Баралгин - мощный ненаркотический анальгетик и антипиретик. Фармакологически активным компонентом данного препарата является метамизол натрия, хорошо известный благодаря еще одному популярнейшему обезболивающему - анальгину. Это вещество было синтезировано еще в начале 20-ых годов прошлого века немецкими фармацевтами и довольно широко применялось вплоть до того момента, как был обнаружен один пренеприятнейший побочный эффект от его приема - агранулоцитоз. И хотя степень риска его развития не установлена до сих пор, реализация метамизола (а, следовательно, и баралгина) в ряде стран, среди которых, например, Япония и США, полностью запрещена, либо допускается только по рецепту врача, в то время как в России баралгин является препаратом безрецептурного отпуска. Более того, 80% обезболивающих средств, реализуемых в российских аптеках, являются производными метамизола (баралгин. анальгин и т.д.). Для сравнения: на тот же ибупрофен приходится всего лишь 2,5 % в общем объеме реализации анальгетиков.

Помимо обезболивающего и жаропонижающего действия баралгин оказывает также и менее выраженный противовоспалительный эффект. Механизм действия данного препарата основан на его способности подавлять активность фермента циклооксигеназы и образование эндоперекисей, свободных радикалов, брадикининов и ряда простагландинов. Баралгин угнетает процесс перекрестного окисления липидов. Словом, как видно, принцип его работы практически ничем не отличается от прочих нестероидных противовоспалительных препаратов.

При пероральном приеме баралгин достаточно быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте. Перед началом «боевых» действий в организме человека, направленных на получение максимальной терапевтической выгоды, препарат должен гидролизоваться в кишечной стенке и перейти в активную форму. Фармакологический эффект развивается, как правило, в течение 30-40 минут после приема и достигает своего пика примерно через 2 часа. Применяется баралгин при болях практически любой этиологии и степени выраженности: хоть острая, хоть хроническая - особого значения не имеет. Иногда препарат используют при повышении температуры тела, связанном с каким-либо инфекционно-воспалительным заболеванием. В любом случае, целесообразность приема баралгина следует обсудить с лечащим врачом.

Баралгин выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. К слову, это оригинальный препарат, «брэнд», детище индийского фармацевтического завода «Авентис Фарма». Если говорить о таблетках, то разовая доза баралгина для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг, что эквивалентно одной таблетке. Разумным пределом для разовой дозы являются 2 таблетки, для суточной - 6. В качестве анальгетика баралгин не следует принимать более 5 дней, в качестве жаропонижающего и того меньше - 3 дней. Таблетки запиваются водой и могут приниматься в любое время независимо от приема пищи. Баралгин в виде раствора используется, в большей степени, в стационарах.

Фармакология

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "BARALGIN-M" на одной стороне, риской - на другой и фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительноп системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Показания

• болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);
• лихорадка.

Противопоказания

• печеночная порфирия;
• врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
• I и III триместр беременности;
• бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
• заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
• развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
• выраженные нарушения функции печени и почек,
• выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
• не следует принимать детям моложе 15 лет;
• повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

У больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;

У больных с хронической крапивницей;

У больных с алкогольной непереносимостью;

У больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

Инструкция по применению:

Баралгин – это комбинированное средство анальгетического и спазмолитического действия.

Фармакологическое действие

В состав Баралгина входят метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид - все они в совокупности приводят к усилению фармакологического действия друг друга.

Метамизол натрия выступает как жаропонижающее средство и анальгетик. Питофенона гидрохлорид в составе Баралгина оказывает на гладкую мускулатуру миотропное действие, а фенпивериния бромид его дополняет.

Форма выпуска

Выпускают Баралгин в таблетках и свечах. Также производят раствор Баралгина в ампулах – для в/м, в/в инъекций.

В таблетке Баралгина по инструкции содержится 0,5г анальгина, 0,005 спазмолитика, (действие которого похоже на действие папаверина) и 0,0001г ганглиоблокатора. Соответственно, в 5мл ампуле Баралгина – 2,5г/0,01/0,0001г, а состав Баралгина в свечах – 1/0,01/0,0001г.

Показания к применению Баралгина

Баралгин применяют при умеренном и слабом болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры: кишечные, почечные, желчные колики, спазмы мочевого пузыря, мочеточника.

