Latinski naziv: Puregon
ATX kod: G03G A06
Aktivni sastojak: Folitropin beta
Proizvođač: Vetter Pharma-Fertigung (Njemačka),
Organon NV (Nizozemska/Irska/Švicarska)
Uvjeti za izdavanje iz apoteke: Na recept

Puregon je lijek sa svojstvima stimulacije folikula. Koristi se u reproduktivnoj medicini.

Indikacije za upotrebu

Lijek je namijenjen liječenju neplodnosti kod pacijenata oba spola.

• Anovulacija (uključujući PCOS) u pacijenata koji ne mogu koristiti klomifen
• Stimulacija superovulacije indukcijom višestrukih folikula tijekom umjetne oplodnje.

• Uklanjanje neplodnosti koja je posljedica nedovoljne spermatogeneze zbog hipogonadotropnog hipogonadizma.

Sastav lijeka

Liofilizat i gotova otopina u bočicama ili ulošcima sadrže istu komponentu - rekombinantni FSH, ali različitog sadržaja: 100, 150, 200, 300, 600 ili 900 IU.

Sastav pomoćnih sastojaka je gotovo isti, jedina razlika je njihova doza i činjenica da u liofilizatu nema vode (predstavlja se zasebno), ali je prisutna u otopini.

Opći sastav dodatnih komponenti: saharoza, natrijev citrat u obliku dihidrata, metionin, E432, klorovodična kiselina, natrijev hidroksid.

Volumen lijekova također je dan u različitim omjerima:

• Lijek sa 150 IU – 0,18 ml
• Puregon 300 IU – 0,36 ml
• Puregon 600 IU – 0,72 ml
• Puregon 900 IU – 1,08 ml.

Ljekovita svojstva

Učinak lijeka osigurava njegova glavna komponenta - rekombinantni FSH. Supstanca se dobiva bioinženjeringom: jedinice ljudskog FSH umetnute su u kulturu stanica koju proizvode jajnici kineskog hrčka. Nova tvar je po strukturi slična ljudskim tvarima; mala razlika između njih leži u karakteristikama ugljikovodičnog lanca. Dobiveni spoj ima jače djelovanje od sličnog ekstrahiranog iz urina žena tijekom menopauze.

FSH je potreban kako bi se osigurao rast i sazrijevanje folikula te sinteza steroidnih spolnih hormona. U ženskom tijelu sadržaj FSH određuje početak i trajanje funkcioniranja folikula i, sukladno tome, regulira broj i stupanj njihovog sazrijevanja. Stoga se Puregon koristi kod određenih poremećaja jajnika. Osim toga, hormonski lijekovi se koriste u tehnikama umjetne oplodnje - za poticanje višestrukog sazrijevanja folikula, uvođenje spermija u jajovode i druge zadatke.

Studije učinka lijeka i lijekova s ​​uriniranim FSH u kliničkim uvjetima otkrile su da se stvaranje predovulacijskog stanja postiže brže ako se koristi Puregon nego drugi slični lijekovi. Prednost lijeka je što ga je potrebno mnogo manje. Stoga liječnici smatraju da je bolje davati male doze Puregona nego lijekove na bazi urinarnog FSH. Štoviše, njegova uporaba ne samo da ima pozitivan učinak na poboljšanje sazrijevanja folikula, već također daje manje šanse za razvoj takvog neželjenog učinka kao što je hiperstimulacija jajnika.

U liječenju muške neplodnosti uzrokovane nedovoljnom proizvodnjom FSH, preporučljivo je koristiti lijek u kombinaciji s hCG najmanje 4 mjeseca kako bi se postigla optimalna razina spermatogeneze.

Vršne vrijednosti koncentracije FSH u plazmi formiraju se unutar 12 sati nakon primjene injekcija Puregona. Budući da se glavna komponenta lijeka oslobađa postupno, a poluživot mu je prilično dug (u prosjeku oko 40 sati), to osigurava visoku razinu FSH 1-2 dana. Nakon druge injekcije u istoj dozi, sadržaj hormona se povećava 1,5-2 puta u usporedbi s prvom injekcijom. Ovaj tečaj osigurava potrebnu terapijsku koncentraciju hormona u krvi.

Način primjene (pod kožu ili u mišić) ne utječe značajno na stupanj bioraspoloživosti. Raspodjela i transformacija djelatne tvari Puregon identična je FSH iz ženskog urina.

Obrasci za otpuštanje

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata za razrjeđivanje i gotove otopine. Oba su oblika dostupna s različitim razinama folitropin-beta, što vam omogućuje odabir najučinkovitije doze za pojedinog pacijenta. Liofilizat se isporučuje u ljekarne u bočicama, uz svaku od njih nalazi se pomoćno otapalo, a gotova otopina pakirana je u bočice ili uloške.

Način primjene Puregona također ovisi o vrsti farmaceutskog oblika: liofilizat i otopina namijenjeni su supkutanoj i intravenskoj primjeni. Proizvod u ulošcima je isključivo za s.c. Za to postoji poseban uređaj - Puregon Pen (injektorska olovka). Instrument se kupuje zasebno, ali ima mnoge prednosti: pomaže u točnijem doziranju količine lijeka i dizajniran je za dugotrajnu upotrebu - za 300 postupaka. Ali glavna stvar je da uz njegovu pomoć osoba koja nema medicinsko obrazovanje može davati injekcije.

Liofilizat je prašak, a otopina dobivena iz njega je bistra, neobojena tekućina. Gotova otopina ima iste karakteristike.

Liofilizat je pakiran u bočice (ampule) zapečaćene poklopcem s aluminijskim slojevima različitih boja radi lakšeg vizualnog prepoznavanja koncentracije. Pakiranje može sadržavati 1, 5 ili 10 boca, popratne upute.

Gotova otopina pakirana je u zasebne uloške zajedno s napomenama i sterilnim iglama.

Upute za uporabu

Prosječna cijena: Amp. 1000 IU (5 kom., otopina) – 9293 rub. Uložak (1 kom.): 100 IU – 5550 RUR, 600 IU – 11332 RUR, 900 IU – 16600 RUR.

Hormonsku terapiju treba započeti pod nadzorom liječnika s odgovarajućim kvalifikacijama i iskustvom u liječenju neplodnosti. Prvu injekciju također treba provesti pod nadzorom stručnjaka, a zatim nakon obuke pacijenta moguće je samostalno davati injekcije. Ali tijekom tečaja morate redovito posjećivati ​​kliniku kako biste pratili razinu estradiola u plazmi i odgovor tijela pomoću ultrazvuka i laboratorijskih testova.

Ako se za liječenje odabere metoda primjene lijekova kroz štrcaljku, tada se mora uzeti u obzir da ovom metodom manje FSH ulazi u tijelo nego kada se koristi injekcijska olovka. Ovo se ne smije zaboraviti ako se tijekom jednog ciklusa liječenja prelazi s jednog farmaceutskog oblika na drugi. Stoga će biti potrebno razjasniti dozu Puregona.

Ženska neplodnost

Poznato je da Puregon djeluje učinkovitije u usporedbi s lijekovima koji sadrže urinarni hormon. Iskustva u liječenju neplodnosti IVF-om pokazala su da se najbolji rezultati postižu tijekom 4-mjesečne terapije, no tada učinkovitost lijeka počinje opadati.

Uklanjanje anovulacije

Upute za injekcije za uporabu Puregona preporučuju 50 IU dnevno tijekom najmanje sedam dana. Ako nakon ciklusa nema odgovora jajnika, tada se dnevna doza lijeka postupno povećava do indikacija pri kojima se rast folikula i sadržaj estradiola ne vraćaju u normalu.

Zatim se nastavlja s istom dozom lijeka dok se ne razvije predovulacija. Nakon toga se stimulacija Puregonom prekida, lijek se zamjenjuje hCG-om za postizanje ovulacije. Ako se formira prekomjeran broj folikula ili pretjerano visoka koncentracija estradiola, dnevna količina potonjeg lijeka se smanjuje kako bi se smanjio rizik od višestrukih poroda.

Stimulacija ovulacije tijekom IVF-a

Korištenje Puregona, prema medicinskim opažanjima, pokazalo je visoku razinu učinkovitosti: većina provedenih postupaka rezultirala je trudnoćom. U prosjeku, to je zahtijevalo 4 ciklusa liječenja. Nakon toga se rezultat smanjio.

U tehnikama ART za poticanje ovulacije uz sudjelovanje Puregona koriste se različiti režimi liječenja, tako da ne postoji jedinstveni odobreni protokol. Ali općenito, glavni su pristupi već razvijeni.

U početnoj fazi, 150-225 IU lijeka se daje jednom dnevno tijekom 4 dana. Zatim se provjerava reakcija jajnika i razina hormona u krvi. Ovisno o dobivenim rezultatima, doza Puregona se prilagođava i primjenjuje se od 75 do 375 IU tijekom 6-12 dana. U slučaju visoke učinkovitosti djelovanja, kako se ne bi izazvala superovulacija, lijek se kombinira s lijekovima iz skupine antagonista GnRH (kao što su Diferelin, Buserelin, itd.), Istodobno revidirajući dozu Puregona. Kada veličina folikula dosegne željenu veličinu (više od 18 mm), a sadržaj estradiola po jedinici je normalan, lijek se zamjenjuje hCG-om za stimulaciju ovulacije. Nakon dan i pol, jaja se uklanjaju.

