În condiții de concurență destul de acerbă, introducerea unor garanții de calitate este fundamentală și decisivă atunci când un cumpărător sau consumator alege serviciile și produsele unei anumite companii. În acest caz, cea mai bună și principală garanție este certificarea sistemelor de management al calității și primirea standardului din seria ISO 9001.

Standardele ISO din Rusia, inclusiv cel mai faimos standard ISO 9001, combină mulți ani de experiență în majoritatea țărilor lumii în domeniul managementului sistemului calității și sunt cele mai recente versiuni ale criteriilor de evaluare pentru gestionarea tuturor proceselor de muncă și producție în întreprinderi.

Certificat ISO 9001 este un document oficial care confirmă conformitatea deplină sistemul actual cerinţele de management al calităţii prevăzute de standardul internaţional ISO 9001.

Astăzi, trecând printr-o gamă întreagă de completări și modificări variate, standardul internațional ISO 9001 a devenit pe deplin adaptat și armonizat în conformitate cu standardele europene actuale și are ca scop maximizarea calității produselor (serviciilor furnizate).

Standardul ISO 9001 are o structură clară constând din 8 secțiuni:

• domeniul de aplicare și scop;
• referințe normative;
• definiții și termeni de bază;
• sistem de management al calitatii;
• nivelul de responsabilitate managerială;
• managementul resurselor;
• lansare de produse (servicii);
• analiză, măsurare și îmbunătățire.

Primele trei secțiuni ale standardului sunt oficiale și nu conțin cerințe sau standarde.

Scopul principal al standardului ISO 9001 este stimularea activă a organizării corecte a diferitelor procese de producție și a activității companiei în ansamblu pentru a se conforma cerințelor legale specifice și a satisface cât mai pe deplin dorințele și solicitările consumatorilor și partenerilor.

Implementarea unui SMC bazat pe primirea standardelor ISO 9001 confirmă că:

• personalul companiei cunoaște bine îndatoririle, drepturile, puterile și responsabilitățile lor și, de asemenea, are competența necesară pentru a-și desfășura activitatea mai eficient, eficient și corect;
• compania are procese predeterminate care afectează calitatea produselor;
• toate procesele de producție sunt reglementate și asigurate cu toate resursele necesare;
• au fost create condiții pentru implementarea competentă a infrastructurii de producție și a mediului, precum și pentru munca de înaltă calitate a angajaților întreprinderii;
• sistemul de colectare preliminară și analiza ulterioară a informațiilor despre procesele de producție, satisfacția clienților și a produsului este ajustat optim și oferă informații obiective pentru luarea în timp util a deciziilor necesare pentru îmbunătățirea muncii personalului și a întreprinderii însăși;
• a fost creat un sistem motivat axat pe calitate;
• procesele de lucru au fost organizate cu accent ulterior pe așteptările consumatorului final, inclusiv introducerea celor mai noi tehnologii care îmbunătățesc proprietățile consumatorului, parametrii și caracteristicile produselor fabricate;
• se efectuează audituri interne pentru a asigura îmbunătățirea continuă a proceselor și activităților;
• Compania a stabilit managementul înregistrărilor și fluxul de documente;
• organizația acordă o atenție deosebită lucrului competent cu furnizorii și partenerii;
• managementul de vârf al organizației este familiarizat cu nivelul de calitate și poartă întreaga responsabilitate pentru acesta;
• întreprinderea stabilește și dezvoltă obiective de calitate și planifică în mod regulat atingerea acestora;
• compania dispune de un sistem funcțional de răspuns la reclamațiile și reclamațiile formulate de clienți și clienți (elaborarea de măsuri eficiente pentru eliminarea deficiențelor și eșecurilor);
• Există un proces de îmbunătățire continuă pentru a asigura dezvoltarea durabilă a companiei.

Pentru fiecare organizație, proiectul de dezvoltare a sistemelor calității în conformitate cu standardul ISO 9001 este unic și este determinat în funcție de dimensiunea acesteia, tipuri de activități, prezența unei rețele de sucursale, caracteristici structura organizatorica, nivelul de dezvoltare a sistemului de management existent și actual etc.

Etapele standardizării conform ISO 9001

Procesul de standardizare conform ISO 9001 în sine nu este o garanție completă a calității unui serviciu sau a unui produs, ci oferă doar un set de norme și reguli pentru implementarea activităților civilizate ale unei organizații în conformitate cu standardele și standardele universale. -pasi de pas.

Etapele proiectului de implementare și dezvoltare a standardelor din seria ISO 9001 constau din următoarele activități principale:

• etapa pregătitoare - realizarea specificațiilor tehnice, planurilor calendaristice, înregistrarea administrativă a lucrărilor, planul de management al proiectului;
• evaluarea actualului sistem de management al calității (SMC) al organizației;
• efectuarea de formare și instruire specială pentru angajați și responsabili oficialiîn companie;
• reglarea proceselor și determinarea modelului de proces QMS;
• dezvoltarea documentației QMS și a structurii de management organizațional;
• crearea unui proces de îmbunătățire a SMC;
• efectuarea unui ciclu de audituri interne;
• implementarea certificării ISO 9001.

Un sistem de management al calității dezvoltat și implementat în mod competent și corect, precum și certificarea sa ulterioară în sistemul ISO, oferă o serie de avantaje economice și strategice pentru proprietarii de afaceri.

Avantajele cheie ale certificării ISO 9001

Nivelul ridicat de competitivitate al unei întreprinderi și al produselor sau serviciilor sale pe piață este influențat direct de îmbunătățirea regulată și continuă a activităților companiei în ansamblu. Aceasta asigură o îmbunătățire uniformă a calității produselor și serviciilor oferite. Normele și regulile de bază în acest domeniu sunt determinate de binecunoscutul standard internațional ISO 9001, care este o dovadă a producției de produse de înaltă calitate a companiei și a conformității tehnologiilor și activităților sale cu standardele internaționale.

O companie care deține acest certificat are o serie de avantaje incontestabile față de alte întreprinderi care nu au un standard similar și anume:

• realizare nivel înalt calitatea vă permite să reduceți costul total de producție, precum și să reduceți costurile produselor defecte;
• îmbunătățirea și optimizarea semnificativă a proceselor curente de afaceri;
• creșterea nivelului de cooperare;
• îmbunătățirea activă a calității muncii personalului;
• oportunitatea de a eficientiza activitățile diviziuni structuraleîntreprinderi;
• posibilitatea de a obține comenzi guvernamentale și intrarea companiei pe piața internațională externă de consum;
• creșterea încrederii din partea organizațiilor financiare și de asigurări, ceea ce influențează investiția unor investiții mari în dezvoltarea întreprinderii.

Pe baza acestui fapt, o organizație sau companie care aderă la condițiile și cerințele acestui certificat primește multe oportunități utile, de la concurența efectivă cu alți producători până la o creștere semnificativă a calității produsului fabricat sau a serviciului furnizat. Chiar și acești doi parametri de bază pot maximiza și crește profiturile companiei. Standardul ISO 9001 în acest sens este o garanție demnă a succesului, longevității și prosperității producătorului.

Standardizarea conform ISO 9001 nu elimină necesitatea emiterii de certificate separate pentru anumite tipuri de bunuri, produse și servicii incluse în lista categoriilor care necesită certificare obligatorie.

Standardul ISO 9001

Standardele ISO 9001 sunt standarde internaționale care descriu cerințele pentru sistemul de management al calității al organizațiilor și întreprinderilor. Standardele ISO 9000 includ standardele ISO 9001, a căror cerere crește în fiecare zi. Aceasta este versiunea actuală a ISO9001:2008 „Sisteme de management al calității. Cerințe.” Acesta este singurul standard de conformitate la care se poate acorda certificarea. Această procedură nu este o certificare obligatorie și se realizează la solicitarea solicitantului.

Este de remarcat faptul că standardul ISO 9001:2008 este utilizat cu succes de organizații de orice dimensiune, a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări. Utilizarea standardului ISO 9001:2008 asigură că cumpărătorul primește produse și servicii de înaltă calitate, ceea ce duce la creșterea vânzărilor și la succesul afacerii. În plus, implementarea standardului ISO 9001:2008 poate ajuta la verificarea performanței întregului sistem în ansamblu, la îmbunătățirea eficacității acestuia, la motivarea, la implicarea conducerii superioare și la reducerea pierderilor.

