G.03.F.A.14 Didrogesteron və estrogen

Estradiol

Femoston® mini preparatının bir hissəsi olan estradiol hemihidrat, həll edildikdə, ən aktiv estrogen olan endogen insan estradioluna eyni olan 17-β-estradiola çevrilir.

Estradiol postmenopozal qadınlarda orqanizmdə estrogen çatışmazlığını doldurur və menopoz əlamətlərinin şiddətini azaldır.

Femoston® mini təyin edərkən, müalicənin 4-cü həftəsindən başlayaraq plasebo ilə müqayisədə orta və şiddətli isti flaşların tezliyində azalma statistik əhəmiyyətli olmuşdur. Müalicənin dayandırılmasından əvvəl 13-cü həftədə orta və şiddətli isti flaşların sayı daha da azaldı.

Didrogesteron

Didrogesteron şifahi olaraq qəbul edildikdə təsirli olan və parenteral tətbiq olunan progesterona bənzər fəaliyyət göstərən bir progestogendir.

Estrogenlər endometrial proliferasiyanı təşviq etdiyi üçün yalnız estrogenlə əvəzedici hormon terapiyası (HRT) endometrial hiperplaziya və xərçəng riskini artırır. Didrogesteronun daxil edilməsi, uterusu qorunan qadınlarda estrogenin təsiri altında artan endometrial hiperplaziyanın inkişaf riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır.

Klinik tədqiqatlar göstərdi ki, Femoston® mini estrogen çatışmazlığı və qanaxma ilə əlaqəli simptomları aradan qaldırır. Müalicənin ilk həftələrində menopoz əlamətlərinin aradan qaldırılmasına nail olundu.

Estradiol

Emiş

Estradiolun udulması hissəciklərin ölçüsündən asılıdır, mikronlaşdırılmış mədə-bağırsaq traktından asanlıqla sorulur.

Paylanma

Estradiol (digər estrogenlər kimi) həm bağlı, həm də sərbəst vəziyyətdə ola bilər. Estradiolun bir dozasının təxminən 98-99% -i plazma zülalları ilə, bunun 30-52% -i albuminlə və təxminən 46-69% -i cinsi hormonları bağlayan qlobulinlərlə (SHBG) bağlanır.

Metabolizm

Ritonavir, CYP 450 3A4, A5, A7-nin güclü inhibitorları kimi tanınsa da, cinsi hormonlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, onların metabolizmini gücləndirə bilər.

Tərkibində St John's wort olan bitki mənşəli preparatlar ( Hypericum perforatum), CYP 450 3A4 vasitəsilə estrogenlərin və progestogenlərin metabolizmini gücləndirə bilər.

Estrogenlərin və progestogenlərin metabolizminin artması klinik olaraq dərmanın təsirinin azalması və vajinadan qanlı axıntının görünüşü ilə özünü göstərə bilər.

Estrogenlər digər dərmanların metabolizminə təsir göstərə bilər:

Estrogenlər fermentlərə rəqabətli bağlanma yolu ilə digər dərmanların metabolizminə təsir göstərə bilər (CYP 450). A (CYP 450 3A4, 3A3), (CYP 450 3A4) və (CYP 450 1A2) kimi dar geniş terapevtik təsirə malik olan dərmanlar üçün bu nəzərə alınmalıdır, çünki bu tip qarşılıqlı təsirin artmasına səbəb ola bilər. yuxarıda göstərilən dərmanların plazma konsentrasiyası zəhərli səviyyələrə qədər. Bu, uzun müddət ərzində dərmanların diqqətlə monitorinqini və bəlkə də takrolimus, fentanil, siklosporin A və teofillinin dozasının azaldılmasını tələb edə bilər.

Dərman yalnız həyat keyfiyyətinə mənfi təsir göstərən simptomlar olduqda təyin edilir. Dərman qəbulunun faydaları yan təsirlərin riskindən üstün olana qədər terapiya davam etdirilməlidir.

65 yaşdan yuxarı qadınlarda dərmanla təcrübə məhduddur.

Tibbi yoxlama

Femoston® mini ilə müalicəni təyin etməzdən və ya bərpa etməzdən əvvəl, mümkün əks göstərişləri və ehtiyat tədbirlərini tələb edən şərtləri müəyyən etmək üçün tam tibbi və ailə tarixini toplamaq və xəstənin ümumi və ginekoloji müayinəsini (süd vəziləri daxil olmaqla) aparmaq lazımdır. Femoston® mini ilə müalicə zamanı tezliyi və xarakteri fərdi olaraq müəyyən edilən, lakin hər 6 ayda bir dəfədən az olmayaraq dövri müayinələrin aparılması tövsiyə olunur. Süd vəzilərinin əlavə müayinəsi üçün instrumental tədqiqat metodlarının (məsələn, mamoqrafiya) aparılması məqsədəuyğundur. Qadınlar süd vəzilərində mümkün dəyişikliklər barədə məlumatlandırılmalı və bu barədə həkimə məlumat verilməlidir.