Puregon za otklanjanje muške neplodnosti

Ukupna količina lijeka je 450 IU. Podijeljen je u nekoliko doza - po mogućnosti 150 IU u dnevnim intervalima. Lijek se mora kombinirati s hCG. U prosjeku, trajanje stabilizacije spermatogeneze je od 3 do 4 mjeseca. Karakteristike sperme provjeravaju se 1-2 mjeseca nakon završetka ciklusa Puregona. Ako se njegova kvaliteta nije poboljšala, razmislite o ponavljanju tečaja. Praktično iskustvo pokazuje da poboljšanje performansi može trajati godinu i pol ili više.

Kako ubrizgati Puregon

Kako bi se smanjila bol postupka i spriječilo curenje lijeka s mjesta ubrizgavanja, preporučuje se korištenje instrumenta s tankim iglama ili injiciranje pomoću olovke Puregon-Pen. Tekućinu treba primjenjivati ​​polako. Ovisno o namjeni, Puregon se može primijeniti supkutano ili intramuskularno, ali se prva metoda još uvijek smatra najboljom, a druga se smatra alternativom.

Injekcije se ne smiju davati nekoliko puta zaredom na jednom mjestu, kako se ne bi izazvale komplikacije tkiva. Stoga, svaki put kada trebate pomaknuti mjesto uboda. Preostalu otopinu treba odmah zbrinuti jer nije prikladna za ponovnu upotrebu.

Kako ubrizgati štrcaljkom:

• Pripremite sterilnu štrcaljku.
• Ako se koristi liofilizat, otopiti ga u priloženoj posebnoj tekućini. Da biste to učinili, pomoću štrcaljke odaberite otapalo iz ampule i ubrizgajte ga kroz ubod u čepu u bočicu s praškom. Zatim snažno protresite bočicu dok suspenzija potpuno ne nestane.
• Ako je dobivena otopina prozirna i ne sadrži strane inkluzije, može se koristiti. Ako je mutna, s suspenzijama, mora se zamijeniti.
• Špricom izvucite propisanu dozu, izvadite iglu iz čepa i zamijenite je novom.
• Da biste oslobodili mjehuriće zraka, morate podići alat s iglom i lagano ga dodirnuti prstom. Nakon toga, pritiskom na klip, tekućina se podiže bliže izlazu dok kap ne izađe iz otvora igle.
• Odredite mjesto ubrizgavanja: proizvođači preporučuju ubrizgavanje lijeka u blizini pupka, jer je na ovom području koža prilično elastična i postoji razvijeno potkožno tkivo. Ako nije moguće ubrizgati u ovo područje, injekcije se ubrizgavaju u prednju stranu bedra.
• Odabrano područje se dezinficira i ostavi da se osuši neko vrijeme.
• Jednom rukom se napravi nabor, igla se zabode u njegovu bazu pod pravim kutom i lijek se polako oslobađa. Ako nakon uboda krv uđe u štrcaljku, instrument se uklanja, područje se kauterizira i priprema se nova porcija lijeka. Lijek pomiješan s krvlju je neupotrebljiv.
• Pažljivo izvadite iglu, kauterizirajte mjesto uboda pamučnim štapićem koji sadrži antiseptik, držeći ga pod pritiskom 1-2 minute.
• Bacite alat i ostatak proizvoda.

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek nije namijenjen trudnicama. Zbog slabog poznavanja njegovih svojstava, može se pretpostaviti da je nakon nenamjernog ubrizgavanja moguć razvoj teratogenog učinka djelatnih tvari.

Podaci iz kliničkih studija i pokusa na laboratorijskim životinjama ne otkrivaju sposobnost folitropina-beta da prodre u ljudsko mlijeko, budući da su veličina i težina njegove molekule prevelike. Pretpostavlja se da će tvar nakon prolaska kroz mlijeko u djetetovo tijelo apsorbirati gastrointestinalni enzimi. Međutim, postoji zabrinutost da Puregon može utjecati na izlučivanje mlijeka.

Kontraindikacije

Opća zabrana za pacijente, bez obzira na spol, je prisutnost:

• Individualna preosjetljivost na komponente lijeka
• Osjetljivost na streptomicin i neomicin, budući da njihovi tragovi mogu biti prisutni u lijeku
• Hormonski ovisne neoplazme genitalnih organa, dijelova mozga (hipofiza, hipotalamus)
• Primarni nedostatak spolnih hormona (hipogonadizam). Treba uzeti u obzir da se visoka razina FG kod muškaraca javlja s primarnom hiperfunkcijom jajnika, stoga će uporaba lijekova biti neučinkovita.
• Bolesti endokrinog sustava koje nisu povezane s poremećajima spolnih žlijezda
• Patologije nadbubrežnih žlijezda, štitnjače, hipofize.

Odvojena ograničenja za žene:

• Nedijagnosticirano krvarenje iz maternice ili vagine
• Cistični, uvećani jajnici (bez PCOS-a)
• Abnormalni razvoj genitalnih organa, u kojem je trudnoća isključena
• Fibroidi maternice koji nisu povezani s trudnoćom
• Trudnoća, GW.

Puregon se propisuje s oprezom pacijenticama koje su bile podvrgnute kirurškom zahvatu na peritonealnoj šupljini, ženama koje su u prošlosti imale torziju jajnika. Odluka o terapiji se donosi individualno ako je pacijent predisponiran za trombozu, budući da Puregon može izazvati tromboemboliju.

Mjere predostrožnosti

Zbog činjenice da Puregon ima jači učinak u liječenju ženske neplodnosti od drugih lijekova, može pridonijeti razvoju višestrukih poroda.

Ako se GY razvije tijekom tečaja, tada je bolje da se žena neko vrijeme suzdrži od koitusa dok se razina estradiola u krvi ne vrati u normalu.

Lijek nije namijenjen za samoliječenje. Dopušteno je koristiti samo u medicinske svrhe i pod strogim nadzorom liječnika.

Puregon i alkohol smatraju se nekompatibilnim, pa se tijekom tečaja preporučuje suzdržati se od pića ili lijekova koji sadrže alkohol.

Interakcije između lijekova

Pri kombinaciji Puregona i klomifen citrata moguće je povećanje aktivnosti jajnika. Nakon desenzibilizacije hipofize antagonistima GnRH, može biti potrebno povećati dozu Puregona.

Nema podataka o osobitosti interakcije s drugim lijekovima; ne kombinirajte Puregon s njima.

Nuspojave

Neželjene posljedice uzimanja droga manifestiraju se uglavnom u obliku lokalnih reakcija kod manjeg broja bolesnika (u prosjeku 3%). U drugim slučajevima, bili su izraženi beznačajno i brzo su prošli. Generalizirani oblici intolerancije primijećeni su samo u 2 bolesnika od 100.

Manifestacije kod žena:

• Reakcije na mjestu ubrizgavanja: bol, hematom, otok, hiperemija
• Manifestacija alergije: osip, urtikarija, eritem, svrbež
• GY sindrom. Kod umjerenog stupnja hipertireoze razvijaju se mučnina, proljev, nadutost, bolovi u trbuhu (zbog poremećaja pravilne prokrvljenosti i napetosti peritoneuma), povećanje jajnika zbog povećanih cista. U vrlo rijetkim slučajevima postoji jaka manifestacija OHSS-a, koja je popraćena stvaranjem velikih cista spremnih na pucanje, ascitesom, edemom prsnog koša i nakupljanjem tekućine u tijelu. Sve to predstavlja prijetnju životu pacijenta. Izuzetno rijetko OHSS izaziva vensku trombozu, plućnu emboliju.
• Neugodni osjećaji i osjetljivost mliječnih žlijezda, napetost i hrapavost
• Pobačaj
• Povećan rizik od višestruke ili izvanmaternične trudnoće
• Tromboembolija.

Nuspojave kod muškaraca nakon Puregona:

• Lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja: zbijanje, oteklina, bol
• NS: glavobolje
• Koža: osip, akne
• Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: spermatokela (formiranje ciste s tekućinom koja sadrži spermu u epididimisu), ginekomastija.

Predozirati

Nema podataka o slučajevima predoziranja Puregonom. Ali slučajno ili namjerno uzimanje velikih količina lijeka može izazvati neželjenu hiperstimulaciju jajnika. Da se to ne bi dogodilo potrebno je odmah prekinuti uzimanje lijeka, poduzeti mjere za uklanjanje simptoma OH, spriječiti trudnoću i nuspojave. Ako je potrebno, propisana je simptomatska terapija.

