hər hansı bir aptek zəncirində satın alına bilər, həmçinin veb saytlarda sifariş verilə bilər.

Dərman pərakəndə satış bazarında orta qiymət seqmentinə aiddir. Dərmanın qiyməti dozadan və buraxılış formasından asılıdır.

Orta qiymət:

  • Creon bir şüşədə 10.000 IU (20 ədəd) ─ 246 rubl;
  • Creon bir şüşədə 25.000 IU (20 ədəd) ─ 483 rubl;
  • Creon bir şüşədə 40.000 ədəd (50 ədəd) ─ 1265 rubl;
  • Creon 20 nömrəli blisterlərdə 10 000 ədəd (10 × 2) ─ 260 rubl;
  • Creon 25 000ED № 20 (10 × 2) blisterlərdə ─ 610 rubl.

Bənzər təsirli hansı dərmanlar dərmanı əvəz edir

Daxili əczaçılıq bazarında səmərəliliyi ilə aşağı olmayan daha ucuzları var.

Kapsullarda analoqlar

Dozaj şəklində eyni olan fermentlər gənc uşaqlar üçün göstərilir:


Tabletlərdə analoqlar

6 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün tablet şəklində pankreas fermentləri tövsiyə olunur. Qatı dozaj formasının hər bir qəbulu, əgər uşaq xəstəxanadadırsa, valideynlər və ya tibb işçiləri tərəfindən ciddi şəkildə nəzarət edilməlidir.

Həblərin siyahısı:

  • Pankreatin- 1-2 tab götürün. yemək zamanı. Uzun bir müalicə kursu ilə paralel olaraq dəmir preparatları təyin edilir. Rusiyada istehsal olunub. Qiyməti 22 ilə 40 rubl arasındadır.
  • Mezim- 1 nişanı təyin edin. yeməkdən dərhal sonra. Uşaqlarda ürək döyüntüsü, allergik reaksiyalar və ümumi zəifliyə səbəb olur. Almaniyada istehsal olunub. Qiymət 58-255 rubl.
  • Enzistal─ qısamüddətli pozğunluqlar, eləcə də uzunmüddətli əvəzedici terapiya üçün göstərilir. Yan təsirlər olduqca nadirdir. Hindistanda istehsal olunub. Qiyməti 80 rubl.

Creon uşaqlar üçün ən təhlükəsiz dərmandır. Onun qəbulu müalicə zamanı ağırlaşma riski ilə əlaqəli deyil.