Estrogenlərin istifadəsi aşağıdakı laboratoriya testlərinin nəticələrinə təsir göstərə bilər: qlükoza tolerantlığının təyini, tiroid və qaraciyər funksiyasının öyrənilməsi.

Hiperplaziya və endometrium xərçəngi

Saxlanılan uşaqlığı olan qadınlarda uzun müddətli estrogen monoterapiyası ilə endometrial hiperplaziyanın və xərçəngin inkişaf riski artır. Xəstələr yalnız estrogenlərdən istifadə etdikdə endometrium xərçənginin inkişaf riski müalicənin dozası və müddətindən asılıdır və heç bir müalicə ilə müqayisədə 2 dəfədən 12 dəfəyə qədər artır; risk terapiyanın dayandırılmasından sonra 10 il ərzində yüksək olaraq qala bilər.

Qorunan uşaqlıq yolu olan qadınlarda HRT üçün kombinə edilmiş dərmanların davamlı rejimdə istifadəsi estrogenlə artan endometrial hiperplaziya və xərçəng riskinin qarşısını ala bilər.

Vaxtında diaqnoz qoymaq üçün ultrasəs müayinəsi aparmaq və zəruri hallarda histoloji (sitoloji) müayinə aparmaq məsləhət görülür.

Qanlı vaginal axıntı

Dərmanla müalicənin ilk aylarında vajinadan "sıçrayışlı" qanaxma və / və ya az miqdarda ləkə meydana gələ bilər. Belə qanaxma terapiyanın başlamasından bir müddət sonra ortaya çıxsa və ya müalicə dayandırıldıqdan sonra davam edərsə, onun səbəbini müəyyən etmək lazımdır. Bədxassəli şişləri istisna etmək üçün endometrium biopsiyası aparıla bilər.

Venöz tromboemboliya

HRT 1,3-3 qat venoz tromboemboliya (VTE) inkişaf riski ilə əlaqələndirilir, yəni. dərin ven trombozu və ya ağciyər emboliyası. Bu fenomen çox güman ki, HRT-nin ilk ilində baş verir.

Gənc yaşda birinci dərəcəli qohumlarda tromboembolik ağırlaşmalar, həmçinin təkrarlanan aşağı düşmə tarixi varsa, hemostaz tədqiqatı aparmaq lazımdır. Əgər xəstə antikoaqulyantlar qəbul edirsə, Femoston® mini-nin reseptini fayda/risk nisbəti nöqteyi-nəzərindən diqqətlə nəzərdən keçirmək lazımdır. Tromboembolizmin mümkün inkişafı üçün amillərin hərtərəfli qiymətləndirilməsi və ya antikoaqulyant terapiyanın başlanması tamamlanana qədər Femoston® mini təyin edilmir.

Ailə üzvlərindən birində trombofilik vəziyyət aşkar edilərsə və/və ya qüsurun ciddiliyi və ya şiddəti halında (məsələn, antitrombin III, protein S və ya C çatışmazlığı, həmçinin qüsurların kombinasiyası) Femoston® mini kontrendikedir. .

Diaqnoz qoyulmuş trombofilik vəziyyəti olan xəstələrdə venoz tromboemboliya inkişaf riski artdığından, bu riski artıran Femoston® mini-nin istifadəsi kontrendikedir.

Əksər hallarda VTE üçün risk faktorlarına aşağıdakılar daxildir: estrogen istifadəsi, yaşlı yaş, ağır əməliyyatlar, uzun müddət immobilizasiya, piylənmə (bədən kütləsi indeksi > 30 kq/m2), hamiləlik və ya doğuşdan sonrakı dövr, sistemik lupus eritematosus və xərçəng. VTE-nin inkişafında varikoz damarlarının mümkün rolu ilə bağlı konsensus yoxdur.

Əməliyyatdan sonra VTE-nin qarşısını almaq üçün əməliyyatdan sonrakı bütün xəstələrdə profilaktik tədbirlər nəzərə alınmalıdır.

Əməliyyatdan, ağır cərrahiyyədən, aşağı ətraflarda, çanaq nahiyəsində və ya neyrocərrahiyyə əməliyyatından, ağır travmadan sonra uzun müddət immobilizasiya halında VTE-nin qarşısını almaq üçün dərman dayandırılır və yalnız qadının tam hərəkətliliyini bərpa etdikdən sonra davam etdirilir. Planlaşdırılan əməliyyat halında, dərman əməliyyatdan 4-6 həftə əvvəl dayandırılmalıdır.