Показанием к применению Баралгина является также дискинезия путей желчевыводящих, синдром постхолецистэктомический, колит хронический, заболевания органов малого таза, альгодисменорея.

Эффективен Баралгин и для кратковременной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии, а также как вспомогательное средство при устранении болевого синдрома после диагностических процедур и оперативных вмешательств.

Инструкция по применению Баралгина

Баралгин в таблетках назначают детям старше 15л. и взрослым по одной - две штуки два-три р./сут. Для детей от 12-14 лет разовая доза Баралгина – это одна таблетка (максимально допустимая доза – 1,5 табл. четыре р/сут). Дети 8-11 л. принимают полтаблетки (максимум 4 таблетки в сутки). От 5 до 7л. – также полтаблетки, а максимальная доза – 2 таблетки в сутки. По инструкции Баралгин в таблетках глотают, запивая жидкостью в небольшом количестве, не разжевывая.

Внутривенное и внутримышечное применение Баралгина

Взрослыми и детям, которым исполнилось 15л. при наличии тяжелых острых колик медленно вводят 2мл внутривенно (в течение одной минуты – один мл.). Если это необходимо, введение повторяют через шесть-восемь часов.

Внутримышечно назначают Баралгин по два-пять мл. 2-3р/день, при этом суточная доза не может превышать 10мл. Курс лечения обычно составляет пять дней.

Дозировка Баралгина для детей, для внутривенного, внутримышечного введения рассчитывается в зависимости от их веса. Ребенку весом от 5 до 8кг (приблизительно 3-11м) – вводят Баралгин только внутримышечно – 0,1-0,2мл; 9-15кг (один, два года) – внутривенно – 0,1-0,2мл, а внутримышечно – 0,2-0,3мл; 16-23кг (три, четыре года) – внутривенно – 0,2-0,3мл, а внутримышечно -0,3-0,4мл; 24-30кг(пять-семь лет) – внутривенно – 0,3-0,4мл, а внутримышечно – 0,4-0,5мл; 31-45кг (от 8 до 12л) – внутривенно – 0,5-0,6мл, а внутримышечно – 0,6-0,7мл; детям от 12 до 15л – внутримышечно, внутривенно – 0,8-1мл.

Перед проведением инъекции ампулу с Баралгином необходимо немного подержать в руке, чтобы нагреть.

Побочные действия

При применении Баралгина возможно появление аллергических реакций, нарушение функций почек, анурия, нефрит интерстициальный, олигурия, протеинурия, окрашивание в красный цвет мочи.

Возможно также понижение давления, потоотделения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Иногда в месте введения Баралгина наблюдаются инфильтраты.

Противопоказания к применению Баралгина

Как указано в инструкции Баралгин не назначают при наличии гиперчувствительности к нему, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, при угнетении костномозгового кроветворения, тахиаритмии, стенокардии тяжелой, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечной недостаточности хронической декомпенсированной,

гиперплазии железы предстательной, непроходимости кишечной, глакоме закрытоугольной. Также невозможно применение Баралгина при коллапсе, беременности, лактации, мегаколоне.

Не вводят внутривенно Баралгин детям до 3мес, и если вес ребенка меньше 5кг.

Не дают таблетки Баралгина детям до 5 л.

С осторожностью назначают Баралгин при триаде аспириновой, астме бронхиальной, недостаточности печеночной, почечной, чувствительности к другим нестероидам, склонности к гипотонии.

Инструкция по применению:

Баралгин М – анальгетик-антипиретик. Ненаркотическое нестероидное лекарственное средство, обладающее жаропонижающим, болеутоляющим и слабым противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Баралгин М выпускают в форме:

• Таблеток 500 мг в блистерах по 10 штук (в коробках по 1, 2, 5, 10 блистеров);
• Раствора для инъекций 500 мг/мл в ампулах темного стекла по 5 мл (в коробках по 5 ампул).

Действующее вещество препарата - метамизол натрия. Вспомогательные вещества: магния стеарат 3 мг, макрогол 4000 47 мг.