O caracteristică importantă a standardului ISO 9001:2008

O caracteristică importantă a standardului ISO 9001:2008 este că nu implică sisteme uniforme de management al calității și documentația însoțitoare care le descrie. Prin urmare, prin implementarea unui sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001:2008, puteți fi sigur de o individualitate excepțională și puteți vedea singur cât de flexibil este acest sistem. La urma urmei, dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calității al unei organizații este influențată de: dimensiunea organizației, produsele fabricate, structura organizației, procesele aplicabile, nevoile în schimbare, obiectivele specifice, mediul extern, schimbările sau riscurile asociate. cu acest mediu.

Standardul ISO 9001:2008 este utilizat în siguranță de organizații de toate dimensiunile și a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări.

Standardul ISO 9001:2008 are ca scop aplicarea unei abordări de proces în dezvoltarea, implementarea și, ulterior, îmbunătățirea eficacității unui sistem de management al calității pentru a crește satisfacția clientului final prin anticiparea și îndeplinirea cerințelor acestuia. Beneficiile unei abordări procesuale sunt nenumărate. În primul rând, aceasta este continuitatea controlului, care se realizează prin combinații și interacțiuni la joncțiunea proceselor individuale.

Această abordare ajută la o mai bună înțelegere și îndeplinire a cerințelor, obținerea rezultatelor planificate, asigurarea eficacității acestora și îmbunătățirea procesului prin evaluarea și măsurarea obiectivă a acestuia. De asemenea, pe lângă abordarea prin proces, implementarea unui sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001:2008 la toate procesele din organizație poate permite aplicarea ciclului „Planifică – Efectuează – Verifica – Acționează”. Acest ciclu poate fi descris pe scurt ca:

• planificare (plan) - dezvoltarea obiectivelor și proceselor necesare pentru a obține rezultate în conformitate cu cerințele clienților și politicile organizaționale;
• implementare (do) – implementarea proceselor;
• verificare - monitorizarea și măsurarea continuă a proceselor și produselor în comparație cu politicile, obiectivele și cerințele de produs și raportarea rezultatelor;
• acțiune (act) – luarea de măsuri pentru a îmbunătăți continuu performanța procesului.

Timpul și costul implementării standardului ISO 9001:2008 depind caracteristici individuale Tipul dumneavoastră de organizare și gradul de funcționare al acțiunilor sistemului. În cele mai multe cazuri, nu durează mai mult de 2 săptămâni. Dacă mai aveți îndoieli, puteți comanda o consultație gratuită cu specialiștii noștri ( Ar trebui să existe un fel de buton de „clic” aici). Cu ajutorul lor, puteți alege sistemul de certificare care se potrivește cel mai bine organizației dvs.

Și nu lăsați să vă sperie lipsa prețurilor standard, asta înseamnă doar că abordăm fiecare caz separat, cântărim unicitatea situației și luăm toate măsurile posibile pentru a optimiza implementarea standardului ISO 9001:2008. Contactându-ne veți primi garantat oferta unica, permițându-vă să îmbunătățiți procesele existente și să stabiliți un control atent și, cel mai important, să creșteți poziția organizației/companiei dumneavoastră pe piață.

La finalizarea lucrării, primiți de la noi:

1. certificat ISO 9001:2008 în rusă și engleză;
2. permisiunea de a folosi marca de calitate;
3. manual de calitate pentru organizația dvs.;
4. standarde organizaționale pentru organizația dvs.

Amintiți-vă că lucrul cu noi vă va ajuta să atingeți noi culmi!

GOST R ISO 10007-2007

Grupa T59

STANDARDUL NAȚIONAL AL ​​FEDERATIEI RUSE

Managementul organizației

GHIDUL DE GESTIUNEA CONFIGURĂRII

Managementul organizației.
Ghid pentru managementul configurației

Data introducerii 2008-06-01

Prefaţă

Obiectivele și principiile standardizării în Federația Rusă stabilit prin Legea federală din 27 decembrie 2002 N 184-FZ „Cu privire la reglementarea tehnică” și regulile de aplicare a standardelor naționale ale Federației Ruse - GOST R 1.0-2004 „Standardizarea în Federația Rusă. Dispoziții de bază”

Informații standard

1 PREGĂTIT Deschis societate pe actiuni„Centrul de cercetare pentru controlul și diagnosticarea sistemelor tehnice” (JSC „NIC KD”) și Comitetul tehnic pentru standardizare TC 10 „Tehnologii avansate de producție, management și evaluare a riscurilor” pe baza propriei traduceri autentice a standardului specificat la paragraful 4

2 INTRODUS de Departamentul de Dezvoltare, Suport Informațional și Acreditare Agenție federală privind reglementarea tehnică și metrologie

3 APROBAT ȘI INTRAT ÎN VIGOARE prin Ordinul Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din 14 noiembrie 2007 N 302-st

4 Acest standard este identic cu standardul internațional ISO 10007:2003 „Sisteme de management al calității – Linii directoare pentru managementul configurației”.

Denumirea acestui standard a fost schimbată în raport cu numele standardului internațional specificat pentru a-l aduce în conformitate cu GOST R 1.5-2004 (subsecțiunea 3.5).

La aplicarea acestui standard, se recomandă utilizarea, în locul standardelor internaționale de referință, a standardelor naționale corespunzătoare, informații despre care sunt date în Anexa B suplimentară.

5 INTRODUS PENTRU PRIMA Oara


Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și amendamentelor este publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. În cazul revizuirii (înlocuirii) sau anulării acestui standard, anunțul corespunzător va fi publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. Informațiile relevante, notificările și textele sunt postate și în sistemul de informare publică - pe site-ul oficial al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie pe Internet

Introducere

Scopul acestui standard este de a îmbunătăți înțelegerea procesului de management al configurației.

Managementul configurației este o activitate care vizează aplicarea controlului tehnic și administrativ al procesului ciclu de viață produse, elemente de configurare a produsului și date legate de configurația produsului.

Configurația produsului trebuie să fie documentată pentru a oferi identificarea și trasabilitatea stării de îndeplinire a cerințelor fizice și funcționale ale produsului și accesul la date exacte în toate etapele ciclului de viață.

Managementul configurației depinde de dimensiunea organizației și de natura și complexitatea produsului.

Managementul configurației poate fi utilizat pentru a îndeplini cerințele de identificare și trasabilitate a produsului specificate în ISO 9001:2000, Sisteme de management al calității — Cerințe.

1 Zona de aplicare

1 Zona de aplicare

Acest standard oferă îndrumări cu privire la aplicarea managementului configurației. Standardul este destinat utilizării în toate etapele ciclului de viață al produsului, de la concept până la eliminare.

Responsabilitățile și autoritățile trebuie să fie atribuite înainte de a descrie procesele de management al configurației, care includ planificarea managementului configurației, identificarea configurației, managementul modificărilor, contabilizarea stării configurației și auditarea configurației.

Standardul nu este destinat pentru certificare sau contractare.

2 Referințe normative

Acest standard folosește referințe normative la următorul standard:

ISO 9000:2005 Sisteme de management al calității. Fundamente și Vocabular

3 Termeni și definiții

Acest standard aplică termenii și definițiile ISO 9000, precum și următorii termeni cu definițiile corespunzătoare:

3.1 managementul schimbării controlul modificării: activități de control al produsului în urma aprobării oficiale a datelor de configurare a produsului (vezi 3.9).

3.2 permisiunea de a devia(concesiune): Permisiune de utilizare sau eliberare a unui produs care nu îndeplinește cerințele specificate.

Note

1 Permisiunea de abatere se aplică de obicei furnizării de produse cu caracteristici neconforme și sub rezerva limitelor de timp sau cantități convenite pentru produs.

[cm. Definiția ISO 9000:2005 3.6.11].

