Creon pentru copii: caracteristici ale aplicației. Creon pentru copii: indicații, mod de utilizare, recenzii Tulburări ale sistemului imunitar


Creon 10.000- un preparat enzimatic care îmbunătățește procesele de digestie.
Enzimele pancreatice incluse în medicament facilitează digestia proteinelor, grăsimilor și carbohidraților, ceea ce duce la absorbția lor completă în intestinul subțire.
Creon 10.000 de capsule care conțin pancreatină sub formă de minimicrosfere acoperite enteric se dizolvă rapid în stomac, eliberând sute de minimicrosfere. Scopul acestui principiu este de a amesteca mini-microsferele cu continutul intestinal si, in final, de a distribui mai bine enzimele dupa eliberarea lor in continutul intestinal.
Când minimicrosferele ajung în intestinul subțire, învelișul enteric este distrus (la pH>5,5), enzimele pancreatice cu activitate lipolitică, amilolitică și proteolitică sunt eliberate, ceea ce duce la descompunerea grăsimilor, carbohidraților și proteinelor.
Substanțele rezultate sunt apoi fie direct absorbite, fie hidrolizate în continuare de enzimele intestinale.

Farmacocinetica

Studiile la animale au demonstrat o lipsă de absorbție a enzimelor intacte (neclivate) și, în consecință, nu au fost efectuate studii farmacocinetice clasice. Medicamentele care conțin enzime pancreatice nu necesită absorbție pentru a-și exercita efectele. Dimpotrivă, întreaga activitate terapeutică a acestor medicamente este realizată în lumenul tractului gastrointestinal. Mai mult, în felul său structura chimica sunt proteine ​​și, prin urmare, la trecerea prin tractul gastrointestinal, suferă clivaj proteolitic până când sunt absorbite sub formă de peptide și aminoacizi.

Indicatii de utilizare

Pregătirea Creon 10.000 utilizat în terapia de substituție a insuficienței pancreatice exocrine la copii și adulți, care apare cel mai adesea în următoarele afecțiuni: fibroza chistică; pancreatită cronică; starea după operația pancreatică; după gastrectomie; cancer pancreatic; gastrectomie parțială (de exemplu, Billroth II); obstrucția ductului pancreatic sau a căii biliare comune (de exemplu, din cauza unui neoplasm); Sindromul Shwachman-Diamond.

Instructiuni de utilizare

Pregătirea Creon 10.000 luată pe cale orală.
Doza este determinată individual, în funcție de severitatea bolii și de compoziția dietei.
Capsulele trebuie luate în timpul sau imediat după fiecare masă (inclusiv gustări), înghițite întregi, nu rupte sau mestecate și spălate cu suficient lichid.
Dacă înghițirea este dificilă (de exemplu, la copiii mici sau la pacienții vârstnici), capsulele sunt deschise cu atenție, iar minimicrosferele sunt adăugate alimentelor lichide care nu necesită mestecare și au gust acru, cum ar fi sosul de mere sau sucul de fructe (pH).< 5.5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Este important să ne asigurăm că pacientul menține un aport adecvat de lichide, mai ales dacă există o pierdere crescută de lichide. Aportul inadecvat de lichide poate cauza sau agrava constipația.
Pentru fibroza chistica, doza initiala de lipaza pentru copiii sub 4 ani este de 1000 unitati/kg greutate corporala pentru fiecare masa, pentru copiii peste 4 ani si adulti - 500 unitati/kg greutate corporala pentru fiecare masa. Doza trebuie determinată în funcție de severitatea simptomelor, controlul steatoreei și menținerea unei stări nutriționale bune. La majoritatea pacienților, doza de lipază nu trebuie să depășească 10.000 unități/kg greutate corporală/zi sau 4000 unități/g grăsime consumată.
Pentru alte condiții însoțite de insuficiență exocrină pancreas, doza este stabilită ținând cont de gradul de insuficiență digestivă și de conținutul de grăsimi din alimente. Doza de lipază de care pacientul are nevoie împreună cu masa principală variază de la 25.000 la 80.000 de unități Ph. Eur., în timp ce luați o gustare ușoară - jumătate din doza individuală.

Efecte secundare

Din exterior sistemul digestiv: adesea (≥1/100,<1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (≥ 1/100, <1/10), боли в области живота - очень часто (≥1/10).
Reacții alergice: rare (≥ 1/1000,<1/100) - сыпь; недостаточно данных для оценки частоты случаев - зуд, крапивница.

Contraindicatii

Contraindicații la utilizarea medicamentului Creon 10.000 sunt: ​​pancreatita acută; exacerbarea pancreatitei cronice; hipersensibilitate la pancreatina porcină și alte componente ale medicamentului.