Müalicənin başlanmasından sonra VTE inkişaf edərsə, dərman dayandırılmalı və xəstələrə hər hansı potensial tromboembolik simptomlar (məsələn, aşağı ətrafların həssaslığı və ya şişməsi, döş qəfəsində qəfil ağrı, qısalıq) müşahidə edildikdə dərhal həkimə müraciət etmələri barədə məlumat verilməlidir. nəfəs).

Süd vəzi xərçəngi

Hal-hazırda mövcud olan məlumatlar HRT-ni kombinə edilmiş (estrogen + progestogen) dərmanlarla və həmçinin, ehtimal ki, yalnız estrogenlərlə qəbul edən qadınlarda döş xərçəngi inkişaf riskinin artdığını göstərir. Risk HRT istifadə müddətindən asılıdır.

Birləşdirilmiş (estrogen + progestogen) dərmanlarla HRT Randomizə edilmiş plasebo-nəzarətli sınaq (Qadın Sağlamlığı Təşəbbüsü (W H1) sınağının nəticələri) və epidemioloji tədqiqatlar HRT ilə kombinə edilmiş (estrogen + progestogen) qəbul edən qadınlarda döş xərçəngi inkişaf riskinin artdığını göstərdi. ) narkotik. Artım təxminən üç illik terapiyadan sonra nəzərə çarpır.

Estrogen terapiyası

WHI tədqiqatında, əvvəllər histerektomiya edilmiş və yalnız estrogenlə HRT alan qadınlarda döş xərçəngi riskinin artması müşahidə edilməmişdir.

Müşahidə tədqiqatlarının nəticələri, əksər hallarda, döş xərçəngi diaqnozu qoyulma riskində bir qədər artım göstərdi, halbuki bu risk birləşmiş HRT (estrogen + progestogen) dərmanlarını qəbul edən qadınlardan nəzərəçarpacaq dərəcədə aşağı idi. Riskdə artım HRT dərmanlarının bir neçə il istifadəsindən sonra nəzərə çarpır, lakin terapiya dayandırıldıqdan sonra bir neçə (maksimum beş) il ərzində orijinal səviyyəyə qayıdır.

HRT fonunda, xüsusən də birləşmiş (estrogen + progestogen) dərmanlarla HRT, mamoqrafiya zamanı döş toxumasının sıxlığının artması müşahidə olunur ki, bu da döş xərçəngi diaqnozunu çətinləşdirə bilər.

Yumurtalıq xərçəngi

Yumurtalıq xərçəngi döş xərçəngindən daha az rast gəlinir. HRT zamanı monoterapiyada estrogenlərin uzunmüddətli istifadəsi (ən azı 5-10 il) yumurtalıq xərçənginin inkişaf riskinin bir qədər artması ilə əlaqələndirilir. Bəzi tədqiqatlardan, o cümlədən WHI-dan əldə edilən məlumatlar, kombinə edilmiş HRT-nin bu patologiyanın inkişaf riskini eyni və ya bir qədər az dərəcədə artıra biləcəyini göstərir.

İşemik insult riski

Estrogen və progestogen ilə kombinə edilmiş terapiya və ya tək estrogenlə terapiya iskemik insultun nisbi riskinin 1,5 dəfə artması ilə əlaqələndirilir. HRT dərmanlarını istifadə edərkən hemorragik insult riski artmır. Nisbi risk yaşdan və ya menopozun vaxtından təsirlənmir, lakin əsas risk yaşdan çox asılıdır, buna görə də HRT qəbul edən qadınlarda insultun ümumi riski yaşla artacaq.

Koroner ürək xəstəliyi (CHD)

Randomizə edilmiş nəzarət edilən klinik sınaqlarda koronar arteriya xəstəliyi olan və ya olmayan qadınlarda HRT-ni kombinə edilmiş (estrogen + progestogen) dərmanlarla və ya tək estrogenlə qəbul edən qadınlarda HRT-nin miokard infarktına qarşı qoruyucu təsiri barədə heç bir sübut aşkar edilməmişdir.

Birləşdirilmiş (estrogen + progestogen) dərmanlarla HRT

Birləşdirilmiş (estrogen + progestagen) dərmanlarla HRT-nin istifadəsi zamanı koroner ürək xəstəliyinin nisbi riski bir qədər artır. ÜKH-nin mütləq riski yaşdan çox asılı olduğundan, menopauzadan əvvəl sağlam qadınlarda kombinə edilmiş HRT (estrogen + progestogen) dərmanları səbəbindən əlavə ÜÇH hallarının sayı olduqca nadirdir, lakin yaşla artır.

Digər dövlətlər

Estrogenlər böyrək və ya ürək funksiyası pozulmuş xəstələrə mənfi təsir göstərə bilən mayenin tutulmasına səbəb ola bilər.

Hipertrigliseridemiyası olan qadınlarda HRT üçün dərman qəbul edərkən, çox nadir hallarda, qan plazmasında trigliseridlərin konsentrasiyası əhəmiyyətli dərəcədə arta bilər ki, bu da pankreatitin inkişafına kömək edir.