2 Autorizarea de a abate nu afectează configurația de bază (vezi 3.4) și include permisiunea de a fabrica produse care nu sunt conforme cu cerințele specificate.

3 Unele organizații folosesc termenii „renuntare” sau „abatere” în loc de „permisiune de a devia”.

3.3 configurație configurație Caracteristicile funcționale și fizice interdependente ale unui produs, așa cum sunt specificate în datele de configurare a produsului (vezi 3.9).

3.4 configurație de bază Configurație de bază: Date validate de configurare a produsului (3.9) care stabilesc caracteristicile funcționale și fizice interconectate ale unui produs la un moment specificat în timp și sunt utilizate ca referință în toate etapele ciclului de viață al produsului.

3.5 element de configurare(articol de configurare): un obiect de configurare (vezi 3.3) care îndeplinește o funcție completă.

3.6 managementul configurației(managementul configurației): Acțiuni coordonate care vizează crearea și controlul configurației.

NOTĂ Managementul configurației include de obicei suport pentru activitățile tehnice și administrative legate de gestionarea produselor și a cerințelor de configurare a acestora în toate etapele ciclului de viață al produsului.

3.7 raportarea stării configurației Contabilitatea stării configurației: Înregistrează și raportează într-o formă specificată datele de configurare a produsului (vezi 3.9), starea modificărilor propuse și progresul modificărilor aprobate.

3.8 executiv responsabil autoritate de dispoziție: O persoană sau un grup de persoane cu autoritatea necesară și încredințată cu responsabilitatea de a lua decizii de configurare (vezi 3.3).

Note

1 Directorii responsabili sunt numiți și „comitetul de management al configurației”.

2 Părțile interesate relevante din interiorul și din afara organizației ar trebui să fie reprezentate ca părți interesate responsabile.

3.9 date de configurare a produsului*(informații despre configurația produsului): cerințe pentru proiectarea, producția, verificarea, operarea și întreținerea produselor.
________________
* Datele sunt furnizate în documentația de configurare a produsului.

4 Responsabilități de management al configurației

4.1 Responsabilitate și autoritate

Organizația trebuie să identifice și să descrie responsabilitățile și autoritățile asociate cu implementarea și verificarea procesului de management al configurației. Trebuie luate în considerare următoarele:

- complexitatea și natura produsului;

- cerințe pentru produse în diferite etape ale ciclului de viață;

- limitele dintre diverse tipuri activități direct implicate în procesul de management al configurației;

- alte părți interesate din interiorul și din afara organizației;

- identificarea responsabililor cu verificarea acțiunilor de implementare a procesului de management al configurației;

- identificarea executorilor responsabili.

4.2 Executor responsabil

Înainte de aprobarea modificărilor, executivul responsabil, în sfera de competență a acestuia, trebuie să verifice următoarele:

- necesitatea schimbării propuse și acceptabilitatea consecințelor acesteia;

— documentarea și clasificarea corectă a modificării;

- Suficiența acțiunilor planificate pentru a introduce modificări în documente, hardware și/sau software.

5 Procesul de management al configurației

5.1 Prevederi generale

Pentru a crește eficiența procesului, este important ca activitățile de management al configurației să fie coordonate.

Procesul de management al configurației trebuie să se concentreze pe cerințele produsului clientului și trebuie să țină cont de condițiile specifice de producție. Procesul de management al configurației ar trebui să fie detaliat în planul de management al configurației. Planul de management al configurației trebuie să specifice toate procedurile definite în proiect și măsura în care acestea vor fi aplicate în toate etapele ciclului de viață al produsului.

5.2 Planificarea managementului configurației

Planificarea managementului configurației este fundamentul procesului de management al configurației. Planificarea eficientă permite coordonarea activităților de management al configurației în situații specifice de-a lungul ciclului de viață al produsului. Rezultatul procesului de planificare a managementului configurației produsului este un plan de management al configurației.

Planul de management al configurației pentru un anumit produs ar trebui:

- să fie documentat și aprobat;

- să fie gestionabil;

— identificarea procedurilor de management al configurației utilizate;

- să includă referințe la procesele relevante aplicabile din cadrul organizației (după caz);

- conțin o descriere actualizată a responsabilităților și puterilor persoanelor responsabile de a menține procesul de management al configurației în toate etapele ciclului de viață al produsului.

Planul de management al configurației poate fi un document separat, parte dintr-un alt document sau poate consta din mai multe documente.

În unele situații, o organizație poate avea nevoie de furnizor să-și furnizeze planul de management al configurației. O organizație poate salva aceste planuri ca documente separate sau le poate include în propriul plan de management al configurației.

Anexa A oferă exemple de structura și conținutul unui plan de management al configurației.

5.3 Identificarea configurației

5.3.1 Structura produsului și selectarea elementelor de configurare

Elementele de configurare selectate și relațiile lor ar trebui să descrie structura produsului.

Elementele de configurare trebuie identificate folosind criterii stabilite. Elementele de configurare trebuie selectate astfel încât caracteristicile funcționale și fizice să poată fi controlate independent pentru a obține performanța deplină a funcției finale a elementului.

Atunci când alegeți un criteriu, trebuie să luați în considerare:



- criticitatea elementelor de configurare în raport cu riscul și siguranța;

- aplicarea de tehnologii noi sau modificate, proiectare sau dezvoltare;

- relatii cu alte elemente de configurare;

- conditii pentru achizitionarea elementelor de configurare;

- suport și service pentru produse.

Numărul de elemente de configurare selectate ar trebui să fie optim pentru controlul produsului. Selectarea elementelor de configurare ar trebui să înceapă cât mai devreme posibil stadii incipiente ciclul de viață al produsului. Elementele de configurare trebuie analizate pentru a îmbunătăți și actualiza produsele.

5.3.2 Date de configurare a produsului

Datele de configurare a produsului includ descrieri ale produsului și caracteristici de performanță. De obicei, datele de configurare a produsului includ cerințe, specificații, documentație de proiectare, listă componente, documentație software, modele, cerințe de testare, manual de întreținere și operare.

Datele de configurare a produsului trebuie să fie relevante și urmăribile. Datelor de configurare a produsului trebuie să li se aloce un identificator unic (de exemplu cod numeric). Identificarea trebuie să fie clară și lipsită de ambiguitate, să asigure gestionarea adecvată a elementelor de configurare, să se bazeze pe identitatea existentă de gestionare a datelor a organizației și să prevadă starea de revizuire a documentelor și datelor.

5.3.3 Configurare de bază

Configurația de bază constă din date de configurare a produsului aprobate, care furnizează date pentru definirea cerințelor produsului. Configurația de bază și modificările aprobate ale acesteia reprezintă configurația aprobată curentă.

Configurația de bază ar trebui stabilită ori de câte ori este necesar în timpul ciclului de viață al produsului pentru a determina recomandări pentru activitățile viitoare.

Nivelul de detaliu în care sunt specificate produsele în configurația de bază depinde de gradul de control necesar.

5.4 Managementul schimbărilor

5.4.1 Generalități

Odată ce datele de configurare a produsului au fost stabilite inițial, toate modificările la configurația produsului trebuie gestionate. Impactul potențial al schimbărilor, cerințele clienților și configurația de referință influențează gradul de control necesar pentru implementarea unei modificări propuse sau aplicarea unei variații.

Procesul de management al schimbării trebuie să fie documentat și să includă:

- descrierea procesului, documentele justificative și înregistrările modificărilor;

— clasificarea schimbării în ceea ce privește complexitatea acesteia, resursele necesare și planificarea implementării;

- evaluarea consecintelor schimbarii;

- o descriere detaliată a modului în care trebuie pregătită schimbarea;

- o descriere detaliată a modului în care trebuie implementată și verificată schimbarea.

5.4.2 Inițierea, identificarea și documentele necesare pentru modificări

Modificarea poate fi făcută de organizație, client sau furnizor. Înainte de a transmite o modificare către Persoana responsabilă desemnată pentru evaluare (vezi 4.2), toate propunerile de modificare vor fi identificate și documentate. Modificările propuse ar trebui să includă următoarele:

- elementul(ele) de configurare și informațiile asociate(e) care trebuie modificate, inclusiv o descriere detaliată a numelui acestora și a stării curente a revizuirii;

- descrierea modificării propuse;

— o descriere detaliată a altor elemente de configurare sau informații care pot fi afectate de modificare;

- persoana interesată care a depus propunerea și data întocmirii acesteia;

- motivul schimbării;

- categoria de schimbare.

Stadiul procedurii de modificare și deciziile aferente trebuie documentate. O metodă tipică de documentare a unei modificări este utilizarea unui formular standard, căruia i se atribuie un număr unic de identificare pentru ușurința identificării și a trasabilității.

5.4.3 Evaluarea schimbării

5.4.3.1 Schimbarea propusă trebuie evaluată și documentată. Evaluarea ar trebui să se bazeze pe complexitatea produsului, pe categoria schimbării și ar trebui să includă:

- avantajele tehnice ale modificării propuse;

- riscuri asociate cu schimbarea;

- Impact potențial asupra contractului, programului și costurilor.

5.4.3.2 Atunci când se determină impactul unei schimbări, trebuie luați în considerare și următorii factori:

- cerințe legale și obligatorii stabilite;

- interschimbabilitatea elementelor de configurare și necesitatea reidentificării acestora;

- relația dintre elementele de configurare;

- metode de testare, control și fabricație;

- inventariere si aprovizionare;

- activitati legate de aprovizionare;

- cerinte pentru serviciul clienti.

5.4.4 Repartizarea responsabilităţilor

Ar trebui stabilit un proces de atribuire a responsabilităților pentru introducerea și implementarea unei modificări, care include desemnarea unei persoane responsabile (vezi 4.2) pentru fiecare modificare propusă. Trebuie luată în considerare categoria modificării propuse.

După evaluarea modificării propuse, persoana responsabilă ar trebui să revizuiască evaluarea și să decidă cu privire la alocarea responsabilităților pentru prezentare și implementare.

Atribuirea responsabilităților trebuie înregistrată. Notificarea privind atribuirea responsabilităților ar trebui să fie distribuită părților interesate din interiorul și din afara organizației.

5.4.5 Executarea și verificarea modificării

Finalizarea unei modificări aprobate implică de obicei:

- modificări ale cerințelor pentru configurația produsului, date în interesul părților interesate;

— acțiunile întreprinse de părțile interesate relevante (în interiorul și în afara organizației) asociate cu schimbarea.

După executare acțiunile necesare trebuie verificată conformitatea acestora cu modificarea aprobată. Această verificare trebuie înregistrată pentru a asigura trasabilitatea.

5.5 Starea configurației contabile

5.5.1 Generalități

Rezultatele activităților privind starea configurației sunt înregistrări și rapoarte privind cerințele produsului și datele de configurare a produsului.

Organizația trebuie să implementeze activități privind starea configurației în toate etapele ciclului de viață al produsului pentru a menține și a asigura un proces eficient de management al configurației.

5.5.2 Înregistrări

5.5.2.1 Înregistrările privind starea configurației trebuie păstrate în timpul activităților de identificare a configurației și de control al modificărilor. Aceste înregistrări sunt necesare pentru a oferi vizibilitate, trasabilitate și gestionarea eficientă a îmbunătățirilor de configurare. De obicei, acestea includ următoarele:

- date detaliate despre configurația produsului (număr de identificare, denumire, data intrării în vigoare, starea revizuirii, istoricul modificărilor și includerea acestora în configurația de bază etc.);

- configurarea produsului (numerele piesei, designul produsului sau starea designului);

- starea de acceptare a datelor de configurare a noului produs;

- proceduri de efectuare a modificărilor.

5.5.2.2 Datele specificate de configurare a produsului trebuie înregistrate într-o manieră care poate fi identificată prin referințe încrucișate și interrelații necesare pentru realizarea raportării specificate (vezi 5.5.3).

5.5.2.3 Pentru a asigura integritatea datelor de configurare a produsului și baza pentru gestionarea schimbărilor, se recomandă ca elementele de configurare și datele asociate să fie aliniate cu factorii externi de influență, inclusiv:

- indeplinesc conditiile cerute (hardware, software, date, documente, desene);

- asigura protectie impotriva daunelor sau modificarilor neautorizate;

- au oferit facilitati de recuperare in caz de dezastru;

- permis pentru reparatii.

5.5.3 Rapoarte

În scopuri de gestionare a configurației, tipurile de modificări ar trebui raportate. Astfel de rapoarte pot acoperi atât elemente de configurare individuale, cât și produse întregi.

De obicei, rapoartele includ:

- o listă cu datele de configurare a produsului incluse în configurația de bază;

- lista elementelor de configurare și configurația lor de bază;

- o descriere detaliată a stării actuale a revizuirii și istoricul modificărilor;

- starea rapoartelor privind modificările și permisiunile de abatere;

- o descriere detaliată a stării produselor livrate și reparate (sau a elementelor acestora) cu identificatori care asigură trasabilitatea și starea lor de revizuire.

5.6 Auditul configurației

Un audit de configurare trebuie efectuat în conformitate cu procedurile documentate pentru a determina conformitatea produsului cu cerințele specificate și datele de configurare a produsului.

În general, există două tipuri de audituri de configurare:

- audit de configurare funcțională (examinare formală pentru a verifica dacă un element de configurare a atins caracteristicile funcționale și de performanță specificate pentru acesta în datele de configurare a produsului);

- auditul configurației fizice (examinare formală pentru a verifica dacă un element de configurare a atins caracteristicile fizice specificate pentru acesta în datele de configurare a produsului).

Poate fi necesar un audit de configurare înainte de acceptarea oficială a unui element de configurare. Un audit de configurare nu înlocuiește alte forme de inspecție, analiză, testare sau control, dar poate lua în considerare rezultatele acestor activități.

Anexa A (pentru referință). Structura și conținutul unui plan de management al configurației

Anexa A
(informativ)

A.1 Prevederi generale

Structura planului de management al configurației ar trebui să includă secțiunile individuale discutate în A.2-A.7 din acest apendice. A.2-A.7 oferă și recomandări privind conținutul secțiunilor.

A.2 Introducere

Planul de management al configurației ar trebui să includă o secțiune „introducere” care să conțină Informații generale. Introducerea descrie de obicei:

— scopul și domeniul de aplicare al planului de management al configurației;

- o descriere a configurației produsului și a elementului (elementelor) acestuia la care se aplică planul;

- program cu termene limită pentru executarea principalelor tipuri de activități de management al configurației;

- descrierea instrumentelor de management al configurației (ex. tehnologia informației);

- documente utilizate împreună cu planul (ex. planul de management al configurației furnizorului);

- lista documentelor solicitate și relația acestora.

A.3 Politica

Planul de management al configurației trebuie să conțină o descriere detaliată a politicii de management al configurației, care trebuie convenită cu clientul sau furnizorii. Politica stă la baza principalelor activități de management al configurației din cadrul contractului, cum ar fi:

- elaborarea si comunicarea catre personal a unei politici privind managementul configuratiei si managementul activitatilor conexe;

- organizarea muncii, repartizarea responsabilităților și a puterilor părților interesate;

- asigurarea calificărilor și pregătirii necesare a personalului;

- stabilirea criteriilor de selectare a elementelor de configurare;

- frecvența lansării, distribuirii și gestionării rapoartelor în cadrul organizației și cu consumatorul;

- stabilirea terminologiei.

A.4 Identificarea configurației

Planul de management al configurației trebuie să conțină descriere detaliată detalii:

- arborele genealogic al elementelor de configurare, specificații și alte documente;

- simboluri numerotate adaptate pentru specificații, desene, permisiuni de abatere și modificări;

- metoda de identificare a stării de revizuire;

- configurația de bază care urmează să fie instalată, programul și tipul cerințelor de configurare a produsului;

- metoda de utilizare si distribuire a numerelor de serie sau alte metode de identificare si trasabilitate;

- implementarea procedurilor de elaborare a cerinţelor pentru configurarea produsului.

A.5 Managementul schimbării



- relațiile directorilor responsabili (vezi 4.2) ai organizației cu alte părți interesate;

— modificarea procedurilor de control până când configurația de bază este stabilită în contract;

— metodele utilizate în procedurile de modificare (inclusiv procedurile pentru modificarea inițiată de client sau furnizor) și atunci când se ocupă de autorizarea variațiilor.

A.6 Contabilizarea stării configurației

Planul de management al configurației trebuie să conțină:

- metode de colectare, înregistrare, prelucrare și menținere a datelor necesare pentru menținerea și contabilizarea înregistrărilor privind starea configurației;

- definirea conținutului și a formularelor pentru raportarea completă a stării configurației.

A.7 Auditul de configurare

Planul de management al configurației trebuie să conțină:

- lista auditurilor efectuate, frecventa implementarii acestora in conformitate cu graficul proiectului;

- procedurile de audit de configurare utilizate;

— competențele părților interesate relevante (în interiorul și în afara organizației);

- determinarea formei rapoartelor de audit.

Anexa B (pentru referință). Informații privind conformitatea standardelor naționale ale Federației Ruse cu standardele internaționale de referință

Anexa B
(informativ)

Tabelul B.1

Textul documentului electronic
pregătit de Kodeks JSC și verificat cu:
publicație oficială
M.: Standartinform, 2008

După ce a ridicat o cutie, consumatorul vede o mulțime de abrevieri care nu sunt întotdeauna cunoscute de el. În plus, toată lumea din jur vorbește despre calitatea bunurilor și serviciilor, despre certificări și garanți. O persoană modernă, în special cea care deține sau administrează o afacere, trebuie să fie conștientă de ceea ce se întâmplă. Prin urmare, merită să aprofundăm această problemă și să începem cu cel mai popular standard internațional ISO 9001. Ce este, cum să obțineți un certificat, ce avantaje oferă și alte aspecte vor fi discutate în detaliu mai jos.

Calitate

Cuvântul „calitate” a intrat ferm în vocabularul fiecărei persoane. Toate standardele oferă definiții diferite și cuprinzătoare. Calitatea în viața unui consumator obișnuit se potrivește (sau mai bine depășește) ceea ce se așteaptă cu ceea ce primește. Fie că este vorba de servicii, mâncare, îmbrăcăminte, articole de uz casnic sau altceva, consumatorul se așteaptă ca acestea să-i aducă beneficii sau plăcere.

Întrucât această atitudine este prea subiectivă, au fost elaborate criterii speciale, respectarea cărora va determina gradul de calitate. Diverse structuri independente pot confirma conformitatea bunurilor sau serviciilor, emitând în același timp concluziile acestora.

Consumatorul este interesat în primul rând de calitatea produsului sau a serviciului, dar dacă această problemă nu este una dintre cele mai importante pentru producător, nu va putea niciodată să obțină un succes serios și pe termen lung.

Verificare de calitate

Multe organizații au audituri interne. Când un departament sau anumiți angajați evaluează munca și bunurile produse. Desigur, se poate pune la îndoială obiectivitatea unor astfel de indicatori, dar nu ar trebui să îi abandonăm complet.

Al doilea tip de verificare este verificarea afiliaților. De exemplu, atunci când anumite cerințe sunt impuse furnizorilor, nerespectarea acestora va duce la rezilierea acordului de cooperare. Inspecțiile pot fi efectuate independent sau cu implicarea unor terți. De exemplu, organizațiile care efectuează certificare conform standardelor GOST sau standardului ISO 9001.

Certificarea poate fi obligatorie sau voluntară. Nu este nevoie să vorbim despre posibila diferență de atitudine față de calitatea producătorului la aceste tipuri. Multe produse trebuie să treacă prin certificare obligatorie: produse pentru copii, parfumuri, medicamente, tehnologie informatică, mașini etc. Dar certificarea obligatorie nu vă împiedică să urmați certificarea voluntară și să primiți un certificat ISO 9001.

În Federația Rusă, cele mai comune certificate voluntare sunt: ​​GOST R, TR (Regulamente tehnice), Siguranța la incendiu, Fitosanitar, Certificat de origine, ISO 9001.

Ce este și când ar trebui să obțineți un certificat?

O companie poate efectua certificarea voluntară în orice moment când simte nevoia și puterea de a-și implementa planurile. Dar totuși, GOST ISO 9001 recomandă certificarea nu atunci când managementul decide să o facă și emite o directivă de sus în jos, ci atunci când întreaga companie simte importanța și necesitatea. Din practică este clar că, dacă inițiativa vine de la angajați, atunci procesul de certificare este mai ușor, mai bun și mai eficient.

Deci, să răspundem la întrebarea principală: „ISO 9001 - ce este?” Acestea sunt cerințe internaționale pentru managementul calității. Este de remarcat faptul că acestea nu sunt cerințe pentru un anumit produs sau serviciu, nici o garanție a calității acestora, acestea sunt cerințe pentru un sistem de management, dar rezultatul afectează cu siguranță produsul final. Acest lucru a făcut ca standardul să fie universal, potrivit atât pentru corporații uriașe, cât și pentru firme mici.

Ce oferă un certificat ISO?

Există o mulțime de companii pe piață astăzi care oferă servicii sau produse similare. Certificatul ISO 9001 oferă:

Dacă compania dvs. ajunge la concluzia că este timpul să obțineți un fel de certificat de maturitate, dar nu toată conducerea acceptă schimbările, merită să le introduceți în ISO 9001. Ce este, ce beneficii oferă și cum să obțineți certificarea. Este important să ne amintim că ISO nu este doar o „coală de hârtie” pentru comerț și imagine, ci este, în primul rând, un instrument eficient de management. Dacă îl folosiți la întregul său potențial, și nu formal, rezultatele nu vă vor face să așteptați. Există organizații care „trăiesc” conform standardului ISO, dar nu se grăbesc să obțină certificarea.

Cel mai important lucru din standardul ISO 9001

Principii, planuri, evaluare, audituri ale ISO 9001 - ce este și cum să lucrezi cu ele, află managerii. Adesea, consultanții de la organizațiile de certificare le vin în ajutor.

Principalul lucru de care merită reținut și de care trebuie întotdeauna ghidat într-o companie în care este implementat sistemul de calitate ISO 9001 este principiul de management „Planificați, faceți, verificați, acționați”. Orice acțiuni în domeniul certificării ar trebui să fie coordonate și „derulate” prin această secvență.

Mulți manageri vor rânji, deoarece acest principiu este cunoscut de mult. Standardul ISO nu pretinde primatul, ci doar ne obligă să respectăm acest adevăr simplu mereu și în toate.

Principiile ISO 9001

Standardul ISO 9001 constă din opt principii de bază:

Procedura de certificare

Calea pentru obținerea unui certificat constă în 10 pași condiționati:

2. Trageți concluzii și luați decizii pentru a elimina inconsecvențele (nu uitați de rolul managementului și al implicării personalului).

5. Dacă rezultatele inspecției sunt pozitive, depuneți o cerere la organismul de certificare.

6. Încheiați un acord cu o companie acreditată în conformitate cu GOST ISO 9001.

7. Furnizați auditorului extern documentele necesare, oferiți acces la obiectele, procesele, angajații solicitați (acesta este de acord cu dumneavoastră în prealabil asupra cerințelor sale în programul de audit).

10. Primiți un certificat ISO 9001 Calitatea muncii companiei dumneavoastră este acum recunoscută oficial (încadrați certificatul, postați-l pe site-ul dvs., felicitați colegii, angajații și informați clienții și partenerii).

Amintiți-vă că certificatul este valabil 3 ani, iar anual trebuie să faceți audituri de supraveghere. Și, bineînțeles, respectați tot ceea ce a fost conturat pentru companie și îndepliniți toate obligațiile asumate la aderarea la comunitatea organizațiilor certificate.

Dezavantajele ISO

Practica arată că, în ciuda popularității sale, certificatul ISO are dezavantajele sale. Și, deși aceste deficiențe sunt ușor de explicat, ele ar trebui cunoscute:

Multe hârtii. Rapoarte, protocoale, chestionare și așa mai departe, dar, pe de altă parte, fără ele este imposibil să se realizeze un control și o decizie obiectivă.

Prea mult concepte generale, acest lucru face ca sistemul să fie universal, dar în același timp îi lipsește de specificitate pe cei care au nevoie de el.

Nu este ușor de implementat, companiile slabe, nepregătite reduc certificarea la un eveniment formal (în acest caz, certificatul le costă de trei ori mai mult decât ar costa în utilizare reală).

Costul (costurile de certificare, „reproiectarea” unui sistem consacrat, serviciile unui consultant extern și a unui specialist în calitate cu normă întreagă) este un alt motiv pentru care merită să ne străduim pentru utilizarea reală a unui sistem de calitate.

Vei invata:

• Ce este standardul ISO 9001 și care sunt caracteristicile acestuia?
• Cât costă și cât durează pregătirea unui certificat pentru un sistem de management al calității?

ISO 9001 este cel mai popular set de standarde internaționale din lume, creat de Organizația Internațională pentru Standardizare. În ciuda faptului că toate standardele ISO sunt doar de natură consultativă, în aproximativ 100 de țări din întreaga lume sunt folosite ca principale. O parte a pachetului ISO a fost aprobată în Rusia, în cadrul standardelor oficiale de stat (GOST). Comitetul de Stat al Federației Ruse pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Gosstandart) este membru național al ISO și participă la activitatea acestei organizații.

ISO 9001 specifică setul minim de cerințe pentru sistemele calității și este utilizat în acest scop certificare. Una dintre principalele caracteristici ale acestui standard este versatilitatea sa - poate fi aplicat la orice tip de activitate.

Ce este standardul ISO 9001?

ISO 9001, a cărui primă versiune a apărut în 1987, este cel mai mare standard mondial dedicat creării unui sistem de management al calității (SMC). Se bazează pe atenția la nevoile clientului. Cerințele și standardele au fost revizuite și actualizate în mod repetat, dar principalele prevederi rămân neschimbate astăzi.

Sarcina principală a QMS nu este controlează calitatea fiecărei operațiuni individuale sau unitate de producție, ci să dezvolte condiții pentru a minimiza erorile în muncă. Această abordare a apărut în versiunea 2008 a standardului și a fost dezvoltată în versiunea ISO 9001:2015.

În mod oficial, implementarea standardului ISO 9001 este considerată voluntară. Există domenii ale industriei, precum complexul militar-industrial sau fabricarea aeronavelor, în care implementarea elementelor individuale reflectate în standardele industriei este obligatorie.

Standardul se bazează pe multe concepte și tehnici dezvoltate de experți de top în managementul calității. În special, succesiunea de acțiuni care trebuie efectuate în procesul de implementare și operare a unui QMS, sau ciclul RDCA, a fost creată de celebrul om de știință american Walter Shewhart.

Pe baza prevederilor ISO 9001, întreprinderea creează un sistem de documentare QMS care reglementează toate acțiunile care au legătură cu furnizarea de servicii și producția de bunuri corporale. Detaliul documentației depinde de nevoile unei anumite întreprinderi, singura condiție este ca aceasta să îndeplinească cerințele standardului. Documentația dezvoltată trebuie rotată cu respectarea strictă a tuturor procedurilor descrise. Conducerea întreprinderii trebuie să exercite conducerea în toate problemele majore. Toate informațiile importante pentru funcționarea cu succes a SMC trebuie studiate și analizate cu atenție.

• Certificarea produsului: scheme obligatorii și voluntare

Caracteristicile ISO 9001

Standardul internațional ISO 9001 se bazează pe câteva principii fundamentale:

1. Concentrare strictă pe client. Scopul principal al implementării unui SMC este de a maximiza satisfacția clienților și de a lucra pentru viitor. Organizația trebuie să efectueze continuu cercetări privind nevoile și așteptările consumatorilor. Informatiile obtinute sunt ulterior utilizate in productia de produse.
2. Implicarea personalului. Pentru a atinge toate obiectivele stabilite, este necesar ca fiecare angajat să-și cunoască locul în producția produsului.
3. Abordarea procesuala. SMC include multe procese interconectate. Înțelegerea modului în care funcționează acest sistem, cu toate procesele, resursele și instrumentele sale, permite întreprinderii să își optimizeze activitățile cât mai mult posibil și să obțină rezultate eficiente.
4. Îmbunătăţire. Fiecare organizație la un moment dat se străduiește să-și îmbunătățească activitățile. Aceasta este o consecință inevitabilă a reacției la apariția de noi oportunități și schimbări în circumstanțele externe și interne.
5. Certificare. Dacă produsul fabricat îndeplinește toate cerințele, un organism independent poate furniza un certificat de conformitate, care va crește recunoașterea și prestigiul produsului pe piață.

Diferențele între ISO 9001:2015 și versiunile anterioare

Standardul 9001 a fost revizuit de mai multe ori. După prima versiune lansată în 1987, au existat actualizări în 1994, 2000 și 2008. Pe în acest moment Versiunea actuală este 9001:2015. Diferă de cele anterioare în mai multe moduri:

1. Dezvoltarea unui SMC și stabilirea obiectivelor ținând cont de factorii externi și interni determinați pentru fiecare organizație separat.
2. Sunt luate în considerare cerințele prezentate SMC de către toate părțile interesate.
3. În SMC a fost introdusă o abordare bazată pe risc. Utilizarea managementului formal al riscului în identificarea oportunităților și riscurilor nu este necesară. Metoda este aleasă chiar de organizație, în conformitate cu propriile nevoi.
4. Accent pe managementul măsurătorilor în SMC în ansamblu, inclusiv în produsele și procesele organizației.

De ce este nevoie de standardizare?

Pentru dezvoltarea de succes a afacerii este necesar produce produse competitive. Competitivitatea se bazează pe dezvoltarea continuă. Lupta competitivă devine și mai intensă odată cu apariția globalizării: odată cu extinderea pieței, consumatorul poate achiziționa produse de la majoritatea producătorilor din lume. Drept urmare, producătorul care poate oferi un produs de calitate la cel mai mic preț supraviețuiește pe piață.

Pentru eficientizarea companiei, consolidarea avantajelor competitive, căutarea de noi piețe și îmbunătățirea situației pe cele vechi, toate domeniile de activitate ar trebui raționalizate într-un singur sistem de management. Unul dintre ele este sistemul de control al calității.

Datorita faptului ca obtinerea unui certificat de conformitate ISO-9001 are loc in mod voluntar, marea majoritate a companiilor recurg la aceasta pentru a rezolva anumite probleme de afaceri. Printre altele, deținerea unui certificat de conformitate permite unei companii să pună pe produsul său marca de certificare corespunzătoare, ceea ce afectează încrederea consumatorilor. De asemenea, deținerea unui certificat poate deveni una dintre condițiile pentru câștigarea unei licitații sau încheierea unui contract cu companii străine.

• Strategia oceanului albastru: cum să intri pe piață cu un produs nou și să-ți ocupi nișa

Implementarea sistemului de management al calitatii ISO 9001 la intreprindere

Echipa ISO TC 176, care a dezvoltat standardele ISO 9000, a propus următoarea procedură pentru implementarea unui sistem de management al calității conform standardului ISO 9001:

• Încercați să vă decideți asupra obiectivelor dvs. De ce aveți nevoie de implementarea QMS? Poate doriți să creșteți încrederea în produsele dvs., să reduceți costurile, să atingeți un nou nivel și o nouă piață?
• Încearcă să exprimi ceea ce așteaptă alții de la tine. Alții nu sunt doar consumatori, părțile interesate pot fi și alții - furnizorii dvs., acționarii organizației, personalul, societatea în ansamblu.
• Găsiți toate informațiile de care aveți nevoie despre standardul ISO 9001:
  • Informații generale
  • Informații suport care pot fi obținute direct de pe site-ul web ISO
  • Studiați experiența mondială de utilizare a ISO 9001. În Rusia și CSI, informațiile necesare pot fi găsite în revistele „Standarde și calitate” și „Metode de management al calității”.
• Studiați manualele QMS:
  • ISO 10006 – linii directoare pentru asigurarea calității în managementul proiectelor
  • ISO 10007 – Ghid privind managementul configurației
  • ISO 10014 – linii directoare pentru managementul economic
  • ISO 10015 – îndrumări privind formarea și managementul calității
  • ISO/TS 16949 – studiat după cum este necesar. Cerințe speciale pentru utilizarea ISO 9001 în producția de automobile și piese auto
  • ISO 19011. Linii directoare pentru verificarea SMC.
• Evaluați conformitatea sistemului dumneavoastră de management cu ISO 9001. Acest lucru se poate face singur sau angajând o terță parte pentru a efectua un audit amănunțit.
• Revizuiți cerințele ISO 9001 legate de activitățile de producție. Asigurați-vă că managementul calității îndeplinește aceste cerințe. În special, pentru următoarele procese:
  • Productie si service tehnic
  • Achiziții
  • Proiectare/dezvoltare
  • Comunicarea cu consumatorul
  • Monitorizarea echipamentelor de observare si masurare
• Dacă sunt detectate inconsecvențe și procesele de lucru sunt îmbunătățite în continuare, este necesar să se întocmească un plan pentru a le elimina. În proces - alocați resurse, distribuiți rolurile și responsabilitățile interpreților, întocmește un program de lucru.
• Urmați-vă planul de lucru. Efectuați toate activitățile dezvoltate și înregistrați cu atenție progresul conform programului.
• Efectuați revizuiri și audituri interne periodice. Standardul ISO 19011 poate fi utilizat pentru a crea linii directoare pentru auditarea și evaluarea calificărilor auditorilor.
• Decideți în ce măsură aveți nevoie de certificare formală. Pot exista mai multe motive pentru obținerea unui certificat de conformitate:
  • Satisfacerea cerințelor pieței sau ale consumatorilor
  • Îndeplinirea cerințelor diferitelor organizații de reglementare
  • Satisfacerea obligatiilor contractuale cu parteneri straini sau nationali
• Dacă este necesară certificarea, contactați un organism de certificare acreditat. După un audit amănunțit, vi se va elibera un certificat de conformitate a sistemului de management al calității cu cerințele ISO 9001.
• Indiferent dacă aveți un certificat, continuați să vă îmbunătățiți și să vă dezvoltați afacerea.

Cum se realizează certificarea pentru conformitatea cu standardul ISO 9001?

Etapa finală a implementării SMC este obținerea unui certificat oficial de conformitate cu ISO 9001. Certificarea are loc cu participarea organismelor acreditate într-un sistem național unificat, sisteme voluntare sau un sistem internațional. Lista organismelor naționale poate fi consultată pe site-ul Agenției de Acreditare din Rusia. Lista sistemelor de certificare voluntară se află pe site-ul web Rosstandart. Dacă este planificat să fie realizat într-unul dintre sistemele voluntare, organismul-mamă însuși determină una dintre organizațiile de certificare acreditate pentru solicitant.

Legea nu interzice implicarea companiilor terțe de consultanță pentru a ajuta la crearea de noi mecanisme de control, elaborarea documentelor și certificare. Datorită profesionalismului și mecanismelor amânate, firmele de consultanță accelerează și simplifică semnificativ procesul.

Certificarea poate fi numită un audit extern. O parte independentă evaluează cât de bine funcționează sistemul de control al produsului în producție. Acest control are loc în două etape - evaluare documentară și la fața locului de către un expert independent al organismului de certificare și un specialist de la Rosakcreditation sau alt sistem de certificare.

Dacă documentele prezentate și activitățile companiei solicitante respectă pe deplin toate cerințele existente, se eliberează un certificat care să ateste că întreprinderea a creat și implementat un SMC.

Perioadele de timp și costul obținerii unui certificat pentru un sistem de management al calității

Timpul necesar pentru implementarea completă a sistemului de management al calității 9001 la o întreprindere este calculat individual. În cele mai multe cazuri, acest lucru poate dura de la câteva luni la câțiva ani. După implementare, se evaluează conformitatea SMC cu standardele existente, în urma căreia se eliberează un certificat. Această etapă durează până la două săptămâni, perioada exactă depinde de dimensiunea întreprinderii și de numărul de angajați.

Certificatul ISO 9001 este eliberat fie conform normelor internaționale, fie a celor naționale. În primul caz, este emis de un organism internațional de certificare - de exemplu, TÜV Thuringen sau Afnor. În al doilea - organisme de certificare acreditate sau sisteme voluntare. Dacă o companie operează exclusiv pe piața internă, este suficient să eliberezi un document național. Dacă planurile dvs. includ cooperarea cu parteneri străini sau atragerea de investiții din străinătate, certificatul internațional ISO 9001 este mai de preferat, în funcție de numărul de angajați ai întreprinderii, pregătirea documentului poate necesita de la 15 la 250 de mii de ruble.

• 5 reguli pentru a crea o afacere de succes despre care alții nu știu

Documentatie conform standardului ISO 9001

Unul dintre principalele aspecte ale îndeplinirii standardelor internaționale ISO 9001 este documentarea. Responsabilitățile organizației includ:

1. Definirea politicii de calitate. Reprezintă direcțiile și scopurile principale ale întreprinderii în domeniul calității, elaborate și formulate oficial de conducerea organizației. In lipsa unei politici detaliate, activitatile companiei in domeniul calitatii sunt incerte. La rândul său, o politică bine dezvoltată permite angajaților și altor părți interesate să obțină o înțelegere clară a modului în care managementul vede calitatea produsului.
2. Definirea obiectivelor de calitate. Aceasta este o structură ierarhică. La cel mai înalt nivel se află obiectivele generale ale întreprinderii. Obiectivele sunt dezvăluite de sus în jos, la nivelul diviziilor, departamentelor sau chiar angajaților individuali. În același timp, dacă sistemul de calitate ISO 9001 tocmai este în curs de dezvoltare, un astfel de nivel de detaliu va face doar rău: pentru a obține date fiabile privind atingerea obiectivelor stabilite, vor fi necesare mecanisme adecvate.
3. Întocmirea unui manual de calitate– un document care dezvăluie sistemul de management al calității. Documentul poate conține sau face referire la proceduri QMS stabilite pentru controlul activităților care afectează calitatea în cadrul organizației. Servește la facilitarea managementului tuturor procedurilor și activităților întreprinderii în domeniul calității.
4. Managementul documentației sistemului de management al calității. Include următorii pași:
   1. Crearea unui document, de la planificarea lui până la implementarea și înregistrarea acestuia.
   2. Utilizarea și stocarea documentului
   3. Actualizări, inclusiv modificări și aprobări.
   4. Anularea, transferul pentru depozitare, distrugerea documentului.
5. Managementul înregistrărilor. O înregistrare este un document care conține rezultatele obținute și alte dovezi ale muncii depuse.
6. Audituri interne, cu ajutorul căruia conducerea întreprinderii monitorizează conformitatea muncii și rezultatelor în domeniul calității cu cerințele ISO 9001 și cu cerințele întreprinderii. Rezultate audit intern sunt atent analizate de conducere și permit companiei să declare conformitatea cu standardul de calitate.
7. Acțiuni corective. Acestea includ o serie de acțiuni și proceduri care sunt întreprinse pentru a elimina cauzele nerespectării calității cu standardul. La dezvoltare, este necesar să se țină cont de faptul că în managementul calității, nerespectarea unui standard este înțeleasă ca orice abatere de la cerințele stabilite, atât în ​​rău, cât și în rău. partea mai bună. Prin urmare, fiecare caz este luat în considerare separat.
8. Acțiuni preventive.

Forma și suportul de stocare al documentelor nu contează. Gradul de documentare a fiecărei etape depinde direct de mărimea întreprinderii, de competența personalului și de complexitatea proceselor de producție.

Sistemul de management al calității (SMC)- parte a sistemului de management care vizează calitatea (clauza 3.5.4 din ISO 9000:2015), creată pentru a dezvolta politici și obiective, precum și procese pentru atingerea acestor obiective.

Mediul extern al organizațiilor de afaceri este în continuă schimbare, astfel încât pentru a asigura calitatea serviciilor lor, companiile trebuie să analizeze periodic cerințele clienților, să identifice procesele care contribuie la crearea de produse care să satisfacă nevoile clienților și să mențină aceste procese într-o stare controlată.

