Janine (etinilestradiol + dienogest) - combinat contraceptiv oral de la compania farmaceutică germană Bayer Schering Pharma AG. Produsele acestei companii sunt cunoscute în întreaga lume. Este suficient să spunem că prima tabletă contraceptivă Anovlar din Europa este și meritul Bayer Schering Pharma AG. De atunci, lucrează pentru a crea eficient și mijloace sigure contracepția a făcut progrese semnificative. Cercetarea s-a dezvoltat în două direcții: determinarea dozei optime de estrogen și crearea unei noi generații de progestative îmbunătățite. Punctul culminant al acestei lucrări a fost dezvoltarea dienogest, un progestativ inovator, care este ingredientul activ al contraceptivei Janine. Spre deosebire de progestative din generațiile anterioare, dienogest nu conține o grupare etinil, ceea ce exclude posibilitatea influenței sale asupra enzimelor hepatice dependente de citocrom. În plus, dienogest are un timp de înjumătățire foarte scurt, astfel încât nu se acumulează în organism. Inovația compoziției vine de la Janine grad înalt fiabilitatea contraceptivei, capacitatea de a avea un efect pozitiv asupra ciclului menstrual (reduce intensitatea și durata sângerării, elimina durerea acesteia), care, la rândul său, minimizează riscul de a dezvolta anemie cu deficit de fier. Dienogest este lipsit de proprietăți androgenice (care este „păcatul” altor gestageni). Mai mult: are cel mai pozitiv efect asupra părului și pielii (modifică dimensiunea glandelor sebacee spre reducere, suprimă excesul de secreție de sebum), ceea ce îi conferă lui Janine nu doar un efect terapeutic, ci și un efect estetic. Rezultatele studiilor clinice multicentre randomizate, controlate cu placebo au demonstrat eficacitatea ridicată și profilul favorabil de siguranță al Zhaninei.

Același lucru a fost confirmat de studiile post-marketing efectuate după ce medicamentul a intrat pe piața farmaceutică globală.

Efectul contraceptiv al Zhaninei se realizează prin mai multe modele fiziologice complementare, ale căror cheie sunt inhibarea ovulației și creșterea grosimii mucusului cervical în epiteliul canalului cervical, din cauza căreia spermatozoizii nu pot pătrunde în ovul. Reguli pentru administrarea medicamentului - în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră, în strictă conformitate cu ceea ce este indicat în prospect. Începutul tratamentului trebuie să coincidă cu începutul ciclul menstrual. Durata tratamentului: 3 săptămâni. Frecvența administrării este o dată pe zi. Un nou pachet de Janine ar trebui început la șapte zile după încheierea celui precedent. Sarirea peste doza urmatoare in 12 ore nu reduce protectia contraceptiva. În acest caz, următoarea doză trebuie luată cât mai repede posibil. Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore, efectul contraceptiv este redus. O scădere a efectului contraceptiv apare și în caz de vărsături și diaree în decurs de 4 ore după administrarea medicamentului. Janine nu este indicată femeilor în timpul menopauzei. Înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să colectați date anamnestice complete despre femeie și familia ei, să efectuați o serie de studii de diagnosticare, inclusiv măsurarea tensiunea arterială, frecvența cardiacă, determinarea IMC, examinarea sânilor, testul Papanicolaou. Necesitatea unor studii de laborator și instrumentale suplimentare este determinată individual în fiecare caz specific.

Farmacologie

Medicament contraceptiv oral combinat estrogen-progestativ monofazic în doză mică.

Efectul contraceptiv al lui Janine se realizează prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante includ suprimarea ovulației și o modificare a vâscozității mucusului cervical, în urma căreia acesta devine impermeabil la spermatozoizi.

La utilizarea corectă indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care iau un contraceptiv în cursul anului) este mai mic de 1. Dacă pastilele sunt omise sau utilizate incorect, indicele Pearl poate crește.

Componenta gestagenică a lui Janine - dienogest - are activitate antiandrogenă, ceea ce este confirmat de rezultatele unui număr de studii clinice. În plus, dienogest îmbunătățește profilul lipidic din sânge (crește cantitatea de lipoproteine ​​de înaltă densitate).

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea și durata sângerării scade, rezultând un risc redus de apariție a anemiei feriprive. În plus, există dovezi ale unui risc redus de cancer endometrial și ovarian.

Farmacocinetica

Dienogest

Aspiraţie

După administrarea orală, dienogest este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Cmax este atins după 2,5 ore și este de 51 ng/ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 96%.

Distributie

Dienogest se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina care leagă steroizii sexuali (SGBS) și globulina care leagă corticoizii (CBG). Aproximativ 10% din concentrația totală din serul sanguin se găsește sub formă liberă; aproximativ 90% sunt asociate nespecific cu albumina serică. Inducerea sintezei SHPS de către etinilestradiol nu afectează legarea dienogestului de proteina serică.

Farmacocinetica dienogest nu este afectată de nivelul SHPS din serul sanguin. Ca urmare a administrării zilnice a medicamentului, nivelul de dienogest din ser crește de aproximativ 1,5 ori.

Metabolism

Dienogest este aproape complet metabolizat. Clearance-ul seric după o singură doză este de aproximativ 3,6 l/h.

Îndepărtarea

T1/2 este de aproximativ 8,5-10,8 ore. O mică parte din dienogest este excretată de rinichi. Metaboliții sunt excretați în urină și bilă într-un raport de aproximativ 3:1 cu T1/2 egal cu 14,4 ore.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cmax în serul sanguin este atins după 1,5-4 ore și este de 67 pg/ml. În timpul absorbției și „primului pasaj” prin ficat, etinilestradiolul este metabolizat, rezultând în biodisponibilitatea sa orală în medie de aproximativ 44%.

Distributie

Etinilestradiolul este aproape complet (aproximativ 98%), deși nespecific, legat de albumină. Etinilestradiolul induce sinteza SHBG. V d aparent al etinilestradiolului este de 2,8-8,6 l/kg.

C ss se realizează în a doua jumătate a ciclului de tratament.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică, atât în ​​membrana mucoasă a intestinului subțire, cât și în ficat. Principala cale de metabolism este hidroxilarea aromatică. Rata de clearance din plasma sanguină este de 2,3-7 ml/min/kg.

Îndepărtarea

Scăderea concentrației de etinilestradiol în serul sanguin este bifazică; prima fază se caracterizează prin T1/2 din prima fază - aproximativ 1 oră, T1/2 din a doua fază - 10-20 ore Nu este excretat neschimbat din organism. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 4:6 cu T1/2 de aproximativ 24 de ore.

Formular de eliberare

Drajeurile sunt albe, netede.

Excipienți: lactoză monohidrat - 27,97 mg, amidon de cartofi - 15 mg, gelatină - 1,5 mg, talc - 1,5 mg, stearat de magneziu - 0,5 mg.

Compoziția cojii: zaharoză - 23,6934 mg, dextroză - 1,65 mg, macrogol 35.000 - 1,35 mg, carbonat de calciu - 2,4 mg, polividonă K25 - 0,15 mg, dioxid de titan (E171) - 0,74244 mg, carnauba 1 mg - 1 mg.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Pastilele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă. Zhanine ® trebuie luat 1 comprimat/zi continuu timp de 21 de zile. Fiecare pachet ulterior începe după o pauză de 7 zile, timp în care se observă sângerare de întrerupere (sângerare asemănătoare menstruației). De obicei, începe în a 2-3-a zi după administrarea ultimei pastile și poate să nu se termine până când nu începeți să luați un nou pachet.

Începeți să o luați pe Janine

În lipsa de a lua vreuna contraceptive hormonaleîn luna anterioară, administrarea Zhaninei începe în prima zi a ciclului menstrual (adică, în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să luați în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la luarea comprimatelor din primul pachet.

Când treceți de la contraceptivele orale combinate, un inel vaginal sau un plasture transdermic, administrarea Zhanine trebuie să înceapă a doua zi după administrarea ultimei pastile active din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile. luarea (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate per pachet). Când treceți de la un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Janine în ziua în care inelul sau plasturele este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau în care se aplică un nou plasture.

La trecerea de la contraceptivele care conțin numai gestagene („mini-pilule”, forme injectabile, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin care eliberează gestagen (Mirena), o femeie poate trece de la a lua „mini-pilula” la Zhanine ® în orice zi ( fără pauză), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acestuia, de la un contraceptiv injectabil - în ziua în care urmează să fie următoarea injecție. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.

După un avort în primul trimestru de sarcină, o femeie poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă începerea administrării medicamentului în a 21-28-a zi după naștere sau avortul în al doilea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei. Cu toate acestea, dacă o femeie a fost deja activă sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Zhanine sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Luând pastile uitate

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă trebuie luată la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă.

În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

• administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;
• Pentru a obține o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a pilulei.

În consecință, dacă întârzierea luării pastilelor active a fost mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul luării ultimei pastile active a fost mai mare de 36 de ore), se pot recomanda următoarele:

Prima săptămână de administrare a medicamentului

Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ). Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte de omiterea pastilelor, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât sunt omise mai multe pastile și cu atât sunt mai aproape de pauză în luare substanțe active, cu atât este mai mare probabilitatea de sarcină.

A doua săptămână de la administrarea medicamentului

Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să fi luat corect pilula în cele 7 zile premergătoare primei comprimate uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și în cazul în care omiteți două sau mai multe pastile, trebuie să utilizați suplimentar metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de sarcină crește din cauza pauzei viitoare în luarea pilulei. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare.

1. Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă acest lucru necesită luarea a două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită, până se epuizează pastilele din pachetul curent. Următorul pachet trebuie început imediat, fără întrerupere. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și scurgeri. sângerare penetrantăîn timp ce luați pastilele.

2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia pastile din pachetul actual. Apoi ar trebui să ia o pauză de 7 zile, inclusiv ziua în care a omis pastilele, apoi să înceapă să ia un nou pachet.

Dacă o femeie nu ia o pastilă și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de administrare, trebuie exclusă sarcina.

Dacă o femeie are vărsături sau diaree în decurs de 4 ore de la administrarea comprimatelor active, este posibil ca absorbția să nu fie completă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, ar trebui să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.

Schimbarea zilei de început a ciclului menstrual

Pentru a întârzia debutul menstruației, o femeie ar trebui să continue să ia pastile dintr-un nou pachet de Janine imediat după ce a luat toate pastilele din precedentul, fără întrerupere. Pastilele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta o scurgere de pete sau scurgeri. sângerare uterină. Ar trebui să reluați să luați Janine dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a muta începutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastilele cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să aibă spotting în viitor. reperareași sângerare interioară în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca atunci când ar dori să întârzie debutul menstruației).

Informații suplimentare pentru categorii speciale de pacienți

Pentru copii si adolescenti, Zhanine ® este indicat numai dupa menarha.

După menopauză, Zhanine® nu este indicat.

Zhanine ® este contraindicată femeilor cu boală hepatică severă până când testele funcționale ale ficatului revin la normal.

Medicamentul Janine ® nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență renală. Datele disponibile nu sugerează modificări ale tratamentului la acești pacienți.

Supradozaj

Nu au fost raportate evenimente adverse grave în urma supradozajului.

Simptome: greață, vărsături, pete sau metroragie.

Tratament: efectuați terapie simptomatică. Nu există un antidot specific.

Interacţiune

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente poate duce la sângerare interioară și/sau la scăderea fiabilității contraceptive.

Următoarele tipuri de interacțiuni au fost raportate în literatură.

Efect asupra metabolismului hepatic

Utilizarea medicamentelor care induc enzime hepatice microzomale poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Astfel de medicamente includ fenitoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina; Există, de asemenea, sugestii pentru oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Inhibitorii de protează HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu, nevirapină) și combinațiile acestora au, de asemenea, potențialul de a afecta metabolismul hepatic.

Efect asupra circulației enterohepatice

Conform studiilor individuale, unele antibiotice (de exemplu, penicilinele și tetraciclinele) pot reduce circulația enterohepatică a estrogenilor, scăzând astfel concentrația de etinilestradiol.

În timp ce luați oricare dintre cele de mai sus medicamente o femeie ar trebui să folosească suplimentar o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ).

Substanțe care afectează metabolismul contraceptivelor hormonale combinate (inhibitori de enzime)

Dienogest este un substrat al citocromului P450 (CYP)3A4. Inhibitorii CYP3A4 cunoscuți, cum ar fi antifungice azolice (de exemplu, ketoconazol), cimetidina, verapamil, macrolide (de exemplu, eritromicină), diltiazem, antidepresive și sucul de grepfrut, pot crește concentrațiile plasmatice de dienogest.

În timp ce luați medicamente care afectează enzimele microzomale și timp de 28 de zile după întreruperea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.

În timp ce luați antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei) și timp de 7 zile după întreruperea acestora, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă perioada de utilizare a metodei barieră de protecție se termină mai târziu decât pilula din ambalaj, trebuie să treceți la următorul pachet de Janine fără pauza obișnuită de a lua pilula.

Contraceptivele combinate orale pot afecta metabolismul altor medicamente, ducând la creșterea (de exemplu, ciclosporină) sau scăderea (de exemplu, lamotrigină) concentrațiilor plasmatice și tisulare.

Efecte secundare

Atunci când luați contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de utilizare. În timp ce au luat medicamentul Zhanine ® , femeile au prezentat alte reacții adverse enumerate în tabelul de mai jos. În cadrul fiecărei grupe, alocate în funcție de frecvența efectului nedorit, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.

Determinarea frecventei reacții adverse: adesea (≥1/100 și<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la femeile care primesc contraceptive orale combinate: complicații tromboembolice venoase, complicații tromboembolice arteriale, complicații cerebrovasculare, hipertensiune arterială, hipertrigliceridemie, modificări ale toleranței la glucoză sau efecte asupra rezistenței la insulină a țesuturilor periferice, tumori hepatice (benigne sau maligne), tulburări ale funcțiilor ficatului, cloasmă.

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot exacerba simptomele.

Apariția sau agravarea afecțiunilor pentru care relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost clar dovedită: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, formare de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic, coree Sydenham, herpes de sarcină, otoscleroză cu tulburări de auz, boala Crohn, colită ulceroasă, cancer de col uterin.

La femeile care utilizează contraceptive orale combinate, există o creștere foarte mică a incidenței cancerului de sân. Deoarece Cancerul de sân apare rar la femeile sub 40 de ani și, având în vedere riscul general de a dezvolta cancer de sân, numărul suplimentar de cazuri este foarte mic. Relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu este cunoscută.

Indicatii

• contraceptie.

Contraindicatii

Janine ® nu trebuie utilizat dacă aveți oricare dintre afecțiunile/bolile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

• prezența trombozei (venoase și arteriale) în prezent sau în istorie (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
• prezența sau istoricul stărilor premergătoare trombozei (de exemplu, atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);
• diabet zaharat cu complicații vasculare;
• actual sau istoric de migrenă cu simptome neurologice focale;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare ale inimii, hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumatul peste 35 de ani);
• insuficiență hepatică și boli hepatice severe (până la normalizarea testelor hepatice);
• Pancreatită curentă sau antecedente cu hipertrigliceridemie severă;
• prezența sau antecedentele de tumori hepatice benigne sau maligne;
• boli maligne dependente de hormoni identificate sau suspectate ale organelor genitale sau ale glandelor mamare;
• sângerare vaginală de origine necunoscută;
• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• perioada de alăptare;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu prudență

Riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale utilizării contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual, în prezența următoarelor boli/afecțiuni și factori de risc:

• factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului (fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, valvulopatie, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, traumatisme extinse, predispoziție ereditară la tromboză/tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă fragedă la cine - sau una dintre cele mai apropiate rude/);
• alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice (diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă, flebita venelor superficiale);
• angioedem ereditar;
• hipertrigliceridemie;
• boli hepatice;
• boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, icter, colestază, boli ale vezicii biliare, otoscleroză cu deficiență de auz, porfirie, herpes de sarcină, coree Sydenham);
• perioada postpartum.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Zhanine ® nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă se detectează o sarcină în timpul tratamentului cu Janine, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au arătat un risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost administrați din greșeală la începutul sarcinii.

Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, prin urmare, utilizarea lor este contraindicată în timpul alăptării. Cantități mici de steroizi sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte.

Utilizați pentru disfuncția hepatică

Dacă apare o disfuncție hepatică, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Zhanine până la normalizarea parametrilor de laborator. Dacă se dezvoltă icter colestatic sau mâncărime colestatică (care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali), administrarea Zhanine® trebuie întreruptă.

Utilizați pentru insuficiență renală

Instructiuni speciale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Zhanin ®, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață al femeii, istoricul familial, să efectuați un examen medical general amănunțit (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, ritmului cardiac, determinarea indicelui de masă corporală) și examenul ginecologic, inclusiv examinarea glandelor mamare și examinarea citologică a răzuiturilor din colul uterin (testul Papanicolaou), exclude sarcina. Sfera studiilor suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. De obicei, examinările de urmărire ar trebui să fie efectuate cel puțin o dată pe an.

O femeie trebuie informată că Janine ® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Dacă există în prezent oricare dintre afecțiunile, bolile și factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție la nivel individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă factorii de risc devin mai severi, se intensifică sau la prima manifestare a factorilor de risc, poate fi necesară întreruperea medicamentului.

Boli ale sistemului cardiovascular

Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea contraceptivelor orale combinate și o incidență crescută a trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, boli cerebrovasculare) la administrarea contraceptivelor orale combinate. Aceste boli sunt rare.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de administrare a unor astfel de medicamente. Un risc crescut este prezent după utilizarea inițială a contraceptivelor orale sau reluarea utilizării acelorași sau a diferitelor contraceptive orale combinate (după un interval de administrare de 4 săptămâni sau mai mult). Datele dintr-un studiu prospectiv amplu care a implicat 3 grupuri de pacienți indică faptul că acest risc crescut este prezent predominant în primele 3 luni.

Riscul global de TEV la pacienții care iau contraceptive orale combinate cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Tromboembolismul venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară, poate apărea la utilizarea oricăror contraceptive orale combinate.

Este extrem de rar ca, la utilizarea contraceptivelor orale combinate, să apară tromboza altor vase de sânge, de exemplu, vene hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și artere sau vase retiniene. Nu există un consens cu privire la relația dintre apariția acestor evenimente și utilizarea contraceptivelor orale combinate. Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) includ: umflarea unilaterală a extremității inferioare sau de-a lungul unei vene a piciorului, durere sau disconfort la picior numai când stați în picioare sau când mergeți, căldură localizată în piciorul afectat, înroșirea sau decolorarea pielii pe piciorul.

Simptomele emboliei pulmonare (EP) includ: dificultate sau respirație rapidă; tuse bruscă, incl. cu hemoptizie; durere ascuțită în piept, care se poate intensifica cu inspirație profundă; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca simptome ale altor evenimente mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecție a tractului respirator).

Tromboembolismul arterial poate duce la accident vascular cerebral, ocluzie vasculară sau infarct miocardic. Simptome ale unui accident vascular cerebral: slăbiciune bruscă sau pierdere a senzației la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului, confuzie bruscă, probleme cu vorbirea și înțelegerea; pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii; tulburări bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau a coordonării; durere de cap bruscă, severă sau prelungită fără un motiv aparent; pierderea conștienței sau leșinul cu sau fără criză epileptică. Alte semne de ocluzie vasculară: durere bruscă, umflare și ușoară decolorare albastră a extremităților, abdomen acut.

Simptomele infarctului miocardic includ: durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de strângere sau de plenitudine în piept, braț sau în spatele sternului; disconfort care iradiază spre spate, pomeți, laringe, braț, stomac; transpirație rece, greață, vărsături sau amețeli, slăbiciune severă, anxietate sau dificultăți de respirație; bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

Tromboembolismul arterial poate fi fatal.

Riscul de a dezvolta tromboză (venoasă și/sau arterială) și tromboembolism crește:

• cu vârsta;
• la fumători (cu creșterea numărului de țigări sau în vârstă, riscul crește, în special la femeile peste 35 de ani);
• pentru obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• în prezența unui istoric familial (de exemplu, tromboembolism venos sau arterial la rude apropiate sau la părinți la o vârstă relativ fragedă). În cazul unei predispoziții ereditare sau dobândite, femeia trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide asupra posibilității de a lua contraceptive orale combinate;
• cu imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice intervenție chirurgicală pe picior sau traumatisme majore. În aceste situații, este indicat să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul intervenției chirurgicale planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte de aceasta) și să nu reluați utilizarea timp de două săptămâni după terminarea imobilizării;
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• pentru migrene;
• pentru boli ale valvelor cardiace;
• cu fibrilație atrială.

Posibilul rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversat. Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii periferice pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda evenimentele cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Indicatorii biochimici care indică o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ: rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus).

Atunci când se evaluează raportul risc-beneficiu, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul adecvat al afecțiunii relevante poate reduce riscul asociat de tromboză. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papiloma virală. Există rapoarte privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Cu toate acestea, legătura cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controverse rămâne cu privire la măsura în care aceste constatări sunt legate de screening-ul pentru patologia cervicală sau de comportamentul sexual (folosirea mai scăzută a metodelor de contracepție de barieră).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există un risc relativ ușor crescut de cancer de sân diagnosticat la femeile care au folosit contraceptive orale combinate. Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea diagnosticelor de cancer de sân la femeile care iau în prezent sau recent contraceptive orale combinate este mică în raport cu riscul general de cancer mamar. Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Riscul crescut observat poate fi, de asemenea, o consecință a diagnosticului precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. Femeile care au folosit vreodată contraceptive orale combinate sunt diagnosticate cu stadii mai timpurii de cancer de sân decât femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea tumorilor hepatice, care în unele cazuri au dus la sângerare intra-abdominală care pune viața în pericol. Dacă apar dureri abdominale severe, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial.

Alte state

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși au fost descrise ușoare creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiune arterială. Administrarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, dar asocierea lor cu contraceptivele orale combinate nu a fost dovedită: icter și/sau prurit asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; coreea lui Sydenham; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. Au fost descrise, de asemenea, cazuri de boală Crohn și colită ulceroasă în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea contraceptivelor orale combinate până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol). Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizate cu atenție în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Uneori se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusă dacă pastilele sunt omise, apar vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Efect asupra ciclului menstrual

În timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerări intermitente sau spoturi), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri. Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o evaluare atentă pentru a exclude apariția malignității sau a sarcinii.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de la administrarea comprimatelor. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate nu au fost luate în mod regulat înainte sau dacă nu există sângerări de întrerupere consecutive, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Impactul asupra performanței testelor de laborator

Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, nivelul proteinelor de transport plasmatic, metabolismul carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. Modificările de obicei nu depășesc valorile normale.

Date preclinice de siguranță

Datele preclinice din studiile de rutină privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea și toxicitatea asupra reproducerii nu indică un risc deosebit pentru oameni. Cu toate acestea, trebuie amintit că steroizii sexuali pot favoriza creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Actualizat:

Una dintre cele mai fiabile metode de contracepție pentru femei este comprimatele hormonale. Aici sunt descrise și colectate în detaliu toate faptele și cunoștințele despre medicamentul Janine, instrucțiuni de utilizare pentru toate tipurile de condiții de sănătate.

Medicamentul este vândut sub formă de drajeuri, 21 buc. într-o farfurie care este acoperită pe o parte cu folie. Numele și doza medicamentului trebuie să fie scrise pe folie. Un analog al lui Janine este dificil de găsit pe piața farmacologică internă, deoarece medicamentul se distinge prin calitatea ingredientelor sale active, de care producătorul a îngrijit cu atenție.

Descriere generală

Ingredientele active sunt dienogest și etinilestradiol - acestea sunt substanțe chimice care aparțin grupului farmacologic contraceptiv de medicamente. Este considerat unul dintre cei mai buni din subgrupul „hormoni sexuali feminini: estrogeni, gestageni”.

Medicamentul hormonal Zhanine este un medicament combinat care are o doză mică de estrogen și progestativ în raportul dorit. Se administrează exclusiv intern, adică pe cale orală, se spală cu multă apă. Este necesar să respectați cu strictețe aceleași intervale de timp între luarea pastilelor.

Acțiunea lui Janine este cauzată de suprimarea procesului de ovulație, precum și de îngroșarea mucusului canalului cervical al uterului. O modificare a densității acestui mucus afectează pătrunderea spermatozoizilor în uter, ceea ce nu numai că complică procesul de concepere a fătului, dar reduce și posibilitatea infecției și a bacteriilor să intre în cavitatea uterină.

Conform rezultatelor studiului, utilizarea pe termen lung și regulată (conform instrucțiunilor) a pilulelor contraceptive Zhanine duce la stabilizarea ciclului menstrual, ajută la reducerea sângerării în timpul menstruației și reduce durerea asociată cu fluxul sanguin către organe în timpul menstruației. .

În timpul cercetărilor, s-a observat că din 1000 de femei care iau medicamentul fără întrerupere timp de un an conform instrucțiunilor, procentul de sarcină nedorită este de 0,001%.

Femeile care nu iau contraceptive orale combinate pierd aproximativ 200 ml de sânge în timpul menstruației. Cu o astfel de pierdere lunară de sânge, fetele dezvoltă adesea anemie cu deficit de fier. Această boală este asociată cu deficiența de fier în organism și este însoțită de o scădere a hemoglobinei din sânge, precum și de manifestări generale ale sindromului astenovegetativ. Luarea Janine reduce pierderile de sânge în timpul menstruației și, de asemenea, scurtează durata sângerării.

Efectul medicamentului

Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu suprimarea fazei ovulatorii a ciclului menstrual. Janine menține concentrația dorită de estrogen în sângele unei femei, ceea ce elimină posibilitatea unei sarcini.

Una dintre proprietățile contraceptive ale lui Janine este și îngroșarea mucusului canalului cervical al colului uterin. În mod normal, ovulul este cel mai adesea fertilizat fie în trompele uterine, fie în cavitatea uterină. După fertilizare, ovulul este implantat în peretele uterului la 7-8 zile de la concepție.

Modificarea caracteristicilor fizice ale mucusului cervical previne intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină, ceea ce reduce riscul de sarcină. Îngroșarea mucusului colului uterin reduce posibilitatea apariției bolilor inflamatorii ale uterului din cauza pătrunderii bacteriilor, virușilor și protozoarelor.

Răspunsul corpului la luarea lui Janine

Janine conține substanțe hormonale, așa că se administrează exclusiv pe cale orală și se spală cu multă apă. Acest lucru vă permite să creșteți rata de dizolvare a pastilelor și să accelerați absorbția medicamentului în organism.

Consumul de apă după înghițirea comprimatelor împiedică lipirea tabletei de diferite părți ale esofagului. După ce comprimatele se dizolvă în tractul digestiv, substanța activă a medicamentului este absorbită în sânge și după 2-3 ore concentrația sa în sânge crește la maxim. După ce intră în sânge prin vasele de sânge ale intestinului subțire, medicamentul se leagă de proteinele serice care fac parte din elementele sanguine, cel mai adesea cu albumină, și este livrat în organele sistemului reproducător.

Medicamentul este eliminat complet din organism în decurs de două zile și, prin urmare, pentru a menține concentrații bune, este necesar să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi. O scădere a concentrației de hormoni în sânge poate reduce efectul contraceptiv.

Reguli de utilizare a medicamentului Janine pentru diferite boli

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Janine este absolut contraindicată. Merită clarificat faptul că studiile efectuate asupra medicamentului nu au arătat niciun efect negativ asupra caracteristicilor fenotipice și genetice ale copilului. Dar, odată cu un studiu mai profund al efectului contraceptivelor asupra corpului unei femei, apar unele îngrijorări cu privire la inofensivitatea acestora pentru copiii mici.

Când planificați o sarcină, ar trebui să încetați să luați medicamente contraceptive combinate cu 1-3 luni înainte de a concepe un copil. Acest lucru va restabili nivelul hormonal de bază. Pentru unele boli, dimpotrivă, se recomandă planificarea conceperii unui copil imediat după oprirea medicamentului. Puteți clarifica această problemă cu medicul dumneavoastră curant.

Ar trebui să fiți foarte atenți când luați Janine pentru orice boală de rinichi, deoarece este bariera de filtrare a rinichilor care elimină acest contraceptiv din organism. Prin urmare, dacă apare o boală de rinichi, ar trebui să consultați imediat un ginecolog-endocrinolog cu privire la problemă. Desigur, de multe ori această problemă nu provoacă dificultăți urologi, dar o consultație de specialitate cu un specialist nu va strica niciodată.

Femeile cu boli hepatice severe, în special în stadiul de subcompensare și decompensare, sunt contraindicate în prescrierea și administrarea oricăror contraceptive orale. Acest lucru se datorează percepției oricărui medicament de către corpul nostru ca o otravă.

Și atunci când orice medicament intră în organism, ficatul începe să lucreze activ pentru a scăpa de el în cea mai scurtă perioadă de timp. Această afecțiune a ficatului are un efect foarte rău asupra sănătății generale și duce adesea la o agravare a bolii.

Fetele ar trebui să consulte cu siguranță un ginecolog cu privire la posibilitatea de a lua acest medicament și, de asemenea, merită remarcat faptul că se recomandă utilizarea acestuia numai după debutul unui ciclu menstrual regulat. De asemenea, femeilor aflate la menopauză nu li se recomandă să ia Zhanine din cauza riscului ridicat de complicații tromboembolice.

Reguli de utilizare și dozare

Multe femei apelează la ginecologi, cerându-le să le spună cum să ia corect medicamentele hormonale și pentru cât timp. Acest paragraf al acestui articol descrie în detaliu toate punctele principale ale instrucțiunilor de utilizare.

Regulile de administrare a medicamentelor hormonale combinate trebuie tratate foarte scrupulos. Luarea acestuia conform instrucțiunilor nu numai că va oferi rezultate contraceptive de aproape sută la sută, dar va reduce și posibilele efecte secundare.

Medicamentul se administrează pe cale orală la aceeași oră în fiecare zi, spălat cu apă. Se recomandă insistent să luați Janine pentru prima dată numai după începerea activității sexuale regulate și apariția unui ciclu menstrual regulat. De obicei, medicamentul poate fi luat din prima zi a menstruației (prima zi a ciclului menstrual). Durata de administrare este de 21 de zile conform comenzii indicate pe colet. După ce ați luat-o timp de trei săptămâni, trebuie să faceți o pauză de o săptămână. Menstruația începe în 2-4 zile. După 7 zile de așa-numita odihnă, trebuie să începeți un nou curs.

Trebuie să începeți să luați contraceptive cu tablete medicinale ținând cont de anumite circumstanțe:.

1. Excludeți boli ale rinichilor, ficatului și glandei tiroide.
2. Consultați un ginecolog despre necesitatea de a o consulta pe Janine.
3. Excludeți dezechilibrele hormonale și bolile ginecologice.
4. Este necesar să consultați un medic atunci când treceți de la un tip de contracepție la altul, deoarece în acest caz există multe caracteristici. Dar principalul este de a evita pauzele între luarea contraceptivelor.
5. Când decideți să luați medicamente combinate pentru contracepție, trebuie să vă asigurați că nu există sarcină.

Dacă decideți să le luați, vă vor oferi protecție completă împotriva sarcinii nedorite. Dar există situații în care a fost omisă administrarea unei pastile de medicament, iar atunci riscul unei posibile sarcini crește în funcție de numărul de zile omise.

Dacă omiteți o zi de administrare (timpul dintre doze este mai mic de 36 de ore), trebuie să luați comprimatul uitat cât mai repede posibil. În acest caz, în următoarele 7 zile, trebuie să utilizați contracepție suplimentară, de exemplu un prezervativ (dacă pilula omisă a apărut în prima sau a treia săptămână a ciclului).

Dacă luați Janine în mod continuu pentru a doua săptămână și pierdeți o zi de administrare, luați comprimatul uitat cât mai repede posibil, chiar dacă trebuie să beți 2 pastile deodată. În acest caz, nu este necesară contracepție suplimentară.

Dacă, după administrarea lui Janine timp de 21 de zile și oprirea acesteia din a 22-a zi a ciclului menstrual, menstruația nu începe în 3-4 zile, atunci este necesar să se excludă sarcina, precum și bolile sistemului genito-urinar la femeie.

Simptome de supradozaj

O supradoză de Janine este extrem de rară în practica medicală, dar totuși nu poate fi exclus complet din lista de posibile afecțiuni. Atunci când este luat corect, o supradoză este imposibilă, deoarece medicamentul este eliminat aproape complet din organism în 48 de ore.

În unele boli, o supradoză este încă posibilă. Acestea includ glomerulonefrita și pielonefrita, amiloidoza renală, boala polichistică de rinichi, hepatita cronică, hepatoza hepatică grasă, colecistita cronică în stadiul de decompensare și alte boli care provoacă modificări în organele tractului gastrointestinal și a sistemului genito-urinar al unei femei. Simptomele supradozajului cu Janine încep treptat și adesea femeile nu le asociază cu administrarea medicamentului. Simptomele specifice ale unui supradozaj vor fi greață, vărsături ocazionale și dureri abdominale.

Pentru a elimina supradozajul, este necesar să încetați să luați medicamentul. Simptomele supradozajului sunt foarte asemănătoare cu alte boli. Trebuie să contactați un specialist care, la examinare, se va asigura că această afecțiune este cauzată de un supradozaj și va prescrie tratamentul necesar.

Efecte secundare

Contraceptivele combinate au multe efecte secundare. Acest lucru se datorează influenței lor asupra multor sisteme ale corpului. Dar adesea prescrierea corectă a medicamentului potrivit, precum și luarea acestuia conform instrucțiunilor, minimizează posibilele efecte secundare.

În timpul studiului de droguri, unele femei au avut unele reacții adverse în timp ce au luat Janine. Din tractul gastrointestinal, s-au observat cel mai adesea greață și durere în abdomenul inferior. Vărsături sau scaune moale, flatulență, colici intestinale și constipație au fost rare.

Din sistemul genito-urinar, se observă în proporții egale durerea și mărirea glandelor mamare și o cantitate crescută de secreție vaginală. Fenomenul de scurgere din glandele mamare este rar.

La o femeie sănătoasă, scurgerea este limpede sau ușor tulbure la culoare, fără miros sau diverse impurități. Cu diverse boli inflamatorii sau dezechilibru hormonal, secreția își schimbă caracterul. Culoarea variază de la maro la verde, în funcție de agentul cauzal al bolii. Mirosul devine neplăcut.

Impuritățile patologice, de exemplu, sângele, vor indica o problemă gravă de sănătate. Nu confundați sângerarea, care este posibilă periodic când utilizați Janine, cu impuritățile sângeroase din descărcare.

Din partea sistemului nervos central, cele mai frecvente manifestări ale efectelor secundare ale medicamentului sunt durerea de cap și proasta dispoziție. Dar aceste efecte secundare sunt mai probabil asociate cu o atenție excesivă acordată stării cuiva, precum și cu concentrarea asupra lucrurilor mărunte.

Din partea sistemului de organe vizuale, apare rar intoleranța la lentilele oculare sau, mai degrabă, senzații neplăcute la purtarea acestora. Unele femei observă creșterea în greutate. Cei mai mulți notează scăderea acesteia, ceea ce i-a mulțumit foarte mult. Reacțiile alergice sunt observate destul de rar și sunt cel mai probabil asociate cu substanțe suplimentare și auxiliare care fac parte din medicament.

Când nu ar trebui să luați Janine?

Cel mai periculos efect secundar al lui Janine este formarea cheagurilor de sânge, mișcarea lor în organism, care, dacă intră în sistemul pulmonar, poate provoca tromboembolism. Există condiții de sănătate a femeilor în care este strict interzisă folosirea lui Janine. Bolile care sunt contraindicații pentru luarea contraceptivelor includ:

• reacție alergică;
• patologia sistemului de coagulare a sângelui;
• boli anterioare: infarct miocardic, accident vascular cerebral, embolie pulmonară, tromboflebită a vaselor extremităților inferioare, tromboză vasculară, varice;
• prezența bolilor cronice: angină pectorală, diabet zaharat în stadiul de decompensare, cazuri de atacuri ischemice tranzitorii;
• migrenă, în special în combinație cu simptome neurologice focale;
• diabetul zaharat și complicațiile acestuia;
• o afectiune de sanatate in care riscul de boala tromboembolica este foarte mare: obezitate, sedentarism, calatorii frecvente pe termen lung cu avionul, dependenta de alcool, fumat;
• hipertensiune arterială cu valori crescute ale tensiunii arteriale;
• intervenții chirurgicale care sunt însoțite de imobilizarea unei părți a corpului pentru mai mult de 3-5 zile;
• tulburări persistente ale metabolismului lipidic;
• boli hepatice care nu pot fi corectate prin dietă;
• risc ridicat de cancer;
• patologia severă a sistemului hormonal al organismului;
• instabilitatea ciclului menstrual de etiologie necunoscută;
• posibilă sarcină;
• perioada de lactație.

Este posibil să luați Janine cu alte medicamente farmacologice?

Contraceptivele orale combinate afectează în mod semnificativ toate funcțiile sistemelor organismului, astfel încât combinația cu alte medicamente cu utilizare constantă poate afecta negativ sănătatea și, cel mai important, crește posibilitatea apariției efectelor secundare nedorite.

Preparatele care conțin sunătoare, precum și barbiturice, rifampicină, felbamat, cresc excreția medicamentului din organism, ceea ce îi reduce concentrația și îi reduce semnificativ proprietățile de contraceptiv.

Medicamentele care luptă împotriva infecției cu HIV și medicamentele antivirale convenționale pot afecta negativ ficatul, astfel încât medicamentul va fi eliminat din organism mai lent. Întârzierea medicamentului poate duce la un număr mare de reacții adverse, precum și agravarea efectelor nedorite ale luării ambelor medicamente.

În timpul tratamentului cu antibiotice, trebuie utilizată o altă metodă de contracepție, deoarece terapia cu antibiotice reduce eficacitatea COC, ceea ce poate crește riscul de sarcină.

Abundența hormonilor feminini are un efect pozitiv asupra stării de spirit a femeii, asupra stării pielii, părului și unghiilor. De obicei, în timp ce iau Janine, femeile observă o scădere a oboselii în timpul zilei de lucru, un somn îmbunătățit și o creștere a libidoului. Una dintre cele mai populare recenzii este reducerea durerilor de cap, care destul de des însoțește fetele tinere pe tot parcursul zilei. Efectul pozitiv al luării lui Janine este vizibil în toate cazurile în starea sistemului nervos al fetei.

Luarea de medicamente contraceptive combinate este, de asemenea, justificată pentru unele boli ale sistemului reproducător feminin. Astfel de boli includ:

• endometrioza;
• ciclu menstrual neregulat;
• boli precanceroase ale uterului și organelor anexe;
• sindromul ovarului polichistic;
• boli ale glandelor mamare care sunt asociate cu dezechilibrul hormonal.

Pentru endometrioză, medicamentul contraceptiv Janine este foarte des prescris. Endometrioza se caracterizează prin proliferarea patologică a celulelor endometriale ale cavității uterine dincolo de limitele acesteia. În funcție de gradul de proliferare a acestui țesut, se disting categorii de severitate a bolii. Janine reduce durerea și sângerarea în timpul menstruației și, de asemenea, îmbunătățește condițiile de sănătate.

Concluzii

Rezumând toate cele de mai sus despre medicamentul contraceptiv combinat de origine germană Janine și, de asemenea, luând în considerare toate cunoștințele despre regulile și instrucțiunile de utilizare și prescripție medicală, este necesar să rezumați analiza efectului acestui medicament asupra corpului femeii. .

Aspectele pozitive ale luării Janine vor fi, fără îndoială, un efect contraceptiv asupra corpului feminin, o schimbare în bine a nivelurilor hormonale ale unei femei, care are un efect pozitiv asupra stării de spirit, a stării pielii, părului și unghiilor.

De asemenea, acest medicament a câștigat o poziție de lider într-o serie de medicamente pentru prevenirea sarcinii nedorite, deoarece în prezent planificarea sarcinii este baza pentru sănătatea copilului nenăscut și a mamei sale. Produsul s-a dovedit pentru tratamentul endometriozei, sindromului ovarului polichistic, precum și a altor tulburări ale sistemului reproducător feminin.

Medicamentul are efecte negative datorită varietății și multiplicării efectelor asupra aproape tuturor sistemelor corpului. Luarea Janine poate provoca reacții adverse la nivelul sistemelor digestiv, reproductiv și circulator.

Tratamentul lui Janine este indicat fetelor cu viață sexuală obișnuită care au un partener sexual.

Respectarea corectă a instrucțiunilor pentru administrarea Janine va asigura prevenirea 100% a sarcinii nedorite, precum și va reduce riscul de neoplasme maligne la femei și va facilita tranziția la menopauză. Înainte de a cumpăra medicamentul, asigurați-vă că vă consultați cu un ginecolog pentru a exclude posibile patologii ale sistemului genito-urinar, precum și pentru a evalua nivelurile hormonale în momentul examinării.

Componentele active ale Janine includ 2 mg și 30 mcg .

Pe lângă aceste substanțe, comprimatele conțin lactoză sub formă de monohidrat, amidon de cartofi, stearat de magneziu, talc și gelatină. Învelișul este realizat folosind zaharoză, dextroză, macrogol 35000, polividonă, dioxid de titan, ceară de carnauba.

Formular de eliberare

Drajeu cu o suprafață netedă, albă. Medicamentul Janine este ambalat în blistere de 21 de comprimate. Un pachet de carton poate conține 1 sau 3 blistere.

Acțiune farmacologică

Contraindicatii

Contraindicațiile pentru utilizarea pilulelor contraceptive sunt:

• vene si artere (inclusiv istoric; inclusiv PE, TVP, tulburări cerebrovasculare );
• afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv antecedente; de ​​exemplu, sau legate de încălcare circulatia cerebrala atacuri de tulburări focale sau cerebrale);
• care apar cu complicații vasculare;
• factori severi și/sau multipli care cresc riscul de t romboza venelor sau arterelor ;
• forme severe boli ale ficatului (inclusiv istoricul; administrarea medicamentului este permisă numai dacă rezultatele testelor hepatice sunt normale);
• tumori hepatice ;
• cauzate de dezechilibrul hormonal boli maligne ale glandelor mamare sau ale organelor de reproducere (precum și suspiciunea lor);
• sângerare vaginală etiologie nespecificată;
• stabilit sau presupus sarcina ;
• hipersensibilitate la substanțele conținute în comprimate.

Efectele secundare ale lui Janine

Cele mai frecvente efecte secundare ale luării contraceptive estrogen-progestative pentru uz oral sunt:

• o creștere a dimensiunii și tensiunii glandelor mamare, durerea lor, precum și apariția secreției din acestea;
• secreții sângeroase din tractul genital de intensitate diferită (poate fi spotting sau au caracterul de sângerare penetrantă);
• dureri de cap (sunt posibile și atacuri de migrenă);
• labilitatea dispoziției;
• schimba libido ;
• deteriorarea toleranței la lentilele de contact;
• deficiență de vedere;
• durere abdominală;
• greaţă ;
• erupții cutanate;
• vărsături;
• modificări ale naturii secrețiilor vaginale;
• nodular (nodos) sau multiforme ;
• icter colestatic ;
• mâncărime generalizată;
• fluctuații de greutate;
• retenție de lichide;
• reactii alergice.

Uneori, efectele secundare ale Zhaninei sunt exprimate sub forma unei creșteri a concentrației plasmatice trigliceride , oboseală crescută, toleranță scăzută la carbohidrați, cloasma (riscul de hiperpigmentare focală este deosebit de mare la femeile care au cloasma apărute în timpul sarcinii).

Ca și alte contraceptive hormonale combinate pentru uz oral, Janine poate provoca tromboză sau .

Pastile contraceptive Janine, instrucțiuni de utilizare (metodă și dozare)

Tabletele Zhanine sunt destinate utilizării regulate, provoacă încălcarea regimului standard de utilizare sângerare intermenstruală și, de asemenea, reduce eficacitatea contraceptivă și terapeutică a medicamentului.

Conform instrucțiunilor de utilizare, Janine se ia zilnic cu apă în ordinea indicată pe ambalaj. Un ciclu constă în 21 de zile de luare a pastilelor și 7 zile de pauză, timp în care (de obicei în a 2-a sau a 3-a zi) femeia începe sângerare menstruală . Uneori, sângerarea de întrerupere nu se oprește până când nu începeți să luați pastile dintr-un pachet nou.

Cum să luați comprimatele Janine pentru prima dată?

Dacă femeia nu a folosit contracepție în luna anterioară medicamente hormonale , apoi încep să bea pastile din prima zi ciclul menstrual (în prima zi de sângerare). Dacă utilizarea începe din zilele 2 până la 5 ale ciclului, în decurs de o săptămână după administrarea primului comprimat, trebuie să utilizați contraceptive de bariera .

Cum să luați medicamentul corect atunci când treceți de la alte contraceptive?

Când treceți de la alții medicamente hormonale combinate Luarea pastilelor începe a doua zi după administrarea ultimului comprimat cu substanțele active ale medicamentului anterior.

Numirea trebuie să înceapă cel târziu:

• a doua zi după pauza standard de o săptămână (dacă femeia a folosit un medicament care conține 21 de comprimate);
• a doua zi după administrarea ultimei pastile - „placebo” (dacă se utilizează pachetul nr. 28).

La trecerea de la medicament progestativ (implant, contraceptive injectabile) comprimatele se încep să fie luate fără întrerupere:

• în orice zi, dacă trecerea se face de la o mini-pilulă;
• din ziua în care a fost planificată următoarea injecție, dacă trecerea se face de la contraceptivele în injecții;
• în ziua îndepărtării implantului.

În toate cazurile de mai sus, în prima săptămână de administrare a comprimatelor Janine, trebuie să utilizați contraceptive de bariera .

Reguli de admitere după naștere sau avort

După întreruperea sarcinii în primele 13 săptămâni, medicamentul poate fi început imediat. Nu este necesară contracepție suplimentară.

După întreruperea sarcinii între 14 și 27 de săptămâni și, de asemenea, dacă sarcina se termină cu nașterea, se începe administrarea pastilelor timp de 21-28 de zile. Dacă prima pastilă este luată mai târziu, în prima săptămână de administrare a medicamentului ar trebui să îl utilizați.

Dacă între administrarea medicamentului și naștere/avort au avut loc relații sexuale, înainte de a lua Zhanine ar trebui să excludeți posibilitatea unei sarcini sau să așteptați până la prima menstruație.

Cum să iei pastile dacă îți lipsesc?

Pilula uitată trebuie luată cât mai curând posibil, următoarea din ambalaj trebuie luată la ora obișnuită. O întârziere mai mică de 12 ore nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului.

Pauzele dintre administrarea comprimatelor nu trebuie să depășească 7 zile, deoarece în 7 zile de la utilizarea continuă a medicamentului se obține o suprimare adecvată a activității funcționale a sistemului. hipotalamus-hipofiza-ovare .

Dacă întârzierea depășește 12 ore în primele 14 zile de la administrarea medicamentului, următoarea pastilă este luată imediat când este amintită (chiar dacă aceasta implică luarea a 2 pastile în același timp). În următoarele 7 zile ar trebui să utilizați contraceptive de bariera .

Cu cât este mai mare numărul de comprimate omise și cu cât menstruația omisă este mai aproape de pauza săptămânală standard, cu atât este mai mare riscul femeii de a rămâne însărcinată.

Dacă a avut loc o întârziere de mai mult de 12 ore între zilele 15 și 21 de la administrarea medicamentului, următoarea pilulă trebuie luată imediat când ne amintim (chiar dacă aceasta implică luarea a 2 pastile în același timp).

Pe viitor, recepția va continua ca de obicei și în același timp. În următoarele 7 zile după lipsă, ar trebui să utilizați contraceptive de barieră. În plus, va trebui să începeți să luați pastile dintr-un pachet nou imediat când se termină cel anterior, adică. fără a lua o pauză de șapte zile.

De obicei, sângerarea de întrerupere în acest caz nu începe până la finalizarea celui de-al doilea pachet. Cu toate acestea, nu poate fi exclusă posibilitatea de apariție a petelor și chiar a sângerării interpuse.

Absența sângerării de întrerupere după lipsa pastilelor în timpul perioadei de șapte zile fără a lua Janine este un motiv pentru a presupune sarcina.

Vărsăturile în decurs de trei până la patru ore după administrarea pastilelor reduce absorbția substanțelor active ale medicamentului. În acest caz, trebuie să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.

Dacă o femeie nu intenționează să-și schimbe regimul de dozare obișnuit, se recomandă să luați pastile suplimentare din următorul pachet dacă este necesar.

Pentru a întârzia apariția sângerării ciclice, medicamentul este continuat să fie luat în mod continuu folosind un nou pachet. Puteți lua pastile dintr-un pachet nou atât timp cât dorește femeia (până când se epuizează pachetul). În acest moment, sunt posibile spotting și sângerare irruptivă.

Recepția de la următorul pachet începe după o pauză de o săptămână.

Cât timp o pot lua pe Janine? Dacă medicamentul este bine tolerat, acesta poate fi utilizat atâta timp cât rămâne nevoia de contracepție.

Janine și endometrioza

Cauza exactă a apariției nu a fost stabilită, se știe doar că un rol important în dezvoltarea procesului patologic îl joacă dezechilibru hormonal . Eficacitatea medicamentului în endometrioza datorită mecanismului său de acţiune.

În a doua fază a ciclului după ovulație, are loc pregătirea intensă a organelor sistemului reproducător pentru sarcină, una dintre manifestările căreia este creșterea mucoasei uterine.

Janine previne eliberarea ovulului din ovar (adică ovulația) și, prin urmare, reduce severitatea modificărilor post-ovulație endometrul uterului .

De ce sunt prescrise comprimate pentru endometrioză?

În conformitate cu instrucțiunile, efectul medicamentului Janine vizează ameliorarea durerii, normalizarea ciclului perturbat, reducerea intensității sângerării, adică eliminarea simptomelor care sunt principalele (deși nu singurele) atunci când endometrioza .

Eliberarea de sânge în timpul menstruației se datorează în mod normal faptului că membrana mucoasă formată în a doua jumătate a ciclului este respinsă, iar vasele de sânge sunt deteriorate. Din moment ce Janine suprimă ovulația, atunci endometru nu crește atât de activ, prin urmare, țesuturile din jur nu se inflamează și nu comprimă trunchiurile nervoase.

Mai mult, ca oricare agent hormonal , medicamentul vă permite să normalizați ciclul, făcându-l strict periodic.

Cum să luați pentru endometrioză?

Janine este eficientă atât în endometrioza genitală și extragenitală (în afara organelor genitale). . Componentele medicamentului prezintă activitate ridicată în organism, ceea ce le permite să fie utilizate în cea mai mică doză posibilă.

Au fost dezvoltate mai multe regimuri pentru utilizarea medicamentului Janine endometrioza . În același timp, medicul trebuie să selecteze tratamentul individual pentru fiecare femeie.

În unele cazuri, se consideră recomandabil să bei pastile în conformitate cu regimul contraceptiv: una pe zi, din prima zi a ciclului. După trei cicluri” 21 zile de admitere + 7 zile de pauză „Pacientul trebuie să fie supus unor teste de coagulare a sângelui și să monitorizeze starea leziunilor endometrioza și, de asemenea, evaluează starea funcțională a ficatului folosind un test de sânge biochimic.

De asemenea, este posibil să luați medicamentul conform unui regim prelungit, conform căruia pastilele trebuie luate continuu timp de 63 sau 84 de zile la rând, apoi să luați o pauză de o săptămână.

Pe lângă efectul direct al componentelor active ale medicamentului asupra țesuturilor și organelor, cu acest regim de tratament medicamentul reduce cantitatea sângerare menstruală (în loc de 3-4, de obicei trece unul), ceea ce are și un efect benefic asupra stării pacientului.

Recenzii de la medici despre Janine endometrioza indică eficiența ridicată a medicamentului. Declarațiile lor sunt confirmate și de rezultatele a numeroase studii și experiență practică: conform statisticilor, utilizarea medicamentului poate obține rezultate pozitive în aproximativ 85% din cazuri.

În plus, experții notează că Janine este bine absorbită în organism (biodisponibilitatea sa este de 90%) și provoacă rareori efecte secundare.

Supradozaj

Simptomele supradozajului sunt greață, vărsături, pete din tractul genital sau sângerări de diferite grade de intensitate.

Terapia este simptomatică. Medicamentul nu are un antidot.

Interacţiune

Utilizarea simultană a pilulelor anticoncepționale o dă pe Janine cu medicamente care induc enzime microzomale ale celulelor hepatice (inclusiv barbiturice , hidantoine , și probabil Felbamat ), provoacă o creștere a clearance-ului dienogest Şi etinilestradiol , ceea ce poate determina o scădere a efectului contraceptiv.

De regulă, activitatea maximă a enzimelor hepatice este observată la 2-3 săptămâni după începerea tratamentului cu aceste medicamente, cu toate acestea, poate fi observată în următoarele 4 săptămâni după terminarea cursului.

Pe fondul utilizării Janine în combinație cu medicamente seria ampicilinei și tetraciclinei concentrația scade etinilestradiol .

Trebuie amintit că femeile care iau oricare dintre remediile de mai sus pentru un curs scurt ar trebui să utilizeze suplimentar contraceptive de bariera pe toată durata tratamentului și timp de 7 zile de la finalizarea acestuia.

Dacă o femeie urmează un tratament Rifampicina , atunci necesitatea de a utiliza măsuri contraceptive suplimentare continuă timp de 4 săptămâni întregi după finalizarea acesteia. Dacă terapia concomitentă este începută la sfârșitul luării unui pachet de comprimate hormonale, următoarea trebuie începută fără a lua pauza obișnuită.

Condiții de vânzare

Conform retetei.

Condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de cel mult 25°C.

Cel mai bun înainte de data

36 de luni.

Instructiuni speciale

Utilizarea medicamentului Zhanine este contraindicată înainte de apariția menarha iar după atac.

În unele cazuri, utilizarea preparate cu hormoni sexuali poate determina dezvoltarea tumori la nivelul ficatului . Creșteți în dimensiune ficat , dureri abdominale severe, precum și semne sângerare intraperitoneală trebuie luate în considerare la efectuarea unui diagnostic diferenţial.

Luarea medicamentului Janine poate fi însoțită de sângerare neregulată (atât sub formă de sângerare spotting, cât și sub formă de sângerare interpusă), mai ales în primele luni de terapie. În acest sens, evaluarea sângerării neregulate trebuie efectuată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.

Dacă o astfel de sângerare reapare sau apare după ciclurile regulate anterioare, trebuie căutată o cauză non-hormonală. Diagnosticul este efectuat pentru a exclude prezența unui neoplasm malign la pacient sau sarcina . În unele cazuri, poate fi necesar chiuretajul de diagnostic.

Janine nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală și a infecției cu HIV.

Analogii

Produsele sunt produse de diferite companii și au o diferență semnificativă de preț Silhouette este de aproximativ jumătate față de omologul său.

Care este mai bine: Claira sau Janine?

Baza medicamentului Claira inventa dienogest Şi valerat de estradiol (o substanță care este un precursor al substanței produse de corpul uman 17β-estradiol ). Fiecare pachet conține 5 tipuri de tablete, care diferă prin compoziția ingredientelor active și concentrația acestora.

Mecanismul de acțiune Clairs datorită capacității componentelor sale active de a suprima ovulația și de a modifica proprietățile mucusului cervical. În plus, medicamentul reduce durerea și intensitatea sângerării în timpul menstruaţie , împiedică dezvoltarea anemie cu deficit de fier , reduce riscul de dezvoltare cancerul ovarian și cancerul endometrial .

Care este mai bine: Janine sau Diana 35?

Este o combinație (2 mg) și etinilestradiol (35 mcg). Dacă Janine este prescrisă în primul rând pentru a preveni sarcina la femeile cu endometrioza , atunci utilizarea Diane-35 este recomandată pentru contracepție la femeile cu simptome severe androgenizarea .

Janine sau Visanne - care este mai bine?

În compoziția medicamentului Byzanne 2 mg este prezent ca ingredient activ dienogest micronizat . Medicamentul este destinat tratamentului endometrioza. Pentru a obține un efect terapeutic, comprimatele sunt luate timp de șase luni.

Principala indicație pentru utilizarea medicamentului Zhanine este contracepția (în special contracepția la femeile cu endometrioza ).

Potrivit medicilor și pacienților care au fost tratați cu ambele medicamente, tratament endometrioza Janine nu este întotdeauna la fel de eficientă ca tratamentul cu Visanne. În plus, acesta din urmă este adesea mai bine tolerat și provoacă mai puține efecte secundare.

Când vă întrebați ce medicament să alegeți, ar trebui să vă amintiți că corpul fiecărei femei este individual, în plus, în fiecare caz specific, indicațiile de utilizare pot diferi. În acest sens, un specialist trebuie să prescrie cutare sau cutare remediu.

Utilizați cu alcool

În instrucțiunile pentru medicament, producătorul nu oferă recomandări cu privire la posibilitatea utilizării comprimatelor Janine cu băuturi alcoolice.

Cu toate acestea, vă rugăm să rețineți că:

• reacția diferitelor organisme la aceeași doză de alcool poate diferi;
• medicamente hormonale sunt o povară suplimentară pentru ficat , care este responsabil pentru descompunerea alcoolului etilic (adică, cu o supradoză de alcool, consecințele pot fi destul de grave atât pentru ficat, cât și pentru organism în ansamblu);
• cu activitate crescută a enzimelor hepatice din cauza supradozajului de alcool, descompunerea și eliminarea substanțelor conținute de medicament sunt accelerate semnificativ (adică efectul contraceptiv poate fi redus);
• O supradoză de alcool, însoțită de vărsături, duce la faptul că substanțele active ale comprimatelor nu au timp să fie absorbite din tractul gastrointestinal și, ca urmare, eficacitatea medicamentului scade.

Potrivit medicilor, ar trebui să așteptați cel puțin 3 ore între luarea de pastile și băuturile alcoolice.

În timpul sarcinii

În cursul studiilor epidemiologice, s-a constatat că Janine nu crește riscul de efecte teratogene la un copil a cărui mamă a luat pilule anticoncepționale înainte de sarcină sau, fără să știe, în primele săptămâni.

Cu toate acestea, în timpul sarcinii, administrarea medicamentului este contraindicată.

Deoarece medicamentele hormonale combinate se caracterizează prin capacitatea de a suprima lactația și de a afecta compoziția laptelui matern, femeile care alăptează sunt sfătuite să se abțină de la a le lua.

Dacă plănuiți un copil, ar trebui să încetați să utilizați pilulele contraceptive. Medicii vă sfătuiesc să încercați să rămâneți gravidă de la începutul unui nou ciclu. Sarcina apare, de obicei, destul de repede după administrarea pastilelor.

Instrucțiunile spun:
Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă trebuie luată la ora obișnuită.
Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă.
În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

• administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;
• Pentru a obține o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a pilulei.

• Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită, până se epuizează pastilele din pachetul curent. Următorul pachet trebuie început imediat, fără întrerupere. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și sângerare interpusă în timp ce luați pilula.
• O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia pastile din pachetul actual. Apoi ar trebui să ia o pauză de 7 zile, inclusiv ziua în care a omis pastilele, apoi să înceapă să ia un nou pachet. Dacă o femeie nu ia o pastilă și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de administrare, trebuie exclusă sarcina.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului contraceptiv Janine. Sunt prezentate feedback de la vizitatorii site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Janine în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii lui Zhanin în prezența analogilor structurali existenți. Utilizați pentru contracepție la femeile sănătoase. Efecte secundare (sângerare, durere), precum și în timpul sarcinii în timpul administrării medicamentului.

Janine- medicament contraceptiv oral combinat estrogen-progestativ monofazic în doză mică.

Efectul contraceptiv al lui Janine se realizează prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante includ suprimarea ovulației și o modificare a vâscozității mucusului cervical, în urma căreia acesta devine impermeabil la spermatozoizi.

Când este utilizat corect, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care iau un contraceptiv pe parcursul anului) este mai mic de 1. Dacă pastilele sunt omise sau sunt folosite incorect, indicele Pearl poate crește.