Uvjeti i rok trajanja

Otopinu treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline, izvan dohvata djece, na temperaturi od 2 do 8 °C, liofilizat - na temperaturi ispod 30 °C. Ne može se zamrzavati. Rok valjanosti liofilizata je 2 godine, otopina u bočicama i priloženom otapalu je 3 godine, otvoreni lijek se ne skladišti.

Analozi

Odabir identičnog lijeka za liječenje neplodnosti provodi samo kvalificirani stručnjak.

MERCK SERONO (Italija)

Prosječni trošak ovisno o obliku otpuštanja i doziranju: od 1078 do 16200 rubalja.

Lijek sadrži sličnu tvar - folitropin-alfa, koja se također dobiva pomoću biotehnologije. Proizvod se koristi u reproduktivnoj medicini za ubrzavanje rasta i sazrijevanja folikula.

Proizvodi se u obliku praška za otapanje i gotove otopine. Doziranje i trajanje tečaja određuju se pojedinačno.

Prednosti:

• Stimulira sazrijevanje dominantnog folikula
• Učinkovito i jednostavno za korištenje.

Mane:

• Visoka cijena
• Ne prodaje se svugdje.

Puregon je rekombinantni ljudski folikulostimulirajući hormon koji regulira sintezu spolnih steroidnih hormona.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblici doziranja Puregona:

• Otopina za intramuskularnu i supkutanu primjenu: bezbojna, prozirna (0,5 ml u bočici od bijelog stakla od 3 ml; 1, 5 ili 10 bočica u kartonskoj kutiji);
• Otopina za supkutanu primjenu: bezbojna, prozirna (u dozi od 300 međunarodnih jedinica (IU) - 0,36 ml u ulošku od kremenog stakla od 1,5 ml, u kompletu sa 6 igala, 1 set u plastičnom pakiranju, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji; doza od 600 IU - 0,72 ml u bezbojnom staklenom ulošku od 1,5 ml, u kompletu sa 6 igala, u plastičnom pakiranju, 1 set, u kartonskoj kutiji, 1 paket u dozi od 900 IU - uložak u kompletu sa 1,08 ml; 9 igala, 1 set u kartonskoj kutiji);
• Liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu i supkutanu primjenu (u ampuli od 50 ili 100 IU, u blister pakiranju 1 ampula u kompletu s 1 ampulom otapala (2 ml); u kartonskoj kutiji 1, 3, 5 ili 10 kompleta) .

Djelatna tvar je folitropin beta (rekombinantni)*, sadržaj ovisi o obliku oslobađanja:

• Otopina za intramuskularnu i supkutanu primjenu: 100 IU (10 mcg), 150 IU (15 mcg) ili 200 IU (20 mcg) u 1 bočici;
• Otopina za supkutanu primjenu: 300, 600 ili 900 IU u 1 ulošku;
• Liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu i supkutanu primjenu: 50 ili 100 IU u 1 ampuli.

Dodatne komponente otopine za intramuskularnu i supkutanu primjenu te otopine za supkutanu primjenu: polisorbat 20, metionin (za 900 IU - L-metionin), natrijev citrat dihidrat, saharoza, natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina (za održavanje pH = 7), benzil alkohol (samo za supkutanu primjenu), voda za injekcije.

* – specifična biološka aktivnost in vivo odgovara približno 10 000 IU FSH (folikulostimulirajući hormon)/ml proteina.

Indikacije za upotrebu

• Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika (PCOS)) ako je terapija klomifenom neučinkovita);
• Pružanje superovulacije za poticanje višestrukog razvoja folikula tijekom umjetne oplodnje (na primjer, tehnike in vitro oplodnje (IVF)/transfera embrija (ET), intrauterine inseminacije (IUI) i intracitoplazmatske injekcije spermija (ICSI).

Kontraindikacije

• Primarno zatajenje jajnika;
• Neoplazme maternice, jajnika, mliječne žlijezde, hipotalamusa i hipofize;
• Ciste jajnika ili povećanje jajnika koji nisu povezani s PCOS-om;
• Krvarenje iz maternice i vagine nepoznate prirode;
• Fibroidi maternice ili poremećaji anatomije genitalnih organa koji nisu kompatibilni s trudnoćom;
• Teški funkcionalni poremećaji bubrega i jetre;
• Dekompenzirane bolesti endokrinog sustava (uključujući lezije nadbubrežnih žlijezda, štitnjače ili hipofize);
• Razdoblje trudnoće i dojenja;
• Preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.

Upute za uporabu i doziranje

Puregon se primjenjuje polagano intramuskularno ili supkutano kako bi se spriječilo istjecanje lijeka i/ili pojava boli na mjestu injiciranja.

Primjenu lijeka treba nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju neplodnosti.

Doza Puregona postavlja se individualno, uzimajući u obzir reakciju jajnika, uz redovite ultrazvučne preglede (ultrazvuk) i praćenje koncentracije estradiola. Lijek je učinkovit uz kraće razdoblje liječenja i manju ukupnu dozu potrebnu za sazrijevanje folikula u usporedbi s FSH dobivenim iz urina, što omogućuje minimiziranje opasnosti od hiperstimulacije jajnika.

Iskustvo korištenja lijeka u liječenju neplodnosti pomoću in vitro oplodnje pokazuje da je uspjeh najvjerojatniji tijekom prva 4 tečaja, a zatim se uočava postupno smanjenje učinkovitosti.

Za anovulaciju, liječenje započinje dnevnom primjenom 50 IU Puregona tijekom najmanje 7 dana. Ako se ne primijeti odgovor jajnika, doza se postupno povećava sve dok se razina estradiola u plazmi ne poveća i/ili rast folikula ne potvrdi prihvatljiv farmakodinamički odgovor. Optimalnim se smatra dnevno povećanje koncentracije estradiola u plazmi za 40-100%.

Tako utvrđena dnevna doza se naknadno održava do postizanja predovulacije, što se određuje razinom estradiola u krvi od 300-900 pikograma/ml (1000-3000 pmol/l) ili prisutnošću dominantnog folikula (prema ultrazvuk) promjera najmanje 18 mm. Nakon pojave ovog stanja (obično 7-14. dana tečaja), injekcije lijeka se zaustavljaju i započinje primjena humanog korionskog gonadotropina (HCG) za induciranje ovulacije.

Ako se koncentracija estradiola u plazmi povećava vrlo brzo (više od 2 puta dnevno tijekom 2-3 dana zaredom) ili veliki broj folikula reagira na terapiju Puregonom, dnevnu dozu treba smanjiti. Budući da je svaki folikul promjera većeg od 14 mm predovulacijski, pojava više takvih folikula predstavlja opasnost od razvoja višestruke trudnoće. U ovom stanju, hCG se ne primjenjuje i poduzimaju se mjere za sprječavanje višestruke trudnoće.

Za poticanje superovulacije tijekom umjetne oplodnje mogu se koristiti različite sheme stimulacije. Tijekom prva 4 dana, Puregon se primjenjuje u dozi od 150-225 IU, zatim se doza postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir reakciju jajnika. Prosječna optimalna doza održavanja može biti u rasponu od 75 do 375 IU primijenjenih tijekom 6 do 12 dana, ali u nekim slučajevima može biti potrebno dulje doziranje.

Primjena Puregona moguća je i kao monoterapija te u kombinaciji s agonistom ili antagonistom gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH) kako bi se spriječio preuranjeni vrhunac ovulacije. Ako se lijek kombinira s analozima GnRH, može biti potrebno povećanje ukupnih doza Puregona. Ako postoje najmanje 3 folikula veličine 16-20 mm (prema ultrazvuku) i prisutnost razine estradiola u plazmi od 300-400 pikograma/ml (1000-1300 pmol/l), propisana je primjena hCG-a za poticanje konačnog faza sazrijevanja folikula. Nakon 34-35 sati provodi se aspiracija oocita.

Kako bi se spriječila masna atrofija, potrebno je izmjenjivati ​​mjesta supkutane injekcije.

Neiskorištena otopina mora se uništiti.

Supkutane injekcije može provoditi sama žena ili njezin partner, koji su dobili detaljne prethodne upute od liječnika, a također imaju stalnu priliku konzultirati se s njim.

Proizvod koji se nalazi u ulošcima namijenjen je supkutanoj primjeni pomoću Puregon Pen injektor olovke. Pri korištenju treba voditi računa da je brizgalica precizan uređaj koji otpušta na njoj zadanu dozu. Ako u jednom ciklusu terapije promijenite običnu štrcaljku u brizgalicu za injektiranje (ili obrnuto), morate zapamtiti da se pri korištenju potonjeg ubrizgava 18% više FSH nego pri korištenju štrcaljke. Kao rezultat toga, kako bi se spriječilo neprihvatljivo povećanje primijenjene doze (osobito pri prelasku sa štrcaljke na brizgalicu), potrebna je određena korekcija.

Zabranjeno je koristiti otopinu koja sadrži mehaničke uključke ili neprozirnu otopinu.

Nakon skidanja ventila s čepa boce i probijanja gumenog čepa iglom štrcaljke, sadržaj boce treba odmah upotrijebiti. Otopina se uvuče u štrcaljku, a zatim se igla koja je probila čep zamijeni iglom za injekciju. Nakon toga ga podignite i pritisnite na klip, potpuno istiskujući zrak iz štrcaljke i, ako je potrebno, postavite volumen otopine dodijeljen za primjenu.

Najprikladnije područje za supkutane injekcije je područje trbuha oko pupka. Preporuča se stalno malo mijenjati mjesto ubrizgavanja; također je moguće primijeniti proizvod na drugim dijelovima tijela.

Prije postupka potrebno je oprati ruke i tretirati mjesto ubrizgavanja dezinficijensom (najmanje 6 cm oko predviđene točke uboda igle) i pričekati oko minutu da se otopina potpuno osuši.

Prije davanja lijeka kožu treba malo povući unatrag i oblikovati nabor u koji treba zabiti iglu pod kutom od 90° (ako je pravilno postavljena, klip se teško povlači). Ako krv prodre u štrcaljku nakon povlačenja klipa, tada se lijek ne može primijeniti jer je igla ušla u šupljinu krvnog suda. U tom slučaju morate izvaditi štrcaljku, pokriti mjesto ubrizgavanja tamponom s otopinom za dezinfekciju i pritisnuti ga; krvarenje obično prestaje nakon 1-2 minute. Štrcaljka i preostali proizvod u njoj se zbrinjavaju. Za injekciju koristite lijek iz nove bočice, navučene novom štrcaljkom.

Nakon primjene Puregona štrcaljka se izvadi, tampon s tekućinom za dezinfekciju pritisne na mjesto ubrizgavanja, a preporuča se i lagana masaža kako bi se spriječila nelagoda i ravnomjerno rasporedila otopina.

Nuspojave

Primjena lijeka ponekad može biti popraćena pojavom lokalnih reakcija (hiperemija, bol, hematom, svrbež, oteklina), obično umjerene prirode i brzo prolaze.

Rijetko je uočen razvoj sistemskih alergijskih reakcija: svrbež, osip, urtikarija, eritem.

Zabilježeni su slučajevi sindroma hiperstimulacije jajnika, čiji klinički simptomi (umjereno izraženi) uključuju: proljev, mučninu, nadutost, bolove u trbuhu zbog poremećaja venske cirkulacije, povećanje jajnika zbog cista.

U nekim slučajevima zabilježen je razvoj teškog sindroma hiperstimulacije jajnika (uključujući i po život opasan), karakteriziran stvaranjem velikih cista jajnika sklonih pucanju, hidrotoraksu, ascitesu i debljanju (zbog zadržavanja tekućine). Također, sindrom može uzrokovati arterijsku i vensku tromboemboliju.

Terapija lijekovima može dovesti do sljedećih nuspojava:

• Povećan rizik od ektopične trudnoće;
• Bol, nadutost i/ili bol u mliječnim žlijezdama;
• Povećana vjerojatnost razvoja višestruke trudnoće;
• Spontani pobačaj;
• Povraćanje, mučnina.

U kombinaciji s hCG, kao i s drugim gonadotropnim hormonima, u nekim slučajevima može se razviti tromboembolija.

Nema podataka o predoziranju lijekom Puregon. Velike doze FSH mogu potaknuti razvoj sindroma hiperstimulacije jajnika (čiji su simptomi gore opisani).

U takvom stanju prestanite koristiti lijek i poduzmite mjere zaštite od trudnoće. Također odbijaju davati hCG, jer to može povećati nuspojave, provodi se simptomatska terapija.

Posebne upute

Puregon u obliku liofilizata potrebno je prije uporabe razrijediti priloženim otapalom i odmah upotrijebiti (neiskorišteni dio uništiti).

Prije liječenja potrebno je isključiti mogućnost endokrinih bolesti.

Kod izazivanja ovulacije pomoću gonadotropnih lijekova povećava se rizik od razvoja višestruke trudnoće. Prilagođavanje doza FSH trebalo bi spriječiti pojavu višestrukih folikula.

Povećava se rizik od komplikacija tijekom trudnoće iu perinatalnom razdoblju kod višeplodnih trudnoća. Prije primjene lijeka pacijenti moraju biti obaviješteni o mogućnosti njegovog razvoja.

Prva injekcija lijeka Puregon mora se provesti pod nadzorom liječnika.

Žene koje su pribjegle umjetnoj oplodnji (osobito IVF) često imaju abnormalnosti jajovoda, što povećava rizik od razvoja izvanmaternične trudnoće. Zbog toga je vrlo važna rana ultrazvučna potvrda intrauterine implantacije.

Kod izvođenja umjetne oplodnje rizik prijevremenog prekida trudnoće veći je nego kod prirodnog začeća.

Tijekom terapije potrebno je redovito provoditi ultrazvuk radi praćenja razvoja folikula, a također se tijekom pregleda može potvrditi dijagnoza hiperstimulacije jajnika.

Kod primjene potpomognute oplodnje (ART) nešto je veća učestalost kongenitalnih malformacija nego kod prirodne oplodnje. To se može objasniti karakteristikama roditelja (dob, kvaliteta sperme), kao i višeplodnim trudnoćama koje su češće kod ART-a. Nema podataka koji bi poduprli povezanost uporabe gonadotropina s povećanim rizikom od urođenih mana.

Žene u opće prepoznatim rizičnim skupinama za trombozu (teška pretilost, dijagnosticirana trombofilija, relevantna osobna ili obiteljska anamneza) mogu biti izložene povećanom riziku od arterijske ili venske tromboembolije pri primjeni gonadotropina, čak i bez razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika. Prije početka terapije takve bolesnice moraju pažljivo procijeniti mogućnost uspješne indukcije ovulacije i potencijalni rizik od komplikacija. Osim toga, treba imati na umu da sama trudnoća također povećava rizik od tromboze.

Puregon može sadržavati tragove neomicina i/ili streptomicina, što može dovesti do razvoja reakcije preosjetljivosti.

Interakcije lijekova

Lijek je farmaceutski nekompatibilan s drugim lijekovima.

Kombinacija Puregona i klomifena može pojačati indukciju ovulacije.

Nakon desenzibilizacije hipofize primjenom agonista GnRH, može biti potrebno povećanje doze Puregona.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, nedostupnom djeci, na temperaturi od 2-8 °C (ne zamrzavati).

Rok trajanja otopine, liofilizata i otapala je 3 godine.

Nakon umetanja igle u uložak, njegov sadržaj se može čuvati najviše 4 tjedna.

Puregon se koristi za stimulaciju jajnika tijekom liječenja neplodnosti, a također i kao dio IVF protokola. Od čega se sastoji lijek, kako ga koristiti i koje su kontraindikacije i analozi? Pogledajmo pitanja u članku.

Prestanak ovulacije dovodi do izostanka menstruacije, što onemogućuje mogućnost začeća. Stoga su liječnici razvili poseban lijek koji vraća funkcionalnost reproduktivnog sustava - Puregon. Lijek je napravljen od bioinžinjerskog rekombinantnog hormona (FSH) dizajniranog da aktivira sazrijevanje nekoliko folikula u jajnicima ženskog reproduktivnog sustava.

Obratiti pažnju! Suvremeni lijek Puregon proizvod je bioinženjerskih istraživanja, a ne ekstrakt iz urina žena.

Puregon se proizvodi u obliku liofilizata za proizvodnju terapeutskog seruma ili u obliku gotovom za upotrebu. Liofilizat u obliku praška u bočicama je u različitim koncentracijama, što omogućuje odabir najbolje opcije za doziranje lijeka tijekom liječenja. Uz svaku bočicu liofilizata priložena je ampula s otapalom. Gotove otopine proizvode se u obliku patrona (Puregon Pen) ili boca s tekućinom.

Puregon se primjenjuje oralno supkutano ili intramuskularno pomoću jednokratne medicinske štrcaljke ili pen štrcaljke. Intramuskularne injekcije se daju običnom štrcaljkom, a potkožne injekcije špricom u obliku olovke. Štrcaljka je namijenjena osobama bez medicinske naobrazbe jer nije potrebna stručna obuka za korištenje. Za olovku morate kupiti uložak s lijekom - 300/600 IU. Uz svaki uložak dolaze igle sa zatvorenim poklopcem.

Dodatne komponente Puregona:

• saharoza;
• benzil alkohol;
• natrijev hidroksid;
• druge tvari.

Otopine gotove za uporabu sadrže vodu.

Obratiti pažnju! Ulošci od 300 IU dizajnirani su za 6 injekcija od 50 IU. Ulošci od 600 IU dizajnirani su za 6 injekcija od 100 IU.

Kako djeluje Puregon

Djelatna tvar Puregona je (FGS), koji je ljudski gen. Ljudski hormon se ugrađuje u gene kineskog hrčka, a zatim se stanice uklanjaju iz njegovih jajnika i uzgajaju u hranjivoj podlozi. Kao rezultat uzgoja nastaju ljudske stanice koje čine osnovu Puregona. Ove stanice doprinose ovulaciji i stvaranju punopravnih jaja u folikulima ženskog tijela.