Estrogenlər tiroksin bağlayan qlobulinin konsentrasiyasını artırır ki, bu da plazma zülalına bağlı yod, tiroksin (T4) konsentrasiyasının - xromatoqrafik və ya radioimmunoassay və ya triiodotironinin (T3) təyini ilə ölçülən dövriyyədə olan tiroid hormonlarının konsentrasiyasının ümumi artmasına səbəb olur. - radioimmunoassay. Etiketli triiodotironinin qəbulu testi tiroksin bağlayan qlobulinin yüksək səviyyələrini göstərir. Sərbəst T4 və T3 səviyyələri dəyişməz olaraq qalır. Transkortin, cinsi hormon bağlayan qlobulin kimi digər bağlayıcı zülalların plazma konsentrasiyaları da artırıla bilər ki, bu da müvafiq olaraq dövriyyədə olan kortikosteroidlərin və cinsi hormonların konsentrasiyalarının artması ilə nəticələnir. Sərbəst və ya bioloji aktiv hormonların konsentrasiyası dəyişmir. Digər plazma zülallarının (renin-angiotensin-aldosteron sistemi, α-1-antitripsin, seruloplazmin) konsentrasiyasını artırmaq mümkündür.

HRT-nin istifadəsi koqnitiv funksiyanı yaxşılaşdırmır. 65 ildən sonra HRT (yalnız birləşmiş və ya estrogen tərkibli) istifadə etməyə başlayan qadınlarda demans inkişaf riskinin artması ilə bağlı məlumatlar var.

Femoston® mini kontraseptiv deyil.

Nəqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarə edərkən sinir sistemindən mənfi reaksiyaların riskini nəzərə alaraq diqqətli olmaq lazımdır.

PVC/Al blisterində 28 tablet.

İstifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda 1, 3 və ya 10 blister.

25 °C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Femoston 2/10 menopoz əleyhinə kombinə edilmiş estrogen-gestagen preparatıdır.

Buraxılış forması və tərkibi

Femoston 2/10 iki növ - çəhrayı və açıq sarı: dəyirmi, bikonveks, bir tərəfində "379" həkk olunmuş, qırıldıqda - kobud quruluşlu ağ tablet özəyi (28 ədəd) şəklindədir. blisterdə - 14 çəhrayı tablet və 14 açıq sarı tablet; karton qutuda 1, 3 və ya 10 blister var).

• çəhrayı tablet: estradiol hemihidrat - 2,06 mq, 2 mq estradiolun tərkibinə bərabərdir;
• açıq sarı tablet: estradiol hemihidrat - 2,06 mq, 2 mq estradiolun tərkibinə bərabərdir; didrogesteron - 10 mq.

Köməkçi komponentlər: laktoza monohidrat, koloidal silikon dioksid, hipromelloza, maqnezium stearat, qarğıdalı nişastası.

Qabıq tərkibi:

• çəhrayı tablet: opadry OY-6957 çəhrayı – makroqol 400, hipromelloza, titan dioksid (E171), qırmızı dəmir oksidi, sarı dəmir oksidi, qara dəmir oksidi, talk;
• açıq sarı tablet: opadry OY-02B22764 sarı – makroqol 400, hipromelloza, sarı dəmir oksidi, titan dioksid (E 171), talk.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Femoston 2/10, terapevtik təsiri iki hormonun birləşməsi ilə təmin edilən antimenopozal bir dərmandır. Postmenopozal dövrdə və ooferektomiyadan sonra sümük itkisinin qarşısını almaq üçün hormon əvəzedici terapiya (HRT) kimi istifadə olunur.

Estradiol, əsas və ən aktiv qadın cinsi hormonu olan endogen estradiol ilə eyni olan estrogendir. Estradiolun qəbulu qadınlarda menopozun başlanğıcında estrogen çatışmazlığını kompensasiya etməyə və müalicənin başlanğıcında menopoz əlamətlərini azaltmağa imkan verir.

Didrogesteron bir progestogendir, oral qəbul edildikdə onun farmakoloji effektivliyi progesteronun aktivliyinə bənzəyir. Tabletdə didrogesteronun olması endometriumun tam sekretor transformasiyasını təmin edir, HRT zamanı estrogenin təsiri ilə artan endometrial hiperplaziyanın inkişaf riskini azaldır.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra Femoston 2/10 udulması mikronize estradiol və didrogesteronun asanlıqla və tez sorulduğu mədə-bağırsaq traktında baş verir. Didrogesteronun bioavailability 28% təşkil edir.

Estrogen bağlı və sərbəst vəziyyətdə olur. Plazma zülallarına bağlanma: estradiol - dozanın 99% -ə qədər, bunlardan albuminlə - 30-dan 52% -ə qədər, cinsi hormonları bağlayan qlobulinlə (SHBG) - 46-dan 69% -ə qədər; didrogesteron və onun metaboliti - 90% -dən çox.

