Requlonun tərkibində 30 mkq var və 150 ​​mkq , həmçinin köməkçi komponentlər: maqnezium stearat (maqnezium stearat), α-tokoferol (alfa-tokoferil asetat), koloidal silikon dioksid (silikon dioksid koloidal), stearin turşusu (stearik turşusu), povidon (Povidon), kartof nişastası (Solanilumy). ), laktoza monohidrat (laktoza monohidrat).

Film qabığı makroqol 6000 (Macrogol 6000), propilen qlikol (propilen qlikol), hipromelloza (hipromelloza) istifadə edərək hazırlanır.

Buraxılış forması

Regulon apteklərə filmlə örtülmüş tabletlər şəklində gəlir. Tabletlər 21 ədəd blisterlərə, 1 və ya 3 blisterlərə bir karton qutuya qablaşdırılır.

farmakoloji təsir göstərir

Dərman qrupa aiddir birləşmiş monofazik oral . Requlonun farmakoloji təsiri - kontraseptiv , estrogen-progestogen .

Farmakodinamikası və farmakokinetikası

Annotasiyaya görə, dərmanın təsir mexanizmi onun aktiv maddələrinin qabiliyyətinə əsaslanır hipofiz vəzi tərəfindən gonadotropinlərin sintezini maneə törədir (xüsusilə, luteinizing Və follikulları stimullaşdıran hormon ).

Bu çətinləşdirir yumurtlama , servikal mucusun sıxlığını artırmağa kömək edir və nəticədə penetrasiyaya mane olur. spermatozoidlər in uterusun daxili hissəsi .

Etinilestradiol ilk menstruasiyadan başlayaraq qadın orqanizmində istehsal olunmağa başlayan sintetik analoqdur.

Desogestrel tələffüz olunur gestagenik Və antiestrogenik təsir göstərir , təmin edənə bənzəyir endogen . Maddə zəifliyi ilə xarakterizə olunur anabolik və androgenik fəaliyyət .

Bir qadında Regulon tabletlərinin qəbulu dövründə (ilkin halda menorragiya ) menstruasiya zamanı qan itkisini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır və dərinin vəziyyətini yaxşılaşdırır (xüsusilə də acne vulgaris ).

VƏ desogestrel , Və etinilestradiol və həzm sistemindən tez və demək olar ki, tamamilə sorulur. Desogestrel Bir anda metabolizə olunur bioloji təhsillə aktiv - 3-keto-desogestrel .

Plazma konsentrasiyası maksimuma çatır:

• üçün 1,5 saat sonra desogestrel (plazma konsentrasiyasının göstəricisi - 1 ml-də 2 ng);
• 1-2 saatdan sonra etinilestradiol (plazma konsentrasiyasının göstəricisi - 1 ml-də 80 pg).

Bioavailability indeksi:

• üçün desogestrel — 62%-dən 81%-ə qədər;
• üçün etinilestradiol - təxminən 60% (bu, presistemik konjugasiya və maddənin qaraciyər baryerindən ilk keçidinin təsiri ilə əlaqədardır).

Yarı həyat:

• üçün 3-keto-desogestrel - 30 saat ( məhsullar sidik və bağırsaq məzmunu ilə 4: 6 nisbətində atılır);
• üçün etinilestradiol - 24% (maddənin və onun metabolitlərinin təxminən 40% -i sidiklə, qalan təxminən 60% - bağırsağın məzmunu ilə birlikdə xaric olunur).

İstifadəyə göstərişlər

Regulon-un annotasiyası dərmanın əsas məqsədinin arzuolunmazlardan qorunmaq olduğunu göstərir.

Bununla belə, araşdırmalar əlavə olaraq bunu təsdiqləyir kontraseptiv təsir , Regulon da terapevtik təsirin olması ilə xarakterizə olunur. Beləliklə, "həblər - onlar nədəndir?" sualına. Dərmana dair təlimat Regulonun istifadəsinin nə vaxt məsləhət görüldüyünü söyləyir disfunksional uterin qanaxma , premenstrüel sindrom , dismenoreya s..

Dərman qarın altındakı təkrarlanan ağrıları effektiv şəkildə aradan qaldırır, ağrıları və menstrual qanaxmanın bolluğunu azaltmağa kömək edir, dispareniya , perimenstrüel dövrdə genital traktdan cüzi tünd rəngli axıntıları, həmçinin süd vəzilərindəki ağrıları aradan qaldırır.

Tez-tez təyin olunan terapiyanın effektivliyini artırmaq üçün təyin edilir. Agent böyüməni dayandırmaq üçün təyin edildikdə (sonuncunun diametri 2 sm-dən çox olmadıqda bu məqsədəuyğundur). Bundan əlavə, Regulon rezorbsiyanı təşviq edir yumurtalıqların tutma kistləri .

40 ildən sonra, bir qadın, bir qayda olaraq, ailənin planlaşdırılması və lazımi sayda uşağın doğulması məsələlərini artıq həll etdikdə, Regulon abort və onun mənfi nəticələrinin qarşısını almağa kömək edir (statistikaya görə, bu yaşda hamiləliyin çoxu. məcburi abortda).

Əks göstərişlər

Regulonun istifadəsinə əks göstərişlər aşağıdakılardır:

• dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı dözümsüzlük;
• ciddi qaraciyər xəstəliyi ;
• funksional (yaxşı) hiperbilirubinemiya (nadir irsi piqmentar hepatozlar daxil olmaqla);
• anamnezdə qeyd olunur sarılıq hamilə ;
• ailə formaları hiperlipidemiya ;
• anamnezdə göstərilir qaraciyər şişləri ;
• orta və ya ağır arterial hipertenziya ;
• anamnezdə göstərilən və ya onların inkişafı üçün açıq və/və ya çoxsaylı risk faktorlarının olması, habelə anamnezdə qadının malik olduğu məlumatların olması trombozun prekursorları ;
• II növ ;
• naməlum mənşəli vaginal qanaxma ;
• kəşf etdi estrogendən asılı şişlər və ya onlardan şübhələnmək;
• ağır formaları (ilə angiopatiya );
• gestational diabet ;
• hemokoaqulyasiya sisteminin pozğunluqları ;
• güclü , otospongioz əvvəlki hamiləlik və ya qəbul ilə əlaqəli (və ya onların inkişafı). qlükokortikosteroidlər .

Regulonun yan təsirləri

Dərmanın dayandırılmasını tələb edən Regulonun ən təhlükəli yan təsirlərinə aşağıdakılar daxildir:

• arterial hipertenziya ;
• damarların və arteriyaların tromboemboliyası (o cümlədən dərin damarlarda trombüs meydana gəlməsi və s.);
• qaraciyər və böyrəklərin damarlarının və arteriyalarının tromboemboliyası , və retial və/və ya mezenterik venaların və arteriyaların tromboemboliyası (çox nadir hallarda);
• otospongiozun səbəb olduğu eşitmə itkisi ;
• porfirin xəstəliyi ;
• hemolitik uremik sindrom ;
• cərəyanın kəskinləşməsi reaktiv sistemik lupus eritematosus (nadir hallarda);
• çəkildikdən sonra yox olur revmatik xoreya (çox nadir hallarda).

Dərmanın daha az ciddi yan təsirləri qrupuna aşağıdakılar daxildir:

• qeyri-menstrual asiklik qanaxma , eləcə də görünüşü qanlı vaginal axıntı ;
• vasitə ləğv edildikdən sonra qeyd edildi;
• servikal (vaginal) mucusun vəziyyətində dəyişikliklər;
• artım, gərginlik və süd vəzilərinin ağrıları ;
• baş verməsi vajinada iltihablı proseslər ;
• qalaktoreya ;
• ürəkbulanma;
• Qusma;
• xoelstazla əlaqəli qaşınma və/və ya sarılığın inkişafı və ya kəskinləşməsi ;
• Crohn xəstəliyi (qranulomatoz enterit);
• xolelitiyaz ;
• nodüler və ya eksudativ eritema ;
• dəridə döküntülərin görünüşü;
• xloazma ;
• dəyişkən əhval;
• depressiya ;
• buynuz qişanın yüksək həssaslığı ;
• karbohidratlara qarşı tolerantlığın (tolerantlığın) azalması;
• kökəlmək;
• bədəndə mayenin yığılması;

Kontraseptiv həblər Regulon: istifadə üçün təlimat

Regulonu necə qəbul etmək olar?

Tabletlər 1-ci gündən içməyə başlayır menstrual dövrü , gündə bir, günün eyni vaxtında, 3 həftə (21 gün). Son tablet sərxoş olduqdan sonra, menstruasiya kimi qanaxma keçməlidir, yeddi günlük fasiləyə tab gətirmək lazımdır.

Son tablet qəbul edildikdən sonra 8-ci gündə (dərman qəbuluna başlandıqdan 4 həftə sonra, həftənin eyni günündə), qanaxma dayanmasa belə, tabletlər növbəti blisterdən bərpa olunur.

Yuxarıda göstərilən sxemə görə, tabletlər ehtiyac olduğu müddətcə alınır. Bir qadın Regulon üçün təlimatlarda göstərilən bütün qaydalara və tövsiyələrə əməl edərək həb içirsə, kontraseptiv təsir yeddi günlük fasilə ərzində də davam edir.

İlk həb

Dərmanın ilk tableti dövrün 1-ci günündə sərxoşdur. Eyni zamanda, kontrasepsiya üçün əlavə üsullardan istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Qəbul dövrün 2 ilə 5-ci günü arasında başlanırsa, Regulonun ilk dövrünün ilk 7 günü ərzində istifadə etmək lazımdır. maneə kontraseptivləri .

Başladıqdan sonra menstrual qanaxma 5 gündən çox vaxt keçsə, növbəti dövrədə dərman qəbul etməyə başlamaq məsləhətdir.

Doğuşdan sonra Regulon necə içmək olar?

Bir qadının ana südü ilə qidalanmaması halında, doğumdan 21 gün sonra o, həb qəbul etməyə başlaya bilər (ginekoloqu ilə əvvəlcədən məsləhətləşdikdən sonra). Belə bir vəziyyətdə əlavə kontraseptivlərdən istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Əgər cinsi əlaqə doğuşdan sonra baş veribsə, onda Requlonun başlanğıcını növbəti dövrə qədər təxirə salmaq tövsiyə olunur.

Dərman doğuşdan 3 həftədən gec başladıqda, qəbulun ilk dövrünün ilk 7 günündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Abortdan sonra həblərin qəbulu

Heç bir əks göstəriş olmadıqda, tabletləri 1 gündən sonra və digər kontraseptivlərlə əlavə etmədən içməyə icazə verilir.

Regulon da tez-tez qırıntıdan sonra təyin edilir.

Abort / küretajdan sonra həblərin təyin edilməsinin məqsədəuyğunluğu (xüsusən də buraxılmış hamiləlik ) ehtiyaca görə yumurtalıqların normal fəaliyyətini bərpa edin və statistik məlumatlara görə, ikinci abort keçirmiş təxminən hər üç qadından birində müşahidə olunan iltihablı ağırlaşmaların inkişafının qarşısını almaq üçün.

Optimal vasitələr daxildir dərmanlar hesab olunur yüksək aktiv progestogen , yan təsirləri olmayan və xüsusilə Gedeon Richter tərəfindən istehsal olunan Regulon tabletləri.

Dərman qəbulu səbəb olan çatışmazlığı kompensasiya etməyə imkan verir progesteron və əlaqəli inkişafı reproduktiv sistemdə proliferativ proseslər (o cümlədən teka toxumasının hiperplaziyası , miomalar , hiperplaziya , hipertekoz və s.).

Digər hormonal dərmanlardan Requlona keçid

Dərmana başqa bir kontraseptivdən keçərkən, ilk tablet 28 günlük paketin tamamlanmasından ertəsi gün qəbul edilməlidir (qəbulun 21 günü + 7 gün fasilə). Əlavə kontraseptivlərdən istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Regulon s-a keçərkən, ilk həb, digər kontrasepsiya üsullarının istifadəsi ilə qəbulu tamamlamadan, dövrün 1-ci günündə qəbul edilir.

Mini-həb qəbul edərkən menstrual qanaxma baş verməyibsə, Regulon dövrün istənilən günündə qəbul edilə bilər, ancaq hamiləlik istisna edildikdən sonra.

İlk qəbul dövrünün ilk 7 günündə əlavə qorunma tədbirlərinə ehtiyac var, bunun üçün adətən prezervativdən istifadə olunur, spermisidal gel ilə qapaq və ya cinsi əlaqədən çəkinir. Bu vəziyyətdə kontrasepsiya təqvim üsulu təsirsizdir.

Menstruasiyanın təxirə salınması

Nə vaxt gecikməli menstruasiya , tabletlər 7 gün ara vermədən qəbulu davam edir. Təxirə salınma menstrual qanaxma sıçrayışlı qanaxma və ya ləkə baş verə bilər, lakin bu, dərmanın kontraseptiv təsirini azaltmır.

Planşetin müntəzəm qəbulu 7 günlük fasilədən sonra bərpa olunur.

Bir həbi qaçırdığınız zaman Regulon'u necə qəbul etmək olar?

Əgər buraxılmış həbdən 12 saatdan çox vaxt keçməyibsə, unudulmuş həb xatırlandıqdan dərhal sonra alınır. Növbəti qəbul adi sxem üzrə davam edir.

Dozalar arasındakı interval 12 saatdan çox olarsa, bu dövrədə dərmanın etibarlılığı yüz faiz hesab edilə bilməz. Buna görə də, növbəti dövrə qədər əlavə kontraseptivlərdən istifadə edilməlidir.

Döngünün ilk 7-14 günündə 1 tableti qaçırsanız, ertəsi gün dərhal 2 tablet qəbul etməlisiniz, bundan sonra qəbul dövrün sonuna qədər əlavə kontraseptivlərdən istifadə edərək adi sxemə uyğun olaraq davam etdirilir.

14 və 21 günlər arasında bir tablet buraxılıbsa, unudulmuş tableti alaraq və 7 günlük fasilə vermədən müntəzəm qəbul davam etdirilir.

Bir dozanın qaçırılması riski artırır yumurtlama və/və ya qanlı vaginal axıntının görünüşü . Bu, dərmanın minimum dozasını ehtiva etməsi və əlavə kontraseptivlərin istifadəsini tələb etməsi ilə bağlıdır.

Aşırı doza

Requlonun həddindən artıq dozasının simptomları:

• ürəkbulanma;
• Qusma;
• tələffüz olunur Baş ağrısı ;
• qıcolmalar dana əzələləri;
• menstruasiya ilə əlaqəli olmayan vaginal qanaxma.

Çarənin spesifik bir dərmanı olmadığı üçün, həddindən artıq dozanın simptomlarını aradan qaldırmaq üçün simptomatik terapiya istifadə olunur. Requlonun yüksək dozasını qəbul etdikdən sonra ilk yardım mədə yuyulmasıdır (bunu həbləri qəbul etdikdən sonra ilk iki-üç saat ərzində etmək tövsiyə olunur).

Qarşılıqlı əlaqə

Ağızdan kontraseptivlərin effektivliyi qaraciyərə səbəb olan dərmanlarla birlikdə azalır: hidantoin, , barbituratlar , okskarbazepin , felbamat , primidon , St John's wort hazırlıqları , griseowulfin .

Bundan əlavə, Regulon ilə birlikdə istifadə edildikdə, bu dərmanlar sıçrayışlı qanaxma ehtimalını artırır.

İnduksiya səviyyəsi maksimuma 2-3 həftədən gec olmayaraq çatır, lakin dərman dayandırıldıqdan sonra 4 həftəyə qədər davam edə bilər.

Menstruasiya pozuntusu və eyni vaxtda istifadə edildikdə kontraseptiv təsirin azalması müşahidə edilə bilər:

• antibiotiklər (xüsusilə və ilə);
• barbituratlar ;
• bəziləri antispazmodiklər ;
• laksatiflər ;
• antidepresanlar .

Yuxarıda göstərilən dərmanları qəbul etmək lazım olduqda, istifadə edərək özünüzü qorumaq tövsiyə olunur maneə kontraseptivləri (müalicənin bütün müddəti ərzində, həmçinin hansı dərmanın təyin olunduğundan asılı olaraq əlavə 7-28 gün ərzində).

Lazım gələrsə, istifadə edin antikoaqulyantlar Regulon qəbulu dövründə əlavə tədbirlər görmək lazımdır protrombin vaxtının monitorinqi . Bəzi hallarda dozaj rejimini tənzimləmək lazım ola bilər. antikoaqulyant .

Fəsadların artması ehtimalı səbəbindən Regulon ilə birləşdirilməməlidir hepatotoksik agentlər .

Oral kontraseptivlərin qəbulu fonunda:

• karbohidrat tolerantlığının azalması;
• artan ehtiyac oral antidiyabetik dərmanlar və .

Satış şərtləri

Reseptlə.

Saxlama şəraiti

Regulonun saxlanması üçün optimal temperatur rejimi 15 ilə 30 dərəcə Selsi arasındadır. Uşaqlardan uzaq saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

36 ay.

Xüsusi Təlimatlar

Requlonun qəbulu qaraciyər funksiyası testlərinin pisləşməsi ilə müşayiət olunarsa, tabletlərin qəbulunu dərhal dayandırmaq tövsiyə olunur.

Dərman qəbulunun ilk bir neçə ayında ola bilər asiklik intermenstrüel qanaxma , tabletlərin ləğvi üçün əsas olmayan. Ancaq üç ay və ya daha çox davam edərsə, ətraflı müayinədən keçmək lazımdır.

Siqaret çəkən qadınlarda Requlonun qəbulu riskin artması ilə müşayiət olunduğundan tromboembolik ağırlaşmalar , onlara siqareti tərgitməyə qərar vermələri tövsiyə olunur.

Regulondan sonra menstruasiya ikinci dövrədə baş vermirsə, hamiləlik ehtimalı istisna edilməlidir.

Requlonun teratogen təsiri sübut edilməmişdir. Bu səbəbdən həb qəbul edərkən hamiləlik baş verərsə, onu kəsməyə ehtiyac yoxdur.

Regulon nə qədər qəbul edilə bilər?

Bir qadının bədənində Regulon tabletlərinin qəbulu zamanı ilk həftələr üçün xarakterik olan dəyişikliklər baş verir. hamiləlik . Artıq uşaqları olan bir qadında, bir neçə uşaq dünyaya gətirsə və əmizdirsə, baş verəcək reproduktiv sistemdə eyni proseslər qeyd olunur.

Məlumdur ki, çoxlu sayda uşağın doğulması ondan ən təsirli qorunma üsuludur reproduktiv sistemin və süd vəzilərinin onkoloji xəstəlikləri .

Beləliklə, Requlonun uzunmüddətli istifadəsi dərmanın terapevtik təsirini artırır. Qadının uşağı planlaşdırma məsələsi ilə qarşılaşana qədər həb qəbul etməyə icazə verilir.

Regulon və menstruasiya

Adətən, menstrual qanaxma Requlonu qəbul edərkən daha az olur. Bununla belə, bir qadının ən çox ləkə şəklində özünü göstərən narkotik asılılığı inkişaf etdirə biləcəyi də olur.

Həblərin qəbulunun dayandırılması adətən işin artması ilə müşayiət olunur yumurtalıqlar . Buna görə də, Regulonun ləğvinin nəticələrindən biri çox ola bilər ağır menstrual qanaxma .

Ləğv edildikdən sonra heç bir müddət yoxdursa, bu da səbəb ola bilər yumurtalıqların işləməməsi . Bir qayda olaraq, o və buna görə də menstrual dövrü , Regulonu dayandırdıqdan bir ay sonra bərpa olunur. Bədəndəki səviyyəni müəyyən etmək üçün ginekoloqlar dərman dayandırıldıqdan bir ay sonra lazımi testləri keçirməyi məsləhət görürlər.

Regulon və çəki: hormon həbləri piylənirmi?

Qəbul edilmiş sayılır hormonal kontraseptivlər çəki artımına səbəb ola bilər. Bununla belə, həkimlər deyirlər ki, Requlonu qəbul etmək üçün bütün qaydalara, eləcə də gündəlik rejimə və qidalanmaya uyğun olaraq, tabletlər qadının çəkisinə heç bir təsir göstərmir.

Adətən, doğum nəzarət həbləri qəbul edərkən çəki artımı onların tərkibində olması ilə əlaqədar ola bilər desogestrel bədəndə maye saxlamaq qabiliyyəti ilə xarakterizə olunur (məsələn, progesteron hamiləlik zamanı ödemin səbəbidir).

Dərman qəbul edərkən hamilə qala bilərəmmi?

Requlonun düzgün qəbulu ilə hamiləlik ehtimalı cüzidir. Dərmanın effektivliyi 100% -ə yaxındır.

Hamilə qalma riski kontraseptivin dəyişdirilməsi dövründə, həblərin buraxılması, rejimin pozulması (həblər hər dəfə müxtəlif vaxtlarda qəbul edilir) və həmçinin həblərin təsiri zərərsizləşdirildikdə (üçün) ən yüksəkdir. məsələn, emici ilə).

Hansı daha yaxşıdır - Regulon və ya Novinet?

Regulon və Novinet Bunlar ümumi dərmanlardır. Onlar eyni tərkibə, istifadə üçün göstərişlərə və əks göstərişlərə malikdirlər, lakin müxtəlif şirkətlər tərəfindən istehsal olunur.

Regulon və ya Jeanine - hansı daha yaxşıdır?

Həm Regulon, həm də Janine - Bu aşağı dozalı monofazik kontraseptivlər . Onlar oxşar fəaliyyət mexanizminə malikdirlər, lakin tərkibində fərqlənirlər. Regulon bir birləşmədir etinilestradiol Və desogestrel , və Jeanine'nin bir hissəsi kimi etinilestradiol əlavə etdi (doza zamanı progestojenik Jeanine drajesindəki komponent Regulondan bir qədər yüksəkdir).

Dərmanlar arasındakı ən əhəmiyyətli fərq onların qiymətidir - Regulon həmkarından daha ucuzdur.

Regulon və spirt

Alkoqol dərmanın farmakoloji profilindəki dəyişikliyə təsir göstərmir, lakin bir sıra xəstəliklərdə onların gedişatının pisləşməsinə səbəb ola bilər: məsələn, spirt Regulon ilə birlikdə nöbetə səbəb ola bilər.

Regulon və hamiləlik

Requlonun təyin edilməsinə mütləq əks göstərişdir. Laktasiya dövründə dərman qəbul etməyi dayandırmalı və ya ana südü ilə qidalandırmağı dayandırmalısınız.

Bunun səbəbi, doğuşdan sonrakı dövrdə həblərin qəbulu südün miqdarının azalmasına səbəb olur, laktasiyanı pisləşdirir və uşağın böyüməsinə mənfi təsir göstərir.

Doğuşa nəzarət həbləri Regulondan sonra hamiləlik

Kontraseptiv təsir Regulon tabletləri onun sintetik analoqlarının qabiliyyəti ilə əlaqələndirilir endogen hormon estradiol Və progestogenlər follikuldan yetkin bir yumurtanın sərbəst buraxılmasının qarşısını alır .

kimi kontrasepsiya dərmanın bir neçə il istifadəsinə icazə verilir. Bununla belə, bir çox qadın bunun reproduktiv funksiyaya və sonradan hamiləliyə təsir edib-etməməsindən narahatdır.

Ginekoloqlar belə suallara belə cavab verirlər: həbləri düzgün içirsinizsə (yəni onları təlimatlarda təsvir olunan sxemə uyğun və həkiminizin bütün tövsiyələrinə uyğun olaraq qəbul edin), onda onları qəbul etdikdən sonra hamiləliyi planlaşdıra bilərsiniz. . Adətən, Regulondan sonra hamiləlik təxminən 6 aylıq aktiv cinsi fəaliyyətdən sonra baş verir.

Uşağı planlaşdıran bir qadın üçün həkimlər konsepsiyadan ən azı üç ay əvvəl dərmanı dayandırmağı məsləhət görürlər.

Macarıstanın GEDEON RICHTER əczaçılıq şirkətindən olan Regulon monofazik tabletli kontraseptivdir. Keçən əsrin 50-ci illərində ilk kontraseptivlər sintez edildikdə, çətin ki, heç kim onların qadın orqanizminə terapevtik təsirinin kontraseptiv təsirdən daha çox qiymətləndiriləcəyini təsəvvür edə bilməzdi. Uzunmüddətli klinik tədqiqatlar göstərdi ki, kombinə edilmiş oral kontraseptivlər qəbul edən xəstələrin təkcə ginekoloji deyil, həm də ümumi somatik problemlərlə qarşılaşma ehtimalı daha azdır. Bu dərmanların kəmiyyət və keyfiyyət tərkibinin yaxşılaşdırılması zamanı dərmanın davamlı olaraq, ənənəvi həftəlik fasiləsiz qəbulu zamanı uzadılmış adlanan təsirli bir rejim tapıldı. Eyni zamanda, nəinki planlaşdırılmamış hamiləliyin qarşısının alınmasına nail olmaq, həm də bir çox xəstəliklərin inkişaf riskini azaltmaq mümkündür. Belə bir rejimdə istifadə üçün uyğun olan dərmanlardan biri etinil estradiol və desogestrelin (üçüncü nəsil progestogen) birləşməsi olan Regulondur. Hətta nisbətən kiçik miqdarda desogestrel həddindən artıq miqdarda ovulyasiyanı yatırmaq üçün kifayətdir (gündə 60 mikroqram maddə ovulyasiyanı 100% boğur). Hələ ötən əsrin 90-cı illərinin sonlarında qeyd edilmişdir ki, desogestrelin aktiv metaboliti olan etonogestrel progesteron reseptorlarına son dərəcə yüksək yaxınlığa malikdir, yüksək progestogen aktivliyə malikdir və güclü antiqonadotrop təsir göstərir.

Regulonun bir tabletinə 150 ​​mikroqram desogestrel daxildir, yəni. Ovulyasiyanı tamamilə yatırmaq üçün lazım olandan 2,5 dəfə çoxdur. Dərmanın kontraseptiv təsirinin başqa bir komponenti gonadotropinlərin meydana gəlməsini maneə törətmək qabiliyyətidir. Bundan əlavə, selikli qişanın reoloji xüsusiyyətlərinin dəyişməsi səbəbindən spermatozoidlərin servikal kanal boyunca irəliləməsi yavaşlayır və endometriumun qalınlığında və strukturunda dəyişiklik mayalanmış yumurtanın onun üzərinə implantasiya edilməsinə imkan vermir. selikli qişa. Dərmanın ikinci komponenti - etinilestradiol - bədəndə istehsal olunan qadın cinsi hormonu estradiolun süni analoqudur. Regulon lipid profilini yaxşılaşdırır, bu, yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin ("yaxşı" xolesterin) konsentrasiyasının artması ilə özünü göstərir, aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin ("pis" xolesterol) tərkibi isə dəyişməz qalır. Dərmanı qəbul etmək, menstruasiya zamanı qan itkisini əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər (mövcud menorragiya ilə), dərinin vəziyyətini yaxşılaşdırır və sızanaqların qarşısını alır. Requlonu istifadə etməzdən əvvəl dərin tibbi müayinədən keçmək lazımdır (anamnez toplama, qan təzyiqinin ölçülməsi, laboratoriya testləri, ginekoloji müayinə). Belə tibbi monitorinq hər altı ayda bir dərmanın istifadəsi dövründə aparılmalıdır.

Farmakologiya

Monofazik oral kontraseptiv. Əsas kontraseptiv fəaliyyət gonadotropinlərin sintezini maneə törətmək və ovulyasiyanı boğmaqdır. Bundan əlavə, servikal mucusun viskozitesini artıraraq, spermatozoidlərin servikal kanaldan hərəkəti yavaşlayır və endometriumun vəziyyətindəki dəyişiklik döllənmiş yumurtanın implantasiyasına mane olur.

Etinilestradiol endogen estradiolun sintetik analoqudur.

Desogestrel, endogen progesterona, zəif androgen və anabolik fəaliyyətə bənzər açıq bir gestagenik və antiestrogenik təsir göstərir.

Regulon lipid mübadiləsinə faydalı təsir göstərir: LDL-nin tərkibinə təsir etmədən qan plazmasında HDL konsentrasiyasını artırır.

Dərman qəbul edərkən, menstrual qan itkisi əhəmiyyətli dərəcədə azalır (ilkin menorragiya ilə), menstrual dövrü normallaşır və xüsusilə sızanaq vulqarinin olması halında dəriyə faydalı təsir qeyd olunur.

Farmakokinetikası

Desogestrel

Emiş

Desogestrel mədə-bağırsaq traktından sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur və dərhal desogestrelin bioloji aktiv metaboliti olan 3-keto-desogestrelə metabolizə olunur.

C max 1,5 saatdan sonra əldə edilir və 2 ng / ml təşkil edir. Bioavailability - 62-81%.

Paylanma

3-keto-desogestrel plazma zülallarına, əsasən albumin və cinsi hormon bağlayan qlobulinə (SHBG) bağlanır. V d 1,5 l / kq təşkil edir. C ss menstrual dövrünün ikinci yarısı ilə müəyyən edilir. 3-keto-desogestrel səviyyəsi 2-3 dəfə artır.