Osim što utječe na ovulaciju, Puregon potiče kvalitetnu sintezu zametnih stanica i hormona. Hormon koji stimulira folikule (FSH) ulazi u krvotok i aktivira reproduktivni sustav žene, povećavajući šanse za začeće.

Puregon se koristi u sljedećim slučajevima:

• Za ;
• Za ;
• za intrauterinu inseminaciju;
• u slučaju disfunkcije jajnika;
• u nedostatku ovulacije.

Nakon primjene Puregona propisuju se drugi lijekovi koji aktiviraju reproduktivne procese u tijelu ili se preporučuju intenzivni intimni kontakti za uspješno začeće prirodnim putem.

Kako Puregon djeluje s drugim lijekovima? Sveobuhvatno liječenje mora propisati liječnik, a on će odabrati lijekove kompatibilne s Puregonom. Ponekad se zajedno s Puregonom propisuje stvaranje umjetne hormonske pozadine, povećavajući šanse za aktivno sazrijevanje jaja u jajnicima.

Kontraindikacije i nuspojave

U kojim slučajevima se Puregon ne smije koristiti? To se odnosi na pacijente s patologijama endokrinog sustava i kroničnim sustavnim bolestima. Lijek se također ne propisuje ženama s benignim/malignim tumorima reproduktivnih i drugih tjelesnih sustava.

Ako žena ima strukturne nedostatke genitalija koje nisu kompatibilne sa začećem, nema smisla uzimati lijek. Prije uporabe potrebno je provjeriti alergijsku reakciju tijela na komponente lijeka. Ako ste alergični na komponente, na području ubrizgavanja može se pojaviti oteklina, crvenilo ili apsces.

Koje bi mogle biti nuspojave Puregona? Ponekad se mogu javiti mučnina, nadutost i bol u mliječnim žlijezdama. Ali to nije norma, već iznimka. Ponekad je posljedica stimulacije Puregonom ili višestruki porod.

Jesu li Puregon i alkohol kompatibilni? Ovo je nespojiva kombinacija, pa se tijekom kure ne smije piti ni slabo alkoholno pivo. Alkohol poništava učinak lijeka na tijelo, u nekim slučajevima može povećati nuspojave na lijek i izazvati komplikacije.

Doziranje lijeka za različita stanja

Puregon se propisuje nakon temeljitog pregleda zdravlja žene. Režim liječenja određuje se pojedinačno i ovisi o stupnju patoloških promjena u reproduktivnom sustavu žene. Moderni lijek, u usporedbi s prethodnom verzijom, ne uzrokuje učinak izražene hiperstimulacije jajnika - ima nježniji učinak.

Doziranje u odsutnosti ovulacije

Ako žena ima neredovit menstrualni ciklus, lijek se propisuje u dozi od 50 IU, koja se primjenjuje dnevno 7 dana zaredom. Ako jajnici ne reagiraju na ovu dozu, volumen Puregona se udvostručuje. Ginekolog ima potpunu kontrolu nad procesom i može povećavati dozu dok ne započne aktivan proces stvaranja jajne stanice u folikulima. Stanje žene prati se ultrazvučnom dijagnostikom.

Uz ultrazvuk, žena je propisana laboratorijska dijagnostika - darivanje krvi. Adekvatan odgovor jajnika određen je povećanjem proizvodnje u krvnoj plazmi: njegova bi se koncentracija dnevno trebala povećavati za 50-100%. Otopina se primjenjuje neprekidno dok ne nastupi predovulacija. Ovaj proces karakterizira stvaranje najmanje jednog folikula sazrijelog do 17-18 mm. Lijek se počinje primjenjivati ​​drugi ili treći dan od početka menstruacije. Tijek liječenja obično traje od tjedan do dva.

Ako se proces sazrijevanja folikula dogodi u kratkom vremenu, koncentracija Puregona se smanjuje. Stoga se tijekom liječenja provodi laboratorijska dijagnostika i ultrazvučni pregled. Nakon uspješnog sazrijevanja folikula, umjesto Puregona, propisuje se lijek koji pomaže da jajašca napuste jajnike radi oplodnje. Međutim, to se odnosi na situaciju sa sazrijevanjem jednog ili dva folikula. Ako je sazrijelo nekoliko folikula veličine 14-15 mm, lijek se ne primjenjuje zbog opasnosti od višestruke trudnoće.

Doziranje za IVF

Kako funkcionira proces stimulacije Puregonom tijekom IVF protokola? Prema statistikama opstetričke prakse koja koristi lijek, uspjeh se postiže nakon 4 ciklusa stimulacije. Ako intenzivna terapija ne pomogne, daljnja primjena Puregona nije racionalna.

Faze stimulacije po danu:

1. Lijek se primjenjuje jednom tijekom četiri dana u količini od 150 IU ili 225 IU - to će odrediti liječnik.
2. Zatim se doza lijeka mijenja, ovisno o rezultatima ultrazvuka i testova - 75 IU ili 375 IU tijekom 6 ili 12 dana. Vrijeme primjene i koncentracija određeni su odgovorom jajnika na ubrizganu tvar – rastom folikula.
3. Ako se postigne aktivan odgovor jajnika na lijek, propisuje se hCG za praćenje ovulacije.
4. 35 sati nakon primjene hCG-a prikupljaju se jajne stanice za postupak umjetne oplodnje.

Prisilna stimulacija jajnika može dovesti do raznih patoloških pojava, koje mogu uključivati:

• višestruka trudnoća;
• ektopična trudnoća;
• trombotičke komplikacije;
• patologije razvoja fetusa.

Višestruka trudnoća može nastati zbog proizvodnje više jajnih stanica. Krvni ugrušci mogu nastati zbog prevelike gustine krvi, a izvanmaternična trudnoća može nastati zbog problema s jajovodima. Rizici uvijek postoje, no redoviti pregled ženskog zdravlja ultrazvučnom kontrolom i laboratorijskim pretragama može ih svesti na nulu.

Pravila za davanje lijekova

Prije primjene otopine jednokratnom štrcaljkom pregledajte sadržaj bočice. Ako primijetite strane čestice ili sediment, otopina se ne smije koristiti. Nakon probijanja gumenog čepa iglom, ostatak se mora izliti u tijelo; Kako bi se izbjegla bol, lijek se primjenjuje polako.

Priprema otopine

Prvo morate ukloniti pokrov gumene kapice - zaštitni sloj. Zatim spojite štrcaljku na iglu i izvucite potrebni volumen otopine probušivši gumeni čep iglom. Izvadite iglu i zamijenite je novom - lijek se mora primijeniti sterilnom iglom. To jest, kada se priprema otopina, koristi se jedna igla, a za injekciju druga.

Podignite štrcaljku okomito i pritisnite nekoliko puta prstom tako da se mjehurići zraka podignu prema igli. Zatim pritisnite klip i ispustite kap otopine tako da se svi mjehurići zraka uklone zajedno s njom. Obratiti pažnju! Otopina koja sadrži mjehuriće zraka ne smije se ubrizgavati u tijelo.

Mjesto ubrizgavanja lijeka

Gdje treba ubrizgati ljekovitu otopinu? Najbolje je ubrizgati u područje oko pupka. Lijevom rukom povucite masni nabor na trbuhu, a desnom ubrizgajte otopinu. Injekcije se ne preporučuju na mjestima s rastegnutom, elastičnom kožom. Osim u pregibe na trbuhu, otopinu možete ubrizgati i na druga mjesta na tijelu – o tome će vam reći liječnik.

Imajte na umu da se mjesta uboda moraju izmjenjivati ​​kako se ne bi izazvala masna atrofija.

Priprema kože za injekciju

Prilikom ubrizgavanja treba strogo poštivati ​​sterilnost, pa se koža prije ubrizgavanja priprema. Prvo operite ruke sapunom, a zatim obrišite područje kože antiseptičkom otopinom - aseptolinom ili klorheksidinom. Ova rješenja će u potpunosti eliminirati bakterijsko okruženje s površine kože. Nakon tretiranja kože treba pričekati da se područje samo osuši, tek nakon toga se nanosi Puregon.

Kako umetnuti iglu

Igla je usmjerena pod kutom od 90 stupnjeva prema uvučenom kožnom naboru. Zatim morate polako pritisnuti klip tako da lijek uđe u tijelo. Nakon injekcije morate brzo izvaditi iglu iz tijela i nanijeti vatu s antiseptičkom tekućinom (klorheksidin ili antiseptin) na mjesto uboda.

Važno! Nemojte prejako stiskati kožu prstima prije uboda igle - to će povećati neugodnost injekcije.

Korištenje štrcaljke

Kako ubrizgati Puregon pomoću štrcaljke? Prvo morate zagrijati uložak na sobnu temperaturu ako je bio pohranjen u hladnjaku. Zatim otpustite olovku s kapice i odvojite držač uloška. Pregledajte uložak i uvjerite se da je otopina u njemu potpuno bistra.