Qaraciyərdə estradiol estron və estron sulfata çevrilir. Hər iki metabolit estrogenik aktivliyə malikdir; estron sulfat enterohepatik resirkulyasiya ilə xarakterizə olunur.

Didrogesteronun əsas metaboliti 20alfa-dihidrodrogesterondur (DHD), tablet qəbul etdikdən sonra qan plazmasında onun maksimal konsentrasiyası təxminən 1,5 saat sonra baş verir. DHD-nin plazma konsentrasiyası didrogesteronun ilkin konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə üstələyir. Estrogenik və androgen təsirlərin olmaması, bütün didrogesteron metabolitlərinə xas olan xarakterik xüsusiyyətlə - orijinal maddənin 4,6-dien-3-bir konfiqurasiyasının saxlanması və 17alfa-hidroksilləşmənin olmaması ilə əlaqədardır.

Estradiol ana südünə keçir.

Estradiolun və onun metabolitlərinin xaric edilməsi əsasən qlükuron turşusu ilə konyuqasiya olunmuş vəziyyətdə böyrəklər tərəfindən həyata keçirilir.

Didrogesteronun tətbiq olunan dozasının təxminən 63% -i böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Onun ümumi plazma klirensi 6,4 l/dəqdir. Sidikdə DHD daha çox qlükuron turşusu konjugatı şəklində müəyyən edilir.

Yarımxaricolma dövrü: estradiol - 10-16 saat, didrogesteron - 5-7 saat, DGD - 14-17 saat.

Didrogesteron 72 saatdan sonra tamamilə xaric olur.

Femoston 2/10-un gündəlik qəbulu ilə qan plazmasında estradiolun tarazlıq konsentrasiyası təxminən 5 gündən sonra, didrogesteron - 3 gündən sonra baş verir.

Çox dozanın qəbulu didrogesteronun və onun əsas metabolitinin farmakokinetik xüsusiyyətlərinə təsir göstərmir.

İstifadəyə göstərişlər

Təlimatlara əsasən, Femoston 2/10 perimenopozal qadınlarda (son menstruasiya qanaxmasından altı aydan gec olmayaraq) və postmenopozal qadınlarda estrogen çatışmazlığından yaranan vəziyyətlər üçün HRT kimi göstərilir.

Bundan əlavə, dərman digər dərmanların istifadəsi kontrendikedir və ya dözümsüz olduqda, sümük qırıqları riski yüksək olan qadınlarda postmenopozal osteoporozun qarşısının alınması üçün təyin edilə bilər.

Əks göstərişlər

• müalicə olunmamış endometrial hiperplaziya;
• bilinməyən etiologiyalı vaginal qanaxma;
• döş xərçəngi, o cümlədən şübhəli;
• meningioma və digər progestogendən asılı şişlər, o cümlədən şübhəli olanlar;
• endometrial xərçəng və şübhəli olanlar da daxil olmaqla, estrogendən asılı olan digər bədxassəli şişlər;
• tromboz (venoz və arterial), o cümlədən dərin ven trombozu (tibbi tarix daxil olmaqla);
• tromboemboliya, miokard infarktı, ağciyər emboliyası, hemorragik və işemik mənşəli serebrovaskulyar pozğunluqlar (tibbi tarix daxil olmaqla);
• antitrombin III çatışmazlığı, protein C və ya S çatışmazlığı da daxil olmaqla, irsi və ya qazanılmış meyl səbəbindən venoz və ya arterial trombozun açıq və ya çoxlu faktorlarının olması, lupus antikoaqulyantının və ya kardiyolipinə antikorların olması, uzun müddət immobilizasiya, ağır piylənmə (bədən çəkisi indeksi yuxarıdadır). 30 kq / m2), koronar arteriyaların və ya beyin damarlarının xəstəlikləri, angina pektorisi, keçici işemik hücumlar, atrial fibrilasiya, ürək qapaq aparatının mürəkkəb lezyonları;
• qaraciyərin bədxassəli neoplazmaları;
• porfiriya;
• qaraciyər xəstəliyinin kəskin və ya xroniki forması, qaraciyər testlərinin funksional parametrləri normallaşana qədər (tibbi tarix daxil olmaqla);
• laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu, qalaktoza qarşı dözümsüzlük;
• hamiləlik dövrü;
• ana südü ilə qidalanma;
• dərmanın komponentlərinə fərdi dözümsüzlük.

HRT zamanı qaraciyər disfunksiyası, sarılıq, nəzarətsiz arterial hipertenziya və ya yeni miqren kimi baş ağrıları baş verərsə, Femoston 2/10-un davam etdirilməsi kontrendikedir.