Metabolizm

3-keto-desogestrel (qaraciyərdə və bağırsaq divarında əmələ gələn) əlavə olaraq, digər metabolitlər də əmələ gəlir: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (metabolitlər). birinci mərhələ). Bu metabolitlər farmakoloji aktivliyə malik deyillər və qismən konyuqasiya yolu ilə (maddələr mübadiləsinin ikinci mərhələsi) qütb metabolitlərinə - sulfatlara və qlükuronatlara çevrilirlər. Qan plazmasından təmizlənmə bədən çəkisi üçün təxminən 2 ml / dəq / kq təşkil edir.

yetişdirmə

T 1/2 3-keto-desogestrel 30 saatdır.Metabolitlər sidik və nəcislə xaric olunur (4:6 nisbətində).

Etinilestradiol

Emiş

Etinilestradiol mədə-bağırsaq traktından sürətlə və tamamilə sorulur. C max dərman qəbul etdikdən 1-2 saat sonra əldə edilir və 80 pg / ml təşkil edir. Presistemik konyuqasiya və qaraciyərdən "ilk keçidin" təsiri səbəbindən dərmanın bioavailability təxminən 60% -dir.

Paylanma

Etinilestradiol tamamilə plazma zülallarına, əsasən albuminlərə bağlanır. Vd 5 l/kq-dır. C ss qəbuldan 3-4 gün sonra müəyyən edilir, serumda etinilestradiolun səviyyəsi dərmanın bir dozasından sonra 30-40% yüksəkdir.

Metabolizm

Etinil estradiolun sistema yaxın konjuqasiyası əhəmiyyətlidir. Bağırsaq divarından yan keçərək (maddələr mübadiləsinin birinci mərhələsi) qaraciyərdə konyuqasiyaya məruz qalır (maddələr mübadiləsinin ikinci mərhələsi). Etinilestradiol və onun maddələr mübadiləsinin birinci fazasının konjuqatları (sulfatlar və qlükuronidlər) ödlə xaric olur və enterohepatik dövrəyə daxil olur. Qan plazmasından təmizlənmə bədən çəkisi üçün təxminən 5 ml / dəq / kq təşkil edir.

yetişdirmə

T1/2 etinilestradiol orta hesabla təxminən 24 saat təşkil edir.Təxminən 40%-i sidiklə, təxminən 60%-i isə nəcislə xaric olur.

Buraxılış forması

Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli, dəyirmi, bikonveks, bir tərəfində "P8", digər tərəfində "RG" işarəsi olan, plyonka ilə örtülmüş tabletlər.

Köməkçi maddələr: α-tokoferol, maqnezium stearat, koloidal silikon dioksid, stearin turşusu, povidon, kartof nişastası, laktoza monohidrat.

Film qabığının tərkibi: propilen qlikol, makroqol 6000, hipromelloza.

21 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
21 ədəd. - blisterlər (3) - karton paketlər.

Dozaj

Dərman içəridə təyin olunur.

Tabletlərin qəbulu menstrual dövrünün 1-ci günündən başlayır. Mümkünsə, günün eyni vaxtında 21 gün ərzində gündə 1 tablet təyin edin. Paketdən sonuncu həbi qəbul etdikdən sonra 7 günlük fasilə verilir, bu müddət ərzində dərmanın ləğvi ilə əlaqədar menstrual qanaxma baş verir. Ertəsi gün 7 günlük fasilədən sonra (ilk tableti qəbul etdikdən 4 həftə sonra, həftənin eyni günündə), qanaxma dayanmasa belə, dərman 21 tabletdən ibarət növbəti paketdən bərpa olunur. Bu həb qəbulu sxeminə kontrasepsiya ehtiyacı olduğu müddətcə əməl olunur. Qəbul qaydalarına uyğun olaraq, kontraseptiv təsir 7 günlük fasilə müddətində davam edir.

Dərmanın ilk dozası

İlk tablet menstrual dövrünün ilk günündən alınmalıdır. Bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazım deyil. Menstruasiyanın 2-5-ci günündən həb qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu halda, dərmanın istifadəsinin ilk dövründə, həblərin qəbulunun ilk 7 günündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Menstruasiya başlanmasından 5 gündən çox vaxt keçibsə, dərman qəbul etməyə başlamasını növbəti menstruasiyaya qədər təxirə salmalısınız.

Doğuşdan sonra dərman qəbul etmək

Ana südü verməyən qadınlar, həkimləri ilə məsləhətləşdikdən sonra, doğumdan 21 gündən gec olmayaraq həb qəbul etməyə başlaya bilərlər. Bu vəziyyətdə digər kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əgər doğuşdan sonra artıq cinsi əlaqə varsa, həblərin qəbulu ilk menstruasiyaya qədər təxirə salınmalıdır. Doğuşdan sonra 21 gündən gec olmayaraq dərman qəbul etmək qərarı verilərsə, ilk 7 gündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazımdır.

Abortdan sonra dərman qəbul etmək

Abortdan sonra, əks göstərişlər olmadıqda, həblər əməliyyatdan sonrakı ilk gündən başlamalıdır və bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Başqa bir oral kontraseptivdən keçid

Başqa bir oral preparatdan (21 və ya 28 gün) keçdikdə: Requlonun ilk tabletini 28 günlük paketin kursu başa çatdıqdan ertəsi gün qəbul etmək tövsiyə olunur. 21 günlük kursu bitirdikdən sonra adi 7 günlük fasilə verməli və sonra Requlonu qəbul etməyə başlamalısınız. Əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Yalnız progestogen tərkibli oral hormonal preparatlardan (“mini həb”) istifadə etdikdən sonra Requlona keçid

Requlonun ilk tableti dövrünün 1-ci günündə qəbul edilməlidir. Əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

"Mini-həb" qəbul edərkən menstruasiya baş vermirsə, hamiləlik istisna edildikdən sonra, dövrün istənilən günündə Regulon qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu vəziyyətdə ilk 7 gündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir. (spermisid gel, prezervativ və ya cinsi əlaqədən imtina ilə servikal qapaqdan istifadə). Bu hallarda təqvim metodundan istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Menstruasiya dövrünün təxirə salınması

Menstruasiyanın gecikməsinə ehtiyac varsa, adi sxemə uyğun olaraq 7 günlük fasiləsiz yeni paketdən tabletlərin qəbulunu davam etdirmək lazımdır. Menstruasiya gecikməsi ilə sıçrayış və ya ləkəli qanaxma baş verə bilər, lakin bu, dərmanın kontraseptiv təsirini azaltmır. Requlonun müntəzəm qəbulu adi 7 günlük fasilədən sonra bərpa oluna bilər.

Buraxılmış həblər

Bir qadın vaxtında bir həb almağı unutdusa və buraxılmış həbdən 12 saatdan çox keçməmişsə, unudulmuş həbi qəbul etməli və sonra adi vaxtda qəbul etməyə davam etməlisiniz. Həblərin qəbulu arasında 12 saatdan çox vaxt keçibsə - bu buraxılmış həb hesab olunur, bu dövrədə kontrasepsiya etibarlılığına zəmanət verilmir və əlavə kontrasepsiya üsullarının istifadəsi tövsiyə olunur.

Dövrün birinci və ya ikinci həftəsində bir tableti atlasanız, 2 tablet qəbul etməlisiniz. növbəti gün və sonra dövrün sonuna qədər əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edərək müntəzəm qəbulu davam etdirin.

Döngünün üçüncü həftəsində bir həbi əldən versəniz, unudulmuş həbi qəbul etməli, müntəzəm olaraq qəbul etməyə davam etməli və 7 günlük fasilə verməməlisiniz. Yadda saxlamaq lazımdır ki, estrogenin minimum dozası səbəbindən həb buraxıldıqda yumurtlama və/və ya qanaxma riski artır və buna görə də əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Qusma/ishal

Dərmanı qəbul etdikdən sonra qusma və ya ishal baş verərsə, o zaman dərmanın udulması pozula bilər. Semptomlar 12 saat ərzində dayanıbsa, əlavə olaraq başqa bir tablet qəbul etməlisiniz. Bundan sonra tabletləri adi şəkildə qəbul etməyə davam etməlisiniz. Qusma və ya ishal 12 saatdan çox davam edərsə, qusma və ya ishal zamanı və növbəti 7 gün ərzində əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Aşırı doza

Simptomlar: ürəkbulanma, qusma, qızlarda - vajinadan qanlı axıntı.

Müalicə: dərmanı yüksək dozada qəbul etdikdən sonra ilk 2-3 saat ərzində mədə yuyulması tövsiyə olunur. Xüsusi antidot yoxdur, müalicə simptomatikdir.

Qarşılıqlı əlaqə

Hidantoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, St John's wort kimi qaraciyər fermentlərini induksiya edən dərmanlar oral kontraseptivlərin effektivliyini azaldır və sıçrayışlı qanaxma riskini artırır. Maksimum induksiya səviyyəsinə adətən 2-3 həftədən tez çatmır, lakin dərman dayandırıldıqdan sonra 4 həftəyə qədər davam edə bilər.

Ampisillin və tetrasiklin Requlonun effektivliyini azaldır (qarşılıqlı təsir mexanizmi müəyyən edilməmişdir). Birgə administrasiya zəruri olarsa, müalicənin bütün kursu ərzində və dərman dayandırıldıqdan sonra 7 gün ərzində (rifampisin üçün - 28 gün ərzində) əlavə maneə kontrasepsiya metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur.

Oral kontraseptivlər karbohidrat tolerantlığını azalda, insulinə və ya oral antidiyabetik dərmanlara ehtiyacı artıra bilər.

Yan təsirlər

Dərmanın dayandırılmasını tələb edən yan təsirlər

Ürək-damar sistemi tərəfdən: arterial hipertansiyon; nadir hallarda - arterial və venoz tromboemboliya (miokard infarktı, vuruş, aşağı ətrafların dərin ven trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla); çox nadir hallarda - qaraciyər, mezenterik, böyrək, retinal arteriya və damarların arterial və ya venoz tromboemboliyası.

Hisslərdən: otoskleroz səbəbiylə eşitmə itkisi.

Digərləri: hemolitik uremik sindrom, porfiriya; nadir hallarda - reaktiv sistemik lupus eritematozusun kəskinləşməsi; çox nadir hallarda - Sydenham xoreası (dərman dayandırıldıqdan sonra keçən).

Daha tez-tez rast gəlinən, lakin daha az şiddətli olan digər yan təsirlər. Dərmanın istifadəsinin davam etdirilməsinin məqsədəuyğunluğu fayda/risk nisbətinə əsasən həkimlə məsləhətləşdikdən sonra fərdi qaydada qərar verilir.

Reproduktiv sistemdən: vajinadan asiklik qanaxma / qanlı axıntı, dərman dayandırıldıqdan sonra amenoreya, vaginal selikli qişanın vəziyyətində dəyişiklik, vajinada iltihablı proseslərin inkişafı, kandidoz, gərginlik, ağrı, genişlənmə. süd vəziləri, qalaktoreya.

Həzm sistemindən: ürəkbulanma, qusma, Crohn xəstəliyi, xoralı kolit, xolestaz, xolelitiyaz ilə əlaqəli sarılıq və / və ya qaşınmanın meydana gəlməsi və ya kəskinləşməsi.

Dermatoloji reaksiyalar: eritema nodosum, eritema eksudativ, səpgi, xloazma.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: baş ağrısı, migren, əhval-ruhiyyənin pozulması, depressiya.

Görmə orqanından: buynuz qişanın həssaslığının artması (kontakt linzalar taxarkən).

Maddələr mübadiləsindən: bədəndə mayenin tutulması, bədən çəkisinin dəyişməsi (artırılması), karbohidratlara qarşı dözümlülüyün azalması.

Digər: allergik reaksiyalar.

Göstərişlər

Kontrasepsiya.

Əks göstərişlər

• venoz və ya arterial tromboz üçün ağır və/və ya çoxsaylı risk faktorlarının olması (qan təzyiqi ≥ 160/100 mm Hg ilə ağır və ya orta dərəcəli arterial hipertenziya daxil olmaqla);
• anamnezdə tromboz prekursorlarının (keçici işemik hücum, angina pektorisi daxil olmaqla) olması və ya göstəricisi;
• fokus nevroloji simptomları olan migren, o cümlədən. tarixdə;
• hazırda və ya tarixdə venoz və ya arterial tromboz / tromboemboliya (miokard infarktı, vuruş, alt ayağın dərin ven trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla);
• tarixdə venoz tromboembolizmin olması;
• diabetes mellitus (angiopatiya ilə);
• ağır hipertrigliseridemiya ilə müşayiət olunan pankreatit (tarix daxil olmaqla);
• dislipidemiya;
• ağır qaraciyər xəstəliyi, xolestatik sarılıq (hamiləlik zamanı daxil olmaqla), hepatit, o cümlədən. tarixdə (funksional və laboratoriya parametrlərinin normallaşmasından əvvəl və onların normallaşmasından sonra 3 ay ərzində);
• GCS qəbul edərkən sarılıq;
• hazırda və ya tarixdə xolelitiyaz;
• Gilbert sindromu, Dubin-Conson sindromu, Rotor sindromu;
• qaraciyər şişləri (tarix daxil olmaqla);
• şiddətli qaşınma, otoskleroz və ya əvvəlki hamiləlik zamanı və ya kortikosteroid qəbul edərkən onun inkişafı;
• cinsiyyət orqanlarının və süd vəzilərinin hormona bağlı bədxassəli yenitörəmələri (onlara şübhə olduqda);
• bilinməyən etiologiyalı vaginal qanaxma;
• 35 yaşdan yuxarı siqaret çəkmə (gündə 15-dən çox siqaret);
• hamiləlik və ya ona şübhə;
• laktasiya dövrü;
• dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Dərman venoz və ya arterial tromboz / tromboemboliya inkişaf riskini artıran şəraitdə ehtiyatla təyin olunmalıdır: 35 yaşdan yuxarı yaş, siqaret çəkmə, ailə tarixi, piylənmə (bədən kütləsi indeksi 30 kq / m 2-dən çox), dislipoproteinemiya, arterial hipertenziya, migren, epilepsiya, ürək qapaq xəstəliyi, atrial fibrilasiya, uzun müddətli immobilizasiya, geniş cərrahiyyə, aşağı ətraflarda cərrahiyyə, ağır travma, varikoz damarları və səthi tromboflebit, doğuşdan sonrakı dövr, ağır depressiya (o cümlədən tarix), biokimyəvi parametrlərdə dəyişikliklər ( aktivləşdirilmiş protein C müqavimət, hiperhomosisteinemiya, antitrombin III çatışmazlığı, protein C və ya S çatışmazlığı, antifosfolipid anticisimlər, o cümlədən kardiyolipinə antikorlar, o cümlədən lupus antikoaqulyantı), damar pozğunluqları ilə çətinləşməyən şəkərli diabet, SLE, Crohn xəstəliyi, ülseratif kollemiya, hiperselülit . ailə tarixi), kəskin və xroniki qaraciyər xəstəliyi.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Dərmanın hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi kontrendikedir.

Laktasiya dövründə ya dərmanı dayandırmaq, ya da ana südü ilə qidalandırmağı dayandırmaq məsələsini həll etmək lazımdır.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün ərizə

Qaraciyər çatışmazlığında kontrendikedir.

Ehtiyatla, dərman kəskin və xroniki qaraciyər xəstəlikləri üçün təyin edilməlidir.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün ərizə

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanın istifadəsinə başlamazdan əvvəl ümumi tibbi (ətraflı ailə və şəxsi tarix, qan təzyiqinin ölçülməsi, laboratoriya testləri) və ginekoloji müayinə (süd vəzilərinin, çanaq orqanlarının müayinəsi, servikal sitoloji təhlili daxil olmaqla) aparmaq lazımdır. yaxma). Dərman qəbul edərkən oxşar müayinə müntəzəm olaraq, hər 6 ayda bir aparılır.

Dərman etibarlı bir kontraseptivdir: düzgün istifadə edildikdə Pearl indeksi (100 qadında 1 il ərzində kontraseptiv üsuldan istifadə zamanı baş verən hamiləliklərin sayının göstəricisi) təxminən 0,05-dir.

Hər bir halda, hormonal kontraseptivləri təyin etməzdən əvvəl, onların istifadəsinin faydaları və ya mümkün mənfi təsirləri fərdi olaraq qiymətləndirilir. Bu məsələ, lazımi məlumatları aldıqdan sonra hormonal və ya hər hansı digər kontrasepsiya üsuluna üstünlük vermək barədə son qərarı verən xəstə ilə müzakirə edilməlidir.

Qadın sağlamlığının vəziyyəti diqqətlə izlənilməlidir. Dərman qəbul edərkən aşağıdakı şərtlərdən / xəstəliklərdən hər hansı biri yaranarsa və ya pisləşərsə, dərman qəbul etməyi dayandırmalı və başqa, hormonal olmayan kontrasepsiya üsuluna keçməlisiniz:

• hemostaz sisteminin xəstəlikləri;
• ürək-damar, böyrək çatışmazlığının inkişafına meylli olan şərtlər/xəstəliklər;
• epilepsiya;
• miqren;
• estrogendən asılı bir şiş və ya estrogendən asılı ginekoloji xəstəliklərin inkişaf riski;
• damar pozğunluqları ilə mürəkkəb olmayan diabetes mellitus;
• ağır depressiya (əgər depressiya pozulmuş triptofan metabolizmi ilə əlaqəlidirsə, onda vitamin B 6 düzəliş üçün istifadə edilə bilər);
• oraq hüceyrəli anemiya, tk. bəzi hallarda (məsələn, infeksiyalar, hipoksiya), bu patologiyada estrogen ehtiva edən dərmanlar tromboemboliyaya səbəb ola bilər;
• qaraciyər funksiyasını qiymətləndirmək üçün laboratoriya testlərində anormallıqların görünüşü.

Tromboembolik xəstəliklər

Epidemioloji tədqiqatlar oral hormonal kontraseptivlərin qəbulu ilə arterial və venoz tromboembolik xəstəliklərin (miokard infarktı, vuruş, alt ekstremitələrin dərin venalarının trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla) inkişaf riskinin artması arasında əlaqə olduğunu göstərdi. Venöz tromboembolik xəstəlik riskinin artması sübut edilmişdir, lakin hamiləlik dövründən əhəmiyyətli dərəcədə azdır (100.000 hamiləliyə 60 hal).

Bəzi tədqiqatçılar, levonorgestrel (ikinci nəsil dərmanlar) olan dərmanlarla müqayisədə desogestrel və gestodene (üçüncü nəsil dərmanlar) olan dərmanların istifadəsi ilə venoz tromboembolik xəstəliyin inkişaf ehtimalının daha yüksək olduğunu təklif edirlər.

Oral kontraseptivləri qəbul etməyən sağlam hamilə olmayan qadınlarda venoz tromboembolik xəstəliyin yeni hallarının kortəbii baş vermə tezliyi ildə 100.000 qadına təxminən 5 hadisədir. İkinci nəsil dərmanlardan istifadə edərkən - ildə 100 min qadına 15 hadisə, üçüncü nəsil dərmanlardan istifadə edərkən - ildə 100 min qadına 25 hal.

Oral kontraseptivlərdən istifadə edərkən, qaraciyər, mezenterik, böyrək və ya retinal damarların arterial və ya venoz tromboemboliyası çox nadir hallarda müşahidə olunur.

Arterial və ya venoz tromboembolik xəstəliklərin inkişaf riski artır:

• yaşla;
• siqaret çəkərkən (yüksək siqaret çəkmə və 35 yaşdan yuxarı yaş risk faktorlarıdır);
• ailədə tromboembolik xəstəliklər varsa (məsələn, valideynlərdə, qardaş və ya bacıda). Əgər genetik meyldən şübhələnirsinizsə, dərmanı istifadə etməzdən əvvəl bir mütəxəssislə məsləhətləşmək lazımdır;
• piylənmə ilə (bədən kütləsi indeksi 30 kq / m 2-dən çox);
• dislipoproteinemiya ilə;
• arterial hipertenziya ilə;
• hemodinamik pozğunluqlarla ağırlaşan ürək klapanlarının xəstəliklərində;
• atriyal fibrilasiya ilə;
• damar lezyonları ilə çətinləşən diabetes mellitus ilə;
• uzun müddətli immobilizasiya ilə, böyük əməliyyatdan sonra, aşağı ətraflarda əməliyyatdan sonra, ağır zədədən sonra.

Bu hallarda dərmanın müvəqqəti dayandırılması gözlənilir (əməliyyatdan ən geci 4 həftə əvvəl və remobilizasiyadan sonra 2 həftədən gec olmayaraq bərpa olunur).

Doğuşdan sonra qadınlarda venoz tromboembolik xəstəlik riski artır.

Nəzərə almaq lazımdır ki, şəkərli diabet, sistemik qızartı, hemolitik uremik sindrom, Kron xəstəliyi, xoralı kolit, oraqvari hüceyrəli anemiya venoz tromboembolik xəstəliklərin inkişaf riskini artırır.

Nəzərə almaq lazımdır ki, aktivləşdirilmiş protein C-yə qarşı müqavimət, hiperhomosisteinemiya, C və S zülallarının çatışmazlığı, antitrombin III çatışmazlığı, antifosfolipid anticisimlərin olması arterial və ya venoz tromboembolik xəstəliklərin inkişaf riskini artırır.

Dərmanı qəbul etməyin fayda/risk nisbətini qiymətləndirərkən nəzərə almaq lazımdır ki, bu vəziyyətin məqsədyönlü müalicəsi tromboemboliya riskini azaldır. Tromboembolizmin simptomları aşağıdakılardır:

• sol qola yayılan qəfil sinə ağrısı;
• qəfil nəfəs darlığı;
• uzun müddət davam edən və ya ilk dəfə ortaya çıxan hər hansı qeyri-adi şiddətli baş ağrısı, xüsusilə görmənin qəfil tam və ya qismən itməsi və ya diplopiya, afaziya, başgicəllənmə, kollaps, fokus epilepsiya, zəiflik və ya bədənin bir tərəfinin şiddətli uyuşması ilə birləşdikdə , hərəkət pozğunluqları, baldır əzələsində şiddətli birtərəfli ağrı, kəskin qarın.

Şiş xəstəlikləri

Bəzi tədqiqatlar uzun müddət hormonal kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda uşaqlıq boynu xərçəngi hallarının artdığını bildirsə də, tədqiqatların nəticələri ziddiyyətlidir. Uşaqlıq boynu xərçənginin yaranmasında cinsi davranış, insan papillomavirus infeksiyası və digər amillər mühüm rol oynayır.

54 epidemioloji tədqiqatın meta-analizi göstərdi ki, oral hormonal kontraseptivlər qəbul edən qadınlar arasında döş xərçəngi riskində nisbi artım var, lakin döş xərçənginin daha yüksək aşkar edilməsi daha müntəzəm tibbi müayinələrlə əlaqələndirilə bilər. Hormonal kontraseptiv qəbul edib-etməməsindən asılı olmayaraq, 40 yaşdan kiçik qadınlarda süd vəzi xərçəngi nadirdir və yaşla artır. Həb qəbul etmək bir çox risk faktorlarından biri kimi qəbul edilə bilər. Bununla belə, qadınlara fayda-risk qiymətləndirməsinə (yumurtalıq və endometrium xərçəngindən qorunma) əsaslanaraq, döş xərçənginin inkişafının potensial riski barədə məlumat verilməlidir.

Hormonal kontraseptivləri uzun müddət qəbul edən qadınlarda qaraciyərin xoşxassəli və ya bədxassəli şişlərinin inkişafı ilə bağlı məlumatlar azdır. Qaraciyərin ölçüsünün artması və ya intraperitoneal qanaxma ilə əlaqəli ola bilən qarın ağrısının differensial diaqnostik qiymətləndirilməsi zamanı bunu nəzərə almaq lazımdır.

Chloasma hamiləlik dövründə bu xəstəlik tarixi olan qadınlarda inkişaf edə bilər. Xloazma inkişaf riski olan qadınlar Regulon qəbul edərkən günəş şüaları və ya ultrabənövşəyi radiasiya ilə təmasdan çəkinməlidirlər.

Səmərəlilik

Dərmanın effektivliyi aşağıdakı hallarda azala bilər: buraxılmış həblər, qusma və ishal, doğuşa nəzarət həblərinin effektivliyini azaldan digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi.

Xəstə eyni vaxtda doğuşa nəzarət həblərinin effektivliyini azalda biləcək başqa bir dərman qəbul edirsə, əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Bir neçə aylıq istifadədən sonra qeyri-müntəzəm, ləkəli və ya sıçrayışlı qanaxma görünsə, dərmanın effektivliyi azala bilər, belə hallarda tabletləri növbəti paketdə bitirənə qədər qəbul etməyə davam etmək məsləhət görülür. İkinci dövrün sonunda menstrual qanaxma başlamazsa və ya asiklik ləkələr dayanmazsa, tabletləri qəbul etməyi dayandırın və yalnız hamiləlik istisna edildikdən sonra davam edin.

Laboratoriya parametrlərində dəyişikliklər

Oral kontraseptiv həblərin təsiri altında - estrogen komponentinə görə - bəzi laboratoriya parametrlərinin səviyyəsi (qaraciyərin, böyrəklərin, adrenal bezlərin, tiroid bezinin funksional parametrləri, hemostaz göstəriciləri, lipoproteinlərin və nəqliyyat zülallarının səviyyəsi) dəyişə bilər.

əlavə informasiya

Kəskin viral hepatitdən əziyyət çəkdikdən sonra dərman qaraciyər funksiyası normallaşdıqdan sonra (6 aydan gec olmayaraq) qəbul edilməlidir.

Diareya və ya bağırsaq pozğunluğu, qusma ilə kontraseptiv təsir azala bilər. Dərman qəbul etməyi dayandırmadan əlavə qeyri-hormonal kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazımdır.

Siqaret çəkən qadınlarda ciddi nəticələrə (miyokard infarktı, insult) səbəb olan damar xəstəliklərinin inkişaf riski artır. Risk yaşdan (xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlarda) və çəkilən siqaretlərin sayından asılıdır.

Bir qadına xəbərdarlıq edilməlidir ki, dərman HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorunmur.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Dərman avtomobil idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Regulon estrogen və progestogen ehtiva edən kontraseptivdir. Dərman kontraseptiv, estrogen-progestogen təsir göstərir.

Qonadotropin istehsalını maneə törətmək, yumurtlamanın başlamasını və aktiv spermatozoidlərin uterus boşluğuna nüfuz etməsini maneə törətmək qabiliyyəti ilə xarakterizə olunur.

Regulon effektiv oral kontraseptiv hesab olunur və arzuolunmaz hamiləliyin qarşısının alınması vasitəsi kimi istifadə olunur. Həmçinin, dərman menstruasiya dövrünü normallaşdırmaq və disfunksional uterin qanaxmanı müalicə etmək üçün istifadə olunur.

Klinik və farmakoloji qrup

Monofazik oral kontraseptiv.

Apteklərdən satış şərtləri

Həkim resepti ilə almaq olar.

Qiymət

Regulon apteklərdə nə qədərdir? Orta qiymət 500 rubl səviyyəsindədir.

Tərkibi və buraxılış forması

Regulon buraxılışının dozaj forması filmlə örtülmüş tabletlərdir: demək olar ki, ağ və ya ağ, bikonveks, dəyirmi, bir tərəfində "P8", digər tərəfində "RG" işarəsi (21 ədəd blisterdə, 1 və ya 3 blisterdə) .

1 tabletdə aktiv maddələr:

• desogestrel - 0,15 mq;
• etinilestradiol - 0,03 mq.

Əlavə komponentlər: maqnezium stearat, α-tokoferol, laktoza monohidrat, stearin turşusu, koloidal silikon dioksid, kartof nişastası, povidon.

Film örtüyü: propilen qlikol, hipromelloza, makroqol 6000.

farmakoloji təsir göstərir

Regulon tabletləri aktiv maddələrinə görə (etinil estradiol estrogenlərin analoqudur və desogestrel - progesteron) kontraseptiv təsir göstərir. Onlar gonadotropin hormonlarının sintezini, yumurtlama prosesini (yetişmiş yumurtanın sərbəst buraxılmasını) boğurlar. Bundan əlavə, aktiv maddələr servikal mucusun qalınlaşması səbəbindən servikal kanalda spermatozoidlərin hərəkətinə mane olur və implantasiya prosesinin qarşısını alan endometrium epitelini (uterus divarının daxili təbəqəsi) dəyişdirir (mayalanmış yumurtanın yapışması).

Həmçinin, dərman bir qadının bədəninin lipid (yağ) metabolizminə faydalı təsir göstərir, yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin konsentrasiyasını artırır, menstrual dövrünü normallaşdırır, menstrual qanaxmanın intensivliyini azaldır.

İstifadəyə göstərişlər

Regulon arzuolunmaz hamiləliyin qarşısını almaq üçün istifadə olunur.

Əks göstərişlər

Mütləq:

1. Dislipidemiya;
2. Hazırda və ya tarixdə öd daşı xəstəliyi;
3. Hamiləlik (şübhəli daxil olmaqla);
4. Ana südü ilə qidalanma müddəti;
5. 35 yaşdan yuxarı siqaret çəkmək (gündə 15-dən çox siqaret);
6. Hal-hazırda və ya tarixdə tromboz (arterial və ya venoz) və ya tromboemboliya, o cümlədən alt ayağın dərin venalarının trombozu, vuruş, miokard infarktı, ağciyər emboliyası;
7. Qaraciyərin ağır zədələnməsi, hepatit (tarix məlumatları daxil olmaqla), xolestatik sarılıq, o cümlədən əvvəlki hamiləlik zamanı (laboratoriya və funksional parametrlər normallaşmazdan əvvəl və normala qayıtdıqdan sonra üç ay ərzində);
8. Qlükokortikoidlərin (steroid hormonları olan dərmanlar) qəbulu nəticəsində yaranan sarılıq;
9. Qaraciyərin şişləri (tarix daxil olmaqla);
10. Dubin-Conson, Gilbert, Rotor sindromları;
11. Süd vəzilərinin və cinsiyyət orqanlarının bədxassəli hormona bağlı yenitörəmələri (diaqnoz qoyulmuş və ya şübhəli);
12. qlükokortikosteroid qəbul edərkən və ya əvvəlki hamiləlik zamanı şiddətli qaşınma, otoskleroz və ya onun ağırlaşması;
13. Naməlum təbiətli vaginal qanaxma;
14. Damarların və ya arteriyaların trombozu üçün aşkar və/və ya çoxsaylı risk faktorları (qan təzyiqi göstəriciləri ilə orta və ya ağır arterial hipertenziya daxil olmaqla - ≥ 160/100 mm Hg);
15. Tarix məlumatları daxil olmaqla trombozun xəbərçiləri (o cümlədən angina pektorisi, keçici işemik hücum);
16. qohumlarda venoz tromboemboliya;
17. Fokal nevroloji simptomlarla müşayiət olunan migren (anamnezdəki göstəricilər də daxil olmaqla);
18. Şiddətli hipertrigliseridemiya ilə baş verən pankreatit (tarix daxil olmaqla);
19. Anjiyopatiya ilə mürəkkəbləşən diabetes mellitus;
20. Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Nisbi (arterial və ya venoz trombozun / tromboembolizmin inkişaf riskinin yüksək olması səbəbindən həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidir):

1. epilepsiya;
2. miqren;
3. Piylənmə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m²-dən çox);
4. 35 yaşdan yuxarı;
5. Arterial hipertansiyon;
6. Ailə Tarixi;
7. dislipoproteinemiya;
8. Qapaq ürək xəstəliyi, atrial fibrilasiya;
9. doğuşdan sonrakı dövr;
10. ülseratif kolit, Crohn xəstəliyi;
11. oraq hüceyrəli anemiya;
12. kəskin və xroniki formada qaraciyər xəstəlikləri;
13. hipertrigliseridemiya (ailə tarixinin göstəriciləri daxil olmaqla);
14. Böyük cərrahiyyə, aşağı ətraflarda cərrahiyyə;
15. uzun müddətli immobilizasiya;
16. Ağır zədə;
17. Varikoz damarları və səthi tromboflebit;
18. Şiddətli depressiya (tarix məlumatları daxil olmaqla);
19. Damar xəstəlikləri olmayan diabetes mellitus;
20. Biokimyəvi parametrlərdə dəyişikliklər (protein C və ya S çatışmazlığı, aktivləşdirilmiş protein C-nin müqaviməti, antitrombin III çatışmazlığı, hiperhomosisteinemiya, antifosfolipid anticisimlər, o cümlədən kardiyolipinə antikorlar, lupus antikoaqulyantı);
21. Sistemik lupus eritematosus (SLE).

Hamiləlik və laktasiya dövründə təyin

Hamiləlik Regulonun təyin edilməsinə mütləq əks göstərişdir. Laktasiya dövründə dərman qəbul etməyi dayandırmalı və ya ana südü ilə qidalandırmağı dayandırmalısınız.

Bunun səbəbi, doğuşdan sonrakı dövrdə həblərin qəbulu südün miqdarının azalmasına səbəb olur, laktasiyanı pisləşdirir və uşağın böyüməsinə mənfi təsir göstərir.

Doğuşa nəzarət həbləri Regulondan sonra hamiləlik

Regulon tabletlərinin kontraseptiv təsiri onun sintetik analoqlarının endogen estradiol hormonlarının və progestogenlərin yetkin yumurtanın follikuldan çıxmasının qarşısını almaq qabiliyyəti ilə əlaqələndirilir.

Kontrasepsiya vasitəsi olaraq, dərmanın bir neçə il istifadəsinə icazə verilir. Bununla belə, bir çox qadın bunun reproduktiv funksiyaya və sonradan hamiləliyə təsir edib-etməməsindən narahatdır.

Ginekoloqlar belə suallara belə cavab verirlər: həbləri düzgün içirsinizsə (yəni onları təlimatlarda təsvir olunan sxemə uyğun və həkiminizin bütün tövsiyələrinə uyğun olaraq qəbul edin), onda onları qəbul etdikdən sonra hamiləliyi planlaşdıra bilərsiniz. . Adətən, Regulondan sonra hamiləlik təxminən 6 aylıq aktiv cinsi fəaliyyətdən sonra baş verir.

Uşağı planlaşdıran bir qadın üçün həkimlər konsepsiyadan ən azı üç ay əvvəl dərmanı dayandırmağı məsləhət görürlər.

Dozaj və tətbiq üsulu

İstifadəyə dair təlimatlarda göstərildiyi kimi, Regulon şifahi olaraq təyin edilir.

Tabletlərin qəbulu menstrual dövrünün 1-ci günündən başlayır. Mümkünsə, günün eyni vaxtında 21 gün ərzində gündə 1 tablet təyin edin. Paketdən sonuncu həbi qəbul etdikdən sonra 7 günlük fasilə verilir, bu müddət ərzində dərmanın ləğvi ilə əlaqədar menstrual qanaxma baş verir. Ertəsi gün 7 günlük fasilədən sonra (ilk tableti qəbul etdikdən 4 həftə sonra, həftənin eyni günündə), qanaxma dayanmasa belə, dərman 21 tabletdən ibarət növbəti paketdən bərpa olunur. Bu həb qəbulu sxeminə kontrasepsiya ehtiyacı olduğu müddətcə əməl olunur. Qəbul qaydalarına uyğun olaraq, kontraseptiv təsir 7 günlük fasilə müddətində davam edir.

Dərmanın ilk dozası:

• İlk tablet menstrual dövrünün ilk günündən alınmalıdır. Bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazım deyil. Menstruasiyanın 2-5-ci günündən həb qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu halda, dərmanın istifadəsinin ilk dövründə, həblərin qəbulunun ilk 7 günündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir. Menstruasiya başlanmasından 5 gündən çox vaxt keçibsə, dərman qəbul etməyə başlamasını növbəti menstruasiyaya qədər təxirə salmalısınız.

Abortdan sonra dərman qəbul etmək:

• Abortdan sonra, əks göstərişlər olmadıqda, həblər əməliyyatdan sonrakı ilk gündən başlamalıdır və bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Doğuşdan sonra dərman qəbul etmək:

• Ana südü verməyən qadınlar, həkimləri ilə məsləhətləşdikdən sonra, doğumdan 21 gündən gec olmayaraq həb qəbul etməyə başlaya bilərlər. Bu vəziyyətdə digər kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əgər doğuşdan sonra artıq cinsi əlaqə varsa, həblərin qəbulu ilk menstruasiyaya qədər təxirə salınmalıdır. Doğuşdan sonra 21 gündən gec olmayaraq dərman qəbul etmək qərarı verilərsə, ilk 7 gündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazımdır.

Başqa bir oral kontraseptivdən keçid:

• Başqa bir oral preparatdan (21 və ya 28 gün) keçdikdə: Requlonun ilk tabletini 28 günlük paketin kursu başa çatdıqdan ertəsi gün qəbul etmək tövsiyə olunur. 21 günlük kursu bitirdikdən sonra adi 7 günlük fasilə verməli və sonra Requlonu qəbul etməyə başlamalısınız. Əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Yalnız progestogen ehtiva edən oral hormonal preparatlardan (“mini həb”) istifadə etdikdən sonra Requlona keçid:

• Requlonun ilk tableti dövrünün 1-ci günündə qəbul edilməlidir. Əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. "Mini-həb" qəbul edərkən menstruasiya baş vermirsə, hamiləlik istisna edildikdən sonra, dövrün istənilən günündə Regulon qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu vəziyyətdə ilk 7 gündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir. (spermisid gel, prezervativ və ya cinsi əlaqədən imtina ilə servikal qapaqdan istifadə). Bu hallarda təqvim metodundan istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Menstruasiya dövrünün təxirə salınması:

• Menstruasiyanın gecikməsinə ehtiyac varsa, adi sxemə uyğun olaraq 7 günlük fasiləsiz yeni paketdən tabletlərin qəbulunu davam etdirmək lazımdır. Menstruasiya gecikməsi ilə sıçrayış və ya ləkəli qanaxma baş verə bilər, lakin bu, dərmanın kontraseptiv təsirini azaltmır. Requlonun müntəzəm qəbulu adi 7 günlük fasilədən sonra bərpa oluna bilər.

Qusma/ishal:

• Dərmanı qəbul etdikdən sonra qusma və ya ishal baş verərsə, o zaman dərmanın udulması pozula bilər. Semptomlar 12 saat ərzində dayanıbsa, əlavə olaraq başqa bir tablet qəbul etməlisiniz. Bundan sonra tabletləri adi şəkildə qəbul etməyə davam etməlisiniz. Qusma və ya ishal 12 saatdan çox davam edərsə, qusma və ya ishal zamanı və növbəti 7 gün ərzində əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Buraxılmış həblər

Bir qadın vaxtında bir həb almağı unutdusa və buraxılmış həbdən 12 saatdan çox keçməmişsə, unudulmuş həbi qəbul etməli və sonra adi vaxtda qəbul etməyə davam etməlisiniz. Həblərin qəbulu arasında 12 saatdan çox vaxt keçibsə, bu buraxılmış həb hesab olunur, bu dövrdə kontrasepsiya etibarlılığına zəmanət verilmir və əlavə kontrasepsiya üsullarının istifadəsi tövsiyə olunur.

Dövrün birinci və ya ikinci həftəsində bir tableti atlasanız, 2 tablet qəbul etməlisiniz. növbəti gün və sonra dövrün sonuna qədər əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edərək müntəzəm qəbulu davam etdirin.

Döngünün üçüncü həftəsində bir həbi əldən versəniz, unudulmuş həbi qəbul etməli, müntəzəm olaraq qəbul etməyə davam etməli və 7 günlük fasilə verməməlisiniz. Yadda saxlamaq lazımdır ki, estrogenin minimum dozası səbəbindən həb buraxıldıqda yumurtlama və/və ya qanaxma riski artır və buna görə də əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Yan təsir

Regulon aşağıdakı yan təsirlərə səbəb ola bilər:

1. Hiss orqanlarından: otosklerozla əlaqəli qismən eşitmə itkisi.
2. Digərləri: Sydenham xoreası, hemolitik uremik sindrom, porfiriya.
3. Ürək-damar sistemindən: arterial və ya venoz tromboemboliya, arterial hipertenziya.

Daha nadir yan təsirlər:

1. Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: baş ağrısı, tez-tez əhval dəyişikliyi, depressiya.
2. Dermatoloji reaksiyalar: döküntü, düyünlü və ya eksudativ eritema.
3. Görmə orqanları tərəfindən: kontakt linzalar taxarkən buynuz qişanın həssaslığı.
4. Maddələr mübadiləsi tərəfdən: bədəndə mayenin durğunluğu, çəki artımı və ya karbohidratlara qarşı dözümlülüyün azalması.
5. Həzm sistemindən: ürəkbulanma, ülseratif kolit, qusma, Crohn xəstəliyi, xolestaz, sarılığın baş verməsi və ya kəskinləşməsi.
6. Reproduktiv sistemdən: vajinanın iltihabı, süd vəzilərinin böyüməsi və ya onlarda ağrı, vajinadan asiklik qanaxma, qalaktoreya, kandidoz.
7. Digər: allergik reaksiyalar.

Aşırı doza

Regulon tabletlərinin tövsiyə olunan terapevtik dozası keçərsə, ürəkbulanma, qusma inkişaf edə bilər və gənc qadınlarda vajinadan qanaxma ola bilər. Müalicə mədə, həddindən artıq dozadan sonra 3 saatdan çox keçməmişsə, bağırsaqların yuyulmasından, sorbentlərin (aktivləşdirilmiş kömür) qəbul edilməsindən və tibbi xəstəxanada simptomatik terapiyanın aparılmasından ibarətdir.

Xüsusi Təlimatlar

Bir ginekoloqla məsləhətləşmədən dərman qəbul etməyə başlamaq tövsiyə edilmir, çünki Regulon yalnız ilkin ümumi tibbi və ginekoloji müayinənin nəticələrinə əsasən həkim tərəfindən təyin olunduğu kimi istifadə edilə bilər. Həkim həm qadının ümumi vəziyyətini (ailə və şəxsi tarix, laboratoriya müayinələri, qan təzyiqi), həm də çanaq orqanlarının, süd vəzilərinin müayinəsinin nəticələrini, uşaqlıq boynu yaxmasının sitoloji analizini ətraflı öyrənməlidir. Hormonal oral kontraseptiv terapiya ilə bağlı qərar bütün faydaları və mənfi təsirləri nəzərə alaraq ölçülməlidir.

Bir qadına həblərin qəbulu dövründə müntəzəm (6 ayda 1) profilaktik müayinə ehtiyacı barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Hemostaz sisteminin xəstəliklərinin görünüşü və ya ağırlaşması ilə, qaraciyər funksiyasının laboratoriya parametrlərində anormalliklər, böyrək və / və ya ürək-damar çatışmazlığının inkişaf əlamətləri, miqren, epilepsiya, qan damarlarının pozulması ilə çətinləşməyən şəkərli diabet, ağır depressiya, estrogendən asılı şişlər və ya ginekoloji xəstəliklər, oraq hüceyrəli anemiya dərmanı dayandırılmalı və hormonal olmayan kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Hormonal kontraseptivlər qəbul edərkən tromboembolik xəstəliklərin inkişaf riski var, lakin hamiləlik dövründə olduğundan daha yüksək deyil. Nadir hallarda retinal damarların və ya böyrək, qaraciyər, mezenterik damarların arterial və ya venoz tromboemboliyası baş verə bilər. Güclü siqaret çəkən, 35 yaşdan yuxarı, piylənmə, arterial hipertenziya, hemodinamik pozğunluqlarla ağırlaşan ürək qapaqlarının patologiyaları, atriyal fibrilasiya, dislipoproteinemiya, uzun müddətli immobilizasiya, damar lezyonları ilə ağırlaşan diabetes mellitus, həmçinin ailə tarixi olan qadınlarda onların ehtimalı artır. tromboembolik xəstəliklər (valideynlər, bacı, qardaş).

Alt ekstremitələrdə planlaşdırılan əməliyyatdan və ya böyük əməliyyatdan əvvəl dərman müvəqqəti dayandırılmalı və 2 həftədən sonra remobilizasiyadan sonra bərpa edilməlidir.

Tromboembolizmin simptomlarına sol qola yayılan qəfil sinə ağrısı, nəfəs darlığı, diplopiya ilə müşayiət olunan şiddətli baş ağrısı, qismən və ya tam qəfil görmə itkisi, başgicəllənmə, afaziya, kollaps, zəiflik, bədənin yarısının şiddətli uyuşması, fokus daxildir. epilepsiya, kəskin qarın, motor funksiyalarının pozulması, baldır əzələsində şiddətli birtərəfli ağrı.

Xloazmaya meylli qadınlar birbaşa günəş işığına və ultrabənövşəyi radiasiyaya məruz qalmamalıdırlar.

Dərmanın effektivliyi digər dərmanlarla eyni vaxtda terapiya ilə pozula bilər, bu halda kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə tələb olunur.

İki blisterdən tabletlərin müntəzəm qəbulundan sonra asiklik ləkələrin olması və ya menstrual qanaxmanın olmaması halında, tabletlərin qəbulu dayandırılmalı və hamiləliyi istisna etmək üçün müayinə aparılmalıdır.

Oral kontraseptivlərin estrogenik komponentləri tiroid bezinin, böyrəklərin, adrenal bezlərin, hemostazın, qaraciyərin funksional parametrlərinin laboratoriya parametrlərinin səviyyəsinə, nəqliyyat zülallarının və lipoproteinlərin tərkibinə təsir göstərə bilər.

Menorragiyalı qadınlarda Requlonun istifadəsi menstrual qan itkisini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır, menstrual dövrü normallaşdırır və dərinin vəziyyətinə, xüsusən də sızanaqlara faydalı təsir göstərir.

Ağır qaraciyər patologiyalarında, hepatitdə, xolestatik sarılıqda, dərman sağaldıqdan və normal laboratoriya və funksional parametrləri saxlayaraq yalnız 3 aydan sonra təyin edilə bilər.

Dərman cinsi yolla ötürülən xəstəliklərdən, o cümlədən HİV infeksiyasından (QİÇS) qorunmur.

Həblərin qəbulu qadının avtomobil və digər mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Hidantoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, St John's wort kimi qaraciyər fermentlərini induksiya edən dərmanlar oral kontraseptivlərin effektivliyini azaldır və sıçrayışlı qanaxma riskini artırır. Maksimum induksiya səviyyəsinə adətən 2-3 həftədən tez çatmır, lakin dərman dayandırıldıqdan sonra 4 həftəyə qədər davam edə bilər.

Ampisillin və tetrasiklin Requlonun effektivliyini azaldır (qarşılıqlı təsir mexanizmi müəyyən edilməmişdir). Birgə administrasiya zəruri olarsa, müalicənin bütün kursu ərzində və dərman dayandırıldıqdan sonra 7 gün ərzində (rifampisin üçün - 28 gün ərzində) əlavə maneə kontrasepsiya metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur.

Oral kontraseptivlər karbohidrat tolerantlığını azalda, insulinə və ya oral antidiyabetik dərmanlara ehtiyacı artıra bilər.

Qarışıq

Təsiredici maddələr: 0,03 mq etinil estradiol və 0,15 mq desogestrel filmlə örtülmüş tablet üçün.
Tabletin nüvəsi: all-rac-a-tokoferol, maqnezium stearat, koloidal susuz silikon dioksid, stearin turşusu, povidon K-30, kartof nişastası, laktoza monohidrat.
Qabıq: propilen qlikol, makroqol 6000, hipromelloza.

Təsvir

Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli, yuvarlaq, bikonveks, bir tərəfində "P8" işarəsi ilə örtülmüş tabletlər və"RG" - digər tərəfdən.

İstifadəyə göstərişlər

Regulon hamiləliyin qarşısını almaq üçün istifadə edilən sintetik follikulyar hormon və progesteronu ehtiva edən oral kontraseptiv preparatdır. Dərmanın təsiri yumurtlamanın yatırılması ilə əlaqədardır.
Oral kontraseptivlərin istifadəsi aşağıda sadalanan digər kontrasepsiya üsullarından bir sıra üstünlüklərə malikdir:
- Etibarlı kontrasepsiya üsuludur; dərmanı dayandırdıqdan sonra hamilə qala bilərsiniz.
- Menstruasiya daha qısa olacaq və dözmək asanlaşacaq.
- Aybaşı ağrıları daha az ifadə edilə bilər və ya tamamilə yox ola bilər.
- Dərmanın istifadəsi anemiya (qan itkisi), çanaq orqanlarının infeksiyaları, uşaqlıqdankənar hamiləlik (ektopik hamiləlik), uşaqlıq yolu, yumurtalıq və süd vəzisində bəzi ağırlaşmaların tezliyini azalda bilər.
Regulon, digər hormonal kontraseptivlər kimi, sizi HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorumur.

Əks göstərişlər

Əgər siz Requlonun aktiv maddələrinə (desogestrel və ya etinil estradiol) və ya hər hansı digər inqrediyentlərə qarşı allergiyanız (yüksək həssaslığınız) varsa.
Əgər hamiləsinizsə və ya ana südü ilə qidalandırırsınızsa.
Hal-hazırda və ya keçmişdə hər hansı bir zamanda aşağıdakı şərtlərdən hər hansı birinə sahibsinizsə:
Miokard infarktı.
Vuruş.
Tromboz (damarlarda qan laxtalarının əmələ gəlməsi).
Ağciyər emboliyası.
Süd vəzilərinin və ya uterusun bədxassəli şişləri.
Naməlum mənşəli vaginal qanaxma.
Ağır qaraciyər xəstəliyi və ya qaraciyər şişi.
Əvvəlki hamiləlik zamanı pisləşən eşitmə pozğunluğu (otoskleroz).
Yağ metabolizmasının ağır pozğunluqları.
Orta və ya ağır hipertansiyon.
Fəsadları olan diabetin ağır formaları.
Əvvəlki hamiləlik zamanı və ya başqa bir oral kontraseptiv dərman qəbul edərkən öd tökülməsi və ya qaşınma.
Hepatit (virusun səbəb olduğu qaraciyərin iltihabı) vəziyyətində, qaraciyər funksiyası testləri normal dəyərlərə qayıdana qədər. Müəyyən orqan sistemlərinə təsir edən otoimmün xəstəlik (eritema nodosum).
Öd kisəsi daşları.

Hamiləlik və laktasiya

Requlonu qəbul etməyə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir. Əgər hamilə qalsanız, dərhal Requlonu qəbul etməyi dayandırmalısınız.
Requlonun aktiv maddəsi ana südünə nüfuz edə bildiyindən və südün miqdarının azalmasına səbəb ola bildiyindən, Requlonu ana südü zamanı istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Dozaj və tətbiqi

Menstruasiya dövrünün ilk günündən başlayaraq 21 gün ərzində hər gün, tercihen eyni vaxtda bir tablet qəbul edilməlidir. Bundan sonra 7 günlük fasilə verilir, bu müddət ərzində heç bir həb qəbul edilməməlidir və bu müddət ərzində menstruasiya kimi çəkilmə qanaxması baş verir. 21 tabletdən ibarət növbəti seriya, çəkilmə qanaxması bitməmiş olsa belə, səkkizinci gündə başlamalıdır.
Requlonu ilk dəfə qəbul etmək
. Menstruasiya başlayana qədər gözləyin və kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından (prezervativ və ya doğuşa nəzarət qapağı və spermisid) istifadə edin. İlk tablet menstruasiyanın ilk günündə alınmalıdır.
Əgər siz artıq menstruasiya görmüsünüzsə, qanaxmanın dayanıb dayanmamasından asılı olmayaraq, dövrünüzün 2-ci günündən 5-ci gününə qədər tabletləri qəbul etməyə başlaya bilərsiniz. Bu vəziyyətdə, ilk həb dövrünün ilk 7 günü ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə edin.
Əgər menstruasiya 5 gündən daha tez başlamışsa, növbəti menstruasiyanın ilk gününə qədər gözləməli və kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə etməlisiniz. Növbəti menstruasiyanın ilk günündə tabletləri qəbul etməyə başlayın.
Çıxarılma qanaxmasının olmaması istəsəniz Növbəti dövr Siz, məsələn, məzuniyyətə getməyi, imtahan verməyi və ya hər hansı başqa səbəbə görə çəkilmə qanaxmasının olmaması ilə qarşılaşa bilərsiniz. Bu halda siz 7 günlük fasilə vermədən tabletləri növbəti Requlonun paketindən qəbul etməyə başlamalısınız. İstədiyiniz qədər çəkilmə qanaxmalarını keçə bilərsiniz, lakin ardıcıl olaraq 3 dövrədən çox keçmək tövsiyə edilmir, çünki bu, qanaxma pozğunluqlarına (ləkə və ya sıçrayışlı qanaxma) səbəb ola bilər.
Başqa bir oral kontraseptivdən Requlona keçid
Siz oral kontraseptiv preparatın əvvəlki paketini qəbul etməyi dayandırmalısınız. Requlonun ilk tableti ertəsi gün qəbul edilməlidir, yəni tablet paketləri arasında 7 günlük fasilə vermədən, çəkilmə qanaxmasını gözləmək lazım deyil. Həm də kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə etmək lazım deyil.
Mini həbdən Requlona keçsəniz, ilk Regulon tableti menstruasiyanın ilk günündə qəbul edilməlidir. Əgər menstruasiya başlamamışsa, istənilən gün Requlonu qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin siz Requlonu qəbul etdikdən sonra ilk 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə etməlisiniz.
Doğuşdan sonra
Regulon dərmanının istifadəsinə doğuşdan sonra 21-28-ci günlərdə başlamaq olar. Bu dövrdə cinsi əlaqə baş verərsə, kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə edilməlidir və ilk dövrünün başlanğıcı ilə həbləri qəbul etməyə başlaya bilərsiniz. Doğuşdan sonra 3 həftədən gec olmayaraq həbi qəbul etməyə başlamısınızsa, ilk 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə etməlisiniz.

Yan təsir

Bütün dərmanlar kimi, Regulon da əlavə təsirlərə səbəb ola bilər, baxmayaraq ki, hər kəs onları hiss etmir.
Regulon dərmanını qəbul edərkən aşağıdakı arzuolunmaz təsirlər adi haldan daha tez-tez baş verə bilər:
. Genital orqanlar - menstruasiya dövrləri arasında qanaxma, dərman qəbul etdikdən sonra menstrual qanaxmanın adi miqdarının olmaması və ya azalması, vaginal axıntının təbiətində dəyişiklik, uşaqlıq miomasının ölçüsünün artması (xoşxassəli uşaqlıq şişi), endometriozun pisləşməsi (anormal qalınlaşma). uterusun daxili qişası) və bəzi vaginal infeksiyalar, məsələn, qaraciyər (kandidoz).
Süd vəziləri: həssaslıq, ağrı, böyümə, axıntı.
Mədə-bağırsaq traktından: ürəkbulanma, qusma (xc lelitiasis),
dərinin sararması (xolestatik sarılıq).
Dəri: döküntü, sarımtıl qəhvəyi ləkələr
Gözlər: Kontakt linzalar taxarkən narahatlıq.
Mərkəzi sinir sistemi: baş ağrısı, migren, əhval dəyişikliyi, depressiya. metabolik
dəyişikliklər: qlükoza tolerantlığı.
mayenin tutulması, bədən çəkisinin dəyişməsi, azaldı
Nadir mənfi hadisələr: otosklerozla bağlı simptomlar (ossification
daxili qulaqın labirintləri), məsələn, tinnitus, başgicəllənmə, eşitmə itkisi; tromboz (damarlarda qan laxtalarının əmələ gəlməsi); emboliya (qan damarının tıxanması).
Dəridə sarımtıl-qəhvəyi ləkələr (xloazma) bəzən xüsusilə hamiləlik dövründə xloazma tarixi olan qadınlarda görünür. Xloazma inkişaf etdirməyə meylli qadınlar kontraseptivlər qəbul edərkən günəş vannası qəbul etməməli və ultrabənövşəyi şüalara məruz qalmamalıdırlar.
Həblərin qəbulunun ilk bir neçə ayında menstrual qanaxmalarda qeyri-müntəzəm qanaxma, ağır (sıçrayış qanaxması) və ya yüngül (ləkə) ola bilən iki çəkilmə qanaxması arasında qanaxma kimi pozuntular ola bilər və ya çəkilmə qanaxması bu saatda başlamaya bilər. planlaşdırılan vaxt. Bu dalğalanmalar dərmanın sizin üçün uyğun olmadığını ifadə etmir. Bununla belə, zərurət yaranarsa, bunu həkiminizlə müzakirə edə bilərsiniz.

Ehtiyat tədbirləri

Əgər həbinizi vaxtında qəbul etməyi unutsanız
Tabletlərin qəbulunu 7 gündən çox dayandırmayın.
Əgər adi vaxtda tablet qəbul etməyi unutmusunuzsa, onu 12 saat ərzində qəbul etməlisiniz. Növbəti tablet adi vaxtda qəbul edilməlidir. Bu vəziyyətdə kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsulları tələb olunmur.
Bir və ya daha çox tablet qəbul etməyi unutsanız və 12 saat ərzində qəbul etməsəniz, kontraseptiv təsir azala bilər. Ən son buraxılmış tableti xatırlayan kimi qəbul etməyiniz tövsiyə olunur, hətta bu, eyni gündə iki tablet qəbul etməli olduğunuz anlamına gəlsə də, tabletləri həmişəki kimi qəbul etməlisiniz. Bu vəziyyətdə, növbəti 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə etməlisiniz.
Əgər siz Requlonu qəbul etməyi dayandırmaq qərarına gəlsəniz
Paketin sonuna qədər Regulon tabletlərini qəbul etməyi dayandırsanız, kontraseptiv təsir tam olmaya bilər, buna görə də kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.
Bu dərmanı qəbul etmək barədə hər hansı bir sualınız varsa, həkiminizə müraciət edin.
Qusma və ya ishal varsa nə etməli
Qusma və ishal ilə müşayiət olunan mədə və bağırsaq pozğunluğu varsa, Regulon preparatının kontraseptiv təsirinin etibarlılığı azala bilər. Əgər pozğunluğun simptomları 12 saat ərzində yox olarsa, ehtiyat paketdən əlavə tablet götürün və adi vaxtda qalan tabletləri qəbul etməyə davam edin. Əgər pozğunluğun simptomları 12 saatdan çox davam edərsə, mədə-bağırsaq pozğunluğundan əziyyət çəkən zaman və növbəti 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə edin.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra Requlonu istifadə etməyin. İstifadə müddəti ayın son gününə aiddir.

Monofazik oral kontraseptiv

Aktiv maddələr

Etinilestradiol (etinil estradiol)
- desogestrel (desogestrel)

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Filmlə örtülmüş tabletlər ağ və ya demək olar ki, ağ, dəyirmi, bikonveks, bir tərəfdə "P8" və digər tərəfdən "RG" işarəsi var.

Köməkçi maddələr: α-tokoferol, maqnezium stearat, koloidal silikon dioksid, stearin turşusu, kartof nişastası, laktoza monohidrat.

Film qabığının tərkibi: propilen qlikol, makroqol 6000, hipromelloza.

21 ədəd. - PVC/PVDC/Alüminium blisterlər (1) - karton paketlər.
21 ədəd. - PVC/PVDC/Alüminium blisterlər (3) - karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Monofazik oral kontraseptiv. Əsas kontraseptiv fəaliyyət gonadotropinlərin sintezini maneə törətmək və ovulyasiyanı boğmaqdır. Bundan əlavə, servikal mucusun viskozitesini artıraraq, spermatozoidlərin servikal kanaldan hərəkəti yavaşlayır və endometriumun vəziyyətindəki dəyişiklik döllənmiş yumurtanın implantasiyasına mane olur.

Etinilestradiol endogen estradiolun sintetik analoqudur.

Desogestrel, endogen, zəif androgen və anabolik fəaliyyətə bənzər açıq bir gestagenik və antiestrogenik təsir göstərir.

Regulon lipid mübadiləsinə faydalı təsir göstərir: LDL-nin tərkibinə təsir etmədən qan plazmasında HDL konsentrasiyasını artırır.

Dərmanın istifadəsi fonunda, menstrual qan itkisi əhəmiyyətli dərəcədə azalır (ilkin menorragiya ilə), menstrual dövrü normallaşır və xüsusilə sızanaq vulqarinin olması halında dəriyə faydalı təsir qeyd olunur.

Farmakokinetikası

Desogestrel

Emiş

Desogestrel mədə-bağırsaq traktından sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur və dərhal desogestrelin bioloji aktiv metaboliti olan 3-keto-desogestrelə metabolizə olunur.

C max 1,5 saatdan sonra əldə edilir və 2 ng / ml təşkil edir. Bioavailability - 62-81%.

Paylanma

3-keto-desogestrel qan zülallarına, əsasən albumin və cinsi hormon bağlayan qlobulinə (SHBG) bağlanır. V d 1,5 l / kq təşkil edir. C ss menstrual dövrünün ikinci yarısı ilə müəyyən edilir. 3-keto-desogestrel səviyyəsi 2-3 dəfə artır.

Metabolizm

3-keto-desogestrel (qaraciyərdə və bağırsaq divarında əmələ gələn) əlavə olaraq, digər metabolitlər də əmələ gəlir: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (metabolitlər). birinci mərhələ). Bu metabolitlər farmakoloji aktivliyə malik deyillər və qismən konyuqasiya yolu ilə (maddələr mübadiləsinin ikinci mərhələsi) qütb metabolitlərinə - sulfatlara və qlükuronatlara çevrilirlər. Qan plazmasından təmizlənmə bədən çəkisi üçün təxminən 2 ml / dəq / kq təşkil edir.

yetişdirmə

T 1/2 3-keto-desogestrel 30 saatdır.Metabolitlər sidik və nəcislə xaric olunur (4:6 nisbətində).

Etinilestradiol

Emiş

Etinilestradiol mədə-bağırsaq traktından sürətlə və tamamilə sorulur. C max dərman qəbul etdikdən 1-2 saat sonra əldə edilir və 80 pg / ml təşkil edir. Presistemik konyuqasiya və qaraciyərdən "ilk keçidin" təsiri səbəbindən dərmanın bioavailability təxminən 60% -dir.

Paylanma

Etinilestradiol əsasən plazma zülalları ilə tamamilə bağlanır. Vd 5 l/kq-dır. C ss qəbuldan 3-4 günə təyin edilir, serumda etinilestradiolun səviyyəsi bir dozadan sonra 30-40% yüksəkdir.

Metabolizm

Etinil estradiolun sistema yaxın konjuqasiyası əhəmiyyətlidir. Bağırsaq divarından yan keçərək (maddələr mübadiləsinin birinci mərhələsi) qaraciyərdə konyuqasiyaya məruz qalır (maddələr mübadiləsinin ikinci mərhələsi). Etinilestradiol və onun maddələr mübadiləsinin birinci fazasının konjuqatları (sulfatlar və qlükuronidlər) ödlə xaric olur və enterohepatik dövrəyə daxil olur. Qan plazmasından təmizlənmə bədən çəkisi üçün təxminən 5 ml / dəq / kq təşkil edir.

yetişdirmə

T1/2 etinilestradiol orta hesabla 24 saat davam edir.Təxminən 40%-i böyrəklər, təxminən 60%-i isə bağırsaqlar vasitəsilə xaric olur.

Göstərişlər

- kontrasepsiya.

Əks göstərişlər

- venoz və ya arterial tromboz üçün ağır və/və ya çoxsaylı risk faktorlarının olması (qan təzyiqi ≥ 160/100 mm Hg ilə ağır və ya orta dərəcəli arterial hipertenziya daxil olmaqla);

- hazırda və ya tarixdə trombozun prekursorları (keçici işemik hücum, angina pektorisi daxil olmaqla);

- fokus nevroloji simptomları olan miqren, o cümlədən. tarixdə;

- hazırda və ya tarixdə venoz və ya arterial tromboz/tromboemboliya (aşağı ayağın dərin ven trombozu, ağciyər emboliyası, miokard infarktı, vuruş daxil olmaqla);

- tarixdə venoz tromboemboliyanın olması;

- diabetes mellitus (angiopatiya ilə);

- ağır hipertrigliseridemiya ilə müşayiət olunan pankreatit (o cümlədən tarix);

- dislipidemiya;

- ağır qaraciyər xəstəliyi, xolestatik sarılıq (hamiləlik zamanı daxil olmaqla), hepatit, o cümlədən. tarixdə (funksional və laboratoriya parametrlərinin normallaşmasından əvvəl və onların normallaşmasından sonra 3 ay ərzində);

- kortikosteroidlərin istifadəsi nəticəsində yaranan sarılıq;

- hazırda və ya tarixdə xolelitiaz;

- Gilbert sindromu, Dubin-Conson sindromu, Rotor sindromu;

- qaraciyər şişləri (o cümlədən tarix);

- əvvəlki hamiləlik və ya kortikosteroid qəbulu zamanı şiddətli qaşınma, otoskleroz və ya onun inkişafı;

- cinsiyyət orqanlarının və süd vəzilərinin hormondan asılı bədxassəli yenitörəmələri (o cümlədən, şübhəli olduqda);

- naməlum etiologiyalı vaginal qanaxma;

- 35 yaşdan yuxarı siqaret çəkmə (gündə 15-dən çox siqaret);

- hamiləlik və ya ondan şübhələnmə;

- laktasiya dövrü;

- Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Diqqətlə Dərman venoz və ya arterial tromboz / tromboembolizm inkişaf riskini artıran şərtlər üçün təyin edilməlidir: 35 yaşdan yuxarı yaş, siqaret çəkmə, ailə tarixi, piylənmə (bədən kütləsi indeksi 30 kq / m 2-dən çox), dislipoproteinemiya, arterial hipertenziya, miqren , epilepsiya, ürək qapaq qüsurları, atrial fibrilasiya, uzun müddət immobilizasiya, geniş cərrahiyyə, aşağı ətraflarda cərrahiyyə, ağır travma, varikoz damarları və səthi tromboflebit, doğuşdan sonrakı dövr, ağır depressiya (o cümlədən tarix), biokimyəvi parametrlərdə dəyişikliklər (aktivləşdirilmiş protein müqaviməti). C, hiperhomosisteinemiya, antitrombin III çatışmazlığı, protein C və ya S çatışmazlığı, antifosfolipid anticisimlər, o cümlədən kardiyolipinə antikorlar, lupus da daxil olmaqla), damar pozğunluqları ilə çətinləşməyən diabetes mellitus, sistemik lupus eritematoz (SLE), Crohn xəstəliyi, ulseralemiya , hipertrigliseridemiya (daxil olmaqla. ailə tarixi), kəskin və xroniki qaraciyər xəstəliyi.

Dozaj

Dərman içəridə təyin olunur.

Tabletlərin qəbulu menstrual dövrünün 1-ci günündən başlayır və mümkünsə günün eyni vaxtında 21 gün ərzində gündə 1 tablet qəbul edin. Paketdən sonuncu həbi qəbul etdikdən sonra 7 günlük fasilə verilir, bu müddət ərzində dərmanın ləğvi ilə əlaqədar menstrual qanaxma baş verir. Ertəsi gün 7 günlük fasilədən sonra (ilk tableti qəbul etdikdən 4 həftə sonra, həftənin eyni günündə), qanaxma dayanmasa belə, dərman 21 tabletdən ibarət növbəti paketdən bərpa olunur. Bu həb qəbulu sxeminə kontrasepsiya ehtiyacı olduğu müddətcə əməl olunur. Qəbul qaydalarına uyğun olaraq, kontraseptiv təsir 7 günlük fasilə müddətində davam edir.

Dərmanın ilk dozası

İlk tablet menstrual dövrünün ilk günündən alınmalıdır. Bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazım deyil. Menstruasiyanın 2-5-ci günündən həb qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu halda, dərmanın istifadəsinin ilk dövründə, həblərin qəbulunun ilk 7 günündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Menstruasiya başlanmasından 5 gündən çox vaxt keçibsə, dərman qəbul etməyə başlamasını növbəti menstruasiyaya qədər təxirə salmalısınız.

Doğuşdan sonra dərman qəbul etmək

Ana südü verməyən qadınlar, həkimləri ilə məsləhətləşdikdən sonra, doğumdan 21 gündən gec olmayaraq həb qəbul etməyə başlaya bilərlər. Bu vəziyyətdə digər kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əgər doğuşdan sonra artıq cinsi əlaqə varsa, həblərin qəbulu ilk menstruasiyaya qədər təxirə salınmalıdır. Doğuşdan sonra 21 gündən gec olmayaraq dərman qəbul etmək qərarı verilərsə, ilk 7 gündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazımdır.

Abortdan sonra dərman qəbul etmək

Abortdan sonra, əks göstərişlər olmadıqda, həblər əməliyyatdan sonrakı ilk gündən başlamalıdır və bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Başqa bir oral kontraseptivdən keçid

Başqa bir şifahi preparatdan (21 və ya 28 gün) keçdikdə: Regulon dərmanının ilk tabletini 28 günlük paketin kursu başa çatdıqdan ertəsi gün qəbul etmək tövsiyə olunur. 21 günlük kursu bitirdikdən sonra adi 7 günlük fasilə verməli və sonra Requlonu qəbul etməyə başlamalısınız. Əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Yalnız progestogen tərkibli oral hormonal preparatlardan (“mini həb”) istifadə etdikdən sonra Requlona keçid

Requlonun ilk tableti dövrünün 1-ci günündə qəbul edilməlidir. Əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Mini-həb qəbul edərkən menstruasiya baş vermirsə, hamiləliyi istisna etdikdən sonra, dövrün istənilən günündə Requlonu qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu vəziyyətdə ilk 7 gündə əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir (bir dərman istifadəsi). spermisidal gel, prezervativ və ya cinsi əlaqədən çəkinən servikal qapaq). Bu hallarda təqvim metodundan istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Menstruasiya dövrünün təxirə salınması

Menstruasiyanın gecikməsinə ehtiyac varsa, adi sxemə uyğun olaraq 7 günlük fasiləsiz yeni paketdən tabletlərin qəbulunu davam etdirmək lazımdır. Menstruasiya gecikməsi ilə sıçrayış və ya ləkəli qanaxma baş verə bilər, lakin bu, dərmanın kontraseptiv təsirini azaltmır. Regulon tabletlərinin müntəzəm qəbulu adi 7 günlük fasilədən sonra bərpa oluna bilər.

Buraxılmış həblər

Bir qadın vaxtında bir həb almağı unutduqda və buraxıldıqdan sonra 12 saatdan çox olmayan, unudulmuş həbi qəbul etməli və sonra adi vaxtda qəbul etməyə davam etməlisiniz. Əgər həblərin qəbulu arasında keçibsə 12 saatdan çox - bu buraxılmış həb hesab olunur, bu dövrdə kontraseptivlərin etibarlılığına zəmanət verilmir və əlavə kontrasepsiya üsulları tövsiyə olunur.

Bir tablet buraxıldıqda dövrünün birinci və ya ikinci həftəsi, 2 nişanı götürməlisiniz. növbəti gün və sonra dövrün sonuna qədər əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edərək müntəzəm qəbulu davam etdirin.

Planşet üçün darıxdığınız zaman dövrünün üçüncü həftəsi unudulmuş həb qəbul etməli, müntəzəm qəbulu davam etdirməli və 7 günlük fasilə verməməlisiniz. Yadda saxlamaq lazımdır ki, estrogenin minimum dozası səbəbindən həb buraxıldıqda yumurtlama və/və ya qanaxma riski artır və buna görə də əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Qusma və ya ishal

Dərmanı qəbul etdikdən sonra qusma və ya ishal baş verərsə, o zaman dərmanın udulması pozula bilər. Semptomlar 12 saat ərzində dayanıbsa, əlavə olaraq başqa bir tablet qəbul etməlisiniz. Bundan sonra tabletləri adi şəkildə qəbul etməyə davam etməlisiniz. Qusma və ya ishal 12 saatdan çox davam edərsə, qusma və ya ishal zamanı və növbəti 7 gün ərzində əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Yan təsirlər

Dərmanın dərhal dayandırılmasını tələb edən yan təsirlər:

Arterial hipertansiyon;

hemolitik-uremik sindrom;

porfiriya;

Otoskleroz səbəbiylə eşitmə itkisi.

Nadir hallarda: arterial və venoz tromboemboliya (miokard infarktı, vuruş, alt ekstremitələrin dərin venalarının trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla); reaktiv sistemik lupus eritematozusun kəskinləşməsi.