Zatim morate dezinficirati otvoreni vrh brizgalice i zavrnuti poklopac igle na njega. Zatim trebate postaviti potrebnu dozu lijeka okretanjem kotačića s brojevima - na primjer, 250 IU. Ako slučajno propustite točan broj, ne pokušavajte okrenuti kotačić unazad. Dođite do oznake nule i ponovno okrenite do željenog broja.

Zatim podignite olovku okomito, kliknite prstom i pomoću klipa istisnite nekoliko kapi otopine - odnosno ovom radnjom morate ukloniti mjehuriće zraka iz tekućine.

Nakon toga dezinficirajte kožu na trbuhu, skinite kapicu s igle, s dva prsta povucite masni nabor i ubodite iglu u kožu pod pravim kutom. Sada trebate desnom rukom pritisnuti gumb za ubrizgavanje i pričekati da se u prozorčiću pojavi nula i klik - ubrizgali ste sav lijek.

Sada stavite poklopac na iglu, odvrnite ga i bacite u smeće. Zatim isključite iskorišteni uložak i bacite ga u smeće. Ručku pokrijte poklopcem i stavite u hladnjak. Možete odmah staviti uložak u brizgalicu ili to možete učiniti neposredno prije injekcije.

Što učiniti ako u ulošku nema dovoljno lijeka? Morate ga zamijeniti novim ili dodati nedostajuću količinu lijeka dodatnom injekcijom. U tom slučaju morate voditi strogu evidenciju o primijenjenim dozama Puregona.

Je li moguće napraviti intramuskularne injekcije s olovkom? Uređaj je namijenjen supkutanoj primjeni, no ubrizgavanje lijeka u mišić također je prihvatljivo - ali nije preporučljivo.

Skladištenje uložaka

Kako čuvati Puregon u ulošku? Ako uložak niste otvorili, možete ga čuvati u hladnjaku do isteka roka valjanosti. Uložak se također može čuvati u kući ako temperatura zraka ne prelazi 25C. U tom slučaju rok za prodaju lijeka ne prelazi tri mjeseca.

Obratiti pažnju! Uložak treba čuvati na mjestu zaštićenom od sunca. Ne mogu se staviti u zamrzivač.

Ako otvorite uložak, rok trajanja ne prelazi mjesec dana. Imajte na umu da uložak morate pohraniti u zatvorenom stanju, odnosno u poklopcu. Ne ostavljajte brizgalicu s pričvršćenom rabljenom ili novom iglom. Igle za injekcije pohranjuju se u poklopce prekrivene filmom.

Dvije žene ne mogu koristiti istu olovku i uložak - ovo je uređaj za individualnu upotrebu. Olovka može trajati dugo - dizajnirana je za izvođenje 300 injekcija. Zatim morate kupiti novu olovku.

Ako trebate primijeniti 50 IU lijeka, kupite uložak od 300 IU. Ako je vaša pojedinačna doza 100 IU, bolje je kupiti uloške od 600 IU. Ako nemate dovoljno igala za injekcije, morate se obratiti svom liječniku.

Analozi

Što može zamijeniti Puregon? Drugi lijek koji sadrži FSH je, koji se proizvodi u Italiji.

Gonal-F

Ovaj lijek također je stvoren bioinženjeringom na temelju stanica kineskog hrčka - lijekovi se smatraju međusobno zamjenjivima. Gonal-F je također odgovoran za aktivaciju rasta folikula. Koji je lijek bolji od ta dva? Nemoguće je dati jasan odgovor, jer je percepcija tijela o različitim dodatnim komponentama individualna.

Dugotrajna primjena Gonala može izazvati hiperstimulaciju jajnika, što dovodi do višestruke trudnoće. Stoga je preporučljivo ne koristiti ovaj lijek u dugom IVF protokolu.

Kako koristiti Gonal-F kod kuće? Lijek se prodaje u dvije verzije - u obliku olovke s ulošcima i u obliku suhog praha za naknadno otapanje. Možete koristiti bilo koji oblik lijeka po želji.

Za razrjeđivanje suhog praha potrebno je koristiti otapalo - uključeno je u komplet. Za otapanje praška koristi se duga igla, a za injekciju kratka.

Najprije otvorite zaštitnu foliju na bočici sa suhom tvari, zatim ubodite iglu u posudu s otapalom i iglom probušite gumeni čep bočice s praškom. Nježno unesite otapalo u prah i napravite nekoliko njihajućih pokreta rukom - prah će se brzo otopiti. Nema potrebe za protresanjem boce.

Zatim izvadite iglu iz gumenog čepa, zamijenite je iglom za injekciju i ubrizgajte u pregib trbuha. Algoritam radnji identičan je gore opisanom (s puregonom). Sve manipulacije moraju se izvoditi čistim rukama, predmeti moraju biti postavljeni na čistu površinu. Igle i štrcaljke moraju se baciti odmah nakon uporabe - ponovna uporaba je neprihvatljiva.

Kako koristiti gonal-f injekcijsku olovku? Načelo rada špric olovke je identično gore navedenom, međutim, doziranje lijeka je drugačije. Potrebnu dozu primjene treba odrediti ginekolog.

Klostilbegit i Menopur

Zajedno s Puregonom mogu se propisati kao pomoć u stimulaciji jajnika. Lijek aktivira proces proizvodnje estradiola u plazmi. Kao rezultat toga, u tijelu se aktiviraju procesi karakteristični za zdrav mjesečni ciklus kod žena.

Menopur također pozitivno djeluje na rast i sazrijevanje folikula. Lijek se oslobađa u obliku tekućine za injekcije. Doza lijeka izračunava se prema odgovoru jajnika na lijek. Ako ultrazvuk ne pokaže rast folikula, doza se povećava.

Menopur pripada skupini hormonskih lijekova, stoga je samostalna uporaba lijeka neprihvatljiva. Aktivni sastojak Menopur je analog ženskih hormona odgovornih za ovulaciju. Lijek se propisuje ako struktura ženskih jaja nije poremećena. U protivnom Menopur neće imati nikakvog učinka.

Menopur je dostupan u obliku praha i otapala. Ljekovitu otopinu možete pripremiti kod kuće, slijedeći upute. Lijek se primjenjuje i intramuskularno i supkutano pomoću štrcaljki za jednokratnu upotrebu. Korištenje lijeka značajno povećava šanse za uspješno začeće; nuspojava može biti višestruka trudnoća.

Zaključak

U nekim slučajevima tijelo prestaje proizvoditi potrebne hormone, a ovulacija postaje nemoguća. Bez ovulacije ne dolazi do začeća, jer nema jaja za oplodnju. Moderna medicinska industrija proizvodi učinkovite lijekove za aktiviranje sazrijevanja folikula i formiranje zdravih jaja. To uključuje Puregon, koji se proizvodi od stanica kineskog hrčka.

Analozi Puregona su lijekovi s sličnim učincima - Gonal-F, Menopur i drugi. Gonal-F se također proizvodi od stanica kineskog hrčka. Lijek Menopur stvara umjetnu hormonsku pozadinu za proizvodnju jaja u jajnicima. Nuspojava svih lijekova za stimulaciju je opasnost od višeplodne trudnoće, pa se sazrijevanje folikula svakodnevno prati ultrazvučnom dijagnostikom. Ako se primijeti prekomjerna aktivnost rasta, doza lijekova se smanjuje.

Koji su od sljedećih lijekova najbolji? U svakom pojedinačnom slučaju liječnik propisuje određene lijekove za rješavanje problema neplodnosti. Liječnik će odlučiti koji je lijek najbolji za ženu. Ne možete sami koristiti hormonske lijekove.

Folitropin beta

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

Otopina za supkutanu primjenu prozirna, bezbojna.

Pomoćne tvari: saharoza - 58,5 mg, natrijev citrat dihidrat - 17,2 mg, polisorbat 20 - 0,234 mg, benzil alkohol - 11,7 mg, L-metionin - 0,59 mg, klorovodična kiselina 0,1 N ili natrijev hidroksid 0,1 N - do pH 7, voda d /i - do 1,17 ml.

1,08 ml - ulošci (1) u kompletu s iglama (9 kom.) - kartonska pakiranja.

* - specifična biološka aktivnost in vivo je približno 10 000 IU FSH/ml proteina.

Farmakološko djelovanje

Rekombinantni FSH. Ima izraženije djelovanje nego FSH dobiven iz urina žena u postmenopauzi.

Indikacije

Uzrokovana anovulacijom (uključujući sindrom policističnih jajnika); indukcija superovulacije u sljedećim programima liječenja neplodnosti: in vitro oplodnja/transfer embrija, transfer gameta u jajovod, intracitoplazmatska injekcija spermija.