Показания к применению

Баралгина М применяется при:

• Болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (зубная и головная боль, невралгия, боли при артрите, радикулите, остеохондрозе, меналгии);
• Лихорадочные состояния при воспалительных и инфекционных заболеваниях (в составе комплексной терапии);
• Спазмы гладкой мускулатуры (почечная, желчная и кишечная колики).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• Врожденном дефиците глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
• Печеночной порфирии;
• Бронхиальной астмы (в том числе вызванной приемом салицилатов, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств);
• Заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом;
• Развитии анафилактоидных реакций (отек, ринит, крапивница) при приеме парацетамола, ибупрофена, салицилатов, диклофенака, напроксена, индометацина;
• Выраженных нарушениях кроветворения (инфекционная и/или цитопластическая нейтропения, агранулоцитоз);
• Выраженном нарушении функции почек и печени;
• Повышенной чувствительности к метамизолу и другим компонентам препарата или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, феназон, пропифеназон или фенилбутазон);
• Беременности в I и III триместре.

Препарат не следует принимать детям младше 15 лет.

Принимать с осторожностью, при:

• Систолическом артериальном давлении ниже 100 мм рт. ст.;
• Нестабильном кровообращении (множественные травмы, инфаркт миокарда, шок);
• Почечных заболеваниях – гломерулонефрит, пиелонефрит, в том числе в анамнезе.

С 4 по 6 месяцы беременности Баралгин М назначается исключительно по строгим медицинским показаниям.

Грудное кормление необходимо прекратить на 48 часов с момента приема метамизола натрия.

Способ применения и дозировка

В форме таблеток:

Для взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет 500-1000 мг (1-2 таблетки). Максимальная суточная доза 3000 мг (6 таблеток). Препарат следует принимать 2-3 раза в сутки, запивая водой.

В форме раствора:

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Для взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл, внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл, допустимо только после тщательной постановки показаний. Максимальная суточная доза – 10 мл. Перед инъекцией раствор должен иметь температуру тела.

Побочные действия

Применение Баралгина М может стать причиной следующих побочных эффектов:

• Иммунная система: аллергические реакции, такие как отек Квинке, крапивница, в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве. В редких случаях возможны: синдром Лайелла (эпидермальный токсический некролиз), синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), анафилактический шок, бронхоспастический синдром;
• Органы кроветворения: лейкопения. В редких случаях: тромбоцитопения иммунного генеза и агранулоцитоз;
• Мочевыделительная система: анурия, олигурия, нарушение функции почек, протеинурия. В редких случаях: острый интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (из-за выделения рубазоновой кислоты);
• Прочее: нарушение сердечного ритма, понижение АД.

Особые указания

Возможен повышенный риск развития гиперчувствительности на метамизол у больных с:

• Бронхиальной астмой (особенно сопровождающейся полипами в области пазух носа);
• Непереносимостью алкоголя;
• Хронической крапивницей;
• Непереносимостью красителей и/или консервантов.

Больным, получающим цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

При продолжительном приеме Баралгина М обязателен контроль картины периферической крови, поскольку существует вероятность развития агранулоцитоза. По этой причине, немедленно следует отменить прием препарата в случае:

• Немотивированного повышения температуры тела;
• Болей в горле с затруднением глотания;
• Озноба;
• Эрозивно-язвенного поражения полости рта, стоматита;
• Проктита или вагинита.

Запрещено использовать препарат для купирования острых болей в области живота до выяснения причины, вызвавшей их.

Аналоги

Прямым аналогом Баралгина М по действующему веществу (метамизол натрия) является Анальгин.

Препараты, близкие по механизму действия, из одной фармподгруппы: Акофил, Андипал, Антипирин, Баралгетас, Бенальгин, Брал, Бралангин, Квинталгин, Максиган, Пентабуфен, Пенталгин, Пиралгин, Пленалгин, Ревалгин, Реналган, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седальгин-Нео, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Кватрокс, Тринальгин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре 8-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Баралгин оказывает выраженное спазмолитическое (снимающее спазмы) и болеутоляющее действие.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Дополнительно

Основные параметры

Catad_pgroup Анальгетики и антипиретики

Баралгин М - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011538/01

Действующее вещество

Метамизол натрия

Лекарственная форма:

Состав:

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;

вспомогательные вещества:

макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

Описание:Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской - на другой и с фаской с двух сторон.Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ:

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно­солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика:

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5+2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Показания:

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1 %, <10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу.

В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови.

Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа.

Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.

Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.

Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.

Редко: возможно возникновение сыпи.

Очень редко: возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения.

Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцигопения.

Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.

Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.

Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могутбыть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.

Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить прием препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел "Особые указания").

Передозировка:

Симптомы

При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец Регистрационного удостоверения:
Авентис Фарма Лимитед Великобритания
Производитель:

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия