Të dhënat hyrëse për dizajnin e produktit duhet të përfshijnë. Inputet e projektimit dhe zhvillimit


Të dhënat hyrëse në lidhje me kërkesat e produktit duhet të përcaktohen dhe të mbahen të dhënat (4.2.4). Inputet duhet të përfshijnë:

a) kërkesat funksionale dhe të performancës;

b) kërkesat përkatëse ligjore dhe të tjera rregullatore;

c) kur është e mundur, informacione të nxjerra nga projekte të ngjashme të mëparshme;

d) kërkesa të tjera të rëndësishme për projektimin dhe zhvillimin.

Të dhënat hyrëse duhet të analizohen për mjaftueshmëri. Kërkesat duhet të jenë të plota, të paqarta dhe të qëndrueshme.

Prodhimi i projektimit dhe zhvillimit

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet të jenë në një formë të përshtatshme për verifikim kundrejt kërkesave të hyrjes së projektimit dhe zhvillimit dhe do të miratohen zyrtarisht përpara përdorimit të tyre të mëvonshëm.

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet:

a) plotësojnë kërkesat e të dhënave të projektimit dhe zhvillimit;

b) të sigurojë informacionin përkatës për prokurimin, prodhimin dhe shërbimet;

d) të përcaktojë karakteristikat e produktit që janë thelbësore për përdorimin e tij të sigurt dhe korrekt.

SHËNIM Informacioni i prodhimit dhe mirëmbajtjes mund të përfshijë detaje të ruajtjes së produktit.

Analiza e projektimit dhe zhvillimit

Në fazat e duhura, një rishikim sistematik i projektimit dhe zhvillimit do të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara (7.3.1) me qëllim që:

a) vlerësimin e aftësisë së rezultateve të projektimit dhe zhvillimit për të përmbushur kërkesat;

b) identifikimin e çdo problemi dhe sugjerimin për veprimet e nevojshme.

Pjesëmarrësit në një rishikim të tillë duhet të përfshijnë përfaqësues nga departamentet relevante për fazën(et) e projektimit dhe zhvillimit që po analizohen. Regjistrimet e rezultateve të analizës dhe të gjitha veprimet e nevojshme duhet të mbahet në gjendje pune (4.2.4).

Verifikimi i projektimit dhe zhvillimit

Verifikimi do të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara (7.3.1) për të siguruar që rezultatet e projektimit dhe zhvillimit plotësojnë kërkesat e hyrjes. Do të mbahen shënime për rezultatet e verifikimit dhe të gjitha veprimet e nevojshme (4.2.4).

Vërtetimi i projektimit dhe zhvillimit

Validimi i projektimit dhe zhvillimit do të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara (7.3.1) për të siguruar që produkti që rezulton plotëson kërkesat për përdorimin e tij të specifikuar ose të synuar, nëse dihet. Aty ku është e mundur, vërtetimi duhet të përfundojë përpara dorëzimit ose përdorimit të produktit. Do të mbahen shënime për rezultatet e validimit dhe të gjitha veprimet e nevojshme (4.2.4).

Të dhënat hyrëse në lidhje me kërkesat e produktit duhet të përcaktohen dhe të mbahen të dhënat. Këto të dhëna duhet të përfshijnë:

a) kërkesat funksionale dhe operacionale;
b) kërkesat ligjore dhe rregullatore të zbatueshme;
c) kur është e aplikueshme, informacion të marrë nga projekte të mëparshme të ngjashme;
d) kërkesa të tjera të rëndësishme për projektimin dhe zhvillimin.

Këto të dhëna hyrëse duhet të analizohen për përshtatshmërinë. Kërkesat duhet të jenë të plota, të paqarta dhe të qëndrueshme.

Prodhimi i projektimit dhe zhvillimit

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet të jenë në një formë që mund të verifikohet kundrejt kërkesave të hyrjes së projektimit dhe zhvillimit dhe duhet të miratohen përpara lëshimit.

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet:

a) plotësojnë kërkesat e inputeve të projektimit dhe zhvillimit;
b) të sigurojë informacionin përkatës për prokurimin, prodhimin dhe shërbimin;
c) përmbajnë kriteret e pranimit të produktit ose referenca për to;
d) të përcaktojë karakteristikat e produktit që janë thelbësore për sigurinë dhe përdorimin e duhur të tij.

Analiza e projektimit dhe zhvillimit

Në fazat e duhura, një rishikim sistematik i projektimit dhe zhvillimit duhet të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara në mënyrë që:

a) vlerësimin e aftësisë së rezultateve të projektimit dhe zhvillimit për të përmbushur kërkesat;
b) identifikimin e çdo problemi dhe dhënien e sugjerimeve për veprimet e nevojshme.

Pjesëmarrësit në një rishikim të tillë duhet të përfshijnë përfaqësues nga departamentet relevante për fazën(et) e projektimit dhe zhvillimit që po analizohen. Duhet të mbahen shënime për rezultatet e analizës dhe të gjitha veprimet e nevojshme.

Verifikimi i projektimit dhe zhvillimit

Verifikimi do të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara për të siguruar që rezultatet e projektimit dhe zhvillimit plotësojnë kërkesat e hyrjes së projektimit dhe zhvillimit. Duhet të mbahen shënime për rezultatet e verifikimit dhe të gjitha veprimet e nevojshme.



Vërtetimi i projektimit dhe zhvillimit

Validimi i projektimit dhe zhvillimit do të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara për të siguruar që produkti që rezulton është i aftë të përmbushë kërkesat për përdorimin e specifikuar ose përdorimin e synuar aty ku dihet. Aty ku është praktike, vërtetimi duhet të përfundojë përpara se produkti të dorëzohet ose shitet. Duhet të mbahen shënime për rezultatet e vërtetimit dhe të gjitha veprimet e nevojshme.

Menaxhimi i ndryshimit të projektit dhe zhvillimit

Ndryshimet e projektimit dhe zhvillimit duhet të identifikohen dhe të mbahen të dhënat. Ndryshimet duhet të rishikohen, verifikohen dhe miratohen aty ku është e përshtatshme dhe të miratohen përpara zbatimit. Rishikimi i ndryshimeve të projektimit dhe zhvillimit do të përfshijë një vlerësim të ndikimit të ndryshimeve në komponentët dhe produktet e dorëzuara.

Duhet të mbahen shënime për rezultatet e analizës së ndryshimit dhe çdo veprim të nevojshëm.

Procesi i prokurimit

Organizata duhet të sigurojë që produktet e blera të jenë në përputhje me kërkesat e blerjes. Lloji dhe shkalla e kontrollit të aplikuar ndaj furnizuesit dhe produkteve të blera duhet të varet nga ndikimi i produktit të blerë në prodhimin e mëvonshëm të produktit ose produktit të përfunduar.

Organizata duhet të vlerësojë dhe përzgjedhë furnizuesit bazuar në aftësinë e tyre për të ofruar produkte në përputhje me kërkesat e organizatës. Duhet të zhvillohen kritere për përzgjedhjen, vlerësimin dhe rivlerësimin. Duhet të mbahen shënime për rezultatet e vlerësimit dhe çdo veprim të nevojshëm që rezulton nga vlerësimi.

Informacioni i blerjes

Informacioni i blerjes duhet të përshkruajë produktet e porositura, duke përfshirë, sipas rastit:

a) kërkesat për miratimin e produkteve, procedurave, proceseve dhe pajisjeve;
b) kërkesat e kualifikimit të personelit;
c) kërkesat për sistemin e menaxhimit të cilësisë.

Organizata duhet të sigurojë që kërkesat e specifikuara të blerjes janë të përshtatshme përpara se t'i komunikohen furnizuesit.

Verifikimi i produkteve të blera

Organizata do të vendosë dhe zbatojë kontrolle ose aktivitete të tjera të nevojshme për të siguruar që produktet e blera janë në përputhje me kërkesat e specifikuara të blerjes.

Nëse organizata ose klienti i saj synon të kryejë aktivitete verifikimi në objektin e furnizuesit, organizata duhet të përcaktojë në informacionin e blerjes aktivitetet e synuara të verifikimit dhe mënyrën e lëshimit nga furnizuesi.

Të dhënat hyrëse në lidhje me kërkesat e produktit duhet të përcaktohen dhe të mbahen të dhënat (4.2.4).

Inputet duhet të përfshijnë:

a) kërkesat funksionale dhe të performancës;

b) kërkesat përkatëse ligjore dhe të tjera rregullatore;

c) kur është e mundur, informacione të nxjerra nga projekte të ngjashme të mëparshme;

d) kërkesa të tjera të rëndësishme për projektimin dhe zhvillimin.

Të dhënat hyrëse duhet të analizohen për mjaftueshmëri. Kërkesat duhet të jenë të plota, të paqarta dhe të qëndrueshme.

Prodhimi i projektimit dhe zhvillimit

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet të jenë në një formë të përshtatshme për verifikim kundrejt kërkesave të hyrjes së projektimit dhe zhvillimit dhe do të miratohen zyrtarisht përpara përdorimit të tyre të mëvonshëm.

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet:

a) plotësojnë kërkesat e të dhënave të projektimit dhe zhvillimit;

b) të sigurojë informacionin përkatës për prokurimin, prodhimin dhe shërbimet;

d) të përcaktojë karakteristikat e produktit që janë thelbësore për përdorimin e tij të sigurt dhe korrekt.

SHËNIM Informacioni i prodhimit dhe mirëmbajtjes mund të përfshijë detaje të ruajtjes së produktit.

Analiza e projektimit dhe zhvillimit

Në fazat e duhura, një rishikim sistematik i projektimit dhe zhvillimit do të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara (7.3.1) me qëllim që:

a) vlerësimin e aftësisë së rezultateve të projektimit dhe zhvillimit për të përmbushur kërkesat;

b) identifikimin e çdo problemi dhe sugjerimin për veprimet e nevojshme.

Pjesëmarrësit në një rishikim të tillë duhet të përfshijnë përfaqësues nga departamentet relevante për fazën(et) e projektimit dhe zhvillimit që po analizohen. Do të mbahen shënime për rezultatet e analizës dhe të gjitha veprimet e nevojshme (4.2.4).

Verifikimi i projektimit dhe zhvillimit

Verifikimi do të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara (7.3.1) për të siguruar që rezultatet e projektimit dhe zhvillimit plotësojnë kërkesat e hyrjes. Do të mbahen shënime për rezultatet e verifikimit dhe të gjitha veprimet e nevojshme (4.2.4).

Vërtetimi i projektimit dhe zhvillimit

Validimi i projektimit dhe zhvillimit do të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara (7.3.1) për të siguruar që produkti që rezulton plotëson kërkesat për përdorimin e tij të specifikuar ose të synuar, nëse dihet. Aty ku është e mundur, vërtetimi duhet të përfundojë përpara dorëzimit ose përdorimit të produktit. Do të mbahen shënime për rezultatet e validimit dhe të gjitha veprimet e nevojshme (4.2.4).

Menaxhimi i ndryshimit të projektit dhe zhvillimit

Ndryshimet e projektimit dhe zhvillimit duhet të identifikohen dhe të mbahen të dhënat. Ndryshimet duhet të rishikohen, verifikohen dhe vërtetohen sipas rastit dhe të miratohen përpara zbatimit. Rishikimi i ndryshimeve të projektimit dhe zhvillimit duhet të përfshijë një vlerësim të ndikimit të ndryshimeve në komponentët dhe produktet e dorëzuara tashmë. Do të mbahen shënime për rezultatet e analizës së ndryshimit dhe çdo veprim të nevojshëm (4.2.4).

Prokurimi

Procesi i prokurimit

Organizata duhet të sigurojë që produktet e blera të jenë në përputhje me kërkesat e përcaktuara të blerjes. Lloji dhe shkalla e kontrollit të aplikuar për furnizuesin dhe produktin e blerë duhet të varet nga ndikimi i tij në fazat pasuese cikli jetësor produkte apo produkte të gatshme.

Organizata duhet të vlerësojë dhe përzgjedhë furnizuesit bazuar në aftësinë e tyre për të ofruar produkte në përputhje me kërkesat e organizatës. Duhet të zhvillohen kritere për përzgjedhjen, vlerësimin dhe rivlerësimin. Të dhënat e rezultateve të vlerësimit dhe çdo veprim i nevojshëm që rezulton nga vlerësimi duhet të mbahen (4.2.4).

Informacioni i blerjes

Informacioni i blerjes duhet të përshkruajë produktet e porositura, duke përfshirë, sipas rastit, kërkesat:

a) miratimin zyrtar të produkteve, procedurave, proceseve dhe pajisjeve;

b) për kualifikimet e personelit;

c) në sistemin e menaxhimit të cilësisë.

Organizata duhet të sigurojë që kërkesat e specifikuara të blerjes janë të mjaftueshme përpara se ato t'i komunikohen furnizuesit.

Inputet e projektimit dhe zhvillimit

Të dhënat hyrëse në lidhje me kërkesat e produktit duhet të përcaktohen dhe të mbahen të dhënat (4.2.4). Këto të dhëna duhet të përfshijnë:

a) kërkesat funksionale dhe të performancës;

b) kërkesat përkatëse ligjore dhe rregullatore;

c) aty ku është e përshtatshme, informacion të nxjerrë nga projekte të mëparshme të ngjashme;

d) kërkesa të tjera të rëndësishme për projektimin dhe zhvillimin. Këto të dhëna hyrëse duhet të analizohen për përshtatshmërinë. Kërkesat duhet të jenë të plota, të paqarta dhe të qëndrueshme.

Prodhimi i projektimit dhe zhvillimit

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet të jenë në një formë që mund të verifikohet kundrejt kërkesave të hyrjes së projektimit dhe zhvillimit dhe duhet të miratohen përpara lëshimit.

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet:

a) plotësojnë kërkesat e të dhënave të projektimit dhe zhvillimit;

b) të sigurojë informacionin përkatës për prokurimin, prodhimin dhe shërbimet;

d) të përcaktojë karakteristikat e produktit që janë thelbësore për përdorimin e tij të sigurt dhe korrekt.

Historia e punës në fushën e cilësisë në Rusi.

Duke folur për praktikat më të mira në fushën e menaxhimit të cilësisë, nuk mund të mos kujtohet praktika e brendshme e përmirësimit të cilësisë.

Çfarë konceptesh për përmirësimin e cilësisë ekzistonin në vendin tonë?

1. Koncepti BIP(Prodhimi pa defekte i produkteve) Ky sistem bazohej në një mekanizëm për aktivizimin e pjesëmarrësve në procesin e prodhimit, duke i stimuluar ata të identifikojnë dhe eliminojnë jo defektet e produktit, por shkaqet e tyre. Pas riprezantimit të produktit, punëtori humbi bonusin e tij.

2. Koncepti CANARSPI(Cilësia, Besueshmëria, Burimet nga Produktet e Para) U prezantua në Uzinën e Aviacionit Gorky. I njohur si më i miri në vend, sistemi bazohej në parimet e mëposhtme:

· shkathtësi (mund të përdoret në industri të tjera)

· Sigurimi gjithëpërfshirës i cilësisë së produktit

· kryerja e kërkimeve që synojnë përmirësimin e cilësisë së produktit dhe zhvillimin e shërbimeve të zhvillimit të ndërmarrjes

· Organizimi i kontabilitetit gjithëpërfshirës të cilësisë së produkteve

· Përqendrimi në cilësinë e produktit në fazën e zhvillimit

· përfshirja e konsumatorëve në përmirësimin e produktit

1. Koncepti NORM Në mesin e viteve 1960. Në fabrikën motorike të Yaroslavl "Avtodizel" u prezantua sistemi NORM, në të cilin një nga parametrat teknikë më të rëndësishëm u mor si kriter cilësor - jeta deri në të parën. remont. Vëmendje e veçantë iu kushtua zhvillimit të dizajnit dhe teknologjisë që siguron një rritje të nivelit teknik dhe cilësisë së motorit. Në sistemin NORM, u përdorën dhe u zhvilluan elementët kryesorë të sistemeve të menaxhimit të cilësisë së produktit Saratov dhe Gorky.

2. Koncepti KSUKP(Sistemi gjithëpërfshirës i menaxhimit të cilësisë së produktit)

Në gjysmën e parë të viteve 1970. Si rezultat i një eksperimenti të përbashkët kërkimor dhe prodhimi midis ndërmarrjeve të rajonit Lvov, Institutit Kërkimor Gjith-Rus të Standardizimit të Standardit Shtetëror të BRSS dhe shoqatës shkencore dhe prodhuese "Sistemi", u zhvillua dhe u testua një sistem gjithëpërfshirës i menaxhimit të cilësisë së produktit. .

Qëllimi kryesor i sistemit ishte sigurimi i ritmeve të larta dhe të qëndrueshme të rritjes së cilësisë së produkteve të prodhuara nga ndërmarrja për shkak të:

· krijimi dhe zhvillimi i llojeve të reja të produkteve me cilësi të lartë;

· lansimi në kohë i produkteve të reja;

· ndërprerjen e produkteve të vjetruara;

· përmirësimin e treguesve të cilësisë së produkteve të prodhuara duke i përmirësuar dhe modernizuar ato.

Cilat ishin specifikat e përvojës ruse në menaxhimin e cilësisë?

Specifikimi i menaxhimit të cilësisë në Rusi ishte se sistemet efektive të menaxhimit të cilësisë u krijuan në ndërmarrjet e kompleksit ushtarak-industrial (MIC). Ishte në kompleksin ushtarak-industrial që metodat e sigurimit të cilësisë ishin të përhapura në fazat e kërkimit dhe projektimit të produkteve të reja, kontrollin statistikor të cilësisë duke përdorur grafikët e kontrollit dhe standardet speciale. Në thellësi të kompleksit ushtarak-industrial, lindi KSUKP (sistemet e integruara të menaxhimit të cilësisë së produktit, përfshirë ato të automatizuara).

SMC: Menaxhimi i produkteve jo konform.

Metodologjia për menaxhimin e produkteve jokonformuese.

1) ne përcaktojmë produktet e përfshira në objektin e SMC, 2) përcaktojmë se cilat janë produktet përkatëse, 3) përcaktojmë se cilët mekanizma kontrolli janë të zbatueshëm për cilat produkte (mund të jenë në formën e një tabele), 4) ne përshkruani me hollësi këto mekanizma të zbatuar për produkte specifike: kush është përgjegjës për çfarë, çfarë kompetencash kanë, çfarë bëjnë.

Tani për tani ne kemi produktet.

Çfarë mund të bëjmë për të siguruar konformitetin e produktit kur konstatohet një mospërputhje?

E para është e qartë: rregullojeni. ato. bëni korrigjimin në aspektin e ISO 9000. Por kjo nuk është gjithmonë e mundur.

Pastaj e dyta është të vlerësohet shkalla në të cilën mospërputhja ndërhyn në përdorimin e synuar të produktit dhe, nëse është e pranueshme, të lejojë devijimin. Nëse është e mundur, leja për të devijuar kërkohet edhe nga konsumatori, nëse ai është dakord. Klienti, pasi ka analizuar saktësisht se cilat funksione do të mungojnë, mund ta konsiderojë këtë mjaft të pranueshme dhe të japë leje.

Nëse as e para dhe as e dyta nuk është e mundur, atëherë opsioni i tretë mbetet: ndryshoni përdorimin origjinal ose braktisni plotësisht përdorimin e produktit.

Është e qartë se një procedurë për menaxhimin e produkteve jokonformuese nuk mund të zhvillohet plotësisht nëse

 nuk janë përcaktuar vetë produktet, cilësia e të cilave menaxhohet në kuadër të SMC,

 nuk është përcaktuar se çfarë janë produktet konformuese, sepse kjo është e barabartë me mospërcaktimin e produkteve jo konform.

Nga përvoja e dëgjimit: nëse nuk mund të kuptoj nga manuali i cilësisë se cilat produkte specifike përfshihen në objektin e QMS, atëherë mund të mos shikoj as procedurën për menaxhimin e produkteve jo konformuese, duke garantuar paraprakisht se ajo është formale.

Mekanizmat e kontrollit në secilin nga tre rastet:

Ndrysho produktet (korrigjim)

 tregoni metodën për identifikimin e produkteve jo konform dhe personin përgjegjës për këtë identifikim,

 tregoni personin përgjegjës për parandalimin e lëshimit dhe dorëzimit të produkteve të identifikuara jo konform dhe kompetencat e tij,

 tregoni personin përgjegjës për korrigjimin,

 vendos një procedurë rikontrolli dhe personin përgjegjës për zbatimin e saj,

 të përcaktojë se në çfarë forme është bërë një procesverbal për natyrën e moskonformitetit dhe vendimin për korrigjimin e tij.

Kërkesat për ndryshim

 tregoni personin e autorizuar për të dhënë leje për devijimin dhe kompetencat e tij, si dhe përcaktoni procedurën për një leje të tillë, duke përfshirë identifikimin e personit të autorizuar nga konsumatori për të dhënë leje për devijimin,

 të përcaktojë se në çfarë forme është bërë një procesverbal për natyrën e mospërputhjes dhe lejimin për të devijuar.

Ndrysho aplikacionin

 të përcaktojë personin përgjegjës për parandalimin e përdorimit fillestar të produkteve jokonformuese nga konsumatori dhe kompetencat e tij, si dhe procedurën për një parandalim të tillë,

 Përcaktoni se në çfarë forme është bërë një procesverbal për natyrën e mospërputhjes dhe veprimet për të parandaluar aplikimin fillestar.

Produktet tek konsumatori.

Natyrisht, në këtë situatë, asnjë nga mekanizmat e përshkruar më sipër nuk është i zbatueshëm: produktet janë jashtë kontrollit tonë. Gjithçka që mund të bëjmë në këtë rast është të ndërmarrim veprime që reduktojnë pasojat negative apo rrezikun e pasojave të tilla për konsumatorin. Si shembull, mund të citojmë kompanitë e njohura të tërheqjes së makinave.

Të dhënat hyrëse duhet të identifikohen në mënyrë që të sigurohet baza për formulimin e kërkesave që përdoren për të verifikuar dhe vërtetuar të dhënat dalëse. Të dhënat hyrëse mund të jenë të jashtme dhe të brendshme.

Për të siguruar që nevojat dhe pritshmëritë e të gjitha palëve të interesuara për një proces dhe/ose shërbim, proces ose sistem janë përmbushur, inputet e projektimit dhe/ose zhvillimit duhet të jenë të sakta dhe të plota. Zgjidhja e inputeve të paqarta ose kontradiktore duhet të bëhet me të dhëna nga palët e jashtme dhe të brendshme të prekura.

Inputet e jashtme mund të përfshijnë nevojat dhe pritshmëritë e klientëve ose të tregut, specifikimet e palëve të interesuara, kërkesat kontraktuale, kërkesat rregullatore, standardet ndërkombëtare ose kombëtare dhe kodet dhe rregulloret e industrisë.

Inputet e brendshme mund të përfshijnë politika, standarde dhe specifikime, kërkesat e kualifikimit, dokumentacionin dhe të dhënat për produktet dhe/ose shërbimet ekzistuese dhe rezultatet nga proceset e tjera.

Në rastin e projektimit dhe/ose zhvillimit të softuerit ose shërbimeve, inputet që dalin nga kërkesat e përdoruesit fundor (si dhe kërkesat e drejtpërdrejta të klientit) mund të jenë veçanërisht të rëndësishme. Të dhëna të tilla duhet të formulohen në mënyrë të tillë që të mund të kontrollohen në mënyrë efektive gjatë verifikimit dhe miratimit të mëvonshëm. Të dhëna të tilla duhet të formulohen në mënyrë të tillë që të mund të kontrollohen në mënyrë efektive gjatë verifikimit dhe miratimit të mëvonshëm.

Inputet mund të lindin gjithashtu gjatë fazës së zhvillimit nga aktivitetet që as nuk janë vlerësuar plotësisht. Gjithashtu, të dhënat hyrëse duhet të jenë objekt i vlerësimit të aktiviteteve të mëvonshme të rishikimit dhe verifikimit dhe miratimit.

Të dhëna të tjera identifikojnë ato karakteristika të projektimit dhe/ose zhvillimit që janë kritike për sigurinë dhe funksionimin e duhur të produktit dhe/ose shërbimit ose identifikojnë procese të tilla si kërkesat e operacioneve të punës, magazinimit, trajtimit, funksionimit dhe disponimit.

Shembuj tipikë të aktiviteteve zhvillimore përfshijnë:

materiale të modifikuara,

komponentët e ndryshuar të produktit,

teknologjitë e reja për ofrimin e shërbimeve,

rezultatet e analizës së tregut.

Inputet që janë kritike për produktin dhe/ose shërbimin ose procesin duhet të identifikohen në mënyrë që të caktohen përgjegjësitë dhe burimet e duhura.

ISO 9001:2000 - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat

7.3.2 Inputet e projektimit dhe zhvillimit.

Kërkesat për produktin dhe/ose shërbimin duhet të përcaktohen dhe regjistrohen (shih 5.6.7). Këto kërkesa duhet të përfshijnë:

kërkesat e performancës nga klienti ose tregu;

kërkesat rregullatore dhe ligjore në fuqi;

kërkesat e aplikueshme për mjedisi

kërkesat që dalin nga projektet e mëparshme të ngjashme;

çdo kërkesë tjetër thelbësore për projektimin dhe zhvillimin.

Këto të dhëna duhet të rishikohen për përshtatshmëri ose mospërputhje në lidhje me kërkesat që duhen përmbushur.