Ehtiyatla Femoston 2/10-u aşağıdakı xəstəliklər və şərtlərin mövcudluğu və ya tarixi olan qadınlara təyin etmək tövsiyə olunur: arterial hipertansiyon, endometrioz, uterus leyomyoması, estrogendən asılı neoplazmaların yaranması üçün risk faktorları (o cümlədən döş xərçəngi olan yaxın qohumlar). ), xoşxassəli etiologiyalı qaraciyər şişləri, epilepsiya , damar ağırlaşmaları olan və ya olmayan şəkərli diabet, sistemik qızartı, öd daşı xəstəliyi, bronxial astma, şiddətli baş ağrısı, miqren, otoskleroz, endometriumun hiperplaziyası.

Femoston 2/10 istifadə üçün təlimat: üsul və dozaj

Femoston 2/10 tabletləri yeməkdən asılı olmayaraq şifahi olaraq qəbul edilir, tercihen həmişə günün eyni vaxtında, qadın üçün əlverişlidir.

Dərmanı çəhrayı tabletlərlə (1 nömrə ilə qeyd olunan) blisterdən almağa başlamaq lazımdır. Yalnız estradiol (2 mq) olan tabletləri qəbul etdikdən 14 gün sonra, ardınca estradiol (2 mq) və didrogesteron (10 mq) olan açıq sarı rəngli tabletlərin (2 nömrə ilə işarələnmiş) istifadəsi. 28 gündən sonra, hazırkı blisterdən bütün tabletlərin qəbulunu bitirdikdən sonra terapiya yeni blisterdən çəhrayı tabletlərin alınması ilə davam etdirilir. HRT dərmanın davamlı istifadəsini nəzərdə tutur.

Əgər Femoston 2/10-un növbəti dozasını təyin olunmuş vaxtda qəbul etməkdən qaçırsınızsa, gecikmə 12 saatdan çox olmadıqda və ya əvvəlki tabletin qəbulundan sonrakı müddət 36 saatdan çox olmadıqda, buraxılmış tablet yadınızda qalan kimi qəbul edilə bilər. saat. Əks təqdirdə, növbəti gün adi vaxtda qəbul edilməlidir. Dərmanın növbəti dozasını atmaq sıçrayışlı uterin qanaxma riskini artırır.

Adətən, HRT Femoston 1/10 resepti ilə başlayır; estrogen çatışmazlığı səbəbindən terapevtik effekt kifayət deyilsə, Femoston 2/10 istifadə edərək estradiolun dozası artırılır. Bu vəziyyətdə, yəni davamlı kombinə edilmiş terapiya rejimindən keçərkən, istənilən gün yeni bir dərman qəbul etməyə başlaya bilərsiniz.

Davamlı ardıcıl və ya tsiklik müalicə rejimi ilə başqa bir dərmandan keçərkən, ilk növbədə cari dövrü başa çatdırmalı və yalnız bundan sonra Femoston 2/10 qəbul etməyə başlamalısınız.

Yan təsirlər

• ümumi pozğunluqlar: tez-tez - yorğunluq, nasazlıq, zəiflik, periferik ödem;
• sinir sistemindən: çox tez-tez - baş ağrısı; tez-tez - başgicəllənmə, migren;
• reproduktiv sistemdən və süd vəzilərindən: çox tez-tez - süd vəzilərində gərginlik və ya onların ağrıları; tez-tez - metrorragiya, pozulmuş vaginal sekresiya, postmenopozda qanlı (ləkə) axıntı, qarın altındakı ağrı, vaginal kandidoz, menstrual qanaxma, asiklik qanaxma, az və ya tamamilə olmayan menstrual qanaxma, ağrılı menstrual qanaxma; nadir - premenstrüel sindrom, genişlənmiş süd vəziləri, leiomioma ölçüsünün artması;
• ürək-damar sistemindən: nadir hallarda - artan qan təzyiqi, venoz tromboemboliya; nadir hallarda - miyokard infarktı;
• hepatobiliar sistemdən: nadir hallarda - öd kisəsinin patologiyaları, qaraciyər funksiyasının pozulması, o cümlədən nasazlıq, qarın ağrısı, asteniya, sarılıq;
• mədə-bağırsaq traktından: çox tez-tez - qarın ağrısı; tez-tez - meteorizm, ürəkbulanma, qusma;
• İmmunitet sistemindən: nadir hallarda - estradiol və/və ya didrogesterona qarşı yüksək həssaslıq;
• skelet əzələlərindən və birləşdirici toxumadan: çox tez-tez - beldə ağrı;
• dermatoloji reaksiyalar: tez-tez - allergik reaksiyalar, dəri döküntüsü, qaşınma, ürtiker şəklində; nadir hallarda - anjiyoödem, damar purpurası;
• psixi pozğunluqlar: tez-tez - əsəbilik, depressiya; nadir hallarda - libidonun pozulması;
• yoluxucu xəstəliklər: nadir hallarda - sistit;
• digər: tez-tez – bədən çəkisinin artması; nadir hallarda - bədən çəkisinin azalması.