Sarcina

Date clinice despre utilizare Creon 10.000În timpul sarcinii, nu există medicamente care conțin enzime pancreatice. Creon 10.000 trebuie prescris cu prudență în timpul sarcinii dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Studiile experimentale nu au evidențiat absorbția enzimelor pancreatice de origine porcină, astfel încât nu sunt de așteptat efecte toxice asupra funcției de reproducere și dezvoltării fetale.
În timpul alăptării (alăptării), puteți lua enzime pancreatice, inclusiv. drog Creon 10.000.
În timpul studiilor experimentale, nu au fost identificate efecte negative sistemice ale enzimelor pancreatice, așa că nu sunt de așteptat efecte nocive ale medicamentului asupra unui copil atunci când este alăptat.
Dacă este necesar în timpul sarcinii sau alăptării, medicamentul trebuie administrat în doze suficiente pentru a menține starea nutrițională adecvată.

Interacțiunea cu alte medicamente

Studii de interacțiune medicamentoasă Creon 10.000 nu a fost efectuată cu alte medicamente.

Supradozaj

Simptomele supradozajului de droguri Creon 10.000: hiperuricurie si hiperuricemie.
Tratament: întreruperea medicamentului, terapie simptomatică.

Condiții de depozitare

Pregătirea Creon 10.000 trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C, în ambalaje bine închise. Perioada de valabilitate - 2 ani.
După prima deschidere a flaconului, termenul de valabilitate este de 3 luni.

Formular de eliberare

Capsule gelatinoase tari enteric-solubile, marimea nr. 2, cu corp transparent incolor si capac opac maro; conținutul capsulelor este minimcrosfere de culoare maro deschis.
20 buc. - sticle din polietilenă de înaltă densitate (1) - pachete de carton.
50 buc. - sticle din polietilenă de înaltă densitate (1) - pachete de carton.
100 buc. - sticle din polietilenă de înaltă densitate (1) - pachete de carton.

Compus

1 capsula Creon 10.000 conţine: pancreatină 150 mg, care corespunde conţinutului de: lipază 10.000 unităţi Ph.Eur., amilază 8.000 unităţi Ph.Eur., protează 600 unităţi Ph.Eur.
Excipienți: macrogol 4000, ftalat de hipromeloză, dimeticonă 1000, alcool cetilic, citrat de trietil.
Compoziția învelișului capsulei: gelatină, oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172), dioxid de titan (E171), lauril sulfat de sodiu.

În plus

Stricturi ale ileonului, cecului și colonului (colonopatie fibrozantă) au fost descrise la pacienții cu fibroză chistică tratați cu doze mari de preparate cu pancreatină. Studiile caz-control nu au furnizat dovezi ale unei relații între colonopatia fibrozată și consumul de droguri Creon 10.000. Ca măsură de precauție, dacă apar simptome neobișnuite sau modificări în cavitatea abdominală, este necesară o examinare medicală pentru a exclude colonopatia fibrozantă, în special la pacienții care iau medicamentul într-o doză (pe bază de lipază) de peste 10.000 unități/kg corp. greutate/zi.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Utilizarea Creon® 10.000 nu afectează sau are un efect nesemnificativ asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje.

Parametrii de bază

Nume: CREON 10 000
cod ATX: A09AA02 -

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Capsule enterice gelatină tare, mărimea nr. 2, cu corp transparent incolor și capac opac maro; conținutul capsulelor este minimcrosfere de culoare maro deschis.

Excipienți: macrogol 4000 - 37,5 mg, ftalat de hipromeloză - 56,34 mg, dimeticonă 1000 - 1,35 mg, alcool cetilic - 1,18 mg, citrat de trietil - 3,13 mg.

Compoziția capsulei de gelatină tare: gelatină - 60,44 mg, colorant roșu de oxid de fier (E172) - 0,23 mg, colorant galben de oxid de fier (E172) - 0,05 mg, colorant negru de oxid de fier (E172) - 0,09 mg, dioxid de titan (E171) - 0,07 mg sulfat de sodiu - 0,12 mg.

20 buc. - sticle albe din polietilenă de înaltă densitate cu capac cu filet din polipropilenă (1) - pachete de carton.
50 buc. - sticle albe din polietilenă de înaltă densitate cu capac cu filet din polipropilenă (1) - pachete de carton.
100 buc. - sticle albe din polietilenă de înaltă densitate cu capac cu filet din polipropilenă (1) - pachete de carton.

Acțiune farmacologică

Agent enzimatic. Contine enzime pancreatice - amilaza, lipaza si proteaze, care faciliteaza digestia carbohidratilor, grasimilor si proteinelor, ceea ce faciliteaza absorbtia lor mai completa in intestinul subtire. În bolile pancreasului, compensează insuficiența funcției sale exocrine și ajută la îmbunătățirea procesului de digestie.

Farmacocinetica

Farmacocinetica pancreatinei nu a fost studiată.

Indicatii

Insuficiența funcției exocrine a pancreasului (inclusiv în fibroza cronică, chistică).

Boli cronice inflamatorii-distrofice ale stomacului, intestinelor, ficatului, vezicii biliare; afecțiuni după rezecția sau iradierea acestor organe, însoțite de tulburări în digestia alimentelor, diaree (ca parte a terapiei combinate).

Pentru a îmbunătăți digestia alimentelor la pacienții cu funcție gastrointestinală normală în caz de erori de nutriție, precum și în cazurile de tulburări ale funcției de mestecat, imobilizare forțată pe termen lung și un stil de viață sedentar.