Componenta gestagenică a lui Janine - dienogest - are activitate antiandrogenă, ceea ce este confirmat de rezultatele unui număr de studii clinice. În plus, dienogest îmbunătățește profilul lipidic din sânge (crește cantitatea de lipoproteine ​​de înaltă densitate).

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea și durata sângerării scade, rezultând un risc redus de apariție a anemiei feriprive. În plus, există dovezi ale unui risc redus de cancer endometrial și ovarian.

Farmacocinetica

După administrarea orală, dienogest este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Dienogest este aproape complet metabolizat. O mică parte din dienogest este excretată nemodificat de către rinichi. Metaboliții sunt excretați în urină și bilă într-un raport de aproximativ 3:1.

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Nu este excretat din organism neschimbat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 4:6.

Indicatii de utilizare

• contraceptie.

Formulare de eliberare

Dragee 2 mg + 30 mcg (nu este disponibil sub formă de tablete).

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Pastilele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă. Janine trebuie luată 1 comprimat pe zi continuu timp de 21 de zile. Fiecare pachet ulterior începe după o pauză de 7 zile, timp în care se observă sângerare de întrerupere (sângerare asemănătoare menstruației). De obicei, începe în a 2-3-a zi după administrarea ultimei pastile și poate să nu se termine până când nu începeți să luați un nou pachet.

Începeți să o luați pe Janine

Dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară, luați Zhanine în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să luați în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la luarea comprimatelor din primul pachet.

Când treceți de la contraceptivele orale combinate, un inel vaginal sau un plasture transdermic, administrarea Zhanine trebuie să înceapă a doua zi după administrarea ultimei pastile active din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile. luarea (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate per pachet). Când treceți de la un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Janine în ziua în care inelul sau plasturele este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau în care se aplică un nou plasture.

La trecerea de la contraceptivele care conțin numai gestagene („mini-pilule”, forme injectabile, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin care eliberează gestagen (Mirena), o femeie poate trece de la a lua „mini-pilula” la Janine în orice zi (fără o pauză), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acestuia, cu un contraceptiv injectabil - în ziua în care urmează să fie următoarea injecție. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.

După un avort în primul trimestru de sarcină, o femeie poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau avort în al 2-lea trimestru de sarcină, se recomandă începerea administrării medicamentului în a 21-28-a zi după naștere sau avortul în al 2-lea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei. Cu toate acestea, dacă o femeie a fost deja activă sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Zhanine sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Luând pastile uitate

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă trebuie luată la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă.

În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

• administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;
• Pentru a obține o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a pilulei.

În consecință, dacă întârzierea luării pastilelor active a fost mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul luării ultimei pastile active a fost mai mare de 36 de ore), se pot recomanda următoarele:

Prima săptămână de administrare a medicamentului

Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ). Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte de omiterea pastilelor, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât sunt omise mai multe comprimate și cu cât sunt mai aproape de o pauză în administrarea de substanțe active, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată.

A doua săptămână de la administrarea medicamentului

Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să fi luat corect pilula în cele 7 zile premergătoare primei comprimate uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și în cazul în care omiteți două sau mai multe pastile, trebuie să utilizați suplimentar metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de sarcină crește din cauza pauzei viitoare în luarea pilulei. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare.

1. Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită, până se epuizează pastilele din pachetul curent. Următorul pachet trebuie început imediat, fără întrerupere. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și sângerare interpusă în timp ce luați pilula.
2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia pastile din pachetul actual. Apoi ar trebui să ia o pauză de 7 zile, inclusiv ziua în care a omis pastilele, apoi să înceapă să ia un nou pachet.

Dacă o femeie nu ia o pastilă și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de administrare, trebuie exclusă sarcina.

Dacă o femeie are vărsături sau diaree în decurs de 4 ore de la administrarea comprimatelor active, este posibil ca absorbția să nu fie completă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, ar trebui să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.

Schimbarea zilei de început a ciclului menstrual

Pentru a întârzia debutul menstruației, o femeie ar trebui să continue să ia pastile dintr-un nou pachet de Janine imediat după ce a luat toate pastilele din precedentul, fără întrerupere. Pastilele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau iritare. Ar trebui să reluați să luați Janine dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a muta începutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastilele cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerare pete și interpusă în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).

Informații suplimentare pentru categorii speciale de pacienți

Pentru copii și adolescenți, Zhanine este indicată numai după menarhe.

După menopauză, medicamentul Zhanine nu este indicat.

Zhanine este contraindicată femeilor cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal.

Efecte secundare

• vaginită;
• salpingooforită (anexită);
• infecții ale tractului urinar;
• cistita;
• mastită;
• cervicita;
• infecții fungice;
• candidoza;
• leziuni herpetice ale cavității bucale;
• infecții virale;
• fibrom uterin;
• anorexie;
• anemie;
• gastrită;
• enterită;
• dispepsie;
• eczemă;
• psoriazis;
• hiperhidroză;
• mialgie;
• durere la nivelul membrelor;
• displazie cervicală;
• chisturi ale anexelor uterine;
• durere în zona anexelor uterine;
• durere în piept;
• edem periferic;
• simptome asemănătoare gripei;
• oboseală;
• astenie;
• senzație de rău;
• durere de cap;
• ameţeală;
• migrenă.

Contraindicatii

Janine nu trebuie utilizat dacă aveți oricare dintre afecțiunile/bolile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

• prezența trombozei (venoase și arteriale) în prezent sau în istorie (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
• prezența sau istoricul stărilor premergătoare trombozei (de exemplu, atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);
• diabet zaharat cu complicații vasculare;
• actual sau istoric de migrenă cu simptome neurologice focale;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare ale inimii, hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumatul peste 35 de ani);
• insuficiență hepatică și boli hepatice severe (până la normalizarea testelor hepatice);
• Pancreatită curentă sau antecedente cu hipertrigliceridemie severă;
• prezența sau antecedentele de tumori hepatice benigne sau maligne;
• boli maligne dependente de hormoni identificate sau suspectate ale organelor genitale sau ale glandelor mamare;
• sângerare vaginală de origine necunoscută;
• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• perioada de alăptare;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Janine nu este prescrisă în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă se detectează o sarcină în timpul tratamentului cu Janine, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au arătat un risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost administrați din greșeală la începutul sarcinii.

Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, prin urmare, utilizarea lor este contraindicată în timpul alăptării. Cantități mici de steroizi sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte.

Instructiuni speciale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Zhanine, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață al femeii, istoricul familiei, să efectuați un examen medical general amănunțit (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, frecvența cardiacă, determinarea indicelui de masă corporală) și ginecologic. examinarea, inclusiv examinarea glandelor mamare și examinarea citologică a răzuiturilor din colul uterin (testul Papanicolaou), exclude sarcina. Sfera studiilor suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. De obicei, examinările de urmărire ar trebui să fie efectuate cel puțin o dată pe an.

O femeie trebuie informată că Janine nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși au fost descrise ușoare creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiune arterială. Administrarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol). Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizate cu atenție în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusă dacă pastilele sunt omise, apar vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Efect asupra ciclului menstrual

În timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerări intermitente sau spoturi), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri. Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o evaluare atentă pentru a exclude apariția malignității sau a sarcinii.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de la administrarea comprimatelor. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate nu au fost luate în mod regulat înainte sau dacă nu există sângerări de întrerupere consecutive, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Impactul asupra performanței testelor de laborator

Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, nivelul proteinelor de transport plasmatic, metabolismul carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. Modificările de obicei nu depășesc valorile normale.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Neidentificat.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente poate duce la sângerare interioară și/sau la scăderea fiabilității contraceptive.

Conform studiilor individuale, unele antibiotice (de exemplu, penicilinele și tetraciclinele) pot reduce circulația enterohepatică a estrogenilor, scăzând astfel concentrația de etinilestradiol.

În timp ce ia oricare dintre medicamentele de mai sus, o femeie ar trebui să folosească suplimentar o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ).

Dienogest este un substrat al citocromului P450 (CYP)3A4. Inhibitorii CYP3A4 cunoscuți, cum ar fi antifungice azolice (de exemplu, ketoconazol), cimetidina, verapamil, macrolide (de exemplu, eritromicină), diltiazem, antidepresive și sucul de grepfrut, pot crește concentrațiile plasmatice de dienogest.

În timp ce luați antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei) și timp de 7 zile după întreruperea acestora, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă perioada de utilizare a metodei barieră de protecție se termină mai târziu decât pilula din ambalaj, trebuie să treceți la următorul pachet de Janine fără pauza obișnuită de a lua pilula.

Contraceptivele combinate orale pot afecta metabolismul altor medicamente, ducând la creșterea (de exemplu, ciclosporină) sau scăderea (de exemplu, lamotrigină) concentrațiilor plasmatice și tisulare.

Analogi ai medicamentului Zhanine

Analogi structurali ai substanței active:

• Siluetă

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți privi analogii disponibili pentru efectul terapeutic.