Baralgin este un puternic analgezic și antipiretic non-narcotic. Componenta activă farmacologic a acestui medicament este metamizolul de sodiu, bine cunoscut pentru un alt analgezic popular - analgin. Această substanță a fost sintetizată la începutul anilor 20 ai secolului trecut de către farmaciștii germani și a fost folosită destul de pe scară largă până la unul foarte neplăcut. efect secundar de la a-l lua - agranulocitoză. Și, deși gradul de risc al dezvoltării sale nu a fost încă stabilit, vânzarea de metamizol (și, în consecință, de baralgin) într-un număr de țări, inclusiv, de exemplu, Japonia și SUA, este complet interzisă sau este permisă numai cu prescripția medicului, în timp ce în Rusia, baralginul este un medicament fără prescripție medicală. Mai mult, 80% dintre analgezicele vândute în farmaciile rusești sunt derivați de metamizol (baralgin, analgin etc.). Pentru comparație: același ibuprofen reprezintă doar 2,5% din vânzările totale de analgezice.

Pe lângă efectele analgezice și antipiretice, baralginul are și un efect antiinflamator mai puțin pronunțat. Mecanismul de acțiune al acestui medicament se bazează pe capacitatea sa de a suprima activitatea enzimei ciclooxigenazei și formarea de endoperoxizi, radicali liberi, bradikinine și o serie de prostaglandine. Baralgin inhibă procesul de oxidare încrucișată a lipidelor. Într-un cuvânt, după cum puteți vedea, principiul funcționării sale nu este practic diferit de alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Atunci când este administrat pe cale orală, baralginul este absorbit destul de rapid și complet din tractul digestiv. Înainte de începerea acțiunilor „de luptă” în corpul uman, care vizează obținerea unui beneficiu terapeutic maxim, medicamentul trebuie să fie hidrolizat în peretele intestinal și să intre în forma sa activă. Efect farmacologic se dezvoltă, de regulă, în 30-40 de minute de la administrare și atinge apogeul după aproximativ 2 ore. Baralgin este utilizat pentru durerea de aproape orice etiologie și severitate: fie ea acută sau cronică - nu contează cu adevărat. Uneori, medicamentul este utilizat pentru creșterea temperaturii corpului asociată cu orice boală infecțioasă și inflamatorie. În orice caz, recomandarea de a lua baralgin trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.

Baralgin este disponibil în două forme de dozare: tablete si solutie pentru administrare intravenoasa si intramusculara. Apropo, acesta este un medicament original, un „brand”, o creație a fabricii farmaceutice indiene Aventis Pharma. Dacă vorbim de tablete, o singură doză de baralgin pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 500 mg, ceea ce echivalează cu un comprimat. O limită rezonabilă pentru o singură doză este de 2 comprimate, pentru o doză zilnică - 6. Ca analgezic, baralginul nu trebuie luat mai mult de 5 zile și ca antipiretic, chiar mai puțin - 3 zile. Comprimatele se iau cu apă și pot fi luate oricând, indiferent de mese. Baralgin sub formă de soluție este utilizat, într-o măsură mai mare, în spitale.

Farmacologie

Baralgin M se referă la medicamente non-narcotice, derivați de pirazolonă. Are un efect analgezic, antipiretic și slab antiinflamator.

Mecanismul de acțiune nu este practic diferit de alte medicamente analgezice nesteroidiene.

Farmacocinetica

Metamizolul este bine și rapid absorbit din tractul gastrointestinal. După administrarea orală, metamizolul este complet metabolizat pentru a forma 4-N-metilaminoantipirină activă.

Legătura metabolitului activ cu proteinele plasmatice din sânge este de 50-60%.

Excretat în principal prin rinichi. După administrarea a 1 g de metamizol, clearance-ul renal pentru 4-N-metilaminoantipirină a fost de 5 ml ± 2 ml/min. T 1/2 – 2,7 ore.

În doze terapeutice pătrunde în laptele matern. La pacienții cu ciroză hepatică, timpul de înjumătățire al 4-N-metilaminoantipirinei a crescut de 3 ori și a fost de aproximativ 10 ore.

Formular de eliberare

Tabletele sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate, gravate cu „BARALGIN-M” pe o parte, tăiate pe cealaltă și teșite pe ambele părți.

Excipienți: macrogol 4000 - 47 mg, stearat de magneziu - 3 mg.

10 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
10 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
10 buc. - blistere (5) - pachete de carton.
10 buc. - blistere (10) - pachete de carton.

Dozare

O doză unică pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 500 mg (1 comprimat). Doza unică maximă poate ajunge la 1000 mg (2 comprimate). Dacă nu este prescris altfel, o singură doză poate fi luată de până la 2-3 ori/zi. Doza zilnică maximă este de 3000 mg (6 comprimate).

Durata de administrare nu este mai mare de 5 zile când este prescris ca analgezic și nu mai mult de 3 zile când este prescris ca antipiretic.

Comprimatele trebuie luate cu multă apă. Crește doza zilnică medicamentul sau durata tratamentului este posibilă numai sub supravegherea unui medic.

Supradozaj

În caz de supradozaj, consultați un medic. Pot să apară următoarele simptome: greață, vărsături, dureri de stomac, oligurie, hipotermie, scăderea tensiunea arterială, tahicardie, dificultăți de respirație, tinitus, somnolență, delir, tulburări de conștiență, agranulocitoză acută, sindrom hemoragic, insuficiență renală sau hepatică acută, convulsii, paralizie a mușchilor respiratori.

Tratament: inducerea vărsăturilor, lavajul gastric printr-un tub; laxative saline, cărbune activ; efectuarea diurezei forțate, hemodializei; în timpul dezvoltării sindrom convulsiv- administrarea intravenoasă de diazepam și barbiturice cu acțiune rapidă.

Interacţiune

Aportul simultan de alcool și metamizol afectează reciproc efectele. Când este utilizat împreună cu ciclosporină, poate apărea o scădere a concentrației de ciclosporină în sânge. Utilizarea simultană a metamizolului cu alte analgezice non-narcotice poate duce la îmbunătățirea reciprocă a efectelor toxice.

Antidepresive triciclice, contraceptive orale, alopurinolul perturbă metabolismul metamizolului în ficat și crește toxicitatea acestuia. Barbituricele, fenilbutazona și alți inductori ai enzimelor hepatice microzomale slăbesc efectul metamizolului.

Sedativele și tranchilizantele sporesc efectul analgezic al medicamentului. Utilizarea concomitentă cu clorpromazină sau alți derivați fenotiazini poate duce la dezvoltarea hipertermiei severe.

În timpul tratamentului cu metamizol nu trebuie utilizați agenți de radiocontrast, înlocuitori de sânge coloidal și penicilina.

Metamizolul, care înlocuiește medicamentele hipoglicemiante orale, anticoagulantele indirecte, glucocorticosteroizii și indometacina din legarea proteinelor, le crește activitatea.

Mielotoxic medicamente crește manifestarea hematotoxicității medicamentului. Tiamazolul și sarcolizina cresc riscul de a dezvolta leucopenie. Efectul este sporit de codeină, blocanții histaminei H2 și propranolol.

Efecte secundare

Efectele secundare au fost clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥10%), frecvente (≥1.<10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Reacții alergice: urticarie, inclusiv la nivelul conjunctivei și mucoaselor nazofaringelui, edem Quincke, în cazuri rare - eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), sindrom bronhospastic, șoc anafilactic.

Din organele hematopoietice: leucopenie, rar agranulocitoză și trombocitopenie de origine imună.

Din sistemul urinar: afectarea funcției renale, oligurie, anurie, proteinurie; foarte rar - dezvoltarea nefritei interstițiale acute, colorarea urinei în roșu (datorită eliberării unui metabolit - acid rubazonic).

Altele: posibilă scădere a tensiunii arteriale, tulburări ale ritmului cardiac.

Indicatii

• sindrom de durere de diferite etiologii (severitate ușoară și moderată);
• febră.

Contraindicatii

• porfirie hepatică;
• deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
• trimestrul I și III de sarcină;
• astmul bronșic (inclusiv indus de administrarea de acid acetilsalicilic, salicilați sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
• boli însoțite de bronhospasm;
• dezvoltarea reacțiilor anafilactoide (urticarie, rinită, edem) ca răspuns la salicilați, paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indometacin, naproxen;
• disfuncție severă a ficatului și rinichilor,
• tulburări hematopoietice severe (agranulocitoză, neutropenie citoplastică și infecțioasă);
• nu trebuie luat de copii sub 15 ani;
• hipersensibilitate la metamizol, substanța activă, precum și alte componente ale medicamentului sau alte pirazolone (izopropilaminofenazol, propifenazonă, fenazonă sau fenilbutazonă).

Cu prudență: tensiune arterială sistolica sub 100 mm Hg, instabilitate circulatorie (infarct miocardic, traumatism multiplu, șoc incipient), boală renală (pielonefrită, glomerulonefrită, inclusiv antecedente), abuz prelungit de etanol.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul primului și al primului trimestru de sarcină, Baralgin M nu trebuie luat. Din a patra până la a șasea lună de sarcină, Baralgin M trebuie luat conform indicațiilor medicale stricte.

După administrarea Baralgin M, alăptarea trebuie întreruptă timp de 48 de ore.

Utilizați pentru disfuncția hepatică

Utilizați pentru insuficiență renală

Utilizare la copii

Instructiuni speciale

Când se tratează pacienții cărora li se administrează medicamente citotoxice, metamizolul de sodiu trebuie administrat numai sub supraveghere medicală.

În timpul sarcinii, în special în primele 3 luni și ultimele 3 luni, nu trebuie utilizate medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Există un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate la metamizol de sodiu:

La pacienții cu astm bronșic, în special cu polipi concomitenți
zonele sinusurilor;

La pacienții cu urticarie cronică;

La pacienții cu intoleranță la alcool;

La pacienții cu intoleranță la coloranți (de exemplu, tartrazină) sau la conservanți (de exemplu, benzoat).

În cazul utilizării pe termen lung, este necesară monitorizarea imaginii sângelui periferic. În timpul tratamentului cu metamizol sodic, se poate dezvolta agranulocitoză și, prin urmare, dacă se detectează o creștere nemotivată a temperaturii, frisoane, dureri în gât, dificultăți la înghițire, stomatită, leziuni erozive și ulcerative ale cavității bucale, vaginită sau proctită, se întrerupe imediat medicamentul. necesar.

Este inacceptabilă utilizarea medicamentului pentru a calma durerea abdominală acută (până când cauza este determinată).

La pacienții cu insuficiență hepatică și renală, se recomandă evitarea administrarii de metamizol sodic în doze mari.

Instructiuni de utilizare:

Baralgin este un agent combinat analgezic și antispastic.

Acțiune farmacologică

Baralgin conține metamizol de sodiu, bromură de fenpiverinium, clorhidrat de pitofenonă - toate împreună duc la o creștere a acțiunii farmacologice a celuilalt.

Metamizolul de sodiu acționează ca un antipiretic și analgezic. Clorhidratul de pitofenonă din Baralgin are un efect miotrop asupra mușchilor netezi, iar bromura de fenpiverinium îl completează.

Formular de eliberare

Baralgin este produs în tablete și supozitoare. Soluția de Baralgin este produsă și în fiole - pentru injecții IM, IV.

Conform instrucțiunilor, tableta Baralgin conține 0,5 g de analgină, 0,005 g de antispastic (al cărui efect este similar cu efectul papaverinei) și 0,0001 g de blocant ganglionar. În consecință, într-o fiolă de 5 ml de Baralgin – 2,5 g/0,01/0,0001 g, iar compoziția Baralgin în supozitoare – 1/0,01/0,0001 g.

Indicații pentru utilizarea Baralgin

Baralgin este utilizat pentru dureri moderate și ușoare cu spasme ale mușchilor netezi: colici intestinale, renale, biliare, spasme ale vezicii urinare, ureter.

Indicațiile pentru utilizarea Baralgin sunt, de asemenea, dischinezia biliară, sindromul postcolecistectomie, colita cronică, boli ale organelor pelvine, algodismenoree.

Baralgin este, de asemenea, eficient pentru terapia pe termen scurt a mialgiilor, sciaticii, artralgiilor, nevralgiilor și, de asemenea, ca adjuvant în eliminarea durerii după procedurile de diagnostic și intervențiile chirurgicale.

Instrucțiuni de utilizare a Baralgin

Comprimatele Baralgin sunt prescrise copiilor cu vârsta peste 15 ani. iar pentru adulți, una - două bucăți, două sau trei ruble / zi. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12-14 ani, o singură doză de Baralgin este de un comprimat (doza maximă admisă este de 1,5 comprimate de patru ori pe zi). Copii 8-11 ani. luați o jumătate de comprimat (maximum 4 comprimate pe zi). De la 5 la 7 l. – tot o jumătate de comprimat, iar doza maximă este de 2 comprimate pe zi. Conform instrucțiunilor, comprimatele Baralgin sunt înghițite cu o cantitate mică de lichid, fără a mesteca.

Utilizarea intravenoasă și intramusculară a Baralgin

Adulți și copii peste 15 ani. în prezența colicilor acute severe, injectați lent 2 ml intravenos (peste un minut - un ml). Dacă este necesar, administrarea se repetă după șase până la opt ore.

Baralgin este prescris intramuscular, doi până la cinci ml. 2-3 r/zi, în timp ce doza zilnică nu poate depăși 10 ml. Cursul tratamentului este de obicei de cinci zile.

Doza de Baralgin pentru copii, pentru administrare intravenoasă și intramusculară, se calculează în funcție de greutatea acestora. Pentru un copil cu greutatea de la 5 la 8 kg (aproximativ 3-11 m) - Baralgin se administrează numai intramuscular - 0,1-0,2 ml; 9-15 kg (unul, doi ani) - intravenos - 0,1-0,2 ml, iar intramuscular - 0,2-0,3 ml; 16-23 kg (trei, patru ani) - intravenos - 0,2-0,3 ml și intramuscular - 0,3-0,4 ml; 24-30 kg (cinci până la șapte ani) - intravenos - 0,3-0,4 ml și intramuscular - 0,4-0,5 ml; 31-45 kg (de la 8 la 12 l) - intravenos - 0,5-0,6 ml și intramuscular - 0,6-0,7 ml; copii de la 12 la 15 litri - intramuscular, intravenos - 0,8-1 ml.

Înainte de injectare, fiola cu Baralgin trebuie ținută o vreme în mână pentru a o încălzi.

Efecte secundare

Când se utilizează Baralgin, pot apărea reacții alergice, insuficiență renală, anurie, nefrită interstițială, oligurie, proteinurie și colorare roșie a urinei.

De asemenea, sunt posibile o scădere a tensiunii arteriale, transpirație, agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie, gură uscată, tahicardie, pareză de acomodare și dificultăți de urinare. Uneori se observă infiltrate la locul injectării Baralgin.

Contraindicații la utilizarea Baralgin

După cum este indicat în instrucțiuni, Baralgin nu este prescris dacă există hipersensibilitate la acesta, cu insuficiență renală și hepatică severă, cu suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, tahiaritmie, angină pectorală severă, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, insuficiență cardiacă cronică decompensată,

hiperplazie de prostată, obstrucție intestinală, glacom cu unghi închis. De asemenea, este imposibil să utilizați Baralgin în timpul colapsului, sarcinii, alăptării sau megacolonului.

Baralgin nu trebuie administrat intravenos copiilor sub 3 luni și dacă greutatea copilului este mai mică de 5 kg.

Nu administrați comprimate de Baralgin copiilor sub 5 ani.

Baralgin este prescris cu prudență pentru triada aspirinei, astm bronșic, insuficiență hepatică, insuficiență renală, sensibilitate la alți non-steroizi și tendință de hipotensiune arterială.

Instructiuni de utilizare:

Baralgin M este un analgezic-antipiretic. Un medicament non-narcotic, nesteroidian, care are efecte antipiretice, analgezice și antiinflamatorii slabe.

Forma de eliberare și compoziția

Baralgin M este produs sub forma:

• Comprimate 500 mg în blistere a câte 10 bucăți (în cutii de 1, 2, 5, 10 blistere);
• Soluție injectabilă 500 mg/ml în fiole de sticlă închisă la culoare a 5 ml (în cutii cu 5 fiole).

Ingredientul activ al medicamentului este metamizolul de sodiu. Excipienți: stearat de magneziu 3 mg, macrogol 4000 47 mg.

Indicatii de utilizare

Baralgina M este utilizat pentru:

• Sindrom dureresc de severitate uşoară şi moderată (dureri de dinţi şi de cap, nevralgii, dureri cauzate de artrită, radiculită, osteocondroză, menalgie);
• Condiții febrile în bolile inflamatorii și infecțioase (ca parte a terapiei complexe);
• Spasme ale mușchilor netezi (colici renale, biliare și intestinale).

Contraindicatii

Medicamentul este contraindicat în:

• Deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
• porfirie hepatică;
• astm bronșic (inclusiv cele cauzate de administrarea de salicilați, acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
• Boli însoțite de bronhospasm;
• Dezvoltarea reacțiilor anafilactoide (edem, rinită, urticarie) atunci când se administrează paracetamol, ibuprofen, salicilați, diclofenac, naproxen, indometacin;
• Tulburări hematopoietice severe (neutropenie infecțioasă și/sau citoplastică, agranulocitoză);
• Disfuncție renală și hepatică severă;
• Hipersensibilitate la metamizol și alte componente ale medicamentului sau alte pirazolone (izopropilaminofenazol, fenazonă, propifenazonă sau fenilbutazonă);
• Sarcina in trimestrul 1 si 3.

Medicamentul nu trebuie luat de copii sub 15 ani.

Luați cu precauție atunci când:

• Tensiunea arterială sistolică sub 100 mm Hg. Artă.;
• Circulația sanguină instabilă (leziuni multiple, infarct miocardic, șoc);
• Boli de rinichi – glomerulonefrită, pielonefrită, inclusiv antecedente.

De la 4 la 6 luni de sarcină, Baralgin M este prescris exclusiv pentru indicații medicale stricte.

Alăptarea trebuie întreruptă timp de 48 de ore după administrarea de metamizol sodic.

Instructiuni de utilizare si dozare

Sub formă de tabletă:

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 15 ani, o singură doză este de 500-1000 mg (1-2 comprimate). Doza zilnică maximă este de 3000 mg (6 comprimate). Medicamentul trebuie luat de 2-3 ori pe zi cu apă.

Sub formă de soluție:

Medicamentul se administrează intravenos sau intramuscular. Pentru adulți și copii cu vârsta peste 15 ani, o singură doză este de 2-5 ml administrarea intravenoasă a unei singure doze care depășește 2 ml este permisă numai după stabilirea cu atenție a indicațiilor; Doza zilnică maximă este de 10 ml. Înainte de injectare, soluția trebuie să fie la temperatura corpului.

Efecte secundare

Utilizarea Baralgin M poate provoca următoarele reacții adverse:

• Sistemul imunitar: reacții alergice, cum ar fi angioedem, urticarie, inclusiv pe mucoasele nazofaringelui și ale conjunctivei. În cazuri rare, sunt posibile următoarele: sindromul Lyell (necroliză toxică epidermică), sindromul Stevens-Johnson (eritem exudativ malign), șoc anafilactic, sindrom bronhospastic;
• Organe hematopoietice: leucopenie. În cazuri rare: trombocitopenie de origine imună și agranulocitoză;
• Sistemul urinar: anurie, oligurie, disfuncție renală, proteinurie. În cazuri rare: nefrită interstițială acută, colorare roșie a urinei (datorită eliberării acidului rubazonic);
• Altele: tulburări de ritm cardiac, scăderea tensiunii arteriale.

Instructiuni speciale

Poate exista un risc crescut de a dezvolta hipersensibilitate la metamizol la pacientii cu:

• astm bronșic (însoțit în special de polipi în sinusuri);
• Intoleranță la alcool;
• urticarie cronică;
• Intoleranță la coloranți și/sau conservanți.

Pacienții care primesc medicamente citotoxice trebuie să ia metamizol sodic numai sub supraveghere medicală.

În cazul utilizării prelungite a Baralgin M, monitorizarea imaginii sângelui periferic este obligatorie, deoarece există posibilitatea dezvoltării agranulocitozei. Din acest motiv, ar trebui să încetați imediat să luați medicamentul dacă:

• Creșterea nemotivată a temperaturii corpului;
• Durere în gât cu dificultăți la înghițire;
• Frisoane;
• Leziuni erozive și ulcerative ale cavității bucale, stomatită;
• Proctită sau vaginită.

Este interzisă utilizarea medicamentului pentru ameliorarea durerii acute în zona abdominală până când se stabilește cauza acesteia.

Analogii

Un analog direct al Baralgin M în ceea ce privește substanța activă (metamizol sodiu) este Analgin.

Medicamente similare ca mecanism de acțiune din același subgrup farmaceutic: Akofil, Andipal, Antipirin, Baralgetas, Benalgin, Bral, Bralangin, Quintalgin, Maxigan, Pentabufen, Pentalgin, Piralgin, Plenalgin, Revalgin, Renalgan, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedalgin-Neo, Spazgan , Spazmalgon, Spazmalin, Spazmoblok, Spazmogard, Tempalgin, Tempanginol, Tetralgin, Quatrox, Trinalgin etc.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la o temperatură de 8-25 °C. A se păstra departe de copii.

Perioada de valabilitate - 4 ani.

Baralgin are un efect pronunțat antispastic (ameliorarea spasmelor) și analgezic.

Indicatii de utilizare

Instructiuni de utilizare

Efecte secundare

Contraindicatii

Formular de eliberare

Condiții de depozitare

Sinonime

În plus

Parametrii de bază

Catad_pgroup Analgezice și antipiretice

Baralgin M - instrucțiuni de utilizare

Număr de înregistrare:

P N011538/01

Ingredient activ

Metamizol de sodiu

Forma de dozare:

Compus:

O tabletă conține:

ingredient activ: metamizol de sodiu - 500 mg;

excipienți:

macrogol 4000 - 47 mg, stearat de magneziu - 3 mg.

Descriere: Comprimate rotunde, plate, de la alb până la aproape alb, cu BARALGIN-M gravat pe o parte, tăiate pe cealaltă și teșite pe ambele părți Grupa farmacoterapeutică: Agent analgezic nenarcotic ATX:

Un medicament analgezic nenarcotic, un derivat de pirazolonă, blochează neselectiv ciclooxigenaza și reduce formarea de prostaglandine din acidul arahidonic.

Previne conducerea impulsurilor extra- și proprioceptive dureroase de-a lungul fasciculelor Gaulle și Burchard, crește pragul de excitabilitate al centrilor talamici de sensibilitate la durere și crește transferul de căldură.

O trăsătură distinctivă este efectul antiinflamator nesemnificativ, care provoacă un efect slab asupra metabolismului apă-sare (reținerea ionilor de sodiu și apă) și a membranei mucoase a tractului gastrointestinal. Are efect analgezic, antipiretic și ceva antispastic (în raport cu mușchii netezi ai tractului urinar și biliar).

Farmacocinetica:

Metamizolul de sodiu este bine și rapid absorbit din tractul gastrointestinal. După administrarea orală, metamizolul de sodiu este complet metabolizat pentru a forma 4-N-metilaminoantipirină activă. Legătura metabolitului activ cu proteinele plasmatice din sânge este de 50-60%. Excretat în principal prin rinichi. După administrarea a 1 g de metamizol sodic, clearance-ul renal pentru 4-N-metilaminoantipirină a fost de 5+2 ml/min. Timpul de înjumătățire este de 2,7 ore.

În doze terapeutice trece în laptele matern.

La pacienții cu ciroză hepatică, timpul de înjumătățire al 4-N-metilaminoantipirinei a crescut de trei ori și a fost de aproximativ 10 ore.

Indicatii:

Perioada de alăptare

Metamizolul sodic, metaboliții trec în laptele matern, prin urmare, atunci când utilizați medicamentul, precum și în decurs de 48 de ore după administrarea ultimei doze, trebuie să opriți alăptarea.

Instructiuni de utilizare si dozare:

O doză unică pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 500 mg (1 comprimat). Doza unică maximă poate ajunge la 1000 mg (2 comprimate). Dacă nu este prescris altfel, o singură doză poate fi luată de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg (4 comprimate). Durata de administrare - nu mai mult de 5 zile când este prescris ca analgezic și nu mai mult de 3 zile ca antipiretic.

Comprimatele trebuie luate cu multă apă.

Creșterea dozei zilnice de medicament sau a duratei tratamentului este posibilă numai sub supravegherea unui medic.

Efecte secundare:

Reacțiile adverse au fost clasificate conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății: foarte frecvente (≥10%); adesea (≥1%,<10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

Tulburări cardiace

Frecvență necunoscută: Sindromul Kounis (angină pectorală alergică sau infarct miocardic alergic).

Tulburări ale sistemului imunitar

Rareori: Metamizolul de sodiu poate provoca reacții anafilactice sau anafilactoide, care pot fi severe și pot pune viața în pericol; În unele cazuri, reacțiile anafilactice pot fi fatale.

În cazul dezvoltării reacțiilor anafilactice/anafilactoide, este necesar să încetați imediat administrarea medicamentului, să luați măsuri pentru a oferi îngrijiri medicale de urgență pacienților și să efectuați un test de sânge clinic detaliat.

Aceste reacții pot apărea chiar dacă medicamentul a fost utilizat de mai multe ori înainte fără complicații. Aceste reacții medicamentoase pot apărea imediat sau la câteva ore după administrarea metamizolului de sodiu, dar de obicei apar în decurs de o oră.

De obicei, reacțiile anafilactice sau anafilactoide mai ușoare se manifestă sub formă de simptome ale pielii și ale mucoaselor (mâncărime, arsuri, înroșirea feței, urticarie, umflături), dificultăți de respirație sau plângeri ale tractului gastrointestinal.

Reacțiile mai ușoare pot evolua către forme severe cu urticarie generalizată, angioedem sever (în special care implică laringele), bronhospasm sever, aritmii cardiace, o scădere bruscă a tensiunii arteriale (uneori precedată de o creștere a tensiunii arteriale) și dezvoltarea șocului circulator.

Foarte rar: la pacienții cu o combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și a sinusurilor paranazale și intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv antecedente), reacțiile de intoleranță se manifestă de obicei sub formă de atacuri. de astm bronșic.

Frecvență necunoscută:șoc anafilactic.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Mai puțin frecvente: Pe lângă manifestările reacțiilor anafilactice/anafilactoide la nivelul pielii și mucoaselor enumerate mai sus, poate să apară rareori o erupție cutanată fixă ​​a medicamentului.

Rareori: poate apărea o erupție cutanată.

Foarte rar: posibilă dezvoltare a sindromului Stevens-Johnson sau a sindromului Lyell (necroliză epidermică toxică).

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic

Rareori: leucopenie.

Foarte rar: agranulocitoză (inclusiv cazuri letale), trombocitopenie.

Frecvență necunoscută: anemie aplastică, pancitopenie, inclusiv cazuri fatale.

Aceste reacții sunt de natură imunologică. Acestea pot apărea chiar dacă medicamentul a fost luat de mai multe ori înainte fără complicații.

Simptomele tipice ale agranulocitozei sunt leziuni ale membranelor mucoase (cavitatea bucală și faringe, regiunea anorectală și organele genitale), durerea în gât, febra. Trebuie avut în vedere că, dacă pacientul primește terapie cu antibiotice, atunci manifestările tipice ale agranulocitozei pot fi exprimate minim. Viteza de sedimentare a eritrocitelor este semnificativ crescută, în timp ce mărirea ganglionilor limfatici este ușoară sau absentă.

Simptomele tipice ale trombocitopeniei sunt o tendință crescută de sângerare și apariția petechiilor pe piele și mucoasele. test (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).

Supradozaj:

Simptome

În caz de supradozaj, pot apărea următoarele simptome: greață, vărsături, dureri abdominale, scăderea funcției renale/insuficiență renală acută cu oligurie (de exemplu, din cauza dezvoltării nefritei interstițiale), mai rar, simptome din sistemul nervos central ( amețeli, somnolență, tinitus, delir, tulburări de conștiență, comă, convulsii) și o scădere bruscă a tensiunii arteriale (uneori progresând la șoc), precum și tulburări ale ritmului cardiac (tahicardie), hipotermie, dificultăți de respirație, agranulocitoză acută, sindrom hemoragic , insuficiență hepatică acută, paralizie a mușchilor respiratori. După doze mari, excreția unui metabolit netoxic (acid rubazonic) prin rinichi poate provoca urină roșie.

Data maximă înainte:

Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii:

Pe baza de reteta

Deținătorul certificatului de înregistrare:
Aventis Pharma Limited Marea Britanie
Producător:

PharmFirma SOTEX, SA Rusia