Pregătirea pentru examinarea cu raze X și cu ultrasunete a organelor abdominale.

Contraindicatii

Pancreatită acută. Hipersensibilitate la pancreatină.

Dozare

Doza (din punct de vedere al lipazei) depinde de vârstă și de gradul de insuficiență pancreatică. Doza medie pentru adulți este de 150.000 de unități/zi. În caz de insuficiență completă a funcției exocrine a pancreasului - 400.000 unități/zi, ceea ce corespunde necesarului zilnic de lipază al unui adult.

Doza zilnică maximă este de 15.000 de unități/kg.

Copii sub 1,5 ani - 50.000 unități/zi; peste 1,5 ani - 100.000 unități/zi.

Durata tratamentului poate varia de la câteva zile (dacă procesul digestiv este întrerupt din cauza unor erori în alimentație) până la câteva luni și chiar ani (dacă este necesară terapia de substituție constantă).

Efecte secundare

Atunci când este utilizat în doze terapeutice medii, efectele secundare sunt observate în mai puțin de 1%.

Din sistemul digestiv:în unele cazuri - constipație, disconfort în stomac, greață. Relația cauză-efect între dezvoltarea acestor reacții și acțiunea pancreatinei nu a fost stabilită, deoarece Aceste fenomene se referă la simptomele insuficienței pancreatice exocrine.

Reacții alergice:în unele cazuri – manifestări cutanate.

Din partea metabolismului: cu utilizarea pe termen lung în doze mari, este posibilă dezvoltarea hiperuricozuriei în doze excesiv de mari, o creștere a nivelului de acid uric în sânge.

Alţii: Când se utilizează pancreatină în doze mari la copii, poate apărea iritație perianală.

Interacțiuni medicamentoase

Când se utilizează simultan cu antiacide care conțin carbonat de calciu și/sau hidroxid de magneziu, eficacitatea pancreatinei poate fi redusă.

Cu utilizarea simultană, este teoretic posibil să se reducă eficacitatea clinică a acarbozei.

Atunci când este utilizat concomitent cu suplimente de fier, poate apărea o scădere a absorbției fierului.

Instructiuni speciale

Doza trebuie să fie adecvată cantității de enzime care este necesară pentru absorbția grăsimilor, ținând cont de calitatea și cantitatea alimentelor consumate.

În fibroza chistică nu se recomandă utilizarea pancreatinei în doze mai mari de 10.000 UI/kg/zi (din punct de vedere al lipazei) din cauza riscului crescut de apariție a stricturilor (colonopatie fibroasă) în regiunea ileocecală și în colonul ascendent.

Cu activitate ridicată a lipazei conținute în pancreatină, probabilitatea de a dezvolta constipație la copii crește. Creșterea dozei de pancreatină la această categorie de pacienți trebuie efectuată treptat.

Tulburările sistemului digestiv pot apărea la pacienții cu hipersensibilitate la pancreatină sau la pacienții cu ileus meconial sau cu antecedente de rezecție intestinală.

Sarcina și alăptarea

Siguranța utilizării pancreatinei nu a fost suficient studiată. Utilizarea este posibilă în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

În studiile experimentale S-a stabilit că pancreatina nu are efect teratogen.

Utilizare în copilărie

Aplicarea este posibilă în funcție de regimul de dozare. Cu activitate ridicată a lipazei conținute în pancreatină, probabilitatea de a dezvolta constipație la copii crește.

Creon 10.000 este un medicament pentru a compensa lipsa enzimelor pancreatice.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de capsule enterice: gelatină tare, cu corp transparent, incolor și capac maro opac, dimensiunea nr. 2; În interiorul capsulelor sunt vizibile mini-microsfere maro deschis (20, 50 și 100 de bucăți fiecare în sticle de polietilenă albă cu capac cu șurub; într-un ambalaj de carton există o sticlă și instrucțiuni de utilizare a Creon 10.000).

Compozitie per 1 capsula:

  • substanță activă: pancreatină – 150 mg (corespunde conținutului de protează – 600 UI Ph.Eur., lipază – 10.000 UI Ph.Eur., amilază – 8000 UI Ph.Eur.);
  • componente auxiliare: ftalat de hipromeloză, alcool cetilic, macrogol 4000, dimeticonă, citrat de trietil;
  • Corpul capsulei și capacul: lauril sulfat de sodiu, gelatină, colorant negru de oxid de fier, dioxid de titan, colorant galben de oxid de fier, colorant roșu de oxid de fier.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Creon 10.000 este un agent enzimatic care îmbunătățește procesele de digestie a alimentelor la copii și adulți. Ca urmare a utilizării medicamentului, severitatea simptomelor deficienței enzimatice este redusă semnificativ (frecvența și consistența modificărilor scaunului, durerile abdominale și flatulența dispar). Enzimele Creon 10.000 facilitează digestia grăsimilor, proteinelor și carbohidraților, iar acest lucru contribuie la o absorbție mai completă a acestora în intestinul subțire.