Kontraindikacije

Tumori jajnika, mliječnih žlijezda, maternice, hipofize ili hipotalamusa; sindrom gubitka jajnika; ciste jajnika (ali ne i sindrom policističnih jajnika); anomalije razvoja genitalnih organa i/ili benigni tumori (miomi i fibroidi) maternice, nekompatibilni s; ekstragenitalne endokrinopatije uzrokovane tumorima štitnjače, nadbubrežne žlijezde, hipofize; krvarenje iz maternice nepoznate etiologije; trudnoća; dojenje; preosjetljivost na folitropin beta.

Doziranje

Početne dnevne doze su 50-100 IU za indukciju ovulacije (kod anovulacijske neplodnosti) i 100-250 IU za indukciju superovulacije (u programima potpomognute oplodnje). Daljnji režim doziranja ovisi o odgovoru jajnika na stimulaciju ovulacije, što se prati uz pomoć, kao i mjerenjem razine estradiola u krvi. Završna faza stimulacije ovulacije (u slučaju anovulacijske neplodnosti) ili priprema zrelih folikula za punkciju (u programima potpomognute oplodnje) provodi se intramuskularnom injekcijom 5-10 tisuća IU hCG. Kriterij zrelosti folikula je njegov promjer od 18 mm ili više.

Nuspojave

Višeplodna trudnoća. Moguće je razviti sindrom hiperstimulacije jajnika koji se očituje sljedećim simptomima: blagi oblik - bol u donjem dijelu trbuha, mučnina, proljev, blago povećanje jajnika, pojava cista na jajnicima; teški oblik - pojava velikih cista jajnika (sklona rupturi), ascites, hidrotoraks; debljanje i, u rijetkim slučajevima, tromboembolija.

Moguća je blaga hiperemija na mjestu ubrizgavanja.

Posebne upute

Treba imati na umu da je folitropin beta snažniji od FSH ekstrahiranog iz postmenopauzalnog urina, pa je potrebna manja doza folitropina beta po ciklusu stimulacije.

Kod primjene folitropina beta za poticanje ovulacije potrebno je rano i stalno praćenje ultrazvukom, jer može postojati povećan rizik od izvanmaternične ili višeplodne trudnoće i sindroma hiperstimulacije jajnika.

Prethodno liječenje klomifenom može pojačati stimulaciju ovulacije folitropinom beta. Nakon uporabe agonista GnRH, za liječenje mogu biti potrebne veće doze folitropina beta.

Farmakodinamika. Folitropin beta je rekombinantni FSH dobiven genetskim inženjeringom u kulturi stanica jajnika kineskog hrčka. Aminokiselinska sekvenca rekombinantne DNA identična je sekvenci prirodnog ljudskog FSH. Ovaj hormon je neophodan za normalan rast i sazrijevanje folikula, kao i za sintezu steroidnih spolnih hormona. Razina FSH u tijelu žene određuje početak i trajanje razvoja folikula jajnika i, sukladno tome, broj sazrijevajućih folikula i vrijeme njihovog sazrijevanja. Stoga se Puregon može koristiti za poticanje razvoja folikula tijekom umjetne oplodnje, na primjer, tijekom in vitro oplodnje i prijenosa embrija u šupljinu maternice (IVF/ET), tijekom prijenosa gameta (sperme) u jajovode (GIFT ) ili intracitoplazmatske injekcije spermija (ICSI). Nakon liječenja Puregonom obično se primjenjuje humani korionski gonadotropin (hCG) kako bi se stimulirala posljednja faza sazrijevanja folikula, nastavak mejoze i pucanje folikula.
Kliničkim studijama utvrđeno je da se kod primjene Puregona predovulacijski stadij razvoja folikula postiže kraćim tijekovima liječenja i nižom ukupnom dozom hormona u usporedbi s terapijom FSH dobivenom iz urina žene. Stoga vam liječenje Puregonom omogućuje optimiziranje procesa razvoja folikula i smanjenje rizika od neželjene hiperstimulacije jajnika. U slučaju nedostatka FSH u muškaraca, Puregon se koristi zajedno s hCG najmanje 4 mjeseca za povećanje spermatogeneze.
Farmakokinetika. Nakon IM ili SC primjene lijeka Puregon, maksimalna koncentracija FSH u krvnoj plazmi postiže se unutar 12 sati s IM i SC primjenom lijeka, bioraspoloživost je u oba slučaja približno 77%. Zbog postupne apsorpcije Puregona s mjesta injiciranja i dugog poluvijeka od 12-70 sati (prosječno 40 sati), razine FSH ostaju povišene 24-48 sati, pa ponovljena primjena iste doze FSH dovodi do daljnji porast koncentracije FSH u 1,5-2 puta u usporedbi s prvom primjenom. U slučaju nedostatka FSH u muškaraca, Puregon se koristi zajedno s hCG najmanje 4 mjeseca za povećanje spermatogeneze.
Rekombinantni FSH biokemijski je sličan FSH-u dobivenom iz ljudskog urina i stoga ima sličan profil distribucije, metabolizma i izlučivanja iz tijela.

Indikacije za uporabu lijeka Puregon

žene- neplodnost uzrokovana anovulacijom (uključujući sindrom policističnih jajnika), kada je terapija klomifen citratom neučinkovita; kontrolirana hiperstimulacija jajnika u programima potpomognute oplodnje (ART) (na primjer, IVF/ET, GIFT, ICSI);
muškarci— nedostatak spermatogeneze zbog hipogonadotropnog hipogonadizma.