Bundan əlavə, Femoston 2/10 istifadəsi ilə birləşmiş estrogen-gestagen terapiyası fonunda aşağıdakı mənfi hadisələr inkişaf edə bilər:

• bütövlükdə bədəndən: yumurtalıq xərçəngi, endometrium xərçəngi, meningioma və bədxassəli, xoşxassəli və ya təyin olunmamış etiologiyalı digər neoplazmalar;
• reproduktiv sistemdən və süd vəzilərindən: servikal eroziya, fibrokistik mastopatiya;
• ürək-damar sistemindən: arterial tromboemboliya;
• mədə-bağırsaq traktından: hipertrigliseridemiya ilə - pankreatit;
• sinir sistemindən: xorea, epilepsiya hücumlarına səbəb olan, 65 yaşdan yuxarı hormon əvəzedici terapiyaya başlayan qadınlarda demans inkişaf riski;
• hematopoetik sistemdən: hemolitik anemiya;
• immun sistemindən: sistemik lupus eritematosus;
• görmə orqanlarından: buynuz qişanın əyriliyinin artması, kontakt linzalara qarşı həssaslıq;
• birləşdirici toxuma və skelet əzələlərindən: alt ekstremitələrin əzələlərində kramplar;
• genitouriya sistemindən: sidik qaçırma;
• laboratoriya göstəriciləri: tiroid hormonlarının səviyyəsinin artması;
• dermatoloji reaksiyalar: eritema nodosum, eritema multiforme, xloazma və/və ya melazma;
• maddələr mübadiləsi tərəfdən: hipertrigliseridemiya;
• digərləri: porfiriyası olan xəstələrdə – xəstəliyin pisləşməsi.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: qarın ağrısı, başgicəllənmə, ürəkbulanma, qusma, zəiflik, yuxululuq, çəkilmə qanaxması, döş həssaslığı.

Müalicə: simptomatik terapiya.

Xüsusi Təlimatlar

Femoston 2/10 yalnız həyat keyfiyyətinin əhəmiyyətli dərəcədə pisləşməsinə səbəb olan simptomları olan qadınlara təyin edilməlidir və yan təsirlərin riski müalicənin faydalarından üstün olana qədər HRT davam etdirilməlidir. 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki bu yaşda dərmanla təcrübə məhduddur.

Estradiol və didrogesteronun birləşməsi ilə baş verən ən çox görülən mənfi hadisələrə süd vəzilərinin gərginliyi və həssaslığı, qarın ağrısı, baş ağrısı və bel ağrısı daxildir.

Terapiyaya başlamazdan və ya bərpa etməzdən əvvəl bir qadın ümumi və ginekoloji müayinədən və mamoqrafiyadan keçməlidir. Mümkün əks göstərişləri və şərtləri nəzərə almaq üçün Femoston 2/10 resepti xəstənin tam tibbi və ailə tarixinə dair məlumatlara əsaslanmalıdır. Klinik mənzərəyə əsasən, həkim qadına hormonal terapiya ilə bağlı bütün risklər və süd vəzilərində həkimlə məsləhətləşməni tələb edən dəyişikliklər barədə məlumat verməlidir.

HRT uzun müddət ərzində aparıldığı üçün müalicə zamanı müayinələr tövsiyə olunur. Həkim onların tezliyini və xarakterini hər bir xəstə üçün fərdi olaraq müəyyənləşdirir, lakin müayinələrin tezliyi altı ayda bir dəfədən az olmamalıdır.

Estrogenlərin qlükoza tolerantlığını təyin etmək, qaraciyər və tiroid funksiyasının öyrənilməsi üçün laboratoriya testlərinin nəticələrinə təsiri nəzərə alınmalıdır.

Estrogen monoterapiyası almayan qadınlarla müqayisədə onun xəstələrdə istifadəsi dərmanın müddəti və dozasından asılı olaraq endometrial hiperplaziya və ya xərçəngin inkişaf riskini 2-12 dəfə artırır. Üstəlik, estrogen çəkildikdən sonra daha 10 il yüksək olaraq qalır. Progestogenin siklik istifadəsi endometrial hiperplaziya və estrogenlə artan xərçəng riskini azaldır. Bu xəstəliklərin vaxtında diaqnozu üçün ultrasəs müayinəsi və histoloji müayinədən istifadə etmək məsləhətdir. Müalicənin başlanğıcında vajinadan sıçrayış və ya ləkəli qanaxma baş verə bilər. Belə qanaxma bir neçə aylıq terapiyadan sonra və ya Femoston 2/10 dayandırıldıqdan sonra baş verərsə, bədxassəli neoplazmanı istisna etmək üçün endometrial biopsiyanın aparılması da daxil olmaqla, onların səbəbini müəyyən etmək lazımdır.