Pancreatina porcină este conținută în capsule ale medicamentului sub formă de minimicrosfere, care sunt acoperite cu o înveliș rezistentă la acid. Odată ce capsulele se dizolvă în stomac, sunt eliberate sute de minimicrosfere. Împreună cu alimentele intră în intestine, se amestecă bine cu conținutul intestinal și apoi ajung în intestinul subțire, unde învelișul enteric este distrus rapid. Enzimele eliberate descompun în mod activ proteinele, carbohidrații și grăsimile. Apoi substanțele rezultate sunt absorbite direct sau descompuse de enzimele intestinale în unități mai mici.

Farmacocinetica

Nu au fost efectuate studii clasice ale farmacocineticii medicamentului, deoarece enzimele pancreatice își exercită efectul terapeutic direct în lumenul intestinului subțire înainte de absorbție. Conform structurii lor chimice, acestea sunt proteine ​​care sunt descompuse în tractul gastrointestinal în aminoacizi și peptide, sub forma cărora sunt absorbite în pereții intestinali.

Indicatii de utilizare

Creon 10.000 este utilizat la copii și adulți ca terapie de înlocuire pentru insuficiența enzimelor pancreatice, care apare ca urmare a scăderii activității sale enzimatice din cauza producției afectate de enzime pancreatice, reglarea secreției acestora, livrarea la locul de acțiune și, de asemenea, distrugere crescută în intestin. Tulburările enumerate sunt cauzate de diferite boli ale tractului digestiv și apar cel mai adesea în pancreatita cronică, fibroza chistică, cancerul pancreatic, sindromul Shwachman-Diamond, obstrucția căii biliare comune sau a canalelor pancreatice, după îndepărtarea completă sau parțială a stomacului, după o intervenție chirurgicală pe pancreas, cu afecțiuni după atacuri de pancreatită acută și reluarea ulterioară a alimentației.

Contraindicatii

Creon 10.000 este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la pancreatină sau la orice componentă auxiliară a medicamentului.

Creon 10.000: instrucțiuni de utilizare (doză și metodă)

Creon 10.000 capsule se iau pe cale orală, fără a mesteca sau rupe, cu apă sau alt lichid.

Dozele sunt selectate individual (se iau în considerare compoziția dietei și severitatea bolii). Medicamentul trebuie luat în timpul sau după mese, la fiecare masă, chiar și cu o gustare ușoară.

Nu este întotdeauna posibil ca copiii mici sau pacienții vârstnici să înghită capsula întreagă. În astfel de cazuri, se deschide și conținutul este adăugat în alimente răcoritoare sau băuturi cu gust acru (iaurt, suc de fructe, sos de mere). pH-ul lichidului sau al alimentelor trebuie să fie mai mic de 5,5. Amestecul preparat de minimicrosfere cu o băutură sau un lichid nu poate fi păstrat și trebuie luat imediat după amestecare.

Mestecarea capsulelor sau utilizarea lichidelor sau alimentelor cu un pH mai mare de 5,5 pentru a se amesteca cu minimcrosfere poate duce la descompunerea învelișului enteric și la eliberarea timpurie a enzimelor în cavitatea bucală. Ca urmare, eficacitatea medicamentului este redusă, iar membranele mucoase ale cavității bucale sunt iritate.

Pacienții trebuie să primească un aport suficient de lichide, mai ales pe măsură ce necesarul de lichide crește. În caz contrar, constipația poate apărea sau se poate agrava.

Pentru fibroza chistică, doza de Creon 10.000 depinde de greutatea corporală a pacientului. La începutul terapiei, copiilor sub 4 ani li se prescriu 1000 de unități de lipază pe kg de greutate corporală la fiecare masă. Pentru copiii cu vârsta peste 4 ani și adulți, doza inițială este de 500 de unități de lipază pe kg de greutate corporală la fiecare masă. Ulterior, doza de medicament este crescută, ținând cont de severitatea simptomelor bolii, controlând steatoreea și menținând starea nutrițională adecvată. De regulă, doza zilnică nu depășește 10.000 de unități de lipază pe kg de greutate corporală sau 4.000 de unități de lipază per g de grăsime consumată.

Pentru alte afectiuni cu insuficienta enzimatica pancreatica, doza de Creon 10.000 este stabilita individual, tinand cont de continutul de grasimi din alimente si de gradul de insuficienta digestiva. În timpul mesei principale, doza de pancreatină este de 25.000–80.000 UI de lipază, în timpul sau după o gustare ușoară - 1/2 din doza individuală.

Efecte secundare

  • sistemul digestiv: foarte des – dureri abdominale; adesea - vărsături, greață, balonare, diaree sau constipație; cu o frecvență necunoscută - colonopatie fibrozantă (la pacienții cu fibroză chistică care au primit doze mari de pancreatină);
  • sistemul imunitar: cu frecvență necunoscută - reacții anafilactice (în principal din piele);
  • piele și grăsime subcutanată: mai puțin frecvente – erupție cutanată; cu frecvență necunoscută – urticarie, mâncărimi ale pielii.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de medicament, se observă un nivel crescut de acid uric în sânge și urină.