Çox nadir hallarda: qaraciyər, mezenterik, böyrək, retinal arteriya və damarların arterial və ya venoz tromboemboliyası; Sydenham xoreası (dərman dayandırıldıqdan sonra keçən).

Daha az şiddətli, lakin daha çox görülən digər yan təsirlər aşağıda verilmişdir. Dərmanın istifadəsinin davam etdirilməsinin məqsədəuyğunluğu fayda/risk nisbətinə əsasən həkimlə məsləhətləşdikdən sonra fərdi qaydada qərar verilir.

Reproduktiv sistemdən: vajinadan asiklik qanaxma / qanlı axıntı, dərman dayandırıldıqdan sonra amenoreya, vaginal mucusun vəziyyətində dəyişikliklər, vajinada iltihablı proseslərin inkişafı, kandidoz.

Süd vəzilərindən: gərginlik, ağrı, döş böyüməsi, qalaktoreya.

Həzm sistemindən:ürəkbulanma, qusma, ishal, epiqastrik ağrı, Crohn xəstəliyi, xoralı kolit, hepatit, xolestaz, xolelitiyaz ilə əlaqəli sarılıq və / və ya qaşınmanın meydana gəlməsi və ya kəskinləşməsi.

Dərinin tərəfdən: eritema nodosum, eksudativ eritema, səpgi, xloazma.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: baş ağrısı, migren, əhval dəyişikliyi, depressiya.

Hiss orqanlarından: buynuz qişanın artan həssaslığı (kontakt linzalar taxarkən).

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: bədəndə mayenin tutulması, bədən çəkisinin dəyişməsi (artım), karbohidrat tolerantlığının azalması.

Digərləri: allergik reaksiyalar.

Aşırı doza

Simptomlar:ürəkbulanma, qusma, qızlarda - vajinadan qanlı axıntı.

Müalicə: dərmanı yüksək dozada qəbul etdikdən sonra ilk 2-3 saat ərzində mədə yuyulması tövsiyə olunur. Xüsusi antidot yoxdur, müalicə simptomatikdir.

dərman qarşılıqlı təsiri

Hidantoin, barbituratlar, primidon, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, St John's wort preparatları kimi qaraciyər fermentlərini induksiya edən dərmanlar oral kontraseptivlərin effektivliyini azaldır və sıçrayışlı qanaxma riskini artırır. Maksimum induksiya səviyyəsinə adətən 2-3 həftədən tez çatmır, lakin dərman dayandırıldıqdan sonra 4 həftəyə qədər davam edə bilər.

Ampisillin və tetrasiklin Requlonun effektivliyini azaldır (qarşılıqlı təsir mexanizmi müəyyən edilməmişdir). Birgə administrasiya zəruri olarsa, müalicənin bütün kursu ərzində və dərman dayandırıldıqdan sonra 7 gün ərzində (rifampisin üçün - 28 gün ərzində) əlavə maneə kontrasepsiya metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur.

Oral kontraseptivlər karbohidrat tolerantlığını azalda, insulinə və ya oral antidiyabetik dərmanlara ehtiyacı artıra bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanın istifadəsinə başlamazdan əvvəl ümumi tibbi (ətraflı ailə və şəxsi tarix, qan təzyiqinin ölçülməsi, laboratoriya testləri) və ginekoloji müayinə (süd vəzilərinin, çanaq orqanlarının müayinəsi, servikal sitoloji təhlili daxil olmaqla) aparmaq lazımdır. yaxma). Dərman qəbulu dövründə oxşar müayinə mütəmadi olaraq, hər 6 ayda bir həyata keçirilir (risk faktorlarının və ortaya çıxan əks göstərişlərin vaxtında müəyyən edilməsi ehtiyacına görə).

Dərman etibarlı bir kontraseptivdir: düzgün istifadə edildikdə Pearl indeksi (100 qadında 1 il ərzində kontraseptiv üsuldan istifadə zamanı baş verən hamiləliklərin sayının göstəricisi) təxminən 0,05-dir.

Hər bir halda, hormonal kontraseptivləri təyin etməzdən əvvəl, onların istifadəsinin faydaları və ya mümkün mənfi təsirləri fərdi olaraq qiymətləndirilir. Bu məsələ, lazımi məlumatları aldıqdan sonra hormonal və ya hər hansı digər kontrasepsiya üsuluna üstünlük vermək barədə son qərarı verən xəstə ilə müzakirə edilməlidir.

Qadın sağlamlığının vəziyyəti diqqətlə izlənilməlidir. Dərman qəbul edərkən aşağıdakı şərtlərdən / xəstəliklərdən hər hansı biri yaranarsa və ya pisləşərsə, dərman qəbul etməyi dayandırmalı və başqa, hormonal olmayan kontrasepsiya üsuluna keçməlisiniz:

- hemostaz sisteminin xəstəlikləri;

- ürək-damar, böyrək çatışmazlığının inkişafına meylli olan şərtlər / xəstəliklər;

- epilepsiya;

- miqren;

- estrogendən asılı bir şişin və ya estrogendən asılı ginekoloji xəstəliklərin inkişaf riski;

- damar xəstəlikləri ilə çətinləşməyən şəkərli diabet;

- ağır depressiya (əgər depressiya pozulmuş triptofan metabolizmi ilə əlaqədardırsa, onda vitamin B 6 onu düzəltmək üçün istifadə edilə bilər);

- oraq hüceyrəli anemiya, tk. bəzi hallarda (məsələn, infeksiyalar, hipoksiya), bu patologiyada estrogen ehtiva edən dərmanlar tromboemboliyaya səbəb ola bilər;

- qaraciyər funksiyasını qiymətləndirmək üçün laboratoriya testlərində sapmaların görünüşü.

Tromboembolik xəstəliklər

Epidemioloji tədqiqatlar oral hormonal kontraseptivlərin qəbulu ilə arterial və venoz tromboembolik xəstəliklərin (miokard infarktı, vuruş, alt ekstremitələrin dərin venalarının trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla) inkişaf riskinin artması arasında əlaqə olduğunu göstərdi. Venöz tromboembolik xəstəlik riskinin artması sübut edilmişdir, lakin hamiləlik dövründən əhəmiyyətli dərəcədə azdır (100.000 hamiləliyə 60 hal).

Bəzi tədqiqatçılar, levonorgestrel (ikinci nəsil dərmanlar) olan dərmanlarla müqayisədə desogestrel və gestodene (üçüncü nəsil dərmanlar) olan dərmanların istifadəsi ilə venoz tromboembolik xəstəliyin inkişaf ehtimalının daha yüksək olduğunu təklif edirlər.

Oral kontraseptivləri qəbul etməyən sağlam hamilə olmayan qadınlarda venoz tromboembolik xəstəliyin yeni hallarının kortəbii baş vermə tezliyi ildə 100.000 qadına təxminən 5 hadisədir. İkinci nəsil dərmanlardan istifadə edərkən - ildə 100 min qadına 15 hadisə, üçüncü nəsil dərmanlardan istifadə edərkən - ildə 100 min qadına 25 hal.

Oral kontraseptivlərdən istifadə edərkən, qaraciyər, mezenterik, böyrək və ya retinal damarların arterial və ya venoz tromboemboliyası çox nadir hallarda müşahidə olunur.

Arterial və ya venoz tromboembolik xəstəliklərin inkişaf riski artır:

- yaşla;

- siqaret çəkərkən (yüksək siqaret çəkmə və 35 yaşdan yuxarı yaş risk faktorlarıdır);

- ailədə tromboembolik xəstəliklər varsa (məsələn, valideynlərdə, qardaş və ya bacıda). Əgər genetik meyldən şübhələnirsinizsə, dərmanı istifadə etməzdən əvvəl bir mütəxəssislə məsləhətləşmək lazımdır;

- piylənmə ilə (bədən kütləsi indeksi 30 kq / m 2-dən çox);

- dislipoproteinemiya ilə;

- arterial hipertenziya ilə;

- hemodinamik pozğunluqlarla ağırlaşan ürək klapanlarının xəstəliklərində;

- atrial fibrilasiya ilə;

- damar lezyonları ilə ağırlaşan diabetes mellitus ilə;

- uzun müddətli immobilizasiya ilə, ağır əməliyyatdan sonra, aşağı ətraflarda əməliyyatdan sonra, ağır zədədən sonra.

Bu hallarda dərmanın müvəqqəti dayandırılması gözlənilir (əməliyyatdan ən geci 4 həftə əvvəl və remobilizasiyadan sonra 2 həftədən gec olmayaraq bərpa olunur).

Doğuşdan sonra qadınlarda venoz tromboembolik xəstəlik riski artır.

Nəzərə almaq lazımdır ki, şəkərli diabet, sistemik qızartı, hemolitik uremik sindrom, Kron xəstəliyi, xoralı kolit, oraqvari hüceyrəli anemiya venoz tromboembolik xəstəliklərin inkişaf riskini artırır.

Nəzərə almaq lazımdır ki, aktivləşdirilmiş protein C-yə qarşı müqavimət, hiperhomosisteinemiya, C və S zülallarının çatışmazlığı, antitrombin III çatışmazlığı, antifosfolipid anticisimlərin olması arterial və ya venoz tromboembolik xəstəliklərin inkişaf riskini artırır.

Dərmanı qəbul etməyin fayda/risk nisbətini qiymətləndirərkən nəzərə almaq lazımdır ki, bu vəziyyətin məqsədyönlü müalicəsi tromboemboliya riskini azaldır. Tromboembolizmin simptomları aşağıdakılardır:

- sol qola yayılan qəfil sinə ağrısı;

- qəfil nəfəs darlığı;

- uzun müddət davam edən və ya ilk dəfə ortaya çıxan hər hansı qeyri-adi şiddətli baş ağrısı, xüsusən görmənin qəfil tam və ya qismən itməsi və ya diplopiya, afaziya, başgicəllənmə, kollaps, fokus epilepsiya, zəiflik və ya bədənin bir yarısının şiddətli uyuşması ilə birləşdikdə , hərəkət pozğunluqları, baldır əzələsində şiddətli birtərəfli ağrı, simptom kompleksi "kəskin" qarın.

Şiş xəstəlikləri

Bəzi tədqiqatlar uzun müddət hormonal kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda uşaqlıq boynu xərçəngi hallarının artdığını bildirsə də, tədqiqatların nəticələri ziddiyyətlidir. Uşaqlıq boynu xərçənginin yaranmasında cinsi davranış, insan papillomavirus infeksiyası və digər amillər mühüm rol oynayır.

54 epidemioloji tədqiqatın meta-analizi göstərdi ki, oral hormonal kontraseptivlər qəbul edən qadınlar arasında döş xərçəngi riskində nisbi artım var, lakin döş xərçənginin daha yüksək aşkar edilməsi daha müntəzəm tibbi müayinələrlə əlaqələndirilə bilər. Hormonal kontraseptiv qəbul edib-etməməsindən asılı olmayaraq, 40 yaşdan kiçik qadınlarda süd vəzi xərçəngi nadirdir və yaşla artır. Oral kontraseptivlərin istifadəsi bir çox risk faktorlarından biri kimi qəbul edilə bilər. Bununla belə, qadınlara fayda-risk qiymətləndirməsinə (yumurtalıq və endometrium xərçəngindən qorunma) əsaslanaraq, döş xərçənginin inkişafının potensial riski barədə məlumat verilməlidir.

Hormonal kontraseptivləri uzun müddət qəbul edən qadınlarda qaraciyərin xoşxassəli və ya bədxassəli şişlərinin inkişafı ilə bağlı məlumatlar azdır. Qaraciyərin ölçüsünün artması və ya intraperitoneal qanaxma ilə əlaqəli ola bilən qarın ağrısının differensial diaqnostik qiymətləndirilməsi zamanı bunu nəzərə almaq lazımdır.

Xloazma

Chloasma hamiləlik dövründə bu xəstəlik tarixi olan qadınlarda inkişaf edə bilər. Xloazma inkişaf riski olan qadınlar Regulon qəbul edərkən günəş işığı və ya ultrabənövşəyi şüalanma ilə təmasdan çəkinməlidirlər.

Səmərəlilik

Dərmanın effektivliyi aşağıdakı hallarda azala bilər: buraxılmış həblər, qusma və ishal, oral kontraseptivlərin effektivliyini azaldan digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi.

Xəstə eyni vaxtda doğuşa nəzarət həblərinin effektivliyini azalda biləcək başqa bir dərman qəbul edirsə, əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Bir neçə aylıq istifadədən sonra qeyri-müntəzəm, ləkəli və ya sıçrayışlı qanaxma görünsə, dərmanın effektivliyi azala bilər, belə hallarda tabletləri növbəti paketdə bitirənə qədər qəbul etməyə davam etmək məsləhət görülür. İkinci dövrün sonunda menstrual qanaxma başlamazsa və ya asiklik ləkələr dayanmazsa, tabletləri qəbul etməyi dayandırın və yalnız hamiləlik istisna edildikdən sonra davam edin.

Laboratoriya parametrlərində dəyişikliklər

Bir oral kontraseptiv dərmanın təsiri altında - estrogen komponentinə görə - bəzi laboratoriya parametrlərinin səviyyəsi (qaraciyərin, böyrəklərin, adrenal bezlərin, tiroid bezinin funksional parametrləri, hemostaz göstəriciləri, lipoproteinlərin və nəqliyyat zülallarının səviyyəsi) dəyişə bilər.

əlavə informasiya

Kəskin viral hepatitdən əziyyət çəkdikdən sonra dərman qaraciyər funksiyası normallaşdıqdan sonra (6 aydan gec olmayaraq) qəbul edilməlidir.

Diareya və ya bağırsaq pozğunluğu, qusma ilə kontraseptiv təsir azala bilər. Dərman qəbul etməyi dayandırmadan əlavə qeyri-hormonal kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazımdır.

Siqaret çəkən qadınlarda ciddi nəticələrə (miyokard infarktı, insult) səbəb olan damar xəstəliklərinin inkişaf riski artır. Risk yaşdan (xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlarda) və çəkilən siqaretlərin sayından asılıdır.

Bir qadına xəbərdarlıq edilməlidir ki, dərman HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorunmur.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Dərman avtomobil idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Hamiləlik və laktasiya

Dərmanın hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi kontrendikedir.

Laktasiya dövründə ya dərmanı dayandırmaq, ya da ana südü ilə qidalandırmağı dayandırmaq məsələsini həll etmək lazımdır.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

İLƏ ehtiyatla və yalnız istifadənin faydaları və riskləri diqqətlə qiymətləndirildikdən sonra dərman böyrək çatışmazlığı üçün təyin edilməlidir (o cümlədən tarix).