În ceea ce privește activitățile partenerilor companiei 1C, QMS este un sistem de metode și tehnologii care asigură managementul nivelului de calitate al implementărilor și sprijinirea ulterioară a 1C: Enterprise în conformitate cu cerințele standardului internațional ISO 9001:2015.

Nu este vorba doar de menținerea calității fiecărui serviciu sau produs la nivelul de conformitate cu cerințele consumatorilor, ci și de un mecanism de prevenire a eventualelor pierderi a nivelului de calitate stabilit, precum și de îmbunătățirea constantă a acestuia.

ISO (Internaţional Organizare pentru Standardizare) - Organizația Internațională pentru Standardizare, o federație mondială a organizațiilor naționale de standardizare (comitete membre ISO). Scopul ISO este dezvoltarea principiilor de standardizare și proiectarea de standarde pe baza acestora care promovează procesele de integrare în diferite domenii și domenii de activitate.

Standardele elaborate de ISO sunt grupate în familii (serie). ISO 9000 este o serie de standarde legate de managementul calității și concepute pentru a ajuta organizațiile de toate tipurile și dimensiunile să dezvolte, să implementeze și să mențină QMS-uri eficiente.

Un set de bază de standarde internaționale legate de managementul calității a fost adoptat de ISO în martie 1987 și a fost actualizat periodic de atunci.

În prezent, seria ISO 9000 constă din următoarele standarde.

• ISO 9000:2015 „Sistem de management al calității. Fundamente și dicționar” - este o introducere în SMC, precum și un dicționar de termeni și definiții.
• ISO 9001:2015 „Sistem de management al calității. Cerințe” - stabilește cerințe pentru sistemele de management al calității și definește un model de SMC bazat pe proces.
• ISO 9004:2009 „Managing pentru succesul durabil al unei organizații. Abordare bazată pe managementul calității.”
• ISO 19011:2011 „Orientări pentru auditarea sistemelor de management”.

Toate aceste documente se numesc standarde, deși unele dintre ele sunt linii directoare sau culegeri de recomandări și doar ISO 9001 stabilește cerințele pentru sistemele de management al calității și este singurul standard față de care poate fi realizată certificarea externă.

Standardul ISO 9001 poate fi utilizat de orice organizație, mare sau mică, indiferent de industrie. Cu toate acestea, este o greșeală să credem că acest standard internațional are sarcina de a unifica sistemele de management ale tuturor întreprinderilor. Crearea, construirea și implementarea oricărui sistem este întotdeauna influențată de obiectivele, factorii externi, produsele, experiența și procesele unei anumite întreprinderi. Deși 9001 definește ce cerințe trebuie implementate în sistemul de management al calității, nu definește modul în care întreprinderea trebuie să le îndeplinească.

Baza standardului ISO 9001 este o serie de principii de management al calității:

Concentrați-vă pe consumator (client). Principalul obiectiv în managementul calității este de a satisface cerințele clienților și de a depune eforturi pentru a le depăși așteptările. Prin urmare, organizația trebuie să-și concentreze în orice mod posibil atenția asupra cercetării nevoilor și așteptărilor consumatorului pentru implementarea ulterioară a informațiilor obținute în produsele fabricate. Înțelegerea nevoilor actuale și viitoare ale clienților și ale altor părți interesate contribuie la succesul durabil al unei organizații.

Conducere. Liderii de la toate nivelurile stabilesc unitatea de scop și direcție și creează condiții în care oamenii sunt implicați în atingerea obiectivelor de calitate ale organizației. Atingerea unității de scop, direcție și implicare permite unei organizații să-și coordoneze strategiile, politicile, procesele și resursele pentru a-și atinge obiectivele.

Implicarea personalului. Implementarea obiectivelor stabilite pentru întreprindere este posibilă numai dacă angajații de la toate nivelurile organizației se comportă adecvat. Este important pentru o organizație ca tot personalul să fie competent, împuternicit și implicat în crearea de valoare. Oamenii competenți, împuterniciți și implicați sporesc capacitatea unei organizații de a crea valoare.

Abordarea procesuala. Rezultatele relevante și previzibile sunt obținute mai eficient și mai eficient atunci când activitățile sunt reprezentate și gestionate ca procese interconectate care funcționează ca un sistem complet. Sistemul de management al calității constă din procese interconectate. Înțelegerea modului în care sistemul produce rezultate, inclusiv toate procesele, resursele, controalele și interacțiunile sale, permite unei organizații să își optimizeze performanța.

Îmbunătăţire. Organizațiile de succes au un accent constant pe îmbunătățire. Îmbunătățirea este importantă pentru organizație în ceea ce privește menținerea nivelului actual de activitate, răspunzând la schimbările interne și conditii externeși crearea de noi oportunități

Luarea deciziilor bazate pe dovezi. Procesul de imbunatatire continua trebuie sa se bazeze pe date obtinute prin masuratori obiective ale starii actuale a sistemului calitatii si a calitatii produsului. Este important să înțelegem relațiile cauză-efect și potențialele consecințe. Analiza faptelor, dovezilor și datelor conduc la o mai mare obiectivitate și încredere în deciziile luate. Deciziile bazate pe analiza și evaluarea datelor și informațiilor au mai multe șanse să producă rezultatele dorite.

Managementul relațiilor. Pentru a obține un succes durabil, organizațiile își gestionează relațiile cu părțile interesate, cum ar fi furnizorii. Deoarece calitatea produselor este în mare măsură determinată de calitatea materiilor prime, materialelor și informațiilor, obținerea unei creșteri de înaltă calitate ar trebui să se bazeze și pe stabilirea de parteneriate reciproc avantajoase cu furnizorii. Atingerea succesului durabil este mai probabilă atunci când o organizație își gestionează relațiile cu toate părțile interesate pentru a-și optimiza impactul asupra operațiunilor sale.

Cerințele standardelor ISO 9001 au fost implementate în peste un milion de companii din peste 170 de țări. Utilizarea standardelor ISO 9001 asigură că clienții primesc produse și servicii consecvente de bună calitate, adică conform cerinţelor şi aşteptărilor lor.

Confirmarea unui sistem de management al calității implementat cu succes este certificarea acestuia pentru conformitatea cu standardul internațional ISO 9001. Prezența unui certificat de companie indică faptul că compania este bine organizată, responsabilitățile și procedurile sunt clar atribuite, tehnologia de lucru este respectată și există operaționale. instrucțiuni care sunt documentate și cunoscute întregului personal, procedura de monitorizare a muncii efectuate și, bineînțeles, personal profesionist și bine pregătit. Cu alte cuvinte, un certificat ISO 9001 demonstrează că sistemul calității unei companii este capabil să asigure și să îmbunătățească calitatea produselor și serviciilor sale.

Certificare- furnizarea de către un organism independent a unei confirmări scrise (certificat de conformitate) că un produs, serviciu sau sistem îndeplinește cerințele stabilite.

Compania 1C asigură certificarea voluntară a companiilor de franciză conform standardului ISO 9001:2015 și GOST R ISO 9001-2015.

1C: Certificarea francizatului este realizată de organisme de certificare acreditate ISO. Acreditare- recunoașterea oficială de către un organism independent (organism de acreditare) a faptului că organizația de certificare are dreptul de a desfășura activități de certificare. Acreditarea este opțională, dar adaugă un alt nivel de încredere.

1C a aprobat cele mai autorizate și mai mari organizații internaționale de certificare ca organisme de certificare QMS - Det Norske Veritas (DNV GL) și Bureau Veritas Certification.

Construirea unui sistem de management al calității este un proces destul de intensiv în muncă. Evident, nu toate companiile francizate pot aborda certificarea în același timp, din cauza circumstanțelor obiective, precum structura companiei, caracteristicile regionale și pregătirea personalului. Dar compania 1C încurajează toți partenerii 1C:Franchisee care doresc să-și facă compania competitivă pe piața serviciilor de informații să construiască un sistem de management al calității sau să pună în funcțiune elementele esențiale individuale ale acestuia.