Creon 10.000 trebuie întrerupt și trebuie început tratamentul simptomatic.

Instructiuni speciale

Dacă pacientul dezvoltă modificări abdominale sau alte simptome neobișnuite în timpul terapiei medicamentoase, trebuie efectuat un examen medical pentru a exclude stricturi ale cecumului, ileonului și colonului. Probabilitatea de apariție a colonopatiei fibrozante crește la pacienții cu fibroză chistică care primesc Creon 10.000 într-o doză zilnică de 10.000 de unități de lipază sau mai mult.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule este neglijabil sau absent.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Studiile experimentale au arătat că pancreatina nu este teratogenă. În ciuda acestui fapt, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazuri excepționale, când beneficiul tratamentului pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Utilizare în copilărie

La copii se folosesc Creon 10.000 capsule conform indicatiilor, cu respectarea regimului de dozare recomandat. Activitatea ridicată a lipazei, care este conținută în pancreatină, crește riscul de constipație la copii.

Interacțiuni medicamentoase

Eficacitatea pancreatinei poate fi redusă în combinație cu antiacide care conțin hidroxid de magneziu și/sau carbonat de calciu.

Creon 10.000 poate reduce absorbția fierului. Teoretic, este posibil ca eficacitatea acarbozei să fie redusă prin acțiunea pancreatinei.

Analogii

Analogii Creon 10.000 sunt: ​​Creon 25.000, Creon 40.000, Mezim 20.000, Mezim forte 10.000, Pangrol 25.000, Gastenorm forte 10.000, Gastenorm forte, Penzital, Pancreatin, Mikrazim a Creon, Pancreatin, Pancreatin, Pancreatin forte, pancreatina forte, Ermital, Panzim forte, Enzistal-P etc.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra într-o sticlă închisă ermetic la o temperatură care să nu depășească 25 °C. A se păstra departe de copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani. Capsulele dintr-o sticlă deschisă trebuie utilizate în decurs de 3 luni.

Creon 10.000 (caps. kish.r-rim.8+10+0,6 mii FIP N20) Germania Solvay Pharmaceuticals GmbH

Nume comercial: Creon 10000

Denumire internațională: pancreatina

Producator: Solway Pharmaceuticals GmbH

Țara: Germania

Informații despre pachetele înregistrate:

Ambalare capsule enterice 8+10+0,6 mii FIP 25 buc., ambalare celule contur (2) - pachete de carton

Data inregistrarii 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Ambalare capsule enterice 8+10+0,6 mii FIP 25 buc., ambalare celule contur (4) - pachete de carton

Număr de înregistrare P N015581/01

Data inregistrarii 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Ambalare capsule enterice 8+10+0,6 mii FIP 10 buc., ambalare celule contur (2) - pachete de carton

Număr de înregistrare P N015581/01

Data inregistrarii 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Cod EAN 4032128010049

Ambalare capsule enterice 8+10+0,6 mii FIP 20 buc., sticle din polietilena

Număr de înregistrare P N015581/01

Data inregistrarii 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Cod EAN 4032128011329

Ambalare capsule enterice 8+10+0,6 mii FIP 50 buc., sticle din polietilena

Număr de înregistrare P N015581/01

Data inregistrarii 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Cod EAN 4032128011336

Ambalare capsule enterice 8+10+0,6 mii FIP 50 buc., sticle din polietilenă (1) - pachete de carton

Număr de înregistrare P N015581/01

Data inregistrarii 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Ambalare capsule enterice 8+10+0,6 mii FIP 20 buc., sticle din polietilenă (1) - pachete de carton

Număr de înregistrare P N015581/01

Data inregistrarii 31.01.2005

ND ND 42-8381-03

Total pachete: 7

Descriere (Vidal 2007)

Reprezentare:

SOLVAY PHARMA

Deținătorul certificatului de înregistrare:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH

Cod ATX: A09AA02

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Creon® 10.000

pancreatină 150 mg,

lipaza 10.000 unitati Ph.Eur.

amilază 8.000 unităţi Ph.Eur.

proteaza 600 unitati Ph.Eur.

Excipienți: macrogol 4000, parafină lichidă, ftalat de metilhidroxipropilceluloză, dimeticonă 1000, ftalat de dibutil.

Compoziția învelișului capsulei: oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172), oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E171), gelatină.

20 buc. - sticle HDPE.

50 buc. - sticle HDPE.

Creon® 25.000

pancreatină 300 mg,

cu activitate enzimatică minimă:

lipaza 25.000 unitati Ph.Eur.

amilază 18.000 unităţi Ph.Eur.

proteaze 1.000 unitati Ph.Eur.

Excipienți: macrogol 4000, parafină lichidă, ftalat de metilhidroxipropilceluloză, dimeticonă, ftalat de dibutil.

Compoziția învelișului capsulei: oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E171), gelatină.

10 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

20 buc. - sticle HDPE.

25 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

25 buc. - blistere (4) - pachete de carton.