HRT xüsusilə hormon istifadəsinin ilk ilində dərin venaların trombozu və ağciyər emboliyasının inkişaf riskini təxminən 3 dəfə artırır. Yaxın qohumlarında (ana, ata) gənc yaşda tromboembolik ağırlaşmalar olan və ya təkrarlanan aşağı düşmə tarixi olan qadınlar hemostaz müayinəsindən keçməlidirlər. Antikoaqulyant terapiya zamanı Femoston 2/10 resepti yalnız HRT-nin faydaları tromboemboliya riskini üstələdikdə mümkündür.

HRT-nin istifadəsi planlaşdırılan əməliyyatdan 1-1,5 ay əvvəl dayandırılmalı və uzunmüddətli sonrakı immobilizasiya edilməlidir. Hormonal terapiya yalnız qadının hərəkətliliyi tamamilə bərpa edildikdən sonra bərpa edilə bilər.

Venöz tromboemboliyanın simptomları arasında aşağı ətrafların şişməsi, ağrı, nəfəs darlığı və qəfil sinə ağrısı var. Femoston 2/10 istifadə edərkən onlar inkişaf edərsə, dərhal həkimə müraciət etməli və dərman qəbul etməyi dayandırmalısınız.

Estrogen monoterapiyasının və ya estrogen və progestogenin kombinasiyasının istifadəsi ilə artan süd vəzi xərçəngi diaqnozunun tezliyi terapiyanın dayandırılmasından sonra 5 il ərzində orijinal səviyyəsinə qayıdır. Döş xərçənginin inkişaf riski terapiya müddətindən asılıdır və estrogen-progestogen HRT-nin birləşdiyi 5 ildən sonra iki dəfə arta bilər. Döş xərçənginin vaxtında diaqnozu HRT zamanı döş şişkinliyini çətinləşdirə bilər.

Yumurtalıq xərçəngi inkişaf riski var, lakin döş xərçəngi riskindən əhəmiyyətli dərəcədə aşağıdır.

Femoston 2/10 istifadəsi işemik insult riskini 1,5 dəfə artırır, müalicə hemorragik insultun yaranmasına təsir etmir.

Estrogenlər bədəndə maye saxlaya bildiyi üçün bu, böyrək və ürək funksiyası pozulmuş xəstələrin vəziyyətini pisləşdirə bilər.

Femoston 2/10 qəbul edərkən baş verən hipertrigliseridemiya ilə pankreatitin inkişaf riski artır.

HRT koqnitiv funksiyanı yaxşılaşdırmır. Dərmanı 65 yaşdan yuxarı qadınlara təyin edərkən demensiyanın inkişaf riskinin artması nəzərə alınmalıdır.

Femoston 2/10 kontraseptiv xüsusiyyətlərə malik deyil.

Nəqliyyat vasitələrini və mürəkkəb mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Mürəkkəb mexanizmlərlə işləyərkən və nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən diqqətli olmaq tövsiyə olunur, çünki dərman başgicəllənmə, yuxululuq və psixomotor reaksiyaların sürətinə təsir edən digər yan təsirlərə səbəb ola bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Femoston 2/10 istifadəsi hamiləlik və laktasiya dövründə kontrendikedir.

Hormonal dərman istifadə edərkən hamilə qalsanız, müalicə dərhal dayandırılmalıdır.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

Estrogenlər bədəndə maye saxlaya bildiyindən, xəstənin böyrək funksiyası pozulduğu təqdirdə bu vəziyyəti daha da pisləşdirə bilər.

Qaraciyər disfunksiyası üçün

Femoston 2/10-un istifadəsi bədxassəli qaraciyər şişləri, qaraciyər funksiyasının xroniki və ya kəskin formaları (tibbi tarix daxil olmaqla) və porfiriya olan xəstələrdə kontrendikedir.

Yaşlılıqda istifadə edin

Femoston 2/10-un 65 yaşdan yuxarı qadınlarda istifadəsi təcrübəsi məhduddur.

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

Femoston 2/10-un digər dərman maddələri/preparatları ilə eyni vaxtda istifadəsi:

• antikonvulsanlar (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), antimikrobiyal agentlər (nevirapin, rifabutin, rifampisin, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, Hypericum perforatum (Sent John's wort) preparatları: estrogenlərin və estrogenlərin mübadiləsini artırmağa kömək edir, vajinadan qanaxmanın intensivliyi artır;
• fentanil, takrolimus, teofillin, siklosporin: onların plazma konsentrasiyası səviyyələrini əhəmiyyətli dərəcədə artıra bilər.

Analoqlar

Femoston 2/10-un analoqları bunlardır: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trisequence, Divina, Kliogest.

Saxlama şərtləri və şərtləri

30 °C-ə qədər temperaturda saxlayın. Uşaqlardan uzaq saxlayın.

Raf ömrü - 3 il.