Primjena lijeka Puregon

Lijek se mora uzimati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju neplodnosti.
Pri korištenju štrcaljke treba imati na umu da se ubrizgava 18% manje FSH nego pri korištenju injekcijske olovke. To se mora uzeti u obzir pri prelasku sa štrcaljke na injekcijsku brizgalicu i, obrnuto, u jednom ciklusu liječenja. Prilagodba doze posebno je potrebna pri prelasku sa štrcaljke na brizgalicu kako bi se izbjeglo predoziranje.
Doziranje za žene. Zbog velike varijabilnosti odgovora jajnika na primjenu egzogenih gonadotropina, doza lijeka se postavlja pojedinačno. U tu svrhu procjenjuju se promjene na jajnicima tijekom terapije humanim korionskim gonadotropinom (Pregnil) ultrazvukom i određivanjem razine estradiola u krvnoj plazmi. Za postizanje terapijskog učinka potrebna su najviše 3 ciklusa liječenja. Općenito, iskustvo s korištenjem tehnologija umjetne oplodnje pokazuje da vjerojatnost uspješnog liječenja ostaje konstantna tijekom prva 4 ciklusa terapije, a zatim se postupno smanjuje.
Anovulacija: Preporuča se sekvencijalni režim liječenja. Obično započnite dnevnom primjenom 50 IU Puregona tijekom 7 dana. Ako jajnici ne reagiraju na liječenje, dnevna doza se postupno povećava (dnevno povećanje koncentracije estradiola u krvnoj plazmi za 40-100% smatra se optimalnim) sve dok se ne postigne rast folikula ili razina estradola, što ukazuje na dovoljan odgovor. iz jajnika. Tako utvrđena doza održava se sve dok se ne postigne predovulacija, što se dokazuje prisutnošću dominantnog folikula promjera 18 mm (prema ultrazvuku) i/ili koncentracijom estradiola u krvnoj plazmi od oko 30 000 pg/ml (1000 pg/ml). -3000 pmol/l). Obično se ovo stanje postiže 7-14 dana nakon početka liječenja. Nakon toga se Puregon prekida i ovulacija se inducira davanjem hCG. Ako je broj folikula koji su odgovorili na liječenje prevelik ili se koncentracija estradiola povećava vrlo brzo (tj. 2-3 dana zaredom, više od 2 puta tijekom dana), tada treba smanjiti dnevnu dozu. . Budući da su folikuli promjera većeg od 14 mm sposobni za oplodnju, ako postoji više takvih folikula, velika je vjerojatnost višestruke trudnoće.
Kontrolirana hiperstimulacija jajnika u ART programima: koriste se različite sheme stimulacije. Najmanje prva 4 dana preporuča se primjena lijeka u dozi od 100-225 IU. Nakon toga, doza se može odrediti pojedinačno, na temelju reakcije jajnika. Kliničke studije su pokazale da je obično dovoljna doza održavanja od 75-375 IU tijekom 6-12 dana, ali u nekim slučajevima može biti potrebno dulje liječenje. Puregon se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s agonistom ili antagonistom hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH) kako bi se spriječilo prerano stvaranje žutog tijela. Kada se koristi GnRH agonist, mogu biti potrebne veće doze Puregona kako bi se postigao potreban rast folikula. Reakcija jajnika prati se ultrazvukom i određivanjem koncentracije estradiola u krvnoj plazmi. Ako postoje najmanje 3 folikula promjera 16-20 mm (prema ultrazvuku) i dobra reakcija jajnika (svaki folikul promjera 18 mm određuje koncentraciju estradiola u krvnoj plazmi reda 300). -400 pg/ml (1000-1300 pmol/l)), završna faza sazrijevanja folikula uz pomoć primjene hCG. Nakon 34-35 sati, oociti se aspiriraju.
Doziranje za muškarce. Puregon treba koristiti u dozi od 450 IU tjedno, podijeljeno u 3 injekcije po 150 IU. Liječenje se mora provoditi u kombinaciji s hCG-om. Poboljšanje spermatogeneze uočeno je ne ranije od 3-4 mjeseca nakon početka liječenja; ako nema učinka, može se nastaviti kombinirana terapija. Kliničko iskustvo sugerira da bi za obnovu spermatogeneze razdoblje liječenja trebalo biti ≥18 mjeseci.
Način primjene. Kako bi se spriječila bol tijekom injiciranja i kako bi se curenje s mjesta injiciranja svelo na najmanju moguću mjeru, otopinu Puregon treba primjenjivati ​​polako IM ili SC.
Potrebno je izmjenjivati ​​mjesta supkutane injekcije kako bi se spriječio razvoj masne atrofije. Supkutanu primjenu lijeka Puregon može izvršiti sam bolesnik ili član obitelji nakon odgovarajućih uputa liječnika. Odgovarajuće pripremljeni pacijenti mogu koristiti Puregon samostalno, ali pod nadzorom specijaliste.
Upute za primjenu lijeka
Otopina se ne može koristiti ako sadrži strane čestice ili ako je neprozirna. Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon probušivanja gumenog čepa iglom. Preostalu otopinu nakon injekcije morate baciti.
Korak 1 - priprema štrcaljke
Za primjenu lijeka Puregon potrebno je koristiti sterilne štrcaljke i igle za jednokratnu upotrebu. Volumen štrcaljke trebao bi biti mali kako bi se potrebna doza mogla birati s većom točnošću. Nemojte koristiti otopinu ako sadrži strane čestice ili ako je neprozirna.
Prvo uklonite čep s boce. Spojite špricu na iglu i iglom probušite gumeni čep bočice. Uvucite otopinu u štrcaljku i ovu iglu zamijenite iglom za injekciju. Držite štrcaljku s iglom okrenutom prema gore i nježno je lupkajte kako biste oslobodili sve mjehuriće zraka. Zatim pritisnite klip dok svi mjehurići zraka ne izađu iz igle i provjerite je li u štrcaljki ostala samo otopina Puregon. Ako je potrebno, klip se može pomaknuti dalje kako bi se točno odredio volumen otopine koju treba primijeniti.
Korak 2 - mjesto ubrizgavanja
Najbolje mjesto za supkutanu injekciju je dio trbuha oko pupka, gdje koža nije rastegnuta i gdje se nalazi sloj masnog tkiva. Kod svake sljedeće injekcije potrebno je promijeniti mjesto injekcije. Lijek se može primijeniti i na drugim mjestima. Liječnik ili medicinska sestra trebaju reći pacijentu gdje treba dati injekciju.
Korak 3 - Priprema područja ubrizgavanja
Čak i manja iritacija područja kože odabranog za ubrizgavanje stimulira živčane završetke i smanjuje nelagodu pri ubodu igle. Ruke treba oprati, a mjesto ubrizgavanja obrisati otopinom dezinficijensa (na primjer, 0,5% klorheksidina) kako bi se uklonile površinske bakterije. Otopinu za dezinfekciju treba nanijeti na područje promjera oko 5 cm oko budućeg mjesta ubrizgavanja i ostaviti na koži da se osuši najmanje 1 minutu.
Korak 4 - uvođenje igle
Lagano povucite kožu, formirajući nabor kože na području gdje je ubodena igla. Drugom rukom ubodite iglu u kožni nabor pod kutom od 90°.
Korak 5 - Provjera ispravnog položaja igle
Ako je igla ispravno umetnuta, klip štrcaljke će biti teško povući natrag.
Korak 6 - uvođenje otopine
Tijekom primjene otopine potrebno je polako pritiskati klip istom snagom.
Korak 7 - uklanjanje igle i šprice s kože
Brzo uklonite iglu i štrcaljku i pritisnite štapić s dezinficijensom na mjesto ubrizgavanja.
Upute za primjenu lijeka pomoću injekcijske olovke nalaze se u pakiranju Puregon Pen.

Kontraindikacije za uporabu lijeka Puregon

Preosjetljivost na jednu od komponenti lijeka; tumor jajnika, dojke, maternice, hipofize ili hipotalamusa; vaginalno krvarenje nepoznate etiologije; cista jajnika ili povećani jajnici (ali ne sindrom policističnih jajnika); abnormalni razvoj genitalnih organa i/ili benigni tumori (miomi i fibroidi) maternice, nekompatibilni s trudnoćom; razdoblje trudnoće i dojenja; primarna hipofunkcija testisa.

Nuspojave lijeka Puregon

Moguće su blage i prolazne lokalne reakcije (modrice na mjestu uboda, hiperemija, otok, bol, svrbež); vrlo rijetko - generalizirane alergijske reakcije (hiperemija kože i kožni osip).
Također se može primijetiti:
Za žene: razvoj sindroma hiperstimulacije jajnika (u 3% slučajeva), koji se očituje sljedećim simptomima: bol u donjem dijelu trbuha, mučnina, proljev, lagano povećanje jajnika, razvoj cista na jajnicima; u nekim slučajevima (rijetko): pojava velikih cista jajnika (sklona rupturi), ascites, hidrotoraks; debljanje i, u rijetkim slučajevima, tromboembolija. Povećava se vjerojatnost višestruke i izvanmaternične trudnoće.
Kod muškaraca Pri liječenju Puregonom u kombinaciji s hCG-om, ponekad se mogu primijetiti ginekomastija i/ili akne (zbog primjene hCG-a).

Posebne upute za uporabu lijeka Puregon

Prije početka liječenja treba isključiti prisutnost ekstragenitalnih endokrinopatija (uzrokovanih, posebice, tumorima štitnjače, nadbubrežne žlijezde, hipofize). Nakon indukcije ovulacije povećava se rizik od razvoja višeplodne trudnoće, što zauzvrat povećava rizik od komplikacija tijekom poroda i perinatalnog razdoblja. Stoga dozu FSH treba pažljivo prilagoditi kako bi se spriječio razvoj višestrukih folikula.
Ženama koje se podvrgavaju umjetnoj oplodnji često se dijagnosticiraju abnormalnosti jajovoda i stoga imaju povećan rizik od razvoja izvanmaternične trudnoće. U tom smislu, vrlo je važno potvrditi intrauterini položaj fetusa pomoću ultrazvuka u ranoj fazi trudnoće. Kod umjetne oplodnje također postoji veći rizik od pobačaja. Učestalost kongenitalnih malformacija nakon programa ART-a nešto je veća nego tijekom prirodne oplodnje, što je posljedica razlika u karakteristikama roditelja, kao i blagog povećanja rizika od višestruke trudnoće tijekom ART-a. Međutim, nema dokaza da je uporaba gonadotropina povezana s povećanim rizikom od kongenitalnih malformacija.
Sindrom hiperstimulacije jajnika: prije početka i redovito tijekom liječenja potrebno je ultrazvukom pratiti razvoj folikula i odrediti razinu estradiola u krvnoj plazmi. Postoji mogućnost razvoja velikog broja folikula, kao i brzog porasta koncentracije estradiola više od 2 puta tijekom dana 2-3 dana zaredom (ali ne u slučaju kontroliranog jajnika). hiperstimulacija tijekom umjetne oplodnje). U tom slučaju odmah se prekida liječenje Puregonom, poduzimaju se mjere za sprječavanje trudnoće i ukida se hCG.
Žene s općim čimbenicima rizika za razvoj tromboze (osobna ili obiteljska anamneza, visoka pretilost s indeksom tjelesne mase od 30 kg/m2, trombofilija itd.) imaju povećan rizik od razvoja venske ili arterijske tromboembolije kada se liječe gonadotropinima, čak i bez razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika. Stoga se kod takvih žena treba razmotriti dobrobit umjetne oplodnje s povezanim rizicima. Također treba uzeti u obzir da sama trudnoća uzrokuje povećan rizik od tromboze.
U slučaju preosjetljivosti na streptomicin ili neomicin, treba uzeti u obzir da Puregon može sadržavati rezidualne količine ovih antibiotika.
U muškaraca, povišene razine endogenog FSH ukazuju na primarnu hipofunkciju testisa. U takvih je bolesnika liječenje lijekom Puregon/hCG neučinkovito.
Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada s drugim mehanizmima. Nema efekta.

Interakcije lijeka Puregon

Istovremena primjena Puregona i klomifen citrata može pojačati stimulaciju ovulacije. Nakon primjene agonista GnRH za liječenje, možda će biti potrebno propisati Puregon u većim dozama.

Predoziranje lijekom Puregon, simptomi i liječenje

Nema podataka o akutnom predoziranju lijekom Puregon. Primjena previsoke doze FSH može dovesti do neželjene hiperstimulacije jajnika. U tom slučaju, Puregon se mora privremeno prekinuti.

Uvjeti skladištenja lijeka Puregon

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 2-8 °C. Nemojte zamrzavati.

Popis ljekarni u kojima možete kupiti Puregon:

• Sankt Peterburg