50 buc. - sticle HDPE.

Grupa clinică și farmacologică: Preparat enzimatic

Nr. inregistrare:

capace. 300 mg: 20, 50 sau 100 buc. - P Nr 015582/01, 31.01.05

capace. 150 mg: 20, 50 sau 100 buc. - P Nr 015581/01, 31.01.05

Acțiune farmacologică

Un preparat enzimatic care îmbunătățește procesele de digestie. Enzimele pancreatice incluse în medicament facilitează digestia proteinelor, grăsimilor și carbohidraților, ceea ce duce la o absorbție mai completă a acestora în intestinul subțire. Medicamentul promovează eliberarea propriilor enzime din pancreas, stomac și intestine. Când se utilizează medicamentul, starea funcțională a tractului gastrointestinal se îmbunătățește și procesele de digestie sunt normalizate.

Medicamentul are o formă de dozare special dezvoltată - o capsulă de gelatină care conține mini-microsfere enterice. Capsulele se dizolvă rapid în stomac, eliberând sute de minimicrosfere. Scopul principiului dozei multi-unități este de a amesteca minimicrosferele cu conținutul intestinal și în cele din urmă de a distribui mai bine enzimele după eliberarea lor în conținutul intestinal. Când minimicrosferele ajung în intestinul subțire, învelișul enteric este distrus și enzimele sunt eliberate.

Farmacocinetica

Studiile la animale au demonstrat o lipsă de absorbție a enzimelor active și, în consecință, studiile farmacocinetice clasice nu au fost efectuate. Medicamentele care conțin enzime pancreatice nu necesită absorbție pentru a-și exercita efectele.

Indicatii

Terapia de substituție pentru insuficiența pancreatică exocrină în următoarele condiții:

fibroza chistica;

pancreatită cronică;

Pancreatectomie;

Cancer pancreatic;

Obstrucția ductală din cauza neoplasmului (de exemplu, obstrucția ductului pancreatic sau a căii biliare comune);

sindromul Shwachman-Diamond;

Bătrânețe.

Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor digestive în următoarele cazuri:

Condiții după colecistectomie;

Gastrectomie parțială (Billroth-I/II);

Gastrectomie totală;

Duodeno- și gastrostaza;

Obstrucție biliară;

hepatită colestatică;

Ciroză;

Patologia părții terminale a intestinului subțire;

Creșterea excesivă a bacteriilor în intestinul subțire.

Regimul de dozare

Acestea sunt stabilite individual, în funcție de severitatea bolii și de compoziția dietei.

Capsulele și minimicrosferele trebuie înghițite întregi fără a se rupe sau mesteca. Dacă înghițirea este dificilă (de exemplu, la copiii mici sau la pacienții vârstnici), capsulele sunt deschise cu grijă, iar minimicrosferele sunt adăugate la alimente lichide care nu necesită mestecare sau luate cu lichid. Vă rugăm să rețineți că orice amestec de minimicrosfere cu alimente sau lichide nu poate fi păstrat și trebuie luat imediat după preparare. Zdrobirea sau mestecatul minimicrosferelor, precum și adăugarea lor la alimente cu un pH peste 5,5, duce la distrugerea învelișului lor.

Pentru fibroza chistică, doza inițială de lipază pentru copiii sub 4 ani este de 1000 de unități Ph. Eur./kg pentru fiecare masa, pentru copii peste 4 ani - 500 unitati Ph. Eur./kg pentru fiecare masă.

Doza trebuie determinată în funcție de severitatea simptomelor bolii, controlul steatoreei și menținerea unei stări nutriționale bune. La majoritatea pacienților, doza nu trebuie să depășească (pe baza lipazei) 10.000 de unități Ph. Eur./kg/zi

Pentru alte afectiuni insotite de insuficienta pancreatica exocrina, doza se stabileste tinand cont de gradul de insuficienta digestiva si de continutul de grasimi din alimente. Doza de lipaza pe care pacientul o necesita impreuna cu masa principala (pranz, mic dejun sau cina) variaza intre 20.000 si 75.000 de unitati Ph. Eur., în timp ce luați o gustare ușoară - aproximativ de la 5.000 la 25.000 de unități Ph. EURO.

Doza medie inițială de lipază este de 10.000-25.000 de unități Ph. Eur în timpul mesei principale. Cu toate acestea, pot fi necesare doze mai mari pentru a minimiza steatoreea și pentru a menține o stare nutrițională bună. Conform practicii clinice obișnuite, pacientul trebuie să primească cel puțin 20.000 - 50.000 de unități Ph cu alimente. EURO. lipaze.

pancreatită acută;

Exacerbarea pancreatitei cronice;

Sensibilitate individuală crescută.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Creon în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) este posibilă numai dacă efectul pozitiv așteptat al terapiei depășește riscul posibil, din cauza lipsei de date clinice de încredere care să confirme siguranța utilizării enzimelor pancreatice la această categorie de pacienți.

Instructiuni speciale

Stricturi ale ileonului și cecului și colită au fost descrise la pacienții cu fibroză chistică tratați cu doze mari de preparate cu pancreatină. În studiile caz-control, nu au existat dovezi ale unei relații între apariția colonopatiei fibrozante și utilizarea Creon. Ca măsură de precauție pentru a exclude afectarea colonului la pacienții cu fibroză chistică, se recomandă monitorizarea oricăror simptome neobișnuite sau modificări ale cavității abdominale - mai ales dacă pacientul ia (pe baza lipazei) mai mult de 10.000 de unități Ph. Eur./kg greutate corporală/zi.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca produs fără prescripție medicală.

Creon 10.000 de copii sunt prescriși din primele zile de viață. Acesta este medicamentul nr. 1 în pediatrie pentru tulburările funcționale ale tractului gastrointestinal. Datorită formei sale unice de dozare, medicamentul este prescris atât sugarilor, cât și adolescenților.

Creon aparține grupului de medicamente care îmbunătățesc digestia. Aceasta este o enzimă pancreatică, componenta principală este pancreatina.

Când luați orice compoziție enzimatică, este important ca substanța, ocolind mediul agresiv al stomacului, să intre în duoden. Prin urmare, medicamentele sunt disponibile sub formă de capsule sau tablete, protejate de un înveliș special care este solubil în intestine (pH alcalin) și insensibil la acidul clorhidric (pH acid).

Pentru industria farmaceutică, întrebarea cum să se administreze enzime copiilor mici care încă nu pot înghiți forme solide de dozare a rămas de multă actualitate.

Important! Particularitatea Creon este că în interiorul capsulei nu există o pulbere, ci granule mici rezistente la acid, care pot fi adăugate la mâncarea sau băutura bebelușului fără teama de sufocare a copilului. Enzimele pancreatice sunt conținute în interiorul granulelor.

Formă de eliberare Creon 10.000 ─ capsule bicolore din gelatină tare, corp transparent, capac maro. În interior există microgranule gri. Disponibil în pachete de 10 capsule, în cutie de carton de 1, 2, 3 blistere, în sticle de plastic închis la culoare de 20, 50, 100 buc. După deschiderea ambalajului, medicamentul este potrivit pentru utilizare timp de șase luni.

Pentru ce boli este prescris?

Principala indicație pentru utilizarea medicamentului la copii este . Aceasta este o afecțiune patologică cu diferite grade de deficiență a enzimelor pe care glanda le secretă în duoden. Conduce la deteriorarea și absorbția grăsimilor, proteinelor și carbohidraților.

Alte indicații pentru utilizarea Creon în copilărie:

  • fibroza chistica;
  • perioada de remisie a pancreatitei cronice (extrem de rară în pediatrie);
  • afecțiuni după intervenția chirurgicală pe stomac, pancreas;
  • întreruperea fluxului de bilă din cauza pietrelor, tumorilor, inflamației în zona căilor biliare;
  • Sindromul Shwachman-Diamond (subdezvoltarea pancreasului).

Interesant de știut! Fibroza chistică este o patologie congenitală în care pancreasul și arborele bronșic produc secreții prea vâscoase. Înfunda canalele, ceea ce duce la consecințe ireversibile. Creon face această secreție mai lichidă.

Uneori, medicamentul este utilizat ca parte a tratamentului infecțiilor intestinale acute la copii, atunci când există o disfuncție clară a glandei. Bucăți de mâncare nedigerată apar în scaun, iar fecalele devin grase.

În unele cazuri, Creon este prescris împreună cu ─ Bifiform, Bifidumbacterin, Normospectrum, Florasan.

Medicamentul poate fi necesar în timpul călătoriei, când copilul este forțat să mănânce feluri de mâncare neobișnuite pentru organism sau produse exotice.

Reguli pentru administrarea și dozarea medicamentului

Cantitatea și frecvența administrării medicamentului depind de vârsta și diagnosticul copilului. Se ia in considerare si continutul de grasime al alimentelor si gradul de perturbare a procesului digestiv.

Schema conform căreia Creon este prescris pentru copii, instrucțiuni de utilizare:

Regimurile de tratament prezentate în tabel sunt relevante numai pentru tulburările gastrointestinale funcționale. Dacă un copil are boli grave, doar un medic poate prescrie cum și pentru câte zile să ia medicamentul.

Pentru fibroza chistică, sugarilor de o lună și copiilor sub 4 ani li se prescriu 1000 de unități pe 1 kg de greutate cu mese. De la 5 ani ─ 500 de unități.

Pentru copii, Creon este prescris cu o doză de 10.000 de unități școlarii și adolescenții pot utiliza medicamentul la 25.000 sau 40.000 de unități, împărțind capsula în 2 doze.

În timpul tratamentului, trebuie să beți multă apă. Dacă copilul refuză, oferă ceai slab cald, băutură de fructe, compot, suc diluat cu apă într-un raport de 1:1. Principalul lucru este că lichidul intră în organism. Lipsa de apă va crește constipația și va provoca colici severe.

Important! Este strict interzisă mestecarea capsulelor și a granulelor Creon.

Creon pentru bebelusi

Pentru copiii cu vârsta sub 1-3 ani, medicamentul este prescris numai conform indicațiilor stricte. În cele mai multe cazuri, aceasta este fibroza chistică, în care tratamentul se efectuează ani de zile sau pe viață. Mult mai rar, Creon 10000 este utilizat pentru patologii infecțioase la sugari.

Nota ! Corpul unui copil (și chiar al unui adult) nu este capabil să descompună și să digere cojile majorității fructelor și legumelor, semințelor de susan, semințelor de in etc. Astfel, prezența bucăților de morcovi și coji de roșii în scaunul unui copil este normală și nu indică funcționarea afectată a pancreasului.

Pentru nou-născuții și bebelușii care nu pot înghiți singuri, capsula este deschisă și conținutul este adăugat în alimente sau băuturi. Acesta poate fi suc de fructe (mere, pere, ananas) sau piure de legume. Această metodă de utilizare este convenabilă deoarece elementele medicamentului rămân intacte și sunt ușor de administrat în intestine. Resturile de alimente după hrănire nu pot fi păstrate

Important! Sucul sau mâncarea cu granule Creon trebuie să fie administrate imediat copilului, altfel medicamentul va fi distrus. De asemenea, este necesar să vă asigurați că copilul dumneavoastră este hidratat adecvat pentru a reduce riscul de constipație.

Medicamentul nu este utilizat pentru colici și regurgitare la sugari, deoarece nu are eficacitate dovedită în aceste condiții. Nu este foarte recomandat să administrați pancreatina copiilor fără prescripție medicală sau în scopuri preventive. Acest lucru poate duce la faptul că o glandă care funcționează normal încetează să-și producă enzimele în cantități suficiente.

Efecte secundare și contraindicații de utilizare

Nu au fost înregistrate evenimente adverse severe după tratamentul cu medicamentul în practica pediatrică.

Dacă un copil nu respectă regimul de apă, simptomele disfuncției gastrointestinale se intensifică: constipație sau scaune moale, greață, vărsături unice, dureri abdominale.

Efectele secundare specifice sunt extrem de rare:

  • reacții alergice locale ─ mâncărime și descuamare a pielii, erupții cutanate, urticarie, dermatită;
  • hipersensibilitate ca reacție a sistemului imunitar;
  • îngustarea la joncțiunea intestinului subțire cu intestinul gros (numai la pacienții diagnosticați cu fibroză chistică).

O contraindicație pentru utilizarea Creon este intoleranța individuală la enzimele incluse în compoziția sa. Nu trebuie să luați enzime pentru pancreatita cronică în timpul unei exacerbări.

Medicamentul nu este întotdeauna prescris pentru gastrită și ulcer peptic, care depinde de aciditatea și gradul de deteriorare a mucoasei. Dischinezia biliară (activitatea motorie afectată a căilor biliare) este, de asemenea, o limitare a utilizării.

Producătorul medicamentului și prețul

Țara de origine ─ Germania, SUA. Creon poate fi cumpărat de la orice lanț de farmacii, precum și comandat pe site-uri web.

Medicamentul aparține segmentului de preț mediu pe piața de retail. Cât costă medicamentul depinde de doza și forma de eliberare.

Pret mediu:

  • Creon 10.000 de unități într-o sticlă (20 buc.) ─ 246 rub.;
  • Creon 25.000 de unități într-o sticlă (20 buc.) ─ 483 rub.;
  • Creon 40.000 de unități într-o sticlă (50 buc.) ─ 1.265 RUB;
  • Creon 10.000 de unități în blistere nr. 20 (10×2) ─ 260 rub.;
  • Creon 25.000 de unități în blistere nr. 20 (10×2) ─ 610 rub.

Ce medicamente cu acțiune similară sunt utilizate pentru a înlocui medicamentul?

Pe piața farmaceutică internă există altele mai ieftine, care nu sunt mai puțin eficiente.

Analogi în capsule

Enzimele identice în formă de dozare sunt indicate pentru copiii mici:


Analogi în tablete

Se recomandă administrarea enzimelor pancreatice sub formă de tablete copiilor cu vârsta peste 6 ani. Fiecare utilizare a unei forme de dozare solidă trebuie strict supravegheată de părinți sau de personalul medical dacă copilul se află în spital.

Lista de tablete:

  • Pancreatină─ luați 1-2 comprimate. în timp ce mănâncă. Cu un curs lung de tratament, suplimentele de fier sunt prescrise în paralel. Produs in Rusia. Costă de la 22 la 40 de ruble.
  • Mezim─ Se prescrie 1 comprimat. imediat după masă. La copii provoacă bătăi rapide ale inimii, reacții alergice și slăbiciune generală. Produs in Germania. Preț 58-255 ruble.
  • Enzistal─ indicat pentru tulburări de scurtă durată, precum și pentru terapia de substituție pe termen lung. Efectele secundare sunt extrem de rare. Produs în India. Costă 80 de ruble.

Creon este cel mai sigur medicament pentru copii. Utilizarea sa nu este asociată cu riscul de complicații în timpul tratamentului.